老年高血壓病腎氣虧虛證診斷量表的信度與效度測評

1、老年高血壓病腎氣虧虛證診斷量表的信度與效度測評老年高血壓病腎氣虧虛證診斷量表的信度與效度測評【摘要】 目的分析初建的老年高血壓病腎氣虧虛證宏觀診斷量表的信度和效度。 方法用該量表對425例老年高血壓病患者進行調(diào)查，分別計算信、效度值。結(jié)果重測信度、分半信度、同質(zhì)性信度、內(nèi)部相關(guān)系數(shù)、評分者信度系數(shù)均在0.6以上；腎氣虧虛證組量表各維度得分與非腎氣 【摘要】 目的分析初建的老年高血壓病腎氣虧虛證宏觀診斷量表的信度和效度。 方法用該量表對425例老年高血壓病患者進行調(diào)查，分別計算信、效度值。結(jié)果重測信度、分半信度、同質(zhì)性信度、內(nèi)部相關(guān)系數(shù)、評分者信度系數(shù)均在0.6以上；腎氣虧虛證組量表各維度得分與

2、非腎氣虧虛證組有顯著差異；因子分析提取3個公因子，方差累計貢獻率為73.136%，旋轉(zhuǎn)因子模型結(jié)構(gòu)與量表維度及條目設(shè)置完全吻合。結(jié)論老年高血壓病腎氣虧虛證宏觀診斷量表具有良好的效度和信度，可以利用其進行老年高血壓病腎氣虧虛證的證候診斷研究。 【關(guān)鍵詞】 老年高血壓??； 腎氣虧虛證； 量表； 信度； 效度 Abstract：ObjectiveTo study the reliability and validity of deficiency of kidney Qi identification scale for elderly hypertention.MethodsThe identif

3、ication scale was sent to 425 clinical elderly hypertension patientsThe reliability and validity of each module and the total scale were testedResultsThe test-test reliability coefficient, Split-half reliability coefficient,Chronbachs coefficient, Intra-unit Correlation Coefficient ，scorer reliabili

4、ty coefficient were all higher than 0.6. Factor analysis showed that each module was abstracted three factors and the total contribution rate was 73.136%The result after varimax rotation was consistent with the theoryConclusionThe scale has good reliability and validity and can be used for syndrome

5、studies of kidney Qi identification scale for elderly hypertension Key words：Elderly hypertension； Deficiency of kidney Qi； Scale； Reliability； Validity建立老年高血壓病腎氣虧虛證宏觀量化診斷標準和表征體系是國家自然科學基金項目“補腎方藥干預老年人高血壓病腎氣虧虛證性激素受體表達及調(diào)控機制的研究”中的重要基礎(chǔ)性工作。經(jīng)過前期研究，課題組在文獻調(diào)研、臨床流行病學調(diào)查、Delphi法專家咨詢的基礎(chǔ)上，運用離散趨勢法、區(qū)分度分析法、相關(guān)系數(shù)法、克朗巴赫

6、系數(shù)法、因子分析法及系統(tǒng)聚類法等對條目從多角度進行篩選，最終初步建立了老年高血壓病腎氣虧虛證宏觀診斷量表。該量表由3個維度18個條目構(gòu)成，其中腎虛維度包括頭暈、腰酸、膝軟、健忘、聽力減退、發(fā)脫、齒搖、夜尿頻多、尿有余瀝9個條目；氣虛維度包括神疲、乏力、氣短、倦怠嗜臥、諸癥遇勞加重5個條目；舌脈維度包括舌質(zhì)淡白、脈沉、脈細、脈弱4個條目。量表癥狀條目采用Likert五點等級評定法，舌脈條目做二值化處理。根據(jù)量表制作的基本要求，在量表正式應(yīng)用前要從信度和效度兩方面對初建量表進行綜合考評，以保證調(diào)查的準確性、統(tǒng)計分析結(jié)論的科學性和研究成果的質(zhì)量。 1 臨床流行病學調(diào)查 1.1 病例來源采用臨床流行病

