中國藥品電子監(jiān)管網

1、1中國藥品電子監(jiān)管網中國藥品電子監(jiān)管網藥品疫苗電子監(jiān)管系統(tǒng)使用手冊藥品疫苗電子監(jiān)管系統(tǒng)使用手冊政府端中信二十一世紀（中國）科技有限公司中信二十一世紀（中國）科技有限公司二二 O O 一二年九月一二年九月2目錄目錄1系統(tǒng)概述系統(tǒng)概述.32監(jiān)管用戶登錄方式監(jiān)管用戶登錄方式.32.1監(jiān)管用戶登錄 .32.2我的工作臺 .52.3快捷登陸 .62.4新入網機構統(tǒng)計 .132.6 公告 .133入網審核入網審核.143.1入網審核 .153.2機構入網信息查詢 .163.3審核信息查詢 .164藥品流向和追溯藥品流向和追溯.174.1碼流向查詢 .174.2藥品追溯查詢 .185統(tǒng)計報表統(tǒng)計報表.205

2、.1監(jiān)管網實施情況統(tǒng)計 .205.2醫(yī)療機構使用情況統(tǒng)計 .215.3藥品使用情況統(tǒng)計 .225.4疫苗使用情況統(tǒng)計 .236數字證書管理數字證書管理.257公告和通知公告和通知.268（附）衛(wèi)生行政部門入網流程（附）衛(wèi)生行政部門入網流程.2731 系統(tǒng)概述系統(tǒng)概述建設醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)，將藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)延伸至醫(yī)療衛(wèi)生機構，使衛(wèi)生行政管理部門通過藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)及時了解掌握相關信息，嚴格藥品招標采購和合理使用管理。同時，使藥品監(jiān)管部門完善對藥品（疫苗）生產、流通、使用的全程監(jiān)管。方便認定藥品安全責任，確保群眾用藥安全。2 監(jiān)管用戶登錄方式監(jiān)管用戶登錄方式各級

3、衛(wèi)生行政管理部門申請加入中國藥品電子監(jiān)管網（以下簡稱藥監(jiān)網） ，獲取數字證書后，可直接訪問藥監(jiān)網網站（http:/ ，從“政府登錄入口”進入系統(tǒng)內進行操作。2.1 監(jiān)管用戶登錄監(jiān)管用戶登錄登錄藥監(jiān)網，點擊“政府登錄入口” ，顯示如下圖：點擊“衛(wèi)生行政管理部門用戶登錄入”口后顯示以下登錄界面：4用戶插入密鑰，在登錄界面填寫“數字證書密碼” ，點擊“確定”按鈕（數字證書密碼為 8 位數字，如未修改過則默認為初始密碼 8 個 8） 。注：在使用數字證書時需要注意，首先要確定已經插入數字證書，數字證書在登錄時插入后，請在退出系統(tǒng)后再拔出，以免影響正常的使用。進入系統(tǒng)頁面 ，看左側的功能樹，如下圖：52

4、.2 我的工作臺我的工作臺新增快捷登陸，如下圖：可點擊勾選工作中經常用的功能板塊，點擊確認進行選擇方便使用，如下圖：2.3 快捷登陸快捷登陸 在快捷登陸中有：新增入網機構總數、待審核入網機構、藥品召回數量及機構信息變更（其中藥品召回數量和機構信息變更正在研發(fā)） ，如下圖：6 1）點擊新增入網機構總數，可按照入網時間查看，該地區(qū)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)實施統(tǒng)計表、入網機構占比和該地區(qū)（域）的醫(yī)療衛(wèi)生機構的入網用戶數和已制作的數字證書詳細報表，如下圖：左圖：表示所轄區(qū)域內入網情況統(tǒng)計表右圖：所轄區(qū)域內各類醫(yī)療衛(wèi)生機構入網占比統(tǒng)計圖（系統(tǒng)默認下側第一個區(qū)7域的數據）下圖：所轄區(qū)域內，入網用戶數、已制

5、作的數字證書數量等信息的詳細報表。2）點擊待審核入網機構，可通過機構名稱查詢該機構的審核情況（該頁面展示為區(qū)縣級審批） ，如下圖： 點擊 “山西醫(yī)院”展示 “醫(yī)療衛(wèi)生機構入網信息審核界面” ，在該界面核對機構入網信息； 在最下方選填審核意見，如下圖：8 藥品追溯、碼流向和機構統(tǒng)一視圖：1）藥品追溯：填寫企業(yè)名稱、藥品名稱和產品批號可以追溯該批次藥品的流向。輸入查詢條件，點擊“查詢”按鈕，展現查詢結果，如下圖：頁面展示該藥品從生產企業(yè)到各省的流向圖，點擊頁面中的加號，展示的是藥品從該企業(yè)流向下游企業(yè)的信息；點擊減號，則隱藏該企業(yè)的下游企業(yè)信息。 （如果機構未作核注或核銷系統(tǒng)顯示為 0）9點擊流向

