評(píng)審準(zhǔn)則新舊對(duì)照課件

1、評(píng)審準(zhǔn)則新舊版本學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則新舊版本學(xué)習(xí)解釋解釋實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則是根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際狀況、國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)和我國(guó)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審工作的經(jīng)驗(yàn)由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織制訂的，頒發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，其目的是要貫徹實(shí)施實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法。變化變化名稱舊版：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則新版：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則檢驗(yàn)與檢測(cè)區(qū)別：差在一個(gè)判定 檢驗(yàn)判定，檢測(cè)不判定框架框架舊版舊版管理要素（管理要素（1111個(gè)）個(gè)）+ +技術(shù)要素（技術(shù)要素（8 8個(gè)個(gè)

2、）4.1組織、4.2 管理體系、4.3 文件控制、4.4 檢測(cè)和/或校準(zhǔn)分包、4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、4.6 合同評(píng)審、4.7 申訴和投訴、4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、4.9 記錄、4.10 內(nèi)部審核、4.11 管理評(píng)審5.1 人員、5.2 設(shè)施和環(huán)境條件、5.3 檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、5.5 量值溯源、5.6 抽樣和樣品處置、5.7結(jié)果質(zhì)量控制、5.8 結(jié)果報(bào)告 新版新版55個(gè)要求個(gè)要求+1+1個(gè)特殊要求個(gè)特殊要求+3+3個(gè)術(shù)語(yǔ)解釋個(gè)術(shù)語(yǔ)解釋4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織 ； 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理

3、人員 。 4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求 。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施 。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系 。1 1個(gè)特殊要求個(gè)特殊要求 4.6符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求 。3 3個(gè)術(shù)語(yǔ)解釋個(gè)術(shù)語(yǔ)解釋1 1、資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技

4、術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。3 3、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)）依據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核。參考條件改變參考條件改變依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)舊版：GB/T15481：2000（GB/T27025：:208）檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求、 ISO/IEC17025：2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督

5、檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令）、 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函2000046號(hào)）新版：GB/T 27000合格評(píng)定詞匯和通用原則、 GB/T31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求、 GB/T 27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求、 GB/T 27020合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求、 GB19489 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求、 ISO15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求、 JJF1001 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義具體條款具體條款-4.1-4.1組織與機(jī)構(gòu)組織與機(jī)構(gòu)新版-依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。舊版-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能

6、夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。新增4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。4.1.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開(kāi)展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門(mén)的技術(shù)委員會(huì)。具體條款具體條款-4.2-4.2人員人員新版-4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。舊版-4.1.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。新增4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。

7、4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè)

8、機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督員4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)、提出意見(jiàn)和解釋-（新增）以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。4.2.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；c）從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)；d）檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；e）提交意見(jiàn)和解釋的職責(zé)；f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g）管理職責(zé)。最

9、高管理者職責(zé)要求最高管理者職責(zé)要求新版-明確規(guī)定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明。舊版-沒(méi)有明確提到。技術(shù)負(fù)責(zé)人要求新版-負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源，具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。舊版-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由技術(shù)管理者全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運(yùn)行的職責(zé)和權(quán)力。授權(quán)簽字人要求授權(quán)簽字人要求新版新版-具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合具有中級(jí)及以上專業(yè)

10、技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格格，以下情況可視為同等能力：，以下情況可視為同等能力： a) a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1 1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3 3年及以上；年及以上；b) b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5 5年及以上；年及以上；c) c) 大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8 8年及以上。年及以上。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。非授權(quán)簽字人不得簽

11、發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。具體條款具體條款4.34.3設(shè)施與環(huán)境設(shè)施與環(huán)境新版-4.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開(kāi)其固定設(shè)施的場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。舊版-4.1.3 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作。5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場(chǎng)所

12、進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。具體條款具體條款-4.4-4.4測(cè)量溯源測(cè)量溯源新版-4.4.8當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。4.4.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。舊版-5.5.3應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。具體條款具體條款-4.5-4.5質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì)量方針、目標(biāo)新版-4.5.2 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量

13、方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c) 管理體系的目的；d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序；e) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。舊版-4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。文件范圍文件范圍新版-4.5.4

14、 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括：法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書(shū)。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書(shū)面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無(wú)效、作廢的文件。舊版-4.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。要求、標(biāo)書(shū)、合同的變更、偏離要求、標(biāo)書(shū)、合同的變更、偏離新版-4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和

15、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。舊版-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序，明確客戶的要求。分包分包新準(zhǔn)則取消了分包的新準(zhǔn)則取消了分包的3 3個(gè)條件限制，個(gè)條件限制，限儀器設(shè)備使用頻次低、限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目。價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目。服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)新版-4.5.7 明確了服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)的程序內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)了各類供應(yīng)品的管理。（服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。）舊版-4.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序，以確保服務(wù)和

16、供應(yīng)品的質(zhì)量?？蛻舴?wù)及申訴投訴客戶服務(wù)及申訴投訴4.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。4.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。舊版-實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。記錄記錄明確了質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的要求。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄

17、。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的副本。管理評(píng)審管理評(píng)審新版-增加了管理評(píng)審的輸入和輸出內(nèi)容a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)； b）政策和程序的適用性 c）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； d）內(nèi)外部審核的結(jié)果； e）糾正措施和預(yù)防措施； f）上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤； g）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果； h）工作量和工作類型的變化； i）客戶反饋； j）申訴和投訴； k）改進(jìn)的建議； l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）管理體系有效性及過(guò)程有效性的改進(jìn)；b）滿足本

18、準(zhǔn)則要求的改進(jìn)； c）資源需求。舊版-管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。檢測(cè)方法偏離檢測(cè)方法偏離刪除了舊準(zhǔn)則中關(guān)于檢測(cè)方法偏離“須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn)后”的內(nèi)容，增加了新的條件。新版-對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。舊版-檢測(cè)和校準(zhǔn)方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗(yàn)證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)核準(zhǔn)后，由實(shí)

19、驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。檢測(cè)方法檢測(cè)方法新版-4.5.17.2 新準(zhǔn)則要求檢測(cè)方法應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法。非標(biāo)-至少應(yīng)該包含下列信息：a) 適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)；b) 范圍；c) 被檢驗(yàn)檢測(cè)樣品類型的描述；d) 被測(cè)定的參數(shù)或量和范圍；e) 儀器和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；f) 所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；g) 要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；h) 程序的描述，包括：物品的附加識(shí)別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備；工作開(kāi)始前所進(jìn)行的檢查；檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施；i) 接受（或拒絕）的準(zhǔn)則、要求；j) 需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；k) 不確定度或評(píng)定不確定度的程序舊版-使用非標(biāo)方法時(shí)“但僅限特定委托方的檢測(cè)-（此項(xiàng)新版刪除）。檢驗(yàn)過(guò)程檢驗(yàn)過(guò)程新增-4.5.21 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、檢驗(yàn)后過(guò)程的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄、報(bào)告