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文檔簡介

1、泓域咨詢/淮北注射穿刺器械項目招商引資方案淮北注射穿刺器械項目招商引資方案xxx集團有限公司目錄第一章 緒論8一、 項目概述8二、 項目提出的理由9三、 項目總投資及資金構成10四、 資金籌措方案10五、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標10六、 項目建設進度規(guī)劃11七、 環(huán)境影響11八、 報告編制依據和原則11九、 研究范圍12十、 研究結論13十一、 主要經濟指標一覽表13主要經濟指標一覽表13第二章 市場分析16一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素16二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術水平特點21第三章 項目建設背景、必要性26一、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況26二、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況28三、 低值

2、醫(yī)用耗材市場規(guī)模29四、 提升產業(yè)鏈供應鏈穩(wěn)定性和現(xiàn)代化水平31第四章 建筑工程可行性分析33一、 項目工程設計總體要求33二、 建設方案34三、 建筑工程建設指標34建筑工程投資一覽表34第五章 產品方案36一、 建設規(guī)模及主要建設內容36二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領36產品規(guī)劃方案一覽表36第六章 SWOT分析說明38一、 優(yōu)勢分析(S)38二、 劣勢分析(W)40三、 機會分析(O)40四、 威脅分析(T)41第七章 運營模式47一、 公司經營宗旨47二、 公司的目標、主要職責47三、 各部門職責及權限48四、 財務會計制度51第八章 發(fā)展規(guī)劃55一、 公司發(fā)展規(guī)劃55二、 保障措施56

3、第九章 法人治理結構59一、 股東權利及義務59二、 董事61三、 高級管理人員66四、 監(jiān)事68第十章 原輔材料成品管理70一、 項目建設期原輔材料供應情況70二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理70第十一章 項目節(jié)能方案72一、 項目節(jié)能概述72二、 能源消費種類和數量分析73能耗分析一覽表73三、 項目節(jié)能措施74四、 節(jié)能綜合評價75第十二章 工藝技術方案76一、 企業(yè)技術研發(fā)分析76二、 項目技術工藝分析79三、 質量管理80四、 設備選型方案81主要設備購置一覽表82第十三章 勞動安全83一、 編制依據83二、 防范措施86三、 預期效果評價90第十四章 組織機構及人力資源配置9

4、1一、 人力資源配置91勞動定員一覽表91二、 員工技能培訓91第十五章 項目投資計劃94一、 投資估算的依據和說明94二、 建設投資估算95建設投資估算表99三、 建設期利息99建設期利息估算表99固定資產投資估算表101四、 流動資金101流動資金估算表102五、 項目總投資103總投資及構成一覽表103六、 資金籌措與投資計劃104項目投資計劃與資金籌措一覽表104第十六章 經濟效益分析106一、 經濟評價財務測算106營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費用估算表107固定資產折舊費估算表108無形資產和其他資產攤銷估算表109利潤及利潤分配表111二、 項目盈利能力分析

5、111項目投資現(xiàn)金流量表113三、 償債能力分析114借款還本付息計劃表115第十七章 風險防范117一、 項目風險分析117二、 項目風險對策119第十八章 招標、投標122一、 項目招標依據122二、 項目招標范圍122三、 招標要求122四、 招標組織方式123五、 招標信息發(fā)布123第十九章 項目綜合評價124第二十章 附表附錄126營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表126綜合總成本費用估算表126固定資產折舊費估算表127無形資產和其他資產攤銷估算表128利潤及利潤分配表129項目投資現(xiàn)金流量表130借款還本付息計劃表131建設投資估算表132建設投資估算表132建設期利息估算表13

6、3固定資產投資估算表134流動資金估算表135總投資及構成一覽表136項目投資計劃與資金籌措一覽表137第一章 緒論一、 項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:淮北注射穿刺器械項目2、承辦單位名稱:xxx集團有限公司3、項目性質:新建4、項目建設地點:xxx(以最終選址方案為準)5、項目聯(lián)系人:沈xx(二)主辦單位基本情況公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務價值”的服務理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美

