檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則-

1、附件1檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則1. 總則1.1 為實施檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審,制定本準則。1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審應遵守本準則。1.3 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)。2. 參考文件檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法GB/T 27000合格評定詞匯和通用原則GB/T 19001質(zhì)量管理體系要求GB/T 31880檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求GB/T 27025檢測和校準實驗

2、室能力的通用要求GB/T 27020合格評定各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求GB19489 實驗室生物安全通用要求GB/T 22576醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求JJF1001 通用計量術(shù)語及定義3. 術(shù)語和定義3.1資質(zhì)認定國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。3.2檢驗檢測機構(gòu)依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。3.3資質(zhì)認定評審國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)

3、中華人民共和國行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審人員,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則和評審補充要求所進行的審查和考核。4. 評審要求4.1 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。4.2 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。 3 4.3具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。數(shù)據(jù)處理與分析要求的設備和設施。用于檢驗檢測的設施,應有利于檢驗檢測工

4、作的正常開展。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設備時,應確保滿足本準則要求。針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息,檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標準應滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標準時,檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。當需要利用期間核查以保持設備檢定或校準狀態(tài)的可信度時,應建立和保持相關(guān)的程序。 5 4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。

5、a 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;b 規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;c 選擇審核員并實施審核;d 確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者;e 及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;f 保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。a 以往管理評審所采取措施的情況;b 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;c 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋;d 質(zhì)量目標實現(xiàn)程度;e 政策和程序的適用性;f 管理和監(jiān)督人員的報告;g 內(nèi)外部審核的結(jié)果;h 糾正措施和預防措施;i 檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗

6、證的結(jié)果;j 工作量和工作類型的變化;k 資源的充分性;l 應對風險和機遇所采取措施的有效性;m 改進建議;n 其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內(nèi)容:a 改進措施;b 管理體系所需的變更;c 資源需求。非標準方法(含自制方法的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。需要時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應經(jīng)確認。的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。a 標題;b 標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時;c 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同;d 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識;e 客戶的名稱和地址(適用時;f