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1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃參考例子在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督都有條款要求。其中,CNAS-CL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則第4.1.5 條g) “由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工,進(jìn)行充分地監(jiān)督” ;第5.2.1條 “當(dāng)使用在培員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”;第5.2.3條“在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則第4.1.10條“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督” 。從以上條款可以看出,質(zhì)
2、量監(jiān)督是實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行中不可缺少的部分。一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督的定義實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是指,為了確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系所規(guī)定的要求, 對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中的人員、設(shè)施、環(huán)境等影響實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的因素進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證,并對(duì)記錄進(jìn)行分析。它是完善質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要方面,同時(shí)也是管理者對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作實(shí)施監(jiān)管的一個(gè)重要渠道。質(zhì)量監(jiān)督不是一種個(gè)人行為,它是在一個(gè)機(jī)構(gòu)最高管理者的授權(quán)下開(kāi)展的,是代表最高管理者實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督的,是檢測(cè)/校準(zhǔn)全過(guò)程有效運(yùn)行的保證。二、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)置對(duì)于綜合性實(shí)驗(yàn)室而言,質(zhì)量監(jiān)督工作一般以質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)的形式展開(kāi),質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門、質(zhì)量監(jiān)督
3、員組成。質(zhì)量監(jiān)督員設(shè)置主要考慮以下幾個(gè)方面:1.專業(yè)水平:質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性工作,質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)由檢測(cè)/校準(zhǔn)領(lǐng)域中業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、工作經(jīng)驗(yàn)豐富,熟悉各種檢測(cè)/校準(zhǔn)方法,并能夠在工作中對(duì)不規(guī)范及不正確的工作進(jìn)行識(shí)別、懂得如何評(píng)價(jià)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的人員組成。其專業(yè)知識(shí)要求其高于一般檢測(cè)/校準(zhǔn)、核查人員。2.人員數(shù)量:實(shí)驗(yàn)室設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量只是相對(duì)的,應(yīng)以能夠覆蓋實(shí)驗(yàn)室所開(kāi)展的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目為準(zhǔn),根據(jù)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域,只要能夠滿足工作需要即可。不同的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)設(shè)置不同的監(jiān)督員,質(zhì)量監(jiān)督員一般占技術(shù)崗位人員數(shù)量的1/5至1/10。3.任命形式:質(zhì)量監(jiān)督員通常是兼職的,一般由專業(yè)科室的
4、主任或者熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)任。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)由所在專業(yè)科室推薦、質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,以文件形式任命。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、業(yè)務(wù)管理和考核。三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作的實(shí)施過(guò)程及方式實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證,并記錄、分析,它的特點(diǎn)是動(dòng)靜結(jié)合、隨時(shí)隨地。 “連續(xù)的”一詞即是指持續(xù)的或一定頻次的。它需要一系列工作程序、監(jiān)督計(jì)劃、實(shí)施細(xì)則以及監(jiān)督記錄作為依據(jù)和支持。監(jiān)督工作的實(shí)施一般包含以下步驟:1.編制相關(guān)程序文件。其中應(yīng)明確質(zhì)量監(jiān)督的目的、范圍、職責(zé)、工作程序、文件依據(jù)、質(zhì)量記錄等。2.制訂年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。要使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作規(guī)范化、系統(tǒng)
5、化,就需對(duì)工作進(jìn)行不斷總結(jié)、細(xì)化,以年度質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃的方式下達(dá)至質(zhì)量監(jiān)督員,確定當(dāng)年度的監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式和監(jiān)督要求等,各質(zhì)量監(jiān)督員可根據(jù)自身領(lǐng)域特點(diǎn)對(duì)年度的監(jiān)督工作計(jì)劃再進(jìn)行細(xì)化,確保實(shí)用性和可操作性。此外,在做出年度計(jì)劃的同時(shí),還應(yīng)隨時(shí)結(jié)合當(dāng)年具體的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作,下達(dá)專項(xiàng)監(jiān)督要求,使質(zhì)量監(jiān)督員在開(kāi)展工作時(shí)依據(jù)充分,有側(cè)重點(diǎn),保證質(zhì)量監(jiān)督工作的有效性。3.編制監(jiān)督記錄。質(zhì)量監(jiān)督記錄可以設(shè)計(jì)成表格形式,內(nèi)容可包括監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督員、監(jiān)督對(duì)象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果、意見(jiàn)確認(rèn)等。在每次監(jiān)督活動(dòng)后,都應(yīng)有記錄,都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià),監(jiān)督記錄應(yīng)詳細(xì)而真實(shí)的反映當(dāng)時(shí)的監(jiān)督活動(dòng)。4.實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督。監(jiān)督
