靜脈用藥配置中心制度

1、藥師參與臨床靜脈用藥管理制度1明確藥師參與臨床靜脈用藥崗位職責，建立健全臨床藥學工作制度，充分發(fā)揮藥學服務在醫(yī)院臨床工作中的作用，促進臨床合理用藥、增進人民健康。2參與臨床靜脈用藥崗位藥師在靜脈用藥調配中心室主任領導下，負責根據(jù)科室學科發(fā)展規(guī)劃，圍繞科室中心工作開展臨床藥學服務。3參與臨床靜脈用藥崗位藥師應組成專業(yè)組，分管臨床各專業(yè)，負責深入臨床，參與臨床藥物治療、查房會診、疑難、危重病例討論，參加危重患者的救治討論，對藥物治療提出建議。4根據(jù)患者病情需要，建議醫(yī)師為病人做治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案。5協(xié)助臨床醫(yī)師進行新藥上市后臨床觀察、收集、整理、分析、反饋藥物安全信息，開展嚴重藥品不

2、良反應監(jiān)測。6直接向臨床醫(yī)師、護士、患者以及其他有關人員提供與靜脈用藥有關的信息與咨詢服務，宣傳合理用藥知識，指導患者安全用藥。7參與臨床靜脈用藥崗位藥師負責與病區(qū)的協(xié)調工作，深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見，聽取病區(qū)和患者意見，改善靜脈用藥調配工作，并及時反饋。8開展處方點評，藥物評價和藥物利用研究。人員培訓及考核制度人力資源是靜脈用藥調配中心室最重要的資源人員知識水平、道德修養(yǎng)、實際工作能力直接影響工作質量。為進一步提升服務質量，提高工作人員素質，規(guī)范對工作人員崗前培訓，在崗考核及繼續(xù)教育，特制定本制度。1靜脈用藥調配中心室全體人員在上崗前均應進行專業(yè)技術、崗位操作、衛(wèi)

3、生知識的學習培訓和考核經過培訓并通過考核合格后，方可上崗。2靜脈用藥調配中心（室）全體人員均應學習藥品管理法，藥品生產質量管理規(guī)范和處方管理辦法等法律法規(guī)。3培訓應根據(jù)技術職務和工作崗位區(qū)別進行，各崗位工作人員要通過各自崗位的操作培訓。4考核后考卷裝人個人技術檔案考核成績填人人員技術檔案表。5組織參加專題學術會，不斷提高工作人員的業(yè)務水平。6工作人員每年至少進行一次年度考核，考核內容包括：專業(yè)理論基礎、PAS知識、管理制度、操作技術、工作質量、工作成績等?？己藨鶕?jù)技術職務和工作崗位區(qū)別進行。7每年根據(jù)考核成績的優(yōu)劣對工作人員進行適當調整。考核不合格者，一般人員調離所在工作崗位，管理人員調離管

4、理崗位。安全與環(huán)保工作制度1靜脈用藥調配中心室的全體工作人員均應增強安全與環(huán)保意識，積極消除安全隱患，保障安全生產。2全體工作人員均應注意人員防護，做到：（1）在靜脈用藥調配中心室的任何時間內都應按規(guī)定穿戴與靜脈用藥調配相關的專用工作服裝，且應按規(guī)定定期清洗。（2）用于潔凈區(qū)的服裝和普通工作服應分開存放在有標志的指定柜中。（3）私人衣服和物品放在普通更衣柜中，不準帶人緩沖區(qū)和潔凈區(qū)。（4）在靜脈用藥調配中心室內嚴禁吸煙，不準帶人食品或在室內飲食。（5）在對眼睛有害的地方工作時，一定要戴上防護眼鏡和其他保護設施。（6）處理濃酸或強堿時，戴橡皮手套和防護鏡進行操作。（7）調配危害藥物應按操作規(guī)范在

5、生物安全柜中進行，并應嚴格按操作規(guī)程調配，以免受傷害。（8）在處理廢棄物時要戴手套，若手套有小孔，則需更換手套，更換前后要用洗滌劑徹底洗干凈手，丟棄的手套須同其他廢棄物一起處理。3全體工作人員均應注意物品存放，做到：（1）個人物品不準帶進緩沖區(qū)和潔凈區(qū)，已開封的食物或飲料不得帶人靜脈用藥調配中心室。（2）不同藥品必須清楚區(qū)別，標示日期，安全存放，藥品和配好的輸液應立即轉移至指定儲存區(qū)。（3）藥品的貯存成按照供成商的標簽或說明書來貯存，謹防污染。（4）毒性藥品必須安全存放，雙人雙鎖管理，并有接收、儲存、領用記錄。（5）對所有易燃易爆的液體，在收到后必須馬上存放在符合消防要求的專庫保管。使用場地應

