醫(yī)藥gsp認(rèn)證會(huì)議發(fā)言

1、精選公文范文醫(yī)藥gsp認(rèn)證會(huì)議/ 八 發(fā)言篇一：精品醫(yī)藥公司在迎接 GSPGSP 認(rèn) 證會(huì)議上的致辭醫(yī)藥公司在迎接 GSPGSP 認(rèn)證會(huì)議上的 致辭尊敬的省食品藥品監(jiān)督管理局處長(zhǎng) 上午好！今天是XXXXX X公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展歷程中 的一個(gè)偉大而特殊的日子，在這天，豐 沃達(dá)以全新的姿態(tài)迎來了省 G G 認(rèn)證小組 的領(lǐng)導(dǎo)、專家，接受 G G認(rèn)證檢閱，這是 促使 XXXXXX 按照科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化 的要求進(jìn)行管理，提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量信譽(yù)，切實(shí)保障人民群眾用藥 安全的重大舉措。在此，我謹(jǐn)代表 XXXXXX 全體員工向前來參加 G G 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的 領(lǐng)導(dǎo)、專家表示最熱烈歡迎和衷心地感 謝。X

2、XXXXX 公司是由 XXXXXX 岀資900900 萬元, -精選公文范文-精選公文范文自由人出資 100100 萬元共同投資組建的大 型藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，公司于 20042004 年 1212 月 2929 日取得了藥品經(jīng)營(yíng)許可證 ， 20052005 年 1 1 月 4 4 日取得 營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并于 20052005 年 2 2 月 1616 日正式營(yíng)業(yè)，主要經(jīng)營(yíng)中藥材、 中藥飲片、中成藥、生化藥品、醫(yī)療器械等一大類 60006000 余個(gè)品種的批發(fā) 業(yè)務(wù)；公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積 500500 平方米，辦公用房面積 500500 平方米，公司倉(cāng) 庫(kù)總面積 90009000 平方米；公司現(xiàn)有員工公司目

3、前已與國(guó)內(nèi)上千家醫(yī)藥生產(chǎn)企 業(yè)、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關(guān) 系，形成了連鎖配送，商業(yè)調(diào)撥，新品、 總代理品種推廣三大經(jīng)營(yíng)板塊，采購(gòu)面 向全國(guó)、銷售覆蓋湖南、輻射全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。截至 4 4 月 2020 日，公司累計(jì)實(shí)現(xiàn)各位領(lǐng)導(dǎo)、專家，貫徹實(shí)施 G G 是 XXXXXX 開業(yè)以來頭等重要的工作，在準(zhǔn)備認(rèn)證 的時(shí)間里，公司全體員工發(fā)揮出了空前 的工作熱情，克服了種種困難，勤勤懇 -精選公文范文-148148 人，其中各類專業(yè)技術(shù)人員銷售收入779779 萬元。精選公文范文3懇，任勞任怨，充分詮釋了 主動(dòng)、敬業(yè)、團(tuán)結(jié)、協(xié)作”的企業(yè)精神。在實(shí)施 G G 的過 程中，我們根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范

4、及其細(xì)則，按照質(zhì)量管理體系的整 體要求，進(jìn)行 PDCAPDCA 循環(huán)（PlanPlan 計(jì)劃、DoDo實(shí)施、CheckCheck檢查、ActioActio n n 總 結(jié)），無論此次認(rèn)證通過與否，XXXXXX 都 要一直篇二：醫(yī)藥公司 GSPGSP 認(rèn)證通過幾點(diǎn) 經(jīng)驗(yàn)醫(yī)藥公司 GSPGSP 認(rèn)證通過幾點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，供參考原創(chuàng) 2015-11-202015-11-20 xiaobaoboyxiaobaoboy 藥圈 今天給大家分享藥圈 xiaobaoboyxiaobaoboy 分享的醫(yī)藥公司版 GSPGSP 認(rèn)證通過經(jīng)驗(yàn)。希望更多的藥學(xué)人員分享工作和學(xué) 習(xí)經(jīng)驗(yàn)，讓其他的同學(xué)可以少走點(diǎn)彎路！ 當(dāng)然覺得不

