IQ-OQ-PQ-P-11061208020噴霧干燥機(jī)再確認(rèn)方案5資料

1、高速離心噴霧干燥機(jī)再確認(rèn)方案（設(shè)備編號：O8801）文件編號：IQ/OQ/PQ-P-1106(1208020)部門職責(zé)簽名/日期起草工程部起草安裝、運(yùn)行驗證方案和報告并實(shí)施質(zhì)量部起草性能確認(rèn)方案和報告并實(shí)施審核工程部審核驗證方案、驗證結(jié)果，驗證報告制造部審核驗證方案、驗證結(jié)果，驗證報告質(zhì)量部審核驗證方案、驗證結(jié)果，驗證報告批準(zhǔn)副總室批準(zhǔn)驗證方案、驗證報告高速離心噴霧干燥機(jī)再確認(rèn)方案1、概述高速離心噴霧干燥機(jī)是一種新型干燥工藝設(shè)備，它可以使溶液、乳化液、懸浮液、糊狀液的物料，通過高速旋轉(zhuǎn)的離心霧化盤，將液體分裂為千百萬小液滴或霧滴，形成料霧，大大增加料液的蒸發(fā)面積，使物料在1030秒內(nèi)迅速完成干

2、燥過程，而且干燥溫度低，特別對于熱敏物料，可以保持物料的色、香、味等特性。干燥產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，流動性、溶解性好,有利于提高產(chǎn)量并獲得良好的技術(shù)、經(jīng)濟(jì)效益，在化工、輕工、建材、食品、藥物、生化等行業(yè)有廣闊的前途。高速離心噴霧干燥機(jī)是一套集約化的干燥系統(tǒng)，主要包括空氣凈化和加熱系統(tǒng)（含空氣初效、中效和高效過濾器，空氣蒸汽加熱器和電加熱器及鼓風(fēng)機(jī)卜料液霧化和干燥系統(tǒng)（含高速離心霧化器和干燥塔）及干燥物料收集系統(tǒng)（含旋風(fēng)分離器、布袋除塵器和引風(fēng)機(jī)）等三部分組成。高速離心噴霧干燥機(jī)各系統(tǒng)的示意圖如下：Ccrr.srtri:p口，trJiis-in./1|_11二上行driihiq二口*時口IiiFilri

3、口,小PortUBcbargnn設(shè)計階段噴霧干燥塔示意圖箕計壩日圖號心-豆rim審核1.1高速離心噴霧干燥機(jī)（設(shè)備編號：O8801）鑒別設(shè)備名稱局速離心噴霧干燥機(jī)設(shè)備編號O8801規(guī)格型號LPG600出廠編號生產(chǎn)1家無錫豐華干燥設(shè)備有限公司出廠日期2010.12.8主設(shè)備尺寸始000X4800X550主體材質(zhì)與物料接觸部分均為304不銹鋼1.2高速離心噴霧干燥機(jī)（設(shè)備編號：O8801）的組件與技術(shù)參數(shù)序號組件名稱技術(shù)參數(shù)與要求所屬系統(tǒng)1初效空氣過濾器外殼材質(zhì)：304不銹鋼；濾芯材質(zhì):無紡布，過濾面積：2.8m2空氣凈化和加熱系統(tǒng)2中效空氣過濾器外殼材質(zhì)：304不銹鋼；濾芯材質(zhì)：過濾面積：24.

4、6m23得效空氣過濾器外殼材質(zhì)：304不銹鋼；濾芯材質(zhì):無紡布（鋁網(wǎng)保護(hù)罩）；空氣潔凈等級：10萬級（微粒與微生物）。4鼓風(fēng)機(jī)型號：GG10-15功率：15KW、變頻控制；材質(zhì)：Q235A;無錫市通風(fēng)機(jī)廠5蒸汽加熱器加熱面積560m2,蒸汽壓力0.60.8Mpa,蒸汽耗量1500kg/h6電加熱器電加熱功率270KW7料液輸送泵料泵型號：GF30-1,1.0m3/h1.1KW流量為無級變頻控制；與物料接觸部分為304不銹鋼料液霧化和干燥系統(tǒng)8料液霧化器霧化盤直徑：250毫米、轉(zhuǎn)速：16000轉(zhuǎn)/分、功率：11KW,處理能力1000kg/h,可變頻控制；材質(zhì)：與物料接觸部分為304不銹鋼；潤滑方