6、有禁明火標志。使用時，應將夜體倒人安全的容器中，并保持良好通風，遠離熱源，避免灑落地而或流入下水道。使用后剩余物品應放回專庫。不使用時所有容器和柜子應關閉。任何泄漏必須馬上由受過訓練的人清理干凈以減少火災和環(huán)境問題。清潔用具的廢棄應遵守環(huán)保安全制度。易燃易爆液體，清潔用后的海綿或布應存放于密封的容器內以防氣味散發(fā)和火災危險。4在使用開放式操作工作臺時，要盡量減少浮塵的產生，特定藥物的操作要在垂直層流工作臺中進行，搖勻、混合及用超聲波破碎時，在打開容器前，至少要在工作臺中放置5分鐘使浮質沉降。在運送毒性藥物和盛有毒性藥物的容器時，需小心避免打破?？稍谶\送過程中放在另一不會破損且封閉的容器中，以減

7、少污染。毒性藥物或腫瘤藥物溢出和有可能已暴露時，應立即報告主管，并采取相應緊急措施。5調配過程中產生的廢棄物必須同一般廢棄物分開處理。應小心使用皮下注射器及針頭，使用過的注射器，應剪斷針頭。針頭應放人針鞘或其他保護裝置。損壞的玻璃器皿用適當方式丟掉。廢棄液體藥物應稀釋后排放。有毒藥物丟棄前應經特殊處理。6應盡量減少意外事故的發(fā)生，當有意外事故發(fā)生時，首先應考慮工作人員受傷害及被污染的危險（1）當有毒藥物溢出時，應立即關上門離開，在門上貼上“不得人內”和“毒物污染”的標記，以避免吸入有毒粉塵。在人員進入處理被污染的表面前，應等待30分鐘以上，讓有毒粉塵充分沉降。將所穿衣物和認為被污染的物品放人帶

8、標簽的收集袋中。清洗手和暴露的皮膚，穿上干凈的衣服。報告主管，組織人員清洗，并填寫處理報告。（2）對產生有害氣體的操作應在通風櫥中進行。一旦發(fā)生意外吸入或沾染應及時報告，受污染人員應得到相應的休息和治療，并立即調查原因，防止再次發(fā)生。7調配中心（室）應配備品種、數(shù)量充足的消防設施，工作人員應熟練掌握消防器材的使用方法。8對電器設備應在使用前檢查有無漏電情況，確認正常后方可使用。9對水，電、氣的閥門或開關，除清場時檢查外，還應宥專人負責檢查。10所有工作結束離開工作場所時，應檢查確認門窗關嚴鎖好。清潔衛(wèi)生工作制度靜脈用藥調配中心室衛(wèi)生管理是保持凈化工作環(huán)境、保證藥品調配質量的重要措施之一，是控制

9、院內感染的有效舉措。無菌操作是保證輸液調配質量的前提工作人員個人衛(wèi)生直接影響無菌操作質量。為規(guī)范打掃衛(wèi)生消毒或滅菌，保證調配中心凈化空間加強對無菌操作質量的監(jiān)控，保證藥品調配準確無誤，特制定本制度。1靜脈用藥調配中心（室）人員必須養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣。做到“三個不”、“兩個經?！保翰幌词植徽{配、不留指甲、不留胡須及長發(fā)；經常洗澡、經常換衣、襪。2靜脈用藥調配中心室人員調配的必須戴好消毒口罩，穿戴衛(wèi)生衣帽鞋，必要時戴手套，不得戴飾物，不得化妝。3在工作區(qū)內工作人員不得吸煙、用餐，不得大聲喧嘩、打鬧，保持工作區(qū)內肅靜。4靜脈用藥調配中心室人員的手不得直接接觸藥品和接觸與藥品直接接觸的設備的表面。5調

10、配中，操作人員如確有必要去衛(wèi)生間，要脫去工作服、換鞋。返回時重新洗手、消毒換鞋、更衣。6靜脈用藥調配中心室人員每年進行一次體檢，并建立健康檔案。患有傳染病，皮膚病、外傷感染和藥物過敏者不得從事直接接觸藥品的工作。7潔凈室內物品應整潔、存放有序不得直接堆放于地面。8衛(wèi)生工作除日常進行外，每周應有兩次對室內，外衛(wèi)生清潔處理一次。每周大消毒一次。潔凈室按潔凈室管理制度中清潔消毒處理方法進行。潔凈室內墻而、地面、設施除常規(guī)清潔外，必要時也要進行消毒處理。需用紫外線燈消毒的場所，應在工作前消毒30分鐘，并作記錄。9在緩沖區(qū)和潔凈室內不得存放與工作無關的物品，個人生活物品應設置專柜或專用區(qū)域存放，并保持整

