廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃

1、廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃（征求意見稿）廣東省發(fā)展和改革委員會廣東省科學(xué)技術(shù)廳二一年十一月目 錄前言1一、發(fā)展基礎(chǔ)和發(fā)展環(huán)境1（一）發(fā)展基礎(chǔ)1（二）發(fā)展環(huán)境4二、總體要求和發(fā)展目標(biāo)6（一）總體要求6（二）發(fā)展目標(biāo)7三、主要任務(wù)和發(fā)展重點(diǎn)8（一）主要任務(wù)8（二）發(fā)展重點(diǎn)12四、重大工程14（一）創(chuàng)新能力提升工程14（二）骨干企業(yè)培育工程14（三）產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展工程15（四）服務(wù)平臺建設(shè)工程15五、保障措施16（一）組織保障16（二）政策保障16（三）資金保障17（四）人才保障18附件：“十二五”時期廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)項(xiàng)目表（略）前 言生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是“

2、十二五”時期我省搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展高端和前沿的戰(zhàn)略重點(diǎn)。根據(jù)珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要（20082020年）、廣東省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要和廣東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃，結(jié)合有關(guān)文件精神，制定本規(guī)劃。規(guī)劃范圍包括生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、診斷試劑、醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域；規(guī)劃期限20102015年。一、發(fā)展基礎(chǔ)和發(fā)展環(huán)境（一）發(fā)展基礎(chǔ)?！笆晃濉币詠恚趪H金融危機(jī)沖擊、國內(nèi)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整大背景下，由于生物醫(yī)藥技術(shù)不斷進(jìn)步、市場需求快速增長，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了較快的發(fā)展勢頭。產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大。2010年（預(yù)計(jì)），全省生物醫(yī)藥總產(chǎn)值達(dá)到890億元，實(shí)現(xiàn)增加值320億

3、元，年均增長分別為25%和23%，增長速度居全省九大產(chǎn)業(yè)之首。截至2009年末，全國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)中我省擁有6家，年產(chǎn)值超過10億元的醫(yī)藥企業(yè) 家，年銷售收入超億元的中藥產(chǎn)品達(dá)14個。一批居行業(yè)領(lǐng)先地位的骨干企業(yè)快速發(fā)展，廣州醫(yī)藥集團(tuán)、東陽光藥業(yè)集團(tuán)、麗珠醫(yī)藥集團(tuán)、珠海聯(lián)邦制藥和深圳邁瑞等企業(yè)成為超百億產(chǎn)值的龍頭企業(yè)。產(chǎn)業(yè)體系日趨完善。目前全省生物醫(yī)藥企業(yè)已達(dá)560余家，已初步形成涵蓋藥品、器械、試劑等領(lǐng)域的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)，中藥和化學(xué)藥為主體、醫(yī)療器械為特色、健康服務(wù)和流通為市場價值鏈終端的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系；在現(xiàn)代中藥、化學(xué)合成藥物、生物制藥、海洋藥物、基因診斷試劑、醫(yī)療器械等

4、領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢。一些大型企業(yè)向上游原材料領(lǐng)域積極拓展，產(chǎn)業(yè)鏈得到進(jìn)一步延伸。創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。在我省實(shí)施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略推動下，各類創(chuàng)新平臺建設(shè)順利推進(jìn)。目前，全省擁有50多家生物醫(yī)藥研究院（所），創(chuàng)建了中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、深圳市與中科院共建的中科院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、華南新藥創(chuàng)制中心等公共平臺，擁有一批國家級和省級創(chuàng)新平臺，一批生物醫(yī)藥企業(yè)建立了企業(yè)博士后工作站和工程中心，初步形成了以企業(yè)為主體、高校和科研機(jī)構(gòu)為中堅(jiān)、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新平臺體系。創(chuàng)新技術(shù)和成果不斷涌現(xiàn)，中藥現(xiàn)代提取分離、時間分辨熒光抗體診斷、海洋生物功能基因篩選、醫(yī)用組織工程等技術(shù)居國內(nèi)領(lǐng)先水平，部分達(dá)到國際先進(jìn)水