5、錯(cuò)請(qǐng)支持下分享工作和學(xué)習(xí) 經(jīng)驗(yàn)的同學(xué)，可以閱讀原文，頂個(gè)帖， 加個(gè)分！以下是分享內(nèi)容1 1 檢查的基本情況-精選公文范文-精選公文范文4精選公文范文1 1、檢查員：3 3 人，組長(zhǎng) 1 1 人、成員 2 2 人，市局觀察員 1 1 人，共 4 4 人。2 2、檢查時(shí)間：2 2 天3 3、檢查順序：由于我公司有 2 2 個(gè)倉(cāng) 庫(kù)，檢查組召開首次會(huì)議后，先去離公 司本部較遠(yuǎn)的庫(kù)房檢查，然后回本部倉(cāng) 庫(kù)檢查，在倉(cāng)庫(kù)檢查時(shí)會(huì)隨機(jī)用相機(jī)拍 下品種信息，溫控終端數(shù)據(jù)，設(shè)施設(shè)備 等并詢問相應(yīng)崗位人員問題，倉(cāng)庫(kù)檢查 完后回會(huì)議室查詢文件和照片中對(duì)應(yīng)品種的全套資料，冷藏藥品和特殊藥品是 檢查重點(diǎn)。同時(shí)所有崗位人

6、員待命，喊 哪個(gè)崗位人員回答問題時(shí)哪個(gè)崗位的就 去會(huì)議室接受提問，或由其中一個(gè)檢查 員帶到其他地方單獨(dú)詢問。時(shí)間安排大致為：第一天上午：倉(cāng) 庫(kù)，下午會(huì)議室：按檢查指導(dǎo)原則檢查 各類憑證資質(zhì)文件，詢問各崗位人員問 題。第二天上午：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和冷鏈驗(yàn) 證及冷藏車運(yùn)行情況，第二天下午：整 理檢查情況，制定不合理缺陷項(xiàng)，并召 開末次會(huì)議。2 2 檢查過程中需注意的問題1 1 首次會(huì)議前準(zhǔn)備工作。精選公文范文5精選公文范文1 1、安排好人員接送各位檢查員，并 安排好吃住。2 2、提前準(zhǔn)備好 3 3 套質(zhì)量體系文件和 3 3 套申報(bào)資料，3 3 個(gè)檢查員每人一套。3 3、會(huì)議室準(zhǔn)備好投影儀和筆記本，首次會(huì)

7、議時(shí)質(zhì)量副總或質(zhì)管部經(jīng)理為檢 查員講解公司新版GSPGSP 實(shí)施情況的PPTPPT。4 4、準(zhǔn)備好茶水、水果，參會(huì)人員準(zhǔn) 備好筆記本和筆。2 2 倉(cāng)庫(kù)需注意問題。1 1、溫控偏差盡量歸零，避免出現(xiàn)空 調(diào)顯示溫度與溫控終端顯示不一致的情 況， 溫控 SISIM M卡保證話費(fèi)充足， 避免報(bào) 警無短信的情況。 （交話費(fèi)的發(fā)票要存檔 備查，財(cái)務(wù)是否能及時(shí)找到此繳費(fèi)憑證，我們認(rèn)證時(shí)就岀現(xiàn)找不到的情況，最后 因?yàn)槲伊粲幸粡埼磮?bào)賬的給老師看的）。2 2、冷庫(kù)配備有蛋白同化制劑、肽類精選公文范文激素專柜的，是否有專柜內(nèi)溫濕度情況 的數(shù)據(jù)且是否擺放溫濕度計(jì)。3 3、校準(zhǔn)設(shè)備是否貼有校準(zhǔn)合格證。4 4、買保溫箱時(shí)

8、一般是提供驗(yàn)證報(bào)告 的，但是否提供了驗(yàn)證方案。5 5、安裝志翔溫控系統(tǒng)的，冷藏運(yùn)輸 車數(shù)據(jù)上傳時(shí)，如公司網(wǎng)絡(luò)為固定 IPIP 的，應(yīng)將安裝溫控系統(tǒng)的電腦的 IPIP 設(shè)置為固 定 IPIP，不應(yīng)設(shè)置成自動(dòng)獲取 IPIP，否則可 能會(huì)導(dǎo)致溫控系統(tǒng)無法顯示運(yùn)輸車數(shù)據(jù)，且無法上傳和查詢。6 6、冷藏車應(yīng)配備藍(lán)牙打印機(jī)，便于 傳遞數(shù)據(jù)給客戶。志翔家的保溫箱和冷 藏車溫控終端可以共用一個(gè)藍(lán)牙打印機(jī) 打印數(shù)據(jù)，沒必要買 2 2 個(gè)藍(lán)牙打印機(jī)。3 3 文件體系、記錄憑證等1 1、質(zhì)量管理職責(zé)機(jī)構(gòu)圖，質(zhì)量負(fù)責(zé) 人的位置是否在各部門之上，老版 GSPGSP 質(zhì)量管理職責(zé)機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量負(fù)責(zé)人只是直 管質(zhì)管部，而新版G

