ISO90012015版QMSCCAA考試模擬題含答案四

1、 1）2）3）ISO9001：2015QMS_CCAA考試模擬題(含答案) 四單項(xiàng)選擇題 25 題（每題 2 分）；判斷題 25 題（每題 2 分）單項(xiàng)選擇題 25 題（每題 2 分）；多項(xiàng)選擇題 25 題（每題 2 分）；單項(xiàng)選擇題 40 題（每題 1 分）；多項(xiàng)選擇題 20 題（每題 2 分）；闡述題 2 題（每題 10 分）一、單項(xiàng)選擇題(紅色部分為正確答案)1ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)本次修訂的原則有：a) 為未來十年或更長時(shí)間，提供一套穩(wěn)定的核心要求；b) 依然將關(guān)注有效的過程管理，以便實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；c) 增強(qiáng)其同其他 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和符合性；d) 以上全部。2 負(fù)責(zé) IS

2、O9001 標(biāo)準(zhǔn)修訂的是：a) ISOb) ISO/TC176c) ISO/TC176/SC2d) JTGG3 今后制定 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的整體思想是：a) 反映組織在運(yùn)行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動(dòng)態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求;b) 高度結(jié)構(gòu)化下的條款一致性;c) 使用管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用核心詞匯；d) 以上全部。4 新版標(biāo)準(zhǔn)更加a) 適用于所有類型的組織，b) 更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率;c) 更加適合服務(wù)型組織；d) 以上全部正確。5 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)未來的發(fā)展要考慮：a) “以風(fēng)險(xiǎn)為本的思考”;b) 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理原則;c) 生命周期管理;d) 以上

3、全部。6 作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)模板的附件 SL包含：a) 標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用術(shù)語;b) 標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用結(jié)構(gòu)；c)a+bd) 標(biāo)準(zhǔn)管理體系的通用原則。7 附件 SL規(guī)定管理體系標(biāo)準(zhǔn)通常包括：a) 組織的環(huán)境b) 計(jì)劃、支持c) 運(yùn)行、改進(jìn)、績效評(píng)價(jià)d) 以上全部8 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的期望包括：a)b)c)d)在產(chǎn)品和服務(wù)方面提高顧客期望和滿意度；提高 QMS 標(biāo)準(zhǔn)在國際貿(mào)易中的應(yīng)用率；加嚴(yán)在公共衛(wèi)生和安全方面的監(jiān)管力度；a）+b)+c)9 ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵目標(biāo)包括：a)b)c)持續(xù)關(guān)注有效過程管理、獲得預(yù)期結(jié)果;方便組織有效實(shí)施及一、二、三方有效的符

4、合性審核；使用簡(jiǎn)練的語言和方式，以便對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的理解 、解釋達(dá)成一致;d)以上全部。10 ISO9001:2015 的關(guān)鍵變化包括：a) 完成了依據(jù)附錄 SL格式的調(diào)整；b) 強(qiáng)調(diào)“風(fēng)險(xiǎn)”；c) 用“產(chǎn)品和服務(wù)的外部條款”取代“采購”d)以上全部。11 新的質(zhì)量管理原則，不包括：a) 管理的系統(tǒng)方法；b) 過程方法；c) 相關(guān)方管理；d) 基于事實(shí)的決策。12 組織面臨的外部環(huán)境指：a)b)c)d)文化、社會(huì)、政治、法律、監(jiān)管、財(cái)政、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、自然和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，包括國際、國內(nèi)、外地或本地；相關(guān)聯(lián)的外部利益相關(guān)者的觀念/價(jià)值觀以上全部13 組織面臨的內(nèi)部環(huán)境包括：a)組織文化；政策、目標(biāo)和戰(zhàn)略b