5、式：強(qiáng)制油循環(huán)方式9旋風(fēng)分離器型號：YCX1200<2;材質(zhì)：304不銹鋼、壁厚：S=2mm光潔度：鏡面干燥物料收集系統(tǒng)10布袋除塵器型號：MCQ130、材質(zhì)：與物料接觸部分為304不銹鋼、過濾面積：300m211引風(fēng)機(jī)型號：9-26-10D;功率：55Kw,可變頻控制；材質(zhì)：Q235A無錫市通風(fēng)機(jī)廠2 .驗證目的通過對高速離心噴霧干燥機(jī)（O8801）IQ、OQ、PQ一系列確認(rèn)和試驗，確認(rèn)該設(shè)備在生產(chǎn)工藝規(guī)定的參數(shù)內(nèi)持續(xù)運(yùn)行的可控性和穩(wěn)定性，及其生產(chǎn)能力符合相應(yīng)的要求。3 .確認(rèn)范圍與可接受標(biāo)準(zhǔn)3.1 安裝確認(rèn)（IQ）:檢查并確認(rèn)該設(shè)備的安裝符合設(shè)計要求，資料和文件符合GMP要求管理;3

6、.2 運(yùn)行確認(rèn)（OQ）:檢查并確認(rèn)運(yùn)行技術(shù)參數(shù)符合該設(shè)備設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品工藝要求；3.3 性能確認(rèn)（PQ）:確認(rèn)該設(shè)備按正常操作方法和工藝條件下能持續(xù)符合設(shè)備設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，其干燥能力符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，干燥后物料的堆密度、水分、收率、均勻性等符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.4 高速離心噴霧干燥機(jī)性能確認(rèn)項目及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝可接受標(biāo)準(zhǔn)序號工藝控制項目工藝可接受標(biāo)準(zhǔn)序號工藝控制項目工藝可接受標(biāo)準(zhǔn)1進(jìn)風(fēng)溫度180200c5成品干燥失重<3%2出風(fēng)溫度105115c6平均收率>98%3料液含固量30%7水分烝發(fā)里400kg/h4成品堆密度>0.2g/ml8尾氣含塵<100mg/m34 .驗證小組成員與

7、職責(zé)姓名部門職責(zé)副總室組長，負(fù)責(zé)驗證小組的協(xié)調(diào)和異常情況的處理；驗證結(jié)果的批準(zhǔn)質(zhì)量部審核驗證方案、驗證報告工程部審核驗證方案、驗證報告制造部審核驗證方案、驗證報告工程部負(fù)責(zé)起草并實(shí)施系統(tǒng)安裝、運(yùn)行確認(rèn)方案及相關(guān)資料的收集負(fù)責(zé)系統(tǒng)測試儀器及儀表的校驗復(fù)核5確認(rèn)計劃與準(zhǔn)備從2012年10月中旬開始實(shí)施再確認(rèn)5.1 確認(rèn)所用儀器儀表及測試儀器一覽表確認(rèn)所用操作規(guī)程序號儀器/儀表名稱規(guī)格型號標(biāo)準(zhǔn)要求檢定結(jié)果校驗人備注1溫度計MS825-J校驗合格2風(fēng)速儀校驗合格3激光懸浮粒子計數(shù)器BCJ-1校驗合格4微壓差計0250Pa校驗合格5電壓表MS825-J校驗合格6電流表MS825-J校驗合格7頻率表MS8

8、25-J校驗合格8壓力表01.5Mpa校驗合格9轉(zhuǎn)速儀DT2234A校驗合格SOP-PFE-0804/(1103)提取六車間噴霧干燥塔作規(guī)程SOP-PFE-0803/(1104)六車間精烘包DCS操作規(guī)程6、安裝確認(rèn)(IQ)6.1 安裝確認(rèn)的目的檢查并確認(rèn)噴霧干燥機(jī)安裝和部件符合該設(shè)備的技術(shù)設(shè)計要求；隨機(jī)文件管理符合公司設(shè)備檔案管理要求。同時檢查并確認(rèn)安裝后的噴霧干燥機(jī)外觀質(zhì)量是否完好、符合設(shè)計要求C任何影響本方案執(zhí)行的異常情況均應(yīng)改正，并記錄在總結(jié)部分。6.2 隨機(jī)文件以及資料附件的確認(rèn)：6.2.1 開箱檢查和資料附件的確認(rèn)：6.2.1.1 依據(jù)噴霧干燥機(jī)的裝箱單確認(rèn)規(guī)格型號、隨機(jī)附件及文件