7、解決方案,滿足高端市場高品質的需求。公司依據公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務宗旨,竭誠為國內外客戶提供優(yōu)質產品和一流服務,歡迎各界人士光臨指導和洽談業(yè)務。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略,以高度的社會責任積極響應政府城市發(fā)展號召,融入各級城市的建設與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領先業(yè)界,對服務區(qū)域經濟與社會發(fā)展做出了突出貢

8、獻。 (三)項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xxx(以最終選址方案為準),占地面積約15.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)產品規(guī)劃方案根據項目建設規(guī)劃,達產年產品規(guī)劃設計方案為:xxx萬件注射穿刺器械/年。二、 項目提出的理由據國際評級機構惠譽(Fitch)旗下研究機構BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場,其一次性醫(yī)用耗材產品

9、銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。三、 項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資5815.90萬元,其中:建設投資4476.58萬元,占項目總投資的76.97%;建設期利息123.20萬元,占項目總投資的2.12%;流動資金1216.12萬元,占項目總投資的20.91%。四、 資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資5815.90萬元,根據資金籌措方案,xxx集團有限公司計劃自籌資金(資本金

10、)3301.65萬元。(二)申請銀行借款方案根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額2514.25萬元。五、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標1、項目達產年預期營業(yè)收入(SP):10600.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):8715.24萬元。3、項目達產年凈利潤(NP):1374.80萬元。4、財務內部收益率(FIRR):16.65%。5、全部投資回收期(Pt):6.49年(含建設期24個月)。6、達產年盈虧平衡點(BEP):4449.04萬元(產值)。六、 項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產運營共需24個月的時間。七、 環(huán)境影響本項目生產過程中產生的“三

11、廢”和產生的噪聲均可得到有效治理和控制,各種污染物排放均滿足國家有關環(huán)保標準。因此在設計和建設中認真按“三同時”落實、執(zhí)行,嚴格遵守國家關于基本建設項目中有關環(huán)境保護的法規(guī)、法令,投產后,在生產中加強管理,不會給周圍生態(tài)環(huán)境帶來顯著影響。八、 報告編制依據和原則(一)編制依據1、承辦單位關于編制本項目報告的委托;2、國家和地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關技術規(guī)范、標準和規(guī)定;4、相關產業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項目承辦單位提供的基礎資料。(二)編制原則1、堅持科學發(fā)展觀,采用科學規(guī)劃,合理布局,一次設計,分期實施的建設原則。2、根據行業(yè)未來發(fā)展趨勢,合理制定生產綱領和技術方案。3、堅持市場導

12、向原則,根據行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向,優(yōu)化設備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術進步原則,產品及工藝設備選型達到目前國內領先水平。同時合理使用項目資金,將先進性與實用性有機結合,做到投入少、產出多,效益最大化。5、嚴格遵守“三同時”設計原則,對項目可能產生的污染源進行綜合治理,使其達到國家規(guī)定的排放標準。九、 研究范圍1、項目背景及市場預測分析;2、建設規(guī)模的確定;3、建設場地及建設條件;4、工程設計方案;5、節(jié)能;6、環(huán)境保護、勞動安全、衛(wèi)生與消防;7、組織機構與人力資源配置;8、項目招標方案;9、投資估算和資金籌措;10、財務分析。十、 研究結論本期項目技

13、術上可行、經濟上合理,投資方向正確,資本結構合理,技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。十一、 主要經濟指標一覽表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積10000.00約15.00畝1.1總建筑面積16532.861.2基底面積5600.001.3投資強度萬元/畝292.452總投資萬元5815.902.1建設投資萬元4476.582.1.1工程費用萬元3923.992.1.2其他費用萬元442.252.1.3預備費萬元110.342.2建設期利息萬元123.202.3流動資金萬元1216.123資金籌措萬元5815.903.1自籌資