5、) 管理、組織結(jié)構(gòu)、作用和職責(zé)；c) 資源、信息系統(tǒng)、信息流通和決策系統(tǒng)；d)以上全部14 理解利益方的需求和期望，要求：a) 確定質(zhì)量管理體系相關(guān)方；b) 確定質(zhì)量管理體系相關(guān)方的相關(guān)要求；c) 對(duì)相關(guān)方的相關(guān)要求的信息進(jìn)行監(jiān)控和回顧;d) 以上全部。15 標(biāo)準(zhǔn)新增加的最高管理者的職責(zé)包括：a) 承擔(dān)質(zhì)量管理體系有效性的義務(wù)；b) 確保質(zhì)量管理體系的要求整合到商務(wù)體系中；c) 保證、指導(dǎo)和支持人們促進(jìn)質(zhì)量管理體系的效率；d) 以上全部16 處理風(fēng)險(xiǎn)的方法不包括：a) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、將風(fēng)險(xiǎn)考慮進(jìn)機(jī)會(huì)；b) 排除風(fēng)險(xiǎn)源、改變可能性和結(jié)果；c) 共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、或者通過溝通決定保持風(fēng)險(xiǎn)；d) 采取防護(hù)措施。

6、17 當(dāng)變更質(zhì)量管理體系時(shí)，要考慮：a)變更的目的和任何潛在的后果；b)質(zhì)量管理體系的整合；c)資源的利用、權(quán)利和責(zé)任的分配與再分配。d)以上全部18 資源包括：a) 人力資源、組織知識(shí)；b)基礎(chǔ)設(shè)施和監(jiān)視和測(cè)量資源；c) 過程環(huán)境；d)a）+b）+c）19 知識(shí)包括：a) 知識(shí)產(chǎn)權(quán)和課程學(xué)習(xí)等方面的信息;b) 從失敗和成功案例里學(xué)習(xí);c) 在顧客或供方獲得的信息;d) 以上全部。20 對(duì)不合格的控制措施，不包括：a) 召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù);b) 通知顧客；c) 經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行；d) 延長服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)。21 確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象的目的是為了：a)證實(shí)產(chǎn)品

7、和服務(wù)的符合性；b)c)d)評(píng)價(jià)過程績效 T 顧客滿意度；確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；以上全部22）組織通達(dá)以下方式滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意：a) 改進(jìn)過程，防止不合格發(fā)生；b) 改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，滿足已知和預(yù)期的要求；c) 改進(jìn) QMS 的結(jié)果。d) 以上全部。23）組織采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維能夠：a) 增強(qiáng)顧客的信心和滿意度；b) 確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)；c) 建立積極的預(yù)防和改進(jìn)文件，使組織走上成功。d) 以上全部。24）面對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)，組織需要做：a) 確保組織的質(zhì)量經(jīng)理和內(nèi)審員理解附錄 SL 給組織的質(zhì)量管理體系以及其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)將帶來的不同；b) 確保你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)理解新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)

8、組織質(zhì)量管理體系和更廣泛組織意味著什么 ；c) 進(jìn)行差距分析和培訓(xùn)，制定轉(zhuǎn)版計(jì)劃。d ) 以上全部。25）面對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)，審核員要：a) 跟蹤標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況,研究學(xué)習(xí)新標(biāo)準(zhǔn)，特別是新的要求；b) 比較標(biāo)準(zhǔn)的變化；c) 研究如何實(shí)施依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的審核。d)以上全部。26）按照 ISO9001:2015 實(shí)施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益：a) 有能力持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 提升顧客滿意度的機(jī)會(huì)；c) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)時(shí)能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo)；d) 有能力證實(shí)其符合質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求。27）以下哪個(gè)是質(zhì)量管理原則的新表述a)管理和系統(tǒng)方法；b)持續(xù)改進(jìn)；c)基于事實(shí)

9、的決策方法；d)關(guān)系管理。28）在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，增強(qiáng)了以下方面的能力：a)理解要求及滿足要求的一致性；b)從增值的角度考慮過程，達(dá)到有效的過程績效；c)基于數(shù)據(jù)和信息評(píng)價(jià)的過程改進(jìn)；d) 以上全部。29）以下哪條是新標(biāo)準(zhǔn)增加的最高管理者的責(zé)任：a)推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用；e) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f )傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性；g) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；30）合適的過程運(yùn)作環(huán)境包括：a)社會(huì)因素（如非歧視，安寧，非對(duì)抗）；b)c)d)心理因素（減輕壓力、預(yù)防職業(yè)倦怠、情感保護(hù)）；物理因素（溫度、熱度、濕度、光照、空氣流

