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文檔簡介
1、0.10.20.30.40.51.1.11.21.32.2.12.23.3.13.23.34.4.14.24.2.14.2.24.2.34.2.4批準(zhǔn)令管理者代表任命書主題內(nèi)容企業(yè)概況質(zhì)量手冊的管理目的、范圍目的適用范圍刪減說明方針和目標(biāo)質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)組織機構(gòu)和職責(zé)組織機構(gòu)圖職能分配表職責(zé)描述質(zhì)量管理體系總要求文件要求總則質(zhì)量手冊文件控制記錄控制5 .管理職責(zé)6 資源管理7 產(chǎn)品實現(xiàn)8 測量、分析和改進(jìn)附錄程序文件目錄批準(zhǔn)令質(zhì)量是企業(yè)生存之本,是企業(yè)永恒的主題。為提高公司的質(zhì)量管理水平, 創(chuàng)出品牌,經(jīng)本公司全體員工的充分討論和公司管理層一致決定,導(dǎo)入 ISO9001:2008質(zhì)量管理體系,作
2、為本公司實現(xiàn)管理創(chuàng)新,迎接企業(yè)新發(fā)展挑戰(zhàn) 的經(jīng)營戰(zhàn)略。針對本公司產(chǎn)品質(zhì)量特性,從實際出發(fā),根據(jù)ISO9001:2008國際 標(biāo)準(zhǔn),編制質(zhì)量手冊及與之配套的質(zhì)量管理體系文件。質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針,對質(zhì)量管理體系的過程順序和相 互作用進(jìn)行了描述,引用了質(zhì)量管理體系程序,是本公司實施質(zhì)量管理,開展 質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)活動的綱領(lǐng)性文件?,F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布,自2014年06月02日開始正式實施。各部門員工務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí),深入領(lǐng)會,切實貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理:日期:2014年06月01日管理者代表任命書今任命 為本公司管理者代表。除履行日常工作職責(zé)外,另負(fù)責(zé)以下工作:1 .負(fù)責(zé)組織建立實
3、施和保持本公司的質(zhì)量管理體系。2 .定期向最高領(lǐng)導(dǎo)人及公司管理層匯報質(zhì)量管理體系運行情況及改進(jìn)之需求。3 .在整個工廠內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成;4 .代表本公司負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)系。希公司所有員工服從協(xié)調(diào),共同履行質(zhì)量職能,確保質(zhì)量管理體系有效運 行??偨?jīng)理:日期:2014年06月01日0.3企業(yè)概況0.4質(zhì)量手冊的管理0.4.1質(zhì)量手冊的適用范圍本質(zhì)量手冊適用于本公司的質(zhì)量管理體系的全過程。0.4.2質(zhì)量手冊的編制、審批和發(fā)布質(zhì)量手冊由行政部組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。行 政部歸屬管理。0.4.3質(zhì)量手冊的發(fā)放質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”兩種文本。
4、受控本加蓋“受控”章,接 受更改通知。非受控本不加蓋“受控”章,不接受更改通知。質(zhì)量手冊由行政部編號發(fā)放,發(fā)放時做好發(fā)放記錄。發(fā)放對象為總經(jīng)理、 管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人、認(rèn)證和咨詢機構(gòu)等。質(zhì)量手冊“受控”本遺失,由原持有者到行政部進(jìn)行補領(lǐng)。原發(fā)放號作廢。 質(zhì)量手冊不得擅自復(fù)制、更改、外借。0.4.4質(zhì)量手冊的修改或換版質(zhì)量手冊以活頁裝訂、換頁修改。版本以大寫英文字母A、B、C順序表示。修改號以阿拉伯?dāng)?shù)字0、1、2、3順序表示。質(zhì)量手冊的修改或換版 由管理者代表組織,總經(jīng)理批準(zhǔn)。修改或換版后注明修改或換版日期、 修改人、 批準(zhǔn)人簽名,由行政部發(fā)放給原持有者。發(fā)放時,收回質(zhì)量手冊原來修改頁或 原
5、手冊、“非受控”本不予換版,換版時舊版本自行作廢。當(dāng)本公司組織機構(gòu)或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化,經(jīng)營環(huán)境有較大變化或 質(zhì)量手冊修改程度較大等情況發(fā)生時,由總經(jīng)理決定修改或換版,管理者代表 組織實施,換版手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。0.4.5質(zhì)量手冊的評審每年末,由管理者代表組織相關(guān)部門,對質(zhì)量手冊的適宜性和符合性予以 評審,以確定質(zhì)量手冊是否需要修改和換版。紙品廠質(zhì)量手冊1目的與范圍1.1 目的本手冊依據(jù)ISO9001: 2008版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,用于證實本企業(yè)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù),及通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程進(jìn)而達(dá)到顧客滿意
6、。1.2 適用產(chǎn)品范圍本手冊之內(nèi)容與規(guī)定事項為適用于本公司生產(chǎn)和服務(wù)辦公設(shè)備系列產(chǎn)品,從設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)至送交客戶之品質(zhì)保證系統(tǒng).本手冊應(yīng)用于本公司質(zhì)量管理系統(tǒng),涵蓋本公司所提供產(chǎn)品之質(zhì)量目標(biāo)管理運作、日常運作、持續(xù)改善活動等,本公司的管理活動涵蓋ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)要求,本公司主要依據(jù)客戶提供的樣板和(或)客戶要求進(jìn)行生產(chǎn),不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的責(zé)任,故 7.3條款內(nèi)容不適用本公司,予以刪除。1.3 外包過程本公司未涉及外包。2質(zhì)量方針和目標(biāo)2.1 質(zhì)量方針誠信服務(wù),保質(zhì)保量;持續(xù)改善,客戶至上2.2 質(zhì)量目標(biāo)2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)類型A組織的總質(zhì)量目標(biāo);B分解到相應(yīng)層次的質(zhì)量目標(biāo)。2.