5、平；擁有人尿蛋白質(zhì)生物藥、狂犬病疫苗等一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。集聚效應(yīng)日益顯現(xiàn)。通過加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)科學(xué)布局，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，集聚了大批專業(yè)人才，吸引了一批企業(yè)入駐，推動了產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，形成了若干特色鮮明、優(yōu)勢互補(bǔ)的產(chǎn)業(yè)集群，集聚發(fā)展態(tài)勢日益顯現(xiàn)。廣州國家生物產(chǎn)業(yè)基地在基因工程藥物、現(xiàn)代中藥、化學(xué)合成創(chuàng)新藥物、海洋藥物等四大生物醫(yī)藥領(lǐng)域取得了重大發(fā)展，預(yù)計(jì)2010年將形成1000億元產(chǎn)值的產(chǎn)業(yè)規(guī)模；深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地形成集檢驗(yàn)試劑、基因疫苗、基因藥物到醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)群，銷售收入過億元的生物企業(yè)達(dá)60多家；中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地入駐企業(yè)已達(dá)140多家，形成了中

6、西藥品、生物工程、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品、藥包材等大健康領(lǐng)域六大產(chǎn)業(yè)集群。國際化程度不斷提高。“十一五”以來，全省生物醫(yī)藥國際貿(mào)易快速增長。2008年，全省生物醫(yī)藥出口額達(dá)52.5億美元，年均增長達(dá)28.5%，位居全國前列；其中，醫(yī)療器械出口達(dá)27.5億美元，同比增長48.4%，繼續(xù)保持全國領(lǐng)先地位。海普瑞的標(biāo)準(zhǔn)肝素原料藥、星湖的利巴韋林、聯(lián)邦制藥的阿莫西林等產(chǎn)品已通過國際認(rèn)證，獲得國際市場認(rèn)可。美國葛蘭素、美國百特、德國西門子、法國賽諾菲安萬特、日本津村藥業(yè)、香港和記黃埔等眾多全球知名跨國公司在我省投資建設(shè)大型產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，國際合作日益深入。深圳邁瑞、深圳康哲、海王星辰連鎖藥業(yè)等公司在海外

7、成功上市，國際風(fēng)險投資投入不斷加大投入，部分企業(yè)積極參與國際并購，資本運(yùn)作日趨國際化。雖然“十一五”時期我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到較快發(fā)展，但仍然存在一些比較突出問題和制約因素。主要表現(xiàn)為：產(chǎn)業(yè)規(guī)模仍然較小。其總產(chǎn)值目前在全省九大產(chǎn)業(yè)中僅占1.3%左右；在全國規(guī)模已從前幾年的第一下降到目前的第四位；對大型跨國企業(yè)的引進(jìn)合作與發(fā)達(dá)省份比較相對滯后。創(chuàng)新能力仍有差距。具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物偏少，創(chuàng)新藥物明顯少于發(fā)達(dá)省份，近幾年一類新藥申報(bào)甚至空白；創(chuàng)新公共服務(wù)平臺建設(shè)明顯落后于江、浙、京、滬等省市。投融資機(jī)制有待完善。成果產(chǎn)業(yè)化投融資體制機(jī)制障礙仍多，“天使投資”缺位；財(cái)政引導(dǎo)扶持力量分散，未能形成

8、拳頭合力。高端人才較為短缺。國際高端人才尤其人才團(tuán)隊(duì)的不足，制約了整個產(chǎn)業(yè)向規(guī)?；透叨嘶l(fā)展，引進(jìn)、留住、培養(yǎng)人才力度亟待加強(qiáng)。（二）發(fā)展環(huán)境。1世界生物技術(shù)飛速發(fā)展推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中體現(xiàn)了當(dāng)今生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域前沿的新成就與新突破。近年來，國際上生命科學(xué)研究取得重大突破，產(chǎn)業(yè)化步伐也不斷加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)大，成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后全球經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的又一重要的推動力。隨著體細(xì)胞克隆、干細(xì)胞、基因治療等新技術(shù)的不斷突破，新興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。2009年，全球生物藥品銷售額達(dá)到1300多億美元，占整個醫(yī)藥市場的比重達(dá)到15左右。目前，全球研制中的生物技術(shù)藥物超過

