第三章隊列研究

1、第三章第三章學員：高原學2010級本科單位：軍隊流行病學教研室教員：張耀第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 隊列隊列 原意是指古羅馬軍團中的一個分隊，原意是指古羅馬軍團中的一個分隊，流行病學家加以借用，表示有共同經歷或流行病學家加以借用，表示有共同經歷或共同狀態(tài)的一群人，例如一組出生隊列有共同狀態(tài)的一群人，例如一組出生隊列有相同的出生年代，一組吸煙隊列有共同的相同的出生年代，一組吸煙隊列有共同的吸煙經歷。吸煙經歷。第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學

2、教研室軍隊流行病學教研室 病因和危險因素研究是流行病學研究病因和危險因素研究是流行病學研究的重要任務，病因研究的邏輯順序應該的重要任務，病因研究的邏輯順序應該是先有病因存在，然后有疾病發(fā)生。是先有病因存在，然后有疾病發(fā)生。因因 果果引引 言言第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 研究對象是加入研究時未患所研究疾病研究對象是加入研究時未患所研究疾病的一群人，根據(jù)是否暴露于所研究的病因或的一群人，根據(jù)是否暴露于所研究的病因或暴露程度而劃分為不同組別（隊列），暴露程度而劃分為不同組別（隊列），隨訪隨訪觀察不同組別結局

3、。觀察不同組別結局。 暴露組的率暴露組的率未暴露組的率，則可認為未暴露組的率，則可認為暴露與疾病存在聯(lián)系，可能是因果聯(lián)系。暴露與疾病存在聯(lián)系，可能是因果聯(lián)系。引引 言言第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室千淘萬漉雖辛苦千淘萬漉雖辛苦吹盡狂沙始到金吹盡狂沙始到金引引 言言第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第二節(jié)第二節(jié) 研究實例研究實例第三節(jié)第三節(jié) 研究設計與實施研究設計與實施第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理與分析

4、資料的整理與分析第五節(jié)第五節(jié) 常見偏倚及其控制常見偏倚及其控制第六節(jié)第六節(jié) 優(yōu)點與局限性優(yōu)點與局限性第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 概概 念念 基本基本原理原理 研究目的研究目的 研究類型研究類型第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室一、概一、概 念念暴露暴露(exposure) 指接觸過某種物質、具備某種特征或處于某種狀態(tài)。指接觸過某種物質、具備某種特征或處于某種狀態(tài)。 隊列隊列(cohort) 有

5、共同經歷或有共同暴露特征的一群人有共同經歷或有共同暴露特征的一群人 分為分為固定隊列固定隊列和和動態(tài)隊列動態(tài)隊列危險因素（危險因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良結局泛指能引起某特定不良結局（outcome），），或使其或使其發(fā)生的概率增加的因子，包括個人行為、生活方發(fā)生的概率增加的因子，包括個人行為、生活方式、環(huán)境和遺傳等多方面的因素。式、環(huán)境和遺傳等多方面的因素。第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室固定隊列固定隊列 Fixed Cohort研究開始研究開始研究結束研究

6、結束出現(xiàn)結局出現(xiàn)結局未出現(xiàn)結局未出現(xiàn)結局第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室動態(tài)隊列動態(tài)隊列 Dynamic Cohort研究開始研究開始研究結束研究結束出現(xiàn)結局出現(xiàn)結局失訪失訪第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 根據(jù)研究對象是否暴露于某研究因素或其不同水平將研根據(jù)研究對象是否暴露于某研究因素或其不同水平將研究對象分成暴露組（究對象分成暴露組（E E）與非暴露組（）與非暴露組（）

7、 隨訪一定時間，比較兩組之間所研究結局隨訪一定時間，比較兩組之間所研究結局(outcome)發(fā)發(fā)生率的差異，以分析暴露因素與研究結局之間的關系生率的差異，以分析暴露因素與研究結局之間的關系二、基本原理二、基本原理第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室N目標人群目標人群代表性代表性樣本樣本YE時間順序時間順序 暴露暴露結局結局YN第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室主要特點主要特點 觀