14、金萬元3301.653.2銀行貸款萬元2514.254營業(yè)收入萬元10600.00正常運營年份5總成本費用萬元8715.24""6利潤總額萬元1833.07""7凈利潤萬元1374.80""8所得稅萬元458.27""9增值稅萬元430.76""10稅金及附加萬元51.69""11納稅總額萬元940.72""12工業(yè)增加值萬元3348.02""13盈虧平衡點萬元4449.04產值14回收期年6.4915內部收益率16.65%所得稅后16

15、財務凈現(xiàn)值萬元329.87所得稅后第二章 市場分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費水平持續(xù)增長,為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經濟穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收入與消費支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國民收入為10,649.58美元,人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質生活水平達到新的高度,人類的關注度轉向全民健康,包括了對生活環(huán)境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求,也體現(xiàn)在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達1

16、6.9%。據經濟合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預測,美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認知升級的趨勢下,預防性體檢需求也大面積溢出,據QYRresearch的調查結果顯示,2018年全球體檢中心市場規(guī)模達到了24,700億元,體檢率高達73.4%,預計2025年將達到48,360億元,年復合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據WHO披露的數據,2018年全球疫苗供應量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市

17、場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達到48%;其次是歐洲市場,占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結構此消彼長的態(tài)勢并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范圍內65歲及65歲以上的人口數為5.67億,占總人口比例的7.91%;截至2019年,數量增長至6.98億,占總人口比例的9.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病

18、的發(fā)生具有增齡效應,伴隨著年齡增長,胰島內分泌細胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數增長至4.63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報告預計,到2030年,全球糖尿病患者會達到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會達到7.002億。此外,在全球范圍內,癌癥是一個巨大的醫(yī)療負擔,因為它是導致死亡的重要原因之一。根據2018年全球癌癥統(tǒng)計數據,2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,96

19、0萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數量的上升,龐大的護理基數與需求拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長,占據全球主要市場,帶動獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場,2018年生豬出欄量已達到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數量需求增長的同時,在食品

20、安全方面也保持高度關注,家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)?;?,各國政府和消費者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預防、治療和控制各種類動物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經過多年的發(fā)展,已經步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國家出臺多項鼓勵政策扶持產

21、業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國家的產業(yè)政策鼓勵和支持,并已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學科技發(fā)展,提高全民健康水平,印發(fā)了醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產業(yè),加快培育大健康產業(yè),提高中高端醫(yī)療產品的國產化能力,提升產業(yè)規(guī)模和技術競爭力,在促進經濟發(fā)展的同時,為提高醫(yī)療服務能力提供產業(yè)支撐。2016年10月,為推進健康中國建設,提高人民健康水平,根據黨的十八屆五中全會戰(zhàn)略部署,中共中央、國務院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要

22、,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系,提升醫(yī)療服務水平和質量,基本實現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。2017年10月,國務院辦公廳印發(fā)了關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進藥品醫(yī)療器械產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新,提高產業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺,從國家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強有力的支持,有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內企業(yè)規(guī)模化發(fā)展2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結合產品特點,建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系,在設計開發(fā)、生產、銷售和

23、售后服務等過程中都應當遵守規(guī)范的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內擁有核心競爭優(yōu)勢的領先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素(1)進口國家非關稅壁壘的限制國內醫(yī)療器械產品出口面臨著一系列的非關稅貿易壁壘,如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫(yī)療器械產品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理,如美國的FDA產品注冊、歐盟的CE認證等,且每種新產品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生

24、產制造水平與生產過程的管理方面與發(fā)達國家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運作經驗的專業(yè)人才,國際貿易經驗不足,進入國際市場的困難較多。(2)低端醫(yī)用產品競爭激烈目前,生產常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產企業(yè)眾多,市場集中度較低,區(qū)域割據明顯。作為新興工業(yè)化國家,近年來我國醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長速度,已經成為全球主要的醫(yī)用耗材生產國之一,技術含量較低的產品市場競爭日趨激烈,產品同質化嚴重,市場處于充分競爭狀態(tài)。二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術水平特點1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩(wěn)

