泉州臺(tái)商投資區(qū)管理委員會(huì)市場監(jiān)督管理局

1、 泉州臺(tái)商投資區(qū)管理委員會(huì)市場監(jiān)督管理局行政處罰決定書泉臺(tái)管市監(jiān)處字201929號當(dāng)事人名稱：泉州臺(tái)商投資區(qū)新樹德堂藥業(yè)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91350521M0000LH65M；類型：有限責(zé)任公司；住所：泉州臺(tái)商投資區(qū)洛陽鎮(zhèn)僑鄉(xiāng)市場12幢111-112-113號；法定代表人：陳志佳；成立日期：2015年7月20日；營業(yè)期限：2015年7月20日至長期；經(jīng)營范圍：中藥飲片、中成藥、生化藥品、生物制品、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、預(yù)包裝食品兼散裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）、保健食品、一類醫(yī)療器械、二類普通診查器械、中醫(yī)器械、物理治療及康復(fù)設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、化妝品、日用百貨、農(nóng)副產(chǎn)

2、品零售。法定代表人:陳志佳，性別:*，民族:*，出生:*，住址:*，公民身份證號碼:*，聯(lián)系電話:*。2019年3月7日，本局執(zhí)法人員根據(jù)案件線索依法對位于泉州臺(tái)商投資區(qū)洛陽鎮(zhèn)僑鄉(xiāng)市場12幢111-112-113號的泉州臺(tái)商投資區(qū)新樹德堂藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查，執(zhí)法人員依法告知該公司于2018年8月1日、2018年8月7日從福建匯通醫(yī)藥有限公司購進(jìn)的醋延胡索（批號160601，產(chǎn)地廣西，生產(chǎn)廠家安徽亳州三真中藥飲片有限公司）共1kg經(jīng)檢驗(yàn)為劣藥，并送達(dá)檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號：2018D04602018C3961）復(fù)印件?，F(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)上述批號的醋延胡索在售，當(dāng)事人稱該批號醋延胡索已全部銷售并現(xiàn)場提供

3、上述批號的醋延胡索的進(jìn)貨票據(jù)及銷售臺(tái)賬。當(dāng)事人的行為涉嫌違反中華人民共和國藥品管理法第四十九條第一款的規(guī)定，本局于2019年3月7日予以立案調(diào)查，目前當(dāng)事人的違法事實(shí)已查清。經(jīng)查明：當(dāng)事人持有本局頒發(fā)的藥品經(jīng)營許可證，證號：閩DA5950504，法定代表人：陳志佳，企業(yè)負(fù)責(zé)人：*（執(zhí)業(yè)中藥師），質(zhì)量負(fù)責(zé)人：*（執(zhí)業(yè)中藥師）、*（藥師），經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品，發(fā)證時(shí)間：2015年9月28日，有效期至2020年9月27日。2018年7月30日和2018年8月6日，當(dāng)事人制定采購計(jì)劃準(zhǔn)備從福建匯通醫(yī)藥有限公司購進(jìn)中藥飲片，其中包含共計(jì)

4、1000g的醋延胡索。當(dāng)事人分別于2018年8月1日和2018年8月7日從福建匯通醫(yī)藥有限公司購進(jìn)醋延胡索（批號160601，產(chǎn)地廣西，生產(chǎn)廠家安徽亳州三真中藥飲片有限公司），每次購進(jìn)500g，共計(jì)1000g。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人*查驗(yàn)審核后，確認(rèn)購進(jìn)中藥飲片與票據(jù)相符、有合格證明且無破損等問題，當(dāng)事人才收貨。2018年8月17日，當(dāng)事人銷售醋延胡索60g；2018年8月19日，當(dāng)事人銷售醋延胡索80g；2018年8月19日，當(dāng)事人銷售醋延胡索60g；2018年8月26日，當(dāng)事人銷售醋延胡索45g；2018年8月30日，當(dāng)事人銷售醋延胡索100g；2018年8月31日，當(dāng)事人銷售醋延胡索70g；201

