供應(yīng)商先期質(zhì)量管理程序(共13頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1. 目的及范圍1.1 目的為了加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商先期質(zhì)量的監(jiān)督管理，確保供應(yīng)商在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)初期按確定的要求生產(chǎn)并交付出合格的產(chǎn)品。1.2 范圍本程序適用于公司在新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段對(duì)供應(yīng)商的監(jiān)督管理，以及新開(kāi)發(fā)的供應(yīng)商的先期質(zhì)量管理。2.職責(zé)2.1 產(chǎn)品立項(xiàng)后，公司成立項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)對(duì)新品開(kāi)發(fā)的供方的考察、審核、評(píng)定和最終的批準(zhǔn)。2.2 項(xiàng)目小組內(nèi)設(shè)置供應(yīng)商開(kāi)發(fā)質(zhì)量工程師（AQE）具體負(fù)責(zé)APQP過(guò)程對(duì)供應(yīng)商的管理。包括對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)；對(duì)提交的樣品進(jìn)行批準(zhǔn)；負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商提交的PPAP資料進(jìn)行評(píng)審、批準(zhǔn)；對(duì)PPAP文件的管理和歸檔；2.3項(xiàng)目小組內(nèi)設(shè)置產(chǎn)品工程師，負(fù)責(zé)理解

2、、轉(zhuǎn)化顧客的產(chǎn)品圖紙，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)支持和技術(shù)審核；2.4質(zhì)量技術(shù)部參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)初期對(duì)供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)樣件及300件產(chǎn)品的驗(yàn)證； 2.5各電噴事業(yè)部參與對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和管理，并負(fù)責(zé)PPAP的批準(zhǔn)后的產(chǎn)品批量訂貨。3.烏龜圖及過(guò)程流程圖3.1烏龜圖 編號(hào) 內(nèi) 容1名稱SP：供應(yīng)商先期質(zhì)量管理2輸入項(xiàng)目；產(chǎn)品要求3輸出合格供應(yīng)商名單及評(píng)價(jià)報(bào)告4資源供應(yīng)商管理系統(tǒng)軟件和硬件；進(jìn)貨檢驗(yàn)手段（標(biāo)準(zhǔn)、儀器和設(shè)備）5人員AQE、項(xiàng)目小組6測(cè)量供方生產(chǎn)件批準(zhǔn)一次通過(guò)率；供方達(dá)標(biāo)率；供方開(kāi)發(fā)率7方法供應(yīng)商先期質(zhì)量管理程序 5人員4資源3輸出2輸入1名稱7方法6測(cè)量3.2過(guò)程流程圖3.2

3、.1供應(yīng)商先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃流程供應(yīng)商績(jī)效開(kāi)發(fā)流程先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）供應(yīng)商預(yù)選定義項(xiàng)目過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證反饋、評(píng)估和改進(jìn)關(guān)鍵小組成員會(huì)議項(xiàng)目評(píng)審-初始（評(píng)審內(nèi)容包含問(wèn)題清單和時(shí)間表）檢具評(píng)審*早期遏制早期生產(chǎn)遏制完成技術(shù)評(píng)審TR*過(guò)程流程圖生產(chǎn)零件批準(zhǔn)（PPAP）問(wèn)題關(guān)閉風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估PFMEA項(xiàng)目評(píng)審最終評(píng)審*轉(zhuǎn)換到量產(chǎn)階段小組可行性承諾控制計(jì)劃生產(chǎn)線評(píng)審*文件更新*制作能力評(píng)估MCA*樣件（OTS）項(xiàng)目評(píng)審（評(píng)審上面所有任務(wù)狀態(tài)并關(guān)閉問(wèn)題）注：*AQE組織發(fā)起的工作。根據(jù)供應(yīng)商承擔(dān)產(chǎn)品重要程度的不同，可以增加或者減少項(xiàng)目評(píng)審的次數(shù)。4.程序內(nèi)容4.1 供應(yīng)商預(yù)選4.1.1 新產(chǎn)

