GB17218—1998飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)

?飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià) GB/T17218—1998

本標(biāo)準(zhǔn)是在參考了由美國(guó)全國(guó)衛(wèi)生基金會(huì)負(fù)責(zé) ,美國(guó)自來水協(xié)會(huì)研究基金會(huì)

美國(guó)州立的飲水管理人員協(xié)會(huì)和美國(guó)自來水廠協(xié)會(huì)協(xié)助制定的美國(guó)全國(guó)衛(wèi)生基

金會(huì)標(biāo)準(zhǔn)《飲水處理用化學(xué)品健康效應(yīng)》(ANSI/NSF60—1996)的基礎(chǔ)上 ,結(jié)合我

國(guó)飲用水化學(xué)處理劑實(shí)際使用情況后提出并制定的 .本標(biāo)準(zhǔn)為貫徹執(zhí)行建設(shè)部和

衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》 ,同時(shí)也為衛(wèi)生部實(shí)施涉及

飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可證制度提供科學(xué)依據(jù) .

本標(biāo)準(zhǔn)從1998年10月1日起實(shí)施.

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A,附錄B都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄.

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出.

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 :中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)所 ,遼寧省衛(wèi)生防疫站 .

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 :徐鳳丹,李長(zhǎng)善,陶毅,劉桂蘭 ,馮朝華.

本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)所負(fù)責(zé)解釋 .

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了飲用水化學(xué)處理劑的衛(wèi)生安全性要求和監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法 .

本標(biāo)準(zhǔn)適用于混凝，絮凝，消毒，氧化,pH調(diào)節(jié)，軟化，滅藻，除氟，氟化等用途的飲用水化學(xué)處理劑.

2引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文 ,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 .本標(biāo)準(zhǔn)

出版時(shí) ,所示版本均為有效 .所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂 ,使用本標(biāo)準(zhǔn)各方應(yīng)探討使用下列

標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性.GB5749—1985生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T5750—1985生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)法

GB7919—1987化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法

GB/T9857—1988化學(xué)試劑氧化鎂

3衛(wèi)生要求

3.1飲用水化學(xué)處理劑在規(guī)定的投加量使用時(shí) ,處理后水的一般感官指標(biāo)應(yīng)符

合GB5749的要求.

3.2有毒物質(zhì)指標(biāo)的要求

3.2.1飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有毒物質(zhì)是 GB5749中規(guī)定的物質(zhì)

時(shí),該物質(zhì)的容許限值不得大于相應(yīng)規(guī)定限值的 10%.本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有毒物質(zhì)分為

四類.

3.2.1.1金屬:砷,硒,汞,鎘,鉻,鉛,銀.

3.2.1.2無機(jī)物 :取決于產(chǎn)品的原料 ,配方和生產(chǎn)工藝 .

3.2.1.3有機(jī)物 :取決于產(chǎn)品的原料 ,配方和生產(chǎn)工藝 .

3.2.1.4放射性物質(zhì)：直接采用礦物為原料的產(chǎn)品應(yīng)測(cè)定總 口放射性和總（3放

射性.

3.2.2飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有毒物質(zhì)在 GB5749中未做規(guī)定時(shí),

可參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定 ,其容許限值不得大于相應(yīng)限值的10%.

3.2.3如果飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有毒物質(zhì)無依據(jù)可確定容許限

值時(shí)，必須按附錄B確定該物質(zhì)在飲用水中最高容許濃度，其容許限值不得大于該容許濃度的10%.4監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法

4.1飲用水化學(xué)處理劑的樣品采集和配制:見附錄A.

4.2本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法 :見GB/T5750.

附錄A

（標(biāo)準(zhǔn)的附錄 ）

飲用水化學(xué)處理劑的樣品采集和配制

A1樣品的采集和保存

正確的采集方法 ,合理的保存和及時(shí)送檢是保證飲用水化學(xué)處理劑的分析質(zhì)

量的必要前提 .根據(jù)飲用水化學(xué)處理劑的物理形態(tài)不同 ,特制定本方法 .

A1.1樣品采集

根據(jù)下述要求 ,在生產(chǎn)部門 ,銷售部門或使用單位采得具有代表性的產(chǎn)品樣品 .