9、2200種，80%進(jìn)入臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)未來年內(nèi)，生物藥品市場將進(jìn)一步擴(kuò)大，占全球藥品市場的比重將超過25。與此同時，創(chuàng)新化學(xué)藥物和以核技術(shù)為基礎(chǔ)的大型診斷醫(yī)療裝備也取得重大突破，攻克了一些重大的健康醫(yī)療難題，推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性的變革與發(fā)展。許多國家特別是發(fā)達(dá)國家都將生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)、作為提升產(chǎn)業(yè)競爭力的戰(zhàn)略重點(diǎn)，予以大力扶持加快發(fā)展。預(yù)計(jì)未來5年中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為全球增長最快的產(chǎn)業(yè)之一，成為拉動世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展重要的新的增長極。2. 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一迎來了重要發(fā)展機(jī)遇。改革開放30年，我國綜合國力明顯增強(qiáng)，社會發(fā)展成就巨大。一方面，人們對健康的愿望日益提高，對生物醫(yī)

10、藥提出了更加迫切的需求；另一方面，“新醫(yī)改”和“新農(nóng)合”的全面推進(jìn)，為生物醫(yī)藥的需求釋放了廣闊的市場，形成巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。我國已明確將生物產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一予以重點(diǎn)培育和支持。目前，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要集中在京津環(huán)勃海灣地區(qū)、長江三角洲地區(qū)以及珠江三角洲地區(qū)，其共同的優(yōu)勢是研究開發(fā)水平較高、產(chǎn)業(yè)化能力較強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)配套較完善和生態(tài)環(huán)境良好。三地正呈現(xiàn)出快速發(fā)展的態(tài)勢。最近，廣東省委省政府將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)確定為我省“十二五”期間戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一予以重點(diǎn)發(fā)展，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展奠定了良好政策環(huán)境。在社會需求快速提升、各種要素日臻完善、發(fā)展政策日趨明朗的大環(huán)境下，我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

11、迎來重大的戰(zhàn)略機(jī)遇，其將有望成為全省“十二五”期間經(jīng)濟(jì)發(fā)展新的增長點(diǎn)。3我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。作為全球重要的制造業(yè)基地，我省具有較完善的市場基礎(chǔ)、較強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力、豐富的人力資源以及滿足生物醫(yī)藥制造的良好生態(tài)環(huán)境，但加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也面臨諸多挑戰(zhàn)。一是隨著“新醫(yī)改”的深化，社會對提供“安全、高效、便捷、價廉”醫(yī)藥產(chǎn)品的要求進(jìn)一步提高，企業(yè)必須進(jìn)一步提升技術(shù)、加快改進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，才能適應(yīng)市場發(fā)展的需求；二是國際上包括我國加大了自主知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，生物技術(shù)壁壘不斷提高，對目前我省以仿制藥為主的發(fā)展模式提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)；三是大型跨國生物醫(yī)藥企業(yè)加快進(jìn)入我國的戰(zhàn)略布局，兄弟省市

12、與國外大型生物醫(yī)藥企業(yè)合作發(fā)展提速，對我省在人才、資金、項(xiàng)目和市場以及國際合作等方面提出了諸多緊迫的挑戰(zhàn)。二、總體要求和發(fā)展目標(biāo)（一）總體要求。以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，貫徹落實(shí)國家和省關(guān)于促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大部署，堅(jiān)持自主創(chuàng)新與國際合作相結(jié)合、市場主導(dǎo)與政府推動相結(jié)合的原則，以壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、提升國際競爭力為主要目標(biāo)，著力加強(qiáng)創(chuàng)新基礎(chǔ)能力建設(shè)，著力培育龍頭骨干企業(yè)，著力促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，著力完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集聚化和國際化發(fā)展，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為我省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè)，促使廣東從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)省轉(zhuǎn)變。（二）發(fā)展目標(biāo)。到2015年，廣東基本建立起