7、2.2 質(zhì)量目標(biāo)制定的主要依據(jù)A質(zhì)量方針確定的內(nèi)容、框架;B顧客的期望和需求;C本公司管理及生產(chǎn)的實際情況;D市場的信息及影響;E企業(yè)的發(fā)展;F其它有關(guān)影響因素。2.2.3 質(zhì)量目標(biāo)的制定2.2.3.1 總質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理主體負(fù)責(zé),各部門共同參與,根據(jù)質(zhì)量方針確定的宗旨,制定定本公司的總質(zhì)量目標(biāo),形成文件報總經(jīng)理批準(zhǔn)后貫徹實施。公司近階段的總質(zhì)量目標(biāo)為: 顧客滿意率為85姒上.2.2.3.2 部門的分解質(zhì)量目標(biāo)各部門根據(jù)本公司總質(zhì)量目標(biāo)確定的內(nèi)容以及2.2.2之相關(guān)依據(jù)確定分解目標(biāo)的具體內(nèi)容及考核辦法,形成文件報總經(jīng)理批準(zhǔn)后貫徹實施;2.2.3.3 質(zhì)量目標(biāo)制定的注意事項各部門在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,
8、根據(jù)本公司的質(zhì)量方針和總質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容及 框架,進(jìn)行分解至本公司的各相應(yīng)部門/層次,直至產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系得到 有效控制為止,并保證質(zhì)量目標(biāo)可測量性,確定考核辦法并執(zhí)行。2.3 質(zhì)量方針和目標(biāo)的宣貫與執(zhí)行由總經(jīng)理負(fù)責(zé),行政、品管部協(xié)助以會議、培訓(xùn)、宣傳資料、張貼等辦法 宣貫質(zhì)量方針和目標(biāo),以確保全體員工能夠正確理解質(zhì)量方針和目標(biāo)并堅持貫 徹執(zhí)行。3、組織機構(gòu)和職責(zé)3.1組織機構(gòu)圖紙品廠組織架構(gòu)圖倉3.2職能分配表能部門體系要求_總經(jīng) 理部生產(chǎn) 部工程 部品行政部部倉庫4.質(zhì)量管理體系4.2.3文件控制OOOOOOOO4.2.4質(zhì)量記錄的控制OOOOOOOO5.1 管理承諾OOOOOOOO5.
9、2以顧客為關(guān)注焦點OOOOOOOO5.3 質(zhì)量方針OOOOOOOO5.4 策劃OOOOOOOO5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通OOOOOO:m5.6 管理評審OOOOOOO6.1 資源提供OOOOOOOO6.2人力資源OOOOOOOO6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOOOOOOO6.4 工作環(huán)境OOOOOOO7.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策OOOOOOOO7.2與顧客有關(guān)的過程OOOOOOOO7.3 設(shè)計和開發(fā)已刪減7.4 采購OOOOOOOO7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供OOOOOOO7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制OOOOOOOO8.1 策劃OOOOOOOO8.2.1顧客滿意的測量OOOOOOOO8.2.2 內(nèi)部審核OOOOOOO8.2.
10、3過程的監(jiān)視和測OOOOOOOo812.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測OOOOOOOo8.3不合格品控制OOOOOOOo8.4 數(shù)據(jù)分析OOOOOOOo8.5 改進(jìn)OOOOOO主要職能。相關(guān)職能3.3職責(zé)描述3.3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)企業(yè)發(fā)展方向的確定;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃,確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),負(fù)責(zé)主持管理評審;負(fù)責(zé)組織結(jié)構(gòu)及部門職責(zé)的確定,管理者代表的任命;負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的批準(zhǔn);負(fù)責(zé)資源需求的確定與配備;負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系其它有關(guān)事宜。3.3.2 管理者代表 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和保持的具體事宜,向總經(jīng)理報告運行情況,提出改進(jìn)的建議; 負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足顧客要求的意識; 負(fù)責(zé)在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的
11、實施過程中起組織、監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用; 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的策劃領(lǐng)導(dǎo)和組織實施; 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的審核; 負(fù)責(zé)組織日常的質(zhì)量管理活動。3.3.3 采購部 負(fù)責(zé)組織對供方的選擇、定期評價及控制管理; 負(fù)責(zé)原材料、外購/外協(xié)件的采購; 負(fù)責(zé)要求供方做好產(chǎn)品防護(hù)。3.3.4 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)的安排與實施; 負(fù)責(zé)生產(chǎn)的控制與管理; 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、貯存、包裝、防護(hù)及交付的控制; 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境的控制;3.3.5 工程部 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃; 負(fù)責(zé)工藝及技術(shù)要求的確定; 負(fù)責(zé)特殊工序的確定,并制定必需的工藝規(guī)程; 負(fù)責(zé)現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)與監(jiān)督; 負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā); 負(fù)責(zé)編制適用的產(chǎn)
12、品樣本和使用說明書,為顧客提供必要的技術(shù)咨詢和培 訓(xùn)服務(wù)。3.3.6 品管部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品(外購、半成品、成品等)檢驗和試驗; 負(fù)責(zé)檢驗狀態(tài)標(biāo)識的應(yīng)用實施,并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控; 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題的追溯; 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)及偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的追蹤處理,以及相應(yīng)的控 制; 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計技術(shù)的選用及控制,對其實施效果進(jìn)行監(jiān)督檢查。 負(fù)責(zé)不合格品的判定,組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行處理,并跟蹤記錄處 理結(jié)果; 負(fù)責(zé)組織相應(yīng)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實施及跟蹤驗證;負(fù)責(zé)針對產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織制定相應(yīng)部門的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施, 并分別 進(jìn)行跟蹤驗證; 負(fù)責(zé)監(jiān)視測量裝置的控制與管理; 配合生產(chǎn)部保證作業(yè)現(xiàn)場基
