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文檔簡介
1、實用文檔分發(fā) 部門管理者代表管理部口技術(shù)質(zhì)量部口市場部口制造部口貿(mào)易部財務(wù)部編制 目的為滿足 CNCA-C11-09:2014CQC-C1109-2014雖制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則和細(xì)則對汽布內(nèi)飾件產(chǎn) 品生產(chǎn)一致性控制的要求受控 印章會簽單位會簽人日期會簽單位會簽人日期編制審核批準(zhǔn)日期日期日期修訂歷史:章節(jié)修訂狀態(tài)修 訂單 號修訂者批準(zhǔn)者生效日期生產(chǎn)一致性控制計劃文件編號:PT-CCC-2016-01受控狀態(tài):受控編制:技術(shù)質(zhì)量部審核:批準(zhǔn):XX 公司 發(fā)布版本:2016年A/0版發(fā)布日期:2016.03.10標(biāo)準(zhǔn)文案實用文檔代'K弟一早生產(chǎn)一致性控制的文件化規(guī)定尺N 弟早產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及
2、相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定第三章COP式驗設(shè)備、人員的控制要求第四章生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求第五章工廠對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定第八章工廠對產(chǎn)品不一致的追溯處理措施第七章質(zhì)量保證能力要求附表附表1生產(chǎn)一致性控制計劃(COP試驗和檢查)附表2生產(chǎn)一致性控制計劃(CO聯(lián)鍵件)附表3生產(chǎn)一致性控制計劃(CO聯(lián)鍵生產(chǎn)/裝配/檢驗過程)第一章生產(chǎn)一致性控制的文件規(guī)定1、目的1.1為了確保本公司認(rèn)證產(chǎn)品滿足國家強(qiáng)制性產(chǎn)品CCCA證、生產(chǎn)一致性審查要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求,確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求,特制 定和發(fā)布本生產(chǎn)一致性控制
3、計劃。1.2本生產(chǎn)一致性控制計劃是公司質(zhì)量保證體系文件的重要組成部分,規(guī)定了產(chǎn)品一致性所涉及的相 關(guān)過程、產(chǎn)品、人員及檢測設(shè)備等要素的控制方法及程序。2、范圍CCCE 書2.1 本生產(chǎn)一致性控制計劃適用于公司生產(chǎn)的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品。當(dāng)新的汽車內(nèi)飾件產(chǎn)品獲得時,亦應(yīng)遵守本生產(chǎn)一致性控制計劃的規(guī)定。2.2 本公司已按認(rèn)證實施規(guī)則、實施細(xì)則的要求建立了質(zhì)量保證體系。3、職責(zé)3.1 總經(jīng)理a)領(lǐng)導(dǎo)公司的全面工作;b)向全體職工宣傳滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;c)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);d)建立公司組織結(jié)構(gòu),規(guī)定各部門的職責(zé)和權(quán)限;e)進(jìn)行管理評審,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;f)確
4、保資源的獲得;g)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并授予其相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人a)負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量體系,確保實施和保持;b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性;c)正確使用CCCE書和標(biāo)志,確保加施 CCCB志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效;d)對認(rèn)證產(chǎn)品變更進(jìn)行確認(rèn)批準(zhǔn)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。3.3 市場部a)負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的安排、生產(chǎn)車間的管理;b)負(fù)責(zé)設(shè)備工裝管理和工作環(huán)境的管理;c)負(fù)責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)過程的識別、確認(rèn)和過程能力的研究;d)負(fù)責(zé)建立工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng);e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)。f)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的落實和執(zhí)行。g)