25、,在預測期內仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長。這部分持續(xù)增長的原因是它廣泛地應用于醫(yī)療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經濟社會發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產品與生命健康密切相關,對安全性和可靠性要求較高,新技術只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受,技術路徑相對穩(wěn)定。據世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年的數據估計,全世界每年約有160億人次實施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預防控制中心估計,醫(yī)院里高達88%的銳器損傷是可以預防的。隨著肝炎、艾滋病等經血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強,以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大,注射器的安

26、全性、可靠性和舒適度仍然是技術發(fā)展關注的主題,也是行業(yè)的發(fā)展趨勢。(1)安全注射器對于安全注射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應當對接受注射人員無害,不會給注射帶來暴露風險,注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫(yī)護人員在使用完畢后手動將防護罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動操作的過程,主動式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后,使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動操作。在技術升級中,出現(xiàn)了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注

27、射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫(yī)護人員,防止交叉感染;同時,安全注射器自行破壞或鎖死的結構消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復使用的可能性,從而進一步增強安全性?;谄鋬?yōu)勢,各國政府、聯(lián)合國及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注射器,以達到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場將持續(xù)擴大。根據360MarketUpdates發(fā)布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場價值為78億美元,到2025年底將達到296億美元,2019-2025年

28、復合年增長率為21%。從地區(qū)來看,全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來,北美持續(xù)主導全球市場,完善的醫(yī)療保健基礎設施、大量的針頭損傷以及對疾病預防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認識激增,亞太地區(qū)的市場預計將在未來幾年內以最高的復合年增長率增長。受新冠疫情的影響,各國對醫(yī)護產品的安全性更為重視,安全注射器的市場規(guī)模預計將快速提升。(2)預填充式注射器預填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代,滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對現(xiàn)場無菌醫(yī)療的要求,但在近幾年中,預填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術療法以及能通過注射途徑

29、給藥的候選藥物數量增多,一些生物技術藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面,采用預填充式注射器可以顯著減少產品過度充填量,可以節(jié)省10%-15%,甚至是20%的原料藥,可靠性得到增強。2、獸用注射穿刺器械行業(yè)日益高效、安全的器械隨著規(guī)模化養(yǎng)殖及生產技術水平的提高,獸用注射穿刺器械產品也隨之更新升級。隨著產品的迭代,獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強度的ABS等材料;針管材料從可能斷裂在動物體內的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。獸用注射

30、器則主要經歷了從與醫(yī)用產品類似的普通一次性注射器到可重復使用注射器,再向連續(xù)注射器發(fā)展的歷程,注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉化。連續(xù)注射器是為了適應大規(guī)模養(yǎng)殖批量進行注射而誕生的注射器,其最大的特點是可以在一次性裝載藥劑后連續(xù)進行等量藥劑的注射而無需重新填裝,可以在最大程度上幫助飼養(yǎng)者節(jié)省注射時間和藥劑。隨著整體養(yǎng)殖業(yè)向著規(guī)?;较虬l(fā)展,連續(xù)注射器的普及率將會不斷提高。未來獸用注射器產品的迭代趨勢是逐漸向連續(xù)化推進。第三章 項目建設背景、必要性一、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、獸用注射穿刺器械產品分類獸用注射器是一種給動物灌注用藥的醫(yī)療器械,普通的獸用注射器由針

31、筒、針頭和活塞芯桿組成,有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎上進行改造和升級。獸用注射器主要應用于動物的疫苗及其他各類藥物注射,是畜牧養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少的醫(yī)療器械之一。由于獸用動物類型差異較大,與醫(yī)用注射穿刺器械相比,獸用注射穿刺器械具有品種規(guī)格多、針頭可重復使用的獨特性。獸用器械適用對象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數,獸用注射器可分為一次性注射器及可重復使用注射器,按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續(xù)注射器。獸用注射由于存在重復多次使用的情形,因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復使用注射針頭。一次性注射針頭及一次性注射器通常一起出售,可重復使