13、礎(chǔ)設(shè)施適用及工作環(huán)境良好。 負(fù)責(zé)文件的統(tǒng)籌管理,包括登記受控文件,文件的發(fā)放、回收、更改、銷毀、 保存及做好相關(guān)記錄。 負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理,規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限、匯集備案各種質(zhì)量記錄 的樣本。 負(fù)責(zé)信息資源的歸口管理和內(nèi)部溝通的組織實施。3.3.7 行政部 負(fù)責(zé)人員的選擇和安排,編制相應(yīng)的崗位職責(zé)和任職資格要求; 負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施,組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估; 負(fù)責(zé)公司公共設(shè)備設(shè)施的管理。3.3.8 業(yè)務(wù)部 負(fù)責(zé)顧客要求的識別,組織產(chǎn)品要求的評審,與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò); 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的服務(wù)工作,組織處理顧客投訴; 負(fù)責(zé)進(jìn)行市場調(diào)研和分析、組織對顧客滿意度的調(diào)查,編制相應(yīng)的調(diào)查和
14、分析報告; 負(fù)責(zé)顧客退貨的處理;3.3.9 財務(wù)部 負(fù)責(zé)財務(wù)收支工作; 負(fù)責(zé)成本核算和分析工作; 負(fù)責(zé)財務(wù)票證的管理; 負(fù)責(zé)有關(guān)資料的統(tǒng)計與傳遞。3.3.10 倉庫 掌控倉庫全面運作,遵照及服從物料部經(jīng)理的指示,并向其負(fù)責(zé); 貫徹和落實公司各項決策,并監(jiān)督其執(zhí)行和完成狀態(tài); 出席公司相關(guān)會議,并負(fù)責(zé)向本部門下屬傳達(dá)會議精神; 建立、執(zhí)行和完善倉庫各項規(guī)章制度; 合理規(guī)劃倉庫,有效利用空間、提高作業(yè)質(zhì)量和效率; 采取有效措施,確保倉存數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和及時性; 溝通和協(xié)調(diào)倉庫內(nèi)部及倉庫與相關(guān)部門之間的關(guān)系; 負(fù)責(zé)分管物料的進(jìn)、出、存工作,確保進(jìn)出物料數(shù)量的準(zhǔn)確性; 嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則,確保庫存物
15、料不會產(chǎn)生品質(zhì)變異;3.3.11員工 積極參加教育培訓(xùn),不斷提高自身的操作技能與質(zhì)量意識; 嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律,執(zhí)行操作規(guī)程及有關(guān)文件規(guī)定; 做好有關(guān)質(zhì)量記錄,參加對不合格品的原因分析和糾正預(yù)防和改進(jìn)措施活 動; 積極參與對生產(chǎn)過程中的自檢活動,防止不合格產(chǎn)品的發(fā)生和再發(fā)生。4、質(zhì)量管理體系4.1 總要求本公司依據(jù)ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成文件,各相 關(guān)部門應(yīng)依據(jù)文件化的質(zhì)量管理體系加以實施與保持,并在實施過程中依據(jù)相 關(guān)程序要求持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。本公司應(yīng)按ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,實施和管理下列活動:4.1.1 對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行
16、識別,并根據(jù)需要編制相應(yīng)的程序文件;這些過程可以是從顧客要求到顧客評價的過程,也可以是具體的質(zhì)量活動 的過程;4.1.2 明確過程的順序與控制方法以及過程與過程之間的接口關(guān)系,通過識別、確定、監(jiān)視、測量以及數(shù)據(jù)分析等對過程進(jìn)行管理;4.1.3 通過編制和實施程序文件和三級文件以及對具體質(zhì)量活動的過程進(jìn)行策劃來確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;4.1.4 由相關(guān)職責(zé)部門鑒別及獲得相關(guān)的資源,必要時由管理者協(xié)調(diào)并督導(dǎo)必要資源的獲得,在相關(guān)程序中規(guī)定內(nèi)外部信息的獲得及傳遞到相關(guān)職責(zé)部門的 途徑,以確保相關(guān)職責(zé)部門可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運 作和對這些過程的監(jiān)視;4
17、.1.5 在相關(guān)的程序文件中規(guī)定對過程的測量、監(jiān)視和分析方法以及發(fā)現(xiàn)不合格、顯在問題、潛在問題和滿足持續(xù)改進(jìn)要求而需要采取的必要措施;4.1.6 如果涉及到外包過程,則應(yīng)對之進(jìn)行有效識別,并實施控制。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括:A.質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));B.程序文件;C.作業(yè)指導(dǎo)書;D.質(zhì)量記錄等。4.2.2 質(zhì)量手冊管理者代表組織,行政部協(xié)助編制質(zhì)量手冊,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以發(fā)放實施,質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括:A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);B.企業(yè)組織機構(gòu)和部門主要職責(zé)描述;C.質(zhì)量管理體系的范圍,對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)裁剪的具體內(nèi)容和理由說明;
18、D.對質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或引用;E.質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的描述;F.有關(guān)手冊評審、修改和控制的規(guī)定等。4.2.3 文件控制本公司編制文件和資料管理程序,對質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控 制,包括適當(dāng)范圍的外來文件(如相關(guān)的法律法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等) ,以確保: A.文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn),確保其內(nèi)容的準(zhǔn)確性和適宜性;B.由行政部組織每年底對現(xiàn)有的體系文件定期進(jìn)行全面評審,因評審或其他原 因需對文件進(jìn)行修改時,發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn);C.行政部編制受控文件最新狀況一覽表,記錄文件的名稱、編號、版本、實施 日期等內(nèi)容,以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài);D.確定受控文件的分發(fā)范圍,行政部負(fù)責(zé)
19、按要求發(fā)放文件,確保與質(zhì)量管理體 系相關(guān)的各部門現(xiàn)場可獲得相關(guān)文件的有效版本;E.集中、分類、有序的存放文件并標(biāo)識清楚,保持文件(包括質(zhì)量記錄)的清 晰、易于識別,并方便檢索;F.確保相關(guān)適用的外來文件在使用前得到確認(rèn),按規(guī)定范圍分發(fā)并記錄;G.所有作廢的文件及時撤離現(xiàn)場或加蓋作廢印章予以保存。4.2.4 記錄控制本公司編制質(zhì)量記錄管理程序?qū)|(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、防護(hù)、 保存期限和處置等作出規(guī)定,保存必要的記錄為產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理 體系的有效運行提供客觀證據(jù)。4.2.5 本公司質(zhì)量管理體系過程組織系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程及過程的相互作用,稱之為“過程方 法”?;谝陨腺|(zhì)量管理