4、品立項(xiàng)后，由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)組織成立新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組，并明確職責(zé)，內(nèi)設(shè)置供應(yīng)商開(kāi)發(fā)質(zhì)量工程師AQE具體負(fù)責(zé)APQP過(guò)程的供應(yīng)商管理。4.1.2按照交貨質(zhì)量好，即適質(zhì)（Right Quality）；交貨及時(shí)，即適時(shí)（Right Time）；交貨數(shù)量正確，即適量（Right Quantity）；價(jià)格好，即適價(jià)（Right Price）；產(chǎn)地好，即適地（Right Place）的原則初選潛在供應(yīng)商，并要求有合作意向的供應(yīng)商填寫附表一供應(yīng)商基本資料表。由新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組形成預(yù)選供應(yīng)商名單。4.1.3技術(shù)評(píng)審（TR）由我方設(shè)計(jì)人員（產(chǎn)品工程師PE）或者AQE根據(jù)預(yù)選供應(yīng)商名單提供給各預(yù)選供應(yīng)商正式圖紙（或者草

5、圖）及預(yù)測(cè)年訂貨量，對(duì)于每一個(gè)潛在供應(yīng)商單獨(dú)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審（TR），評(píng)審前供應(yīng)商應(yīng)準(zhǔn)備好： 完成的小組可行性承諾 新項(xiàng)目的人員名單和職責(zé) 初期的過(guò)程流程圖/初期的潛在實(shí)效模式分析/初期的控制計(jì)劃 量具/模具/設(shè)備的計(jì)劃 防錯(cuò)方法的運(yùn)用 任何關(guān)于將被用到的分供方信息 （如果提供50%以上的供應(yīng)商采購(gòu)產(chǎn)品，該分供方要作為單獨(dú)的供應(yīng)商進(jìn)行管理） 初期的開(kāi)發(fā)時(shí)間表 與該產(chǎn)品類似產(chǎn)品的內(nèi)外部的PPM, 客戶抱怨，和準(zhǔn)時(shí)交貨率（每月，每年） 現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品/過(guò)程特性的能力數(shù)據(jù) 產(chǎn)品特殊特性清單 測(cè)試能力及與我公司測(cè)試要求的差距4.1.4 評(píng)審?fù)戤呡敵黾夹g(shù)評(píng)審表，附表二。4.1.5 針對(duì)供應(yīng)商的現(xiàn)狀和承諾，進(jìn)行制

6、造能力評(píng)估（MCA）4.1.6通過(guò)預(yù)選合格的供應(yīng)商上合格供應(yīng)商名單。4.2項(xiàng)目評(píng)審 對(duì)于選定的供應(yīng)商，在項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的不同階段由AQE召集組織與供應(yīng)商召開(kāi)會(huì)議來(lái)評(píng)審項(xiàng)目，明確項(xiàng)目要求和存在問(wèn)題，并記錄下來(lái)（Open Issues Check list），作為APQP的一部分，用來(lái)跟蹤開(kāi)發(fā)過(guò)程中的問(wèn)題及解決方案的進(jìn)展?fàn)顩r。4.2.1 項(xiàng)目評(píng)審會(huì)的頻次、形式和內(nèi)容由該項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)決定a) 高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目：12次采用現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議的方式進(jìn)行，填寫附表三項(xiàng)目評(píng)審表b) 中/低風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目： 可采用對(duì)文件和樣件進(jìn)行評(píng)審，填寫項(xiàng)目評(píng)審表。4.2.2項(xiàng)目評(píng)審會(huì)議召開(kāi)的時(shí)間a) 初始：在選定供應(yīng)商后的30天內(nèi)，評(píng)審內(nèi)容包含問(wèn)題清