6、員按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督,并詳細(xì)填寫監(jiān)督記錄表,在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合及潛在不符合,應(yīng)及時(shí)與被監(jiān)督部門溝通以確認(rèn)。5.監(jiān)督結(jié)果的處理。在監(jiān)督過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合及潛在不符合,應(yīng)按照管理體系文件的相關(guān)要求及時(shí)處理和反饋,采取糾正措施,制定預(yù)防措施,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。質(zhì)量管理部門定期對(duì)監(jiān)督結(jié)果加以收集、匯總、分析、報(bào)告、評(píng)價(jià),并作為管理評(píng)審的意見(jiàn)輸入相關(guān)文件,以確保體系不斷改進(jìn)。由于質(zhì)量監(jiān)督具有動(dòng)靜結(jié)合、隨時(shí)隨地的特點(diǎn)。因此質(zhì)量監(jiān)督方式多種多樣,質(zhì)量監(jiān)督員在進(jìn)行日常工作中,有權(quán)隨時(shí)制止違反真實(shí)性、有效性、正確性的任何活動(dòng)。對(duì)于發(fā)現(xiàn)違反操作規(guī)程的行為,原始記錄失真、報(bào)告/證書有誤等情況,有權(quán)立即采取措施,當(dāng)場(chǎng)
7、糾正,監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的偏離或問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)記錄下來(lái),在每季度的質(zhì)量管理會(huì)議上匯報(bào),并進(jìn)行分析、討論,找出發(fā)生不合格的原因,提出糾正、預(yù)防措施,實(shí)施后要進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。在年度管理評(píng)審時(shí),要將質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容形成報(bào)告輸入評(píng)審內(nèi)容中。這樣,既糾正了當(dāng)前的不合格,又防止了潛在不合格的再發(fā)生,形成了以預(yù)防為主的質(zhì)量管理環(huán)。四、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督工作的范疇質(zhì)量監(jiān)督的范圍包括質(zhì)量形成的全過(guò)程,尤其是檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程的重點(diǎn)、難點(diǎn)、疑點(diǎn)和易出錯(cuò)的環(huán)節(jié),從各個(gè)環(huán)節(jié)和層面上對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、控制。1.對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)所使用的資源進(jìn)行監(jiān)督資源包括人力資源、方法資源、設(shè)備資源、環(huán)境資源等。1)人力資源主要是指在一線工作的人員。對(duì)人
8、力資源的監(jiān)督主要是監(jiān)督他們是否嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的方法,是否形成了及時(shí)、準(zhǔn)確、清晰、完整的記錄。尤其對(duì)新上崗人員、在培人員和轉(zhuǎn)崗人員要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督,加強(qiáng)崗前培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方可獨(dú)立上崗,在此期間,質(zhì)量監(jiān)督員必須對(duì)其所從事的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,事后復(fù)核檢查,從源頭提高對(duì)工作過(guò)程的控制。2)方法資源主要是指檢測(cè)/校準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù),即國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書。對(duì)方法資源的基本要求是必須為現(xiàn)行有效的版本并受控,當(dāng)技術(shù)依據(jù)的版本發(fā)生變化時(shí),實(shí)驗(yàn)室必須及時(shí)、正確地使用新方法,并進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)量監(jiān)督員有責(zé)任監(jiān)督是否使用方法的最新有效版本,是否對(duì)新方法進(jìn)行了宣貫學(xué)習(xí)、是否對(duì)進(jìn)行
9、必要的設(shè)備補(bǔ)充或更新以及更換作業(yè)指導(dǎo)書版本并開(kāi)展必要的試驗(yàn)等。3)設(shè)備資源主要是指用于完成檢測(cè)/校準(zhǔn)任務(wù)的裝置及相關(guān)的輔助設(shè)備和設(shè)施。對(duì)設(shè)備資源的基本要求是功能正常,在有效的檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi),有完整的檔案和及時(shí)的驗(yàn)收、使用、維修記錄。此外,在使用前后對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行功能檢查、判斷和記錄是完全必要的,并應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。對(duì)需進(jìn)行期間核查的設(shè)備應(yīng)依據(jù)正確的方法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行期間核查。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)監(jiān)督相關(guān)人員按質(zhì)量體系文件的要求完成相應(yīng)的工作。4)環(huán)境條件是保證檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量的重要外部因素。環(huán)境條件包含的內(nèi)容比較多有溫度的影響、濕度的影響、大氣壓力的影響、振動(dòng)的影響、電磁干擾的影響、灰塵的影響、
