百力通驗(yàn)廠要求

1、百力通®供貨商質(zhì)量體系調(diào)查表規(guī)范分?jǐn)?shù)/基數(shù)等級質(zhì)量保證組織（*） /94 優(yōu)等（10-9.5）良好（）有條件接受（）無法接受（5.4-0）質(zhì)量進(jìn)階計(jì)劃 /28 變化控制（最低15分） /22 采購材料 /42 在制品控制(最低90分) /128度量控制(*)(最低22分) /32 材料檢查(*)(最低29分) /42 最終審查 /18 一般內(nèi)務(wù)管理 /12 包裝和處理(*) /8 總分（質(zhì)量） /426* 見第二頁 - 再次調(diào)查等級= 總分 乘以10= 基數(shù)通過質(zhì)量調(diào)查者須評定為良好或者優(yōu)等日期供貨商名稱/地址電話初次調(diào)查 再次調(diào)查 百力通®小組供貨商代表姓名 職務(wù)工會(huì) 合

2、約到期日 生產(chǎn)能力/現(xiàn)有廠房面積員工人數(shù)基本產(chǎn)品是否通過 ISO/QS/TS 認(rèn)證？ 是 否 認(rèn)證機(jī)構(gòu)G2323CN-5/04前言須對所有準(zhǔn)供貨商進(jìn)行供貨商質(zhì)量體系調(diào)查，以確定其質(zhì)量體系之完備程度及其技術(shù)和管理能力。由于不斷提升質(zhì)量為首要任務(wù)，因此必須定期調(diào)查現(xiàn)有的供貨商，對其在第一次調(diào)查期間有效的質(zhì)量體系進(jìn)行測試，并確認(rèn)其超越先前的水平。本項(xiàng)調(diào)查由聯(lián)合小組執(zhí)行，該小組包括采購和供貨商質(zhì)量保證部門（如有需要，工程部門或者制造工程部門應(yīng)一并納入聯(lián)合小組）。要成為百力通®的供貨商必須達(dá)到可接受的等級。如果調(diào)查結(jié)果為有條件接受，該供貨商應(yīng)于指定期間內(nèi)執(zhí)行百力通® 小組 的建議，其

3、后由審查員核定調(diào)查建議是否已充份執(zhí)行。對于百力通®的*新供貨商，并且通過了 ISO 9000/QS/TS16949 認(rèn)證的合格者， 仍需實(shí)施 現(xiàn)場供 貨商質(zhì)量體系調(diào)查。通過 ISO/QS 9000/ TS 認(rèn)證的供貨商在進(jìn)行 再次調(diào)查時(shí)，*主審核人員可將其調(diào)查 表格的封面頁上標(biāo)記星號(hào) (）*) 的項(xiàng)目評為滿分。*新供貨商是指最近三年內(nèi)未收到訂單的供貨商。*主審核人員是供貨商質(zhì)量保證（ SQA）小組成員。調(diào)查評分規(guī)范本項(xiàng)調(diào)查表旨在協(xié)助審核人員對供貨商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估。除一般內(nèi)務(wù)管理外，每一項(xiàng)目均為2分。一般內(nèi)務(wù)管理是主觀性評分，代表審核人員在調(diào)查期間的總體印象。每一項(xiàng)目均可加入評語，

4、以便進(jìn)一步了解供貨商的系統(tǒng)。對于任何不進(jìn)行評估的項(xiàng)目，應(yīng)在適當(dāng)位置填入“NE”，并且從基數(shù)中減去該分?jǐn)?shù)。每項(xiàng)問題應(yīng)依據(jù)三個(gè)范疇加以評分：系統(tǒng)定義：定義該行動(dòng)的書面程序。系統(tǒng)實(shí)施：遵循書面程序定義的行動(dòng)。文檔：行動(dòng)結(jié)果達(dá)到客戶期望的有形證據(jù)。評分2 分 符合所有要求1 分 符合部分要求 0 分 不符合任何要求評定為良好或優(yōu)等的供貨商不僅要符合總分要求，還要符合各項(xiàng)的最低分?jǐn)?shù)要求。供貨商必須具有令人滿意的質(zhì)量評分，才能在日后獲得業(yè)務(wù)。質(zhì)量保證組織 系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)1. 質(zhì)量管理方針A 是否有書面的質(zhì)量方針？· 是否列出以下內(nèi)容：無缺陷產(chǎn)品和過程控制客戶滿意度員工的投入/