13、一個門類齊全、技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)業(yè)鏈較為完整的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。產(chǎn)業(yè)規(guī)模明顯擴(kuò)大，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值1800億元，實(shí)現(xiàn)增加值600億元 .2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值和增加值在2010年的890億元、320億元基礎(chǔ)上按年均增長15%推算得出。，年均增長15%左右。擁有一批骨干企業(yè)，其中年銷售收入超500億元企業(yè)1家，超100億元企業(yè)35家。突破掌握一批創(chuàng)新成果，獲得100項(xiàng)以上具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的國際或國家發(fā)明專利，擁有30 個左右具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥新產(chǎn)品。形成23個特色鮮明、產(chǎn)業(yè)鏈完善、具有較強(qiáng)國際競爭力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。創(chuàng)新產(chǎn)品國際市場拓展成效顯著。10個左右生物醫(yī)藥新產(chǎn)

14、品通過國際認(rèn)證進(jìn)入國際市場。三、主要任務(wù)和發(fā)展重點(diǎn)（一）主要任務(wù)。1. 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚。按照重點(diǎn)突出、優(yōu)勢互補(bǔ)、特色鮮明的原則，整合空間資源，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚，形成“雙核、兩岸、三區(qū)”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局。核心發(fā)展區(qū)。充分發(fā)揮廣州和深圳地區(qū)高等院校、科研院所、企業(yè)總部及其豐富的科技人才資源優(yōu)勢，依托廣州和深圳國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，將廣州、深圳打造成為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心發(fā)展區(qū)。優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)帶。充分發(fā)揮珠江三角洲地區(qū)產(chǎn)業(yè)配套能力強(qiáng)的優(yōu)勢，依托佛山國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地、珠海三灶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地，進(jìn)一步完善基地配套設(shè)施建設(shè)，將佛山、珠海、中山和東莞、惠州打造成為珠江兩岸

15、生物醫(yī)藥優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)帶。特色產(chǎn)業(yè)區(qū)。充分發(fā)揮粵東、粵西和粵北山區(qū)豐富的海洋資源和綠色生態(tài)環(huán)境優(yōu)勢，結(jié)合我省海洋生物產(chǎn)業(yè)及山區(qū)綠色產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局，推進(jìn)山區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化原料（GAP）基地建設(shè)，形成山區(qū)道地藥材和嶺南特產(chǎn)中藥材原料產(chǎn)業(yè)集群，將粵東西北地區(qū)打造成為全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色產(chǎn)業(yè)區(qū)。2加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè)，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競爭力。加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合、創(chuàng)新為主”的原則，著力抓好原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新，攻克一批制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵共性技術(shù)，掌握一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品。鼓勵在生物醫(yī)藥領(lǐng)域組建若干產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新聯(lián)盟，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新。完善公共服務(wù)體系。積極爭取國家級創(chuàng)新平臺落實(shí)廣東

16、，吸引生物醫(yī)藥領(lǐng)域國家級創(chuàng)新平臺遷入廣東或在廣東設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。加強(qiáng)創(chuàng)新平臺資源整合和統(tǒng)籌布局，推進(jìn)建設(shè)一批省級創(chuàng)新平臺。集中資源建設(shè)和完善一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共技術(shù)創(chuàng)新平臺和檢驗(yàn)檢測及認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)。優(yōu)化創(chuàng)新平臺資源的配置，提高使用效率，促進(jìn)平臺資源開放共享。推進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，組織實(shí)施國家和省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。提升企業(yè)創(chuàng)新能力。優(yōu)先支持行業(yè)龍頭企業(yè)通過產(chǎn)學(xué)研合作，承擔(dān)國家和省級創(chuàng)新平臺、技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。支持依托龍頭企業(yè)組建產(chǎn)學(xué)研戰(zhàn)略聯(lián)盟，開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。鼓勵企業(yè)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合建設(shè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，支持企業(yè)和

