流行病學(xué) 第7章 篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)

1、精選ppt 精選ppt疾病自然史與篩檢示意圖疾病自然史與篩檢示意圖易感期 臨床前期 臨床期 殘疾、死亡 開始暴露出現(xiàn)癥狀疾病發(fā)生診斷治療 引 言康 復(fù)第第1 1節(jié)節(jié) 概述概述精選ppt疾病自然史與篩檢示意圖疾病自然史與篩檢示意圖開始暴露出現(xiàn)癥狀臨床前可檢查期 疾病發(fā)生診斷治療 如果疾病在臨床前期出現(xiàn)一些可以識別的異常特征，如果疾病在臨床前期出現(xiàn)一些可以識別的異常特征，如腫瘤的早期標(biāo)識物如腫瘤的早期標(biāo)識物（biomarkers）、）、血壓升高、血脂升血壓升高、血脂升高等，則可使用一種或多種方法將其查出，并對其做進(jìn)一高等，則可使用一種或多種方法將其查出，并對其做進(jìn)一步的診斷和治療，則可延緩疾病的發(fā)

2、展，改善其預(yù)后步的診斷和治療，則可延緩疾病的發(fā)展，改善其預(yù)后 引 言易感期 臨床前期 臨床期 殘疾、死亡 康 復(fù)精選ppt疾病自然史與篩檢示意圖疾病自然史與篩檢示意圖開始暴露出現(xiàn)癥狀臨床前可檢查期 疾病發(fā)生診斷治療篩檢篩檢 引 言康 復(fù)殘疾、死亡 易感期 臨床前期 臨床期 精選ppt 用有效的方法或手段對人群進(jìn)行健康檢查，發(fā)用有效的方法或手段對人群進(jìn)行健康檢查，發(fā)現(xiàn)高危人群及處于臨床前期的病人，采取針對性的現(xiàn)高危人群及處于臨床前期的病人，采取針對性的預(yù)防措施，控制疾病流行，促進(jìn)人群健康。預(yù)防措施，控制疾病流行，促進(jìn)人群健康。篩檢（篩檢（screeningscreening）便是在這樣的背景下發(fā)

3、展起）便是在這樣的背景下發(fā)展起來的一種流行病學(xué)研究方法，它是描述性研究的一來的一種流行病學(xué)研究方法，它是描述性研究的一個組成部分，屬觀察性研究范疇。個組成部分，屬觀察性研究范疇。精選ppt一、篩一、篩 檢檢（一）、篩檢的概念（一）、篩檢的概念年美國慢性病委員會正式提出了年美國慢性病委員會正式提出了篩檢定篩檢定義義：篩檢（：篩檢（screening）是運(yùn)用快速、簡便的試驗(yàn)、）是運(yùn)用快速、簡便的試驗(yàn)、檢查或其他方法，將健康人群中那些可能有病或缺檢查或其他方法，將健康人群中那些可能有病或缺陷、但表面健康的個體，同那些可能無病者鑒別開陷、但表面健康的個體，同那些可能無病者鑒別開來。來。 篩檢試驗(yàn)不是診

4、斷試驗(yàn)，僅是一種初步檢查，對篩檢試驗(yàn)不是診斷試驗(yàn)，僅是一種初步檢查，對篩檢試驗(yàn)陽性者或可疑陽性者，必須進(jìn)行進(jìn)一步確篩檢試驗(yàn)陽性者或可疑陽性者，必須進(jìn)行進(jìn)一步確診，以便對確診病人采取必要的措施。診，以便對確診病人采取必要的措施。精選ppt對某種疾病來說，在一般人群中包括三種人，一對某種疾病來說，在一般人群中包括三種人，一種是無該病的健康人，一種是可疑有該病但實(shí)際無該種是無該病的健康人，一種是可疑有該病但實(shí)際無該病的人，一種是有該病的人。這三種人混雜存在。篩病的人，一種是有該病的人。這三種人混雜存在。篩檢的工作即是將健康人與其他兩類人區(qū)別開來。然后檢的工作即是將健康人與其他兩類人區(qū)別開來。然后用更

5、完善的診斷方法，將可疑患該病但實(shí)際無該病的用更完善的診斷方法，將可疑患該病但實(shí)際無該病的人與實(shí)際患該病的人區(qū)別開來。第三步為對有該病的人與實(shí)際患該病的人區(qū)別開來。第三步為對有該病的人進(jìn)行治療，使之恢復(fù)。因此，篩檢是第一步，診斷人進(jìn)行治療，使之恢復(fù)。因此，篩檢是第一步，診斷試驗(yàn)是第二步，治療是第三步。試驗(yàn)是第二步，治療是第三步。 精選ppt 篩檢類型篩檢類型目的不同目的不同 治療性篩檢治療性篩檢 早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療預(yù)防性篩檢預(yù)防性篩檢 查出高危人群，采取必要的治療，預(yù)防查出高危人群，采取必要的治療，預(yù)防 某種疾病某種疾病 人群不同人群不同 整群篩檢整群篩檢

6、整個目標(biāo)人群整個目標(biāo)人群選擇性篩檢選擇性篩檢 群體中的一個亞群或有某種特征的人群群體中的一個亞群或有某種特征的人群方法的多寡方法的多寡 單項(xiàng)篩檢單項(xiàng)篩檢 某一種檢查方法某一種檢查方法多項(xiàng)篩檢多項(xiàng)篩檢 同時用多種檢查方法篩檢同時用多種檢查方法篩檢精選ppt精選ppt（二）、篩檢試驗(yàn)的目的：（二）、篩檢試驗(yàn)的目的： 1 1、早期發(fā)現(xiàn)病例：、早期發(fā)現(xiàn)病例： 對大多數(shù)疾病而言，早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療，可提高治愈率，降低死亡率，延長壽命。 如子宮頸癌，若經(jīng)篩檢能發(fā)現(xiàn)0期的病例，則手術(shù)治療的5年生存率可高達(dá)75%100%；而如果待臨床癥狀出現(xiàn)后才就診，起碼期以后才能發(fā)現(xiàn)，此時手術(shù)治療的5年生存率明顯

7、下降，、期的5年生存率分別為64%，35%和0%14%。 精選ppt2 2、篩檢高危人群：、篩檢高危人群： 高危人群篩檢已成為一級預(yù)防的一項(xiàng)重要措施。 如對孕婦的乙肝表面抗原（HBsAg）的篩檢，篩檢陽性者所生的嬰兒即為肝炎病毒感染的高危人群，因而建議在產(chǎn)后應(yīng)迅速對這些嬰兒進(jìn)行乙肝的被動和自動免疫，以阻止乙肝病毒的垂直傳播。 如對高脂血癥的篩檢，篩檢出的高脂血癥者可能是高血壓和冠心病的高危人群，對其進(jìn)行降脂治療則可減少高血壓和冠心病的發(fā)生。 精選ppt3 3、研究疾病的自然史：、研究疾病的自然史： 臨床所見僅是疾病發(fā)展到具有臨床癥狀或體征階段的表現(xiàn)，而疾病自然史則包括臨床前期、臨床期及臨床后期

