特殊過程控制

1、特殊過程控制資料 1 1、特殊過程的定義、特殊過程的定義特殊過程：是指某些加工質(zhì)量不易或不能通過其后的檢驗或試驗而得到充分驗證的過程（工序）。特殊工序是指：a)產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的工序；b)產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采取復雜昂貴方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序；c)該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。2 2、典型的特殊過程、典型的特殊過程典型的特殊過程有：焊接、熱處理、電鍍、涂漆、塑料、鑄造、鍛造、壓鑄、粘結(jié)等。3 3、特殊過程的特點、特殊過程的特點特殊過程是通過檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過程。 其一，“通過檢驗和試驗”，既指對特殊過程

2、加工的產(chǎn)品進行了通常的檢驗和試驗，又指通過了檢驗和試驗即滿足了通常的檢驗和試驗的要求。 其二，“難以準確評定其質(zhì)量”，其含義是通常的檢驗和試驗通過了，當然要判定為合格品，但不一定就是合格品，可能有加工的內(nèi)部缺陷未檢驗和試驗出來，僅在使用后才能暴露出來。 其三、關(guān)鍵過程與特殊過程不一定是等同的，關(guān)鍵過程在現(xiàn)今的ISO9000體系中已經(jīng)沒有要求，在軍標中規(guī)定：對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程。一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。而所謂關(guān)鍵特性（指如果不滿足要求，將危及人身安全并導致產(chǎn)品不能完成主要任務的特性。）重要特性（指如果不滿足要求，將導致產(chǎn)品不

3、能完成主要任務的特性。）的形成與特殊過程的判定沒有直接聯(lián)系。所以關(guān)鍵過程不一定是特殊過程，特殊過程也不一定是關(guān)鍵過程。 因此，特殊過程的根本特點是其經(jīng)加工后可能有未檢驗和試驗出來的內(nèi)部缺陷，故難以準確評定其質(zhì)量。 4 4、特殊過程的識別、特殊過程的識別特殊過程的識別：是對特殊過程進行監(jiān)控和確認的首要工作，關(guān)系到特殊過程是否能得到應有的安排和控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。特殊過程識別三原則：原則一：該過程是否形成了那些顧客要求的、產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性？與產(chǎn)品真正質(zhì)量特性無關(guān)的過程不是特殊過程。例如（1）金屬材料的表面磷化處理過程如果是為如汽車覆蓋件的表面處理作準備，那么，此過程對汽車覆蓋件的表面處理質(zhì)量亦即真正

4、質(zhì)量特性的形成至關(guān)重要，應為特殊過程。如果磷化僅是為拉拔、沖壓提高進一步加工時的潤滑能力，并不形成產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，則不屬特殊過程。（2）氣體保護焊焊絲拉制過程中的熱處理退火過程，顧客對保護焊絲成品要求的真正質(zhì)量特性很明確，主要是化學成份和外徑尺寸，對硬度和強度基本無要求。拉制過程中退火的目的是降低材料在拉制過程中的硬度，為下一步的繼續(xù)拉撥作準備而已，該過程根本不形成產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，因此他不應該是特殊過程。4 4、特殊過程的識別、特殊過程的識別原則二：過程雖然形成了產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性，但這些特性能夠在“后續(xù)”的檢驗中組批進行連續(xù)的放行檢驗而不是間斷的，周期性驗證的過程不是特殊過程。應該注

5、意，標準中的“后續(xù)”應包括該過程完成后到產(chǎn)品使用或服務交付前。例如（1）白酒生產(chǎn)過程中的發(fā)酵過程被普遍識別為特殊過程。的確，該過程對白酒的真正質(zhì)量特性如口感、風格和化學成份的形成至關(guān)重要。在這一過程完成后，我們也無法對過程所形成的口感、風格和化學成份進行放行檢驗，這些特點似乎滿足特殊過程的判定原則。但是，在后續(xù)的蒸餾后，以及在再后續(xù)的出廠前，我們是可以通過嘗評和化學分析對每批產(chǎn)品的真正質(zhì)量特性口感、風格和化學成份進行放行檢驗的。所以白酒生產(chǎn)的發(fā)酵，同樣的理由包括儲存、勾兌都不是特殊過程。（2）汽車減振彈簧，對形成真正質(zhì)量特性的熱處理過程，我們?nèi)粘１O(jiān)控的，是能夠比較經(jīng)濟快速的進行放行檢驗的硬度、