9、資料。6.2.1.2 根據(jù)產(chǎn)品使用說明書，確認(rèn)噴霧干燥機(jī)的使用范圍是否符合設(shè)計要求6.2.2確認(rèn)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，并作出評價。序號確認(rèn)項目編號數(shù)量存放地點(diǎn)結(jié)果（達(dá)到，、未達(dá)到X）備注1型號2精烘包改擴(kuò)建設(shè)計確認(rèn)報告1檔案室3出廠編號4使用范圍5裝箱單1檔案室6合格證1檔案室7使用說明書1檔案室8材質(zhì)質(zhì)保書1檔案室9設(shè)備安裝圖1檔案室10電器原理圖及接線圖11檔案室11主配件的說明書、質(zhì)保書等1檔案室12備件清單及數(shù)量1檔案室13附件清單及數(shù)量1檔案室偏離說明及結(jié)論確認(rèn)人：復(fù)核人：日期：安裝確認(rèn)內(nèi)容：6.2.2 依據(jù)噴霧干燥機(jī)的設(shè)計要求，檢查噴霧干燥機(jī)的安裝位置、高度、空間能否滿足生產(chǎn)和方便維修

10、的需求，6.2.3 依據(jù)噴霧干燥機(jī)的設(shè)計要求，檢查設(shè)備安裝是否穩(wěn)固、內(nèi)外觀完好。6.2.4 依據(jù)噴霧干燥機(jī)的設(shè)計要求，檢查是否按照設(shè)計圖紙完整安裝，附屬設(shè)備、管道是否符合生產(chǎn)和工藝要求。6.2.5 依據(jù)噴霧干燥機(jī)的設(shè)計要求，檢查核對各主要書本、部件的材質(zhì)是否符合GMP要求。6.2.6 依據(jù)噴霧干燥機(jī)的設(shè)計要求，檢查蒸汽源的壓力是否可控制在0.608Mpa之間。6.2.7 依據(jù)噴霧干燥機(jī)的設(shè)計要求，檢查線路的供、用電容量、電壓是否滿足設(shè)備要求6.2.8 對安裝確認(rèn)檢查結(jié)果進(jìn)行記錄，并作出評價。6.2.9 噴霧干燥機(jī)安裝確認(rèn)記錄序號確認(rèn)項目確認(rèn)內(nèi)容及要求確認(rèn)方法確認(rèn)結(jié)果1整機(jī)內(nèi)外觀無機(jī)械性損壞及缺

11、陷，內(nèi)表面為鏡面拋光現(xiàn)場目測檢查2設(shè)備材質(zhì)SS304查材質(zhì)證明書，附材質(zhì)證明書3主機(jī)生產(chǎn)維修空間主機(jī)離墻0.5m,車間圖度主機(jī)1.5m現(xiàn)場查看，與平囿布置要求相符4安裝情況縱向和橫向誤差w2mm/1000mm、安裝牢固無松動水平尺測量、現(xiàn)場檢查，附檢測報告5密封材料材質(zhì)衛(wèi)生級硅橡膠查材質(zhì)證明書，附材質(zhì)證明書6各附屬設(shè)備、管路系統(tǒng)與設(shè)計圖紙相符現(xiàn)場查看7安全保護(hù)接地符合GB/T5226.1-96查檢測報告，附檢測報告8各管路緊連接形狀規(guī)整、平整、光滑，連接牢固無松動現(xiàn)場查看9電氣、儀表安裝符合電氣、儀表安裝原理圖現(xiàn)場查看10蒸汽源有自動調(diào)壓裝置，蒸汽流量）2000kg/h現(xiàn)場查看11電力供應(yīng)電壓