5、參與持續(xù)的改善· 員工們是否了解質(zhì)量方針？B 是否存在已定義的質(zhì)量目標(biāo)和目的？· 如何衡量你的作業(yè)？（加工）· 如何知道你的生產(chǎn)作業(yè)是否高效？· 過去的一年你采取了什么行動(dòng)來提高質(zhì)量？C 管理層是否就它的原理，方針和目標(biāo)與組織進(jìn)行溝通？· 溝通了哪些信息？D 是否定義了組織責(zé)任？· 是否已定義所有管理、操作和檢查工作質(zhì)量人員的責(zé)任和職權(quán)？E 與質(zhì)量控制有關(guān)人員是否具有以下權(quán)限和職權(quán)：· 采取措施，防止出現(xiàn)不合格產(chǎn)品？· 確認(rèn)并且記錄所有產(chǎn)品的質(zhì)量問題？· 采取，建議或者提供解決方案？· 驗(yàn)證實(shí)施

6、效果？· 控制不合格產(chǎn)品的加工和交付，直至問題糾正為止？F 是否有管理客戶滿意程度的系統(tǒng)？ · 是否有明確的措施和目標(biāo)？· 如何得到客戶的反饋？（資料）質(zhì)量管理方針總計(jì)/30評語：質(zhì)量保證組織（續(xù)） 系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)2. 參與管理A 是否已執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，以及是否采取了糾正措施 ？ · 是否將結(jié)果送交關(guān)鍵人員？· 是否有效地運(yùn)用于提高質(zhì)量？· 每年是否至少舉行一次全面性審核？ B 是否了解質(zhì)量成本？ · 管理人員是否定期收到報(bào)告？· 是否對需要改善的部分進(jìn)行結(jié)果分析（排列圖等）？·

7、 是否利用本信息制定改善計(jì)劃？管理參與總計(jì)/12評語：3. 改善行為A 是否設(shè)立結(jié)構(gòu)化系統(tǒng)，以便實(shí)施持續(xù)性改善？· 是否設(shè)立持續(xù)改善的措施和目標(biāo)？· 小組會(huì)議是否至少每季召開一次？B 是否設(shè)立提高技能的培訓(xùn)計(jì)劃？· 是否培訓(xùn)員工加強(qiáng)工作技能？· 是否培訓(xùn)質(zhì)量技能？（FMEA、SPC、問題處理）· 培訓(xùn)是否在公司內(nèi)廣泛性地開展 ？· 是否鼓勵(lì)員工加強(qiáng)教育、參加講座或取得證書？C 過去一年中是否將設(shè)備升級？· 設(shè)備升級是否帶來質(zhì)量改善？D 是否分配經(jīng)費(fèi)來改善質(zhì)量？ E 管理人員在制定相關(guān)決策時(shí)是否向計(jì)時(shí)員工和正式員工征詢意見&#

8、183; 是否有正式的建議計(jì)劃？· 員工們是否認(rèn)同？改善行為總計(jì)/26評語：質(zhì)量保證組織（續(xù)）系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)4. 管理評審 A 管理人員是否每年對 QMS 進(jìn)行至少一次評審，以便檢查其是否符合組織要求及其是否有效？ 包括下列結(jié)果：· 內(nèi)部審核· 持續(xù)的改善措施· 糾正和預(yù)防措施· 客戶滿意程度和反饋· 產(chǎn)品性能B 是否有對于改善的建議？ · 管理考核會(huì)議記錄是否列舉建議？· 是否有執(zhí)行建議的行動(dòng)計(jì)劃？C 是否有管理評審結(jié)果的相關(guān)證明？ · 是否有證據(jù)表明已采取改善 QMS 的行動(dòng)？管理