7、單和時(shí)間表。b) 過(guò)程：在供應(yīng)商產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，再次評(píng)審過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的所有任務(wù)狀態(tài)并關(guān)閉問(wèn)題。c) 結(jié)束：在供應(yīng)商提交PPAP之前，再次評(píng)審所有任務(wù)狀態(tài)并關(guān)閉問(wèn)題。4.2.3項(xiàng)目評(píng)審前的準(zhǔn)備工作4.2.3.1供應(yīng)商的準(zhǔn)備工作 相關(guān)零件的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) 過(guò)程流程圖/潛在實(shí)效模式分析/控制計(jì)劃 （如需要） 手工樣件檢查單（如需要） 夾具/檢具的設(shè)計(jì)方案及完成情況（如需要）4.2.3.2 AQE 的準(zhǔn)備工作： 各供應(yīng)商的APQP時(shí)間計(jì)劃表（APQP Timing Plan） 根據(jù)技術(shù)評(píng)審（TR）和制造能力評(píng)估（MCA）形成的問(wèn)題清單（Open Issues） 組織召開(kāi)項(xiàng)目評(píng)審會(huì)議，邀請(qǐng)本公司及供應(yīng)商相

8、關(guān)人員4.2.4項(xiàng)目評(píng)審會(huì)議議程：4.2.4.1 AQE : 通過(guò)項(xiàng)目評(píng)審表評(píng)審我公司的質(zhì)量期望，APQP要求及交付的時(shí)間；4.2.4.2 PE: 評(píng)審圖紙及技術(shù)要求，尤其是產(chǎn)品特殊特性；4.2.4.3供應(yīng)商：評(píng)審小組可行性承諾報(bào)告，提出與模具/試驗(yàn)或其他要求有關(guān)的問(wèn)題。4.2.5全體評(píng)審：4.2.5.1討論生產(chǎn)制造能力；4.2.5.2評(píng)審MCA(生產(chǎn)制造能力評(píng)估) 和TR(技術(shù)評(píng)審)中的未關(guān)閉的問(wèn)題（Open Issues）。4.2.6決定下一次項(xiàng)目評(píng)審會(huì)議的日期4.2.7項(xiàng)目評(píng)審會(huì)議輸出4.2.7.1 更新或完成的項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果；4.2.7.2 更新或完成的APQP timing Chart

9、；4.2.7.3 更新的為關(guān)閉問(wèn)題清單Open Issues List。4.3在供應(yīng)商批量生產(chǎn)前，由AQE和項(xiàng)目小組人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，評(píng)定供方的質(zhì)量穩(wěn)定性、生產(chǎn)能力、現(xiàn)場(chǎng)管理、安全防護(hù)和工裝防錯(cuò)等項(xiàng)目并完成附表四供應(yīng)商試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)報(bào)告。此過(guò)程在PPAP中即將結(jié)束階段執(zhí)行，更適合寫在供應(yīng)商PPAP中作為一個(gè)小節(jié)。4.4供應(yīng)商PPAP4.4.1 AQE負(fù)責(zé)通知和審核供應(yīng)商PPAP提交的內(nèi)容和格式,并按照項(xiàng)目策劃表的時(shí)間要求跟蹤管理供應(yīng)商的工作進(jìn)程,保證供應(yīng)商按時(shí)提交文件,對(duì)供應(yīng)商技術(shù)狀況和進(jìn)程及時(shí)通知項(xiàng)目組長(zhǎng)。4.4.2供應(yīng)商的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序必須提交工藝流程、失效模式分析、控制計(jì)劃、檢具清單、檢