7、學橫斷面調(diào)查的研究方法，選擇省內(nèi)三家三級甲等中醫(yī)院山東中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、附屬第二醫(yī)院及泰安市中醫(yī)醫(yī)院作為調(diào)研基地。 1.2 病例納入標準符合高血壓病診斷標準；高血壓病為第一診斷；患者年齡在60歲以上；無嚴重精神疾患，理解能力正常者；對調(diào)查知情同意。 1.3 病例排除標準年齡在60歲以下者；有嚴重心腦腎并發(fā)癥者；有嚴重精神疾患，不能正確理解或配合完成調(diào)查內(nèi)容者；未獲得知情同意者。 1.4 病證診斷標準 1.5 調(diào)查結(jié)果 自2009-032009-06，在上述三家醫(yī)院門診用老年高血壓病腎氣虧虛證宏觀診斷初建量表共調(diào)查符合病例選擇標準的老年高血壓病患者425人，量表回收100%?；颊吣挲g跨度為

8、6087歲，病程為6個月30年。按照辨證標準將調(diào)查對象分為腎氣虧虛證和非腎氣虧虛證兩組。其中腎氣虧虛證組238人，非腎氣虧虛證組187人。兩組在性別、年齡、病程上的差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。 1.6 質(zhì)量控制對參與研究的調(diào)查員進行培訓，培訓目的是讓調(diào)查員熟悉和掌握數(shù)據(jù)收集的要求和方法。明確相關(guān)責任，統(tǒng)一調(diào)查標準與調(diào)查方法，確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。培訓的內(nèi)容包括一般現(xiàn)場調(diào)查方法的簡介、調(diào)查目的和意義、調(diào)查的實施過程、調(diào)查過程的訪談員指南等。用ACCESS建立數(shù)據(jù)庫，數(shù)據(jù)錄入采用雙人雙錄的方法，核對至完全一致。采用SPSS for Windows 15.0軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學處理與分析。 2

9、 信度測評信度是指調(diào)查的可靠度，即在不同時間、不同情況下使用同樣的測驗工具，對同一對象重復測量時所得結(jié)果的一致性和穩(wěn)定性。信度指標多以相關(guān)系數(shù)表示，信度系數(shù)越大，表明測量的可信程度越高。 0.7。本研究是將量表條目按前后順序分成兩半，結(jié)果R=0.858。 2.3 同質(zhì)性信度同質(zhì)性信度是用克朗巴赫系數(shù)（Chronbachs coefficient）衡量量表的內(nèi)在一致性，也是最常用的測量信度的方法。 Cronbach 系數(shù)大于0.7時表示內(nèi)在一致性較高3。本研究按照量表維度分別計算系數(shù)。結(jié)果見表3顯示，腎虛、氣虛和舌脈3個維度的系數(shù)分別為0.921，0.965，0.834，表明每個維度上的各條目之

10、間有較高的正相關(guān), 具有良好的一致性。 2.4 內(nèi)部相關(guān)系數(shù)通過計算量表總分及各維度總分，檢驗量表與各因子的相關(guān)系數(shù)。結(jié)果分析發(fā)現(xiàn)，量表總分與各維度之間呈高度相關(guān),r在0.5620.953 之間。表3所示, 3個維度與總量表的相關(guān)系數(shù)分別為0.953，0.910，0.677, 在=0.01水平上有統(tǒng)計學意義，呈現(xiàn)高度正相關(guān), 各維度之間也呈中高度正相關(guān), 各維度的方向一致。表3 各維度與總量表的相關(guān)系數(shù)矩陣（略） 老年高血壓病腎氣虧虛證診斷量表的信度與效度測評(2)2.5 評分者信度不同評分者的判分標準會影響測量的信度。為了考量調(diào)查員之間評分標準的一致性，本研究在山東中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院心內(nèi)

