臨床藥理學(xué)名詞解釋

1、1. 臨床藥理學(xué) (clinical pharmacology) 研究藥物在人體內(nèi)的作用規(guī)律及藥物與機(jī)體相互作 用的學(xué)科。 以藥理學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)， 闡述藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)、藥物不良反應(yīng)及藥物相互作 用的規(guī)律。2. 市場(chǎng)藥物再評(píng)價(jià)( revaluation of marketing drugs ) 根據(jù)醫(yī)學(xué)的最新水平，從臨床藥 理、藥物流行病學(xué)、 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及藥物政策等方面， 對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品在社會(huì)人群中的不 良反應(yīng)、療效、用藥方案、穩(wěn)定性及費(fèi)用是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則做出科 學(xué)評(píng)價(jià)和估計(jì)。藥物再評(píng)價(jià)的結(jié)果是遴選國家基本藥物、非處方藥物等的重要依據(jù)。3. 新藥 ;指未曾在我國境內(nèi)

2、上市銷售的藥品。4. 安慰劑： 是把沒有藥理活性的物質(zhì)如乳糖、 淀粉等，用來作為臨床對(duì)照試驗(yàn)中的陰性對(duì)照。5. 藥品注冊(cè)： 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)， 依照法定程序， 對(duì)擬上 市銷售藥品的安全性、 有效性、 質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查， 并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程。6. 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范( Good Clinical Practice, GCP)是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、稽查、記錄、總結(jié)和報(bào)告。7. 嚴(yán)重不良事件( Serious Adverse Event )， 臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生需住院治療、延長住院 時(shí)間、傷殘、影響工作能力、危及生命或

3、死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件8. 重要不良事件 ：指的是除嚴(yán)重不良事件外， 發(fā)生的任何導(dǎo)致采用針對(duì)性醫(yī)療措施 (如停藥、 降低劑量和對(duì)癥治療)的不良事件和血液學(xué)或其他實(shí)驗(yàn)室檢查明顯異常。9. 治療藥物監(jiān)測(cè)( therapeutic drug mornitoring，TDM) 通過靈敏可靠的方法，檢測(cè)病人血液或其它體液中的藥物濃度， 獲取有關(guān)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)， 應(yīng)用藥代動(dòng)力學(xué)理論， 指導(dǎo)臨床合理 用藥方案的制定和調(diào)整，以及藥物中毒的診斷和治療，以保證藥物治療的有效性和安全性。10. 給藥個(gè)體化： 臨床給藥方案，在根據(jù)病情和適應(yīng)證選定最佳藥物之后，通常指確定藥物 的劑型、給藥途徑、劑量、給藥間隔及給藥時(shí)間、

4、療程等。11. 藥物相互作用( drug interaction )： 是指病人同時(shí)或在一定時(shí)間內(nèi)先后應(yīng)用兩種或兩 種以上藥物(包括不同途徑)所產(chǎn)生的復(fù)合效應(yīng)。12. 協(xié)同作用( synergism ) ：聯(lián)合應(yīng)用藥后原有作用或毒性增加。包括相加、增強(qiáng)、增敏 作用。13. 拮抗作用( antagonism )： 聯(lián)合用藥后原有作用或毒性減弱。14. 配伍禁忌( incompatibility ) ：是指兩種以上藥物混合使用或藥物制成制劑時(shí)，發(fā)生 體外的相互作用， 出現(xiàn)使藥物中和、 水解、 破壞失效等理化反應(yīng)， 這時(shí)可能發(fā)生渾濁、 沉淀、 產(chǎn)生氣體及變色等外觀異常的現(xiàn)象15. 理化禁忌 ：指不同