5、負(fù)責(zé)組織工藝文件的編制。3.4 貿(mào)易部a)負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理;b)負(fù)責(zé)原輔材料、零部件的采購,保證及時滿足生產(chǎn)需要。3.5 倉庫a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付的管理。b)負(fù)責(zé)倉庫的日常管理工作,保證帳卡物一致。c)負(fù)責(zé)倉庫的產(chǎn)品防護(hù)。3.6 管理部a)負(fù)責(zé)人力資源的管理,組織員工培訓(xùn)工作,建立員工培訓(xùn)檔案。b)負(fù)責(zé)行政事務(wù)管理。3.7 財務(wù)部a)負(fù)責(zé)財務(wù)管理。3.8 技術(shù)質(zhì)量部a)負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品設(shè)計文件、質(zhì)量體系文件和記錄控制。b)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品一致性的控制。c)負(fù)責(zé)進(jìn)貨、過程、成品檢驗工作;d)負(fù)責(zé)檢驗試驗儀器設(shè)備的控制;e)負(fù)責(zé)不合格品的控制。f)負(fù)責(zé)顧客投訴的處理。3.9 市場部a)負(fù)責(zé)銷售
6、計劃管理,負(fù)責(zé)客戶溝通。3.10 采購員a)按采購計劃實施采購,及時供應(yīng)生產(chǎn)所需的各類原輔材料;b)確保在合格供應(yīng)商中實施采購工作。3.11 檢驗員a)按檢驗要求對各過程的產(chǎn)品實施檢驗和判定。b)對所發(fā)現(xiàn)的各類質(zhì)量問題及時反饋,做好過程質(zhì)量控制。c)對檢試驗設(shè)備認(rèn)真維護(hù),保證精度要求;d)有權(quán)停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題。3.12 內(nèi)審員a)負(fù)責(zé)按內(nèi)審計劃實施審核工作。b)負(fù)責(zé)體系運行各過程的監(jiān)控,協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維持體系正常運行。3.13 生產(chǎn)工人a)認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量制度和工藝文件,做好產(chǎn)品自檢,確保產(chǎn)品質(zhì)量。b)對所使用的設(shè)備和工裝進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。c)負(fù)責(zé)搞好本崗位作業(yè)區(qū)域環(huán)境的清潔衛(wèi)生。d)搞好
7、產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的標(biāo)識和防護(hù)。3.14 業(yè)務(wù)員a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付過程控制。3.15 設(shè)備工裝維修人員a)負(fù)責(zé)設(shè)備工裝的維護(hù)和故障的修理;b)負(fù)責(zé)設(shè)備工裝定期維護(hù)計劃的制定及實施。3.16 技術(shù)員a)負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件的編制;b)負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)問題的處理。3.17 標(biāo)志管理員a )負(fù)責(zé)3C標(biāo)志的領(lǐng)用及加施;b)負(fù)責(zé)加施標(biāo)志的維護(hù)、登記;c)認(rèn)真執(zhí)行認(rèn)證標(biāo)志控制規(guī)定,確保不合格品和獲證產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn),不加施認(rèn)證標(biāo)志。3.18 其它質(zhì)量職責(zé)a) 公司確保生產(chǎn)作業(yè)的每個班次都配備了負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員;b) 公司指定各班班組長和品質(zhì)檢驗員為負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量,有權(quán)為糾正質(zhì)量問題而停止
8、受影響部分的生產(chǎn)。當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時,必須及時報告上一級負(fù)責(zé)人,以采取糾正措施,問題解決后,由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。標(biāo)準(zhǔn)文案第二章產(chǎn)品涉及的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部件、過程的控制規(guī)定1、產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)列表:1.1 產(chǎn)品適用實施規(guī)則、實施細(xì)則:強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則汽車內(nèi)飾件(編號:CNCA-C11-09: 2014)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則汽車內(nèi)飾件(編號:CQC-C1109-2014)1.2 產(chǎn)品使用標(biāo)準(zhǔn):GB8410-2006 汽車內(nèi)飾材料的燃燒特性1.3 產(chǎn)品適用法律法規(guī):本公司生產(chǎn)的CCCT品應(yīng)符合國家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的全部適用的法律法規(guī)之規(guī)定。1.4 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的更新:a )由技術(shù)質(zhì)