11、潔。10工作場所地面不應存水，墻面不得有污漬和霉斑，室內應無浮塵。11工作室內不得有明溝，門窗不得有大裂隙，以防鼠害。12室內外衛(wèi)生應劃分衛(wèi)生包干區(qū)，責任到人，并有檢查措施。文件管理制度文件管理是保證靜脈用藥調配中心室規(guī)范運行的基礎由于文件繁多，且具有法律效力，為規(guī)范文件管理特制定本制度。1靜脈用藥調配中心室制定管理文件應符合相應法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定與要求。2建立文件管理制度，根據(jù)文件的性質，應有藥學部門主任或者醫(yī)療機構領導批準。3有關醫(yī)師用藥醫(yī)囑處方和靜脈用藥調配記錄等醫(yī)療文件應保存一年備查。4靜脈用藥調配中心室文件由質最管理人員負責管理。文件要定點存放，各文件、表格單按要求排列整齊，不得

12、丟失，不得隨意涂改，用后必須放回原處。5PIVAS文件須為良好的紙版或電子版文件，按規(guī)定書寫與記錄。文件須語言通俗易懂、書寫清楚，避免口頭溝通時可能發(fā)生錯誤，可作為調配工作的追溯依據(jù)。6有關靜脈用藥調配中心室工作的不合格處方修改記錄、網(wǎng)絡系統(tǒng)正常運行及放障相關記錄、處方雙簽字、藥品出入庫，藥品抽檢和相關特殊保存記錄、有關調配環(huán)節(jié)的各項記錄、質量管理與整改記錄、藥品配送與驗收記錄、病房醫(yī)護人員及患者反饋與整改記錄等各項工作均需有相關文字記錄，有效保護患者、病房醫(yī)護人員及調配中心的合法利益。廢棄物處置管理制度醫(yī)療廢物進行規(guī)范化管理對于預防醫(yī)源性疾病和污染環(huán)境具有重要的意義，為有效管理靜脈用藥調配中

13、心室的各種垃圾、特別是醫(yī)療危害藥物產生的廢棄物特制訂本制度。1醫(yī)療廢物是指列入國家醫(yī)療廢物分類目錄以及國家規(guī)定按照醫(yī)療廢物管理和處置的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害物的廢棄物。2廢棄物應由專人負責統(tǒng)一管理，中心全體工作人員均應嚴格遵守處置流程，嚴防垃圾外流污染環(huán)境，危害人民生命健康。3中心建立廢棄物處理登記表，在處理醫(yī)療廢物吋須認真填寫并由操作人員簽字，固定工人負責與醫(yī)院廢物處理單進行交接，交接記錄等級清楚并簽字。4各班次工作人員均按管理要求執(zhí)，生活垃圾，醫(yī)療垃圾按規(guī)定分類放置分類處理。5醫(yī)療廢物須用雙層黃色專專用垃圾袋盛放并注明科室名稱垃圾種類。6分離后的一次性注射器廢棄針頭須裝入

14、利器盒，密封包裝注明科室。清場工作制度靜脈用藥調配中心室每日工作完成后的清場，特別是對調配潔凈區(qū)和潔凈臺清場工作的規(guī)范，直接影響成品輸液的質量和患者的用藥安全。規(guī)范清場內容、清場程序和清場過程，保證調配中心室各工作區(qū)清潔、整齊、有序，確保靜脈用藥調配正確無誤,特制訂本制度。1清場是指工作結束后，對工作場所包括各項儀器設備、各種輔助用物及工作間內的門、窗、椅等進行嚴格清潔、消毒的衛(wèi)生打掃和整理工作，確保用物干凈、整潔、擺放有序，工作間內無灰塵、無藥跡、無死角殘留，相關調配用物符合無菌或清潔標準，保障調配環(huán)節(jié)的潔凈空間的技術過程。2針對清場的內容、監(jiān)督制約機制及相關衛(wèi)生標準制定清場制度。3清場工作