9、評審總計(jì)/14評語 5. 質(zhì)量手冊A 是否有更新質(zhì)量手冊的程序？B 是否充份分發(fā)質(zhì)量手冊？· 新員工是否學(xué)習(xí)使用質(zhì)量手冊？· 為了交流手冊內(nèi)容的變化，是否有文檔化的培訓(xùn)？C 關(guān)鍵過程是否加以定義和衡量？· 如經(jīng) ISO9000：2000 認(rèn)證合格，關(guān)鍵過程是否在質(zhì)量手冊中定義了？ 質(zhì)量手冊總計(jì)/12質(zhì)量保證組織總計(jì)/94評語：先期質(zhì)量策劃系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)1先期質(zhì)量策劃A 對于新產(chǎn)品/項(xiàng)目，是否定義一套明確的先期質(zhì)量計(jì)劃？· 是否制定系統(tǒng)化程序，以便在期限內(nèi)考核工作（甘特圖表）？· 是否對量具及過程工藝進(jìn)行評審 ？·

10、是否對客戶圖紙的理解進(jìn)行評審 ？B 供貨商是否書面記載 質(zhì)量計(jì)劃方法？ · 是否使用 FMEA 為質(zhì)量進(jìn)階計(jì)劃的基礎(chǔ)？· 是否利用 FMEA 結(jié)果開發(fā)出控制計(jì)劃？· FMEA 行動(dòng)項(xiàng)目是否定義職責(zé)？C FMEA 和控制計(jì)劃是否列舉產(chǎn)品和加工特點(diǎn)？ D 是否有新設(shè)備或設(shè)備更換的認(rèn)證系統(tǒng)· 是否將 FMEA 運(yùn)用于新設(shè)備？· 是否定義關(guān)鍵性加工參數(shù)？· 將新設(shè)備投入生產(chǎn)前，是否有方法確保該設(shè)備符合要求？· 對于新設(shè)備的最低 Ppk 需求為多少？（最低 1.67 Ppk）E 如何向客戶通報(bào)最新的變化？F 是否有適用于試驗(yàn)和測量的適

11、宜的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)？先期質(zhì)量策劃總計(jì)/28評語:變更控制系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)1. 變更控制A 是否設(shè)立系統(tǒng)，用來控制圖紙、規(guī)范，工藝、工序等變化?· 職責(zé)是否明確、權(quán)限是否合宜？B 是否記錄變化的客戶訂單？· 是否及時(shí)對變化做出反應(yīng)？（實(shí)施調(diào)查前先查核歷史記錄）· 是否查核電子數(shù)據(jù)交換 (EDI) 和/或者自動(dòng)供應(yīng)商調(diào)度 (AVS) 的變化？C 是否將圖紙的修訂記錄于所有 工作文檔中？· 是否所有的工作文檔都在控制之下進(jìn)行修訂?D 是否對交付計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)控和測量以保證效率？· 誰安排計(jì)劃？· 是否檢查計(jì)劃，以便根據(jù)需要及時(shí)運(yùn)送產(chǎn)

12、品？· 交付計(jì)劃是否為關(guān)鍵的測量因素？變更控制總計(jì)/22評語:材料采購系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)1. 材料控制A是否設(shè)立系統(tǒng)，確保購買的材料的質(zhì)量？· 是否有足夠的檢驗(yàn)程序或指導(dǎo)書?統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃，采用 ？控制特性或特點(diǎn)？實(shí)驗(yàn)室檢查，測試和度量設(shè)備？材料判定？是否保存檢查記錄？· 檢查記錄是否包括零件名稱編號(hào)，修訂級別，進(jìn)貨數(shù)量，日期，檢查人姓名和處理方式？是否需要材料證明文件或需要測試材料？· 材料在投入生產(chǎn)前是否需要批準(zhǔn)以及標(biāo)識(shí)？· 是否核對材料證明文件？材料控制總計(jì) /18評語：2. 次級供貨商管理A 是否審核供貨商的質(zhì)量體系？ &