8、察法觀察法 設立對照設立對照 由因到果，符合時間順序由因到果，符合時間順序 確證暴露和結局因果關系確證暴露和結局因果關系第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室三、研究目的三、研究目的 檢驗病因假設檢驗病因假設 ( hypothesis) 評價預防措施效果評價預防措施效果 (effect of prevention) 研究疾病的自然史研究疾病的自然史( natural history of disease) 新藥的上市后監(jiān)測新藥的上市后監(jiān)測 第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電

9、子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室四、研究類型四、研究類型前瞻性隊列研究前瞻性隊列研究(prospective cohort study) 歷史性隊列研究歷史性隊列研究(historical cohort study）雙向性隊列研究雙向性隊列研究(ambispective cohort study) 第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室時間順序時間順序 過去過去 現(xiàn)在現(xiàn)在 將來將來 歷史性隊列歷史性隊列雙向性隊列雙向性隊列前瞻性

10、隊列前瞻性隊列前瞻性收集資料前瞻性收集資料第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室timeExposureStudy startsDiseaseoccurrenceExposureDiseaseoccurrencetimeStudy startsExposuretimeDiseaseoccurrenceStudy starts歷史性隊列歷史性隊列雙向性隊列雙向性隊列前瞻性隊列前瞻性隊列第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社

11、軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 前瞻性隊列研究前瞻性隊列研究 Prospective Cohort Study研究隊列的確定是現(xiàn)在研究隊列的確定是現(xiàn)在(concurrent)根據(jù)研究對象現(xiàn)在的暴露分組根據(jù)研究對象現(xiàn)在的暴露分組需要隨訪需要隨訪(follow-up)結局在將來某時刻出現(xiàn)結局在將來某時刻出現(xiàn)第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室優(yōu)優(yōu) 點點時間順序增強了病因推斷的可信度時間順序增強了病因推斷的可信度直接獲得暴露與結局資料，結果可信直接獲得暴露與結局資料，結果可信能獲得發(fā)病率

12、能獲得發(fā)病率缺缺 點點 所需樣本量大，花費大，時間長所需樣本量大，花費大，時間長 影響可行性影響可行性第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室前瞻性隊列研究應用條件前瞻性隊列研究應用條件 明確地檢驗假設明確地檢驗假設 所研究疾病的發(fā)生率較高所研究疾病的發(fā)生率較高, ,一般不低于一般不低于5 5 明確規(guī)定暴露因素和結局變量明確規(guī)定暴露因素和結局變量 可靠的測量手段可靠的測量手段 足夠的觀察人群和暴露情況足夠的觀察人群和暴露情況 能完成隨訪的人群能完成隨訪的人群 足夠的人、財、物力足夠的人、財、

13、物力第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 歷史性隊列研究歷史性隊列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study 根據(jù)研究開始時研究者掌握的有關研究對象在過去根據(jù)研究開始時研究者掌握的有關研究對象在過去某時刻的暴露情況的歷史材料分組某時刻的暴露情況的歷史材料分組 不需要隨訪，研究開始時結局已出現(xiàn)不需要隨訪，研究開始時結局已出現(xiàn)第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室

14、軍隊流行病學教研室優(yōu)優(yōu) 點點 短期內完成資料的收集和分析短期內完成資料的收集和分析 時間順序仍是由因到果時間順序仍是由因到果 省時、省力、出結果快省時、省力、出結果快缺缺 點點資料積累時未受到研究者的控制，內容上未必資料積累時未受到研究者的控制，內容上未必符合要求符合要求需要足夠完整可靠的過去某段時間有關研究對需要足夠完整可靠的過去某段時間有關研究對象的暴露和結局的歷史記錄或檔案材料象的暴露和結局的歷史記錄或檔案材料 第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 雙向性隊列研究雙向性隊列研究 M

15、ixed (Ambispective) Cohort Study 研究隊列的確定是過去研究隊列的確定是過去 根據(jù)研究對象過去某時刻的暴露情況分組根據(jù)研究對象過去某時刻的暴露情況分組 需要隨訪需要隨訪 部分結局可能已出現(xiàn)部分結局可能已出現(xiàn)第一節(jié)第一節(jié) 概概 述述第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室二硫化碳長期低劑量的暴露與冠心病的關系二硫化碳長期低劑量的暴露與冠心病的關系 第二節(jié)第二節(jié) 實例研究實例研究第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病