樣品不得從破損或泄漏的包裝中采集 .

A1.1.1液體樣品的采集

A1.1.1.1批量樣品的采集 :在批量產(chǎn)品的儲(chǔ)存容器中 ,于不同深度 ,不同部分 ,分

別采集每份約100mL的五份獨(dú)立樣品，將五份樣品充分混合成約500mL的混合樣品.

A1.1.1.2包裝樣品的采集：在沒有批量貯存的情況下，可從一批包裝中采集一個(gè)混合樣品,采集數(shù)量約為該包裝的 5%,最少為 5個(gè),最多為15個(gè).如果包裝少于 5

個(gè),則采樣方法與批量產(chǎn)品的儲(chǔ)存器中的采集方法相同 (見A1.1.1.1).

A1.1.1.3分析和保存用樣品的儲(chǔ)存：將A1.1.1.1和A1.1.1.2所述方法采集的混合樣品,分別分裝在 3個(gè)約160mL隔絕空氣 ,防潮的玻璃容器或適宜的容器中 .每

個(gè)樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱,生產(chǎn)廠家,產(chǎn)地,批號(hào),樣品包裝類型 ,采集日期以

及采集負(fù)責(zé)人 .

其中一份樣品用于分析,另二份樣品以備重新評(píng)價(jià) (如果需要 ).保存期為一年 .

A1.1.2固體樣品的采集

A1.1.2.1批量樣品的采集 :在批量產(chǎn)品的儲(chǔ)存器中 ,于不同深度 ,不同部分 ,分別

采取每份約100g的五份樣品,將這五份樣品充分混合成約500g的混合樣品.

A1.1.2.2包裝樣品的采集：可從一批包裝中采得一個(gè)混合樣品，采集的數(shù)量為該包裝中的 5%,最少為 5個(gè),最多為 15個(gè).如果包裝少于 5個(gè),則采集方法與批量

儲(chǔ)存器中的采集方法相同 (見A1.1.2.1).

A1.1.2.3分析和保存用樣品的儲(chǔ)存：將A1.1.2.1和A1.1.2.2所述方法采集的混

合樣品,分別分裝在 3個(gè)隔絕空氣 ,防潮的玻璃容器或適宜的容器中 ,每份約 160g

左右.每個(gè)樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱 ,生產(chǎn)廠家 ,產(chǎn)地,批號(hào),樣品包裝類型 ,采集

日期以及采集負(fù)責(zé)人 .

其中一份樣品用于分析 ,另二份樣品以備重新評(píng)價(jià) （如果需要 ）,保存期為一年 .

A1.1.3氣體樣品的采集和儲(chǔ)存

用適當(dāng)?shù)臍怏w采樣管采得一個(gè)有代表性的樣品 .樣品的采集應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家

的詳細(xì)說明和安全措施 .

每個(gè)樣品容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱 ,生產(chǎn)廠家 ,產(chǎn)地,批號(hào),采集日期以及采集負(fù)

責(zé)人.

A2供有毒物質(zhì)指標(biāo)測(cè)定樣品的配制

樣品的配制根據(jù)其理化性質(zhì)和測(cè)定項(xiàng)目而異 ,但必須采取相應(yīng)的質(zhì)量保證程

序和安全防護(hù)措施 .

A2.1試劑空白和實(shí)驗(yàn)用水按照測(cè)定樣品同樣方法測(cè)得試劑空白 .所有實(shí)驗(yàn)用

水均為純水.A2.2樣品的配制方法

A2.2.1本法適用于以下產(chǎn)品:硫酸銅,次氯酸鈣等 .

按10倍于評(píng)價(jià)劑量稱取樣品（參照表A1）于250mL燒杯中，以100mL純水溶解，在通風(fēng)櫥中以硝酸［p（下標(biāo)始）20fT標(biāo)終）=1.42g/mL］酸化至pH<2,將溶液移至1000mL的容量瓶中，用純水定容.按式（A1）計(jì)算稱樣量.按GB/T5750取樣和保存.

m=10xpx1.000 （A1）

式中:m——稱樣量,mg;

—―-產(chǎn)品建議的評(píng)價(jià)劑量，mg/L;

10——倍數(shù)因子;

11000——樣品定容的體積 ,L.