12、為：380V±10%,頻率：50HZ,功率400KW現(xiàn)場查看，采用I級電壓、電流、頻率表測量，附測量結(jié)果12潤滑油加裝情況油位應(yīng)氐于油窗1/2處，加潤滑脂潤滑的部位，潤滑脂要約為潤滑腔的2/3現(xiàn)場查看13設(shè)備內(nèi)外清潔情況符合GMP要求查檢測報告，附檢測報告14各設(shè)備的外觀尺寸符合設(shè)計圖紙現(xiàn)場查看，附測量結(jié)果偏離說明及結(jié)論確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：6.3 對安裝確認(rèn)進(jìn)行總結(jié)評價:日期:驗證組組長:7、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)運(yùn)行確認(rèn)的目的：在噴霧干燥塔安裝確認(rèn)符合要求的情況下，通過檢查和測試設(shè)備運(yùn)行技術(shù)參數(shù)，確認(rèn)噴霧干燥機(jī)符合設(shè)計技術(shù)參數(shù)及生產(chǎn)工藝要求。任何影響本方案執(zhí)行的異常情況均應(yīng)改正，

13、并記錄在總結(jié)部分。7.1 運(yùn)行確認(rèn)項目運(yùn)行確認(rèn)項目主要包括設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)、設(shè)備安全性能確認(rèn)和設(shè)備各項技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)。7.1.1 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)，按高速離心噴霧干燥機(jī)的使用說明書，對設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)檢查結(jié)果記錄入下表，并作出評價：序號運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)項目運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)內(nèi)容運(yùn)轉(zhuǎn)確認(rèn)方法確認(rèn)結(jié)果1設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)方向面對設(shè)備電動機(jī)順時針方向運(yùn)轉(zhuǎn)現(xiàn)場點(diǎn)動設(shè)備核對設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)方向2變頻器運(yùn)轉(zhuǎn)頻率與轉(zhuǎn)速是否匹配并符合設(shè)備要求選10、20、30、40、50Hz分別用測速表核對，附核對情況3進(jìn)風(fēng)溫度溫度在設(shè)備正常運(yùn)行時能準(zhǔn)確靈敏自動地調(diào)整到0250c內(nèi)預(yù)定的溫度用標(biāo)準(zhǔn)溫度計分別核對達(dá)到預(yù)定在50、100、150、180、200、220、250c時的

14、實(shí)際溫度，誤差應(yīng)控制在i2C內(nèi)，附核對情況4系統(tǒng)的密封性檢查設(shè)備、管路的所有密封點(diǎn)后尢泄漏正壓部分采用肥皂泡沫法、真空部分采用手摸法檢測5運(yùn)行的平穩(wěn)性檢查后尢異常震動、噪首現(xiàn)場查看、用聲級計測量符合GB/T3768標(biāo)準(zhǔn)6各設(shè)備的負(fù)載檢測各設(shè)備在額定參數(shù)情況下運(yùn)行的負(fù)載用I級電壓、電流表測量，實(shí)測值與額定值誤差應(yīng)控制在巧%內(nèi)7各過濾器差壓、噴霧塔內(nèi)負(fù)壓噴霧干燥機(jī)在額定公率卜，作時，檢查各過濾器的差壓和噴霧塔內(nèi)的負(fù)壓用便攜式壓力校驗儀測量各過濾器的差壓和噴霧塔內(nèi)的負(fù)壓，確認(rèn)是否在規(guī)定的工作范圍內(nèi)，附測量結(jié)果偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：設(shè)備安全性能確認(rèn)依據(jù)高速離心噴霧干燥機(jī)的使用說明

15、書，對設(shè)備安全性能檢查結(jié)果記錄入下表，并作出評價序號安全性確認(rèn)項目安全性確認(rèn)內(nèi)容安全性確認(rèn)方法確認(rèn)結(jié)果1過載保護(hù)當(dāng)設(shè)備電流過載時，應(yīng)自動停機(jī)并報警用模擬電流試驗確認(rèn)(采用改變變頻器過載設(shè)定值、電機(jī)是不是停機(jī)，判斷過載保護(hù)是否有效)2溫度保護(hù)當(dāng)溫度超過設(shè)定值時，應(yīng)自動停止加熱用模擬溫度信號試驗確認(rèn)3開停機(jī)連鎖確認(rèn)引風(fēng)機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)、加熱器及霧化器、潤滑油油泵具有連鎖關(guān)系現(xiàn)場開停機(jī)查看偏離說明及結(jié)論：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：7.1.2 設(shè)備各項技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)送風(fēng)機(jī)引風(fēng)機(jī)風(fēng)量測試用風(fēng)速儀測量風(fēng)速，根據(jù)管路面積測算送風(fēng)量。在風(fēng)管口放置風(fēng)速測定儀器，測試3次,測得的風(fēng)速平均值，計算送風(fēng)、引風(fēng)的風(fēng)量。送/引