13、#183; 是否依據(jù)書面標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審核？B 是否設(shè)立供貨商績效評分系統(tǒng)？· 是否針對供貨商績效設(shè)定目標(biāo)？· 供貨商是否須達(dá)到特定的最低標(biāo)準(zhǔn)？· 是否定期評估績效？· 次級供貨商提供的文件中是否有經(jīng)核準(zhǔn)的 ISIR或其它類似方式?· 次級供貨商是否需告知加工/材料的變化？· 次級供貨商是否需提交統(tǒng)計(jì)資料？C 是否有依據(jù)次級供貨商之績效，增加或減少供貨商的規(guī)定？D 是否設(shè)立次級供貨商之糾正措施程序？次級供貨商管理總計(jì)/24材料采購總計(jì)/42評語：在制品控制系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)1 作業(yè)方式A.是否有文件化的工作表，并且據(jù)以實(shí)施？

14、· 是否保留所有班次的控制記錄？B. 每道工序是否均有書面的操作說明或程序？· 是否充分描述作業(yè)方式？· 工位是否有書面的操作說明或程序？C.操作說明或程序是否記載日期、授權(quán)人簽名，并按修訂級別進(jìn)行控制？· 如果由計(jì)算機(jī)生成，是否由被授權(quán)人控制修訂？D. 是否定期審核，確保遵守規(guī)范？· 是否需要糾正措施？· 是否有定義責(zé)任的程序？· 是否定義責(zé)任？E. 是否有在加工過程改變、模具改變或生產(chǎn)之前, 對首件產(chǎn)品進(jìn)行檢查的規(guī)定？作業(yè)方式總計(jì)/30評語：2. 控制計(jì)劃A.控制計(jì)劃是否包含以下部分（如果適用）？· 加工參數(shù)，

15、包括責(zé)任和頻率？· 產(chǎn)品參數(shù)，包括測量方法？· 控制特性？· 非常規(guī)條件下的實(shí)施計(jì)劃？· 控制計(jì)劃是否與加工相適應(yīng)？B.是否需要對控制特性進(jìn)行能力研究？· 是否具備 1.33CPK 或更高能力？控制計(jì)劃總計(jì)/12評語：在制品控制（續(xù)）系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)3. 統(tǒng)計(jì)過程控制A. 控制特性中是否包括短期加工 潛力研究 (Ppk) 和長期加工能力研究 (Cpk) 的程序？· 責(zé)任是否明確界定，便于執(zhí)行？B.統(tǒng)計(jì)方法是否適合于所管理的加工過程？C.供貨商能否對失控情況作出正確反應(yīng)？· SPC數(shù)據(jù)能否顯示調(diào)整的地方？D.

16、 加工過程不穩(wěn)定（失控）和/或無效時(shí)，是否采行更正措施？· 是否采取措施，降低加工過程的可變性？統(tǒng)計(jì)加工過程控制總計(jì)/20評語：4. 檢查記錄/可追溯性A.檢查記錄是否包括以下部分： · 零件或加工過程的可識(shí)別性· 可觀察的特征· 觀察次數(shù)· 發(fā)現(xiàn)次品的數(shù)量和種類· 檢查或測試日期· 負(fù)責(zé)人簽名B檢查記錄是否可追溯至運(yùn)輸？C能否由運(yùn)輸追溯至制造批次？ D. 能否由運(yùn)輸追溯至原材料？ 記錄/可追溯性總計(jì)/24評語：在制品控制（續(xù)）系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)5. 績效A.發(fā)生變化時(shí)以及在培訓(xùn)期間，每名操作人員是否曾溫習(xí)有