9、量部定期(每年更新 1次)檢索相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、實施規(guī)則、實施細(xì)則及法律法規(guī)及客戶要求的更新,若有更新及時收集并分析, 做好更新記錄。文件的回收、作廢、發(fā)放、保存等具體按公司 PT-QP-01 文件控制程序執(zhí)行。b)如涉及到認(rèn)證實施規(guī)則、實施細(xì)則、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等的更新,應(yīng)由技術(shù)質(zhì)量部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請變更, 得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)后方可按更新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則執(zhí)行。2、涉及相關(guān)部件:2.1 關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單,見生產(chǎn)一致性控制計劃-COP關(guān)鍵件2.2 關(guān)鍵件供應(yīng)商的控制:2.2.1 本公司按采購控制程序的規(guī)定進(jìn)行采購,并按各產(chǎn)品的關(guān)鍵件清單及合格供方清單的 要求,在指定的供應(yīng)商采購關(guān)鍵件;確保采購產(chǎn)品的一致性。2
10、.2.2 供應(yīng)商應(yīng)嚴(yán)格按照關(guān)鍵零部件的設(shè)計圖紙、國家的法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)與供貨;本公 司按照采購控制程序,對供應(yīng)商定期進(jìn)行評價和管理;并每年對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量保證體系、 交貨期、成本等進(jìn)行綜合性評定,依據(jù)優(yōu)勝劣汰的原則進(jìn)行分級管理和選擇。如果不符合選擇條件的要求,則淘汰并停止供貨。在此期間供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行整改、提高,如需繼續(xù)供貨時,必須按照程序進(jìn)行重新評價。貿(mào)易部對供貨情況對供方進(jìn)行日常業(yè)績管理,提供到本公司.2.3 關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗:關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗時,技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)廠家供貨批次、供貨數(shù)量,進(jìn)行抽樣檢驗,其項目和要求、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。具體按各關(guān)鍵件的進(jìn)貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。2.4 關(guān)鍵
11、件定期確認(rèn)檢驗:2.4.1 為了保證關(guān)鍵件質(zhì)量穩(wěn)定性和生產(chǎn)一致性,技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對其進(jìn)行周期性確認(rèn)檢驗 /驗證,要求及頻次等按附表2關(guān)鍵件COP式驗進(jìn)行。2.4.2 要求供應(yīng)商提供的檢驗報告,須查看是否在有效期內(nèi)、 是否按照進(jìn)貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的要求(包含項目、方法、頻次、判定、驗證結(jié)果)提供檢驗報告。2.4.3 如供應(yīng)商無法提供檢驗報告,如本公司實驗室有能力檢驗的,可由本公司進(jìn)行檢驗并出具相應(yīng)的檢驗報告,否則應(yīng)由供應(yīng)商或本公司委托國家認(rèn)可的第三方實驗室進(jìn)行檢驗,第三方實驗室提供的檢驗報告,應(yīng)滿足進(jìn)貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的相關(guān)要求(包含項目、方法、頻次、判定、驗證結(jié)果等)。2.4.4 獲得強(qiáng)制性認(rèn)證(有
12、 CCC標(biāo)志)、CQ鮑志認(rèn)證的關(guān)鍵部件進(jìn)貨檢驗時,應(yīng)確認(rèn)其標(biāo)志,并定期(至 少每年一次)對其證書的有效性進(jìn)行檢查,并保存檢查記錄。2.5 判定準(zhǔn)則:關(guān)鍵件的合格判定按照產(chǎn)品圖紙及進(jìn)貨檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行,產(chǎn)品合格后方可 入庫。2.6 不合格品的處理與措施2.6.1 關(guān)鍵件在進(jìn)貨檢驗發(fā)生不合格品時,應(yīng)及時進(jìn)行隔離,并標(biāo)識,置放于不合格品區(qū),在進(jìn)貨檢驗記錄上注明不合格原因及數(shù)量,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)評審。評審結(jié)論有返工、拒收、讓步接收,具體按不合格品控制程序執(zhí)行。2.6.2 對于經(jīng)檢驗合格已入庫后出現(xiàn)的不合格品,應(yīng)由貿(mào)易部退貨,對可能造成的后果采取相關(guān)適應(yīng)的措 施,并經(jīng)相關(guān)人員批準(zhǔn)后實施,具體按不合