20、的原則,以下分“ 5.管理職責(zé)”、“ 6.資源管理”、 “7.產(chǎn)品實現(xiàn)”、“ 8.測量、分析和改進(jìn)”等四大章節(jié),對質(zhì)量管理體系所包 括的過程順序和相互作用進(jìn)行描述。四大個章節(jié)既可作為質(zhì)量手冊的一部分,也可單獨使用。5.相關(guān)文件:5.1 文件和資料管理程序5.2 質(zhì)量記錄管理程序5、管理職責(zé)1目的明確最高管理者的職責(zé),以利于質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進(jìn)。2適用范圍包括管理承諾的證據(jù),以顧客為關(guān)注焦點的原則,方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、 管理者代表的確定,質(zhì)量管理體系的策劃,管理評審的組織等相關(guān)內(nèi)容。3職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)的確定及質(zhì)量管理體系的策劃,負(fù) 責(zé)管理者代表的任命及管
21、理評審的組織實施。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)體系建立和保持的具體事宜,負(fù)責(zé)促進(jìn)全體員工形成滿足 顧客要求的意識。3.3 行政部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌內(nèi)部溝通活動。3.4 各部門負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的適宜分解和質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹實施。4工作程序4.1管理承諾總經(jīng)理必須承擔(dān)建立、實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系,并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù):A.不斷加強自身質(zhì)量意識,采取培訓(xùn),宣傳資料或會議等方式,向全體員工傳 達(dá)滿足顧客要求及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性;1.1 定質(zhì)量方針;C.制定質(zhì)量目標(biāo);D.為體系的建立、實施和改進(jìn)提供必要的資源(包括人、財、物、技術(shù)等)E.組織開展管理評審等。1.2 以顧客為關(guān)注焦點A
22、.總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則,以實現(xiàn)顧客滿意 為最終目標(biāo),責(zé)成業(yè)務(wù)部通過市場調(diào)研、預(yù)測或與顧客直接溝通的方式,統(tǒng)籌 確定顧客的需求和期望,轉(zhuǎn)化為具體的要求(包括對產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體 系等方面的要求),并在公司內(nèi)部各個層次進(jìn)行溝通, 調(diào)配全公司的整體資源予 以滿足。B.主管業(yè)務(wù)的副總經(jīng)理負(fù)責(zé)本公司重大合同的審批,業(yè)務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)一般銷售 合同的審批,必要時應(yīng)得到總經(jīng)理的認(rèn)可,主動了解與顧客要求有關(guān)的各類信 息,理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。1.3 質(zhì)量方針總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),針對本公司的實際情況,適當(dāng)?shù)目紤]相關(guān) 方的要求,制定質(zhì)量方針
23、并形成文件,傳達(dá)到全體員工,同時應(yīng)確保質(zhì)量方針: A.與公司經(jīng)營的宗旨相一致,相適應(yīng);B.適合本公司的經(jīng)營性質(zhì)和規(guī)模;C.對滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾;D.為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架和基礎(chǔ),便于質(zhì)量目標(biāo)依此逐層分解;E.在制定特別是實施的過程中,與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次 的人員充分溝通,達(dá)到上下理解一致;F.在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進(jìn)行評審。1.4 策劃1.4.1 質(zhì)量目標(biāo)1.4.1.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司的質(zhì)量目標(biāo),并責(zé)成本公司相關(guān)部門對目標(biāo)進(jìn)行 分解,直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的相關(guān)活動能受到充分的控制;1.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在
24、質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開,應(yīng)高于現(xiàn)狀、具體、可測量,適當(dāng)時可體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則,經(jīng)過努力后可 實現(xiàn);經(jīng)分解后,在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的;1.4.1.3 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性,及滿足產(chǎn)品要求所需的資源、過程、文件和活動等方面,并反應(yīng)出對持續(xù)改進(jìn)的承諾。1.4.2 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理必須對質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃,以實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo);A.確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程(條款)及對應(yīng)的活動,確定對管理體系要求(條款)所進(jìn)行的裁剪及充分的理由;B.確定為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立的過程中需要投入的總體資源;C.不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率,定期評審質(zhì)量
25、目標(biāo)的實現(xiàn)狀況,尋找差距和改進(jìn)的機會,保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn);D.應(yīng)對本公司的組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷,必要時 確定計劃,進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改,并采取相應(yīng)的措施,保持質(zhì)量管理體系的 完整性。1.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通1.5.1 職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理在征詢各部門意見的基礎(chǔ)上,以書面形式,確定本公司的組織結(jié)構(gòu) 及各部門的職責(zé)和權(quán)限,下發(fā)相關(guān)部門;部門負(fù)責(zé)人在征詢各崗位人員意見的 基礎(chǔ)上,以書面形式,確定部門的組織結(jié)構(gòu)及各崗位的職責(zé)和權(quán)限,向部門全 體成員公布,以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理,行政部組織協(xié)調(diào)。1.5.2 管理者代表總經(jīng)理在公司的管理人員中任命一名管理者代表,賦予其直接向總經(jīng)
26、理及公司最高管理層反饋信息的權(quán)力,同時具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:A.確保按照ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系;B.向總經(jīng)理及時報告質(zhì)量管理體系的運行情況,以及需要改進(jìn)的方面;C.促進(jìn)公司全體員工形成滿足顧客要求的意識;D.負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜與認(rèn)證、咨詢機構(gòu)等相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)。管理者代表密切關(guān)注與顧客有關(guān)的信息,主動的與高層領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)部員工及 外部相關(guān)方進(jìn)行溝通,了解有關(guān)顧客要求的各方面信息,及時整理、分析和匯 總,以書面形式呈報高層領(lǐng)導(dǎo)或下發(fā)各單位,促進(jìn)顧客要求意識的形成。1.5.3 內(nèi)部溝通必須確保在不同的部門之間,不同的崗位之間,有關(guān)質(zhì)量要求、目標(biāo)及其 完