17、國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。3. 培育龍頭企業(yè)，壯大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。 鼓勵企業(yè)做大做強(qiáng)。鼓勵生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)整合行業(yè)資源，推動生物醫(yī)藥企業(yè)間、生物醫(yī)藥企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)間的合作與重組，擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模，增強(qiáng)企業(yè)實(shí)力，推動形成一批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新能力強(qiáng)、發(fā)展?jié)摿Υ蟮凝堫^企業(yè)。支持重點(diǎn)優(yōu)勢產(chǎn)品。支持企業(yè)加大對市場需求量大、產(chǎn)品市場前景好、附加值高的生物醫(yī)藥品種進(jìn)行二次開發(fā)，提高優(yōu)勢產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，打造品牌優(yōu)勢，加大品牌推廣力度，提高產(chǎn)品市場占有率。4發(fā)展生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)，培育產(chǎn)業(yè)新增長點(diǎn)。構(gòu)建生物醫(yī)藥服務(wù)體系。鼓勵企業(yè)開展生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)和測試外包服務(wù)，推進(jìn)新藥臨床前研究、臨床試驗(yàn)、藥物安全監(jiān)測

18、以及醫(yī)療保障等標(biāo)準(zhǔn)化外包服務(wù)業(yè)加快發(fā)展，進(jìn)一步提升專業(yè)服務(wù)水平，促進(jìn)生物醫(yī)藥科技服務(wù)社會化、專業(yè)化和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)化和連鎖化的生物醫(yī)藥科技服務(wù)體系。建立生物醫(yī)藥科技服務(wù)的市場化和企業(yè)化運(yùn)作機(jī)制。打造生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)外包基地。按照國際標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)一步完善廣州、深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地服務(wù)外包綜合配套設(shè)施建設(shè)，推進(jìn)華南（國家級）綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)服務(wù)大平臺建設(shè)，形成完整的生物服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)鏈。5. 加強(qiáng)國際合作，提升國際化水平。積極“引進(jìn)來”。抓住國際生產(chǎn)要素重組和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，重點(diǎn)引進(jìn)國外生物醫(yī)藥領(lǐng)域大企業(yè)、大集團(tuán)和處于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端環(huán)節(jié)的大型產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。鼓勵國際著名跨國公司和科研機(jī)構(gòu)在廣

19、東設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)。積極引進(jìn)海外優(yōu)秀人才和創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)到廣東工作、教學(xué)和從事研究工作。支持“走出去”。積極支持企業(yè)參與國際重大前沿技術(shù)的研究與開發(fā)。支持有條件的企業(yè)通過國際合作、收購兼并等多種方式，在海外設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)基地，充分利用當(dāng)?shù)氐馁Y本、技術(shù)、管理和人才等先進(jìn)資源，建立國際營銷渠道，提高國際競爭力。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)吸引國際風(fēng)險投資，到海外上市，拓寬融資渠道。加快國際化認(rèn)證體系建設(shè)，鼓勵企業(yè)采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)產(chǎn)品國際認(rèn)證，改善產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，提高國際市場占有率。支持企業(yè)與國外相關(guān)機(jī)構(gòu)和先進(jìn)企業(yè)的合作交流。6. 加強(qiáng)行業(yè)管理，提高綜合服務(wù)能力。完善行業(yè)中介服務(wù)體系。充分發(fā)揮協(xié)會、