13、格品控制程序執(zhí)行。3、工廠涉及的生產(chǎn)過程:3.1 關(guān)鍵工序(過程)及控制要求3.1.1 符合以下條件的工序(過程),即為關(guān)鍵工序(過程):1)該工序(過程)加工的部位或裝配的項目直接影響到產(chǎn)品的安全性能的;2)該工序(過程)加工的部位或裝配的項目直接影響到產(chǎn)品的使用性能或壽命的;3)該工序(過程)加工的部位或裝配的項目對下工序加工或裝配有重大影響的。本公司認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)工藝流程見工藝流程圖。關(guān)鍵工序(過程)為:注塑成型工序。1.1.2 技術(shù)質(zhì)量部在制定工藝流程時,應(yīng)標(biāo)注關(guān)鍵工序(過程),并編制關(guān)鍵工序(過程)作業(yè)指導(dǎo)書。1.1.3 技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行過程研究,以驗證過程能力并
14、為過程控制控制提供輸入。1.1.4 制造部應(yīng)在關(guān)鍵工序崗位處明確"關(guān)鍵工序",根據(jù)關(guān)鍵工序的工藝特性,制定有別于普通工序的管理手段。1.1.5 關(guān)鍵工序操作者應(yīng)接受過相關(guān)崗位培訓(xùn),并經(jīng)考核合格后上崗。1.1.6 制造部應(yīng)在每次開機(jī)時對關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證并保存記錄。3.2 環(huán)境要求:制造部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3.3 關(guān)鍵工序(過程)的監(jiān)控:制造部應(yīng)對關(guān)鍵工序(過程)的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。3.4 生產(chǎn)設(shè)施的控制3.4.1 根據(jù)工藝及產(chǎn)量要求,生產(chǎn)部明確主要生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)工裝,并負(fù)責(zé)編制設(shè)備操作規(guī)程,并制定必 要的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。3.4.2 生產(chǎn)設(shè)備、工裝等
15、應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行預(yù)防性維護(hù),進(jìn)行日常點檢和定期維護(hù)保養(yǎng)。3.5 過程檢驗控制3.5.1 為了保證產(chǎn)品在整個制造過程中質(zhì)量得到控制,并可追朔,按照產(chǎn)品生產(chǎn)及工藝流程進(jìn)行作業(yè)。3.5.2 過程質(zhì)量控制是通過操作人員在工序間的自檢、互檢達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量要求,在整個生產(chǎn)過程中,生產(chǎn)車間應(yīng)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求,對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中進(jìn)行“自檢”與“互檢”,并做好產(chǎn)品的防護(hù)工作,杜絕不合格品流入下一道工序。3.5.3 對涉及產(chǎn)品重要質(zhì)量特性等方面,根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書的要求設(shè)置特殊和重點工序,設(shè)置專門檢驗控制 點。每天由重點工序操作者進(jìn)行首檢,專職巡檢員進(jìn)行不間斷的巡回抽檢,并負(fù)責(zé)及時向技術(shù)質(zhì)量部門反 映生產(chǎn)過程中
16、的質(zhì)量問題,對特殊和重點工序的操作者要進(jìn)行定期培訓(xùn)和考核。3.5.4 過程檢驗項目、頻次、方法等按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。3.5.5 對于不在工廠生產(chǎn)的關(guān)鍵件,應(yīng)通過對關(guān)鍵件的進(jìn)貨檢驗和定期確認(rèn)檢驗的方式來進(jìn)行控制。4.成品檢驗技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)成品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書對成品進(jìn)行檢驗及定期COP式驗;并保存記錄。第三章 COP試驗設(shè)備、人員的控制要求1、目的為確保成品COP式驗設(shè)備、人員的控制要求特編制本規(guī)程。2、范圍適用于本公司認(rèn)證產(chǎn)品所用試驗設(shè)備、人員的控制要求。3、職責(zé)管理部負(fù)責(zé)對人力資源的控制,負(fù)責(zé)制訂崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn),并組織實施培訓(xùn)計劃。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。4、計量、監(jiān)視和測量設(shè)備
17、4.1 技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)計量、檢試設(shè)備管理規(guī)定的規(guī)定負(fù)責(zé)建立檢測設(shè)備清單,記錄檢測設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期等。計量管理員根據(jù)檢測設(shè)備檢定周期及時送往國 家法定計量部門或認(rèn)可單位進(jìn)行校準(zhǔn),對于公司的自校設(shè)備,由本企業(yè)自行編制校準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)并保存 校準(zhǔn)記錄。4.2 檢測設(shè)備實行定人定機(jī)制度,對于重要或復(fù)雜的檢測設(shè)備編制檢驗設(shè)備操作規(guī)程,操作者要熟悉設(shè)備 結(jié)構(gòu)性能、安全操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識和操作技術(shù)。檢測設(shè)備使用前,操作人員應(yīng)先檢查設(shè)備 的性能是否正常,并進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。4.3 用于關(guān)鍵件進(jìn)貨檢驗和成品檢驗、關(guān)鍵工序的檢測設(shè)備,應(yīng)符合檢測項目的精度、測量范