6、圖中左側“圖例說明” ，如下圖頁面展示對藥品流向圖中各個符號的說明2）碼流向：監(jiān)管用戶根據監(jiān)管碼查詢該監(jiān)管碼對應的藥品流向信息。輸入監(jiān)管碼，點擊“查詢”按鈕，顯示查詢結果，如下圖：10頁面顯示該監(jiān)管碼對應藥品的藥品詳細信息及流向圖。生產入庫時間：是指生產企業(yè)的藥品進行入庫核注操作的時間；銷售出庫時間：指藥品經營企業(yè)進行銷售出庫核銷操作的時間；3）機構統(tǒng)一視圖：查詢該醫(yī)療機構的基本信息、本月庫存前五名和本月入庫前五名的信息。A基本信息：機構類型、機構法人、注冊地址、聯系地址和郵編11B本月庫存前五名：該醫(yī)療機構目前的藥品庫存量前五名。C本月入庫前五名：該醫(yī)療機構目前的藥品入庫量前五名。122.4

7、 新入網機構統(tǒng)計新入網機構統(tǒng)計一月內入網機構累計總數，如下圖：2.6 公告公告查看藥監(jiān)網發(fā)布的相關通知和公告。133 入網審核入網審核從左側菜單“入網管理” ，展開功能二級菜單“入網審核”點擊進入，3.1 入網審入網審核核可通過查詢頁面進行查詢某一醫(yī)療衛(wèi)生機構的待入網信息，輸入完成后，14點擊查詢，會出現待審核機構列表（頁面展示為縣級審批） ，如下圖： 點擊 “山西醫(yī)院”展示 “醫(yī)療衛(wèi)生機構入網信息審核界面” ，在該界面核對機構入網信息； 在最下方選填審核意見，如下圖：3.2 機構入網信息查詢機構入網信息查詢用于監(jiān)管用戶查詢所轄區(qū)域內機構的入網信息。點擊左側菜單“入網管理” ，展開該功能二級菜

8、單，點擊“機構信息查詢” ，15顯示查詢界面，如下圖：點擊“更多” ，可設置更多查詢條件，如下圖：選定查詢區(qū)域范圍，設置好查詢條件后，點擊“查詢”按鈕，顯示查詢結果，如下圖：3.3 審核信息審核信息查詢查詢用于監(jiān)管用戶查詢轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構入網的審核情況。點擊左側菜單“入網管理” ，展開該功能二級菜單，點擊“審核信息查詢” ，顯示查詢界面，如下圖：點擊“更多” ，可設置更多查詢條件，如下圖：16選定查詢區(qū)域范圍，設置好查詢條件后，顯示查詢結果，點擊“查詢”按鈕，如下圖：4 藥品流向和追溯藥品流向和追溯用于監(jiān)管用戶單個監(jiān)管碼流向查詢和藥品的追溯。 4.1 碼流向查詢碼流向查詢監(jiān)管用戶根據監(jiān)管碼查

9、詢該監(jiān)管碼對應的藥品流向信息。點擊左側菜單“藥品流向和追溯” ，展開該功能二級菜單，點擊“監(jiān)管碼單碼查詢” ，顯示查詢界面，如下圖：輸入監(jiān)管碼，點擊“查詢”按鈕，顯示查詢結果，如下圖：17頁面顯示該監(jiān)管碼對應藥品的藥品詳細信息及流向。生產入庫時間：是指生產企業(yè)的藥品進行入庫核注操作的時間；銷售出庫時間：指藥品經營企業(yè)進行銷售出庫核銷操作的時間；4.2 藥品追溯查詢藥品追溯查詢監(jiān)管用戶監(jiān)控生產企業(yè)特定批次藥品在醫(yī)療衛(wèi)生機構的流通軌跡，追溯藥品，規(guī)范管理。點擊左側菜單“藥品流向和追溯” ，展開該功能二級菜單，點擊“藥品追溯查詢” ，顯示查詢界面，如下圖：輸入查詢條件，點擊“查詢”按鈕，頁面顯示符合

10、查詢條件的結果，如下圖：18頁面展示該藥品從生產企業(yè)到各省的流向圖，點擊頁面中的加號，展示的是藥品從該企業(yè)流向下游企業(yè)的信息；點擊減號，則隱藏該企業(yè)的下游企業(yè)信息。點擊流向圖中左側“圖例說明” ，如下圖頁面展示對藥品流向圖中各個符號的說明5 統(tǒng)計報表統(tǒng)計報表5.1 監(jiān)管網實施情況統(tǒng)計監(jiān)管網實施情況統(tǒng)計該功能用于衛(wèi)生行政部門查看所轄區(qū)域內醫(yī)療衛(wèi)生機構入網情況19輸入查詢日期點擊查詢可查看期間的入網情況，如下圖： 左圖：表示所轄區(qū)域內入網情況統(tǒng)計表右圖：所轄區(qū)域內各類醫(yī)療衛(wèi)生機構入網數占比統(tǒng)計圖（系統(tǒng)默認下側第一個區(qū)域的數據）下圖：所轄區(qū)域內，入網用戶數、已制作的數字證書數量等信息的詳細報表。5.