16、學教研室二硫化碳（二硫化碳（CSCS2 2）神經系統(tǒng)毒物，抑制酶的活性，影響脂蛋白代謝，造神經系統(tǒng)毒物，抑制酶的活性，影響脂蛋白代謝，造成心血管疾病成心血管疾病長期接觸低濃度長期接觸低濃度CSCS2 2可引起慢性中毒和動脈粥樣硬化可引起慢性中毒和動脈粥樣硬化短時間接觸高濃度的短時間接觸高濃度的CSCS2 2蒸氣可急性中毒蒸氣可急性中毒第二節(jié)第二節(jié) 研究實例研究實例第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室一、確定研究因素一、確定研究因素 研究因素研究因素 長期低劑量的長期低劑量的CS2暴露暴露 定定 義義 在有在有C

17、S2暴露但不至引起急性中毒的車暴露但不至引起急性中毒的車間工作間工作 5年年20世紀世紀60年代芬蘭職業(yè)衛(wèi)生研究所年代芬蘭職業(yè)衛(wèi)生研究所Hernberg和和Tolonen教授做的前瞻性隊列研究教授做的前瞻性隊列研究第二節(jié)第二節(jié) 研究實例研究實例第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室二、確定研究結局二、確定研究結局 心肌梗死心肌梗死 血壓變化血壓變化 心電圖的改變心電圖的改變 心絞痛發(fā)作心絞痛發(fā)作第二節(jié)第二節(jié) 研究實例研究實例第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流

18、行病學教研室軍隊流行病學教研室三、確定研究現(xiàn)場和人群三、確定研究現(xiàn)場和人群 暴露組暴露組 19421967年某粘纖廠年某粘纖廠25至至64歲，歲， 343343名男性工人名男性工人有有5年以上年以上CS2暴露史暴露史 對照組對照組 年齡年齡3 3歲歲 出生地區(qū)相同出生地區(qū)相同 工種的體力消耗相當工種的體力消耗相當 在同一城市的造紙廠隨機選擇的在同一城市的造紙廠隨機選擇的343343名男性工人名男性工人 第二節(jié)第二節(jié) 研究實例研究實例第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室四、資料收集四、資料收集 查閱檔案記錄查閱檔

19、案記錄 用藥情況、既往車間用藥情況、既往車間CSCS2 2的濃度等的濃度等 詢問詢問 姓名、性別、年齡、工種及工作年限、吸煙、業(yè)姓名、性別、年齡、工種及工作年限、吸煙、業(yè)余時間的體力活動情況余時間的體力活動情況 實驗室檢查實驗室檢查 血糖、血脂、血清膽固醇水平、血壓、心電圖、血糖、血脂、血清膽固醇水平、血壓、心電圖、心臟大小、體重及車間心臟大小、體重及車間CSCS2 2濃度的動態(tài)變化濃度的動態(tài)變化 第二節(jié)第二節(jié) 研究實例研究實例第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室CSCS2 2暴露組發(fā)生心肌梗死的暴露組發(fā)生心肌

20、梗死的RRRR為為3.573.57，兩組致死性心肌梗死發(fā)生，兩組致死性心肌梗死發(fā)生率和總的心肌梗死發(fā)生率差異有顯著性率和總的心肌梗死發(fā)生率差異有顯著性五、資料分析五、資料分析表表4-1 4-1 暴露組和對照組的心肌梗死發(fā)生率及暴露組和對照組的心肌梗死發(fā)生率及RRRR第二節(jié)第二節(jié) 研究實例研究實例第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 CS CS2 2在不同臨床類型冠心病的發(fā)生中作用程度不同在不同臨床類型冠心病的發(fā)生中作用程度不同臨床類型臨床類型RRAR心肌梗塞心肌梗塞3.575.25致死性心肌梗塞致死性心肌梗塞4