9、SPGSP 為全面質(zhì)量管理， 質(zhì)量管理職責(zé)機(jī)構(gòu)圖需要體現(xiàn)這一點(diǎn)， 另外質(zhì)管部行使否決權(quán)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人行 - 精選公文范文-6精選公文范文7使一票否決權(quán)（即裁決權(quán)），需在職能框 架圖中體現(xiàn)。2 2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)制度應(yīng)便于員工理 解。3 3、應(yīng)單獨(dú)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制 度，不宜與環(huán)境衛(wèi)生管理制度混在一起。4 4、各崗位操作人員的職責(zé)、制度、 操作規(guī)程等文件應(yīng)發(fā)放到個(gè)人， 并有發(fā) 放回收記錄。5 5、冷藏藥品運(yùn)輸記錄應(yīng)詳細(xì)記錄制 冷機(jī)組開啟時(shí)間或保溫箱放入冰排時(shí)間、 到達(dá)指定溫度時(shí)間， 外界溫度等詳 細(xì)信息。6 6、不合格藥品的處理記錄應(yīng)齊全， 包括信息傳遞反饋單、不合格藥品審批 表、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)報(bào)損

10、表、不合格藥品臺(tái) 賬、不合格藥品銷毀記錄及銷毀照片， 銷毀照片應(yīng)體現(xiàn)銷毀的各個(gè)環(huán)節(jié)及銷毀 的具體品種。7 7、冷藏藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案可操作性要強(qiáng)，如果途中堵車或制冷系統(tǒng)停 止工作等情況應(yīng)如何處理，處理措施是 -精選公文范文-精選公文范文置（空調(diào)或排氣扇，避免主機(jī)室溫度過 高），并應(yīng)配備 UPSUPS 備用電源。4 4 各崗位人員詢問重點(diǎn)對(duì)象1 1、養(yǎng)護(hù)員： 如何養(yǎng)護(hù)， 是否有養(yǎng)護(hù) 計(jì)劃，養(yǎng)護(hù)記錄是否完整，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品 種包括哪些，溫濕度超標(biāo)如何處理，是 否有處理記錄。2 2、運(yùn)輸員：保溫箱如何操作運(yùn)輸記錄，冷藏車如何使用運(yùn)輸記錄，運(yùn)輸冷 藏藥品突發(fā)情況如何處理，是否有委托 運(yùn)輸，委托運(yùn)輸相應(yīng)記

11、錄是否齊全。3 3、驗(yàn)收員：如何證明藥品是否驗(yàn)收 （驗(yàn)收專用章或者驗(yàn)收封條），驗(yàn)收需要 查驗(yàn)?zāi)男﹥?nèi)容，由于供應(yīng)商冷藏藥品來 貨基本都是泡沫箱+ +溫度記錄儀，所以冷 鏈記錄這塊是由驗(yàn)收員驗(yàn)收時(shí)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù) 的導(dǎo)岀，檢查時(shí)也是驗(yàn)收員將導(dǎo)岀的冷 鏈數(shù)據(jù)拿給老師看的。4 4、冷鏈驗(yàn)證：主要由委托驗(yàn)證單位 的人員回答，本公司人員要求牢記驗(yàn)證 -精選公文范文-否可行主機(jī)室應(yīng)單獨(dú)設(shè)立，并有散熱裝精選公文范文9結(jié)論，比如開門實(shí)驗(yàn)、斷電實(shí)驗(yàn)的保溫 時(shí)間等結(jié)論。5 5、質(zhì)量副總和質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)大部分質(zhì)量管理相關(guān)問題的回答和解釋。其他各崗位都有詢問到，但基本上 都是計(jì)算機(jī)系統(tǒng)流程操作和一些簡(jiǎn)單的 問題。以上內(nèi)容均是按