11、2 醫(yī)療機構使用情況統(tǒng)計醫(yī)療機構使用情況統(tǒng)計該功能用于醫(yī)療衛(wèi)生行政部門查詢所轄區(qū)域內所有已入網醫(yī)療衛(wèi)生機構的20使用情況，在機構名稱處輸入機構名稱如下圖：或者點擊“更多”輸入更多查詢條件，如下圖：點擊查詢后可展現該醫(yī)療機構的使用情況圖及詳細報表，如下圖：可看總體的圖，也可以看某一種類型的圖，如只看核注碼數量的圖，可以點擊圖中紅圈鏈接，便可只展示核注碼數量情況統(tǒng)計圖。5.3 藥品使用情況統(tǒng)計藥品使用情況統(tǒng)計該報表用于醫(yī)療衛(wèi)生行政部門查看所轄區(qū)域內某種藥品的使用情況。在查詢框中輸入查詢條件，如下圖：21或者點擊“更多”輸入更多查詢條件，如下圖：點擊查詢后可展現所轄區(qū)域內該藥品使用情況圖表，如下圖：

12、左側：該藥品“統(tǒng)計日期”前半年使用情況；右側：點擊下側報表地域處某地域名稱，可出現所選區(qū)域內該藥品使用情況統(tǒng)計圖（系統(tǒng)默認為報表中第一個區(qū)域內使用情況統(tǒng)計圖）5.4 疫苗使用情況統(tǒng)計疫苗使用情況統(tǒng)計該報表用于醫(yī)療衛(wèi)生行政部門查看所轄區(qū)域內某種疫苗的使用情況。22在查詢框中輸入查詢條件，如下圖：或者點擊“更多”輸入更多查詢條件，如下圖：點擊查詢后可展現所轄區(qū)域內該疫苗使用情況查詢結果，如下圖：左側：點擊下側報表地域處某地域名稱，可出現所選區(qū)域內該疫苗使用情況統(tǒng)計圖（系統(tǒng)默認為報表中第一個區(qū)域內使用情況統(tǒng)計圖）；右側：該疫苗“統(tǒng)計日期”前半年使用情況；下圖：該疫苗使用情況的詳細報表236 數字證書

13、管理數字證書管理打開數字證書管理后可看到“數字證書管理頁面”如下圖：如果該單位有兩把以上數字證書會有主，輔數字證書之分，主數字證書可以對輔數字證書授權。點擊“授權”可出現下圖：左側是可授予權限，選中后點擊“添加權限” ；或者把“已有權限”選中后進行刪除，點擊“刪除權限”即可。輔數字證書的初始權限和主證書權限基本一致，除了證書的管理操作權限。247 公告和通知公告和通知該功能用于查詢藥品電子監(jiān)管網發(fā)給政府端的信息，設置查詢日期，可以查詢到該時間段接收到的消息；點擊“更多”可彈出公告標題查詢框。8 （附）衛(wèi)生行政部門入網流程（附）衛(wèi)生行政部門入網流程登陸中國藥品電子監(jiān)管網 http:/ excel

14、 表格，如下圖： 填表說明：填表說明：1.各級衛(wèi)生行政部門將填寫好的衛(wèi)生行政管理部門入網登記表發(fā)送至本省衛(wèi)生廳，省衛(wèi)生廳以匯款部門為單位將表單匯總（一個表即為一個付款部門，如：陜西省西安市為其所轄區(qū)縣的衛(wèi)生行政部門支付款項，那么西安市所有衛(wèi)生行政部門用戶信息放至一個電子表單中，下方的聯系人處，也只填寫一個聯系人） ，打印出的紙制表單，兩頁以上含兩頁，以付款部門為單位 ，釘在一起。 2.省衛(wèi)生廳將衛(wèi)生行政管理部門入網登記表的電子版發(fā)送至中信 21 世紀郵箱，紙制版蓋省衛(wèi)生廳公章 ，郵寄至中信 21 世紀運營中心，以確保信息的真實有效。 263.中信二十一世紀根據入網登記表中報送的操作員數量，以匯款部門為單位 ，核算數字證書的數量及需要繳納的款項。 （一把數字證書對應一個操作員） 4.中信二十一世紀致電登記表下方的匯款部門聯系