18、圍要求。4.4 設(shè)備操作人員發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,立即停止檢測工作,及時報告。由技術(shù)質(zhì)量部評估設(shè)備失準(zhǔn)對以往檢測結(jié)果的有效性及先前測量結(jié)果的影響程度,確定需重新測量的范圍并追查相應(yīng)的產(chǎn)品流向。技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)對設(shè)備故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn),采取相應(yīng)糾正措施,確保檢驗結(jié)果真實、準(zhǔn)確、有效。5、關(guān)鍵崗位人員的控制5.1 涉及認(rèn)證產(chǎn)品項目符合性的相關(guān)人員為關(guān)鍵崗位人員,包括:技術(shù)人員、采購人員、檢驗員、關(guān)鍵工 序操作人員、內(nèi)審員等。5.2 管理部應(yīng)按人力資源管理程序的要求對關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行崗前應(yīng)知應(yīng)會和技能培訓(xùn)和考核,考核 合格后方可上崗,應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容包括:國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)作業(yè)文件,熟悉本職工作
19、相關(guān)知識。5.3 對于影響COP僉驗項目符合性的檢驗和試驗人員、關(guān)鍵工位的操作人員初次上崗或變化時,應(yīng)確認(rèn)其 技能是否合格。第四章生產(chǎn)一致性控制計劃申報、變更和執(zhí)行的要求1 .目的通過對批量產(chǎn)品與型式試驗合格認(rèn)證產(chǎn)品的一致性控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證要求。2 .范圍適用于認(rèn)證產(chǎn)品,包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、工藝和所使用的關(guān)鍵零部件、材料等與型式試驗樣品一致性。3 .職責(zé)3.1 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗樣品一致性檢查;產(chǎn)品一致性審核工作,是產(chǎn) 品一致性控制的歸口部門;3.2 貿(mào)易部負(fù)責(zé)采購的關(guān)鍵零部件或材料與型式試驗的樣品一致性;3.3 制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品與生產(chǎn)部相關(guān)文件一致性檢查
20、。4 .生產(chǎn)一致性控制計劃申報在增加全新產(chǎn)品系列時,公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員編制該產(chǎn)品系列的生產(chǎn)一致性控制計劃,由技術(shù)質(zhì)量部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并提供詳細(xì)資料,獲得批準(zhǔn)確認(rèn)后方可執(zhí)行。5 .生產(chǎn)一致性控制計劃的變更5.1 涉及本生產(chǎn)一致性控制計劃內(nèi)容的變更由技術(shù)質(zhì)量部提出,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。5.2 必要時(涉及COP式驗或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品的一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性項目),一致性計劃變更由技術(shù)質(zhì)量部按產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則要求向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行變更申報備案。申報的內(nèi)容包括:變更項目、變更前后的內(nèi)容說明、變更后的一致性控制計劃書、相關(guān)的驗證報告等。具體按產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序執(zhí)行。5.3 每年監(jiān)督審核前1個
21、月,技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門對生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,形成生 產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況報告,對于發(fā)生生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的 糾正和預(yù)防措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和/或工廠檢查組要求的情況下,在工廠檢查時提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查組。5.4 涉及COP式驗或檢查、關(guān)鍵件以及產(chǎn)品一致性和與標(biāo)準(zhǔn)的符合性的項目需要事先向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報。5.5 關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致性追溯和處理措施的變更等,可在生產(chǎn)一 致性執(zhí)行報告中向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交說明。5.6 凡生產(chǎn)一致性控制計劃發(fā)生變更的,除在執(zhí)行報告中進(jìn)行變化說明外,企業(yè)還應(yīng)另提供一份新版本
