達(dá)諾質(zhì)量手冊(cè)(共34頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上濰坊達(dá)諾機(jī)械制造有限公司 DN/TX/SC-2016質(zhì) 量 手 冊(cè)（第A版）依據(jù)GB/T19001-2008 / ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)受控狀態(tài)： 受 控 編制：呂斌 審核：劉學(xué)偉批準(zhǔn)：葛寶科2016年4月5日發(fā)布 2016年4月5日實(shí)施 濰坊達(dá)諾機(jī)械制造有限公司 發(fā)布專心-專注-專業(yè)目 錄章節(jié)號(hào) 主題名稱 頁(yè) 碼0.1 目錄10.2 頒布令20.3 管理者代表任命書30.4 企業(yè)簡(jiǎn)介40.5 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)50.6 組織機(jī)構(gòu)圖70.7 質(zhì)量管理職責(zé)分配表81范圍92引用標(biāo)準(zhǔn)103術(shù)語(yǔ)和定義114質(zhì)量管理體系 125管理職責(zé) 146資源管理177產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 1

2、88測(cè)量、分析和改進(jìn) 22附錄A 各類人員質(zhì)量職責(zé) 25附錄B 程序文件目錄 30附錄C 手冊(cè)修改控制頁(yè) 31附錄D 產(chǎn)品工藝流程圖 32附錄E 相關(guān)法律法規(guī)目錄 33頒 布 令為規(guī)范本公司各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，切實(shí)提高和穩(wěn)定公司產(chǎn)品質(zhì)量，不斷滿足顧客的需求，公司依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)及客戶的要求編制了本質(zhì)量管理手冊(cè)，它闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)并對(duì)公司的質(zhì)量體系提出了具體的要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 各有關(guān)職能部門必須將本質(zhì)量管理手冊(cè)視為公司質(zhì)量管理的基本法規(guī)，是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則，也是對(duì)所有顧客的承諾，全體員工必須不折不扣地遵守公司質(zhì)量管理承諾，貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理

3、手冊(cè)的各項(xiàng)要求和運(yùn)行準(zhǔn)則，確保公司生產(chǎn)出安全、合格和顧客滿意的產(chǎn)品，使公司在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)內(nèi)、外市場(chǎng)中持續(xù)發(fā)展。質(zhì)量管理手冊(cè)(編號(hào)DN/TX001-2016)經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審定，符合ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系 要求和國(guó)家、行業(yè)、地方的有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)為濰坊市達(dá)諾機(jī)械制造有限公司質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，自2013年4月15日開始實(shí)施。本手冊(cè)自2016年4月5日起實(shí)施?？偨?jīng)理：葛寶科2016年4月5日管 理 者 代 表 任 命 書章節(jié)：0.2頁(yè)次：1/1為及時(shí)協(xié)調(diào)各相關(guān)部門的職能，確保公司質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行，任命李學(xué)偉為本公司質(zhì)量管理體系的管理者代表，除其他已規(guī)定的職責(zé)外，特授予

4、新職責(zé)如下：1. 組織策劃并確保公司質(zhì)量管理體系所需的各過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2. 及時(shí)向公司管理層報(bào)告公司質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，根據(jù)需要提出關(guān)于質(zhì)量管理體系的改進(jìn)建議和需求；3. 確保在整個(gè)公司內(nèi)提高各層次員工滿足顧客要求的意識(shí)并提高其能力；4. 就公司質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與各外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。望公司所有有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行?？偨?jīng)理： 葛寶科2016年4月5日公 司 簡(jiǎn) 介 濰坊達(dá)諾機(jī)械制造有限公司位于國(guó)際風(fēng)箏之都風(fēng)箏放飛場(chǎng)浮煙山腳下濰城區(qū)望留街辦，環(huán)境優(yōu)美，交通便利，是一家專注于精密零部件的加工制造企業(yè)。公司成立于2016年，注冊(cè)資金55萬(wàn)元，現(xiàn)有固定

5、資產(chǎn)100余萬(wàn)元，廠房面積560余平米，現(xiàn)擁有各類加工檢驗(yàn)設(shè)備15太套，員工32人，具備為各大廠商提供加工配套服務(wù)的能力。公司以“精誠(chéng)所至，品質(zhì)為先，客戶至上，有諾必達(dá)”為企業(yè)信條，致力于為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。地址：濰坊市濰城區(qū)望留街辦濰蔣路以西行政街以北 電話：0536- 留固話傳真：0536-質(zhì) 量 方 針 與 質(zhì) 量 目 標(biāo)質(zhì) 量 方 針：品質(zhì)為先，客戶至上，有諾必達(dá)，持續(xù)改進(jìn)；質(zhì)量方針理解：為顧客提供高質(zhì)量的各類精密加工件和滿意的服務(wù)，是我們不懈的追求?？蛻糁辽?、持續(xù)改進(jìn)，體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量永無(wú)止境的發(fā)展思想和堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意的質(zhì)量意識(shí)。質(zhì)量方針體現(xiàn)了企業(yè)以顧客為中心和持