12、照我公司的檢查情 況總結(jié)，僅供參考，內(nèi)容中不妥之處還 望指正。檢查的側(cè)重點(diǎn)會(huì)因檢查員的思 路、觀點(diǎn)、看法的不一樣而有所不同各位醫(yī)藥公司的圈友應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家局局岀的檢查細(xì)則進(jìn)行內(nèi)審，查缺補(bǔ)漏 閱讀原文篇三：藥企新版 GSPGSP 認(rèn)證過程 大型藥企新版 GSPGSP 認(rèn)證過程（）一、新版 GSPGSP 與舊版相比，是理念 的變化，考驗(yàn)企業(yè)員工素質(zhì)的高低。強(qiáng) 調(diào)所有部門參與。1 1、提問三類人員:1 1、首次會(huì)議結(jié)束后，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人-精選公文范文出的現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的2525：條或各省精選公文范文提冋。2 2、檢查過程中，對(duì)照制度、對(duì)照計(jì) 算機(jī)流程，對(duì)各崗位人員提問。3 3、對(duì)財(cái)務(wù)的提問需要注意的

13、事項(xiàng)：加強(qiáng)全員培訓(xùn)， 熟悉操作流程，檢查組查看各崗位人員 的計(jì)算機(jī)上機(jī)操作。三、 GSPGSP 認(rèn)證檢查過程： 檢查三天 第 1 1 天，首次會(huì)議結(jié)束后，企業(yè)負(fù) 責(zé)人介紹企業(yè)情況，提問企業(yè)方針目標(biāo) 的內(nèi)容，提問相關(guān)制度，提問內(nèi)審的內(nèi) 容；信息部介紹計(jì)算機(jī)模塊功能；體系文件結(jié)合計(jì)算機(jī)逐個(gè)提問，對(duì) 采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收等崗位的提問，看現(xiàn) 場(chǎng)操作，提問各崗位職責(zé)。第 2 2 天，現(xiàn)場(chǎng)檢查，冷鏈設(shè)備檢查, 抽查5-65-6 個(gè)品種。檢查冷鏈驗(yàn)證、溫濕度自動(dòng)校驗(yàn)、 檢查方針目標(biāo)的分解、檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、 檢查電子監(jiān)管預(yù)警的處理。第 3 3 天，繼續(xù)第二天檢查內(nèi)容，檢 -精選公文范文-精選公文范文11精選公文范文

14、查組內(nèi)部討論，評(píng)審缺陷條款；下午末次 會(huì)議總結(jié)。四、現(xiàn)場(chǎng)問詢內(nèi)容：1 1、 收貨員提問，如何獲取承運(yùn)信息, 如何收貨2 2、采購(gòu)：新版增加的采購(gòu)內(nèi)容3 3、運(yùn)輸人員：冷鏈操作過程、提問 冷鏈制度五、新版 GSPGSP 認(rèn)證實(shí)施過程中的注 意事項(xiàng)：1 1、修訂完善質(zhì)量管理體系文件，崗 位實(shí)際操作與制訂的操作流程不符，為 缺項(xiàng)。體系文件與企業(yè)實(shí)際相符。體系 文件制訂的制度應(yīng)涵蓋企業(yè)整個(gè)經(jīng)營(yíng)過 程。如印章管理、人事薪酬制度、采購(gòu) 發(fā)票管理、預(yù)付款管理、采購(gòu)合同管理2 2、制訂崗位操作流程，結(jié)合計(jì)算機(jī) 系統(tǒng)制訂，與現(xiàn)場(chǎng)的操作一致。如 7070 條 質(zhì)量制度，3030 條非質(zhì)量制度，6060 個(gè)操作 流

