臨時(shí)工程變更控制程序資料

1、發(fā)布/更改概要文件版本發(fā)布日期發(fā)布/更改描述DOTS16949體系標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版，文件信息更新至符合IATF16949的程序文件；發(fā)布/更改審批部門姓名簽名日期編制審核批準(zhǔn)1 :目的為控制我公司臨時(shí)變更對(duì)顧客造成的風(fēng)險(xiǎn)并控制風(fēng)險(xiǎn)特制定本文件2:范圍本程序文件適用于外來客戶及本公司內(nèi)部的相關(guān)的臨時(shí)工程更改的控制活動(dòng)。3 :定義臨時(shí)變更：臨時(shí)代替正常生產(chǎn)狀態(tài)時(shí)的設(shè)備，工具，檢驗(yàn)方法等但最終返回原控制計(jì)劃的變更方法。4 :職責(zé)4.1工程部A ）負(fù)責(zé)識(shí)別公司現(xiàn)過程公司哪些過程控制手段需要可能臨時(shí)變更并形成臨時(shí)變更的清單B ）主導(dǎo)臨時(shí)變更過程中的風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度。C ）工程經(jīng)理負(fù)責(zé)部內(nèi)部臨時(shí)變更替代

2、方面的批準(zhǔn)4.2 市場部負(fù)責(zé)向顧客提出臨時(shí)變更的批準(zhǔn)。4.3 品質(zhì)部A ）負(fù)責(zé)協(xié)助工程部識(shí)別公司現(xiàn)過程公司哪些過程控制手段需要可能臨時(shí)變更并形成臨時(shí)變更的清單。B ）負(fù)責(zé)對(duì)臨時(shí)變更后的產(chǎn)品進(jìn)行檢查并確?？勺匪菪?：措施和方法5.1 識(shí)別過程臨時(shí)變更及臨時(shí)過程變更的批準(zhǔn)工程部和質(zhì)量部在本體系運(yùn)行時(shí)及新產(chǎn)品正式量產(chǎn)后需要主動(dòng)識(shí)別公司現(xiàn)有制造過程的過程控制手段， 包括人 員，檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備，操作方法，防錯(cuò)裝置，工裝夾具等有可能需要臨時(shí)變更，則形成臨時(shí)變更清單，此臨時(shí)變更清單中應(yīng)包括過程名稱，臨時(shí)變更的方法，正常過程控制的方法及所用到檢測(cè)手法等。此臨時(shí)變更需 要技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2 工程部負(fù)責(zé)主導(dǎo)生產(chǎn)

3、，技術(shù)，設(shè)備等部門對(duì)臨時(shí)變更的手段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，并評(píng)價(jià)嚴(yán)重程度，具體嚴(yán)重程度根據(jù)FMEA第四版過程FMEAT重度評(píng)價(jià)表進(jìn)行，并將結(jié)果記錄在工程臨時(shí)變更DEV文件中。5.3 工程部需要準(zhǔn)備一份含有臨時(shí)變更的控制計(jì)劃，含有臨時(shí)變更的控制計(jì)劃需要經(jīng)過原控制計(jì)劃批準(zhǔn)人的批準(zhǔn) 方可執(zhí)行，在執(zhí)行臨時(shí)變更時(shí)，變更的替代方法當(dāng)顧客有要求時(shí)，給顧客批準(zhǔn)。5.4 所有的臨時(shí)變更的替換方案需要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果和控制計(jì)劃的要求制定作業(yè)指導(dǎo)書；作業(yè)指導(dǎo)書由工程技 術(shù)人員編寫，工程經(jīng)理批準(zhǔn)方可執(zhí)行，并每該控制計(jì)劃每半年必須評(píng)審一次其適宜性。4.5 臨時(shí)變更一旦實(shí)施，需要領(lǐng)導(dǎo)者關(guān)注，領(lǐng)導(dǎo)者關(guān)注的方法可以是以兩種：A）該臨

4、時(shí)變更的分層審核；B ）在實(shí)施臨時(shí)變更時(shí)生產(chǎn)會(huì)議關(guān)注，比如：確認(rèn)方法的適宜性，檢查的結(jié)果的可靠性及臨時(shí)變更的產(chǎn)品是否持續(xù) 符合顧客要求。注釋：本公司選擇的方法為“ B”。4.6在實(shí)施臨時(shí)變更期間，基于臨時(shí)變更的嚴(yán)重程度，當(dāng)S大于8時(shí)盡量采用防錯(cuò)實(shí)施控制；7-8時(shí)，盡量采用SPC或 100%檢查控制； 1-6 比以往檢查頻度高出一倍的方法進(jìn)行檢查；并制定一份恢復(fù)至正常生產(chǎn)的計(jì)劃，當(dāng)恢復(fù) 至正常生產(chǎn)時(shí)，需要按作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法進(jìn)行作作業(yè)準(zhǔn)備及作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證且留下相關(guān)記錄，具體見生產(chǎn) 過程控制程序 。4.7 臨時(shí)變更過程中產(chǎn)品檢查記錄需要具備可追溯性，本公司規(guī)定基望能追溯到原材料號(hào)，替換的方法時(shí)所用的設(shè) 備，工裝，夾具等編號(hào)，臨時(shí)變更生產(chǎn)的日期等信息。6： 相關(guān)文件QP-03 文件和記錄控制程序QP