6、續(xù)改進(jìn)的思想，要求員工在工作中要想到顧客、滿足顧客，以此確定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)，并分解到相關(guān)的職能部門，定期進(jìn)行檢查和考核。在企業(yè)最高管理層領(lǐng)導(dǎo)下，全面貫徹ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)，提升質(zhì)量管理水平，持續(xù)改進(jìn)、追求卓越，使之成為長(zhǎng)期的企業(yè)文化。企業(yè)的各級(jí)人員必須認(rèn)真理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。質(zhì) 量 目 標(biāo)：總經(jīng)理在確定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上建立全公司的質(zhì)量目標(biāo)并分解到部門，質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，以下是本公司的質(zhì)量目標(biāo)，可以適時(shí)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和分解內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。公司總目標(biāo)分解部門分解目標(biāo)1、 產(chǎn)品出廠合格率99.8%2、客戶滿意率90%綜合部1、文件發(fā)放準(zhǔn)確率100%2、新員工入職培訓(xùn)

7、率100%3、顧客滿意度90分4、采購(gòu)原材料合格率100%生產(chǎn)部1、 生產(chǎn)計(jì)劃完成率90%2、 主要零部件主要檢驗(yàn)項(xiàng)目一次檢驗(yàn)合格率95%3、 生產(chǎn)設(shè)備完好率90%技術(shù)質(zhì)量部1 1、不合格品受控率99%組 織 機(jī) 構(gòu) 圖總經(jīng)理管理者代表綜合部生產(chǎn)部技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)車間 質(zhì)量管理職責(zé)分配表 部 門 標(biāo)準(zhǔn)要素領(lǐng)導(dǎo)層綜合部生產(chǎn)部(含車間)技術(shù)質(zhì)量部4.1總要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2

8、與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)已刪減7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施第1章 范 圍1.1總則本手冊(cè)是依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本企業(yè)產(chǎn)品和生產(chǎn)特點(diǎn)以及企業(yè)實(shí)際情況編寫的。本手冊(cè)用于證實(shí)本企業(yè)有能力、穩(wěn)

9、定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，包括對(duì)體系的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程，以達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。1.2應(yīng)用本手冊(cè)適用的范圍是工裝模具生產(chǎn)加工等過(guò)程。本公司依據(jù)顧客提供的圖紙或樣品以及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程不存在設(shè)計(jì)和開發(fā)，故對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中的7.3條款進(jìn)行刪減。1.3 質(zhì)量管理體系過(guò)程描述企業(yè)按照GB/T19001-2008 / ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，使用“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”、“測(cè)量、分析和改進(jìn)”四大過(guò)程，并對(duì)以上過(guò)程逐一描述，如圖： 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)顧客

10、的要求或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求顧客的滿意程度產(chǎn)品 輸入 輸出圖釋： 增值活動(dòng) 信息流 第2章 引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊(cè)的引用標(biāo)準(zhǔn)有：GB/T 19000-2008 / ISO 9000：2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)GB/T 19001-2008 / ISO 9001：2008 質(zhì)量管理體系 要求第3章 術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)采用了GB/T19001-2008 / ISO9000: 2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 第4章 質(zhì)量管理體系4.總要求企業(yè)依據(jù)GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，并形成文件，組織實(shí)施和保持，持續(xù)改進(jìn)其有效性。為確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足顧客要求及

11、法律法規(guī)要求,企業(yè)識(shí)別、確定了所需的過(guò)程，并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行了控制。4.1.1本企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖（生產(chǎn)過(guò)程）見附錄4.1.2采用過(guò)程方法（見1.3）并做到：a) 確定過(guò)程的順序，相互關(guān)系和接口關(guān)系；b) 確保過(guò)程所需資源和信息能夠獲得；c) 確定控制過(guò)程的準(zhǔn)則和方法；d) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)這些過(guò)程；e) 公司外包過(guò)程為部分產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程。4.2文件要求4.2.1總則本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括：a) 質(zhì)量手冊(cè)（包含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）；b) 標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件的程序和為確保過(guò)程的有效運(yùn)行以及控制所需的程序；c) 為確保所確定的過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需要的支持性管理文件，以及 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)