5、藥物放在同一介質(zhì)中， 發(fā)生了不利的理化反應(yīng)， 此情況不反對(duì)分開使 用藥物。16. 藥理禁忌： 指藥物進(jìn)入機(jī)體后發(fā)生拮抗的作用。藥理禁忌不管分開還是合起來都不能應(yīng) 用。17. 遺傳藥理學(xué) (Pharmacogenetics) : 又稱藥理遺傳學(xué)，它研究機(jī)體遺傳因素對(duì)藥效學(xué)和藥 動(dòng)學(xué)影響的學(xué)科，通過研究影響遺傳性藥物反應(yīng)的基因差異(多態(tài)性 )， 指導(dǎo)個(gè)體化藥物治療。18. 藥品不良反應(yīng) (adverse drug reaction, ADR): 是合格藥品在正常用法和用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。19. 藥品不良事件( adverse drug event,ADE ) : 藥物治療過程中所

6、發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué) 事件稱為藥物不良事件。 包括藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷、 藥品質(zhì)量問題、 藥品不良反應(yīng)、用藥失誤和藥 品濫用等不合理用藥及醫(yī)療系統(tǒng)存在的缺陷，是藥物警戒關(guān)注對(duì)象。20. 藥品群體不良事件 ：同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量 人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。21. 藥品不良反應(yīng)信號(hào)： 是指從發(fā)展的趨勢(shì)看，有可能發(fā)展為 藥品不良反應(yīng) 的藥品不良事件22. 副作用( side effect ) ：是在正常劑量情況下出現(xiàn)的，與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。一般 比較輕微，多為可逆性機(jī)能變化，停藥后常很快消退。選擇性低的藥物副作用多。23. 毒

7、性反應(yīng)( toxic effect ) 指藥物引起機(jī)體發(fā)生的生理、生化機(jī)能異常或組織結(jié)構(gòu)病理 變化的反應(yīng)，也可在各個(gè)系統(tǒng)、器官或組織出現(xiàn)。24. 后遺效應(yīng)： 是指停藥后血藥濃度已降至最低有效濃度以下時(shí)殘存的生物效應(yīng)。25. 繼發(fā)反應(yīng)： 是由于藥品的治療作用所引起的不良后果，又稱為治療矛盾。26. 二重感染 ：如長期口服廣譜抗生素導(dǎo)致許多敏感菌株抑制， 以致一些不敏感的細(xì)菌， 如 耐藥性葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖， 引起葡萄球菌偽膜性腸炎或白色念珠菌病等繼發(fā) 感染。27. 特異質(zhì)反應(yīng) ：與藥物劑量無關(guān)的、難以預(yù)測(cè)的不良反應(yīng)。根據(jù)其發(fā)生機(jī)制可分為基因缺 陷引起的特殊反應(yīng)和免疫反應(yīng)異常引起的變態(tài)

8、反應(yīng)。28. 藥物依賴性 ：指反復(fù)、周期或連續(xù)性應(yīng)用某種藥物后停藥時(shí)出現(xiàn)的一系列癥狀和不適， 從而患者要求繼續(xù)服藥。29. 精神依賴性 (psychic dependence) 反復(fù)使用某種藥物，停藥后患者強(qiáng)烈要求繼續(xù)服藥， 以達(dá)到精神上的欣快感。30. 身體依賴性(physical dependence)反復(fù)使用的某種藥物停藥后引起的生理功能的改變，從而產(chǎn)生戒斷癥狀。31. 停藥綜合征：一些藥物在長期應(yīng)用后，機(jī)體對(duì)這些藥物產(chǎn)生了適應(yīng)性，若突然停藥或減量過快易使機(jī)體的調(diào)節(jié)機(jī)能失調(diào)而發(fā)生功能紊亂，導(dǎo)致病情或臨床癥狀上的一系列反跳，回升現(xiàn)象和疾病加重等。32. 特殊毒性： 是藥物造成機(jī)體致癌 (c