8、各階段的疾病發(fā)展過程。因此，若需了解疾病自然史的全過程，必需進(jìn)行疾病篩檢。4 4、開展流行病學(xué)監(jiān)測：、開展流行病學(xué)監(jiān)測： 監(jiān)測包括臨床疾病、隱性感染及病原學(xué)監(jiān)測等，隱性感染監(jiān)測則有賴于定期對人群進(jìn)行篩檢。 精選ppt 二、診斷二、診斷（一）、診斷的概念（一）、診斷的概念診斷（診斷（diagnosisdiagnosis）不同于篩檢，篩檢是把）不同于篩檢，篩檢是把病人及病人及可疑病人可疑病人與與無病者無病者區(qū)別開來，而診斷則是進(jìn)一步把區(qū)別開來，而診斷則是進(jìn)一步把病病人人與與可疑有病但實(shí)際無病者可疑有病但實(shí)際無病者區(qū)別開來。因此，診斷對區(qū)別開來。因此，診斷對指導(dǎo)下一步治療有決定意義，診斷正確與否至關(guān)

9、重要。指導(dǎo)下一步治療有決定意義，診斷正確與否至關(guān)重要。用于診斷的試驗(yàn)稱為診斷試驗(yàn)。用于診斷的試驗(yàn)稱為診斷試驗(yàn)。精選ppt （二）、目的（二）、目的 診斷試驗(yàn)的目的主要是疾病診斷，及時診斷試驗(yàn)的目的主要是疾病診斷，及時正確的診斷是采取有效治療措施的前提。另正確的診斷是采取有效治療措施的前提。另外，診斷試驗(yàn)還可用于疾病隨訪，確定疾病外，診斷試驗(yàn)還可用于疾病隨訪，確定疾病的轉(zhuǎn)歸；用于療效考核時的疾病狀態(tài)的診斷；的轉(zhuǎn)歸；用于療效考核時的疾病狀態(tài)的診斷；用于藥物毒副作用的監(jiān)測等。用于藥物毒副作用的監(jiān)測等。 精選ppt（三）、對診斷試驗(yàn)進(jìn)行評價的重要性（三）、對診斷試驗(yàn)進(jìn)行評價的重要性診斷試驗(yàn)是臨床實(shí)踐中

10、不可缺少的重要組成部分。診斷試驗(yàn)是臨床實(shí)踐中不可缺少的重要組成部分。隨著科學(xué)進(jìn)步，尤其是高新技術(shù)的發(fā)展，新的診斷技隨著科學(xué)進(jìn)步，尤其是高新技術(shù)的發(fā)展，新的診斷技術(shù)層出不窮，同時已有的診斷方法也不可能盡善盡美術(shù)層出不窮，同時已有的診斷方法也不可能盡善盡美也需要不斷的完善。正確應(yīng)用和評價這些診斷試驗(yàn)不也需要不斷的完善。正確應(yīng)用和評價這些診斷試驗(yàn)不但能提高臨床診斷的效率和水平，對疾病的準(zhǔn)確、合但能提高臨床診斷的效率和水平，對疾病的準(zhǔn)確、合理的治療也能提供有力的依據(jù)。理的治療也能提供有力的依據(jù)。精選ppt篩檢試驗(yàn)與診斷試驗(yàn)的區(qū)別篩檢試驗(yàn)與診斷試驗(yàn)的區(qū)別篩檢試驗(yàn)篩檢試驗(yàn)診斷試驗(yàn)診斷試驗(yàn)對象不同對象不同

11、健康人或無癥狀的病人健康人或無癥狀的病人 病人病人目的不同目的不同 把病人及可疑病人與無把病人及可疑病人與無病者區(qū)分開來病者區(qū)分開來 病人與可疑有病但實(shí)病人與可疑有病但實(shí)際無病的人區(qū)分開來際無病的人區(qū)分開來 要求不同要求不同 快速、簡便、高靈敏度快速、簡便、高靈敏度 科學(xué)性、準(zhǔn)確性科學(xué)性、準(zhǔn)確性費(fèi)用不同費(fèi)用不同 簡單、廉價簡單、廉價 一般花費(fèi)較貴一般花費(fèi)較貴 處理不同處理不同 陽性者須進(jìn)一步作診斷陽性者須進(jìn)一步作診斷試驗(yàn)以便確診試驗(yàn)以便確診 結(jié)果陽性者要隨之以結(jié)果陽性者要隨之以治療治療 精選ppt（一）（一）、篩檢試驗(yàn)應(yīng)用原則篩檢試驗(yàn)應(yīng)用原則 由于篩檢是一項(xiàng)預(yù)防性的醫(yī)療活動，服務(wù)對象由于篩檢是

12、一項(xiàng)預(yù)防性的醫(yī)療活動，服務(wù)對象是表面健康的人群，且篩檢需消耗一定的人力、物是表面健康的人群，且篩檢需消耗一定的人力、物力資源，因此，應(yīng)用篩檢時要慎重考慮。力資源，因此，應(yīng)用篩檢時要慎重考慮。 1 1、實(shí)驗(yàn)方法要求安全、可靠、特異度和靈敏度高，、實(shí)驗(yàn)方法要求安全、可靠、特異度和靈敏度高， 能正確區(qū)分病人和非病人。能正確區(qū)分病人和非病人。2 2、試驗(yàn)方法要快速、簡單、易行。、試驗(yàn)方法要快速、簡單、易行。3 3、價廉，盡量減少痛苦。、價廉，盡量減少痛苦。三、篩檢的應(yīng)用范圍三、篩檢的應(yīng)用范圍精選ppt（二）、篩檢的應(yīng)用范圍（二）、篩檢的應(yīng)用范圍1 1、該疾病是當(dāng)?shù)匾粋€重大的公共衛(wèi)生問題：、該疾病是當(dāng)?shù)?/p>

13、一個重大的公共衛(wèi)生問題：2 2、具備有效的治療方法：、具備有效的治療方法：3 3、有進(jìn)一步確診的方法與條件：、有進(jìn)一步確診的方法與條件：4 4、該病的自然史明確：、該病的自然史明確：5 5、具有較長的可識別的潛伏期或臨床前期：、具有較長的可識別的潛伏期或臨床前期：6 6、有適當(dāng)?shù)暮Y檢方法：、有適當(dāng)?shù)暮Y檢方法：7 7、預(yù)期有良好的篩檢效益：、預(yù)期有良好的篩檢效益：精選ppt第第2 2節(jié)節(jié) 試驗(yàn)方法的建立試驗(yàn)方法的建立v對診斷試驗(yàn)和篩檢試驗(yàn)必需進(jìn)行科學(xué)的研對診斷試驗(yàn)和篩檢試驗(yàn)必需進(jìn)行科學(xué)的研究，制定出符合實(shí)際的應(yīng)用條件和標(biāo)準(zhǔn)，才能究，制定出符合實(shí)際的應(yīng)用條件和標(biāo)準(zhǔn)，才能使其具有最大的診斷和篩檢價值

14、，兩者的研究使其具有最大的診斷和篩檢價值，兩者的研究方法相同。方法相同。精選pptv 篩檢試驗(yàn)評價就是將待評篩檢試驗(yàn)與診斷篩檢試驗(yàn)評價就是將待評篩檢試驗(yàn)與診斷目標(biāo)疾病的標(biāo)準(zhǔn)方法，即目標(biāo)疾病的標(biāo)準(zhǔn)方法，即“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”（gold gold standardstandard），進(jìn)行同步測試和結(jié)果比較，判），進(jìn)行同步測試和結(jié)果比較，判定該方法對疾病定該方法對疾病“診斷診斷”的真實(shí)性和價值。的真實(shí)性和價值。 精選ppt一、選擇一、選擇“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”： 金標(biāo)準(zhǔn)（金標(biāo)準(zhǔn)（gold standardgold standard）即標(biāo)準(zhǔn)診斷方）即標(biāo)準(zhǔn)診斷方法，是指可靠的、公認(rèn)的、能正確地將有病法，是指可靠的