12、程所需要的有效的產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)性文件；4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是本企業(yè)質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件，旨在實(shí)現(xiàn)本企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，由管理者代表組織編寫，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，其內(nèi)容包括：a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和部門質(zhì)量職責(zé)的描述；c) 質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍和部門；d) 為質(zhì)量管理體系需編制程序文件的引用；e) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，必須對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，公司編制文件控制程序，規(guī)定了以下方面的控制內(nèi)容：a) 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前應(yīng)得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)；b

13、) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用部門可獲得適用的、有效的文件；e) 文件要保持清晰，易于識(shí)別；防止作廢文件的非預(yù)期使用,若要保留作廢文件,應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)；f）確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需要的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。4.2.4記錄控制為提供符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù)，在質(zhì)量管理體系中應(yīng)建立和保持記錄。公司編制記錄控制程序，規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、留存和處置要求。4.3有關(guān)程序文件文件控制程序記錄控制程序 第5章 管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理作為最高管理者，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體

14、系，并對(duì)持續(xù)改進(jìn)其有效性作出承諾,并通過(guò)以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開展,為其承諾提供證據(jù)：a) 利用會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳材料等各種方式向企業(yè)全體員工傳達(dá)滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的重要性； b) 組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并貫徹執(zhí)行；c) 定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審；d) 為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)，提供必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展依存于顧客，總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，通過(guò)各種方式加強(qiáng)與顧客溝通，確定顧客的需求，并將其轉(zhuǎn)化為企業(yè)的要求，在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行有效溝通，通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，使顧客的要求得到滿足。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針

15、對(duì)本企業(yè)實(shí)際情況，組織制定質(zhì)量方針，并傳達(dá)到全體員工并確保質(zhì)量方針：a) 與企業(yè)的宗旨和經(jīng)營(yíng)方針一致并相適應(yīng)；b) 質(zhì)量方針包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架；d) 制定和實(shí)施質(zhì)量方針中，與各部門、各類人員充分溝通，達(dá)到上下理解一致，確保質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)；e) 在管理評(píng)審中，對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評(píng)審。 5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理組織制定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)，其要求如下：a) 要與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致；b) 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，落實(shí)到各部門，并納入統(tǒng)計(jì)、考核；c) 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容；d)

16、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)高于現(xiàn)狀，經(jīng)分解后在作業(yè)層次上應(yīng)是可測(cè)量的，經(jīng)過(guò)努力后是可以實(shí)現(xiàn)的。 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a) 總經(jīng)理組織對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行了策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的要求；b)當(dāng)需要對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整 性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限：總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)的具體情況，建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)（見0.6 質(zhì)量管理體系機(jī)構(gòu)圖），并明確各部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系（見0.7部門職能分配表）,同時(shí)，制定了企業(yè)各類人員的質(zhì)量職責(zé)（見附錄各類人員質(zhì)量職責(zé)）。5.5.2管理者代表總經(jīng)理任命管理層的一名員工作為管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限見

17、第0.3章管理者代表任命書和附錄A。5.5.3內(nèi)部溝通總經(jīng)理采用會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、信息傳遞、報(bào)表以及各種文件等形式，與企業(yè)各職能部門進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解，實(shí)現(xiàn)全員參與,確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.1.1企業(yè)在正常情況下每間隔12個(gè)月進(jìn)行一次管理評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需要，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。5.6.1.2當(dāng)企業(yè)內(nèi)、外部環(huán)境出現(xiàn)以下變化時(shí)，總經(jīng)理有權(quán)臨時(shí)組織管理評(píng)審：a) 質(zhì)量方針、目標(biāo)需要調(diào)整時(shí)；b) 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變化時(shí)；c) 接到顧客重大投訴時(shí)；d) 產(chǎn)品出現(xiàn)重大

18、問(wèn)題時(shí)；e) 外部市場(chǎng)發(fā)生重大變化時(shí)；f) 總經(jīng)理認(rèn)為必要時(shí)。5.6.1.3每次管理評(píng)審前，綜合部組織編制管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容應(yīng)明確評(píng)審的目的，各部門組織實(shí)施的范圍、內(nèi)容、要求、方法、參加人員、時(shí)間與地點(diǎn)等。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)到各部門組織實(shí)施。5.6.1.4企業(yè)管理評(píng)審采用會(huì)議方式，由總經(jīng)理主持評(píng)審，按照實(shí)施計(jì)劃，由各部門和有關(guān)人員做好會(huì)前準(zhǔn)備，并在會(huì)議上匯報(bào)，逐一討論評(píng)議，然后由總經(jīng)理總結(jié)并形成決議。管理評(píng)審既要總結(jié)企業(yè)質(zhì)量管理體系取得的業(yè)績(jī)，又要找出存在的問(wèn)題，主要評(píng)價(jià)其有效性和適宜性，綜合部負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)部門。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的