16、風(fēng)量L(m3/h)按計算式：L=3600FV式中：F風(fēng)口速風(fēng)面積，m2;V送風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。風(fēng)速測定和風(fēng)量計算記錄：項目測點(diǎn)與風(fēng)速，m/s平均風(fēng)速，m/s送/引風(fēng)面積，2m送/引風(fēng)量，m3/h備注送風(fēng)量引風(fēng)量偏離說明及結(jié)論：復(fù)核人/日期:測試確認(rèn)人/日期:7.1.2.1 高效過濾器的完整性測試用BCJ-1激光懸浮粒子計數(shù)器進(jìn)行高效過濾器檢漏測試，將塵埃粒子計數(shù)儀用75%乙醇擦拭消毒后，按照潔凈廠房塵埃粒數(shù)及微生物數(shù)測定法(SOP-TM-0028)操作，待儀器自凈、自檢后進(jìn)行檢漏；檢測時采樣口離高效過濾器2-4cm,沿高效過濾器內(nèi)邊框及中間以35厘米/秒的速度緩慢掃描，每個高效過濾器至少測

17、試5個點(diǎn)，每個點(diǎn)采樣時間為1分鐘。判斷標(biāo)準(zhǔn)：同一位置塵埃粒子數(shù)急劇閃動則說明該點(diǎn)有泄漏。高效過濾器完整性測試記錄:局效過濾器塵埃粒子數(shù)高效過濾器的完整性判定備注abcde123456789偏離說明及結(jié)論:測試確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期:7.2 設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論驗證組組長：日期：8、性能確認(rèn)（PQ）性能確認(rèn)的目的在高速離心噴霧干燥機(jī)運(yùn)行確認(rèn)符合要求的情況下，通過檢查和測試設(shè)備性能技術(shù)參數(shù)確認(rèn)該設(shè)備按正常操作方法和工藝條件下能持續(xù)符合設(shè)備設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)，其干燥能力符合設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)；干燥后物料的堆密度、水分、收率、均勻性等符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。任何影響本方案執(zhí)行的異常情況均應(yīng)改正，并記錄在總結(jié)部分。8.1 性能確

18、認(rèn)項目高速離心噴霧干燥機(jī)性能確認(rèn)項目包括水蒸發(fā)能力的試驗、產(chǎn)品噴霧干燥測試。8.2 性能確認(rèn)水蒸發(fā)能力的試驗8.2.1.1 根據(jù)設(shè)備操作規(guī)程，開鼓風(fēng)機(jī)，然后開引風(fēng)機(jī)，調(diào)整變頻器頻率保證噴霧干燥塔內(nèi)負(fù)壓在規(guī)定要求范圍（100200Pa小，開啟蒸汽、電加熱裝置，進(jìn)風(fēng)溫度達(dá)100c時，開高速離心霧化器，保持排出風(fēng)溫度在80C以上，塔底不應(yīng)有水滴下；進(jìn)風(fēng)溫度調(diào)至工藝要求的溫度（180200c）,進(jìn)塔風(fēng)量調(diào)至最大，進(jìn)風(fēng)溫度超過120c時，開始水噴霧干燥試驗，使水噴霧量大于蒸發(fā)量，對進(jìn)水進(jìn)行計量，并收集計量從塔底排出的水，兩者之間的差額即為最大蒸發(fā)量。最大蒸發(fā)量應(yīng)大于400kg/ho確認(rèn)試驗結(jié)果進(jìn)行記錄，

