實驗室認可培訓(xùn)試題答案(共4頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上實驗室認可培訓(xùn)試題參考答案1、我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是什么？ 質(zhì)量方針：科學(xué)、準確、公正、高效 質(zhì)量目標：檢測報告首次合格率98%以上，客戶投訴受理率100%。2、請解釋質(zhì)量方針。 科學(xué)科學(xué)是本單位一貫遵守的原則，全體人員努力提高專業(yè)知識、檢測技能與管理水平，確保檢測操作程序規(guī)范、方法科學(xué)、結(jié)果可靠； 準確認真執(zhí)行作業(yè)程序，嚴格控制檢測過程，準確度滿足檢驗要求； 公正保護客戶的技術(shù)所有權(quán)，獨立誠實地開展檢驗； 高效承諾的各項服務(wù)到位，承擔相應(yīng)的法律責任和義務(wù)。3、 為什么制定公正性聲明？ 為保證本單位檢測工作質(zhì)量和服務(wù)水平，為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的檢測服務(wù) 4、 如何建

2、立管理體系？ 根據(jù)準則要求與單位情況，編寫質(zhì)量體系文件，建立組織機構(gòu)，配備充分的人力資源，按照準則與體系文件的要求開展工作，并做好記錄。 5、 管理體系文件包括哪些內(nèi)容？ 第一層次：質(zhì)量手冊；第二層次：程序文件；第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書；第四層次：記錄表格，以及有關(guān)規(guī)章、標準、檢測/校準方法、圖紙、軟件、規(guī)范、規(guī)程等。 6、 業(yè)務(wù)受理員在受理客戶委托時應(yīng)做哪些工作？ 7、 送樣檢測的常規(guī)例行任務(wù)由客戶以委托書形式提出，由業(yè)務(wù)受理員負責評審，并通過填寫產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書予以確認，如委托的檢測任務(wù)不能確定能否承擔，則報知相關(guān)檢測室，由相關(guān)技術(shù)人員進行可行性分析后在委托書上簽署意見。業(yè)務(wù)受理員負責對送檢

3、樣品對應(yīng)于檢測要求的適宜性進行驗收，記錄接收樣品的狀態(tài)，做好樣品的標識并負責將樣品及其資料傳遞到檢測室。 8、 客戶要求參觀時應(yīng)如何處理？ 接到客戶的參觀請求后，應(yīng)報分管所長批準，在確保其他客戶機密的前提下，允許客戶或其代表參觀與其有關(guān)的檢測工作。 8、 供應(yīng)商調(diào)查的主要對象是什么？ 提供儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計生產(chǎn)制造安裝工作的服務(wù)商；提供計量檢定或校準的服務(wù)商。 9、培訓(xùn)包括哪些主要內(nèi)容？ 人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)，主要包括質(zhì)量管理體系知識與檢測專業(yè)技術(shù)知識兩方面。 10、 如何做好培訓(xùn)有效性評價？ 評價可以通過對人員能力的監(jiān)督評價來實施，如通過能力驗證、人員比對、操作觀察、內(nèi)

4、部或外部審核等來證明人員的能力，進而證明人員培訓(xùn)的有效性。 11、 什么叫糾正和糾正措施？ 糾正和糾正措施是不同的，糾正是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”，糾正措施是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。 12、什么叫預(yù)防措施？ 預(yù)防措施是事先的主動識別改進機會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的事后反應(yīng)。預(yù)防措施的信息除了包括對原先運作程序進行評審之外，還可以涉及包括趨勢分析、風險分析、能力驗證結(jié)果等資訊分析，通過分析并消除潛在的不合格原因，防止不合格發(fā)生，保證管理體系的有效運行，并借機改進。 13、 內(nèi)審員的任職條件？ 從事檢測工作3年以上，經(jīng)驗豐富，具有本科以

5、上學(xué)歷； 熟悉CNAS認可標準及相關(guān)的技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)； 熟悉本單位管理體系的運作過程； 經(jīng)主管部門考試合格，取得內(nèi)審員資格證書。 14、 如何開展內(nèi)部審核工作？ 按照管理體系內(nèi)部審核程序規(guī)定，由質(zhì)量負責人制定年度審核計劃并指定審核組長，由其按按計劃準備審核工作文件，通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據(jù)的準則和文件、內(nèi)審檢查表、會議記錄、不符合項目報告等。檢查表是審核員需準備的重要文件，應(yīng)精心策劃。以首次會議開始現(xiàn)場審核。審核員運用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，進行分析判斷，開具不符合項目報告，并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長應(yīng)實施審核的全過程控制?，F(xiàn)場審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報告