19、輸入內(nèi)容，包括以下方面的信息：a) 內(nèi)部和外部審核結(jié)果；b) 顧客反饋的重要信息和顧客滿意度測(cè)量的結(jié)果；c) 過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防措施和糾正措施的實(shí)施情況；e) 以往管理評(píng)審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況；f) 質(zhì)量管理體系可能的變更，主要是外部環(huán)境變化引起的變更，以及產(chǎn)品、法律法規(guī)變化引起的變更等；g) 對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出，應(yīng)包含以下方面做出的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，包括服務(wù)； c) 資源的需求。5.6.4措施、驗(yàn)證和記錄a) 針對(duì)評(píng)審的輸出，綜合部要組織責(zé)任部門制定糾

20、正/預(yù)防措施，組織實(shí)施并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施結(jié)果；b) 管理評(píng)審過(guò)程形成的各項(xiàng)記錄，由綜合部負(fù)責(zé)保存。第6章 資源管理6.1資源提供 為實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，滿足顧客的需求，增強(qiáng)顧客滿意，企業(yè)應(yīng)確定并提供所需的資源。6.2人力資源6.2.1總則在企業(yè)從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，熟悉工作崗位要求，并能夠勝任。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)a) 綜合部負(fù)責(zé)制定從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員所需的能力；b) 綜合部負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)工作，適用時(shí)，對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)并編制年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施；c) 企業(yè)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)有關(guān)人員的資格進(jìn)行評(píng)定；d

21、) 總經(jīng)理應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本公司員工的教育，提高員工對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量重要性的認(rèn)識(shí)，做好本職工作，為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e) 綜合部要保存好員工的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等記錄，并建立個(gè)人檔案。6.3基礎(chǔ)設(shè)施為了滿足產(chǎn)品符合要求，企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a) 產(chǎn)品符合性要求所需的辦公、生產(chǎn)場(chǎng)所、工作環(huán)境及其它相關(guān)設(shè)施；b) 為生產(chǎn)過(guò)程配備足夠的，滿足產(chǎn)品加工要求的設(shè)備、儀器、場(chǎng)所等硬件設(shè)施；c) 為顧客提供如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)的支持性服務(wù)。d) 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施做必要的維護(hù)和保養(yǎng)，保持滿足產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)的過(guò)程能力；e) 配備滿足生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量文件和資料。 6.4工

22、作環(huán)境為確保產(chǎn)品符合要求，企業(yè)應(yīng)確定和管理所需的工作環(huán)境，如溫度、清潔度、光線，以及安全因素等。所屬部門負(fù)責(zé)對(duì)作業(yè)區(qū)域內(nèi)環(huán)境的識(shí)別和治理，綜合部負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督管理，以確保符合規(guī)定要求和滿足國(guó)家法律、法規(guī)的要求。第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1公司的主要產(chǎn)品是各類工裝模具產(chǎn)品的生產(chǎn)加工與銷售服務(wù)，按現(xiàn)行工藝要求組織生產(chǎn)加工。7.1.2當(dāng)顧客提出特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部組織綜合部、生產(chǎn)部對(duì)其產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，并形成質(zhì)量計(jì)劃，內(nèi)容包括：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量要求；b）生產(chǎn)過(guò)程、順序，需編制的工藝文件和需設(shè)計(jì)的工裝；c）工藝文件、工裝圖紙的評(píng)審、審批；d）明確特殊

23、和關(guān)鍵過(guò)程，并確定過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法，制定必要的控制文件，確定和配備必要的設(shè)備和控制手段以及其他資源的要求；e）工裝的制造、驗(yàn)證；g）樣品的生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、改進(jìn)，送顧客試用確認(rèn),明確產(chǎn)品接收要求；f）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：a) 企業(yè)應(yīng)明確顧客規(guī)定的要求，其中包括產(chǎn)品質(zhì)量的要求、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒(méi)有明示的要求，但產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知預(yù)期用途所必需的要求，應(yīng)該予以滿足；c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.

