質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立

1、質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)：由公司指定專人錄入、修改、維護(hù)，再由質(zhì)量管理部進(jìn)行檢查審核。質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)作為GSP管理軟件運(yùn)行的必要基礎(chǔ)，同時(shí)也是GSP認(rèn)證時(shí)的重點(diǎn)檢查項(xiàng)目。所以其正確的錄入及準(zhǔn)確有效的管理就顯得尤為重要。各醫(yī)藥公司應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)對質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的管理，質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括：商品資料、往來單位資料、職員資料、倉庫資料，法人委托書（供貨商法人委托書、購貨單位采購委托書、GMP證書）。 一、商品資料通用名：藥品名稱。商品編碼：公司根據(jù)實(shí)際情況自行進(jìn)行編號，要求編號唯一。規(guī)格：藥品的含量。裝箱規(guī)格：藥品的包裝方式。經(jīng)營范圍：用于往來單位范圍的管控（中成藥、化學(xué)藥、中藥材.）。劑型：藥品劑型

2、。GSP屬性：用于生成對應(yīng)的GSP報(bào)表（一般藥品、冷藏藥品、生化制劑）。貯藏：標(biāo)明藥品的一個(gè)儲藏條件。溫度條件：用于入庫時(shí)自動對應(yīng)倉庫（常溫存儲、陰涼存儲、冷藏）養(yǎng)護(hù)：一般養(yǎng)護(hù) 90天、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù) 30天。用于以后做庫存養(yǎng)護(hù)是自動篩選品種。注冊證號：根據(jù)藥品標(biāo)識錄入，且都帶有效期報(bào)警，超期管控。批準(zhǔn)文號：根據(jù)藥品標(biāo)識錄入，且都帶有效期報(bào)警，超期管控。首營品種：根據(jù)規(guī)范定義首次經(jīng)營的品種為首營品種，必須做GSP報(bào)表-首營企業(yè)審批表。電子監(jiān)管：在驗(yàn)收時(shí)自動提示錄入監(jiān)管碼。處方藥：用于門店控制銷售處方藥基本單位：藥品的衡量單位。整貨單位：用于藥品出庫復(fù)核是自動計(jì)算整件數(shù)量。商品稅率：用于開單是自動提取

3、出稅率。GMP證書號：錄入該藥品生產(chǎn)的一個(gè)GMP號默認(rèn)貨位：指定藥品存放的貨位。零售拆零：用于門店拆零藥品銷售。商品檔案：用于將商品的檔案信息圖片化保存。診療范圍：對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品進(jìn)行范圍控制商品資料建立應(yīng)該按照一定的規(guī)則進(jìn)行的分類（按劑型分，按GSP屬性分）形成明確的分類結(jié)構(gòu)。不顯示庫存為零的商品：勾選后就只顯示庫存量大于0的商品。允許排序：可以按照名稱、編號等方式進(jìn)行自行排序。狀態(tài)切換：用指定某些商品資料的狀態(tài)，控制采購銷售過程中對該商品資料的使用。商品資料審核：由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對所錄入商品資料的準(zhǔn)確性完整性進(jìn)行審核，然后再投入到經(jīng)營過程使用。2、 證照列表和綁定證照列表：將所收集的證

4、照名稱依次填寫到軟件中證照綁定：將列表中所添加的證照名稱與不同的單位類型綁定，方便在后續(xù)的往來單位資料建立添加詳細(xì)的證照期限和圖片。2、 往來單位資料名稱：即單位名稱。編號：等同于商品資料的編號。單位類型：客戶和供應(yīng)商。所屬類型：生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售連鎖配送路線：用于物流配送單（將往來單位按照地理位置劃分）經(jīng)營范圍：對照企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證進(jìn)行勾選。證照期限：填入對應(yīng)單位的證照和效期，并可以將紙質(zhì)文件掃描到系統(tǒng)中。印簽與票樣：掃描單位的印章印模和票樣狀態(tài)切換：指定往來單位的狀態(tài)（啟用和停用）3、 分支機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)名稱：每個(gè)門店的名稱機(jī)構(gòu)類型：選為自營店上傳數(shù)據(jù)到：選總部帳套門店連接方式：實(shí)時(shí)連接四、職員資料對應(yīng)錄入本公司職員名稱：錄入職工名稱隸屬機(jī)構(gòu)：選擇職員對應(yīng)的機(jī)構(gòu)，如總部職員就選擇總公司，門店職員就選擇對應(yīng)門店五、倉庫資料對應(yīng)建立本公司的庫房溫度條件：常溫、陰涼、冷鏈，與商品資料的溫度條件相對應(yīng)入庫時(shí)自動進(jìn)入指定庫房。隸書機(jī)構(gòu)：指定倉庫對應(yīng)的機(jī)構(gòu)，如總部倉庫選擇為總公司，門店倉庫選擇對應(yīng)的門店六、貨位：劃分倉庫的貨位。七、供貨商法人委托書供貨商：從往來單位資料中選擇。有效期：指定委托書的效期，用于經(jīng)營過程的控制。委托所有商品：勾選后即改委托書包含了本企業(yè)的所有品種。八、購貨單位采購委托書（