10、驗(yàn)指導(dǎo)書、全尺寸報(bào)告、材料報(bào)告和其他我方特殊要求的相關(guān)文件。內(nèi)容應(yīng)該按照PPAP手冊(cè)要求，不宜另行規(guī)定。4.4.3供應(yīng)商的首批300套批量樣件由我公司質(zhì)量技術(shù)部進(jìn)行過(guò)程能力檢驗(yàn)和計(jì)算，并必須滿足PPK=2.0的要求。供應(yīng)商自己有能力應(yīng)該自己計(jì)算PPK。4.4.4供應(yīng)商的PPAP批準(zhǔn)文件由AQE審核,項(xiàng)目組長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.4.5 AQE負(fù)責(zé)對(duì)批準(zhǔn)后的供應(yīng)商PPAP文件進(jìn)行歸檔。量產(chǎn)后是否應(yīng)轉(zhuǎn)入質(zhì)技部存檔？4.4.6如供應(yīng)商的生產(chǎn)能力暫不能滿足批準(zhǔn)條件,為保證生產(chǎn)可采取臨時(shí)批準(zhǔn), ( 由AQE和項(xiàng)目主管簽字)但必須采取遏制行動(dòng),制訂遏制計(jì)劃保證零件的質(zhì)量。4.5遏制階段管理內(nèi)容要在豐富些，增加遏制的內(nèi)

11、容和不同重要程度劃分不同遏制程度。我寫了一個(gè)關(guān)于遏制的文件油軌生產(chǎn)線遏制階段的定義及相應(yīng)管理，供你參考4.5.1 PPAP通過(guò)后，量產(chǎn)前三批實(shí)施遏制管理；4.5.2 所有關(guān)鍵特性要求供應(yīng)商及我公司進(jìn)貨進(jìn)行100%檢驗(yàn)。4.5.3 100%檢驗(yàn)合格后按正常批產(chǎn)進(jìn)行管理。5.相關(guān)程序、相關(guān)文件、質(zhì)量記錄5.1相關(guān)程序Q/XdTSA8.8產(chǎn)品策劃實(shí)現(xiàn)管理程序5.2相關(guān)文件5.3相關(guān)記錄供應(yīng)商基本資料表供應(yīng)商項(xiàng)目技術(shù)評(píng)審表技術(shù)評(píng)審會(huì)議總結(jié)和跟蹤表供應(yīng)商項(xiàng)目評(píng)審結(jié)果供應(yīng)商試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)報(bào)告評(píng)審結(jié)論附表一供應(yīng)商基本資料表供應(yīng)商名稱供應(yīng)商地址郵政編碼聯(lián)系電話/傳真Tel: Fax：聯(lián)系人提供產(chǎn)品或加工或服務(wù)

12、公司概況公司性質(zhì)國(guó)營(yíng) 合資 私營(yíng) 其他_員工構(gòu)成員工總數(shù)_其中工程技術(shù)人員數(shù)_質(zhì)量保證體系ISO9000認(rèn)證 QS9000認(rèn)證 TS16949認(rèn)證 準(zhǔn)備在_月內(nèi)認(rèn)證 目前無(wú)認(rèn)證計(jì)劃，但設(shè)有檢驗(yàn)員_名，執(zhí)行下列檢驗(yàn)工作；_檢驗(yàn)，_檢驗(yàn)_檢驗(yàn)，_檢驗(yàn)。主要生產(chǎn)/試驗(yàn)設(shè)備生產(chǎn)能力月供貨能力正常交付周期主要客戶客戶提供的產(chǎn)品占生產(chǎn)比例附表二：供應(yīng)商技術(shù)評(píng)審表A圖紙?jiān)u審/零件要求&應(yīng)用問(wèn)題 Y/N是/否備注/行動(dòng)計(jì)劃1.供應(yīng)商有最終版本圖紙并清楚所有的規(guī)范2.技術(shù)評(píng)審中所用圖紙的版本和發(fā)放日期3.重要產(chǎn)品特性,客戶接口尺寸,傳遞特性已經(jīng)了解和定義4.知道PPAP提交所需的過(guò)程能力研究的要求5.早