24、2.1綜合部應(yīng)組織開展合同評(píng)審，合同評(píng)審應(yīng)在企業(yè)接收顧客合同或訂單前進(jìn)行，包括接收合同或訂單的更改，通過(guò)評(píng)審應(yīng)達(dá)到：a) 產(chǎn)品的要求已得到明確規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決c) 企業(yè)有能力滿足合同或訂單提出的要求。7.2.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)與顧客協(xié)商達(dá)成一致，同時(shí)，對(duì)合同和相關(guān)文件進(jìn)行修改，并將合同變更的信息內(nèi)容及時(shí)的以書面形式傳遞到有關(guān)部門。7.2.2.3若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，企業(yè)應(yīng)在接收顧客要求承諾前對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。7.2.2.4綜合部負(fù)責(zé)保存合同評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。7.2.3顧客溝通總經(jīng)理、綜合部負(fù)責(zé)在以下方面做好與

25、顧客聯(lián)系與溝通：a) 本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品介紹和有關(guān)信息；b) 合同或訂單的簽訂、處理與修改，并保持履約期間的溝通方式；c）顧客反饋信息的處理要及時(shí)、圓滿。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供圖紙等組織生產(chǎn)，不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，故對(duì)該節(jié)進(jìn)行刪減。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程a)編制采購(gòu)產(chǎn)品控制程序并實(shí)施，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求；b)綜合部根據(jù)供方提供的產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，對(duì)供方實(shí)施分類控制，以便根據(jù)供方按企業(yè)要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，并制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則；c) 綜合部負(fù)責(zé)保存供方評(píng)價(jià)、選擇以及由此引起任何必要措施的記錄；7.4.2采購(gòu)信息采

26、購(gòu)產(chǎn)品必須有文件依據(jù)，采購(gòu)文件應(yīng)清楚地表明采購(gòu)產(chǎn)品的下列信息：a) 采購(gòu)產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)要求；b) 采購(gòu)計(jì)劃；c) 重要產(chǎn)品和數(shù)量較多的產(chǎn)品，要與供方簽訂采購(gòu)合同或協(xié)議；d) 適當(dāng)時(shí)包括采購(gòu)程序、驗(yàn)收準(zhǔn)則，對(duì)供方的質(zhì)量管理體系要求等。采購(gòu)文件的編制、發(fā)放按程序文件規(guī)定執(zhí)行。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證a) 采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)入企業(yè)時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,可采取進(jìn)貨檢驗(yàn)與品種、規(guī)格數(shù)量、外觀質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證的方法，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求；b) 當(dāng)企業(yè)與顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)合同或協(xié)議書上對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法作出規(guī)定。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司建立并保持生

27、產(chǎn)過(guò)程控制程序，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制，以保證各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)，控制條件和內(nèi)容包括：a) 獲得產(chǎn)品圖樣、工藝文件、檢驗(yàn)文件或其他表述產(chǎn)品信息的文件；b) 根據(jù)實(shí)際需要編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡；c) 生產(chǎn)部使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備按生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)，并按相關(guān)規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)，確保生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)、工藝要求；d) 在所需場(chǎng)所配置檢定合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；e) 做好生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，不合格品不得轉(zhuǎn)序、入庫(kù)、出廠；f) 經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可入庫(kù)、放行，向顧客交付使用；g) 交付后的產(chǎn)品顧客提出反饋意見時(shí)，要及時(shí)處置，并做好售后服務(wù)工作；h) 工作環(huán)境應(yīng)滿足安全和文明生產(chǎn)的要求。7.5

28、.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)在生產(chǎn)過(guò)程控制程序中明確管件的焊接為特殊過(guò)程，應(yīng)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)這些過(guò)程的質(zhì)量保證能力，確認(rèn)的內(nèi)容包括：a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 對(duì)設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 制定可行的作業(yè)指導(dǎo)書或工作規(guī)范；d) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控并記錄；e) 過(guò)程的再確認(rèn)，當(dāng)上述條件發(fā)生變化或出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)再進(jìn)行確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中識(shí)別產(chǎn)品，防止誤用；識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)，防止不合格品非預(yù)期使用。最終產(chǎn)品交付時(shí)應(yīng)在產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄上注明批號(hào)或生產(chǎn)日期，作為可追溯性的唯一標(biāo)識(shí)。在生產(chǎn)、加工、交付各階段，相關(guān)人員必須認(rèn)真保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)