10、通、衛(wèi)生、噪音）；以上全部。31） 以下哪些是組織知識(shí)相關(guān)的 外部資源a) 標(biāo)準(zhǔn)b) 學(xué)術(shù)界c) 會(huì)議以及從顧客或者外部供方處獲得知識(shí)d) 以上全部32）在創(chuàng)建與更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適宜的：a) 標(biāo)識(shí)和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b) 格式（如語言、軟件版本、圖示）和媒介（如紙質(zhì)、電子版格式）；c) 評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性。d)以上全部33）以下哪種外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不需要按 8.4 的要求控制：a)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中；b) 外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)；c) 經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分。

11、d)外部供方提供的辦公家具。34）在國際標(biāo)準(zhǔn)中以下哪個(gè)詞表示權(quán)力：a)應(yīng)b)宜c)可d) 能二、判斷題 （ T 為正確， F 為錯(cuò)誤）1近年來，環(huán)境保護(hù)和社會(huì)公平方面的相關(guān)要素得到了越來越多的關(guān)注，而作為長期經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)之一、發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。T2 質(zhì)量管理活動(dòng)已經(jīng)不僅僅是通過 ISO 9001 的認(rèn)證，而是能切實(shí)幫助組織獲得長期成功的工具。T3 當(dāng)前版本的 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意，大部分的內(nèi)容都是適宜的。T4 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)本次修訂要反映組織在運(yùn)行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動(dòng)態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求。T5 本次修訂是 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)從 198

12、7 年第一版發(fā)布以來的五次技術(shù)修訂中影響最大的一次修訂。F6附件 SL的目的是為了緩解各種管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況。T7附件 SL里面列舉了 21 個(gè)術(shù)語，有效性第一次作為通用術(shù)語列入。F8 ISO9001：2015 標(biāo)準(zhǔn)期望提高第三方認(rèn)證的可靠性。T9 新版標(biāo)準(zhǔn)增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的一些先進(jìn)理念和好的方法；取消了“預(yù)防措施”。T10“知識(shí)”也是一種資源，也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。T11 “文件化信息”就是活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)。T12 標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求；將采購和外包的控制合并為“產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制”。 T13 在組織管理過程中，以事實(shí)為依據(jù)的邏輯方法對(duì)識(shí)別目標(biāo)、識(shí)別實(shí)現(xiàn)

13、目標(biāo)的合理方法、理解因果關(guān)系、理解目標(biāo)的本質(zhì)都是很重要的。T14 組織的績效最終是由員工決定的。T15 員工是一種特殊的資源，因?yàn)樗麄儾粌H不會(huì)被損耗掉，而且具有提升勝任能力的潛力。T16“持續(xù)改進(jìn)”只是一種遞增式改進(jìn)。F17 領(lǐng)導(dǎo)作用是通過設(shè)定愿景、方針展開，確立統(tǒng)一的組織宗旨和方向，指導(dǎo)員工，引導(dǎo)組織按正確的方向前進(jìn)來實(shí)現(xiàn)的。T18 過程、產(chǎn)品、服務(wù)、或系統(tǒng)不一致性導(dǎo)致的結(jié)果對(duì)于所有組織來說是不一樣的。T19 不同的過程在對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和結(jié)果的潛在影響上有著不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。T20 質(zhì)量管理體系是是組織可以利用的一種方法，以展示其提供產(chǎn)品和服務(wù)的能力，從而由始至終地滿足顧客和適合的法律法規(guī)的要求。

14、 T21組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的界限和適用性，以確定其使用范圍。 T22 最高管理者還應(yīng)確保影響產(chǎn)品和服務(wù)一致性以及加強(qiáng)顧客滿意度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)被確定和處理。 T23 控制計(jì)劃變更和分析非計(jì)劃變更的結(jié)果，必要時(shí)采取措施減少其不良影響。 T24 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的目的是以確保在組織的產(chǎn)品和服務(wù)的細(xì)節(jié)要求沒有確定或沒有通過顧客或其它利益相關(guān)方所識(shí)別時(shí)，組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足后續(xù)要求。T25 管理評(píng)審策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境。T26ISO9001:2015 適用于內(nèi)外各方T27本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充F28基于風(fēng)險(xiǎn)的思想增強(qiáng)了組織確定導(dǎo)致流程和質(zhì)量管理體系偏離