10、交叉污染等。不同的項(xiàng)目、不同的儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境條件的要求是不一樣的。質(zhì)量監(jiān)督員必須對(duì)可能影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性的環(huán)境條件的控制措施和控制結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。5)樣品管理的監(jiān)督。監(jiān)督檢測(cè)/校準(zhǔn)樣品的交接、保管和檢后處置,樣品的制備及狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否按照體系文件的規(guī)定進(jìn)行管理。6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的監(jiān)督。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否按照規(guī)定的條件保存,是否使用證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或是否能溯源到國(guó)家基準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用前有無(wú)溯源驗(yàn)證,使用是否有記錄等。2.對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督對(duì)資源進(jìn)行監(jiān)督是對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督的基礎(chǔ),而檢測(cè)/校準(zhǔn)的全過(guò)程則是影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn),也是質(zhì)量監(jiān)督的
11、難點(diǎn)。對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)全過(guò)程監(jiān)督時(shí),質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行,因?yàn)闄z測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程錯(cuò)綜復(fù)雜,重點(diǎn)環(huán)節(jié)也要據(jù)實(shí)際情況確定。主要可以概括為以下一些方面:如人員業(yè)務(wù)素質(zhì)、項(xiàng)目操作復(fù)雜程度、儀器設(shè)備操作的難易程度、環(huán)境條件或其他干擾量的影響、客戶的特殊需求、檢測(cè)/校準(zhǔn)的性質(zhì)(常規(guī)的、仲裁的、驗(yàn)收性質(zhì)的、內(nèi)外部質(zhì)量控制)等等。對(duì)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督時(shí),質(zhì)量監(jiān)督員要善于依據(jù)實(shí)際情況,抓住對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生較大影響的因素或環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,通常情況下,應(yīng)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)的實(shí)施階段進(jìn)行監(jiān)督,具體可從以下幾個(gè)方面(不限于)著手:實(shí)際操作是否正確規(guī)范(包括設(shè)施、設(shè)備的操作等);是否嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書操作;所使用的試劑、器皿、儀器
12、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)等是否符合要求;是否采取一定的質(zhì)控手段,質(zhì)控手段應(yīng)用是否正確合理;檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程中環(huán)境條件是否滿足項(xiàng)目或設(shè)備的要求;原始記錄填寫是否及時(shí)、正確等。3.對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告/證書進(jìn)行監(jiān)督報(bào)告/證書是檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程的結(jié)果,也是我們通常說(shuō)的產(chǎn)品,是具有一定法律效率的質(zhì)量憑證。報(bào)告的規(guī)范與否體現(xiàn)了一個(gè)檢測(cè)/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平、管理水平及服務(wù)水平,是一個(gè)單位對(duì)外樹(shù)立的一面旗幟。1)判斷一份報(bào)告/證書一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面著手:檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告/證書一般包括滿足準(zhǔn)則要求的全部信息、檢測(cè)/校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)(特殊情況下包含測(cè)量不確定度)及結(jié)果判斷依據(jù)三部分內(nèi)容。質(zhì)量監(jiān)督員工作的重點(diǎn)應(yīng)放在數(shù)據(jù)上,即報(bào)告/證書的
13、數(shù)據(jù)與原始記錄數(shù)據(jù)的一致性、數(shù)據(jù)計(jì)算的正確性、不確定度分析的準(zhǔn)確性等。2)報(bào)告/證書除了提供各種客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)外,還要提供客戶關(guān)心的與數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性與可靠性密切相關(guān)的信息。3)報(bào)告/證書的質(zhì)量,除了信息要完整、數(shù)據(jù)要可靠、結(jié)論要準(zhǔn)確外,還要注意文字打印質(zhì)量、裝訂質(zhì)量等。質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)遵循PDCA 循環(huán)的工作程序,重點(diǎn)在“檢查”這個(gè)階段,要做到三勤,即勤檢查,勤指導(dǎo),勤改正,只有在檢查中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,才能采取糾正措施徹底整改,使檢測(cè)/校準(zhǔn)過(guò)程和結(jié)果滿足規(guī)定的要求。五、結(jié)束語(yǔ)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督,是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分,是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求的重要手段,也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的難點(diǎn)。
14、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到質(zhì)量監(jiān)督工作的重要性,發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督員的作用,提高質(zhì)量監(jiān)督工作的有效性,不斷提升實(shí)驗(yàn)室的管理水平和整體素質(zhì),從而提高工作質(zhì)量,滿足客戶和準(zhǔn)則的要求。篇二:實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃(1114字)1.目的為貫徹質(zhì)量方針,確保本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),制定本計(jì)劃。2.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量控制和品質(zhì)控制工作。3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定年度質(zhì)量保證和品質(zhì)控制工作計(jì)劃,并對(duì)質(zhì)量控制和品質(zhì)控制結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量保證和品質(zhì)控制工作的實(shí)施。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織檢測(cè)人員的技術(shù)考核。3.4設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施。3.5資料管理負(fù)責(zé)