15、、公認(rèn)的、能正確地將有病和無病區(qū)分開的診斷方法。和無病區(qū)分開的診斷方法。 不同的疾病有不同的金標(biāo)準(zhǔn)，如診斷冠心不同的疾病有不同的金標(biāo)準(zhǔn)，如診斷冠心病的金標(biāo)準(zhǔn)是冠狀動脈造影，診斷腫瘤的金病的金標(biāo)準(zhǔn)是冠狀動脈造影，診斷腫瘤的金標(biāo)準(zhǔn)是病理學(xué)檢查，診斷膽結(jié)石的金標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)是病理學(xué)檢查，診斷膽結(jié)石的金標(biāo)準(zhǔn)是外科手術(shù)所見。外科手術(shù)所見。精選ppt要對診斷或篩檢試驗(yàn)作出正確評價，金標(biāo)準(zhǔn)的選要對診斷或篩檢試驗(yàn)作出正確評價，金標(biāo)準(zhǔn)的選擇至關(guān)重要。對有些診斷困難的疾病，可能暫時沒有擇至關(guān)重要。對有些診斷困難的疾病，可能暫時沒有真正意義上的金標(biāo)準(zhǔn)，此時只能選擇一個相對公認(rèn)的真正意義上的金標(biāo)準(zhǔn)，此時只能選擇一個相對公

16、認(rèn)的方法作為金標(biāo)準(zhǔn)。對用這種相對標(biāo)準(zhǔn)診斷的病例，可方法作為金標(biāo)準(zhǔn)。對用這種相對標(biāo)準(zhǔn)診斷的病例，可采用長期隨訪病例，以獲得肯定結(jié)果的辦法進(jìn)行復(fù)核。采用長期隨訪病例，以獲得肯定結(jié)果的辦法進(jìn)行復(fù)核。為了避免外界環(huán)境因素的干擾，要求待評價的診斷或?yàn)榱吮苊馔饨绛h(huán)境因素的干擾，要求待評價的診斷或篩檢試驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)在同一時間在相同條件下進(jìn)行篩檢試驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)在同一時間在相同條件下進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)。 精選ppt選擇研究對象選擇研究對象v選擇病例：選擇病例： 病例除要求用金標(biāo)準(zhǔn)正確診斷外，同時要求所選病例應(yīng)有代表性，應(yīng)包括臨床各型、各期及有無并發(fā)癥的病例。病例代表性的好壞，將直接影響對篩檢或診斷試驗(yàn)的評價結(jié)果

17、的普遍性和推廣價值。v選擇對照：選擇對照： 對照應(yīng)在年齡、性別及某些重要的生理狀態(tài)等方面與病例具有可比性，對照不僅包括健康人，還應(yīng)包括一些確實(shí)未患該病但患有其他疾病的病例。精選ppt二、確定試驗(yàn)指標(biāo)二、確定試驗(yàn)指標(biāo)篩檢或診斷試驗(yàn)的建立，首先需根據(jù)疾病的篩檢或診斷試驗(yàn)的建立，首先需根據(jù)疾病的臨床和病例特征選擇試驗(yàn)指標(biāo)。臨床和病例特征選擇試驗(yàn)指標(biāo)。（一）主觀指標(biāo)（一）主觀指標(biāo)（二）半客觀（或半主觀）指標(biāo)（二）半客觀（或半主觀）指標(biāo)（三）客觀指標(biāo)（三）客觀指標(biāo)精選ppt 三、樣本含量大小的估計三、樣本含量大小的估計樣本含量的大小同樣關(guān)系到研究對象的代表性問題樣本含量的大小同樣關(guān)系到研究對象的代表性問

18、題，在進(jìn)行篩檢試驗(yàn)評價時必須加以考慮。，在進(jìn)行篩檢試驗(yàn)評價時必須加以考慮。影響樣本大小的因素影響樣本大小的因素）顯著性水平）顯著性水平：一般?。阂话闳?.050.05。）容許誤差：）容許誤差：d d一般在一般在0.050.050.100.10。）靈敏度或特異度的估計值：）靈敏度或特異度的估計值： 病例組樣本量由靈敏度估計，對照組樣本量由特異度估計病例組樣本量由靈敏度估計，對照組樣本量由特異度估計 精選ppt 樣本含量的計算樣本含量的計算 樣本含量的估計可以采用率的抽樣調(diào)查時的樣本含樣本含量的估計可以采用率的抽樣調(diào)查時的樣本含量估計的公式，即量估計的公式，即2() (1)unppda=- n n

19、 為樣本含量；為樣本含量； 為正態(tài)分布的為正態(tài)分布的u u值，一般取值，一般取a=0.05,u a=0.05,u 0.050.05=1.96=1.96 d d為容許誤差；為容許誤差； p p 為待評價方法的靈敏度或特異度的估計值，在估算為待評價方法的靈敏度或特異度的估計值，在估算病例組的樣本含量時，公式中的病例組的樣本含量時，公式中的p p 值代表靈敏度的估值代表靈敏度的估計值，在估算非病例組的樣本含量時，公式中的計值，在估算非病例組的樣本含量時，公式中的p p 值值是特異度的估計值。是特異度的估計值。精選ppt例：例：一項(xiàng)以靜脈造影為一項(xiàng)以靜脈造影為“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”評價腿部掃描評價腿部掃描篩

20、檢下肢深部靜脈栓塞的研究，據(jù)查閱文獻(xiàn)腿部掃篩檢下肢深部靜脈栓塞的研究，據(jù)查閱文獻(xiàn)腿部掃描方法的靈敏度為描方法的靈敏度為50%50%，特異度為，特異度為90%90%，規(guī)定，規(guī)定0.050.05，d=0.05d=0.05，估計病例組和非病例組的樣本含量。，估計病例組和非病例組的樣本含量。精選ppt據(jù)已知條件，用公式計算。據(jù)已知條件，用公式計算。病例組樣本量：病例組樣本量：n=(1.96/0.05)n=(1.96/0.05)2 2 (1-50(1-50）0.500.50 =384.16 =384.16 非病例組樣本量：非病例組樣本量： n=(1.96/0.05)n=(1.96/0.05)2 2 （1

21、-90 1-90 ）0.900.90 =138.30 =138.30即在此項(xiàng)研究中需靜脈造影確診的下肢靜脈栓塞患者即在此項(xiàng)研究中需靜脈造影確診的下肢靜脈栓塞患者（病例組）（病例組）384384名，非該病患者（非病例組）名，非該病患者（非病例組）138138名。名。精選ppt篩檢的樣本含量的估計也可以通過查閱下表獲篩檢的樣本含量的估計也可以通過查閱下表獲得，在得，在d d0.0500.050，0.500.50相交處，得相交處，得384384；在在d d0.0500.050，0.900.90相交處，得相交處，得138138，與公，與公式計算所得兩組樣本量結(jié)果一致。式計算所得兩組樣本量結(jié)果一致。精選