15、是保證藥品質量、防止發(fā)生差錯事故的重要舉措，因此各工作崗位操作結束后必須立即認真實施。4工作結束后，各相關操作崗位間不得存放原料、敷料、包裝材料、標簽、半成品、成品。上述物品應按規(guī)定返回專用庫柜。5因特殊情況不易轉移的半成品中間體及相應設備應有工作狀態(tài)標志，其周圍環(huán)境必須清場到位。6小型器具送至器具間進行清洗后放入器具存放間，專用工具經清潔處理后定位存放。7清場工作與衛(wèi)生工作應相互結合、同時進行。8清場工作中同時做好安全工作，對水、電、氣、門窗以及各種設施進行檢查，防患于未然。9認真做好各操作崗位清場記錄，并由清場人與復核人簽字，將清場記錄存人批調配記。成品輸液發(fā)放管理制度規(guī)范成品輸液的發(fā)放包

16、括成品核對包裝、運送和與病區(qū)交接程序防止調配和成品輸液的發(fā)放錯誤以提高輸液質量和患者的用藥安全，制定本制度。1成品輸液發(fā)放是指將調配完畢的輸液經過成品核對包裝運送與交接環(huán)節(jié)準確送達病區(qū)的藥學技術過程。2成品輸液核對、包裝崗位可由經過培訓的藥劑士擔任運送崗位由后勤服務部門工勤人員擔任，分別對成品輸液的核對、包裝、送達和病區(qū)交接環(huán)節(jié)的質量負責。3所有的成品輸液必須經過核對方可包裝、運送到病區(qū)，未有成品核對人簽名的輸液不得包裝、運送。4成品輸液核對人員應核對輸液調配和標簽的正確性，如發(fā)現(xiàn)調配或標簽有錯誤應立即檢出，待相關人員確認并糾正無誤后方可包裝、發(fā)送。核對時要特別注意檢查確認無理化性狀變化，輸液

17、袋有無破損滲漏等。5核對成品輸液時應按標簽內容逐項對照核對主要復核內容包括病房、用藥時間、藥物名稱、規(guī)格劑量、溶媒種類、體積，防止加錯藥物。6兒科病房用藥，應對其標簽給藥劑量、溶媒體積進行重點核對。7藥品包裝時應按照青霉素類、抗菌藥物、普通輸液、危害藥物分類包裝，全靜脈營養(yǎng)液三升袋、非調配藥品分別單獨包裝。藥品包裝袋須標明臨床科室名稱、藥品種類、數(shù)目。成品輸液包裝后須按照用藥科室裝置于送藥車，加鎖后，分別運送至各病區(qū)。8按臨床病區(qū)建立成品輸液交接登記冊，記錄病區(qū)每日每批次各類靜脈成品輸液及不需要調配的輸液數(shù)目及合計數(shù)目。藥療護士驗查接收后，應在交接登記冊附表登記各批次上述各類藥品及合計藥品實際

18、送達數(shù)目，登記送達時間并簽名。交接登記冊是靜脈用藥調配中心室與病區(qū)交接憑證和工作量統(tǒng)計憑證。9復核、包裝工作完成后，應做好包裝間清潔、衛(wèi)生和整理。醫(yī)療廢物須按照靜脈藥物調配中心室廢棄物處理管理制度分類，并由醫(yī)院醫(yī)療廢物回收人員回收。調配使用儲藥筐和送藥車集中交予工人清潔、消毒。靜脈用藥調配工作制度靜脈用藥調配的準確與規(guī)范直接影響成品輸液的質量和患者的用藥安全。為此，必須規(guī)范靜脈用藥調配崗位工作人員調配程序和操作規(guī)程，以保證靜脈用藥調配正確無誤，制訂本制度1靜脈用藥調配是指靜脈用藥調配工作人員根據(jù)通過處方審核的輸液標簽，嚴格按照無菌操作技術將藥物準確無誤地將相應的靜脈用小針劑加于相適宜的載體溶媒

19、中的藥學技術服務過程。2靜脈用藥調配崗位可由經過培訓的藥劑士擔任對靜脈用藥調配的質量負責。3調配人員應嚴格執(zhí)行無菌操作程序和有關規(guī)章制度。進人潔凈調配區(qū)域應按規(guī)定洗手，穿戴隔離衣帽、口罩。著裝須符合潔凈區(qū)要求。4調配加藥時應注意藥品的理化性狀變化有配伍禁忌時及時報告組長。5應將調配后的輸液袋和使用后的空安瓿按相應處方放置以供成品核對人員核查。6應隨時保持潔凈調配區(qū)潔凈臺的清沽和整齊。每次調配完成后應按操作規(guī)程及時清場，上班或下班前按規(guī)范做好潔凈調配區(qū)的清沽，消毒工作開放或關閉凈化空調系統(tǒng)。7建立差錯事故登記制度，發(fā)生重大差錯串故時必須及時逐級向上級報告。8遵守勞動紀律堅守崗位，不脫崗不串崗。在