11、科門診隨機抽取30例老年高血壓病患者，由2位經(jīng)過培訓的調(diào)查員同時檢查病人，其 2.5 評分者信度不同評分者的判分標準會影響測量的信度。為了考量調(diào)查員之間評分標準的一致性，本研究在山東中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科門診隨機抽取30例老年高血壓病患者，由2位經(jīng)過培訓的調(diào)查員同時檢查病人，其中1人作為主檢員，另1人為觀察者，然后分別獨立評分，最后比較評分結(jié)果。癥狀條目用Pearson積距相關(guān)法，舌脈條目用Kappa相關(guān)法。結(jié)果顯示，量表條目的評分者信度系數(shù)均在0.90以上，且均有統(tǒng)計學意義。見表45，提示量表的評分者信度良好。表4 量表癥狀條目的評分者信度系數(shù)，表5 量表舌脈條目的評分者信度系數(shù)（略）

12、。 3 效度測評效度又稱準確度，用于反映測量結(jié)果與“真值”的接近程度，即有效性與正確性。 3.1 表面效度與內(nèi)容效度表面效度是指條目書面表達的意思是否為真正要測定的內(nèi)容，內(nèi)容效度是指組成量表的條目是否包括了想要測量的內(nèi)容的各個方面，兩者均為主觀指標。本研究根據(jù)量表編制的規(guī)范程序，在確定了腎氣虧虛證的可操作性定義后，結(jié)合高血壓病的特點，提出了老年高血壓病腎氣虧虛證診斷量表的理論構(gòu)想。通過古今文獻檢索和住院病例流行病學調(diào)查，構(gòu)建了備選條目池。后經(jīng)專家咨詢、小范圍預調(diào)查、研究小組多次討論和修改，對測驗項目和內(nèi)容的適合性作了評估，形成了初步量表。因此，從量表的理論構(gòu)想、條目的提出和篩選到專家對條目的認

13、可，都保證了量表中的條目能真實反映老年高血壓病腎氣虧虛證的主要內(nèi)容。 3.2 區(qū)分效度是指一份量表能明確區(qū)分出已知兩類不同人群所測指標差異的能力。本研究分別計算腎氣虧虛證組和非腎氣虧虛證組的量表各維度得分和總得分, 比較有無統(tǒng)計學差異, 判斷量表是否具有區(qū)分效度。將兩組各維度得分和量表總得分數(shù)據(jù)分別進行正態(tài)性檢驗, 結(jié)果顯示腎虛維度、氣虛維度、總量表積分均服從正態(tài)分布,經(jīng)成對t檢驗，三者t值分別為28.828，37.409，42.191，兩組差異有統(tǒng)計學意義（見表6）。舌脈維度得分因是分類變量,采用2檢驗。經(jīng)檢驗，2=166.690，=4，P=0.000，說明兩組各維度得分及總積分均有顯著性差

14、異，提示區(qū)分效度良好。表6 兩組患者各維度及量表總積分比較（略） 3.3 結(jié)構(gòu)效度 量表中的問題是調(diào)查者預先設(shè)計的，并且人為地歸結(jié)成幾個維度，這稱為設(shè)計結(jié)構(gòu)。而實際的量表結(jié)果本身具有一定的潛結(jié)構(gòu)，也就是說，可以通過數(shù)學方法，依據(jù)調(diào)查結(jié)果，將原始問題歸納成幾個模塊，形成統(tǒng)計結(jié)構(gòu)。統(tǒng)計結(jié)構(gòu)與設(shè)計結(jié)構(gòu)吻合的好壞就表明了量表的結(jié)構(gòu)效度。結(jié)構(gòu)效度由于有理論邏輯為基礎(chǔ),同時又根據(jù)實際所得數(shù)據(jù)來檢驗理論的正確性,因此是一種相當嚴謹?shù)男Ф葯z驗方法4。本研究采用探索性因子分析進行結(jié)構(gòu)效度測評。經(jīng)檢驗，樣本KMO=0.899, 提示所有變量之間的簡單相關(guān)系數(shù)平方和遠大于偏相關(guān)系數(shù)平方和,表明條目間有公因子存在,適