19、并作出評價。序號確認(rèn)項目結(jié)果結(jié)論1保持出風(fēng)溫度80C以上時，塔底不應(yīng)有水滴卜2最大蒸發(fā)量進(jìn)水量塔底收集的水量水噴霧的時間最大蒸發(fā)量偏離說明及結(jié)論：8.2.2 物料噴霧干燥性能的測試將含固量為30%的常溫物料（產(chǎn)品濃縮液），按SOP-PFE-0804/（1103）提取六車間噴霧干燥塔作規(guī)程、SOP-PFE-0803/（1104）六車間精烘包DCS操作規(guī)程進(jìn)行噴霧干燥。噴霧干燥工藝條件為：進(jìn)風(fēng)溫度，180200C;出風(fēng)溫度105115C;進(jìn)料泵頻率，1525Hz;鼓風(fēng)機(jī)頻率，3545Hz;弓|風(fēng)機(jī)頻率，4050Hz;霧化器頻率，2535Hz;塔內(nèi)負(fù)壓100200Pa8.2.2.1 噴霧干燥過程和產(chǎn)

20、品監(jiān)測a） .連續(xù)運(yùn)行三批，記錄設(shè)備各運(yùn)行參數(shù)，評價設(shè)備在產(chǎn)品工藝規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)持續(xù)運(yùn)行的穩(wěn)定性。b） .在噴霧干燥穩(wěn)定后，每隔30分鐘取樣一次；分別測定產(chǎn)品的干燥失重（03.0%）、堆密度（10.2g/ml）、顆粒分布度（20%的產(chǎn)品通過200目篩）。c） .分別收集旋風(fēng)分離器、布袋除塵器的收粉量，計算干燥單位產(chǎn)量（kg/h）;并計算物料收率（應(yīng)大于98%游口物料平衡。8.3.2.3性能確認(rèn)過程設(shè)備運(yùn)行參數(shù)監(jiān)測結(jié)果記錄（可根據(jù)批記錄匯總），并作出評價。序號工藝控制項目控制范圍產(chǎn)品批號與設(shè)備運(yùn)行參數(shù)監(jiān)測結(jié)果1進(jìn)風(fēng)溫度，C1802002出風(fēng)溫度，C1051153進(jìn)料泵頻率，Hz15254鼓風(fēng)機(jī)

21、頻率，Hz35455引風(fēng)機(jī)頻率，Hz40506霧化器頻率，Hz25357塔內(nèi)負(fù)壓，Pa100200注：本表格內(nèi)統(tǒng)計的各設(shè)備運(yùn)行參數(shù)監(jiān)測結(jié)果可根據(jù)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行，重點(diǎn)評價設(shè)備在規(guī)定的生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍內(nèi)持續(xù)運(yùn)行的可控性、穩(wěn)定性。統(tǒng)計各運(yùn)行參數(shù)時，應(yīng)統(tǒng)計該批產(chǎn)品整改干燥過程的控制范圍；如有異常，應(yīng)說明情況和原因。偏離說明及結(jié)論8.3.2.4性能確認(rèn)產(chǎn)品監(jiān)測結(jié)果記錄（可根據(jù)批記錄匯總），并作出評價。第一批（批號）產(chǎn)品噴霧干燥及檢測結(jié)果項目可接受標(biāo)準(zhǔn)測試結(jié)果時間,min/306090120150180210240270300330堆密度，g/ml>0.2g/ml干燥失重，%工3.0%顆粒分布度20%產(chǎn)品通過200目篩質(zhì)量結(jié)論符合要求本批噴霧干燥用時，h合計時（月日時分日時分）旋風(fēng)分離器收粉量，kg合計kg；合BOU布袋除塵器收粉量，kg收集的廢品量，kg合BOU噴霧干燥單位產(chǎn)量，kg/h/本批濃縮液數(shù)量，BOU本批濃縮液干燥收率，%本批產(chǎn)品物料平衡，%注：計算干燥收率和物料平衡均按BOU計量；計算干燥收率時，不應(yīng)包括收集的廢品量，計算物料平衡時，應(yīng)包括收集的廢品量。偏離說明及結(jié)論確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：第二批（批號）產(chǎn)品噴霧干燥及檢測結(jié)果項目可接受標(biāo)準(zhǔn)測試結(jié)果時間,min/306090120150180210240270300330堆密度，g/ml&g