15、預(yù)期結(jié)果的因素的能力T29 在質(zhì)量管理體系整個(gè)過程中引入“基于風(fēng)險(xiǎn)的思想”，可以充分利用機(jī)會(huì)并預(yù)防非預(yù)期結(jié)果。 T30 風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定性的影響，可能是積極影響也可能是消極影響31 組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些外部及內(nèi)部問題的信息。TT32組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審所有利益相關(guān)方的要求。F33 最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)有責(zé)任T34 支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用是總經(jīng)理的責(zé)任F35 最高管理者應(yīng)確定并應(yīng)對(duì)可能對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力帶來影響的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)。T36 組織可以在知情決策后保留風(fēng)險(xiǎn)。T37 組織所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施都應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。

16、T38 組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量目標(biāo)。F39 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系變更的需求，并有計(jì)劃和系統(tǒng)地實(shí)施變更。T40 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)在過程中為獲得產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的必要的環(huán)境。T41 組織應(yīng)確定達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識(shí)。F42 對(duì)文件的“訪問”指僅可查閱形成文件的信息、或既可查閱也可修改形成文件的信息的許可。T43 在產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件的信息得到修訂，并確保相關(guān)人員知曉已變更的要求。T44 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出要明確產(chǎn)品和服務(wù)的特性T45 組織應(yīng)確定驗(yàn)證或其他必要活動(dòng)以確保外部提供的過程 、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求T46 交付后活動(dòng)包括保修

17、條款下的措施、合同規(guī)定的諸如維護(hù)服務(wù)和附加服務(wù)（如：回收或最終棄置）T47 組織應(yīng)分析應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性T48 組織應(yīng)考慮數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果以及管理評(píng)審的輸出以確定是否存在需要應(yīng)對(duì)的需求或機(jī)會(huì)。T三、多項(xiàng)選擇題(紅色部分為正確答案)1 按照本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系可為組織帶來以下潛在收益：a) 有能力持續(xù)提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)；b) 增大提升顧客滿意度的機(jī)會(huì)；c) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)時(shí)能夠考慮到組織所處的環(huán)境及目標(biāo)；d) 有能力證實(shí)其符合質(zhì)量管理體系的特定要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)外部各方。2 以下哪些是新版標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理原則？a)領(lǐng)導(dǎo)力；b)管理的系統(tǒng)方法；c)改進(jìn)

18、；d)關(guān)系管理。3 在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法，增強(qiáng)了以下方面的能力：a)理解要求及滿足要求的一致性；b)從增值的角度考慮過程；c)達(dá)到有效的過程績效；d)基于數(shù)據(jù)和信息評(píng)價(jià)的過程改進(jìn)。4 以下哪些關(guān)于基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的描述是正確的？a) 基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的概念已經(jīng)隱含在 ISO9001:2008 中；b) 風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的應(yīng)對(duì)為增強(qiáng)質(zhì)量管理體系的有效性奠定了基礎(chǔ)；c) 應(yīng)對(duì)機(jī)遇的措施也可能包括考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；d) 風(fēng)險(xiǎn)是一種不確定性的影響。5 組織的外部環(huán)境包括：a) 法律環(huán)境；b) 文化和經(jīng)濟(jì)環(huán)境；c) 技術(shù)環(huán)境；d) 競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。6 確定質(zhì)量管理體系的認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)該考慮：a) 與組織的宗旨和戰(zhàn)

19、略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部問題;b) 與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方的要求；c) 組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)；d) 任何不適用要求的正當(dāng)理由。7 組織確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用時(shí)，應(yīng)確定：a) 過程的職責(zé)權(quán)限分配；b) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)及其應(yīng)對(duì)措施；c) 必要時(shí)對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和評(píng)價(jià)的方法；d) 過程及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)。8 新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)最高管理者增加的要求有：a) 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)；b) 鼓勵(lì)、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；c) 確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；d) 推進(jìn)過程方法及基于