6、。對審核后的不符合項目整改、糾正情況進行跟蹤審核，及時關(guān)閉不符合項，以推動連續(xù)的質(zhì)量改進。 15、 什么情況下開展附加審核？ 當對不符合或偏離的識別引起對實驗室符合其政策和程序，或符合認可準則產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)盡快對相關(guān)活動區(qū)域進行審核。附加審核常在糾正措施實施后進行，以確定糾正措施的有效性。僅在識別出問題嚴重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時，才有必要進行附加審核。 16、 內(nèi)部審核由誰主持？ 質(zhì)量負責人 17、 內(nèi)審報告包括哪些內(nèi)容？ 年度質(zhì)量審核計劃表、內(nèi)部質(zhì)量審核計劃、首末次會議記錄、內(nèi)審組成員簽字名單、管理體系內(nèi)審檢查表、審核的目的、依據(jù)和結(jié)論、內(nèi)審不符合項目報告及糾正措施的證明材料。 18、 管理

7、評審由誰主持？ 最高管理者 19、 管理評審會議由哪些人員參加？ 所長、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、各部門負責人、質(zhì)量監(jiān)督員 20、 管理評審報告包括哪些內(nèi)容？ 管理評審計劃、管理評審會議簽字名單、管理評審輸入材料、管理評審會議記錄、管理評審報告、管理評審不符合項目報告 21、 質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件是什么？ 從事檢測工作3年以上，經(jīng)驗豐富，具有本科以上學(xué)歷； 對本單位管理體系及本實驗室的工作比較熟悉； 能全面了解本實驗室開展的檢測方法的程序、目的； 具備正確地檢查本實驗室所有的檢測結(jié)果的準確性和可靠性，具備對檢測結(jié)果評價的能力。 22、 質(zhì)量監(jiān)督的范圍是什么？ 對檢測的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、

8、主要的步驟、重要的檢測任務(wù)以及新上崗的人員進行重點監(jiān)督。 23、 質(zhì)量監(jiān)督所針對的重點人員有哪些？ 在培的員工、新上崗人員、短期聘用人員、關(guān)鍵崗位支持人員等。 24、 內(nèi)審員和監(jiān)督員的主要區(qū)別是什么？ 對象不同：監(jiān)督員是同一部門內(nèi)，自己監(jiān)督自己，內(nèi)審員不能自己審自己； 任職條件不同：監(jiān)督員由符合資質(zhì)的人員擔任，內(nèi)審員由經(jīng)過培訓(xùn)，具備資格的人員擔任； 任務(wù)不同：監(jiān)督員對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄、匯報、分析、討論和改進，內(nèi)審員按日程表周期地對各部門的質(zhì)量要素進行全面審核； 目的不同：監(jiān)督活動在于解決控制過程中的弊病，內(nèi)審工作是驗證各部門質(zhì)量要素運作是否符合質(zhì)量體系和準則的要求。 25、 質(zhì)量監(jiān)

9、控包括哪些工作？ 定期使用有證標準物質(zhì)或次級標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制； 參加實驗室間比對或能力驗證計劃； 利用相同的或不同的方法進行重復(fù)檢測； 同一人員和不同人員對保留樣品再次檢測； 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性； 其他認為有效的技術(shù)核查辦法。 26、 質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量監(jiān)控的主要區(qū)別是什么？ 質(zhì)量監(jiān)督是對檢測過程的監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)控是對結(jié)果的監(jiān)控，以確保檢測的有效性。 27、 原始記錄應(yīng)包括哪些信息點？ 檢驗傳遞卡號、送（受）檢單位名稱、地址、內(nèi)部樣品編號、樣品名稱、型號、規(guī)格、質(zhì)量等級、樣品的生產(chǎn)日期和樣品批號、檢驗依據(jù)（包括檢驗方法標準）、使用的主要儀器設(shè)備名稱、型號、編號、精度、檢定有效期