22、pptpd 0.50 0.45 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 0.85 0.90 0.950.200 24 24 23 22 20 18 150.180 30 29 28 27 25 22 190.160 38 37 36 34 32 28 240.140 49 49 47 45 41 37 31 250.120 67 66 64 61 56 50 43 340.100 96 95 92 87 81 72 61 49 0.090 119 117 114 108 100 89

23、76 60 430.080 150 149 144 137 126 113 96 77 540.070 196 194 188 178 165 147 125 106 710.060 267 264 256 243 224 200 171 136 960.050 384 380 369 350 323 288 246 196 138 730.045 474 470 455 432 398 356 304 242 171 90 對率作抽樣調(diào)查時所需樣本大小對率作抽樣調(diào)查時所需樣本大小 n ( a=0.05)精選pptv對確定的每個受試對象，用金標(biāo)準(zhǔn)和被評價對確定的每個受試對象，用金標(biāo)準(zhǔn)和被評價的

24、診斷實(shí)驗(yàn)同時進(jìn)行測試。的診斷實(shí)驗(yàn)同時進(jìn)行測試。診斷實(shí)驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)病例非病例AB陽性陰性CD合計A+CB+D精選ppt臨床上研究診斷試驗(yàn)，都是在樣本中進(jìn)行臨床上研究診斷試驗(yàn)，都是在樣本中進(jìn)行研究，所以在推論總體時應(yīng)考慮樣本例數(shù)的影研究，所以在推論總體時應(yīng)考慮樣本例數(shù)的影響，因此在診斷試驗(yàn)評價研究時進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計響，因此在診斷試驗(yàn)評價研究時進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計學(xué)分析，還需要計算靈敏度和特異度的學(xué)分析，還需要計算靈敏度和特異度的95%95%可信可信區(qū)間。區(qū)間。精選ppt(1)95%CI=1.96ppPpnP P為靈敏度時，為靈敏度時，n=a+cn=a+cP P為特異度時，為特異度時，n=b+dn=b+d條件是條件

25、是npnp和和n(1-p)n(1-p)都都5精選ppt第第3 3節(jié)節(jié) 篩檢和診斷試驗(yàn)的評價指標(biāo)篩檢和診斷試驗(yàn)的評價指標(biāo)對診斷試驗(yàn)和篩檢試驗(yàn)的評價，除考慮安對診斷試驗(yàn)和篩檢試驗(yàn)的評價，除考慮安全、可靠、簡單快速及方便價廉外，主要從試全、可靠、簡單快速及方便價廉外，主要從試驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性及效益三個方面進(jìn)行評價。驗(yàn)的真實(shí)性、可靠性及效益三個方面進(jìn)行評價。精選ppt 真實(shí)性又稱準(zhǔn)確性（真實(shí)性又稱準(zhǔn)確性（accuracyaccuracy），它是指測定值），它是指測定值與實(shí)際值符合的程度，是指將病人和正常人正確區(qū)分與實(shí)際值符合的程度，是指將病人和正常人正確區(qū)分開的能力。開的能力。 在篩檢試驗(yàn)的評價中，

26、真實(shí)性是指待評價篩檢試驗(yàn)在篩檢試驗(yàn)的評價中，真實(shí)性是指待評價篩檢試驗(yàn)的測量結(jié)果與的測量結(jié)果與“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”測量結(jié)果的吻合程度。在實(shí)測量結(jié)果的吻合程度。在實(shí)施一項(xiàng)篩檢或診斷試驗(yàn)時，受檢人群將出現(xiàn)如下表所施一項(xiàng)篩檢或診斷試驗(yàn)時，受檢人群將出現(xiàn)如下表所示的真陽性、假陽性、真陰性、假陰性四種情況，據(jù)示的真陽性、假陽性、真陰性、假陰性四種情況，據(jù)此可計算出一系列評價真實(shí)性的指標(biāo)。此可計算出一系列評價真實(shí)性的指標(biāo)。 一、真實(shí)性（一、真實(shí)性（validityvalidity）精選ppt篩檢試驗(yàn)評價資料整理表篩檢試驗(yàn)評價資料整理表合計篩檢試驗(yàn)A+BC+DN金標(biāo)準(zhǔn)病例非病例真陽性A假陽性B陽性或異常陰性或正常

27、假陰性C真陰性D合計A+CB+D精選ppt靈敏度靈敏度 靈敏度（靈敏度（sensitivitysensitivity，SenSen）又稱敏感度，是指按）又稱敏感度，是指按“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”確診的病人中篩檢試驗(yàn)陽性或異常人數(shù)所占的比確診的病人中篩檢試驗(yàn)陽性或異常人數(shù)所占的比例。例。 為篩檢試驗(yàn)檢測陽性而實(shí)際有病的人數(shù)，是真陽為篩檢試驗(yàn)檢測陽性而實(shí)際有病的人數(shù)，是真陽性人數(shù)，為性人數(shù)，為“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”確診的病人總數(shù)確診的病人總數(shù) 靈敏度又稱為真陽性率（靈敏度又稱為真陽性率（true positive ratetrue positive rate），），它表示篩檢試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際有病的病人正確地判為患者

28、的能力它表示篩檢試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際有病的病人正確地判為患者的能力100A%AC=+靈敏度精選ppt特異度特異度 特異度（特異度（specificity,Spespecificity,Spe）是指按）是指按“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”確定確定的非病人中篩檢試驗(yàn)陰性或正常人數(shù)所占的比例。的非病人中篩檢試驗(yàn)陰性或正常人數(shù)所占的比例。 為篩檢試驗(yàn)檢測陰性而實(shí)際無病的人數(shù)，是真陰性為篩檢試驗(yàn)檢測陰性而實(shí)際無病的人數(shù)，是真陰性人數(shù)，人數(shù)， 為為“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”確定的非病人總數(shù)確定的非病人總數(shù) 特異度又稱為真陰性率（特異度又稱為真陰性率（true negative ratetrue negative rate），它），它表示

29、篩檢試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際無病的人正確地判為非患者的能力。表示篩檢試驗(yàn)?zāi)軐?shí)際無病的人正確地判為非患者的能力。100%DBD=+特異度精選ppt假陰性率假陰性率 假陰性率（假陰性率（false negative rate,FNRfalse negative rate,FNR）又稱漏診率）又稱漏診率 “金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”確診的病人（）中，篩檢試驗(yàn)僅確診的病人（）中，篩檢試驗(yàn)僅僅檢出了個病人，而個病人被篩檢試驗(yàn)判為陰性或正僅檢出了個病人，而個病人被篩檢試驗(yàn)判為陰性或正常，即篩檢試驗(yàn)將這部分病人錯誤地判斷為陰性或正常，常，即篩檢試驗(yàn)將這部分病人錯誤地判斷為陰性或正常，是假陰性者，是被漏診的病人。是假陰性者，是被漏

30、診的病人。 假陰性率是指按假陰性率是指按“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”確定的病人中篩檢試驗(yàn)確定的病人中篩檢試驗(yàn)檢查為陰性或正常的人數(shù)所占的比例。檢查為陰性或正常的人數(shù)所占的比例。 假陰性率與靈敏度之和為，假陰性率靈敏假陰性率與靈敏度之和為，假陰性率靈敏度，靈敏度越高，假陰性率越低，反之亦然。度，靈敏度越高，假陰性率越低，反之亦然。100C%AC=+假陰性率精選ppt假陽性率假陽性率假陽性率（假陽性率（false positive rate,FPRfalse positive rate,FPR）又稱誤診率。）又稱誤診率。“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”確定的非病人（）中，個病人被篩檢確定的非病人（）中，個病人被篩檢試驗(yàn)判為陽