32、用注射針頭則可單獨售賣。2、獸用注射穿刺器械產業(yè)鏈獸用注射穿刺器械行業(yè)的上游主要是金屬加工行業(yè)和塑料行業(yè),此部分詳見醫(yī)用注射穿刺器械論述部分。總的來說,主要原材料變動趨勢影響獸用器械行業(yè)的平均利潤率。行業(yè)的下游行業(yè)主要是畜牧業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發(fā)展息息相關。在畜牧業(yè)生產中,注射是一個非常重要的環(huán)節(jié),通過注射器注射藥物是動物治療或防疫的最佳方法。目前常規(guī)的獸用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不嚴,器械沒有經過高溫滅菌消毒,一把注射器、一個注射針頭使用到底,注射部位掌握不準等情況,均可能因注射免疫失敗而導致牲畜非正常死亡,最終給養(yǎng)殖戶造成巨大的經濟損失。3、獸用注射穿刺器械

33、市場規(guī)模及發(fā)展趨勢對于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng),疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據MordorIntelligence數據顯示,2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元,同比增長5.11%,其中北美收入占比40%,歐洲占比29%。根據FROST&SULLIVAN的數據統(tǒng)計,以需求規(guī)模計,全球獸用注射穿刺器械市場在一個相對比較穩(wěn)定的增長過程中,其市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元,年復合增長率達5.0%。根據FROST&SULLIVAN的數據顯示,以生產規(guī)模計,中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2

34、019年的24.7億元,年復合增長率達7.0%。其主要增長動力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè),尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化,以及各地農業(yè)部門對養(yǎng)殖動物的疫苗等預防管理日趨規(guī)范,中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長,預計到2024年,該市場規(guī)模將會達到35.1億元人民幣。總的來說,由于越來越多國家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)?;茖W管理道路,獸用注射穿刺器械全球市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長。目前獸用器械總體以行業(yè)產品生產標準為主,尚無該領域明確立法,主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調查方式進行監(jiān)管。該領域的法律監(jiān)管必將會隨著市場的發(fā)展而日漸清晰和完善,逐步加強對產品質量和技術的要求。二、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)

35、概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學、免疫學或者代謝的方式發(fā)揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應用范圍很廣,目前市場內對醫(yī)療器械細分市場的劃分沒有統(tǒng)一的標準,綜合市場內眾多劃分標準,其主要分為醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設備可細分為醫(yī)學成像設備和耗材、病人監(jiān)護、手術設備和耗材及醫(yī)療信息化設備;醫(yī)療耗材可細分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材;診斷可細分為體外診斷設備和耗材及體內診斷設備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展

36、醫(yī)療服務過程中經常使用的一次性衛(wèi)生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據具體用途不同,低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。三、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模據國際評級機構惠譽(Fitch)旗下研究機構BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場,其一次性醫(yī)用耗材產品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗

37、材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進,醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動居民對醫(yī)療服務的需求,進一步釋放醫(yī)用耗材產品需求的增長潛力。根據醫(yī)械研究院數據顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達到32%的重要細分領域,國內行業(yè)增速約為20%。預計2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)

38、模已達970億元。作為臨床多學科普遍應用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導致疾病的傳播,應用領域隨著醫(yī)學的進步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。根據中國海關數據統(tǒng)計:2020年上半年,我國醫(yī)療器械進出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫(yī)療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達2

39、36.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元,實現(xiàn)穩(wěn)步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫(yī)療器械進出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模復合增長率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元,同比增長42.