21、.693.21非致死性心肌梗塞非致死性心肌梗塞2.742.04心絞痛心絞痛1.8911.6心電圖冠心樣改變心電圖冠心樣改變1.46.1表表4-2 CS4-2 CS2 2與不同臨床類型冠心病的與不同臨床類型冠心病的RRRR和和ARAR比較比較第二節(jié)第二節(jié) 研究實例研究實例第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室六、結六、結 論論 長期低劑量與冠心病發(fā)病和死亡存在因果關系長期低劑量與冠心病發(fā)病和死亡存在因果關系 CS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死為主所致的冠心病，以致死性心肌梗死為主 措施措施 芬蘭當局已于芬蘭當局已

22、于19721972年把年把CS2的車間最高容的車間最高容許濃度從許濃度從20ppm降至降至10ppm第二節(jié)第二節(jié) 研究實例研究實例第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室確定研究因素確定研究因素確定研究結局確定研究結局確定研究現(xiàn)場與研究人群確定研究現(xiàn)場與研究人群 確定樣本量確定樣本量 資料的收集與隨訪資料的收集與隨訪 質量控制質量控制第三節(jié)第三節(jié) 設計和實施設計和實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 主要暴露因素主要暴露因素 在

23、描述性研究和病例對照研究的基礎上確定在描述性研究和病例對照研究的基礎上確定一、確定研究因素一、確定研究因素 可能影響結局的因素可能影響結局的因素 混雜因素混雜因素 人口學特征等人口學特征等暴露測量暴露測量 性質性質 定性定性(quality) 定量定量(quantity) 方法方法 訪談訪談 實驗室檢查實驗室檢查 查閱記錄查閱記錄第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 結局是研究隊列中預期結果事件結局是研究隊列中預期結果事件 發(fā)病或死亡發(fā)病或死亡 血清指標血清指標 分子標志的變化

24、分子標志的變化 定性或定量定性或定量二、確定研究結局二、確定研究結局第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 一次研究可有多個結局一次研究可有多個結局吸煙吸煙慢性慢性支氣支氣管炎管炎冠心冠心病病結局的測量結局的測量 采用國際或國內通用的標準采用國際或國內通用的標準第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室有足夠符合條件的研究對象有足夠符合條件的研究對象領導重視、群眾支持領

25、導重視、群眾支持醫(yī)療條件較好，交通較便利醫(yī)療條件較好，交通較便利發(fā)病率較高發(fā)病率較高有代表性有代表性三、確定研究現(xiàn)場與研究人群三、確定研究現(xiàn)場與研究人群研究現(xiàn)場研究現(xiàn)場第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室從目標人群中抽出的具有代表性的人從目標人群中抽出的具有代表性的人未患所研究疾病未患所研究疾病 分為暴露人群和非暴露人群分為暴露人群和非暴露人群研究人群研究人群第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍

26、隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室暴露人群選擇暴露人群選擇職業(yè)人群職業(yè)人群特殊暴露人群特殊暴露人群一般人群一般人群有組織的人群團體有組織的人群團體第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室非暴露人群選擇非暴露人群選擇內對照內對照(internal controls) 一群研究對象內部一群研究對象內部外對照外對照(external controls) 一群研究對象外部一群研究對象外部總人口對照總人口對照(total population controls) 整個地區(qū)現(xiàn)成的發(fā)病或死亡資料

27、整個地區(qū)現(xiàn)成的發(fā)病或死亡資料多重對照多重對照(multiple controls) 兩種或以上的對照形式兩種或以上的對照形式第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室計算樣本量時需考慮的問題計算樣本量時需考慮的問題抽樣方法抽樣方法暴露組與非暴露組的比例暴露組與非暴露組的比例失訪率失訪率四、確定樣本量四、確定樣本量第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室影響樣本量的因素影響

28、樣本量的因素 非暴露人群或全人群中所研究疾病的發(fā)病率非暴露人群或全人群中所研究疾病的發(fā)病率p0暴露人群與對照人群疾病發(fā)病率之差暴露人群與對照人群疾病發(fā)病率之差P1-P0第一類錯誤概率第一類錯誤概率把握度把握度(power) 1-第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室201200111112PPPPPPZPPZNP樣本大小的估計：樣本大小的估計： 查表查表公式計算（公式計算（條件 第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生