31、性或異常，即篩檢試驗(yàn)將這部分病人錯誤地判試驗(yàn)判為陽性或異常，即篩檢試驗(yàn)將這部分病人錯誤地判斷為陽性或異常，是假陽性者，被誤診的非病人。斷為陽性或異常，是假陽性者，被誤診的非病人。假陽性率是指按假陽性率是指按“金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)”確定的非病人中篩檢試驗(yàn)檢查確定的非病人中篩檢試驗(yàn)檢查為陽性或異常的人數(shù)所占的比例。為陽性或異常的人數(shù)所占的比例。 假陽性率與特異度之和為，假陽性率特異度，特假陽性率與特異度之和為，假陽性率特異度，特異度越高，假陽性率越低，反之亦然。異度越高，假陽性率越低，反之亦然。100B%BD=+假陽性率精選ppt約登指數(shù)約登指數(shù)正確診斷指數(shù)正確診斷指數(shù)約登指數(shù)（約登指數(shù)（Youdens

32、indexYoudens index）是靈敏度與特異度之和減）是靈敏度與特異度之和減。 約登指數(shù)（靈敏度十特異度）約登指數(shù)（靈敏度十特異度） 1 1 l l（假陽性率十假陰性率）（假陽性率十假陰性率） 指數(shù)范圍從，約登指數(shù)越接近于，篩檢試驗(yàn)的真指數(shù)范圍從，約登指數(shù)越接近于，篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性越好，反之越差。實(shí)性越好，反之越差。約登指數(shù)表示篩檢試驗(yàn)?zāi)軌蛘_地判斷病人和非病人的能約登指數(shù)表示篩檢試驗(yàn)?zāi)軌蛘_地判斷病人和非病人的能力。力。精選ppt 6 6似然比似然比 （likelihood ratiolikelihood ratio）似然比為病人中出現(xiàn)某種檢測結(jié)果的概率與非病人中出現(xiàn)相似然比為病人中

33、出現(xiàn)某種檢測結(jié)果的概率與非病人中出現(xiàn)相應(yīng)結(jié)果的概率之比。應(yīng)結(jié)果的概率之比。計算公式如下：計算公式如下： positive likelihood ratiopositive likelihood ratio陽性似然比說明病人中出現(xiàn)某種檢測結(jié)果陽性的概率是非病人的多少倍陽性似然比說明病人中出現(xiàn)某種檢測結(jié)果陽性的概率是非病人的多少倍 negative likelihood rationegative likelihood ratio陰性似然比說明病人中出現(xiàn)某種檢測結(jié)果陰性的概率是非病人的多少倍陰性似然比說明病人中出現(xiàn)某種檢測結(jié)果陰性的概率是非病人的多少倍陽性似然比越大篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性越好；陰性似然比

34、小于，篩檢試驗(yàn)陽性似然比越大篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性越好；陰性似然比小于，篩檢試驗(yàn)才可能具有臨床價值，陰性似然比越小篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性越好。才可能具有臨床價值，陰性似然比越小篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性越好。1LR+=-真陽性率靈敏度假陽性率特異度1LR-=假 陰 性 率靈 敏 度真 陰 性 率特 異 度精選ppt例例糖尿病患者及例正常人在口服葡萄例例糖尿病患者及例正常人在口服葡萄糖小時后進(jìn)行血糖試驗(yàn)，若以血糖糖小時后進(jìn)行血糖試驗(yàn)，若以血糖7.2mmoL/L7.2mmoL/L為陽性標(biāo)為陽性標(biāo)準(zhǔn)，其檢測結(jié)果如下表，用上述指標(biāo)對此篩檢試驗(yàn)的真實(shí)準(zhǔn)，其檢測結(jié)果如下表，用上述指標(biāo)對此篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性進(jìn)行評價。性進(jìn)行評價。糖

35、尿病的篩檢試驗(yàn)糖尿病的篩檢試驗(yàn)篩檢試驗(yàn)篩檢試驗(yàn)（血糖測定）（血糖測定） 金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)合計合計 糖尿病病人糖尿病病人 正常人正常人 陽性陽性 （7.2mmol/L） （真陽性）（真陽性） （假陽性）（假陽性） 陰性陰性 （7.2mmol/L） （假陰性）（假陰性） （真陰性）（真陰性） 合計合計 精選ppt靈敏度靈敏度 62 / ( 62 + 8 )62 / ( 62 + 8 )100%100%88.57%88.57%確診的糖尿病病人中血糖試驗(yàn)陽性或異常人數(shù)所占的比例確診的糖尿病病人中血糖試驗(yàn)陽性或異常人數(shù)所占的比例為為88.57%88.57%特異度特異度348 /348 /（162 + 348

36、 162 + 348 ）100%100%68.24%68.24%正常人中血糖試驗(yàn)陰性或正常人數(shù)所占的比例為正常人中血糖試驗(yàn)陰性或正常人數(shù)所占的比例為68.24%68.24%假陰性率假陰性率8 /8 /（62 + 8 62 + 8 ）100%100%11.43%11.43%確診的糖尿病病人中血糖試驗(yàn)為陰性或正常的人數(shù)所占的確診的糖尿病病人中血糖試驗(yàn)為陰性或正常的人數(shù)所占的比例為比例為假陽性率假陽性率162162（162 + 348 162 + 348 ）100%100%31.76%31.76%正常人中血糖試驗(yàn)陽性或異常的人數(shù)所占的比例為正常人中血糖試驗(yàn)陽性或異常的人數(shù)所占的比例為31.76%31

37、.76%約登指數(shù)約登指數(shù)88.57%88.57%68.24%68.24%1 10.570.57精選ppt 陽性似然比陽性似然比 88.57% / 31.76%=2.7988.57% / 31.76%=2.79 說明糖尿病病人中出現(xiàn)血糖檢測結(jié)果陽性的概率是正常說明糖尿病病人中出現(xiàn)血糖檢測結(jié)果陽性的概率是正常人的人的2.792.79倍。倍。 陰性似然比陰性似然比11.43% / 68.24%=0.1711.43% / 68.24%=0.17 說明糖尿病病人中出現(xiàn)血糖檢測結(jié)果陰性的概率是正常說明糖尿病病人中出現(xiàn)血糖檢測結(jié)果陰性的概率是正常人的人的0.170.17倍。倍。精選ppt二、可靠性二、可靠性

38、可靠性（可靠性（reliabilityreliability）又稱信度，一致性或重復(fù)性）又稱信度，一致性或重復(fù)性，是指在相同條件下重復(fù)試驗(yàn)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度，是指在相同條件下重復(fù)試驗(yàn)獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。具體地講，可靠性是指某一篩檢方法重復(fù)測量同一受。具體地講，可靠性是指某一篩檢方法重復(fù)測量同一受試者時所獲結(jié)果的一致性。試者時所獲結(jié)果的一致性。具體評價的方法是在相同的條件下，用待評價的篩具體評價的方法是在相同的條件下，用待評價的篩檢試驗(yàn)對同一組研究對象作兩次相同的測量，根據(jù)兩次檢試驗(yàn)對同一組研究對象作兩次相同的測量，根據(jù)兩次測量結(jié)果計算相應(yīng)指標(biāo)，進(jìn)行分析評價。測量結(jié)果計算相應(yīng)指標(biāo)，進(jìn)行分