27、成情況等信息得以傳遞和溝通,管理者代表負(fù)責(zé)統(tǒng)籌策劃,品管部組織實施, 提供適宜的溝通工具,如公告欄、專題會議、簡報、互聯(lián)網(wǎng)、聲像設(shè)備、質(zhì)量 記錄等促進(jìn)公司內(nèi)部的溝通。1.6 管理評審1.6.1 管理評審的計劃編制年度管理評審計劃,按計劃由總經(jīng)理定期主持召開管理評審,評價本 公司的質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和目標(biāo))的績效及是否有變動的需要,以 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和效率。1.6.2 管理評審的輸入一般包括:A.質(zhì)量管理體系的審核結(jié)果(包括第一、二、三方的審核)B.顧客投訴的處理,顧客的滿意度測量結(jié)果及反饋的重要信息;C.重大質(zhì)量事故的處理過程及產(chǎn)品質(zhì)量趨勢;D.質(zhì)量方針、
28、目標(biāo)以及糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實施的情況;E.以往管理評審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況;F.可能影響質(zhì)量管理體系的變化(如法律法規(guī)的變化等);G.對改進(jìn)的建議等。4.6.3管理評審的輸出要反應(yīng)出對以上輸入進(jìn)行分析和評價的結(jié)果,一般包括:A.質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要;B.質(zhì)量方針、目標(biāo)是否正在實現(xiàn),是否需要更新;C.是否需要進(jìn)行相關(guān)的過程、產(chǎn)品審核或改進(jìn);D.管理體系各項活動,配備的資源是否適宜;E.對體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價等。4.6.4品管部對管理評審的內(nèi)容進(jìn)行總結(jié),形成書面報告,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放相關(guān)部門采取相應(yīng)的措施,并組織跟蹤記錄措施實施情況及有效性。
29、5相關(guān)文件 5.1管理評審管理程序6、資源管理1目的確定并及時提供建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需要的資源,用于組織、過程和 項目的管理,以達(dá)到顧客滿意。2適用范圍適用于人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和信息等資源的管理。3職責(zé)3.1 行政部負(fù)責(zé)人員的選擇、安排和能力的考評,負(fù)責(zé)培訓(xùn)計劃的制定及組織 監(jiān)督實施,負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評估。3.2 品管部、業(yè)務(wù)部、行政部分別負(fù)責(zé)對內(nèi)、對外相關(guān)信息的傳遞和處理,保 存和管理相關(guān)的信息。3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確保裝配作業(yè)現(xiàn)場的基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境良好;4工作程序4.1 資源的提供為了實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的各個過程,為了滿足顧客的要求,達(dá)到顧 客滿意,本公司各級
30、管理人員應(yīng)及時確定并提供所需的資源,包括人力資源、 信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、供方及財務(wù)等各方面。4.2 人力資源管理4.2.1 人員安排行政部組織各部門確定相應(yīng)崗位的任職要求,明確每一個崗位工作人員學(xué) 歷、培訓(xùn)、技能及工作經(jīng)歷的具體要求,經(jīng)總經(jīng)理審批后,作為人員選擇、安 排和考評的主要依據(jù)。4.2.2 人員培訓(xùn)需求行政部負(fù)責(zé)確定各類人員的基本培訓(xùn)需求,包括新員工,轉(zhuǎn)崗人員,品管 人員,采購,業(yè)務(wù),倉管人員,內(nèi)審員,特殊工種人員,技術(shù)人員等;通過對 各類人員能力的考評,以培訓(xùn)計劃的形式,明確需要實施的相應(yīng)培訓(xùn)。4.2.3 培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)的實施A.每年底行政部考慮各部門的培訓(xùn)申請及企業(yè)發(fā)展方
31、向,制定下年度的培訓(xùn)計 劃,下發(fā)各部門,并組織、督促各部門按計劃執(zhí)行,確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所 有人員都有經(jīng)過相應(yīng)的教育和培訓(xùn), 具備所從事工作必須的能力(資格),同時 意識到每一個崗位的工作對于實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性;意識到應(yīng)積極尋求工作 質(zhì)量的改進(jìn),為企業(yè)的持續(xù)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。B.每次培訓(xùn)應(yīng)形成相應(yīng)的培訓(xùn)記錄,培訓(xùn)后相關(guān)部門將培訓(xùn)相應(yīng)記錄送交行政 部,由行政部負(fù)責(zé)進(jìn)行相應(yīng)記錄。連同該員工學(xué)歷、資格證書及工作簡歷等相 關(guān)資料,放入員工檔案內(nèi)保存。C.計劃外培訓(xùn)可由相關(guān)部門以書面的形式提出申請,由行政部組織實施。4.2.4 培訓(xùn)有效性的評估由行政部組織相關(guān)部門進(jìn)行培訓(xùn)效果的評估,以確定培訓(xùn)績效及更好
32、的制 定下年度的培訓(xùn)計劃,開展培訓(xùn)工作。4.2.5 有關(guān)人員安排及培訓(xùn)效果評估的詳細(xì)內(nèi)容見能力、意識和培訓(xùn)管理程 序。4.3 信息資源管理4.3.1 行政部負(fù)責(zé)信息的分類,明確本公司需要保存的內(nèi)、外部信息的具體類 別,并負(fù)責(zé)督促各部門進(jìn)行相應(yīng)職責(zé)范圍內(nèi)各類信息的收集、傳遞與處理。4.3.2 行政部負(fù)責(zé)不斷匯集各方面反饋的信息,提供適宜的貯存環(huán)境,分類整理存放,制成適用的索引,便于相關(guān)部門查閱,并確保已獲取信息的完整性和可用性。4.3.3 行政部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對各類信息進(jìn)行歸納、分析,尋找體系持續(xù)改 進(jìn)的機會,各部門應(yīng)極力配合。4.3.4 有關(guān)信息資源管理的具體內(nèi)容詳見數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)管理程
33、序。4.4 設(shè)施和工作環(huán)境的管理4.4.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定和提供作業(yè)現(xiàn)場和為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所必需的(基礎(chǔ))設(shè)施,(如設(shè)備、技術(shù)、計算機和配套的軟件、水電的供應(yīng)等),并配合行政部 進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù);負(fù)責(zé)確定工作環(huán)境中相關(guān)的人和物的因素(如工作方法、人 體工效、溫濕度、清潔度等)并創(chuàng)造良好的工作環(huán)境等。4.4.2 有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理的具體內(nèi)容,詳見設(shè)施和工作環(huán)境管理 程序。5相關(guān)文件5.1 能力、意識和培訓(xùn)管理程序5.2 設(shè)施和工作環(huán)境管理程序7、產(chǎn)品實現(xiàn)1目的確定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程,并予以有效控制。2適用范圍包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,與顧客有關(guān)的過程,采購過程控制,標(biāo)識和可追 溯性,顧客