15、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件的跟蹤查新。3.6檢測(cè)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證和品質(zhì)控制工作的實(shí)施。3.7質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量保證和品質(zhì)控制工作的實(shí)施。3.8總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度質(zhì)量保證和質(zhì)量保證工作計(jì)劃。4.工作要求20XX年度質(zhì)量目標(biāo):檢測(cè)報(bào)告正確率為98%,報(bào)告及時(shí)率98%;客戶滿意度95%,客戶投訴率1%;重大事故率為0,質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)準(zhǔn)確率98%,計(jì)量器具周檢率為100%。4.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量保證和品質(zhì)控制4.1.1人員檢測(cè)人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格,每半年對(duì)在崗檢測(cè)人員進(jìn)行一次技術(shù)考核。4.1.2儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.1.2.1儀器設(shè)備按照規(guī)定的要求定期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),在兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間至少進(jìn)行一次核查
16、(一般一年一次),期間核查必須按計(jì)劃進(jìn)行,核查方法見(jiàn)各儀器期間核查作業(yè)指導(dǎo)書。4.1.2.2每3個(gè)月對(duì)有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查一次,每半年對(duì)無(wú)機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查一次。4.1.3玻璃儀器質(zhì)檢部每月對(duì)實(shí)驗(yàn)用玻璃儀器進(jìn)行隨機(jī)抽檢,每批抽取3%,每次抽檢不得少于5個(gè)。4.1.4實(shí)驗(yàn)用水檢測(cè)人員參照分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(GB/T6682-20XX)對(duì)實(shí)驗(yàn)用水進(jìn)行檢驗(yàn),每天對(duì)可檢驗(yàn)指標(biāo)至少進(jìn)行一次檢驗(yàn)。4.1.5方法本實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法,必須是國(guó)際、國(guó)外和國(guó)家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法,資料管理員每半年對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次跟蹤查新,確認(rèn)使用現(xiàn)行有效的方法。4.1.6環(huán)境條件控制本實(shí)驗(yàn)室配置符合實(shí)驗(yàn)要求的環(huán)境條件控制設(shè)施,檢測(cè)
17、人員應(yīng)每日對(duì)所負(fù)責(zé)區(qū)域進(jìn)行控制和記錄。4.1.7每次測(cè)定樣品時(shí)必須同時(shí)進(jìn)行空白平行試驗(yàn)。4.1.8凡有標(biāo)準(zhǔn)樣品的項(xiàng)目,每一年至少組織一次標(biāo)樣考核和一次實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)(包括人員比對(duì)、方法比對(duì)等)。4.1.9所有用校準(zhǔn)曲線定量且斜率穩(wěn)定的項(xiàng)目,須在每批次樣品測(cè)定時(shí),對(duì)曲線進(jìn)行核查或重新繪制校準(zhǔn)曲線。4.1.10檢測(cè)人員自控:檢測(cè)每一項(xiàng)目時(shí),應(yīng)帶品質(zhì)控制樣品(或標(biāo)樣)進(jìn)行平行質(zhì)控。4.1.11質(zhì)檢部每周隨機(jī)抽取5%的樣品進(jìn)行密碼(或用標(biāo)樣)平行或密碼平行加標(biāo)的測(cè)定。當(dāng)樣品少于10個(gè),至少應(yīng)抽取1個(gè)。4.1.12每?jī)稍聦?duì)可保留樣品進(jìn)行一次抽檢,每次至少抽檢一個(gè)項(xiàng)目。河南省新世紀(jì)建設(shè)工程有限公司實(shí)驗(yàn)室20
18、XX年元月10日篇三:實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃(1050字)1.目的為貫徹質(zhì)量方針,確保本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),制定本計(jì)劃。2.適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室所有QA和QC工作。3.職責(zé)3.1 質(zhì)量經(jīng)理(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)負(fù)責(zé)組織制定年度QA和QC工作計(jì)劃,并對(duì)QA和QC結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.2 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織QA和QC工作的實(shí)施。3.3 技術(shù)經(jīng)理(技術(shù)負(fù)責(zé)人)負(fù)責(zé)組織檢測(cè)人員的技術(shù)考核。3.4 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施。3.5 資料管理負(fù)責(zé)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件的跟蹤查新。3.6 檢測(cè)人員負(fù)責(zé)QA和QC工作的實(shí)施。3.7 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督QA和QC工作的實(shí)施。3.8 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度QA和QC工作計(jì)劃。4.工作要求20XX年度質(zhì)量目標(biāo):報(bào)告合格率為98%,報(bào)告及時(shí)率98%;客戶滿意度95%,客戶投訴率1%;重大事故率為0,質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)合格率95%。4.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)QA和QC4.1.1 人員檢測(cè)人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格,每半年對(duì)在崗檢測(cè)人員進(jìn)行一次技術(shù)考核。4.1.2 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.1.2.1儀器設(shè)備按照規(guī)定的要求定
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