17、關(guān)說明？B. 是否將客戶需求充份告知員工？· 使用工作說明、程序和展示輔助 ？C.組織是否有測試員工能力的方法？ · 生產(chǎn)部門和行政部門的重要職位是否有最低能力要求？（教育程度、證照等）· 廢品，返工和客戶退貨能否追溯至操作人員？績效總計(jì)/10評語：6. 原料情況A.原料是否明確標(biāo)識(shí)？· 是否在加工，儲(chǔ)存，包裝，運(yùn)輸過程中標(biāo)識(shí)原料？· 是否有任何方法確認(rèn)下一項(xiàng)/前一項(xiàng)工作？· 零件編號(hào)是否清晰可見？B. 不合格原料是否明確標(biāo)識(shí)，以確保不與合格原料混淆？(廢品，待返工品，分類等）原料情況總計(jì)/12評語：在制品控制（續(xù)）系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施

18、 結(jié)果文檔 合計(jì)7. 預(yù)防性維護(hù)A.是否針對機(jī)器建立預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃？· 預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃中是否標(biāo)識(shí)維護(hù)項(xiàng)目？· 預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃中是否包括維護(hù)項(xiàng)目日程安排？· 預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃中是否明確界定負(fù)責(zé)人員？B.是否針對工具建立預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃？· 是否有合乎需求的追溯系統(tǒng)？· 當(dāng)零件不符合 B/P 規(guī)格時(shí)，是否將工具拉出并且加以標(biāo)示，以便檢查？C.是否將工具儲(chǔ)存在干凈安全的場所？D.對于客戶擁有的工具，能否將工具現(xiàn)況告知該客戶？ · 能否跟蹤工具壽命？預(yù)防性維護(hù)合計(jì)/20在制品合計(jì)/128評語： 量具控制系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)1. 校準(zhǔn)

19、A.是否針對所有測量設(shè)備設(shè)置校準(zhǔn)/ 鑒定系統(tǒng)？（可變性，特性，固定裝置，計(jì)算機(jī)輔助量具）· 校準(zhǔn)次數(shù)是否足以確保精確性？（百力通建議最少每年一次）· 校準(zhǔn)/鑒定系統(tǒng)能否確保度量設(shè)備不在校準(zhǔn)有效期后使用？· 以上控制措施是否適用于員工自有度量設(shè)備？· 以上控制措施是否適用于客戶自有度量設(shè)備？B.測量設(shè)備是否潔凈、明確標(biāo)識(shí)并且適用？C. 實(shí)施校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)名稱和現(xiàn)況是否標(biāo)示于設(shè)備或記錄？· 記錄應(yīng)包括度量標(biāo)識(shí)，地點(diǎn)，日期，檢查的數(shù)值結(jié)果和下次檢查的日期。D. 所有人、校準(zhǔn)/鑒定機(jī)構(gòu)或承包人是否遵循公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)？（NIST等）· 如果供貨商自行實(shí)施

20、校準(zhǔn)，是否備有書面校準(zhǔn)程序并且提供適當(dāng)培訓(xùn)？校準(zhǔn)總計(jì)/14評語：量具控制（續(xù)）系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)2. 應(yīng)用和維護(hù)A.是否針對度量研究 (R&R) 建立程序？ · 度量研究是否在加工能力研究前實(shí)施？· 對不滿意的結(jié)果是否采取糾正措施？B. 采用該程序后，測量設(shè)備之產(chǎn)品誤差率是否低于 30？C. 是否依據(jù)適當(dāng)分辨率選擇測量方法（誤差不超過 10)D.設(shè)備的儲(chǔ)存和處理是否保護(hù)測量設(shè)備？ 應(yīng)用和維護(hù)總計(jì)/18度具控制總計(jì)/32評語：材料檢查系統(tǒng)定義 系統(tǒng)實(shí)施 結(jié)果文檔 合計(jì)1. .檢查要求A.是否針對不合格材料的檢查建立多重規(guī)范的系統(tǒng)？· 是否針對內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)之差異建立書面程序？B. 不合格原料是否須由客戶批準(zhǔn)？· 運(yùn)輸前告知差異？C.是否進(jìn)行缺陷分析，以便進(jìn)行反饋和采取更正措施？反應(yīng)包括：· 確定根源或定義問題