39、析評價。精選ppt1 1、變異系數(shù)、變異系數(shù)（coefficient of vasriation,CVcoefficient of vasriation,CV）如果試驗(yàn)測量的是血壓、血糖等劑量指標(biāo)，則可如果試驗(yàn)測量的是血壓、血糖等劑量指標(biāo)，則可用變異系數(shù)來表示可靠性。變異系數(shù)越小，可靠性用變異系數(shù)來表示可靠性。變異系數(shù)越小，可靠性越好。越好。=100%測定值標(biāo)準(zhǔn)差變異系數(shù)測定值均數(shù)精選ppt 2 2、符合率（、符合率（agreement rateagreement rate） 又稱為一致性，又稱為一致性， 分為粗一致性（分為粗一致性（crude agreementcrude agreement

40、）和調(diào)整一致性和調(diào)整一致性(adjusted agreement)(adjusted agreement)，下式計算：，下式計算： 粗一致性和調(diào)整一致性說明篩檢試驗(yàn)陽性與陰性結(jié)果均正粗一致性和調(diào)整一致性說明篩檢試驗(yàn)陽性與陰性結(jié)果均正確的百分比。它表示篩檢試驗(yàn)的可靠性，符合率越高，可靠性確的百分比。它表示篩檢試驗(yàn)的可靠性，符合率越高，可靠性越好。越好。DD調(diào)整一致性調(diào)整一致性=4（AA1A+B+A+C+B+D+C+D) 100100%ADABCD+=+一致率精選ppt3 3、KappaKappa值值對于計數(shù)資料可用符合率與對于計數(shù)資料可用符合率與KappaKappa值表示兩次測量的一致程值表示兩

41、次測量的一致程度。與符合率相比，因度。與符合率相比，因KappaKappa值考慮了機(jī)遇因素對一致性的影值考慮了機(jī)遇因素對一致性的影響并加以校正，從而提高了判斷的有效性。響并加以校正，從而提高了判斷的有效性。精選pptP P0 0為兩種實(shí)驗(yàn)方法的一致性，為兩種實(shí)驗(yàn)方法的一致性，P Pe e為機(jī)遇一致性為機(jī)遇一致性02a+d()()()()P,eac abbd cdPnn)()()(221122211CRCRNCRCRDANKappa0eeP -P1 PKappa實(shí)際一致性值非機(jī)遇一致性精選pptKappaKappa值的取值范圍介于值的取值范圍介于-1-1+1+1之間，之間，K=-1K=-1，說明

42、兩結(jié)果完全不一致；，說明兩結(jié)果完全不一致；K0K0K0，說明觀察一致性大于因機(jī)遇所致一致的程度；，說明觀察一致性大于因機(jī)遇所致一致的程度；K=1K=1，說明兩結(jié)果完全一致。，說明兩結(jié)果完全一致。精選ppt判斷判斷KappaKappa值一致的強(qiáng)度見表值一致的強(qiáng)度見表 KappaKappa值值0.4 0.75 0.75 一致性極好一致性極好精選ppt兩位醫(yī)生對張眼底圖像結(jié)果判定的一致性比較兩位醫(yī)生對張眼底圖像結(jié)果判定的一致性比較 乙醫(yī)生乙醫(yī)生甲醫(yī)生甲醫(yī)生合計合計輕或無視網(wǎng)膜病中或重度視網(wǎng)膜病輕或無視網(wǎng)膜病中或重度視網(wǎng)膜病 輕或無視網(wǎng)膜?。ǎǎ┹p或無視網(wǎng)膜病（）（） （）中或重度視網(wǎng)膜?。ǎ┲谢蛑?/p>

43、度視網(wǎng)膜?。ǎ?（）（） （） 合計合計 （） （） （）（）精選ppt觀察一致率（觀察一致率（o o） 機(jī)遇一致率（機(jī)遇一致率（P Pe e） 非機(jī)遇一致率非機(jī)遇一致率 = 100%= 100%P Pe e =100%=100%51% = 49%51% = 49% 實(shí)際一致率實(shí)際一致率 = =o oP Pe e = 78% = 78% 51% = 27%51% = 27%= =實(shí)際一致率實(shí)際一致率 / / 非機(jī)遇一致率非機(jī)遇一致率 = 27% / 49% = 0.55= 27% / 49% = 0.55%78%100100/ )3246(%100Nda）（%51100/ )100424410

44、05856(/ )2211(NNcrNcr1ppoeKappape精選pptappaappa值的標(biāo)準(zhǔn)誤（值的標(biāo)準(zhǔn)誤（S Sk k）計算公式如下：）計算公式如下： =1=1此例此例KappaKappa值為值為0.550.55，u u2.58,2.58,則則0.010.01，認(rèn)為，認(rèn)為KappaKappa值因機(jī)遇所致的可能值因機(jī)遇所致的可能性較小。性較小。 2(1)/ (1)kooeSppnp0845. 0)51. 01 (100/ )78. 01 (78. 02kSappaappa值的顯著性檢驗(yàn)值的顯著性檢驗(yàn)/kuKappa S0.55/0.08456.51u 精選ppt影響篩檢試驗(yàn)可靠性的因素

45、影響篩檢試驗(yàn)可靠性的因素研究對象的生物學(xué)差異研究對象的生物學(xué)差異同一指標(biāo)對同一受試者重復(fù)測量時，測量結(jié)果不一致的現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)因素所致的差異實(shí)驗(yàn)因素所致的差異實(shí)驗(yàn)所用的儀器、設(shè)備、試劑實(shí)驗(yàn)條件不穩(wěn)定或等采用非同一批次試劑時，均可導(dǎo)致重復(fù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的差異。觀察者的差異觀察者的差異由同一觀察者或不同觀察者對相同受試者的同一指標(biāo)測量時，其結(jié)果會不一致。篩檢開始前，影響可靠性因素的充分估計儀器設(shè)備統(tǒng)一校準(zhǔn)同批次試劑測量及檢查步驟標(biāo)準(zhǔn)化工作人員嚴(yán)格培訓(xùn)及適宜的檢查場所的選擇因素的影響被控制在最低限度。精選ppt三、效益三、效益診斷試驗(yàn)或篩檢試驗(yàn)是否切實(shí)可行，必須診斷試驗(yàn)或篩檢試驗(yàn)是否切實(shí)可行，必須事先考慮其應(yīng)

46、用效益，特別是篩檢試驗(yàn)更應(yīng)注事先考慮其應(yīng)用效益，特別是篩檢試驗(yàn)更應(yīng)注重效益。重效益。精選ppt（一）、預(yù)測值（一）、預(yù)測值 predictive valuepredictive value 預(yù)測值預(yù)測值( predictive value,PV)( predictive value,PV)又稱診斷價又稱診斷價值，它是表示試驗(yàn)?zāi)茏龀稣_判斷的概率，也表值，它是表示試驗(yàn)?zāi)茏龀稣_判斷的概率，也表示實(shí)驗(yàn)結(jié)果的實(shí)際臨床意義。從臨床實(shí)用價值的示實(shí)驗(yàn)結(jié)果的實(shí)際臨床意義。從臨床實(shí)用價值的角度來反應(yīng)試驗(yàn)的效益。角度來反應(yīng)試驗(yàn)的效益。精選ppt陽性預(yù)測值（陽性預(yù)測值（positive predictive va