6、金相、幾何尺寸等二次代用特性，對一次代用質(zhì)量特性疲勞壽命，剛性等，由于實驗費用較高，試驗周期較長，一般不可能作為出廠放行檢驗項目，也只是在型式實驗時才作。而對其真正質(zhì)量特性“使用壽命”和“舒適性”，我們更是很難驗證的，若有潛在的問題會在產(chǎn)品使用時顯現(xiàn)出來。顯然，這類過程屬于典型的特殊過程。4 4、特殊過程的識別、特殊過程的識別原則三：產(chǎn)品或服務的實現(xiàn)與交付同時發(fā)生，導致問題或缺陷在產(chǎn)品使用或服務交付后才會被發(fā)現(xiàn)的過程是特殊過程。有的過程產(chǎn)品的實現(xiàn)與交付同時發(fā)生，真正質(zhì)量特性只會在交付使用時才顯現(xiàn)，在交付前我們對真正質(zhì)量特性甚至只能通過計算機模擬試驗或演練來間接的驗證，這些過程是特殊過程。如：事

7、故預想、應急予案、反事故方案、大型爆破方案、服務項目、廣告效果等等。水泥、商品混凝土由于強度試驗的滯后性，產(chǎn)品若存在問題或缺陷一般無法及時檢驗，或在交付使用后才會被發(fā)現(xiàn)，因此水泥的煅燒、商品混凝土的拌和過程是特殊過程。4 4、特殊過程的識別、特殊過程的識別 有的觀點認為：凡能夠?qū)^程的特性進行檢驗的過程均不叫特殊過程。如有的文章提出，焊接過程、熱處理過程能作探傷及機械性能試驗，就不屬于特殊過程，對此，我們不能簡單的說某過程是不是特殊過程，這還是應該視組織和其產(chǎn)品的具體情況，按照識別特殊過程的三項原則進行識別。 如果該焊接和熱處理過程的產(chǎn)品，在顧客使用時，承受的是靜態(tài)應力，也就是說，探傷，機械性

8、能試驗項目，就是該產(chǎn)品真正的質(zhì)量特性，并且這些特性該組織能夠?qū)Ξa(chǎn)品按批進行放行檢驗，那么，這一過程則不屬于特殊過程。反之，如果這些過程的產(chǎn)品，在使用時，承受的是動態(tài)的交變應力，那么，探傷，機械性能試驗僅是代用質(zhì)量特性，真正的質(zhì)量特性是疲勞壽命，這一真正的質(zhì)量特性形成于焊接和熱處理過程，對過程的質(zhì)量特性疲勞壽命，一般是需要通過驗證，而不是按批檢驗來確認的，因此，這些過程應屬于特殊過程。 同樣一個過程，A組織因資源能力充分，能夠?qū)υ撨^程的真正質(zhì)量特性進行連續(xù)組批放行檢驗，則該過程對A組織而言不是特殊過程。而B組織因資源能力不足，只能夠?qū)υ撨^程的代用質(zhì)量特性進行日常連續(xù)組批放行檢驗，而對其真正質(zhì)量特

9、性只能定期進行抽樣驗證，則該過程對B組織而言是特殊過程。這種狀況在現(xiàn)實中其實也并不鮮見。5 5、特殊過程的確認、特殊過程的確認特殊過程的確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途預期用途或應用要求應用要求已得到滿足的認定認定。特殊過程的確認的原因：l 當生產(chǎn)和服務提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，（原因）（原因）l 致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服務已交付后才顯現(xiàn)時，（后果）（后果）l 組織應對任何這樣的過程實施確認。（控制措施）（控制措施）通常的特殊過程：例如：焊接、涂裝、鑄造等后果：焊接缺陷在后續(xù)加工、使用時體現(xiàn)。涂裝（烤漆、噴塑、電泳）顏色在噴涂完成后體現(xiàn)，附著力、防銹性能在使用后體

10、現(xiàn)。鑄造鑄造缺陷在后續(xù)加工、使用時體現(xiàn)。5 5、特殊過程的確認、特殊過程的確認確認的目的確認的目的l 通過事先對過程策劃進行科學性、適宜性的確認，以彌補事后檢驗工作的不足。l 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力（科學性、適宜性）。u 破壞性試驗： 涂裝鹽霧試驗、劃格法 焊接剖切、拉力試驗 鑄造剖切鹽霧試驗劃格法拉力試驗5 5、特殊過程的確認、特殊過程的確認實施要求、確認內(nèi)容實施要求、確認內(nèi)容組織應規(guī)定確認這些過程（工序）的安排，包括：l A）為過程（工序）的評審和批準所規(guī)定的準則；l B）設備的認可和人員資格的鑒定；l C）使用特定的方法和程序；l D）記錄的要求；l E）再確認。確認內(nèi)