22、的 生產(chǎn)一致性控制計劃。5.7 變更流程提出部門=> 技術(shù)質(zhì)量部審查 => 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)=> 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)1=>實施變更6 .生產(chǎn)一致性控制計劃的執(zhí)行6.1 生產(chǎn)一致性控制計劃經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后發(fā)放,各有關(guān)部門按職責(zé)分工執(zhí)行生產(chǎn)一致性控制 計劃的有關(guān)項目,技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和考核。6.2 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編寫每年度的生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告。報告應(yīng)對照計劃逐項說明生產(chǎn)一致 性控制所進(jìn)行的工作和重要變更,對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取 的糾正和預(yù)防措施。第五章工廠對發(fā)生生產(chǎn)不一致情況的處理規(guī)定1、目的
23、和適用范圍為了確保認(rèn)證產(chǎn)品能滿足國家強(qiáng)制產(chǎn)品CCCA證生產(chǎn)一致性審查要求和有關(guān)法律、法規(guī)要求,確保工廠生產(chǎn)的批量產(chǎn)品與型式試驗合格產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。適用于本公司強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品。2、職責(zé)2.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各相關(guān)部門對生產(chǎn)不一致情況進(jìn)行評審處理。2.2 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)設(shè)計開發(fā)不一致問題的調(diào)查及改善,2.3 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及改善和產(chǎn)品檢驗時發(fā)生不一致問題的調(diào)查及 改善。2.4 制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不一致問題的調(diào)查及改善。2.5 倉庫負(fù)責(zé)成品銷售后不一致問題的調(diào)查及改善。2.6 貿(mào)易部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和原材料不一致問題的調(diào)查及
24、改善。3、工作程序3.1 當(dāng)公司內(nèi)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格(規(guī)格不符、質(zhì)量不合格)情況時,按不合格品控制程序和生產(chǎn)過程 控制程序進(jìn)行識別和隔離,在實施修理、調(diào)整、更換和必要的再檢查以及最終檢查合格之后予以出貨。3.2 產(chǎn)品發(fā)生不一致屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息,上報認(rèn)證機(jī)構(gòu),按規(guī)定執(zhí)行暫停、變更、注銷等認(rèn)證程 序。由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對象范圍,制定對策并實施,以盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。3.3 認(rèn)證產(chǎn)品存在不一致時其處理措施控制流程如下:3.3.1 原因分析對照出現(xiàn)的問題,首先應(yīng)進(jìn)行原因分析,可從如下方面入手:1) 供應(yīng)商的選擇2) 關(guān)鍵件入廠檢驗3)關(guān)鍵件的防護(hù)4) 過程檢驗5) 最終檢驗6)
25、 產(chǎn)品發(fā)運7)顧客投訴1.1.1 內(nèi)部審核1.1.2 風(fēng)險評估當(dāng)產(chǎn)品生產(chǎn)出現(xiàn)生產(chǎn)不一致時,應(yīng)當(dāng)慎重分析,是否是關(guān)鍵件,是否有影響產(chǎn)品性能、環(huán)保、安全等要素,進(jìn)行風(fēng)險評估,若是,應(yīng)按嚴(yán)重不合格對待。1.1.3 糾正措施1)屬于規(guī)格不符、質(zhì)量不合格等的嚴(yán)重不合格時,按不合格品控制程序進(jìn)行隔離和處理,在實施返 工、調(diào)整、更換和復(fù)檢以及最終檢驗之后才可放行。2)屬于國家質(zhì)量抽查、 技監(jiān)執(zhí)法、認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不合格情況時,應(yīng)及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行上報,并按照國家相關(guān)的法律法規(guī)、產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)性文件的要求對不合格項制定相應(yīng)的糾正措施及改進(jìn)。3)屬于不符合法規(guī)等質(zhì)量信息,上報認(rèn)證機(jī)構(gòu),按認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定執(zhí)行暫停