40、71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿發(fā)展新動能將加速積聚,醫(yī)用耗材作為我國醫(yī)療器械出口的主要產品之一,其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長,預計未來十年醫(yī)用耗材出口復合增長率超過10%。四、 提升產業(yè)鏈供應鏈穩(wěn)定性和現(xiàn)代化水平開展產業(yè)鏈補鏈固鏈強鏈行動,編制工業(yè)強基發(fā)展目錄、重點領域補短板產品和關鍵技術攻關目錄、重點領域產業(yè)鏈升級施工圖,推行產業(yè)集群群長制、產業(yè)鏈供應鏈鏈長制,分行業(yè)做好供應鏈精細設計和精準施策。立足我市產業(yè)特色優(yōu)勢、配套優(yōu)勢和部分領域先發(fā)優(yōu)

41、勢,打造新興產業(yè)鏈,發(fā)展服務型制造。實施“專精特新”培育工程,打造一批“單打冠軍”“隱形冠軍”和行業(yè)“小巨人”企業(yè)。實施產業(yè)升級“個十百千”工程,推動個轉企、小升規(guī)、規(guī)改股、股上市,力爭“十四五”末培育形成寧億泰科技等納稅過億元工業(yè)企業(yè)25家,建成碳鑫科技甲醇綜合利用、英科醫(yī)療產業(yè)園(三期)等投資超十億元制造業(yè)項目50個,催生口子酒業(yè)、華潤金蟾等營業(yè)收入超百億元制造業(yè)企業(yè)10家,基本形成碳基、鋁基、硅基和生物基“四基”三千億板塊。支持淮北礦業(yè)、皖北煤電、淮海實業(yè)、中煤礦建等省屬企業(yè)進一步做大做強。對標國內一流園區(qū),建設高標準基礎設施,提供高水平配套服務,全面提升5個省級開發(fā)區(qū)承載能力。第四章

42、建筑工程可行性分析一、 項目工程設計總體要求(一)設計依據1、根據中國地震動參數區(qū)劃圖(GB18306-2015),擬建項目所在地區(qū)地震烈度為7度,本設計原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、光亮劑車間、化學消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設防,其他按7度設防。2、根據擬建建構筑物用材料情況,所用材料當地都能解決。特殊建材(如:隔熱、防水、耐腐蝕材料)也可根據需要就地采購。3、施工過程中需要的的運輸、吊裝機械等均可在當地解決,可以滿足施工、設計要求。4、當地建筑標準和技術規(guī)范5、在設計中盡量優(yōu)先選用當地地方標準圖集和技術規(guī)定,以及省標、國標等,因地制宜、方便施工。(二)建筑設計的原則1、應遵守國家現(xiàn)行

43、標準、規(guī)范和規(guī)程,確保工程安全可靠、經濟合理、技術先進、美觀實用。2、建筑設計應充分考慮當地的自然條件,因地制宜,積極結合當地的材料、構件供應和施工條件,采用新技術、新材料、新結構。建筑風格力求統(tǒng)一協(xié)調。3、在平面布置、空間處理、構造措施、材料選用等方面,應根據工程特點滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、 建設方案主要廠房在滿足工藝使用要求,滿足防火、通風、采光要求的前提下,力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車間立面造型簡潔明快,體現(xiàn)現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產車間及倉庫均為鋼結構,次建筑為磚混結構??紤]當地地震帶的分布

44、,工程設計中將加強建筑物抗震結構措施,以增強建筑物的抗震能力。三、 建筑工程建設指標本期項目建筑面積16532.86,其中:生產工程10541.44,倉儲工程2978.64,行政辦公及生活服務設施1374.78,公共工程1638.00。建筑工程投資一覽表單位:、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產工程2912.0010541.441428.441.11#生產車間873.603162.43428.531.22#生產車間728.002635.36357.111.33#生產車間698.882529.95342.831.44#生產車間611.522213.70299.972倉儲工程151