20、學(xué)會、商會等行業(yè)中介機(jī)構(gòu)在項(xiàng)目審核、技術(shù)評估、資格認(rèn)證、新產(chǎn)品、名牌產(chǎn)品申報(bào)的初審及推薦等方面的作用，積極開展行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作，推進(jìn)實(shí)施藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP），保障行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展。加快注冊申報(bào)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)、新藥項(xiàng)目評估機(jī)構(gòu)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，盡快形成功能完備、專業(yè)高效的中介服務(wù)體系。加強(qiáng)國際認(rèn)證體系建設(shè)。鼓勵相關(guān)行業(yè)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)與世界各國和地區(qū)在健康醫(yī)藥政策、法規(guī)及市場研究等方面的交流。通過行業(yè)組織，支持企業(yè)申請F(tuán)DA（美國食品和藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、c GMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）、WHO（世界衛(wèi)生組織）認(rèn)證及其他國際市場準(zhǔn)入認(rèn)證，開展藥品的國際注冊和境外營銷；支

21、持生物服務(wù)企業(yè)申請國際GLP（藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、ALAAAC（評估和認(rèn)證動物飼養(yǎng)和使用標(biāo)準(zhǔn)國際權(quán)威機(jī)構(gòu)）認(rèn)證；加強(qiáng)與國外行業(yè)協(xié)會、商會合作，支持建立符合ICH（人用藥品注冊技術(shù)規(guī)定國際協(xié)調(diào)會議歐洲、日本、美國三方藥品管理當(dāng)局及三方制藥企業(yè)管理機(jī)構(gòu)）標(biāo)準(zhǔn)的藥品臨床試驗(yàn)基地，提高生物醫(yī)藥行業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)水平。（二）發(fā)展重點(diǎn)。生物技術(shù)藥物。提升生物技術(shù)藥物規(guī)?；a(chǎn)能力。著力解決大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、抗體藥物人源化和人源性抗體關(guān)鍵技術(shù)及藥物制備關(guān)鍵技術(shù)等制約生物技術(shù)藥物研究開發(fā)的瓶頸技術(shù)并推進(jìn)其產(chǎn)業(yè)化。重點(diǎn)開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的單抗藥物、靶向藥物、治療性疫苗、多肽藥物等生物技術(shù)新藥

22、；建立干細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和安全評價的標(biāo)準(zhǔn)體系，發(fā)展以干細(xì)胞為種子細(xì)胞的組織構(gòu)建技術(shù)和組織工程化產(chǎn)品；推進(jìn)海洋生物藥物加快發(fā)展?；瘜W(xué)藥物。大力推進(jìn)高效、安全創(chuàng)新化學(xué)藥物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。重點(diǎn)解決藥物新制劑及釋藥系統(tǒng)、藥物評價動物模型研究與制備、藥效評價及新機(jī)理研究、藥物安全性評價等方面的關(guān)鍵技術(shù)，按照仿制藥、仿創(chuàng)藥、原研藥的路徑，重點(diǎn)開發(fā)自主創(chuàng)制一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效好、副作用小、市場前景大的化學(xué)藥物創(chuàng)新品種。現(xiàn)代中藥。重點(diǎn)發(fā)展新工藝和新劑型開發(fā)，加強(qiáng)名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)，培育中藥大品種。強(qiáng)化中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，開發(fā)安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定的中藥大品種，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。在藥材、飲片、成藥的中

23、藥產(chǎn)業(yè)鏈范圍內(nèi)建立統(tǒng)一的技術(shù)評價標(biāo)準(zhǔn)，使其逐步與國際市場接軌。醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用材料。促進(jìn)先進(jìn)性、低成本、高性能醫(yī)療系統(tǒng)工程技術(shù)和設(shè)備發(fā)展。重點(diǎn)推進(jìn)核技術(shù)醫(yī)療裝置和材料、家用醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品、低生理負(fù)荷生理信號檢測技術(shù)和設(shè)備、家用保健康復(fù)治療儀器等普及型產(chǎn)品、社區(qū)/個人醫(yī)學(xué)信息技術(shù)和系統(tǒng)、替代進(jìn)口生物檢測自動化分析儀器系統(tǒng)和配套軟件、大型中高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等領(lǐng)域發(fā)展；大力發(fā)展以動物組織為原料的天然生物材料及再生型人工器官產(chǎn)品、以再生生物材料為載體（或支架）的干細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)，形成特色生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)體系。診斷試劑。著力推進(jìn)高敏度定量分析技術(shù)和快速診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)。重點(diǎn)推進(jìn)傳染病、腫瘤等重大疾病的系

