當歸補血口服液對腫瘤患者生活質量及免疫功能影響的臨床研究

1、當歸補血口服液對腫瘤患者生活質量及免疫功能影響的臨床研究         08-02-04 11:53:00     作者：朱棟元 馬廷行    編輯：studa20【關鍵詞】  生活質量【摘要】  目的  觀察中藥對腫瘤患者生活質量及免疫功能的影響。方法  將97例晚期非小細胞肺癌患者隨機分為治療組49例，對照組48例，治療組用中藥當歸補血口服液配合全身化療進行治療，并與單純化療組對照，兩組化療

2、方案相同。結果  兩組治療效果差異無顯著性（P0.05），而治療組患者的生活質量指標：Karnofsky評分、體重變化情況、癥狀緩解情況等，以及機體免疫功能方面，均較對照組明顯為優(yōu)（P0.05）。結論  中藥當歸補血口服液對晚期腫瘤患者改善生活質量、提高免疫功能有明顯療效。    【關鍵詞】  惡性腫瘤；生活質量；免疫學參數；當歸補血湯口服液；中醫(yī)【Abstract】  Objective  To study the effect of Chinese herbal tonicsDanggui buxu ekouf

3、uye in improving quality of life and enhancing the immunological function of the cancer patients.Methods  Ninetyseven patients with advanced nonesmall cell lung cancer were divided randomly into control group(49 cases)and treatment group(48 cases).Chemotherapy is the only measure taken in the c

4、ontrol group while the same chemotherapy was used in the treatment group in additional to Danggui buxue koufuye.Results  The effective rate between two groups was not significantly different(P0.05）.Karnofsky evaluation mark,patients weight change,patients syndromes relieved,and immunological fu

5、nction of patients in the treatment group was significant discrepancy than that in the control group(P0.05）.Conclusion  The Danggui buxue koufuye can significantly improve quality of life and enhance the immunological function of the cancer patients at their advanced stage.【Key words】  mal

6、ignant tumor;quality of life;immunological parameters;Danggui buxue koufuye;traditional Chinese medicine為了觀察中藥對腫瘤患者生活質量及免疫功能的影響，將我院2004年9月2005年10月期間97例晚期非小細胞肺癌患者隨機分為治療組49例，對照組48例，治療組以中藥當歸補血口服液配合全身化療進行臨床治療，并以單純化療方法對48例患者進行對照治療?，F報告如下。1  資料與方法1.1  一般資料  97例均為經病理組織學證實的非小細胞肺癌病人，其中男50例，女47例

7、。年齡2575歲，平均55.2歲。TNM分期：B期47例，期50例。隨機分為治療組和對照組兩組，治療組49例，對照組48例。兩組間患者的性別、年齡、TNM分期、Karnofsky評分差異無顯著性（P0.05),具有可比性。1.2  排除標準  有客觀可測量腫瘤病灶；Karnofsky評分60分；預計生存3個月；末次化療時間均為1個月前；停用中藥及免疫治療藥物1個月以上；血常規(guī)，肝、腎功能，心電圖基本正常。所有患者都簽訂化療知情同意書，所有治療方案均符合倫理學原則。1.3  治療方案  治療組：化療當日開始給予口服當歸補血口服液10ml，每日2次，21天為

8、1周期，連用42天（2個周期）。均選用NP方案化療：長春瑞濱25mg/m2靜脈滴注，第1、8天；順鉑80mg/m2靜脈滴注，第1天，每3周1個周期，連用2個周期。每治療周期前后均查血常規(guī)、肝腎功能及免疫指標（CD3、CD4、CD8），2周期結束后評價治療效果。對照組：僅用全身化療2個療程，化療方案同治療組。合并用藥：兩組患者化療期間均預防性應用鹽酸格拉司瓊（5-HT3受體拮抗劑）3mg；出現度及以上骨髓抑制者，均給予G-CSF或GM-CSF。1.4  觀察指標1.4.1  療效評價標準  按UICC推薦的實體瘤評定標準：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（N

9、C）、進展（PD）。（CR+PR）/總例數×100%有效率（RR）。1.4.2  Karnofsky評分  好轉：評分增加10分，并維持4周以上。穩(wěn)定：評分無明顯變化，并維持4周以上。進展：評分減少10分，并維持4周以上。（1）癥狀變化：每個病例選擇2項與腫瘤相關的主要癥狀或體征作為觀察指標。好轉：該癥狀或體征緩解并維持4周以上；穩(wěn)定：4周內該癥狀或體征無明顯變化；進展：該癥狀或體征加重。（2）體重變化：好轉：體重增加2kg,并維持4周以上；穩(wěn)定：體重增加或減少2kg，并維持4周以上；進展：體重減少2kg，并維持4周以上。（3）癌痛變化分四級：0級：無痛；級：輕度

10、疼痛；級：中度疼痛；級：重度疼痛。好轉：疼痛減輕1個等級或疼痛程度不變而止痛藥減量1/3，并維持4周以上；穩(wěn)定：疼痛級別及止痛藥劑量不變；進展：疼痛增加1個級別疼痛程度不變而止痛藥劑量增加。1.4.3  免疫功能  檢測T細胞亞群的變化。1.5  統計學方法  采用SPSS 13.0軟件。計量資料用t檢驗，分類資料用卡方檢驗。當P0.05，認為有統計學意義。2  結果2.1  治療結果  所有患者均完成2周期治療，兩組治療效果見表1。治療組49例，完全緩解（CR）1例，部分緩解（PR）22例，穩(wěn)定（NC）24例，進展（PD）

11、2例，有效率（CR+PR）46.9%；對照組48例中，完全緩解（CR）0例，部分緩解（PR）20例，穩(wěn)定（NC）24例，進展（PD）4例，有效率（CR+PR）41.7%。兩組間比較，有效率差異無顯著性（2=0.273,P=0.601)。表1  兩組治療前后近期療效比較情況  （略）2.2  兩組生活質量變化  見表2。治療組Karnofsky評分好轉率63.3%，穩(wěn)定率30.6%，進展率6.1%，對照組好轉率35.4%，穩(wěn)定率56.3%，進展率8.3%，兩組比較差異有顯著性（2=7.645,P=0.022）；治療組體重增長好轉率57.1%，穩(wěn)定率28.6%，進展率14.3%，對照組好轉率29.2%，穩(wěn)定率50%，進展率20.8%，兩組比較差異有顯著性（2=7.818,P=0.02)；有疼痛者共52例，其中治療組27例，好轉率88.9%，穩(wěn)定