10、等、與檢驗有關(guān)的環(huán)境狀況、檢測方法涉及的條件及各項試驗參數(shù)、各項檢驗讀數(shù)和結(jié)果（包括圖片、圖表）、計算公式及計算結(jié)果、檢驗過程中發(fā)生的可能與檢驗結(jié)果有關(guān)的異?，F(xiàn)象、事故及處理情況、檢驗人員、記錄人員、校核人員簽名、檢驗、校核時間、檢驗類別、抽樣/送樣的有關(guān)信息、樣品狀態(tài)、特性和有關(guān)參數(shù)以及樣品的制備、對檢測方法偏離的說明、評定不確定度的聲明（必要時）。 28、 原始記錄的修改原則是什么？ 如遇記錄錯誤確需更改時，應(yīng)在錯誤處劃二橫，在其右上角寫上正確內(nèi)容，并在二橫處加蓋更改人印章，必要時說明原因。不得在記錯的部分上涂改，以至辨認不清原有的字符。 29、 如何做好設(shè)備保養(yǎng)工作？ 設(shè)備使用人要定期對

11、檢測設(shè)備進行保養(yǎng)、維護和檢查。對主要檢測設(shè)備的維護保養(yǎng)，按儀器設(shè)備維護保養(yǎng)計劃執(zhí)行，并填寫相應(yīng)的保養(yǎng)記錄表。 30、 什么是期間核查？ 期間核查是指使用簡單實用并具相當可信度的方法，對可能造成不合格的測量設(shè)備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）的某些參數(shù)，在兩次相鄰的檢定或校準時間間隔內(nèi)進行檢查，以維持設(shè)備狀態(tài)的可信度，即確認上次校準時的特性不變。 期間核查的目的，在于及時發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備和參考標準出現(xiàn)的量值失準及縮短失準后的追溯時間，當核查發(fā)現(xiàn)不能允許的偏移時，實驗室可以采取適當?shù)姆椒ɑ虼胧M可能減少和降低由于設(shè)備校準狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風險，有效地維護實驗室和客戶的

12、利益。 31、 開展設(shè)備期間核查采取哪些方法？ 采用核查標準進行比對測試； 利用不同檢定周期的同一類檢測設(shè)備進行比對測試； 進行實驗室之間的比對。 32、 什么情況下進行測量不確定度評定？ 客戶提出要求時； 檢測方法中有規(guī)定時； 當報告值與合格臨界值接近時。 33、 量值溯源體現(xiàn)在哪些方面？ 檢定或校準、期間核查、標準物質(zhì) 34、 試劑標識應(yīng)包括哪些信息點？ 名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期、溫度 35、 樣品標識應(yīng)包括哪些信息點？ 樣品編號、日期、狀態(tài)標識（未檢、在檢、檢畢、備查） 36、 設(shè)備管理工作所使用的標識有哪幾種？ 唯一性標識、設(shè)備狀態(tài)標識（合格證、準用證、停用證） 37、 你

13、的檢測范圍中申報了哪些認可項目？請講出標準代號，有關(guān)產(chǎn)品的能力驗證頻率有何規(guī)定？ 參考實驗室認可申請書附表2、相關(guān)標準與CNASRL02：2006能力驗證規(guī)則之附錄CNAS能力驗證領(lǐng)域和頻次表 38、 作為授權(quán)簽字人，你批準的領(lǐng)域是什么？ 參考實驗室認可申請書附表1 39、 如果授權(quán)簽字人調(diào)到其它質(zhì)檢機構(gòu)，還能批準檢測報告嗎？ 不能 40、 為什么說授權(quán)簽字人是雙重任命的？ 授權(quán)簽字人應(yīng)當通過實驗室與國家認可委批準授權(quán)，方可開展工作。 如何確保管理體系的持續(xù)改進? 41、 技術(shù)標準如何保證最新有效? 定期進行以下工作（一季度或半年）： 通過山東省標準信息服務(wù)網(wǎng)查詢有關(guān)標準的最新版本； 通過標準書店、中國標準出版社查詢最新版本； 通過上級主管部門、業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門查詢最新版本； 如有新標準，以國家標準化管理委員會的標準公告為依據(jù)，經(jīng)技術(shù)負責人確認，復(fù)印件蓋受控章、編號登記、及時發(fā)放并收回舊版本。 42、 如何確保檢測工作的質(zhì)量? 宣貫、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標； 認真執(zhí)行程序文件； 嚴格按作業(yè)指導(dǎo)書、檢測規(guī)程操作； 從人、機、物、法、環(huán)各方面提供保障。 43、 如何確保質(zhì)量方針被全員實施? 全員培訓(xùn)，使全體人員獲得、理解并執(zhí)行； 全體人員結(jié)合本部門、本崗位職責范圍，認真貫徹；各負責人、監(jiān)督員加強日常的檢查、監(jiān)督； 接受客戶和社會監(jiān)督，認真受理投訴； 通過內(nèi)審