新技術(shù)新項(xiàng)目保障患者安全的措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案

1、開(kāi)展新技術(shù)新項(xiàng)目保障患者安全措施與風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案一、目的新技術(shù)、新項(xiàng)目因技術(shù)復(fù)雜，操作難度大等原因，開(kāi)展過(guò) 程中可能出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況，為了保障患者安全，減少 醫(yī)療差錯(cuò)事故、防范醫(yī)療事故發(fā)生，特制訂本預(yù)案。二、要求（一）嚴(yán)格執(zhí)行新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度 。1、新技術(shù)、新項(xiàng)目提出后，為保證其安全有效地應(yīng)用于臨 床，在開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目之前，有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國(guó)內(nèi)外 相關(guān)著作及文獻(xiàn)，并收集、整理寫(xiě)出書(shū)面論述或報(bào)告（附相關(guān) 資料），制訂各種意外情況的應(yīng)急預(yù)案，并提交科主任進(jìn)行全科 集體討論。2、全科討論由科主任主持。參與人員應(yīng)包括科室大部分正 （副）主任醫(yī)師，主治醫(yī)師，住院醫(yī)師，充分發(fā)表意見(jiàn)，認(rèn)真

2、進(jìn)行討論，并記錄。討論結(jié)果由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告提交 醫(yī)務(wù)科。3、經(jīng)全科人員討論同意后，應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)新技術(shù)、新項(xiàng)目 申報(bào)表，并附新技術(shù)新項(xiàng)目報(bào)告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科 對(duì)申報(bào)表進(jìn)行初審合格后，報(bào)請(qǐng)倫理或醫(yī)療質(zhì)量安全與管理委 員會(huì)審核、評(píng)估，經(jīng)論證同意后，報(bào)請(qǐng)?jiān)洪L(zhǎng)審批后實(shí)施。二）嚴(yán)格執(zhí)行知情同意程序1、為對(duì)患者的生命安全負(fù)責(zé)，尊重患者的知情同意權(quán)，實(shí) 行新技術(shù)、新項(xiàng)目開(kāi)展患者知情同意制度。2、開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目業(yè)務(wù)前，醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人 詳細(xì)交代病情，重點(diǎn)交代新技術(shù)、新項(xiàng)目給患者帶來(lái)的好處和 可能存在的問(wèn)題，尊重患者及其委托人意見(jiàn)，并在知情同意書(shū) 上簽字后方可實(shí)施。三、嚴(yán)格執(zhí)行療效的分析

3、評(píng)價(jià)程序 對(duì)于新技術(shù)、新項(xiàng)目，一經(jīng)開(kāi)展即應(yīng)完善對(duì)療效的評(píng)價(jià)分 析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，改正不足，使其更加完善。1、認(rèn)真記錄病歷資料，隨訪觀察療效。2、定期總結(jié)病歷，與常規(guī)操作進(jìn)行比較。3、檢索文獻(xiàn)、查閱資料，與其他醫(yī)院進(jìn)行比較。4、年終將本年度開(kāi)展的雙新病例進(jìn)行分析總結(jié)。5、根據(jù)開(kāi)展情況寫(xiě)出報(bào)告或文章。四、建立新技術(shù)、新項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的實(shí)施可以歸納為“風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)估測(cè)和 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”三個(gè)大的階段。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是對(duì)潛在的各種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行 系統(tǒng)的歸納和全面地分析，以掌握其性質(zhì)和特征，便于確定哪 些風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)予以考慮，同時(shí)分析引起這些風(fēng)險(xiǎn)的主要因素和所產(chǎn) 生后果的嚴(yán)重性， 這個(gè)階段是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性分析

4、的基礎(chǔ)工作。 風(fēng)險(xiǎn)估測(cè)是通過(guò)對(duì)所收集的大量資料的研究，運(yùn)用概率論和數(shù) 理統(tǒng)計(jì)計(jì)算估計(jì)和預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率和損失幅度，這個(gè)階段 工作是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析的定量化，使整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理建立在科學(xué)的基 礎(chǔ)上。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是根據(jù)專家判斷的安全指標(biāo)，來(lái)確定風(fēng)險(xiǎn)是否 需要處理和處理的程度。五、報(bào)告程序及處理1、一旦發(fā)生緊急意外情況，立即啟動(dòng)預(yù)案，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)治醫(yī) 師采取補(bǔ)救仍難以處理時(shí)，立即向上級(jí)醫(yī)師報(bào)告，若上級(jí)醫(yī)師 處理不了時(shí)，則迅速上報(bào)科主任，必要時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng)導(dǎo)。 得到指示后，還應(yīng)向患者或家屬告知情況。征得患者或家屬的 同意并簽署知情同意書(shū)，方能繼續(xù)進(jìn)行治療。2、治療緊急意外情況所需設(shè)施，由經(jīng)治醫(yī)師或醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé) 聯(lián)系以滿足診療要求。經(jīng)治醫(yī)師對(duì)緊急