24、列臨床診斷試劑、產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷試劑、食品安全、檢驗(yàn)檢疫快速檢測技術(shù)和試劑、診斷試劑重要生物原料（抗原、抗體、工具酶）以及產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和質(zhì)控品等領(lǐng)域發(fā)展。生物醫(yī)藥服務(wù)。重點(diǎn)發(fā)展新藥臨床前研發(fā)和臨床試驗(yàn)檢測外包服務(wù)，大力扶持第三方公共醫(yī)學(xué)檢測、安全評估、咨詢中介等服務(wù)業(yè)發(fā)展，建立生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新外包服務(wù)體系，推動醫(yī)藥服務(wù)外包向高端化、集聚化發(fā)展。四、重大工程 （一）創(chuàng)新能力提升工程。加快新藥創(chuàng)制公共技術(shù)平臺建設(shè)，促進(jìn)關(guān)鍵領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)新能力。協(xié)調(diào)各部門資源，整合地方、國家科研院所以及高校和行業(yè)研究機(jī)構(gòu)技術(shù)力量，以新體制新機(jī)制，構(gòu)建由共性技術(shù)研發(fā)中心、GM

25、P生物醫(yī)藥中試中心、醫(yī)療器械樣機(jī)試驗(yàn)中心、臨床前新藥評價中心等平臺組成的關(guān)鍵共性技術(shù)創(chuàng)新體系。推進(jìn)動物實(shí)驗(yàn)公共服務(wù)平臺、各專業(yè)檢測認(rèn)證中心建設(shè)，建立健全生物醫(yī)藥創(chuàng)新檢驗(yàn)、檢測體系以及標(biāo)準(zhǔn)化體系、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測體系；完善成果轉(zhuǎn)化“孵化器”和產(chǎn)業(yè)化“加速器”，加快華南新藥創(chuàng)制臨床評價中心建設(shè)，進(jìn)一步發(fā)揮其“孵化加速”創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展作用；加快建設(shè)南藥與海洋藥物開發(fā)技術(shù)平臺、公斤級哺乳動物表達(dá)系統(tǒng)與分離技術(shù)平臺、新型自組裝多肽緩釋系統(tǒng)技術(shù)平臺、干細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)及治療技術(shù)平臺、現(xiàn)代中藥提取分離純化及中試技術(shù)平臺。（二）骨干企業(yè)培育工程。以市場為導(dǎo)向，以資本和品牌為紐帶，通過聯(lián)合、重組、兼并或合資

26、等多種形式，推進(jìn)企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，培育和認(rèn)定一批自主創(chuàng)新能力強(qiáng)、掌握核心關(guān)鍵技術(shù)、對產(chǎn)業(yè)帶動作用大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)，充分發(fā)揮骨干企業(yè)的引領(lǐng)帶動和資源整合作用。積極支持企業(yè)打造名牌產(chǎn)品，重點(diǎn)扶持有市場競爭力的產(chǎn)品實(shí)施名優(yōu)、名牌產(chǎn)品工程，扶持名牌產(chǎn)品和著名商標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)做大做強(qiáng)，把實(shí)施名牌帶動戰(zhàn)略和區(qū)域品牌構(gòu)建結(jié)合起來，打造具有地方特色的和國際競爭力的品牌，通過品牌建設(shè)形成優(yōu)勢龍頭企業(yè)。（三）產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展工程。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，深化提高國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)水平。以集群發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)，以廣州國家生物產(chǎn)業(yè)基地、深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、佛山國家醫(yī)療器械基地、珠海三灶生物醫(yī)藥