47、luepositive predictive value）指試）指試驗(yàn)真陽性人數(shù)占試驗(yàn)陽性人數(shù)的百分比，即試驗(yàn)陽驗(yàn)真陽性人數(shù)占試驗(yàn)陽性人數(shù)的百分比，即試驗(yàn)陽性者中實(shí)際有病者的比例，表示篩檢試驗(yàn)結(jié)果陽性性者中實(shí)際有病者的比例，表示篩檢試驗(yàn)結(jié)果陽性者患病的可能性或概率。者患病的可能性或概率。陰性預(yù)測值（陰性預(yù)測值（negative predictive valuenegative predictive value）。陰）。陰性預(yù)測值是指試驗(yàn)真陰性人數(shù)占試驗(yàn)陰性人數(shù)的百性預(yù)測值是指試驗(yàn)真陰性人數(shù)占試驗(yàn)陰性人數(shù)的百分比，即試驗(yàn)陰性者中實(shí)際無病者的比例，表示篩分比，即試驗(yàn)陰性者中實(shí)際無病者的比例，表示篩

48、檢試驗(yàn)結(jié)果陰性者未患病的可能性或概率。檢試驗(yàn)結(jié)果陰性者未患病的可能性或概率。精選ppt陽性預(yù)測值陽性預(yù)測值陰性預(yù)測值陰性預(yù)測值糖尿病篩檢試驗(yàn)的血糖陽性的界值定為糖尿病篩檢試驗(yàn)的血糖陽性的界值定為7.2mmol/L7.2mmol/L檢測結(jié)果如下表。檢測結(jié)果如下表。100%AAB=+100%DCD=+（）用四格表資料進(jìn)行計算，公式表示為：（）用四格表資料進(jìn)行計算，公式表示為：精選ppt糖尿病的篩檢試驗(yàn)糖尿病的篩檢試驗(yàn) 陽性預(yù)測值陽性預(yù)測值57 / (57+90 )57 / (57+90 )100%100%38.78%38.78%陰性預(yù)測值陰性預(yù)測值420 / (13+420 )420 / (13+

49、420 )100%100%97.00%97.00%篩檢試驗(yàn)篩檢試驗(yàn)（血糖測定）（血糖測定）金標(biāo)準(zhǔn)金標(biāo)準(zhǔn)合計合計糖尿病病人正常人糖尿病病人正常人 陽性陽性 （7.2mmol/L）（真陽性）（真陽性） （假陽性）（假陽性）陰性陰性 （7.2mmol/L） （假陰性）（假陰性） （真陰性）（真陰性） 合合 計計 精選ppt（患病率）（特異度）患病率靈敏度患病率靈敏度陽性預(yù)測值(1)(1)-特異度患病率陰性預(yù)測值特異度患病率 （靈敏度） 患病率（）通過患病率、靈敏度和特異度進(jìn)行計算（）通過患病率、靈敏度和特異度進(jìn)行計算 根據(jù)根據(jù)BayesBayes定理，用公式表示為：定理，用公式表示為：精選ppt上表

50、資料血糖測定的靈敏度為上表資料血糖測定的靈敏度為81.43%,81.43%,特異度為特異度為82.35%82.35%，若該資料為某人群的一次篩檢結(jié)果，可算得其患病率為若該資料為某人群的一次篩檢結(jié)果，可算得其患病率為12.07%12.07%預(yù)測值計算如下：預(yù)測值計算如下：陽性預(yù)測值陽性預(yù)測值陰性預(yù)測值陰性預(yù)測值0.8143 0.120738.77%0.8143 0.1207(10.8235)( 10.1207 )=+-0.8235(10.1207)97.00%0.8235(10.1207 )(10.8143)0.1207-=-+-兩法計算結(jié)果一致兩法計算結(jié)果一致陽性預(yù)測值的含義血糖試驗(yàn)陽性者中有

51、為糖尿病患者陽性預(yù)測值的含義血糖試驗(yàn)陽性者中有為糖尿病患者，表示血糖試驗(yàn)陽性者患糖尿病的可能性為。，表示血糖試驗(yàn)陽性者患糖尿病的可能性為。陰性預(yù)測值的含義血糖試驗(yàn)陰性者中未患糖尿病，表陰性預(yù)測值的含義血糖試驗(yàn)陰性者中未患糖尿病，表示血糖試驗(yàn)陰性者未患糖尿病的可能性或概率為。示血糖試驗(yàn)陰性者未患糖尿病的可能性或概率為。精選ppt預(yù)測值與患病率的關(guān)系預(yù)測值與患病率的關(guān)系在篩檢試驗(yàn)的靈敏度和特異度不變的情況下在篩檢試驗(yàn)的靈敏度和特異度不變的情況下篩檢試驗(yàn)的篩檢試驗(yàn)的陽性預(yù)測值隨著篩檢人群患病率的升高而升高陽性預(yù)測值隨著篩檢人群患病率的升高而升高 陰性預(yù)測值隨患病率的升高而降低。陰性預(yù)測值隨患病率的升

52、高而降低。從以上計算可見，預(yù)測值與患病率、靈敏度及特異度有關(guān)，二從以上計算可見，預(yù)測值與患病率、靈敏度及特異度有關(guān)，二者關(guān)系如何者關(guān)系如何？精選ppt預(yù)測值與靈敏度和特異度的關(guān)系預(yù)測值與靈敏度和特異度的關(guān)系預(yù)測值不僅與患病率有關(guān)，而且與靈敏度和特異度有關(guān)預(yù)測值不僅與患病率有關(guān)，而且與靈敏度和特異度有關(guān)患病率不變的情況下患病率不變的情況下隨著靈敏度的升高，假陰性率越低，陰性預(yù)測值升高。隨著靈敏度的升高，假陰性率越低，陰性預(yù)測值升高。 隨著特異度的升高，假陽性率越低，陽性預(yù)測值升高。隨著特異度的升高，假陽性率越低，陽性預(yù)測值升高。 靈敏度和特異度對陽性預(yù)測值的影響較陰性預(yù)測值明顯靈敏度和特異度對陽

53、性預(yù)測值的影響較陰性預(yù)測值明顯陽性預(yù)測值與特異度同向變化陽性預(yù)測值與特異度同向變化陰性預(yù)測值與靈敏度同向變化陰性預(yù)測值與靈敏度同向變化精選ppt（三）、社會經(jīng)濟(jì)效益（三）、社會經(jīng)濟(jì)效益篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)都需要一定的費(fèi)用，從經(jīng)篩檢試驗(yàn)和診斷試驗(yàn)都需要一定的費(fèi)用，從經(jīng)濟(jì)效益的角度考慮，要求試驗(yàn)方法發(fā)現(xiàn)和確診病人濟(jì)效益的角度考慮，要求試驗(yàn)方法發(fā)現(xiàn)和確診病人的數(shù)量要多，而投入的衛(wèi)生資源少，花費(fèi)少，特別的數(shù)量要多，而投入的衛(wèi)生資源少，花費(fèi)少，特別是篩檢試驗(yàn)更應(yīng)注重效益評價。是篩檢試驗(yàn)更應(yīng)注重效益評價。精選ppt經(jīng)濟(jì)效益經(jīng)濟(jì)效益衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度講，一項(xiàng)好的篩檢計劃應(yīng)符合效率高和經(jīng)濟(jì)廉價的原則。經(jīng)濟(jì)效益的評

