關節(jié)鏡診療技術管理規(guī)范

1、關節(jié)鏡診療技術管理標準2021年版為加強關節(jié)鏡診療技術臨床應用與管理，標準關節(jié)鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，根據(jù)?醫(yī)療技術臨床應用管理方法?，制定本標準。本標準為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展關節(jié)鏡診療技術的根本要求。一、醫(yī)療機構根本要求一醫(yī)療機構開展關節(jié)鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。二具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的與開展關節(jié)鏡診療技術相適應的診療科目，有與開展關節(jié)鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足以下要求：1.臨床科室。二級及以上醫(yī)院，其中三級醫(yī)院設有骨科或者運動醫(yī)學科，二級醫(yī)院外科設有骨科或運動醫(yī)學?？撇》俊Ｃ磕晔罩喂强脐P節(jié)疾病患者不少于500例，完成骨科關節(jié)疾病手術不少于100

2、例。2.手術室條件要求。1包括術前準備室、手術室、術后觀察室；有不少于1間手術室到達I級潔凈手術室標準手術區(qū)400級層流、周邊區(qū)1000級。2有滿足開展關節(jié)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設備和相關器械、耗材。3配備心電監(jiān)護儀含血氧飽和度監(jiān)測功能、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師，有滿足關節(jié)鏡麻醉必須的設備、設施，具備關節(jié)鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。三有不少于2名經(jīng)過關節(jié)鏡診療相關知識和技能培訓，具備關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術人員。四有內(nèi)鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。五擬開展風險高、過程

3、復雜、難度大，按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療技術附件1的醫(yī)療機構，在滿足以上根本條件的情況下，還應滿足以下要求：1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展骨科關節(jié)疾病診療工作不少于10年，近5年累計完成關節(jié)鏡手術不少于500例；其中，每年完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于50例，或每年完成按照三級手術管理的關節(jié)鏡手術附件2不少于150例,技術水平在本地區(qū)處于領先地位。2.具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。3.具備滿足實施按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術需求的臨床輔助科室、設備和技術能力。二、人員根本要求一醫(yī)師。1.開展關節(jié)鏡手術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件：1取得?醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)。執(zhí)業(yè)

4、范圍為中醫(yī)專業(yè)的醫(yī)師參照國家中醫(yī)藥管理局相關規(guī)定。2有5年以上關節(jié)疾病診療工作經(jīng)驗，具備主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。目前從事關節(jié)疾病診療工作，累計參與完成關節(jié)鏡手術不少于100例。3經(jīng)過關節(jié)鏡診療技術系統(tǒng)培訓并考核合格。2.擬獨立開展按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術的醫(yī)師，在滿足上述條件的根底上，還應滿足以下條件：1開展關節(jié)疾病診療工作不少于10年，取得副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格3年以上。近3年累計獨立完成按照三級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于150例。 2經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級關節(jié)鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。3.本標準實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師

5、，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的關節(jié)鏡診療工作。4.本標準實施前，具備以下條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療工作。1具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上從事關節(jié)鏡診療工作的主任醫(yī)師書面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。2在二級及以上醫(yī)療機構從事關節(jié)鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。3具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的，擬從事按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師，累計獨立完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于100例。具備5年以上

6、副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的，擬從事按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師，累計獨立完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于300例。4關節(jié)鏡診療技術的適應證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展關節(jié)鏡手術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。二其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。應當經(jīng)過關節(jié)鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術管理根本要求一嚴格遵守關節(jié)疾病診療標準、關節(jié)鏡診療技術操作標準和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。二關節(jié)鏡診療技術開展由具有關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技

7、術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本標準要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。三實施關節(jié)鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后本卷須知、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。四加強關節(jié)鏡診療質(zhì)量管理，建立健全關節(jié)鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。五各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。四、培訓擬從事關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的關節(jié)鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。

8、一培訓基地。國家衛(wèi)生計生委指定四級關節(jié)鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級關節(jié)鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。四級關節(jié)鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：1.三級甲等醫(yī)院。2.開展關節(jié)疾病診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力。關節(jié)鏡或運動醫(yī)學實際開放床位不少于30張。3.近5年累計完成關節(jié)鏡手術不少于3000例，其中每年完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于150例。4.有不少于2名具備按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少1名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。5.有與開展關節(jié)鏡診療技術培訓工作相適應的

9、人員、技術、設備和設施等條件。 6.近3年舉辦過全國性關節(jié)鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔關節(jié)鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育工程。二按照四級手術管理的關節(jié)鏡診療醫(yī)師培訓要求。1.在指導醫(yī)師指導下，參與完成按照四級手術管理的關節(jié)鏡手術不少于50例，并經(jīng)考核合格。2.在指導醫(yī)師的指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學科共同會診、關節(jié)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和術后隨訪等。 在境外接受關節(jié)鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為到達規(guī)定的培訓要求。附件：1

10、. 四級關節(jié)鏡診療技術目錄2. 三級關節(jié)鏡診療技術參考目錄附件1四級關節(jié)鏡診療技術目錄一、關節(jié)鏡下膝關節(jié)交叉韌帶損傷修復、重建術二、關節(jié)鏡下半月板縫合修復術三、關節(jié)鏡下軟骨移植修復術四、關節(jié)鏡下膝關節(jié)交叉韌帶翻修術五、關節(jié)鏡下半月板重建術六、關節(jié)鏡下肩關節(jié)不穩(wěn)修復、重建術七、關節(jié)鏡下肩袖損傷修復、重建術八、關節(jié)鏡下髖關節(jié)手術九、關節(jié)鏡下肘關節(jié)手術十、關節(jié)鏡下腕關節(jié)手術十一、肩關節(jié)鏡下肱二頭肌肌腱損傷修復術十二、肩關節(jié)鏡下盂唇撕裂傷修復術十三、肩關節(jié)鏡下肩胛下肌腱修復術鎖骨遠端切除術十四、踝關節(jié)鏡下關節(jié)融合術十五、踝關節(jié)鏡下踝關節(jié)韌帶重建術十六、踝關節(jié)鏡下骨軟骨移植術十七、膝關節(jié)鏡下髕股關節(jié)不穩(wěn)重建術附件2三級關節(jié)鏡診療技術參考目錄一、肩關節(jié)鏡下游離體摘除術二、肩關節(jié)鏡下滑膜切除術三、肩關節(jié)鏡下肩袖鈣化性肌腱炎清理術四、肩關節(jié)鏡下關節(jié)囊松解術五、肩關節(jié)鏡下骨關節(jié)炎清理術六、肩關節(jié)鏡下關節(jié)感染清理術七、膝關節(jié)鏡下