29、出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 已知已知 p p0 0=0.007=0.007，RR=2.5RR=2.5，=0.05=0.05，=0.1=0.1 計算樣本量計算樣本量 根據(jù)上述條件根據(jù)上述條件 Z=1.96， Z=1.282 ，q0=0.993 p1=p0RR=0.0175，q1=0.9825 代入公式得 N=2310 考慮到失訪，實際上每組需擴大考慮到失訪，實際上每組需擴大10%10%，即，即25412541人人第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 基線

30、資料基線資料 隨隨 訪訪 資料收集資料收集五、資料的收集與隨訪五、資料的收集與隨訪第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 基線基線(base-line)資料資料 暴露的資料暴露的資料個體的其他信息個體的其他信息第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 隨訪隨訪(follow-up)隨訪對象、內容和方法隨訪對象、內容和方法隨訪間隔隨訪間隔隨訪者隨訪者觀察終點（觀察終點（

31、研究對象出現(xiàn)了預期的結果研究對象出現(xiàn)了預期的結果）觀察終止時間（觀察終止時間（整個研究工作截止的時間整個研究工作截止的時間）第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室查閱紀錄查閱紀錄調查詢問調查詢問 健康或疾病檢查健康或疾病檢查環(huán)境監(jiān)測等環(huán)境監(jiān)測等資料收集方式資料收集方式第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室調查員選擇調查員選擇調查員培訓調查員培訓制定調查員手冊制定調查

32、員手冊監(jiān)督監(jiān)督質量控制質量控制第三節(jié)第三節(jié) 設計與實施設計與實施第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 資料的基本整理模式資料的基本整理模式 人時的計算人時的計算 率的計算率的計算 效應估計效應估計 第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室一一、資料的基本整理模式資料的基本整理模式病例病例非病例非病例合計合計暴露組暴露組aba+b=n1非暴露組非暴露組cdc+d=n0合計合計a+c=m1b

33、+d=m0a+b+c+d=t暴露組發(fā)病率暴露組發(fā)病率=a/n=a/n1 1非暴露組發(fā)病率非暴露組發(fā)病率=c/n=c/n0 0第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析表表4-3 4-3 隊列研究資料歸納整理表隊列研究資料歸納整理表第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室二、人時的計算二、人時的計算 精確法精確法 近似法近似法 壽命表法壽命表法第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室三、率

34、的計算三、率的計算 累積發(fā)病率累積發(fā)病率 發(fā)病密度發(fā)病密度 標化死亡比標化死亡比 標化比例死亡比標化比例死亡比第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 變化范圍變化范圍 01 適用條件適用條件 樣本大樣本大 人口穩(wěn)定人口穩(wěn)定 整齊的資料整齊的資料 報告時必須注明時間長短報告時必須注明時間長短 累積累積發(fā)病率發(fā)病率 (cumulative incidence)CI=觀察期內發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)觀察期內發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)觀察開始時的人口數(shù)觀察開始時的人口數(shù)第四節(jié)第四節(jié) 資料的

35、整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 發(fā)病密度發(fā)病密度 (incidence density) 變化范圍變化范圍 0 適用條件適用條件 觀察時間長觀察時間長 人口不穩(wěn)定人口不穩(wěn)定 存在失訪存在失訪 資料很整齊資料很整齊ID =觀察期內發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)觀察期內發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)觀察人時觀察人時第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 標化死亡比標化死亡比 (st

36、andardized mortality ratio SMR)變化范圍變化范圍 0 適用條件適用條件 結局事件的發(fā)生率低結局事件的發(fā)生率低 不宜直接計算率時不宜直接計算率時 第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室全人口某病的發(fā)?。ㄋ劳觯┞嗜丝谀巢〉陌l(fā)病（死亡）率觀察人口數(shù)觀察人口數(shù)預期發(fā)?。ㄋ劳觯?shù)的計算：預期發(fā)?。ㄋ劳觯?shù)的計算：第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流