29、，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)加強(qiáng)對(duì)標(biāo)識(shí)的管理和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)查明原因，以采取有效措施，確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)主要是指顧客提供的圖紙、樣品（模型）以及有關(guān)技術(shù)文件、技術(shù)資料。顧客財(cái)產(chǎn)由技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、維護(hù)和保護(hù)，并控制其分發(fā)使用，顧客財(cái)產(chǎn)如發(fā)生丟失、損壞時(shí)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)向顧客報(bào)告并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)從采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)企業(yè)到最終產(chǎn)品交付到顧客期間應(yīng)做好產(chǎn)品防護(hù)，產(chǎn)品防護(hù)工作包括：標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)：產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，配備適宜的搬運(yùn)工具，搬運(yùn)過(guò)程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失和變形損壞；綜合部負(fù)責(zé)采購(gòu)產(chǎn)品的防護(hù)、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過(guò)程產(chǎn)品的防護(hù)、綜合部負(fù)責(zé)最

30、終產(chǎn)品的貯存和保護(hù)，采取有效的管理措施，防止產(chǎn)品在貯存時(shí)損壞和誤用。7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制加強(qiáng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理，為產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供可靠證據(jù)，使監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施，為確保監(jiān)測(cè)結(jié)果有效，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備要進(jìn)行如下方面的控制：a) 技術(shù)質(zhì)量部建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳，編制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備周期檢定計(jì)劃，委托法定計(jì)量檢定單位進(jìn)行周期檢定，確保使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備均是有效、合格的；b) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備有專人管理，任何人不得隨意調(diào)整，以防校準(zhǔn)狀態(tài)失效；c) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)具有校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和合格檢定校準(zhǔn)證據(jù)；d) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效；e) 保

31、存校準(zhǔn)、檢定合格的記錄；f) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，立即評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并采取適當(dāng)措施；g) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)再予以重新確認(rèn)。7.7 有關(guān)程序文件采購(gòu)產(chǎn)品控制程序生產(chǎn)過(guò)程控制程第8章 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則企業(yè)要組織策劃并實(shí)施證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性、確保質(zhì)量管理體系符合性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程。在以上過(guò)程中，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，分析結(jié)果和改進(jìn)活動(dòng)應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意綜合部按規(guī)定實(shí)施顧客滿意度調(diào)查，其調(diào)查測(cè)量渠

32、道可用調(diào)查表、走訪顧客、受理顧客來(lái)電來(lái)函或投訴、合同糾紛、銷售情況的監(jiān)視等將收集到的顧客滿意度信息進(jìn)行分析，并將分析結(jié)果傳遞給相關(guān)部門，予以持續(xù)改進(jìn)。8.2.2內(nèi)部審核企業(yè)每年至少開展一次內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的要求，體系是否得到有效實(shí)施與保持，并識(shí)別潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì)。管理者代表組織實(shí)施內(nèi)部審核工作，明確內(nèi)部審核方案的策劃、實(shí)施、報(bào)告結(jié)果、發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)采取糾正措施以及跟蹤驗(yàn)證活動(dòng)和有關(guān)記錄，以及對(duì)審核工作的要求。審核員的選擇和實(shí)施審核應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性；審核員不應(yīng)審核自己的工作；審核員必須具備資格，并獨(dú)立于被審核部門。內(nèi)部審核的結(jié)果可作為管

33、理評(píng)審的依據(jù)之一，同時(shí)內(nèi)審記錄應(yīng)予以保存。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)建立測(cè)評(píng)系統(tǒng)，包括對(duì)顧客滿意度、銷售業(yè)績(jī)、產(chǎn)品合格率等量化指標(biāo)的監(jiān)控；也包括對(duì)管理過(guò)程進(jìn)行量化的自我評(píng)價(jià)、內(nèi)部審核、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證等。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)建立相應(yīng)的記錄，由各相關(guān)部門保存。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)。技術(shù)質(zhì)量部依據(jù)規(guī)定及有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)工作，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。檢驗(yàn)員應(yīng)做好產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄和檔案由技術(shù)質(zhì)量部保存。企業(yè)應(yīng)授權(quán)放行已交付給顧客產(chǎn)品的人員，以確

34、保經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)/試驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下道工序，只有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格并經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品才能出廠，最終產(chǎn)品必須有授權(quán)放行的檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)記錄。為確保產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量有效，由技術(shù)質(zhì)量部開展產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的策劃。策劃時(shí)機(jī)包括新產(chǎn)品投產(chǎn)前和適時(shí)的策劃，新產(chǎn)品投產(chǎn)前的檢驗(yàn)、試驗(yàn)策劃與工藝設(shè)計(jì)同步進(jìn)行，根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求確定檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次、抽樣比例、檢測(cè)設(shè)備等，并形成文件；根據(jù)暴露的質(zhì)量問(wèn)題，可以對(duì)檢驗(yàn)內(nèi)容、方法、頻次、比例等進(jìn)行調(diào)整或增減，并形成文件。8.3不合格品控制技術(shù)質(zhì)量部制定不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的職責(zé)、權(quán)限、標(biāo)識(shí)、處理程序、要求和記錄，同時(shí)規(guī)定了不合格品判定、評(píng)審和處置的職責(zé)和權(quán)限，以