20、操作過程巾嚴禁隨意離開確保調配質量。擺藥貼簽核對工作制度靜脈用藥調配中心室負責靜脈用藥的集中調配，擺藥、貼簽、核對過程的規(guī)范與否直接影響著成品輸液的質量和患者的用藥安全。為規(guī)范擺藥、貼簽、核對崗位工作人員工作過程，以保證靜脈用藥調配正確無誤、準確送達,特制訂本制度。1擺藥、貼簽、核對是指擺藥、貼簽、核對工作人員根據(jù)通過處方審核的輸液標簽，嚴格按照標簽要求正確的選擇和擺發(fā)藥品，去除外包裝，清潔和消毒外表面，特別是安瓿的瓶頸和西林瓶的橡膠塞，然后送入進物傳遞窗的藥學技術服務過程。2擺藥崗位可由經過培訓的藥劑士擔任，對擺藥、貼簽、核對的質量負責。3所有的擺藥、貼簽、核對標簽必須經過審核，未經審方藥師

21、審核、并簽名的輸液標簽不得擺藥、貼簽。4擺藥、貼簽、核對時應注意處方的合理性，如發(fā)現(xiàn)處方錯誤、配伍禁忌、不合理用藥等差錯應立即與處方審核藥師聯(lián)系，正確無誤后方可擺藥、貼簽、核對，對高危藥品和某些特殊用量的藥品，應將藥品調配用量計算方法和實際用量注明于標簽。5擺藥核對人員應按擺藥程序和要求對擺發(fā)藥品正確性進行核對，以防擺藥錯誤。6擺藥核對人員應擬將放行準備調配的輸液以組為單位，按調配批次、科室、加藥種類不分別放置在相應待調配區(qū)域。7撰發(fā)藥品區(qū)的藥品應按規(guī)定位置存放定期檢查藥品質量、效期。對變質，破損藥品應登記制表上報經科主任批準后作報廢處理。處方審核制度為規(guī)范處方審核崗位工作人員的處方審核過程，

22、保證靜脈用藥調配的正確無誤和準確送達，確?；颊哂盟幇踩?，特制訂本制度。l處方審核是指處方審核崗位的藥師對通過醫(yī)院信息系統(tǒng)HIS發(fā)送至靜脈用藥調配中心室的醫(yī)師開具的靜脈用藥醫(yī)囑處方，就處方藥品的遴選、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、藥品相互作用、配伍禁忌以及選用的溶媒、載體的適宜性、相容性等進行適宜性審核，以保證患者用藥安全的藥學技術服務過程。2處方審核崗位應由主管藥師以上藥學人員擔任，對處方的正確性和適宜性負責。3所有的處方必須經過審核，審核合格后方可放行擺藥調配。4處方審核崗位藥師對電腦醫(yī)囑要核對患者姓名、病區(qū)、所用藥品的藥名、規(guī)格、劑量、數(shù)量以及調配批次。5處方審核是指藥師應依據(jù)藥品管理法以及

23、處方管理辦法有關規(guī)定對處方內容的適宜性和正確性進行科學的審核與評價。主要包括：處方信息是否完整；給藥劑量及用法、給藥途徑、選用溶媒與載體是否適宜、體積是否正確、合理藥典、藥品說明書；配伍是否合理藥物相容性、穩(wěn)定性、相互作用、配伍禁忌；給藥輸注速度、遮光或避光給藥等特殊要求等，確保成品輸液質量。6發(fā)現(xiàn)不適宜處方或不合理用藥應及時電話聯(lián)系病區(qū)處方醫(yī)師或主班護士，反饋請臨床醫(yī)師修改。藥師不得擅自修改處方。處方審核合格后方可放行進入下一步程序：擺發(fā)藥品。臨床醫(yī)師拒絕修改有明顯配伍禁忌或嚴重不合理用藥或違反有關法律法規(guī)規(guī)定的處方，審方藥師應拒絕放行，登記并向藥學部門主任和醫(yī)務處科報告。7如患者病情需要超常規(guī)劑量用藥時，應有處方醫(yī)師雙簽字，審方藥師應進行充分風險評估，確認對患者無損害。并將其處方信息存檔備案后方可放行。8審核合格的處方必須由處方審核崗位藥師簽字確認，打印出一式二份標簽按患者、病區(qū)分類集中后交給擺藥人員，準備擺發(fā)藥品。質量管理制度靜脈用藥調配中心室負責靜脈用藥的集中調配，其管理質量和是否認真、嚴格執(zhí)行靜脈用藥調配質量管理規(guī)范、靜脈用藥調配操作