34、財產(chǎn),監(jiān)視和測量裝置的控制等相關(guān)內(nèi)容。3職責(zé)3.1 工程負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。3.2 工程負(fù)責(zé)編制相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件。3.3 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客要求的識別,組織產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。3.4 采購部負(fù)責(zé)組織對供方的選擇和定期評價,并實施采購,包括外購件和外 協(xié)件。3.5 品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品控制。3.6 品管部負(fù)責(zé)檢驗狀態(tài)標(biāo)識和質(zhì)量追溯的統(tǒng)籌管理,負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的 控制。3.7 倉庫負(fù)責(zé)庫存品的防護(hù),負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)的標(biāo)識。4工作程序4.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃本公司之產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃已反映于本公司質(zhì)量管理體系之各項文件中。由工程負(fù)責(zé)組織對實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的過程及子過程的
35、順序和相互關(guān)系進(jìn)行 策劃。這種策劃必須與質(zhì)量管理體系的其他要求(如管理職責(zé)、資源管理中的 要求)相一致,并且必須以適于企業(yè)操作的方式形成文件,工程根據(jù)策劃的結(jié)果,必要時組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計劃。策劃結(jié)果確定以下適用內(nèi)容:A.產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求;B.針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程;C.過程實施的階段,有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限,所需配備的資源;D.應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書;E.具體的試驗、檢驗方法和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗收準(zhǔn)則;F.證明過程和產(chǎn)品的符合性所必需的質(zhì)量記錄,如工藝參數(shù)及其監(jiān)控記錄;G.為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。4.2 與顧客有關(guān)
36、的過程4.2.1 產(chǎn)品要求的確定業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)確定顧客明示的和識別顧客潛在的要求,包括習(xí)慣上隱含的、 無需明示的要求。必須履行的與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù),相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)、國家和 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的要求;產(chǎn)品本身的適用性要求,以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、 運輸、支持性服務(wù)、對自身的健康、安全、環(huán)境等方面的要求。針對以上內(nèi)容 予以記錄或明確。4.2.2 產(chǎn)品要求的評審4.2.2.1 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織本公司相關(guān)部門對已識別的顧客要求和本公司自行確 定的附加要求進(jìn)行評審。4.2.2.2 合同評審應(yīng)在合同簽訂之前進(jìn)行,確保顧客的各項要求合理、明確、 書面化,雙方協(xié)調(diào)一致,本公司有能力滿足;在協(xié)調(diào)過程中,變動事項及解決 情
37、況需予以書面記錄。4.2.2.3 合同評審后,由經(jīng)授權(quán)人代表本公司與顧客簽訂合同,將相應(yīng)的信息 以書面形式傳遞到本公司相關(guān)部門。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)跟蹤并記錄合同執(zhí)行情況,并 根據(jù)需要及時反饋給顧客。4.2.2.4 對于合同條款的任何修改,都需征求原評審部門和顧客的意見,由業(yè) 務(wù)部將更改的信息及時傳遞到本公司和顧客的相關(guān)單位或人員。4.2.2.5 當(dāng)合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時,文件控制及使用部門應(yīng)確保相 關(guān)的文件已得到修改。4.2.3 與顧客的溝通4.2.3.1 傳遞產(chǎn)品信息(售前)不定期采用適當(dāng)?shù)姆绞?,主動向顧客介紹本公司(新)產(chǎn)品新項目,提供 宣傳資料及相關(guān)的(新)產(chǎn)品信息。4.2.3.2 問詢
38、和咨詢(售中)業(yè)務(wù)部對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢和咨詢(包括合同的執(zhí)行和修改情況),應(yīng)及時有效的解答并記錄。4.2.3.3 顧客信息反饋和投訴(售后)各部門接獲顧客反饋的有關(guān)信息投訴,按顧客滿意度的測量和監(jiān)控管理 程序進(jìn)行處理。4.2.3.4 產(chǎn)品召回4.2.4 有關(guān)顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見合 同評審管理程序。4.3 設(shè)計和開發(fā)本公司不涉及產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā),故本章節(jié)不適用已刪減4.4 采購4.4.1 采購控制4.4.1.1 本公司對構(gòu)成外供產(chǎn)品一部分或直接影響其質(zhì)量的采購產(chǎn)品供方,進(jìn) 行評價和選擇,把合格的供方作為供貨來源,確保采購的產(chǎn)品符合要求,合格 供方
39、的評定依據(jù)采購物資對產(chǎn)品的最終影響程度及對生產(chǎn)過程的影響程度采取 不同的方式進(jìn)行,經(jīng)評定合格的供方列入合格供方名錄。4.4.1.2 本公司對合格的供方進(jìn)行定期評價,采購部負(fù)責(zé)建立供方檔案,由品 管部記錄其每批供貨質(zhì)量狀況,采購部每年一次對供方進(jìn)行業(yè)績評價(綜合考 慮質(zhì)量、交期、服務(wù)等方面因素),根據(jù)評價結(jié)果對供方采取相應(yīng)的措施,并對 供方措施的執(zhí)行及有效性進(jìn)行跟蹤記錄。4.4.2 采購信息4.4.2.1 采購部依據(jù)采購需求,按照采購物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購。第一次向合 格供方采購產(chǎn)品時,可與其簽訂相應(yīng)的采購合同或協(xié)議,明確質(zhì)量要求、技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容,以及對供方的質(zhì)量管理體系
40、、組織結(jié) 構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求,必要時提供相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或圖紙,作 為合同的附件。4.4.2.2 具體采購作業(yè)由采購員以執(zhí)行,采購資料一般包括采購產(chǎn)品的名稱、 型號(或規(guī)格等級)、數(shù)量、交期、驗收標(biāo)準(zhǔn)等事項,采購資料應(yīng)由授權(quán)人員核 準(zhǔn)后,才能發(fā)放進(jìn)行采購。4.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證按合同或有關(guān)文件規(guī)定進(jìn)行,顧客或本公司需要在供方貨 源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時,應(yīng)在采購合同或文件中說明驗證的具體事項,以 及產(chǎn)品放行的方式。4.4.4 有關(guān)采購過程的詳細(xì)內(nèi)容見采購管理程序。4.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供4.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司通過以下方面控制生產(chǎn)過程和服務(wù)的實施:A