27、產(chǎn)業(yè)等基地園區(qū)為載體，加快完善其配套設(shè)施和產(chǎn)業(yè)鏈配套，引導(dǎo)企業(yè)入園集聚發(fā)展，同時引進(jìn)國際頂尖人才落戶園區(qū)創(chuàng)業(yè)。對具有廣闊市場前景、提升產(chǎn)業(yè)集群水平、配套完善產(chǎn)業(yè)鏈有關(guān)鍵作用的重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)入園區(qū)，給予優(yōu)惠支持政策，進(jìn)一步提高產(chǎn)業(yè)的集中度，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域建設(shè)一批廣東省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地。（四）服務(wù)平臺建設(shè)工程。加快建設(shè)廣州國家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)平臺，推進(jìn)深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥企業(yè)加速器建設(shè)。建立行業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，提供全面的技術(shù)和市場信息。構(gòu)建來源分類、數(shù)據(jù)集中、研究分頭、信息共享、費(fèi)用共擔(dān)的數(shù)據(jù)信息對稱化機(jī)制，為企業(yè)開發(fā)技術(shù)、開拓市場以及政府科學(xué)決策提供比較全面的數(shù)據(jù)和信

28、息支持。建立健康信息化管理服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、數(shù)字化健康信息資源共享及信息交流服務(wù)平臺。建立技術(shù)和產(chǎn)品交易服務(wù)平臺，加快生物醫(yī)藥營銷服務(wù)信息平臺建設(shè)，推進(jìn)物聯(lián)網(wǎng)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的融合，構(gòu)建產(chǎn)銷一體化聯(lián)盟。 五、保障措施（一）組織保障。在廣東省促進(jìn)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組的指導(dǎo)下，充分發(fā)揮全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新工作聯(lián)席會議制度的作用，統(tǒng)籌各部門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案，提出產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大政策，協(xié)調(diào)各領(lǐng)域要素資源投入，形成合力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。 根據(jù)規(guī)劃發(fā)展目標(biāo)、方向和任務(wù)，結(jié)合落實(shí)廣東省促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展實(shí)施方案的要求，明確各部門的職責(zé)與分工，分解落實(shí)各項(xiàng)任務(wù)，推進(jìn)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。

29、成立廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專家咨詢委員會，適時及時就產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑等重大技術(shù)性問題提供咨詢意見，提高政府決策的科學(xué)性。（二）政策保障。加大政策扶持力度。根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，結(jié)合廣東實(shí)際，在土地要素、資源配置等方面加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持力度。制定實(shí)施細(xì)則，切實(shí)落實(shí)國家鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各項(xiàng)稅收優(yōu)惠。支持創(chuàng)新產(chǎn)品市場應(yīng)用。將自主研發(fā)、擁有發(fā)明專利或國家二類以上新藥證書，并在廣東生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品優(yōu)先列入省自主創(chuàng)新產(chǎn)品目錄。對于其中屬于臨床必需、療效確切、安全性高、價格合理的創(chuàng)新藥物優(yōu)先納入廣東省增補(bǔ)基本藥物目錄以及廣東省基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄。符合政府采購政策的產(chǎn)品，優(yōu)先列入政府采購范圍。在省級定價權(quán)限內(nèi)，對目錄中的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，統(tǒng)籌考慮生產(chǎn)成本、研發(fā)投入、創(chuàng)新程度、市場環(huán)境等因素，采取支持性價格政策，并逐步試行按藥物經(jīng)濟(jì)性評價辦法定價。促進(jìn)創(chuàng)新平臺資源開放共享。加強(qiáng)創(chuàng)新平臺資源的整合和優(yōu)化配置，探索通過政府購買服務(wù)或資助等方式，支持公共服務(wù)平臺的開放共享。加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)管理和應(yīng)用。支持生物醫(yī)