20、風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用。9 質(zhì)量方針應(yīng)：a) 與組織的宗旨及所處的環(huán)境相適應(yīng)，并支持其戰(zhàn)略發(fā)展方向；b) 包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。c) 可以獲得并形成文件化信息；d) 可為利益相關(guān)方獲取。10 組織確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的目的是：a) 保障質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；b) 增強(qiáng)理想的效果；c) 預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。11 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施包括：a) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)；b) 為爭(zhēng)取機(jī)會(huì)而接受風(fēng)險(xiǎn)；c) 消除風(fēng)險(xiǎn)源；d) 改變風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性及結(jié)果e) 分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)f) 知情決策后保留風(fēng)險(xiǎn)。12 機(jī)會(huì)可能會(huì)導(dǎo)致組織發(fā)生以下變化來解決組織或客戶的需求：a) 采用新方法、發(fā)布新產(chǎn)品、b)

21、開拓新市場(chǎng)、吸引新客戶;c) 建立合作關(guān)系d) 使用新技術(shù)及其它理想和可行的情況。13 在策劃質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)確定：a) 實(shí)施的內(nèi)容；b) 所需的資源和責(zé)任人；d)完成的時(shí)間表；e) 結(jié)果的評(píng)價(jià)方法。14 ISO9001:2015 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求有：a) 與質(zhì)量方針保持一致，并考慮適用的要求；b) 可測(cè)量；c) 與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意的內(nèi)容相關(guān)；e) 得到監(jiān)視和溝通，并適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新。15 變更質(zhì)量管理體系要考慮：a) 變更的目的及其潛在結(jié)果；b) 質(zhì)量管理體系的完整性；c) 資源的可獲得性；d)職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配。16 基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b

22、）設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運(yùn)輸資源；d）信息和通信技術(shù)。17 過程的合適的環(huán)境可以是人為因素和物理因素的組合，包括：a) 社會(huì)因素;b) 心理因素;c) 物理因素;d) 經(jīng)濟(jì)因素。18 以下哪些是動(dòng)作環(huán)境的心理因素：a) 減輕壓力b) 預(yù)防職業(yè)倦怠c) 情感保護(hù)d) 安寧19 以下哪些是內(nèi)部知識(shí)：a) 知識(shí)產(chǎn)權(quán)b) 經(jīng)驗(yàn)知識(shí)；c) 失敗的教訓(xùn)d) 成功經(jīng)驗(yàn)；e) 獲得和分享的非文件知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)以及過程；f) 產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果。20ISO9001:2015 要求組織確定與質(zhì)量管理相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：a)溝通內(nèi)容；b)溝通時(shí)機(jī)c)溝通人員；d)溝通對(duì)象；e)溝通方法.21 組織應(yīng)

23、對(duì)形成文件的信息實(shí)施的控制活動(dòng)，包括：a) 分發(fā)、訪問、回收、使用；b) 存放和保護(hù)，包括保持清晰；c) 更改的控制（如版本控制）；d) 保留和處置。22與顧客的溝通增加的要求是：a) 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；b) 處理問詢、合同或訂單，包括對(duì)其變更；c) 獲得顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；d)處理和控制顧客財(cái)產(chǎn)；e) 相關(guān)時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求；23 設(shè)計(jì)和開發(fā)新增加的要求是：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間及復(fù)雜程度；b) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)外部資源；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中顧客和用戶參與的需求；d) 顧客和其他相關(guān)方對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程期望的控制水平；24 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入新增加的要求，包括：a)功能和性能的要求；b) 來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；c)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行為準(zhǔn)則；d) 由于產(chǎn)品和服務(wù)特性引發(fā)的潛在失敗后果；25 設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更應(yīng)保留形成文件的信息有：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更；b) 評(píng)審的結(jié)果；c) 變更的審批；d)預(yù)防負(fù)面影響所采取的措施。26 外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)包括：a)外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)擬融入組織的產(chǎn)品和服務(wù)中；b) 外部供方代表組織直接向客戶提供產(chǎn)品和服務(wù)；c) 經(jīng)組織決定由外部供方提供某一過程或過程的一部分。27 生產(chǎn)和服務(wù)提供的受控條件可包括：a)