26、、變更、注銷等認(rèn)證程序。由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門確定不合格對象范圍,制定對策并實施。4)屬于內(nèi)部審核等發(fā)現(xiàn)的不合格項,由技術(shù)質(zhì)量部發(fā)出糾正 /預(yù)防措施表確定責(zé)任部門,由責(zé)任部 門填寫“原因分析”欄,制定糾正措施并實施。1.1.4 糾正措施的驗證1)根據(jù)制定的不合格項糾正預(yù)防措施,屬于一般性項目,由技術(shù)質(zhì)量部、責(zé)任單位具體實施并驗證,即 加倍抽驗或全數(shù)檢驗。2)屬于關(guān)鍵件及重大產(chǎn)品質(zhì)量問題時,由技術(shù)質(zhì)量部牽頭,根據(jù)糾正/預(yù)防措施表,并會同相關(guān)責(zé)任部門現(xiàn)場進(jìn)行檢驗和審核。第六章工廠對產(chǎn)品不一致的追溯處理措施1、目的為確保本公司產(chǎn)品在采購、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)的一致性及產(chǎn)品的可靠性,當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)問
27、題時,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)識能迅速、準(zhǔn)確地查詢產(chǎn)品信息,實現(xiàn)產(chǎn)品溯源,及時實施改善,必要時進(jìn)行召回處理。2、范圍適用于本公司生產(chǎn)的所有經(jīng)過國家強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品。3、職責(zé)3.1 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的追溯處理。3.2 倉庫負(fù)責(zé)召回處理。4、工作程序4.1、 產(chǎn)品按標(biāo)識和可追溯性控制程序規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識,以便追溯。4.2、 若整車產(chǎn)品的召回涉及到公司產(chǎn)品,由倉庫和整車廠溝通,按照召回要求召回公司的產(chǎn)品。4.3、 不需要召回的已經(jīng)銷售產(chǎn)品,倉庫組織對市場上產(chǎn)品采取整改措施。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供技術(shù) 支持;需要組織生產(chǎn)、采購備件的,制造部、貿(mào)易部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn)和采購;由于供方原因造成的不一致, 貿(mào)易部督促供方組織實施并監(jiān)
28、督。4.4、 技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)部門對不一致產(chǎn)品分析問題原因,確定需采取的整改措施和防止再發(fā)生的 糾正措施,有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施糾正和糾正措施。技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)將出現(xiàn)問題的原因、糾正和糾正措施 的結(jié)果上報認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.5、 當(dāng)國抽、省抽、地方抽查和年度監(jiān)督抽查出現(xiàn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時,技術(shù)質(zhì)量應(yīng)立即通知停止該 產(chǎn)品的生產(chǎn)和出貨,并按生產(chǎn)一致性控制計劃內(nèi)容進(jìn)行追溯。技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)就不符合的情 況進(jìn)行匯報。并執(zhí)行認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出的暫?;虺蜂N認(rèn)證的決定,停止使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。在完成相關(guān) 整改符合,產(chǎn)品一致性合格,獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,方能恢復(fù)生產(chǎn),并使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證證書。4.6、 如產(chǎn)品不一致涉
29、及的關(guān)鍵零部件或原材料供方,由貿(mào)易部和技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對供方的評價 進(jìn)行復(fù)查及相關(guān)信息的收集、分析和處理,確保產(chǎn)品再次滿足規(guī)定要求;4.7、 倉庫負(fù)責(zé)對不合格品通知銷售商的更換。負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場反饋信息的處理。售后服務(wù)按不合格 品控制程序負(fù)責(zé)處理用戶投訴和對不合格品進(jìn)行修理和更換。第七章質(zhì)量保證能力要求1. 一致性控制要求1.1 產(chǎn)品一致性要求公司目前生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品、型式試驗樣品及向認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報信息資料中的技術(shù)參數(shù)、配置、性能指標(biāo)應(yīng)保持一致。1.2 產(chǎn)品生產(chǎn)一致性 COP式驗控制,見 COP僉查試驗一致性控制計劃1.3 關(guān)鍵件一致性控制1)見關(guān)鍵零部件和材料一致性控制計劃2)貿(mào)易部按采購控制程