9、arci nogen esis) 、致畸(teratoge nesis )和致突變 (mutage nesis) 等三種特殊損害。為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞內(nèi)表達(dá)發(fā)生的相互作 用的結(jié)果。33. 藥源性疾病(drug-induced disease,DID ):又稱藥物誘發(fā)性疾病，是醫(yī)源性疾病(iatroge nic disease)最主要的組成部分。指人們?cè)诶盟幬镱A(yù)防、治療和診斷疾病時(shí)，因藥物本身的固有作用、藥物之間的相互作用以及藥物的不合理使用，而導(dǎo)致機(jī)體組織器官發(fā)生功能性或器質(zhì)性損害，并具有一系列臨床癥狀和體征的疾病。34. 藥物警戒(pharmacovigilanee ,PV)是

10、與發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物相關(guān)問題的科學(xué)研究與活動(dòng)。35. 時(shí)間藥理學(xué)(chronopharmacology，時(shí)辰藥理學(xué))：研究藥物與生物周期相互關(guān)系的科 學(xué)。36. 時(shí)間藥動(dòng)學(xué)：研究機(jī)體的生物節(jié)律對(duì)藥物作用或藥物體內(nèi)過程的影響。37. 時(shí)間藥效學(xué)：研究藥物在機(jī)體生物節(jié)律的影響下對(duì)機(jī)體的作用。38. 短暫性腦缺血發(fā)TIA :是局灶性腦缺血導(dǎo)致突發(fā)短暫性、可逆性神經(jīng)功能障礙。發(fā)病持續(xù)數(shù)分鐘，通常在 60分鐘內(nèi)完全恢復(fù)。39. 腦梗死(cerebral infarction):腦血液供應(yīng)障礙引起缺血、缺氧，導(dǎo)致局限性腦組織缺血性壞死或腦軟化。40. 蛛網(wǎng)膜下腔出血(SAH

11、是指腦底部或腦表面或脊髓表面血管破裂，血液流入蛛網(wǎng)膜下 腔引起相應(yīng)臨床癥狀的一種腦卒中，又稱為原發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血。41. 癲癇：一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，特點(diǎn)為突然、短暫、反復(fù)發(fā)作，表現(xiàn)出意識(shí)、運(yùn)動(dòng)、精 神及腦電圖異常。42. 左旋多巴：多巴胺的前體，多巴胺不能通過血腦屏障，對(duì)帕金森病沒有治療效應(yīng)。左旋多巴通過中性氨基酸載體轉(zhuǎn)運(yùn)至腦，進(jìn)入紋狀體組織，經(jīng)脫羧酶轉(zhuǎn)化為多巴胺，目前最有效的抗帕金森病藥。43. 細(xì)胞色素 P450( cytochromeP450或CYP450,簡(jiǎn)稱CYP450為一類亞鐵血紅素 一硫醇鹽蛋白的超家族，它參與內(nèi)源性物質(zhì)和包括藥物、環(huán)境化合物在內(nèi)的外源性物質(zhì)的代謝的主要酶系。

12、44. 抗生素的后效應(yīng)(PAE :抗菌藥物全部清除后細(xì)菌恢復(fù)生長的延遲時(shí)間。45. “降階梯治療”：開始即使用廣譜抗生素以覆蓋所有可能的致病菌；隨后(48-72小時(shí))根據(jù)微生物學(xué)檢查結(jié)果調(diào)整抗生素的使用，使之更有針對(duì)性；46. 抗炎免疫藥：對(duì)炎癥反應(yīng)和免疫應(yīng)答具有抑制、增強(qiáng)、或調(diào)節(jié)作用的一類藥物，主要用 于炎癥免疫性疾病的治療。47. 非甾體抗炎免疫藥(non-steroid antiinflammatory-immunity drugs， NSAIDs)，主要用于一些炎癥免疫性疾病的對(duì)癥治療。48. 甾體抗炎免疫藥(steroid anti-inflammatory-immunity drugs，SAIDs)即糖皮質(zhì)激素，具有強(qiáng)大的抗炎作用和一定的免疫抑制作用。49.疾病調(diào)修藥 (Disease modifying drugs, DMDs)，根據(jù)藥物的性質(zhì)又分為化學(xué)藥物、中藥和天然藥物以及生物制劑等