5、8年9月3日，當(dāng)事人銷售醋延胡索60g；2018年9月5日，當(dāng)事人銷售醋延胡索50g;2018年9月5日，當(dāng)事人銷售醋延胡索50g;2018年9月9日，當(dāng)事人銷售醋延胡索70g;2018年9月9日，當(dāng)事人銷售醋延胡索70g。當(dāng)事人購進(jìn)共計(jì)1kg上述涉案醋延胡索，其中715g當(dāng)事人分11次已經(jīng)銷售；剩下285g當(dāng)事人分2次進(jìn)行清斗并記錄。截止今日，當(dāng)事人未成功召回售出的醋延胡索。當(dāng)事人保存有福建匯通醫(yī)藥有限公司的首營資料。包含福建匯通醫(yī)藥有限公司的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、銷售授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議、銷售清單及增值稅普通發(fā)票等資料。當(dāng)事人購進(jìn)的1kg上述涉案醋延胡

6、索票據(jù)齊全。當(dāng)事人購進(jìn)上述涉案醋延胡索價(jià)格是*元/千克，銷售價(jià)格是*元/克，也就是*元/千克，貨值金額為130元。當(dāng)事人銷售上述涉案醋延胡索數(shù)量為715克，利潤為31.46元，違法所得為31.46元。以上事實(shí)有以下證據(jù)為證。證據(jù)一、現(xiàn)場筆錄1份，證明：當(dāng)事人銷售劣藥的事實(shí)客觀存在；證據(jù)二、詢問筆錄1份，證明：當(dāng)事人購進(jìn)和銷售涉案醋延胡索的過程、數(shù)量及貨值金額、利潤等情況；證據(jù)三、當(dāng)事人提供的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件，各1份，證明：當(dāng)事人主體經(jīng)營資格及經(jīng)營資質(zhì)；證據(jù)四、現(xiàn)場照片，證明：執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查的情況；證據(jù)五、授權(quán)委托

7、書及委托代理人身份證、執(zhí)業(yè)藥師證復(fù)印件，各1份，證明：被委托人的身份信息及被委托的權(quán)限等；證據(jù)六、送達(dá)回證1份，證明：執(zhí)法人員依法送達(dá)涉案劣藥檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的事實(shí)；證據(jù)七、當(dāng)事人提供的福建匯通醫(yī)藥有限公司的企業(yè)資料（包括營業(yè)執(zhí)照，藥品經(jīng)營許可證，銷售授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議等）及涉案批次醋延胡索采購計(jì)劃、購進(jìn)票據(jù)、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、清斗記錄等復(fù)印件，證明：當(dāng)事人銷售不符合中國藥典2015年版一部的規(guī)定的醋延胡索的事實(shí)、過程、數(shù)量、價(jià)格等情況，及當(dāng)事人是從合法渠道購進(jìn)涉案醋延胡索并不知道其不符合中國藥典2015年版一部的規(guī)定的情況；證據(jù)八、泉州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于通報(bào)不合格藥品信息的函（泉市監(jiān)

8、食藥執(zhí)2019017號）、南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心出具的檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號：2018D0460）及福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究所出具的復(fù)檢檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號：2018C3961）,證明：案件來源及當(dāng)事人購進(jìn)涉案醋延胡索不符合中國藥典2015年版一部的規(guī)定的事實(shí)；證據(jù)九、當(dāng)事人提供的召回通知單及召回照片等材料，證明：當(dāng)事人積極召回劣藥的事實(shí)。2019年3月29日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了泉臺(tái)管市監(jiān)告字2019大隊(duì)007號行政處罰告知書，告知了本局?jǐn)M對當(dāng)事人予以行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)和處罰內(nèi)容及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯請求。綜上所述，本局認(rèn)為：當(dāng)事人銷售的涉

9、案藥品不符合中國藥典2015年版一部的規(guī)定，屬于中華人民共和國藥品管理法第四十九條第二款：“藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥?！币?guī)定的劣藥，違反了中華人民共和國藥品管理法第四十九條第一款：“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥?！钡囊?guī)定。根據(jù)中華人民共和國行政處罰法第二十三條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為。”、中華人民共和國藥品管理法第七十四條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；構(gòu)成犯

10、罪的，依法追究刑事責(zé)任。”以及中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例第七十五條：“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反藥品管理法和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人銷售的劣藥進(jìn)貨渠道合法，并在得知涉案藥品檢驗(yàn)不合格后，及時(shí)進(jìn)行了召回。本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對當(dāng)事人作出如下行政處罰決定：沒收違法所得31.46元。以上罰沒款,當(dāng)事人應(yīng)自接到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)到本局開具“罰沒收入專用繳款書”，并到指定銀行繳納,逾期不繳納的,每日將按所處罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。當(dāng)事人拒不履行本行政處罰決定的，本局將依照中華人民共和國行政強(qiáng)制法的規(guī)定，申請人民法院強(qiáng)制