15、合進行因子分析。Bartlett球形檢驗，2=8258.554, df=153, P0.001，表明數(shù)據(jù)適合因子分析。采用主成分法提取公因子, 并作方差最大旋轉(zhuǎn), 遵循原量表的維度數(shù), 提取3個公因子，方差貢獻率分別為28.329%、27.720%、17.087%，方差累計貢獻率為73.136%。提取每一個公因子上載荷系數(shù)大于0.5的變量，第1公因子（F1）包括頭暈、腰酸、膝軟、健忘、聽力減退、發(fā)脫、齒搖、夜尿頻多、尿有余瀝等9個變量，第2公因子（F2）包括神疲、乏力、氣短、諸癥遇勞加重、倦怠嗜臥等5個變量，第3公因子（F3）包括舌質(zhì)淡白、脈沉、脈細、脈弱等4個變量（見表7）。此旋轉(zhuǎn)因子模型結(jié)

16、構(gòu)與量表維度及條目設(shè)置完全吻合, 表明該量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度。表7 旋轉(zhuǎn)后因子載荷矩陣（略） 4 討論信度和效度是量表的兩個基本特征，反映量表不同的兩個方面?？煽啃缘偷牧勘砥浣Y(jié)果不可能是真實的，但可靠性高的量表也不能保證它的有效性，因為它的條目內(nèi)容可能沒有包含想要測量的內(nèi)容。所以在量表正式應(yīng)用前，需要對這兩個方面的特性進行綜合分析。信度是檢驗量表穩(wěn)定性和可靠性的指標，可以從重測信度、分半信度、同質(zhì)性信度等多方面來考量。每一種考評方法都有優(yōu)缺點，比如重測信度測評中研究對象的特征可能隨時間發(fā)生變化,重復測量可能會受前一次測量的影響；分半信度測評是在一個時點上進行，不宜受記憶效應(yīng)的影響，經(jīng)濟簡便，

17、但同一個量表有多種折半方式，不同折半方式所產(chǎn)生的結(jié)果會帶有一定的隨機性。所以信度評定以多種方法結(jié)合互參為宜。效度是指正確性程度,即測量工具確能測出其所要測量的特質(zhì)的程度。效度越高表示測量結(jié)果越能顯示出所要測量對象的真正特征。效度是個多層面的概念,可從不同角度來衡量。其中表面效度和內(nèi)容效度屬于專家評判的主觀性指標，相比之下，區(qū)分效度和結(jié)構(gòu)效度較為客觀。特別是結(jié)構(gòu)效度，通常被認為是最強有力的效度評價指標6。效度分析最理想的方法是因子分析7。本研究結(jié)果顯示，因子模型結(jié)構(gòu)與量表維度及條目設(shè)置完全吻合,提示該量表效度良好。 在進行信、效度評測時應(yīng)注意資料類型，不同類型的資料所適用的統(tǒng)計學方法各異。如當評

18、估的變量是連續(xù)變量或等級變量時,需要用基于方差分析的內(nèi)部相關(guān)系數(shù)ICC(intraclass correlation coefficient) 來評價量表的重測信度；當評估的變量是分類變量時,則宜用Kappa系數(shù)來評估重測信度5。所以本研究重測信度測評中癥狀條目計算的是ICC系數(shù)，而體征條目計算的是Kappa系數(shù)。同理，評分者信度測評中癥狀條目采用Pearson積距相關(guān)法，舌脈條目則用Kappa相關(guān)法。區(qū)分效度測評中腎虛維度、氣虛維度、總量表積分均服從正態(tài)分布,所以采用成對t檢驗，舌脈維度得分因是分類變量,采用檢驗?？傊?，通過從多角度對初建量表信度、效度的測評，證明了老年高血壓病腎氣虧虛證宏觀診斷量表達到了量表制作的基本要求，是可靠、靈敏的，能夠較全面地反映老年高血壓病腎氣虧虛證的證候特征，可以利用其進行老年高血壓病腎氣虧虛證的證候診斷研究。 【參考文獻】1秦 浩, 陳景武. 醫(yī)學量表條目的篩選考評方法及其應(yīng)用J.