41、.通過已有的產(chǎn)品特性要求或顧客要求評審的結(jié)果,明確本公司相關(guān)產(chǎn)品的特 性;B.為了確保生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量,編制并實施必要的作業(yè)指導(dǎo)書;C.為生產(chǎn)和服務(wù)的正常開展配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng);D.根據(jù)測量任務(wù)的要求,配備并使用適宜的監(jiān)視和測量裝置;E.對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)控和測量;F.規(guī)定產(chǎn)品放行的方法,交付的條件、方式和相關(guān)的手續(xù),規(guī)定交付后如何開 展相應(yīng)的服務(wù)工作。有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)控制的詳細(xì)內(nèi)容見生產(chǎn)策劃和運作管理程序以及國家、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及本公司有關(guān)文件規(guī)定執(zhí)行。4.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)4.5.2.1 特殊工序按下述原則設(shè)置:該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)
42、的監(jiān)視和 測量加以驗證或需經(jīng)過破壞性實驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測得;或質(zhì)量 特性無法測量,或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品交付使用之后才能顯露出來等。 經(jīng)識別本公司的特殊工序為:噴漆和涂膠。4.5.2.2 對特殊工序公司應(yīng)實施確認(rèn),并作出有效的安排,適用時應(yīng)包括:A.為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則, 即規(guī)定與過程能力相關(guān)的要素應(yīng)符合的 評審條件;B.設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書;D.進(jìn)行和保存相關(guān)的鑒定記錄和證據(jù);E.每年或在出現(xiàn)異常情況時實施再確認(rèn), 以證實該工序持續(xù)實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。4.5.2.3生產(chǎn)部對特殊工序予以明確標(biāo)識,并進(jìn)行嚴(yán)格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控,按要 求填寫相
43、關(guān)類記錄。具體執(zhí)行對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。4.5.3 標(biāo)識和可追溯性4.5.3.1 標(biāo)識分為產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識。本公司對采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn) 品,分別使用標(biāo)識卡、質(zhì)量記錄等標(biāo)識其名稱、型號(規(guī)格),避免不同類型的 混淆,并使用標(biāo)簽、標(biāo)識牌、區(qū)域劃分等明確相應(yīng)產(chǎn)品“待檢”、“待定”“合格”、 “不合格”的檢驗狀態(tài)。4.5.3.2 生產(chǎn)部根據(jù)顧客、相關(guān)法律法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等因素并考 慮公司自身追溯性的需求,明確追溯的具體內(nèi)容、途徑,如涉及的部門、記錄、 唯一性標(biāo)識等相關(guān)事項。4.5.4 顧客財產(chǎn)4.5.4.1 顧客財產(chǎn)包括顧客提供的原材料、包裝材料、檢測設(shè)備、維修工具、 運輸工具等,應(yīng)進(jìn)行
44、驗證或驗收,接收后應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域,或在 其本身或產(chǎn)品標(biāo)簽、隨行資料上注明相應(yīng)的內(nèi)容,如顧客的名稱,使其有明確 的標(biāo)識,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋9芎途S護(hù)。此外顧客財產(chǎn)還包括顧客的知識產(chǎn)權(quán),如 技術(shù)資料、專利技術(shù)、管理決竅或商業(yè)機密等,需進(jìn)行保密控制,未經(jīng)顧客允 許,不得向外界泄露。4.5.4.2 在貯存、維護(hù)和使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客提供的產(chǎn)品有異?,F(xiàn)象,未經(jīng)顧 客同意,不得直接進(jìn)行處理,應(yīng)統(tǒng)一收集暫存,做相應(yīng)標(biāo)識,同顧客商定解決 辦法后,方可做進(jìn)一步處理并予以記錄。4.5.4.3 本公司目前所涉及的顧客財產(chǎn)主要是顧客所提供的與產(chǎn)品有關(guān)的圖4.5.5 產(chǎn)品防護(hù)采購產(chǎn)品、半成品、外供產(chǎn)品(包括外供資料
45、)在內(nèi)部處理,及外供產(chǎn)品在交 付到預(yù)定的地點期間,本公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),包括對標(biāo)識、搬 運、包裝、貯存、保護(hù)的方法進(jìn)行控制。詳細(xì)內(nèi)容見產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性管 理程序。4.6監(jiān)視和測量裝置的控制4.6.1 本公司根據(jù)測量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度、精密度的監(jiān)視 和測量裝置(包括工藝參數(shù)監(jiān)控用的儀器儀表)。4.6.2 品管部負(fù)責(zé)建立監(jiān)測裝置臺帳,對其中的監(jiān)測裝置送相關(guān)單位或自行進(jìn) 行校準(zhǔn),對校準(zhǔn)狀態(tài)做明確的標(biāo)識,并保存好校準(zhǔn)的記錄。當(dāng)需自行校準(zhǔn)時, 品管部需規(guī)定校準(zhǔn)的過程、周期、方法、驗收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)問題時需采取的措 施等內(nèi)容。4.6.3 需提供有效證據(jù)的所有監(jiān)測裝置經(jīng)校準(zhǔn)合格后
46、才能使用,在使用時應(yīng)確 保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi),并保證測量不確定度已知且與要求的測量能力相一致。4.6.4 使用監(jiān)測裝置時,應(yīng)防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。4.6.5 確保監(jiān)測裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn),以保證監(jiān)測或校準(zhǔn)確結(jié)果的 有效性。4.6.6 做好監(jiān)測裝置的日常維護(hù),確保在搬運、防護(hù)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和 適用性保持完好。4.6.7 發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)由品管部評定檢驗和試驗結(jié)果的有效 性,確定需要重新監(jiān)測的范圍并重新進(jìn)行監(jiān)測,或采取其它適宜的措施并跟蹤 記錄其執(zhí)行結(jié)果。4.6.8 品管部對用于監(jiān)視和測量的計算機軟件,在使用前應(yīng)予以確認(rèn)并保存相關(guān)的記錄(目前本公司無用于生產(chǎn)控制用