37、行病學教研室軍隊流行病學教研室 SMR=1 研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU=標準人群標準人群SMR1 研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU標準人標準人 群，是標群，是標準人群的準人群的SMR倍倍 SMR1 研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU研究人群某病發(fā)?。ㄋ劳觯┪ｋU標準人群標準人群SMR的意義的意義 被研究人群發(fā)生（死于）某病的危險性是標準人被研究人群發(fā)生（死于）某病的危險性是標準人群的多少倍群的多少倍第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊

38、流行病學教研室 標化比例死亡比標化比例死亡比 （standardized proportional mortality ratio,SPMR） 變化范圍變化范圍 0 適用條件適用條件 不能得到歷年人口資料不能得到歷年人口資料 僅有死亡人數(shù)、原因、日期和年齡僅有死亡人數(shù)、原因、日期和年齡 第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 預期死亡數(shù)計算預期死亡數(shù)計算全人口中某病因死亡數(shù)全人口中某病因死亡數(shù)全部死亡數(shù)全部死亡數(shù)某單位實際全部死亡數(shù)某單位實際全部死亡數(shù)第四節(jié)第四節(jié) 資

39、料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室率的顯著性檢驗率的顯著性檢驗 U檢驗檢驗 直接概率法直接概率法 二項分布檢驗二項分布檢驗 泊松（泊松（Poisson）分布檢驗）分布檢驗 2檢驗檢驗 計分檢驗（計分檢驗（score test）第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室四、效應的估計四、效應的估計 相對危險度相對危險度 歸因危險度歸因危險度 歸因危險度百分比歸

40、因危險度百分比 人群歸因危險度人群歸因危險度 人群歸因危險度百分比人群歸因危險度百分比 劑量反應關系劑量反應關系第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 相對危險度相對危險度（Relative Risk RR ）010ncnaIIRRe 意義意義E發(fā)病或死亡的危險是發(fā)病或死亡的危險是的多少倍的多少倍RR值值 暴露的效應暴露的效應 暴露與結局關聯(lián)強度暴露與結局關聯(lián)強度暴露暴露組率組率非暴露非暴露組率組率第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學

41、電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室意義意義 吸煙者因肺癌死亡的危險是非吸煙者的吸煙者因肺癌死亡的危險是非吸煙者的10.710.7倍倍 吸煙者因心血管疾病死亡的危險是非吸煙者的吸煙者因心血管疾病死亡的危險是非吸煙者的1.71.7倍倍心血管疾心血管疾病病170.321.7表表4-4 4-4 吸煙者與非吸煙者死于不同疾病的吸煙者與非吸煙者死于不同疾病的RRRR肺癌肺癌疾病疾病296.7550.12吸煙者吸煙者4.69非吸煙者非吸煙者10.7RR（1/101/10萬人年）萬人年）第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版

42、流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室表表4-5 RR4-5 RR與關聯(lián)強度與關聯(lián)強度很強很強100.1強強3.09.90.10.3中中1.52.90.40.6弱弱1.21.40.70.8 無無1.01.10.91.0關聯(lián)強度關聯(lián)強度RR第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室RR的95%CI RR95%CI反自然對數(shù)即為反自然對數(shù)即為RRRR95%CI95%CIWoolf法法dcbaRRVar1111l

43、nRRVarRRln96.1lnln第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 歸因危險度歸因危險度 (Attributable Risk, AR ) 意義意義E E與與 人群比較，所增加的疾病發(fā)生數(shù)量人群比較，所增加的疾病發(fā)生數(shù)量ARAR值值 暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量ca或1000RRIIIRRAR010nnIIARe第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出

44、 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 意義意義RR RR 吸煙對肺癌的病因學意義較大吸煙對肺癌的病因學意義較大AR AR 戒煙對心血管疾病的預防作用較大戒煙對心血管疾病的預防作用較大 即公共衛(wèi)生意義較大即公共衛(wèi)生意義較大 表表4-6 RR4-6 RR與與ARAR的區(qū)別的區(qū)別心血管疾病心血管疾病肺癌肺癌疾病疾病1.710.7RR126.43170.32296.7545.434.6950.12AR非吸煙者非吸煙者吸煙者吸煙者（1/101/10萬人年）萬人年）第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社