15、程。各崗位應(yīng)有相關(guān)的制度。精選公文范文12精選公文范文3 3、崗位職責(zé) 3232 個(gè)崗位。應(yīng)有所有 人員的崗位職責(zé)，如企業(yè)有米購(gòu)內(nèi)勤， 米購(gòu)助理、米購(gòu)員等米購(gòu)人員，應(yīng)設(shè)以 上崗位的職責(zé)。4 4、單列體外驗(yàn)收制度，疫苗驗(yàn)收制 度。涉及許可經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)設(shè)相應(yīng)制 度。如終止妊娠制度、含麻制度、蛋肽 制度、精神藥品制度。嚴(yán)禁做一套，寫 一套。5 5、查崗位計(jì)算機(jī)權(quán)限， 隨機(jī)抽查某 崗位，系統(tǒng)界面有無無關(guān)的權(quán)限、模塊 岀現(xiàn)。該崗位人員應(yīng)熟悉計(jì)算機(jī)操作。 質(zhì)管部對(duì)各部門負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)，各部門 負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)本部門員工的培訓(xùn)。6 6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，檢查 1 1 天。檢查內(nèi)容：核對(duì)系統(tǒng)功能是否齊全, 管控點(diǎn)是否有

16、效， 與企業(yè)介紹的功能模 塊是否吻合。檢查各崗位的操作要點(diǎn)，各崗位管 控點(diǎn)；提問崗位人員遇到質(zhì)量問題時(shí)，在 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上的操作流程。系統(tǒng) 7575 項(xiàng)整 改。嚴(yán)禁外掛式功能，用報(bào)表代替系統(tǒng) 應(yīng)有的功能。收貨員操作界面，應(yīng)有物流的承運(yùn) 信息，精選公文范文13精選公文范文如在途時(shí)間、承運(yùn)時(shí)間。承運(yùn)信 息由采購(gòu)訂單傳遞到收貨員界面。冷鏈品種的收貨時(shí)間控制、溫濕度 控制。信息部介紹、演示系統(tǒng)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù), 如品種分類，管控點(diǎn)的范圍包括上下游 經(jīng)營(yíng)范圍控制，委托書時(shí)效，質(zhì)保協(xié)議 時(shí)效、資質(zhì)時(shí)效，系統(tǒng)具備藥品過期的 攔截功能，提示功能。采購(gòu)訂單界面，承運(yùn)信息：承運(yùn)方 式，承運(yùn)單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、在途時(shí)限、 啟動(dòng)

17、時(shí)間、運(yùn)輸方式。收貨員勾兌采購(gòu) 訂單，核實(shí)承運(yùn)信息。體系文件的操作流程應(yīng)與計(jì)算機(jī)流 程相符?；A(chǔ)數(shù)據(jù)，包括品種信息、供應(yīng)商 信息，質(zhì)管部負(fù)責(zé)錄入、更新。經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)的修改，應(yīng)作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估， 修改在質(zhì)管部監(jiān)督下進(jìn)行。精選公文范文崗位操作權(quán)限設(shè)置， 由質(zhì)管部授權(quán)，離職、新增人員，進(jìn)入系統(tǒng)應(yīng)重新授權(quán)。 根據(jù)崗位授權(quán)設(shè)置相應(yīng)的權(quán)限，如收貨 員無分配貨位號(hào)的權(quán)限，關(guān)閉與收貨員 崗位無關(guān)的查詢模塊。7 7、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的布點(diǎn)。質(zhì)量負(fù) 責(zé)人、質(zhì)管部、倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)人需了解布點(diǎn) 方案、布點(diǎn)的要求、設(shè)備的校驗(yàn)。了解校驗(yàn)報(bào)告、校驗(yàn)方案。一般情況下，溫濕度系統(tǒng)不與 ERPERP 對(duì)接。冷鏈藥品的驗(yàn)證。驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證 實(shí)施時(shí)間

18、應(yīng)與圖表時(shí)間一致。對(duì)驗(yàn)證過 程的拍照取證。驗(yàn)證項(xiàng)目按類別進(jìn)行， 完成一個(gè)項(xiàng)目后再進(jìn)行另一個(gè)項(xiàng)目的驗(yàn) 證，不能穿叉進(jìn)行。冷鏈數(shù)據(jù)偏差糾正。冷藏車廂內(nèi)劃線，限高堆放。開門作業(yè)的時(shí)間限制，應(yīng)有開門作 業(yè)的說明流程。內(nèi)容、措施、實(shí)施人員、實(shí)施時(shí)間。 -精選公文范文-比如，項(xiàng)目：基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理，質(zhì)量 目標(biāo)：準(zhǔn)確率百分百。采取措施：首營(yíng) 企業(yè)信息錄入后核對(duì)百分百，及時(shí)更新 百分百。、方針目標(biāo)的分解包括分解項(xiàng)目、精選公文范文比如經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改的合法性百分 百， 采取措施：數(shù)據(jù)修改作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估率 100%100%，數(shù)據(jù)修改的審核率百分百，修改 的監(jiān)督率百分百。9 9、 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。各個(gè)部門尋找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)， 質(zhì)管部匯總。評(píng)