13、期產(chǎn)品遏制特性已經(jīng)識(shí)別6.評(píng)審所有圖紙上的尺寸及明確有何問(wèn)題7.評(píng)審所有圖紙上的備注及明確有何問(wèn)題8.供應(yīng)商是否有材料標(biāo)準(zhǔn)?是否需要特殊定購(gòu)9.供應(yīng)商是否有入檢?是否需要在第三方實(shí)驗(yàn)室做10.供應(yīng)商是否有規(guī)范（包括工程，材料和采購(gòu)規(guī)范）11.零件是否需要日期表示以便追蹤12.零件是否有防腐蝕要求？供應(yīng)商用什么樣手段實(shí)現(xiàn)13.零件是否需要清潔?供應(yīng)商有計(jì)劃否?14.零件是否有噴漆或電鍍要求？15.供應(yīng)商是否了解SoC顧客特殊要求要求?16.此零件是否有特殊的客戶要求?(如:熱處理等)是否有足夠的控制和評(píng)審來(lái)確保符合要求?17.小組可行性承諾是否完成？18.產(chǎn)品工程師是否愿意在保證書商簽字?B項(xiàng)目

14、信息，要求及適用的問(wèn)題Y/N備注/行動(dòng)計(jì)劃1決定供應(yīng)商的目標(biāo)日期: 提交日期提交樣件數(shù)量按節(jié)拍生產(chǎn)要求完成日期2按節(jié)拍生產(chǎn)要求包括數(shù)量,確保供應(yīng)商理解沒(méi)有確定日期3確定早期生產(chǎn)遏制的周期4確定量產(chǎn)日期5確定收貨地點(diǎn)和使用地點(diǎn)6供應(yīng)商包裝方式建議評(píng)審（是否存在任何特殊的包裝方式或運(yùn)輸要求或需要被考慮的問(wèn)題（例如進(jìn)口/出口費(fèi)用，出口限制問(wèn)題，危險(xiǎn)材料運(yùn)輸?shù)龋?單件總成用量8項(xiàng)目總用量9報(bào)價(jià)預(yù)測(cè)量（生產(chǎn)時(shí)間必須低于100小時(shí)/每周）10設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品驗(yàn)證的要求，數(shù)量和截至日期C供應(yīng)商工藝/時(shí)間進(jìn)度要求&應(yīng)用問(wèn)題Y/N備注/行動(dòng)計(jì)劃1.初始流程圖是否提交？2.是否有新的工藝？3.初始的控制計(jì)劃

15、是否提交？4.SPC(統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制)計(jì)劃是否提交5.對(duì)于該部件供應(yīng)商的過(guò)程控制方法是否充分？如FTQ監(jiān)控，防錯(cuò)措施，尺寸檢驗(yàn)等等6.可測(cè)條件下的過(guò)程參數(shù)（如溫度）是否保持在一個(gè)穩(wěn)定的水平？7.如果適用，可以參考過(guò)去的質(zhì)量和發(fā)運(yùn)的問(wèn)題，是否該供應(yīng)商發(fā)生過(guò)物料混亂的問(wèn)題？8.早期的產(chǎn)品遏制計(jì)劃是否同先期控制計(jì)劃一起審閱?9.是否所有圖紙要求的工藝都在供應(yīng)商內(nèi)部完成？如果不可能，誰(shuí)是這些工藝的供應(yīng)商，列出二級(jí)供應(yīng)商10.如果零件需要外協(xié)加工，部件入廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目是什么？11.如果供應(yīng)商的電鍍/磨加工外協(xié)，是否需要批準(zhǔn)該外協(xié)供應(yīng)商？（如果這是一個(gè)必要條件或者進(jìn)行外協(xié)的供應(yīng)商沒(méi)有得到批準(zhǔn)，該P(yáng)PAP不應(yīng)批