45、軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 歸因危險度百分比歸因危險度百分比AR%AR%（病因分值（病因分值EFEF） 意義意義 暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占 全部發(fā)病或死亡的百分比全部發(fā)病或死亡的百分比 RR 或或%100%0eIIIeAR%1001%RRAR第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 人群歸因危險度人群歸因危險度 ( (population attributable risk, PAR) ) 意義意義暴露人

46、群與一般人群比較，所增加的疾病發(fā)生暴露人群與一般人群比較，所增加的疾病發(fā)生率的大小率的大小PARPAR值值 暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量 PAR= ItI0 I It t：總人群率：總人群率I Io o：非暴露組率：非暴露組率第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 人群歸因危險度百分比人群歸因危險度百分比 PAR%PAR% 意義意義 PARPAR占總人群全部發(fā)病（或死亡）的百分比占總人群全部發(fā)?。ɑ蛩劳觯┑陌俜直?%100%0ttIII

47、PAR%100111%RRPRRPPARee或或 P Pe e：總人群的暴露比例：總人群的暴露比例第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室分析方法分析方法 列出不同暴露水平下的發(fā)病率列出不同暴露水平下的發(fā)病率 以最低暴露水平組為對照，計算各暴露水平的以最低暴露水平組為對照，計算各暴露水平的RRRR和和危險度差危險度差(RD)(RD)必要時，應對率的變化作率的趨勢性檢驗必要時，應對率的變化作率的趨勢性檢驗劑量反應關系劑量反應關系第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分

48、析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 結果結果血清膽固醇水平血清膽固醇水平 患冠心病的患冠心病的RR RR 說明存在說明存在劑量效應關系劑量效應關系表表4-7 4059歲男子按初始血清膽固醇分組冠心病歲男子按初始血清膽固醇分組冠心病6年發(fā)生情況年發(fā)生情況 血清膽固醇血清膽固醇( (mmol/L) 人數(shù)人數(shù) 病例數(shù)病例數(shù) 危險度危險度 平均年發(fā)病率平均年發(fā)病率 RRRR ARAR 210245245 424424 5151 0.12030.1203 0.02000.0200 3.393.39 0.08510.0

49、851 合計合計 13331333 9696 0.07200.0720 0.01200.0120 第四節(jié)第四節(jié) 資料的整理和分析資料的整理和分析第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 選擇偏倚選擇偏倚 失訪偏倚失訪偏倚 信息偏倚信息偏倚 混雜偏倚混雜偏倚第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室一、選擇偏倚選擇偏倚 研究人群在一些重要因素方面與一研究人群在一些重要因素方面與一般人群或待研究的總體人群

50、存在差異，般人群或待研究的總體人群存在差異，而導致研究結果的偏倚。而導致研究結果的偏倚。 第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制selection bias第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室 產生原因產生原因 選擇對象的方法不當選擇對象的方法不當 最初選定參加研究的對象中有人拒絕參加最初選定參加研究的對象中有人拒絕參加 歷史性隊列研究中部分檔案丟失或記錄不全歷史性隊列研究中部分檔案丟失或記錄不全 志愿者隊列志愿者隊列 研究開始時未能發(fā)現(xiàn)早期病人等研究開始時未能發(fā)現(xiàn)早期病人等 預防為主，抽樣方法正確，嚴格按規(guī)定標準預防為主，抽樣方法正確，嚴格按規(guī)定標準選擇對象選擇對象控控 制制第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版 社社軍隊流行病學教研室軍隊流行病學教研室二、失訪偏倚二、失訪偏倚 lost to follow-up 研究對象因遷移、外出、死于非終研究對象因遷移、外出、死于非終點疾病或拒絕繼續(xù)參加觀察而退出隊列點疾病或拒絕繼續(xù)參加觀察而退出隊列所引起的偏倚。所引起的偏倚。第五節(jié)第五節(jié) 偏倚及其控制偏倚及其控制第第6 6版版 流行病學電子版流行病學電子版人人 民民 衛(wèi)衛(wèi) 生生 出出 版版