19、估方式可以用文字形式 評(píng)估，或報(bào)表形式。評(píng)估內(nèi)容應(yīng)包括評(píng) 估項(xiàng)目、評(píng)估要求、潛在的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn) 后果，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重性，風(fēng)險(xiǎn)原因，控制預(yù) 防風(fēng)險(xiǎn)的措施、責(zé)任人。舉例：計(jì)算機(jī)管控的風(fēng)險(xiǎn)，系統(tǒng)設(shè) 計(jì)的功能不全面，對(duì)某個(gè)環(huán)節(jié)管控失效。 原因分析：人員不了解新版的要求、系 統(tǒng)功能設(shè)計(jì)未經(jīng)相關(guān)部門審核、審核人 不熟悉系統(tǒng)。1010、 內(nèi)審。按企業(yè)制度的規(guī)定要求進(jìn)行。比如體系文件修改進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)審、 場(chǎng)所變更專項(xiàng)內(nèi)審、ERPERP 升級(jí)專項(xiàng)內(nèi)審、 -精選公文范文-精選公文范文16精選公文范文經(jīng)營(yíng)范圍增加專項(xiàng)內(nèi)審。以上各項(xiàng)內(nèi)容 變更，變更時(shí)間在兩個(gè)月內(nèi)的，可集中 統(tǒng)一內(nèi)審；變更時(shí)間跨度大于半年以上 的，應(yīng)分別進(jìn)行專項(xiàng)

20、內(nèi)審。1111、進(jìn)貨評(píng)審。評(píng)審時(shí)間，按季度 進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)審。比如業(yè)務(wù)例會(huì)，質(zhì)管部 應(yīng)參與，提出質(zhì)量上的評(píng)審意見，或?qū)?例會(huì)進(jìn)行綜合的評(píng)審。評(píng)審方式：會(huì)議 紀(jì)要方式。動(dòng)態(tài)評(píng)審區(qū)別于年度進(jìn)貨評(píng) 審，僅針對(duì)某個(gè)方面存在的問題進(jìn)行評(píng) 審。1212、銷售評(píng)審。按季度進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng) 審。1313、人員要求：設(shè)收貨崗位、驗(yàn)收 崗位，養(yǎng)護(hù)員可兼職。1414、溫控系統(tǒng)要有運(yùn)行 2 2 個(gè)月以上 的數(shù)據(jù)，待系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行后，申報(bào) GSPGSP 認(rèn)證。避免由于系統(tǒng)不穩(wěn)定引起的故障。1515、門禁安裝，不建議用探頭進(jìn)行 事后管理，應(yīng)采取門衛(wèi)、門禁系統(tǒng)等事 前控制。1616、首營(yíng)品種，索取生產(chǎn)批件，包精選公文范文17裝標(biāo)簽說明

21、書不作要求，藥典有收載的 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不需收集，品種資料蓋質(zhì)管 部印章。1717、首營(yíng)企業(yè)，加蓋公章。收集印 章留樣，電子掃描存檔；收貨員核對(duì)備案 資料，核對(duì)隨貨憑證的印章，驗(yàn)收員核 對(duì)隨貨單樣式。六、GSPGSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序 在檢查員到達(dá)的當(dāng)天，企業(yè)必須向 檢查員提供以下材料：1 1、企業(yè)申請(qǐng) GSPGSP 認(rèn)證申請(qǐng)材料2 2、企業(yè)質(zhì)量管理文件3 3、企業(yè)所有從業(yè)人員花名冊(cè)* *花名冊(cè)的人員按部門順序依次排 列* *花名冊(cè)的內(nèi)容包括姓名、性別、出 生年月、職務(wù)、職稱、工作崗位、學(xué)歷、 所學(xué)專業(yè)、從事本崗位工作時(shí)間* *包含正式員工和聘用的員工。認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的第一天，召開 首次會(huì)議。首次會(huì)議參會(huì)人員：-精選公文范文-精選公文范文18精選公文范文* *檢查員* *企業(yè)所在地市藥品監(jiān)督管理局派 出的觀察員* *企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)