35、確保不合格品得到標(biāo)識(shí)和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。適用時(shí)，對(duì)不合格品處置有以下途徑：a) 進(jìn)行返工或篩選，清除不合格，以達(dá)到規(guī)定要求；b) 不經(jīng)返修，作為讓步接受或回用，需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，適用時(shí)需經(jīng)顧客批準(zhǔn)；c) 返修降級(jí)或改做他用；d) 拒收或報(bào)廢。技術(shù)質(zhì)量部保存不合格品性質(zhì)的記錄以及對(duì)其采取的措施，包括批準(zhǔn)讓步的記錄。返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)規(guī)定重新檢驗(yàn)，以證實(shí)是否符合要求。當(dāng)交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品或服務(wù)不合格時(shí)，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。8.4數(shù)據(jù)分析技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集、分析產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果、內(nèi)部或外部審核結(jié)果、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、管理評(píng)審、顧客反饋信息等

36、數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，從數(shù)據(jù)分析中評(píng)價(jià)并找出質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性的時(shí)機(jī)。產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)、結(jié)果；顧客反饋信息包括顧客滿意度調(diào)查結(jié)果，顧客投訴以及產(chǎn)品退貨情況等。通過(guò)數(shù)據(jù)分析，做好記錄，提供以下信息：a) 顧客滿意的程度；b) 與產(chǎn)品要求的符合性；c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d) 供方提供產(chǎn)品的情況。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)企業(yè)通過(guò)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)外部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.5.2糾正措施在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，當(dāng)發(fā)生質(zhì)量管理體系

37、、過(guò)程或產(chǎn)品不合格時(shí)， 應(yīng)分析其產(chǎn)生的原因，采取糾正措施，防止不合格的再發(fā)生。公司制定了糾正措施控制程序，并規(guī)定了以下內(nèi)容：a) 調(diào)查和評(píng)審不合格，并分析其產(chǎn)生的原因；b) 對(duì)產(chǎn)生不合格的原因進(jìn)行確認(rèn)或確定；c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求；d) 記錄所采取措施的結(jié)果；e) 評(píng)審和驗(yàn)證所采取糾正措施的有效性；f) 需要時(shí)按文件控制程序?qū)τ嘘P(guān)文件進(jìn)行必要的更改。8.5.3預(yù)防措施：企業(yè)應(yīng)在適當(dāng)時(shí)機(jī)，對(duì)潛在不合格和可能發(fā)生不合格的表現(xiàn)和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出原因，采取預(yù)防措施，防止不合格發(fā)生。公司制定了預(yù)防措施控制程序，并規(guī)定了以下內(nèi)容：a) 對(duì)有關(guān)信息進(jìn)行處理、分析，以發(fā)現(xiàn)和確定潛在不合格

38、及其原因；b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定和實(shí)施所需的預(yù)防措施；d) 記錄采取措施的結(jié)果；e) 評(píng)價(jià)和驗(yàn)證所采取的預(yù)防措施的有效性；f) 需要時(shí)將采取預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。8.5相關(guān)文件 內(nèi)部審核控制程序產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 不合格品控制程序 糾正措施控制程序預(yù)防措施控制程序附錄A：崗 位 質(zhì) 量 職 責(zé) 序號(hào) 文件名稱 頁(yè)次1. 總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)292. 管理者代表質(zhì)量職責(zé)293. 綜合部質(zhì)量職責(zé)304. 生產(chǎn)部質(zhì)量職責(zé)305. 綜合部質(zhì)量職責(zé)306. 技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量職責(zé)307. 車間質(zhì)量職責(zé)318. 內(nèi)部審核員質(zhì)量職責(zé)319. 質(zhì)量檢驗(yàn)員、計(jì)量管理員質(zhì)量