45、2.002978.64334.432.11#倉庫453.60893.59100.332.22#倉庫378.00744.6683.612.33#倉庫362.88714.8780.262.44#倉庫317.52625.5170.233辦公生活配套324.241374.78215.903.1行政辦公樓210.76893.61140.343.2宿舍及食堂113.48481.1775.564公共工程840.001638.00142.00輔助用房等5綠化工程1693.0028.14綠化率16.93%6其他工程2707.0011.937合計10000.0016532.862160.84第五章 產品方案一、

46、建設規(guī)模及主要建設內容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積10000.00(折合約15.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積16532.86。(二)產能規(guī)模根據國內外市場需求和xxx集團有限公司建設能力分析,建設規(guī)模確定達產年產xxx萬件注射穿刺器械,預計年營業(yè)收入10600.00萬元。二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整,各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產量和銷量

47、視為一致,本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規(guī)劃方案一覽表序號產品(服務)名稱單位單價(元)年設計產量產值1注射穿刺器械萬件xx2注射穿刺器械萬件xx3注射穿刺器械萬件xx4.萬件5.萬件6.萬件合計xxx10600.00在居民醫(yī)療觀念認知升級的趨勢下,預防性體檢需求也大面積溢出,據QYRresearch的調查結果顯示,2018年全球體檢中心市場規(guī)模達到了24,700億元,體檢率高達73.4%,預計2025年將達到48,360億元,年復合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長

48、。根據WHO披露的數據,2018年全球疫苗供應量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達到48%;其次是歐洲市場,占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應用前景較為廣闊。第六章 SWOT分析說明一、 優(yōu)勢分析(S)(一)自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細分領域深入研究的同時,通過整合各平臺優(yōu)勢,構建全產品系列,并不斷進行產品結構升級,順應行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累,公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創(chuàng)新,不斷改進和優(yōu)化產品性能,實現(xiàn)產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求,不斷升級技術,充分體現(xiàn)了公司的持

49、續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產品的過程中,公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發(fā)的同時,公司還十分重視自主知識產權的保護。(二)工藝和質量控制優(yōu)勢公司進口大量設備和檢測設備,有效提高了精度、生產效率,為產品研發(fā)與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外,公司是行業(yè)內較早通過ISO9001質量體系認證的企業(yè)之一,公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證,表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求,而且部分產品能夠與國際標準接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中,公司嚴格按照質量體系管理要求,不斷完善產品的研發(fā)、生產、檢驗、客戶服務等流程,保證公司產品質量的穩(wěn)定性。(三)產品種類齊全優(yōu)

50、勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求,而且能根據客戶的個性化要求,定制生產規(guī)格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列,完備的產品結構,能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說,實現(xiàn)了對具有多種產品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優(yōu)勢,在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。(四)營銷網絡及服務優(yōu)勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點,公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經銷商網絡,及時了解客戶需求,為客戶提供貼身服務,達到快速響應的效果。公司擁有一支行業(yè)經驗豐富的

51、銷售團隊,在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時、深入的專業(yè)技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏,結成了長期戰(zhàn)略合作伙伴關系,公司經銷網絡較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場,帶動經銷商共同成長。二、 劣勢分析(W)(一)資本實力不足公司發(fā)展主要依賴于自有資金和銀行貸款,公司產能建設、研發(fā)投入及日常營運資金需求較大,目前的信貸模式難以滿足公司的資金需求,制約公司發(fā)展。尤其面對國外主要競爭對手的資本實力,以及智能制造產業(yè)

52、升級需求,公司需要拓寬融資渠道,進一步提高技術水平、優(yōu)化產品結構,增強自身的競爭力。(二)產能瓶頸制約公司產品核心技術國內領先,產品質量獲得客戶高度認可,但未來隨著業(yè)務規(guī)模擴大、產品質量和性能不斷提升,訂單逐年增加,公司現(xiàn)有產能已不能滿足日益增長的市場需求。面對未來逐年上升的產品需求量,產能成為制約公司快速發(fā)展的重要因素,可能會削弱公司未來在國內外市場的核心競爭力。三、 機會分析(O)(一)長期的技術積累為項目的實施奠定了堅實基礎目前,公司已具備產品大批量生產的技術條件,并已獲得了下游客戶的普遍認可,為項目的實施奠定了堅實的基礎。(二)國家政策支持國內產業(yè)的發(fā)展近年來,我國政府出臺了一系列政策

