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文檔簡介

1、羅氏cobas e 411分析系統(tǒng)質控程序文件編號編 寫 者審 核 者批 準 者1.目的規(guī)范羅氏cobas e 411全自動生化分析儀的質控操作程序,以保證檢驗結果的準確性。2.范圍適用于實驗室常規(guī)檢測項目3.責任每日相關人員負責羅氏cobas e 411全自動免疫分析儀的所有測定項目的室內質量控制工作,并對失控結果及原因進行分析和處理,XX負責人對所有項目的質量控制工作進行監(jiān)督。4.質量目標的制定根據實驗室要求,設定質量目標。5.質控結果的判斷規(guī)則該檢測系統(tǒng)采用其定值質控,故可直接使用其靶值。若無文件要求的則使用自帶標準差,可以按照廠家給定的靶值作為本實驗室的要求,按照室內質控的常規(guī)規(guī)則,超

2、過2SD為警告,超過3SD為失控。6 相關程序6.1 質控品的分類及準備質控物使用德國羅氏診斷公司配套質控物,包括:免疫通用質控品、腫瘤通用質控品等。除液體質控物外,干粉質控品用去離子水按要求溶解。充分溶解后用子彈頭塑料管等適合材料分裝,每只0.2ml左右(根據項目多少分裝)放在-20凍存,以后每次解凍一只作為當天的質控物。6.2 質控參數的錄入 裝載羅氏原裝質控物參數 在“待機”狀態(tài)下,選擇質控安裝;6.2.1.2 將質控品條碼卡插入條碼卡閱讀位:條碼面背向操作者,完全插入至底部;.3點擊“掃描條形碼卡”按鍵及彈出窗口的“確認”鍵,執(zhí)行掃描,掃描成功可聽到嘀聲,系統(tǒng)返回“待機”狀態(tài),此時方可

3、取出條碼卡;如有其它質控品條碼卡需掃描,則重復上述步驟2、3; 裝載非羅氏原裝質控物參數6.2.2.1 在“待機”狀體下,選擇“質控”“安裝”,.2 在左邊的列表選擇一個空白位置,選擇“添加”.3 輸入需要的信息,點擊“確定”.4 選擇“項目分配”,將此非羅氏原裝質控物可以做的項目選中,并輸入相應的靶值和SD值。6.3 激活項目 儀器默認將所有項目自動激活,若有的項目無需激活,光標選上需失活的項目,點“失活”。若沒有失活項目,此步驟可忽略。6.4 質控品位置的安排(與校準物位置安排方式相同)進入 質控 質控品,點位置分配,從左面列表選定質控品,在右面列表選定質控架,點分配,將質控品安排入相應的位置,點確定。如需從某個位置移走質控品,則選擇后點移除。6.5 選擇質控項目 在質控狀態(tài)界面,選定項目后點選擇,再點保存,將質控品放入定義好的位置,點開始開始,儀器開始質控。6.6 查看質控結果 進入質控運行狀態(tài)界

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