30、序的規(guī)定進(jìn)行采購,并按各產(chǎn)品的關(guān)鍵零部件及材料清單及合格供方 名單的要求,在指定的供應(yīng)商采購關(guān)鍵件;確保所采購關(guān)鍵件的一致性。3)技術(shù)質(zhì)量部按要求對所采購的關(guān)鍵件進(jìn)行進(jìn)貨檢驗、定期確認(rèn)試驗,確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。4)制造部在生產(chǎn)過程中對關(guān)鍵件進(jìn)行監(jiān)控和檢查,確保關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量符合生產(chǎn)要求及認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求。1.4 生產(chǎn)過程的一致性控制1)工廠對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行識別,對關(guān)鍵工序(過程)進(jìn)行過程研究和確認(rèn),按過程 的監(jiān)視和測量程序執(zhí)行。2)制造部應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。3)制造部應(yīng)對關(guān)鍵工序(過程)的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。4)制造部應(yīng)對生產(chǎn)設(shè)備、工裝、模具應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行
31、預(yù)防性維護(hù)。5)技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的適當(dāng)階段對產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合 要求。1.5 成品檢驗技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)根據(jù)成品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書和各產(chǎn)品的控制計劃對成品進(jìn)行檢驗及定期COP式驗;并保存記錄。1.6 關(guān)鍵崗位人員的控制管理部按人力資源管理程序?qū)﹃P(guān)鍵崗位人員進(jìn)行崗前技能培訓(xùn)和考核,考核合格后方可上崗,內(nèi)容包括:作業(yè)文件的學(xué)習(xí)和熟悉本職工作相關(guān)知識等。1.7 檢測設(shè)備的控制技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)計量、檢試設(shè)備管理規(guī)定的要求,對檢測設(shè)備進(jìn)行定期進(jìn)行計量檢定/校準(zhǔn),計量檢定/校準(zhǔn)參數(shù)應(yīng)覆蓋使用范圍,并保存計量檢定/校準(zhǔn)記錄。應(yīng)保存所委托計量檢定/校準(zhǔn)單位的資質(zhì)證明材料,并對檢定
32、/校準(zhǔn)單位的能力進(jìn)行評價,保存評價記錄。應(yīng)識別內(nèi)外部實驗室的能力和范圍,委托 檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部 /商業(yè)/獨立實驗室,必須是經(jīng)政府授權(quán)的機(jī)構(gòu)并具有檢驗、試驗或校準(zhǔn)能力 的實驗室、或符合 ISO/IEC 17025等效標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室.1.8 不合格品的控制技術(shù)質(zhì)量部按程序文件不合格品控制程序的要求,在進(jìn)貨檢驗、生產(chǎn)過程中時發(fā)現(xiàn)外購/外協(xié)件的不合格品、發(fā)現(xiàn)的外購/外協(xié)件的不合格品、生產(chǎn)過程抽檢時發(fā)現(xiàn)不合格品、在成品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的 不合格品,已交付的產(chǎn)品存在不合格或可疑產(chǎn)品時,均應(yīng)首先對不合格品加以標(biāo)識、隔離。由技術(shù)質(zhì)量部 組織相關(guān)部門進(jìn)行評審,采取退貨、讓步接受、進(jìn)行100%勺挑選、返工、報廢等方式進(jìn)行處理。召回按召回規(guī)定執(zhí)行.1.9 產(chǎn)品防護(hù)與交付:本公司的原材料、外購/協(xié)件、半成品、成品的搬運、儲存、包裝、防護(hù)和交付應(yīng)符合要求,以確保產(chǎn) 品的交付質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)和顧客要求。具體按照標(biāo)識和可追溯性控制程序執(zhí)行。1.10 CCC證書和標(biāo)志控制CCC 證書管理和變更具體按CCCE書和標(biāo)志管理規(guī)定執(zhí)行。1)產(chǎn)品發(fā)生變更時由技術(shù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織品管部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請,申報相關(guān)資料。2)根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,確認(rèn)是否需送樣檢測。3) 變更申請經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可實施。1.2 CCC認(rèn)證標(biāo)志管理要
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