16、準(zhǔn))12.物料的處理計(jì)劃已確認(rèn)13.是否供應(yīng)商可以提供在產(chǎn)相似部件的過(guò)程能力數(shù)據(jù)？14.是否同意該部件可以返工或者修補(bǔ)？如果是，可以進(jìn)行什么樣的返工或者修補(bǔ)？我們的目標(biāo)是零返工零修補(bǔ)15.供應(yīng)商提交PPAP的準(zhǔn)備周期明確提出并可接受16.供應(yīng)商生產(chǎn)準(zhǔn)備周期明確提出并可接受17.機(jī)器試生產(chǎn)時(shí)間明確提出并可接受18.供應(yīng)商完成PV樣件的時(shí)間明確提出并可接受D供應(yīng)商檢具 /防錯(cuò)措施 /模具/設(shè)備要求和應(yīng)用問(wèn)題1.供應(yīng)商在生產(chǎn)零件過(guò)程中使用什么設(shè)備？（現(xiàn)有或新的？）（專用或共享)2.確認(rèn)零件需要的模具3.需要的量具和測(cè)試設(shè)備4.KPC和QCI 是怎樣測(cè)量的？5.確認(rèn)針對(duì)此零件的計(jì)劃的防錯(cuò)方法6.確定測(cè)

17、試設(shè)備怎樣標(biāo)定7.確認(rèn)測(cè)試設(shè)備相關(guān)性8.供應(yīng)商的檢具是否是公制的（如果零件圖紙是公制的）？如果不是，是否有計(jì)劃得到公制圖紙？9.確認(rèn)過(guò)程管控，過(guò)程檢具等E供應(yīng)商信息要求和相關(guān)問(wèn)題Y/N備注/行動(dòng)計(jì)劃10.工廠組織機(jī)構(gòu)圖提供評(píng)審使用11.工廠開(kāi)始生產(chǎn)多長(zhǎng)時(shí)間了？12.質(zhì)量體系是否有認(rèn)證？有效期？TS/ISO認(rèn)證計(jì)劃如果還沒(méi)認(rèn)證。13.對(duì)你現(xiàn)有業(yè)務(wù)的影響14.供應(yīng)商的資源是否足夠支持我們的業(yè)務(wù)？15.以前審核/評(píng)審結(jié)果16.德?tīng)柛Ｄ繕?biāo)產(chǎn)品與現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)品有相似嗎？17.供應(yīng)商能夠針對(duì)產(chǎn)品做什么試驗(yàn)？18.供應(yīng)商有制作原型樣件的能力嗎？19.供應(yīng)商對(duì)于操作工有什么樣的培訓(xùn)項(xiàng)目？20.供應(yīng)商理解德?tīng)柛

18、MEA要求。21.供應(yīng)商是否有可接受的過(guò)程來(lái)管理二級(jí)供應(yīng)商？對(duì)二級(jí)供應(yīng)商是否要求PPAP？22.供應(yīng)商還有哪些客戶/項(xiàng)目在進(jìn)行23.完成供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)單。附表四：供應(yīng)商試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)報(bào)告條款號(hào)檢 查 內(nèi) 容 檢 查 方 法現(xiàn) 狀評(píng)價(jià)一.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)（設(shè)計(jì)）1.策劃1.1是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？ 1.2是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ 1.3是否策劃了落實(shí)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源？ 1.4是否了解并考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？ 1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)可行性？ 1.6是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ 2.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)2.1是否已進(jìn)行了D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 2.2

19、設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ 2.3是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 2.4是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？ 2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力？二.過(guò)程開(kāi)發(fā)1.策劃1.1是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？ 1.2是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？ 1.3是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？ 1.4是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求？ 1.5是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 1.6是否已做了過(guò)程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 2.過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí)2.1過(guò)程P-FMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ 2.2是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？

20、 2.3是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？ 2.4是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 2.5生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備齊全？ 2.6是否已具備所要求批量生產(chǎn)能力？ B批量生產(chǎn)一.分供方/原材料1.1是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ 1.2是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ 1.3是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ 1.4是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 1.5對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 1.6是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 1.7原材料庫(kù)存（量

21、）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 1.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ 1.9員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 二.生產(chǎn)1.人員/素質(zhì)1.1是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ 1.2是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ 1.3員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 1.4是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 2.生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具2.1生產(chǎn)設(shè)備工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 2.2在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 2.3生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？ 2.4生產(chǎn)文件和