藥品經(jīng)營企業(yè)各崗位職責

1、崗位職責(一)、總經(jīng)理 對經(jīng)營商品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面責任。 1、組織貫徹實施上級有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令。 2、主持制訂本企業(yè)質(zhì)量方針、目標、規(guī)劃和計劃，建立并健全質(zhì)量責任制，并首先在領(lǐng)導層落實。 3、推進質(zhì)量體系建設，健全質(zhì)量管理機構(gòu)，支持并保證其行使職權(quán)，做好質(zhì)量管理工作。 4、主持質(zhì)量工作會議，主持重大質(zhì)量事故的處理、研究、布置和檢查質(zhì)量工作，特殊情況應上報質(zhì)量領(lǐng)導小組研究處理并作出有關(guān)質(zhì)量問題的決策。 5、開展質(zhì)量教育，提高全體職工的質(zhì)量意識，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。 6、對公司工作全面負責，注意購、銷、存動態(tài)，重視調(diào)動職工的積極性。 (二

2、)、質(zhì)量管理負責人 1、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，具體負責企業(yè)綜合質(zhì)量管理工作制訂組織質(zhì)量考核工作 2、負責起草、審定有關(guān)質(zhì)量管理文件、并指導、檢查、督促實施。 3、負責企業(yè)質(zhì)量信息的傳遞、反饋，建立和健全質(zhì)量信息管理制度，并發(fā)揮它在質(zhì)量管理中的作用。 4、負責開展質(zhì)量教育活動，推行全過程的商品質(zhì)量管理，制訂實施辦法，保證質(zhì)量管理工作正常開展。 5、審查首營企業(yè)和首次經(jīng)營品種，審定有關(guān)業(yè)務合同中的質(zhì)量條款。 6、負責不合格藥品的審核和上報，參與不合格藥品的銷毀監(jiān)督。 7、負責重大事故的調(diào)查和處理及不良反應的匯總報告。 8、履行質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。 (三)、

3、質(zhì)量管理員 1、認真學習、貫徹有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針、政策、法規(guī)，積極提出有關(guān)完善各項規(guī)章制度的各種建議和意見。 2、負責商品質(zhì)量查詢、處理、整理、匯總，提供有關(guān)質(zhì)量信息。做好跟蹤服務和不良反應情況記錄。 3、負責不合格藥品的上報參與不合格藥品的銷毀。4、收集、整理有關(guān)藥品的質(zhì)量檔案，參與起草、修訂企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。5、堅持原則，公正辦事，質(zhì)量管理工作不受外界影響干擾，有權(quán)越級反應問題。 (四)、驗收員 1、按照法定藥品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對入庫商品進行逐批號驗收，并做好詳細的記錄。 2、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量有疑問的，對銷貨退回及貴重、近效期、進口等商品應加強驗收。 3、不符合有關(guān)規(guī)定

4、的產(chǎn)品不得驗收入庫。 4、經(jīng)驗收合格的藥品，必須在有關(guān)單據(jù)上簽名，凡未驗收的商品不得簽字，未驗收的商品不得入庫。 5、凡發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，應及時報告質(zhì)管部。按不合格的有關(guān)程序處理，并通知業(yè)務部門。 7、配合質(zhì)管部做好售后的質(zhì)量查詢、退貨處理、質(zhì)量檔案和主要業(yè)務單位的檔案工作。 (五)、銷售員 1、藥品銷售工作的職責是：正確宣傳、合法銷售、保證質(zhì)量、準確無誤。 2、按規(guī)定將藥品銷售給合法資格的單位，并認真索取與審核購貨單位的許可證與營業(yè)執(zhí)照等合法證照資料。3、銷售人員應正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導用戶。4、銷售藥品開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立藥品銷售記錄，做到票、帳、貨相符。5、對已售出的藥品如

5、果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即追回，并向質(zhì)管部門報告，同時做好記錄。6、在銷售過程中應按照有關(guān)不良反應報告制度，注意收集由本公司售出藥品的不良反應情況，若發(fā)現(xiàn)不良反應情況，應按規(guī)定向公司質(zhì)量管理部報告，以便調(diào)查、核實、上報。(六)、采購員 l、學習、貫徹、遵守藥品管理法及有關(guān)法規(guī)、規(guī)定，樹立質(zhì)量第一和廉潔奉公的思想，認真組織采購工作。 2、采購工作應遵循質(zhì)量第一的原則，及時查驗和索取業(yè)務單位的有關(guān)資料。 3、要對供貨企業(yè)的業(yè)務人員，進行合法資格的驗證，簽訂購銷合同要明確質(zhì)量條款，做好藥品購進記錄。 一般情況下不得購進近效期在六個月以內(nèi)的藥品。 4、會同質(zhì)管部門認真制訂購貨計劃組織好貨源，制定購貨計劃要以