54、價方法有：成本效果分析cost -effectiveness analysis實(shí)施篩檢計劃投入的費(fèi)用及其獲得的生物學(xué)效果的分析成本效益分析cost-benefit analysis實(shí)施篩檢計劃所投入的費(fèi)用及所獲經(jīng)濟(jì)效益的分析成本效用分析cost-utility analysis篩檢所投入的成本與取得的生命質(zhì)量的改善情況之間的分析評價方法社會效益社會效益篩檢的社會效益是指篩檢給社會、人群的精神和健康所帶來的益處。精選ppt第第4 4節(jié)節(jié) 篩檢和診斷試驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)的確定篩檢和診斷試驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)的確定試驗(yàn)指標(biāo)確定之后，就應(yīng)該確定一個區(qū)別正常與試驗(yàn)指標(biāo)確定之后，就應(yīng)該確定一個區(qū)別正常與異常的標(biāo)準(zhǔn)，即界限值

55、。一個合理的判斷標(biāo)準(zhǔn)就是要異常的標(biāo)準(zhǔn)，即界限值。一個合理的判斷標(biāo)準(zhǔn)就是要使試驗(yàn)的真實(shí)性最好，理想的判斷標(biāo)準(zhǔn)就是要使試驗(yàn)使試驗(yàn)的真實(shí)性最好，理想的判斷標(biāo)準(zhǔn)就是要使試驗(yàn)的靈敏度和特異度都達(dá)到的靈敏度和特異度都達(dá)到100%100%。只有當(dāng)正常者與異常。只有當(dāng)正常者與異常者的測定值完全沒有重疊時，才能得到這種理想的結(jié)者的測定值完全沒有重疊時，才能得到這種理想的結(jié)果。此時，判斷標(biāo)準(zhǔn)很容易確定。果。此時，判斷標(biāo)準(zhǔn)很容易確定。精選ppt然而通常的情況是正常者與異常者的測定值總有然而通常的情況是正常者與異常者的測定值總有部分重疊。如收縮壓在部分重疊。如收縮壓在140mmHg140mmHg150mmHg150m

56、mHg時，在有些時，在有些人可能屬正常范圍，而在有些人則可能已屬高血壓，人可能屬正常范圍，而在有些人則可能已屬高血壓，此時，無論判斷標(biāo)準(zhǔn)如何選擇，都不可能同時使靈敏此時，無論判斷標(biāo)準(zhǔn)如何選擇，都不可能同時使靈敏度和特異度均達(dá)到度和特異度均達(dá)到100%100%，總有誤診或漏診發(fā)生。，總有誤診或漏診發(fā)生。 精選ppt（一）、靈敏度與特異度的關(guān)系（一）、靈敏度與特異度的關(guān)系陽性界值與靈敏度和特異度的關(guān)系陽性界值與靈敏度和特異度的關(guān)系理想的篩檢試驗(yàn)應(yīng)是靈敏度和特異度均為的試?yán)硐氲暮Y檢試驗(yàn)應(yīng)是靈敏度和特異度均為的試驗(yàn)方法，但實(shí)際上這樣的篩檢試驗(yàn)基本不存在。驗(yàn)方法，但實(shí)際上這樣的篩檢試驗(yàn)基本不存在。希望病

57、人和正常人的生理參數(shù)能夠完全分開，希望病人和正常人的生理參數(shù)能夠完全分開，實(shí)際情況一般來講，以計量資料性質(zhì)的指標(biāo)進(jìn)行測量實(shí)際情況一般來講，以計量資料性質(zhì)的指標(biāo)進(jìn)行測量時，病人和正常人的參數(shù)范圍常相互交叉、重疊。時，病人和正常人的參數(shù)范圍常相互交叉、重疊。理想的正常人群與糖尿病病人的血糖水平分布應(yīng)如下圖理想的正常人群與糖尿病病人的血糖水平分布應(yīng)如下圖，但現(xiàn)實(shí)中正常人與糖尿病患者的血糖水平不是斷然分，但現(xiàn)實(shí)中正常人與糖尿病患者的血糖水平不是斷然分開，而是有所重疊的，如下圖所示。開，而是有所重疊的，如下圖所示。精選ppt 理想的正常人群與糖尿病病人血糖水平分布理想的正常人群與糖尿病病人血糖水平分布

58、現(xiàn)實(shí)的正常人群與糖尿病病人血糖水平分布現(xiàn)實(shí)的正常人群與糖尿病病人血糖水平分布 C E DC E D精選ppt采用不同血糖陽性界值所致假陽性和假陰性采用不同血糖陽性界值所致假陽性和假陰性精選ppt在糖尿病的篩檢中，如以餐后小時血糖作為篩在糖尿病的篩檢中，如以餐后小時血糖作為篩檢試驗(yàn)，所確定的血糖陽性界值的高低直接影響篩檢檢試驗(yàn)，所確定的血糖陽性界值的高低直接影響篩檢試驗(yàn)的真實(shí)性，如下圖所示。試驗(yàn)的真實(shí)性，如下圖所示。精選ppt如果篩檢試驗(yàn)的測量值是連續(xù)性分布，其篩檢試驗(yàn)的靈敏如果篩檢試驗(yàn)的測量值是連續(xù)性分布，其篩檢試驗(yàn)的靈敏度和特異度是隨著篩檢試驗(yàn)的陽性界值的不同而變化的，其度和特異度是隨著篩檢

59、試驗(yàn)的陽性界值的不同而變化的，其靈敏度和特異度的變化方向相反。如下表所示靈敏度和特異度的變化方向相反。如下表所示 血糖試驗(yàn)不同血糖水平陽性界值的靈敏度和特異度血糖試驗(yàn)不同血糖水平陽性界值的靈敏度和特異度血糖水平血糖水平 靈敏度靈敏度 特異度特異度 血糖水平血糖水平 靈敏度靈敏度 特異度特異度（mg/100ml） （）（） （）（） （mg/100ml） （）（） （ ）80 100.0 1.2 150 64.3 96.1 90 98.6 7.3 160 55.7 98.6 100 97.1 25.3 170 52.9 99.6 110 92.9 48.4 180 50.0 99.8 120 8

60、8.6 68.2 190 44.3 99.8 130 81.4 82.4 200 37.1 100.0 140 74.3 91.2降低降低降低降低增加增加增加增加精選ppt（二）、確定判定標(biāo)準(zhǔn)的原則（二）、確定判定標(biāo)準(zhǔn)的原則1 1、當(dāng)假陽性與假陰性同等重要時、當(dāng)假陽性與假陰性同等重要時 可選擇靈敏度與特異度相等，或使正確指數(shù)最大的分界可選擇靈敏度與特異度相等，或使正確指數(shù)最大的分界值作為判斷標(biāo)準(zhǔn)（如值作為判斷標(biāo)準(zhǔn)（如E E處）。處）。2 2、進(jìn)一步確診試驗(yàn)的繁簡程度、進(jìn)一步確診試驗(yàn)的繁簡程度 如果確診試驗(yàn)較繁，費(fèi)用高，則以提高特異度為主，判如果確診試驗(yàn)較繁，費(fèi)用高，則以提高特異度為主，判斷標(biāo)準(zhǔn)