53、鼓勵、規(guī)范產業(yè)發(fā)展。在國家政策的助推下,本產業(yè)已成為我國具有國際競爭優(yōu)勢的戰(zhàn)略性新興產業(yè),伴隨著提質增效等長效機制政策的引導,本產業(yè)將進入持續(xù)健康發(fā)展的快車道,項目產品亦隨之快速升級發(fā)展。四、 威脅分析(T)(一)技術風險1、技術更新的風險行業(yè)屬于高新技術產業(yè),對行業(yè)新進入者存在著較高的技術壁壘。公司需要自行研制工藝以保證產成品的穩(wěn)定性。作為新興行業(yè),其生產技術和產品性能處于快速革新中,隨著技術的不斷更新?lián)Q代,如果公司在技術革新和研發(fā)成果應用等方面不能與時俱進,將可能被其他具有新產品、新技術的公司趕超,從而影響公司發(fā)展前景。2、人才流失的風險行業(yè)屬于技術密集型行業(yè),其技術含量較高,產品技術水平

54、和質量控制對企業(yè)的發(fā)展十分重要。優(yōu)秀的人才是公司生存和發(fā)展的基礎,隨著行業(yè)競爭格局的變化,國內外同行業(yè)企業(yè)的人才競爭日趨激烈。若公司未來不能在薪酬待遇、晉升體系、工作環(huán)境等方面持續(xù)提供有效的激勵機制,可能會缺乏對人才的吸引力,同時現(xiàn)有管理團隊成員及核心技術人員也可能流失,這將對公司的生產經營造成重大不利影響。3、技術失密的風險公司在核心技術上均擁有自主知識產權。公司制定了嚴格的保密制度并嚴格執(zhí)行,但上述措施仍無法完全避免公司核心技術的失密風險。如果公司相關核心技術的內控和保密機制不能得到有效執(zhí)行,或因行業(yè)中可能的不正當競爭等使得核心技術泄密,則可能導致公司核心技術失密的風險,將對公司發(fā)展造成不

55、利影響。(二)經營風險1、宏觀經濟波動的風險公司的發(fā)展受行業(yè)整體景氣指數影響較大。行業(yè)與我國乃至全球的宏觀經濟走勢聯(lián)系緊密,使得公司面臨著一定宏觀經濟波動的風險。近年來,國際宏觀經濟復蘇程度較為有限,且我國宏觀經濟也正處于由高增長轉向平穩(wěn)增長的過渡時期。未來,若國內外宏觀經濟形勢無法好轉,將可能影響到行業(yè)的外部需求,從而使得公司面臨產品需求、盈利能力下降的風險。2、產業(yè)政策變化、下游行業(yè)波動及客戶較為集中的風險行業(yè)作為戰(zhàn)略新興產業(yè),受宏觀經濟狀況、產業(yè)政策、產業(yè)鏈各環(huán)節(jié)發(fā)展均衡程度、市場需求、其他能源競爭比較優(yōu)勢等因素影響,呈現(xiàn)一定波動性。未來若主要客戶因產業(yè)政策變化、下游行業(yè)波動或自身經營情況變化等原因,減少對公司的采購而公司未能及時增加其他客戶銷售,將對公司的生產經營及盈利能力產生不利影響。3、原材料價格波動與供應商集中的風險若未來公司主要原材料市場價格出現(xiàn)異常波動,公司產品售價未能作出相應調整以轉移成本波動的壓力,或公司未能及時把握原料市場行情變化并及時合理安排采購計劃,則有可能面臨原料采購成本大幅波動從而影響經營業(yè)績的風險。公司與主要供應商形成較為穩(wěn)定的合作關系,雖

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