A2.2.2本法適用于以下產(chǎn)品：氟化鈉，高鎰酸鉀，次氯酸鈉，碳酸鈉羸硅酸鈉，氫

氧化鈉等參考A2.2.1,用鹽酸［K下標(biāo)始）20行標(biāo)終尸1.18g/mLM弋替硝酸酸化至pH<2加鹽酸羥胺至溶液清澈.配制次氯酸鈉溶液時(shí)，不加鹽酸羥胺，但加碘化鉀作穩(wěn)定劑，加到顯深稻草色為止.A2.2.3本法適用于以下產(chǎn)品：氧化鈣，氫氧化鈣，氧化鎂等.

首先將樣品粉碎并通過 100目篩,然后按 2倍于評(píng)價(jià)劑量稱取樣品 （參照表

A1）于250mL燒杯中用少量純水潤(rùn)濕，在攪拌下，緩慢滴加硝酸溶液（1+4）至樣品完全溶解，再加硝酸溶液（1+4）5mL將溶液全部轉(zhuǎn)移至1000mL容量瓶中用純水定容.

按式（A2）計(jì)算稱樣量.按GB/T5750取樣和保存.

m=2xpX1.000 （A2）

式中:m——稱樣量,mg;

—―-產(chǎn)品建議的評(píng)價(jià)劑量，mg/L;

2——倍數(shù)因子;

1.000——樣品定容的體積 ,L.

A2.2.4本法適用于以下產(chǎn)品 :硫酸,鹽酸等.

于1000mL容量瓶中加入400mL純水，緩慢加入10mL樣品，并不斷振蕩用純水定容.按GB/T5750取樣和保存 .

A2.2.5本法適用于碳酸鈣.

稱取碳酸鈣（CaCO卜標(biāo)始）3（下標(biāo)終））624g于2000mL錐形瓶中，加入1000mL純水，用塑料膜捆嚴(yán)瓶口.充分搖動(dòng)后，置于23c±￡恒溫箱中24h.然后，倒掉水液.另加1000mL純水,搖動(dòng),再放入恒溫箱24h.重復(fù)以上步驟.直到第三次24h放置時(shí)間后,用定量快速濾紙過濾 ,收集濾液 .按GB/T5750取樣和保存 .

A2.2.6本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸鐵，聚合氯化鋁等.

稱取1.5g固體樣品（或3.0g液體樣品）于250mL燒杯中，加純水至100mL小心加入2mL過氧化氫［（4H（下標(biāo)始）2（下標(biāo)終）OfT標(biāo)始）2（下標(biāo)終））=30%附2mL硝

酸[p（下標(biāo)始）20（下標(biāo)終）=1.42g/mL],放在95c水浴上加熱1h,使體積降到50mL以下.冷至室溫，移入1000mL容量瓶中用純水定容.按GB/T5750取樣和保存.

A2.2.7本法適用于氯氣等.

于1000mL容量瓶中加入960mL純水后，將容量瓶，塞子和所裝的水一起稱量在通風(fēng)良好的通風(fēng)櫥中 ,向容量瓶水中通入氣體后 ,稱量到所需量 .其所需重量按

（A3）計(jì)算.

然后用純水定容 ,蓋好瓶塞,并緩慢地倒置容量瓶三次 ,立即進(jìn)行測(cè)定 .

m=100xpX1.000 （A3）

式中:m——通入氣體重量,mg;

—―-產(chǎn)品建議的評(píng)價(jià)劑量，mg/L;

100——倍數(shù)因子;

1.000——樣品定容的體積 ,L.

A2.2.8本法適用于聚丙烯酰胺類.

稱取5.0樣品于125mL棕色玻璃瓶中，加50mL甲醇水溶液稀釋，于振動(dòng)器上振動(dòng)3h.靜置，吸取上清液用氣相色譜法測(cè)定丙烯酰胺.