6、質(zhì)量作為重要依據(jù)，嚴把進貨質(zhì)量關(guān)，確保進貨質(zhì)量安全有效。 5、具體負責藥品購進過程中的質(zhì)量管理工作。檢查確定供貨企業(yè)法定資格，生產(chǎn)或經(jīng)營的范圍和質(zhì)量信譽情況。 6、認真做好對首營企業(yè)和首營品種的審核報批工作，經(jīng)質(zhì)管部門審核后報經(jīng)理室批準后執(zhí)行。 7、不得購進變質(zhì)、失效、不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品，并要及時反饋、認真處理用戶意見。 8、收集藥品和市場信息資料，負責藥品貨源和價格行情的調(diào)研。 (七)、儲運部 1、協(xié)助業(yè)務科、質(zhì)管科做好藥品銷售和管理工作。 2、認真把握進出庫復核關(guān)，嚴防偽劣藥品進出庫和差錯現(xiàn)象發(fā)生。 3、按規(guī)定做好藥品養(yǎng)護、儲存和運輸工作，認真做好有關(guān)臺帳和記錄。 4、協(xié)調(diào)好各倉

7、庫養(yǎng)護員和保管員的工作，倉庫內(nèi)色標明確，堆垛合理。 5、積極向質(zhì)管科提供養(yǎng)護、保管、運輸和客戶反饋的質(zhì)量信息。 (八)、養(yǎng)護員 1、在質(zhì)管部的指導下。對藥品進行定期循環(huán)質(zhì)量檢查和科學養(yǎng)護，實行“三、三、四”制檢查，要加強檢查重點品種的養(yǎng)護。 2、指導保管人員對藥品進行合理儲存。 3、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)疑問應及時同質(zhì)管部聯(lián)系，填寫復檢單，并向有關(guān)部門查詢。同時掛黃牌暫停發(fā)貨，有確定結(jié)論后再作處理。 4、定期對養(yǎng)護情況進行分析，配合保管員做好安全儲存，科學養(yǎng)護工作，提供養(yǎng)護建議。 5、做好倉庫通風、除濕、降溫、避光、除蟲、防腐等養(yǎng)護工作。 6、對中藥材和中藥飲片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，確保在

8、庫中藥材品種的質(zhì)量安全。 7、正確使用養(yǎng)護設備，認真做好使用記錄，注意保養(yǎng)養(yǎng)護儀器，確保養(yǎng)護工作的正常運行。(九)、倉庫保管員 l、負責對驗收合格商品的入庫收貨、在庫保管及發(fā)貨工作，對商品負有保管責任。 2、努力學習商品保管知識，了解商品特點，實行分類、分區(qū)存放，堆垛合理，間距規(guī)范。 3、商品入庫時應仔細查對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、產(chǎn)地、驗收員是否蓋章等，發(fā)現(xiàn)疑問要及時同驗收員或業(yè)務部門聯(lián)系，不合格藥品不得入庫。 4、發(fā)貨時應執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，凡變質(zhì)、過期失效等不合格商品不得發(fā)貨，并做好溫濕度記錄和調(diào)控及色標管理等有關(guān)工作。5、憑單收發(fā)商品，保證票帳

9、貨相符，防止錯發(fā)，避免損失。6、負責填寫不合格藥品(破損)審批表，負責維護倉庫的環(huán)境衛(wèi)生。7、設置近效期藥品一覽表和近效期商品催銷制度，協(xié)助做好信息反饋處理工作。 (十)、出庫復核員 1、復核員對出庫商品質(zhì)量負有直接責任。 2、嚴格執(zhí)行出庫復核制度，認真按品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量和發(fā)貨日期等項目按單逐批復核出庫藥品，做到數(shù)量準確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標志清晰，便于質(zhì)量跟蹤。 3、不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。 a、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。 b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞。 c、包裝標志模糊不清，或者脫落。 d、己超出有效期藥品。 e、有退貨通知或藥監(jiān)部門通

10、知暫停銷售的藥品。 4、認真作好藥品出庫復核記錄，并備存待查，防止一切質(zhì)量事故。 5、要在出庫憑證上蓋章(或簽字)作為出庫復核的依據(jù)，嚴禁不合格藥品出庫。 (十)、運輸員 l、在藥品出庫時要仔細檢查各種數(shù)量和包裝情況，發(fā)現(xiàn)問題要及時采取彌補措施。 2、裝車時要堆放結(jié)實、捆綁牢固，應針對運送藥品的包裝條件和道路情況，采取相應措施，防止途中運輸損失和商品混淆。 3、搬運、裝御藥品應輕拿輕放，嚴格按照外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施，堆碼要整齊，高度要適中。 4、努力壓縮藥品的待運期，減少運輸差錯，須冷藏的藥品要求冷藏儲運并要盡量縮短運輸時間。 5、及時向質(zhì)管部反映運輸送貨過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問題。 6、藥品交接時要求客戶當面點清，做好回單簽收工作。 (十一)、會計、出納 1、堅守工作崗位，嚴格執(zhí)行有關(guān)財務制度，不得擅自支用流動資金，會計人員必須每月按時做好有關(guān)財務清算工作。 2、認真復核出入庫憑證，檢查數(shù)量、單位、金