47、測試軟件)5相關(guān)文件5.1 合同評審管理程序5.2 樣品管理程序5.3 客供財產(chǎn)管理程序5.4 生產(chǎn)策劃和運作管理程序5.5 產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性管理程序5.6 客戶抱怨處理管理程序5.7 工程變更管理程序5.8 風(fēng)險評估管理程序5.9 樣品管理程序5.10 測量和監(jiān)控設(shè)備的管理程序8、測量、分析和改進(jìn)1目的規(guī)定、策劃和實施必要的監(jiān)視和測量活動,根據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的措施、確 保產(chǎn)品、過程、體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)。2適用范圍適用產(chǎn)品、過程、體系、顧客滿意度的監(jiān)視和測量,以及在監(jiān)測結(jié)果和數(shù)據(jù) 分析的基礎(chǔ)上所采取的糾正措施、預(yù)防措施的控制。3職責(zé)3.1 品管部、管理者代表、業(yè)務(wù)部分別負(fù)責(zé)產(chǎn)品、過程、體
48、系及顧客滿意度的 監(jiān)視和測量。3.2 品管部負(fù)責(zé)不合格品的判定,組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行處理,跟蹤記 錄不合格品的處理結(jié)果,負(fù)責(zé)相關(guān)糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的跟蹤驗證。3.3 行政部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相應(yīng)的糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施的實施和驗證。4工作程序4.1 策劃本公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性及改進(jìn),對顧客滿意、 內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量做出明確規(guī)定,并且通過統(tǒng)計技術(shù)(如調(diào) 查表、工序能力分析)的運用,對監(jiān)視和測量的信息進(jìn)行分析和處理。4.2 監(jiān)視和測量4.2.1 顧客滿意4.2.1.1 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧?,通過適當(dāng)?shù)那?,征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的
49、一種監(jiān)視和測量4.2.1.2 由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織向與本公司建立業(yè)務(wù)關(guān)系的重要的顧客或最終顧客 發(fā)出滿意度征詢表或以電話的方式,調(diào)查顧客對本公司的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等項 目的滿意程度,并收集相關(guān)的意見和建議,業(yè)務(wù)部也可以通過顧客的投訴、與 顧客的日常溝通、相關(guān)方(如媒體、消費者組織、行業(yè)協(xié)會等)的信息反饋等 渠道獲取顧客滿意度的信息。4.2.1.3 業(yè)務(wù)部對回收的調(diào)查表及相關(guān)各方反饋的信息進(jìn)行綜合整理,了解本 公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的程度,分析顧客需求和期望的變化趨 勢,以及需要改進(jìn)的方面反饋給品管部,以組織采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進(jìn) 措施。4.2.1.4 有關(guān)顧客滿意度的調(diào)查過程及數(shù)據(jù)處
50、理詳見顧客滿意度的測量和監(jiān) 控管理程序。4.2.2 內(nèi)部審核4.2.2.1 審核計劃A.每年年初,管理者代表負(fù)責(zé)組織制定內(nèi)部審核年度計劃, 定期進(jìn)行內(nèi)部審核, 以確定本公司的質(zhì)量體系是否符合 ISO9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的要求,是 否得到有效的實施和保持。B.計劃的制定應(yīng)考慮:所涉及對象的現(xiàn)狀、重要性及其影響,以往審核的結(jié)果, 對各個部門所開展的質(zhì)量活動每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核,同時涵蓋部門負(fù)責(zé)的主要 活動(過程),并規(guī)定審核采用的方法。4.2.2.2 審核準(zhǔn)備管理者代表負(fù)責(zé)組織審核組,審核組成員必須與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系并具備內(nèi)審員資格,審核組長應(yīng)具備較強獨立工作能力。B.審
51、核前,審核組長主持召開審核小組會議,明確審核實施計劃,組織審核員 編制相應(yīng)的檢查表。4.2.2.3 審核的實施A.首次會議后,審核員根據(jù)實施計劃和檢查表,采用交談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場查 驗等方法收集客觀證據(jù)并記錄。B.在末次會議中,審核組根據(jù)討論的結(jié)果,發(fā)出不合格報告給相關(guān)部門,由相 關(guān)部門進(jìn)行原因分析,提出糾正措施,并經(jīng)審核員確認(rèn),管理者代表批準(zhǔn)后, 實施整改,審核員負(fù)責(zé)對實施結(jié)果進(jìn)行檢查驗證。4.2.2.4 管理者代表綜合審核的結(jié)果及糾正措施的驗證情況,以書面報告的形 式提交總經(jīng)理及公司管理層,作為管理評審的依據(jù)。4.2.2.5 有關(guān)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的詳細(xì)內(nèi)容見內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序4.2.
52、3 過程的監(jiān)視和測量4.2.3.1 公司對質(zhì)量管理體系過程,考慮其重要及影響程度,逐步采用適當(dāng)?shù)?方法進(jìn)行監(jiān)視和測量,以確保產(chǎn)品質(zhì)量能滿足相關(guān)要求,否則應(yīng)采取相關(guān)的糾 正和糾正措施以保證產(chǎn)品的符合性。4.2.3.2 對保證產(chǎn)品質(zhì)量和項目質(zhì)量的監(jiān)視、測量裝置進(jìn)行必要的控制,具體 執(zhí)行測量和監(jiān)控設(shè)備管理程序。4.2.3.3 根據(jù)本公司實際,確定特殊工序,作業(yè)員是否遵守相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書 且經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格,并經(jīng)授權(quán)方后上崗,是否填寫了特殊工序監(jiān)控記錄。4.2.3.4 總經(jīng)理每個月召開部門經(jīng)理工作會議,對各部門的工作進(jìn)行溝通和檢 查,對進(jìn)程和服務(wù)的監(jiān)視和測量主要通過各級監(jiān)督和抽查進(jìn)行控制。4.2.3
53、.5 總經(jīng)理每半年對公司質(zhì)量目標(biāo)的實施情況及“質(zhì)量目標(biāo)考核表”進(jìn)行 評審。4.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量4.2.4.1 品管部負(fù)責(zé)編制各類檢驗標(biāo)準(zhǔn)書,明確檢驗點、檢驗頻率、檢驗方案、 允收準(zhǔn)則、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù),使用的監(jiān)視和測量裝置等內(nèi)容, 作為產(chǎn)品監(jiān)視和測量的依據(jù)。4.2.4.2 質(zhì)驗員根據(jù)相應(yīng)檢驗標(biāo)準(zhǔn)書的要求進(jìn)行進(jìn)貨、過程和最終檢驗,分別 驗證外購、外協(xié)、半成品、外供產(chǎn)品(包括外供資料)是否滿足規(guī)定的要求, 填寫相應(yīng)檢驗或監(jiān)控記錄。4.2.4.3 檢驗記錄應(yīng)與規(guī)定的檢驗項目一一對應(yīng),給出檢驗結(jié)果和判定,并有 經(jīng)授權(quán)的檢驗人員的簽字或蓋章。4.2.4.4 對于外供產(chǎn)品,只有檢驗標(biāo)準(zhǔn)書中規(guī)定的檢驗項目已圓滿完成,且結(jié) 果合格,經(jīng)授權(quán)檢驗員認(rèn)可,才能交付,除非獲得顧客的書面授權(quán)。4.2.4.5 有關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,詳細(xì)內(nèi)容見來料檢驗管理程序、制程檢驗管理程序、成品檢驗管理程序。4.3 不合格控制4.3.1 對于顧客退回及質(zhì)檢員確認(rèn)等所發(fā)現(xiàn)的各類不合格品(包括不合格工序),生產(chǎn)部配合質(zhì)檢員對其進(jìn)行標(biāo)識, 必要時進(jìn)行隔離,防止非預(yù)期的使用或 交付。4.3.2 本公司對各類不合格品的處理方式有:返工、返修、退貨、報廢等。由 授權(quán)人員在檢驗
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