39、職責(zé)3110. 生產(chǎn)工人質(zhì)量職責(zé)3211. 倉(cāng)庫(kù)保管員質(zhì)量職責(zé)321.總經(jīng)理 a)認(rèn)真貫徹國(guó)家的法律、法規(guī)、方針、政策，對(duì)本公司產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)； b)負(fù)責(zé)主持組織制定本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)采購(gòu)計(jì)劃； c)組織建立健全本公司質(zhì)量體系，定期進(jìn)行管理評(píng)審； d)確定公司的組織機(jī)構(gòu)，明確各部門的質(zhì)量職責(zé)和有關(guān)人員的質(zhì)量職責(zé)； e)決定資源的投向和分配，使之與用戶要求的產(chǎn)品質(zhì)量水平相適應(yīng)； f)任命管理者代表，負(fù)責(zé)在與產(chǎn)品質(zhì)量要求和質(zhì)量體系有關(guān)的事務(wù)方面行使領(lǐng)導(dǎo)職權(quán)； g)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)。2管理者代表a)協(xié)助最高管理者確定質(zhì)量方針、目標(biāo)，認(rèn)真貫徹國(guó)家有關(guān)質(zhì)量工作的法律、法規(guī)、方針政策；b)確保按

40、照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立健全、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；c)指導(dǎo)督促各部門履行質(zhì)量職責(zé)，協(xié)調(diào)解決質(zhì)量體系運(yùn)行中的問(wèn)題；提高員工的質(zhì)量意識(shí)；d)組織質(zhì)量體系文件的編寫和修改，按規(guī)定的權(quán)限審批質(zhì)量體系文件；e)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，包括改進(jìn)提高的建議；f)負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)工作。同時(shí)負(fù)責(zé)本公司技術(shù)質(zhì)量方面的工作:a)負(fù)責(zé)本公司重大技術(shù)項(xiàng)目改造、先進(jìn)設(shè)備引進(jìn)、新工藝應(yīng)用；b)負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)質(zhì)量方面的審核；組織解決生產(chǎn)中技術(shù)質(zhì)量方面的重大問(wèn)題，使技術(shù)質(zhì)量不斷改進(jìn)提高；c)負(fù)責(zé)審批采購(gòu)物品、半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)范；d)負(fù)責(zé)組織重大不合格品的評(píng)審；e)按合同

41、及總經(jīng)理批示編制生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程負(fù)責(zé)；f)監(jiān)督車間做好過(guò)程質(zhì)量控制和現(xiàn)場(chǎng)管理；g)負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間人員的調(diào)配，生產(chǎn)、動(dòng)力設(shè)施的配備和管理工作；h)負(fù)責(zé)審批與生產(chǎn)部門有關(guān)的質(zhì)量記錄和體系文件；3.綜合部質(zhì)量職責(zé)a)協(xié)助最高管理層不斷完善質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理會(huì)體系有效運(yùn)行；b)負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃，協(xié)助管理者代表組織實(shí)施；c)負(fù)責(zé)組織員工的培訓(xùn)和教育，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境；d)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制和控制以及外來(lái)文件、資料的收集提供、質(zhì)量記錄的管理等工作；e)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的營(yíng)銷工作以及顧客要求的識(shí)別、溝通、聯(lián)系和售后服務(wù)工作；f)負(fù)責(zé)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和分析以及市場(chǎng)質(zhì)量信息的

42、收集、反饋，組織對(duì)顧客滿意度的調(diào)查，編制相應(yīng)的調(diào)查和分析報(bào)告；g)負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付過(guò)程中的防護(hù)工作； h)負(fù)責(zé)成品庫(kù)物資的出入庫(kù)管理；i) 負(fù)責(zé)采購(gòu)活動(dòng)的實(shí)施及合格供方評(píng)價(jià)、選擇以及由此引起任何必要措施的記錄。4. 生產(chǎn)部質(zhì)量職責(zé)a)負(fù)責(zé)組織編制生產(chǎn)計(jì)劃，指導(dǎo)生產(chǎn)車間實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程的控制、調(diào)度；b)負(fù)責(zé)顧客提供的圖紙及文件資料的管理；c)負(fù)責(zé)按設(shè)備維修計(jì)劃，檢查設(shè)備的使用保養(yǎng)情況以及設(shè)備記錄的保持；d)做好生產(chǎn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，并使生產(chǎn)過(guò)程始終處于受控狀態(tài)；e)負(fù)責(zé)組織對(duì)特定合同要求進(jìn)行策劃和實(shí)施；f)負(fù)責(zé)成品的生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護(hù)工作。5.技術(shù)質(zhì)量部質(zhì)量職責(zé)a) 負(fù)責(zé)工藝文件的制定和監(jiān)督執(zhí)行；采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的編制及生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)督檢查工作；負(fù)責(zé)組織特殊工序的確認(rèn)工作；b)負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)工作；c)負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審工作，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析；d)負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理工作，必要時(shí)組織追溯工作；e)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用和管理，編制檢定計(jì)劃，按計(jì)劃定期送檢；對(duì)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。6.車間質(zhì)量職責(zé)a)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)