11、容：l 過程：將輸入轉(zhuǎn)為為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動l 料（人、機、法、環(huán)）產(chǎn)品注：人員為最不穩(wěn)定的因素l 環(huán)境如對產(chǎn)品質(zhì)量影響不明顯，可不考慮。5 5、特殊過程的確認、特殊過程的確認設備的認可設備的認可設備的認可：滿足產(chǎn)品質(zhì)量、過程穩(wěn)定性的能力l 設備包含：生產(chǎn)設備、工具、模具、夾具等基本要求：l 一是能夠能夠達到工藝要求的能力（例如：工件加工尺寸為8002mm，設備加工形成最大為800mm）l 二是在規(guī)定的參數(shù)范圍中參數(shù)和精度的穩(wěn)定性（例如：工件要求控制精度為0.001mm，而設備精度為0.001mm ）5 5、特殊過程的確認、特殊過程的確認評價設備工藝能力及穩(wěn)定性評價設備工藝能力

12、及穩(wěn)定性評價設備工藝能力及穩(wěn)定性：l 評價準則：產(chǎn)品合格率l 評價的方法或程序：認可的工藝、鑒定合格的人員、按設備操作規(guī)程操作：啟動、運行、停止、恢復連續(xù)生產(chǎn)xx件產(chǎn)品l 評價結(jié)論：1）產(chǎn)品能夠達到所接受的穩(wěn)定的合格率（是不斷變化的）適宜、充分、有效。2）合格率低，設備能力不足，維護、更新設備（是設備維護保養(yǎng)計劃的輸入之一；設備大修、預防性維護、精度檢查是預防措施。）5 5、特殊過程的確認、特殊過程的確認人員資格的鑒定人員資格的鑒定評價設備工藝能力及穩(wěn)定性：l 評價準則：產(chǎn)品合格率（焊接、噴漆產(chǎn)品多批次檢測，持續(xù)考核）l 評價的方法或程序：經(jīng)認可的工藝、經(jīng)認可的設備，連續(xù)生產(chǎn)xx件產(chǎn)品l 評價

13、結(jié)論：1）能按工藝要求使用認可的設備 2）合格率低（培訓、轉(zhuǎn)崗）5 5、特殊過程的確認、特殊過程的確認工藝確認工藝確認新工藝：試制、試產(chǎn)l 工藝參數(shù)需經(jīng)過試驗確認l 生產(chǎn)過程用的方法和程序需經(jīng)過試驗確認l 設備的保障能力需經(jīng)過試驗確認工藝改進：l 新工藝參數(shù)確認l 生產(chǎn)過程用的方法和程序需經(jīng)過試驗確認新產(chǎn)品工藝的確定：l 確定工藝路線（根據(jù)經(jīng)驗、參考同行業(yè)）l 確定設備l 確定人員（經(jīng)過確認認可）l 確定工藝參數(shù)l 試制確認（工藝可靠性及穩(wěn)定性）l 調(diào)整工藝l 定型（確認工藝路線、工藝參數(shù)等）6 6、特殊過程的控制步驟、特殊過程的控制步驟1 制訂制度 落實責任 為了加強對控制點的管理，應制訂切

14、合本企業(yè)實際的控制點管理制度，明確控制點有關(guān)部門和人員的責任分工，規(guī)定日常工作程序和檢查、驗收、考核辦法。2. 建立控制點和復核 在產(chǎn)品投人大批量生產(chǎn)的初期，就應按工藝部門提出的工序質(zhì)量控制計劃進行控制點的建點活動。由于每個控制點都是由不同部門的不同人員組成的一個小集體，加上控制要求方法不盡相同，建立控制點是比較復雜的組織工作。3. 信息反饋和處理 控制點的質(zhì)量信息是生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量信息的重要組成部分，應由車間質(zhì)量管理員集中管理。在各控制點的控制圖和數(shù)據(jù)記錄中，包含著許多寶貴的質(zhì)量信息，車間質(zhì)量員應及時收集、匯總，會同工藝人員進行統(tǒng)計分析，作為指導這些工序的重要依據(jù)。對突發(fā)性異常質(zhì)量信息，應建立高效的信息傳遞渠道，以便及時作出反應使控制點保持受控