A2.3計(jì)算

A2.3.1飲用水化學(xué)處理劑中有毒物質(zhì)的含量：按式（A4）計(jì)算樣品中有毒物質(zhì)的含量.式中：p（下標(biāo)始）1fT標(biāo)終）——樣品中有毒物質(zhì)的含量，閔/g；

m（下標(biāo)始）1（T標(biāo)終）一一從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得樣品溶液中的含量，用；

V（下標(biāo)始）1（下標(biāo)終）一一測(cè)定用樣品溶液的體積,mL;

V（下標(biāo)始）2（下標(biāo)終）一一樣品配制溶液的體積,mL;

m一一稱取樣品量 ,g.

A2.3.2飲用水化學(xué)處理劑中有毒物質(zhì)被帶入飲用水中的含量 ：按式（A5）將樣

品有毒物質(zhì)含量換算為飲用水中的濃度 .

式中：——■有毒物質(zhì)被帶入飲用水中的濃度，聞/L;

P（下標(biāo)始）1（下標(biāo)終）——樣品中有毒物質(zhì)的含量，閔/g；

P（下標(biāo)始）2（下標(biāo)終）——飲用水化學(xué)處理劑建議的評(píng)價(jià)劑量，mg/L.

表A1飲用水化學(xué)處理劑建議的評(píng)價(jià)劑量

附錄B

（標(biāo)準(zhǔn)的附錄 ）

飲用水化學(xué)處理劑毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序和方法

B1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于飲用水化學(xué)處理劑的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià) .飲用水化學(xué)處理劑帶

入飲用水中的有毒物質(zhì)凡在GB5749和有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定，需通過本程序和方法確定該物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度 .

B2總要求

82.1申請(qǐng)者應(yīng)提供有關(guān)產(chǎn)品的下述資料 :

82.1.1產(chǎn)品的用途 ,應(yīng)用條件 ,實(shí)際使用的劑量范圍;

82.1.2產(chǎn)品的原料配方，生產(chǎn)工藝；

82.1.3產(chǎn)品及其組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)式和理化特性；

82.1.4產(chǎn)品可能帶入飲水中的物質(zhì)及估計(jì)濃度.

82.2用于毒理學(xué)評(píng)價(jià)的物質(zhì)可包括最終產(chǎn)品，產(chǎn)品成分，雜質(zhì)或其他的衍生物.

B3毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序根據(jù)附錄A中計(jì)算出的有毒物質(zhì)在飲用水中濃度確定毒理學(xué)評(píng)價(jià)的水平 .毒理學(xué)評(píng)價(jià)共分四級(jí)水平 ,各級(jí)程序如下 :

83.1水平I

有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度小于10聞/L.

83.1.1毒理學(xué)試驗(yàn):包括以下遺傳毒性試驗(yàn)各一項(xiàng)：基因突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）和哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) （體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) ,小鼠骨髓細(xì)

胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn) ）.

83.1.2結(jié)果評(píng)定

83.1.2.1如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性 ,則該產(chǎn)品可投入使用 .

83.1.2.2如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陽性，則該產(chǎn)品不能投入使用，或者進(jìn)行慢性（致癌）試驗(yàn),以便進(jìn)一步評(píng)價(jià) .

83.1.2.3如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)中有一項(xiàng)為陽性，則需選用另外兩項(xiàng)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)作為補(bǔ)充研究 .如果兩項(xiàng)均為陰性 ,則該產(chǎn)品可投入使用 ,如有一項(xiàng)為陽性 ,則

不能投入使用 ,或者進(jìn)行致癌試驗(yàn) ,以便進(jìn)一步評(píng)價(jià) .

83.2水平H

有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于 10閔/L?50閔/L之間.

83.2.1毒理學(xué)試驗(yàn)包括水平I全部試驗(yàn)和大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn).

83.2.2結(jié)果評(píng)定

83.2.2.1對(duì)水平H中遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)同水平 I.

83.2.2.2通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)，確定有毒物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度（根據(jù)閾下劑量 ,安全系數(shù)可選用 1000）.

83.3水平m

有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于 50閔/L?1000閔/L.

83.3.1毒理學(xué)試驗(yàn):包括水平n全部試驗(yàn)和大鼠致畸試驗(yàn).

83.3.2結(jié)果評(píng)定

83.3.2.1對(duì)水平m中遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)同水平 I.

83.3.2.2通過大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)和大鼠致畸試驗(yàn)，確定有毒物質(zhì)在飲用水中的最高