當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對(duì)腫瘤患者生活質(zhì)量及免疫功能影響的臨床研究

1、當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對(duì)腫瘤患者生活質(zhì)量及免疫功能影響的臨床研究         08-02-04 11:53:00     作者：朱棟元 馬廷行    編輯：studa20【關(guān)鍵詞】  生活質(zhì)量【摘要】  目的  觀察中藥對(duì)腫瘤患者生活質(zhì)量及免疫功能的影響。方法  將97例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為治療組49例，對(duì)照組48例，治療組用中藥當(dāng)歸補(bǔ)血口服液配合全身化療進(jìn)行治療，并與單純化療組對(duì)照，兩組化療

2、方案相同。結(jié)果  兩組治療效果差異無(wú)顯著性（P0.05），而治療組患者的生活質(zhì)量指標(biāo)：Karnofsky評(píng)分、體重變化情況、癥狀緩解情況等，以及機(jī)體免疫功能方面，均較對(duì)照組明顯為優(yōu)（P0.05）。結(jié)論  中藥當(dāng)歸補(bǔ)血口服液對(duì)晚期腫瘤患者改善生活質(zhì)量、提高免疫功能有明顯療效。    【關(guān)鍵詞】  惡性腫瘤；生活質(zhì)量；免疫學(xué)參數(shù)；當(dāng)歸補(bǔ)血湯口服液；中醫(yī)【Abstract】  Objective  To study the effect of Chinese herbal tonicsDanggui buxu ekouf

3、uye in improving quality of life and enhancing the immunological function of the cancer patients.Methods  Ninetyseven patients with advanced nonesmall cell lung cancer were divided randomly into control group(49 cases)and treatment group(48 cases).Chemotherapy is the only measure taken in the c

4、ontrol group while the same chemotherapy was used in the treatment group in additional to Danggui buxue koufuye.Results  The effective rate between two groups was not significantly different(P0.05）.Karnofsky evaluation mark,patients weight change,patients syndromes relieved,and immunological fu

5、nction of patients in the treatment group was significant discrepancy than that in the control group(P0.05）.Conclusion  The Danggui buxue koufuye can significantly improve quality of life and enhance the immunological function of the cancer patients at their advanced stage.【Key words】  mal

6、ignant tumor;quality of life;immunological parameters;Danggui buxue koufuye;traditional Chinese medicine為了觀察中藥對(duì)腫瘤患者生活質(zhì)量及免疫功能的影響，將我院2004年9月2005年10月期間97例晚期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為治療組49例，對(duì)照組48例，治療組以中藥當(dāng)歸補(bǔ)血口服液配合全身化療進(jìn)行臨床治療，并以單純化療方法對(duì)48例患者進(jìn)行對(duì)照治療?，F(xiàn)報(bào)告如下。1  資料與方法1.1  一般資料  97例均為經(jīng)病理組織學(xué)證實(shí)的非小細(xì)胞肺癌病人，其中男50例，女47例

7、。年齡2575歲，平均55.2歲。TNM分期：B期47例，期50例。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組兩組，治療組49例，對(duì)照組48例。兩組間患者的性別、年齡、TNM分期、Karnofsky評(píng)分差異無(wú)顯著性（P0.05),具有可比性。1.2  排除標(biāo)準(zhǔn)  有客觀可測(cè)量腫瘤病灶；Karnofsky評(píng)分60分；預(yù)計(jì)生存3個(gè)月；末次化療時(shí)間均為1個(gè)月前；停用中藥及免疫治療藥物1個(gè)月以上；血常規(guī)，肝、腎功能，心電圖基本正常。所有患者都簽訂化療知情同意書，所有治療方案均符合倫理學(xué)原則。1.3  治療方案  治療組：化療當(dāng)日開始給予口服當(dāng)歸補(bǔ)血口服液10ml，每日2次，21天為

8、1周期，連用42天（2個(gè)周期）。均選用NP方案化療：長(zhǎng)春瑞濱25mg/m2靜脈滴注，第1、8天；順鉑80mg/m2靜脈滴注，第1天，每3周1個(gè)周期，連用2個(gè)周期。每治療周期前后均查血常規(guī)、肝腎功能及免疫指標(biāo)（CD3、CD4、CD8），2周期結(jié)束后評(píng)價(jià)治療效果。對(duì)照組：僅用全身化療2個(gè)療程，化療方案同治療組。合并用藥：兩組患者化療期間均預(yù)防性應(yīng)用鹽酸格拉司瓊（5-HT3受體拮抗劑）3mg；出現(xiàn)度及以上骨髓抑制者，均給予G-CSF或GM-CSF。1.4  觀察指標(biāo)1.4.1  療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)  按UICC推薦的實(shí)體瘤評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（N

9、C）、進(jìn)展（PD）。（CR+PR）/總例數(shù)×100%有效率（RR）。1.4.2  Karnofsky評(píng)分  好轉(zhuǎn)：評(píng)分增加10分，并維持4周以上。穩(wěn)定：評(píng)分無(wú)明顯變化，并維持4周以上。進(jìn)展：評(píng)分減少10分，并維持4周以上。（1）癥狀變化：每個(gè)病例選擇2項(xiàng)與腫瘤相關(guān)的主要癥狀或體征作為觀察指標(biāo)。好轉(zhuǎn)：該癥狀或體征緩解并維持4周以上；穩(wěn)定：4周內(nèi)該癥狀或體征無(wú)明顯變化；進(jìn)展：該癥狀或體征加重。（2）體重變化：好轉(zhuǎn)：體重增加2kg,并維持4周以上；穩(wěn)定：體重增加或減少2kg，并維持4周以上；進(jìn)展：體重減少2kg，并維持4周以上。（3）癌痛變化分四級(jí)：0級(jí)：無(wú)痛；級(jí)：輕度

10、疼痛；級(jí)：中度疼痛；級(jí)：重度疼痛。好轉(zhuǎn)：疼痛減輕1個(gè)等級(jí)或疼痛程度不變而止痛藥減量1/3，并維持4周以上；穩(wěn)定：疼痛級(jí)別及止痛藥劑量不變；進(jìn)展：疼痛增加1個(gè)級(jí)別疼痛程度不變而止痛藥劑量增加。1.4.3  免疫功能  檢測(cè)T細(xì)胞亞群的變化。1.5  統(tǒng)計(jì)學(xué)方法  采用SPSS 13.0軟件。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，分類資料用卡方檢驗(yàn)。當(dāng)P0.05，認(rèn)為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2  結(jié)果2.1  治療結(jié)果  所有患者均完成2周期治療，兩組治療效果見(jiàn)表1。治療組49例，完全緩解（CR）1例，部分緩解（PR）22例，穩(wěn)定（NC）24例，進(jìn)展（PD）

11、2例，有效率（CR+PR）46.9%；對(duì)照組48例中，完全緩解（CR）0例，部分緩解（PR）20例，穩(wěn)定（NC）24例，進(jìn)展（PD）4例，有效率（CR+PR）41.7%。兩組間比較，有效率差異無(wú)顯著性（2=0.273,P=0.601)。表1  兩組治療前后近期療效比較情況  （略）2.2  兩組生活質(zhì)量變化  見(jiàn)表2。治療組Karnofsky評(píng)分好轉(zhuǎn)率63.3%，穩(wěn)定率30.6%，進(jìn)展率6.1%，對(duì)照組好轉(zhuǎn)率35.4%，穩(wěn)定率56.3%，進(jìn)展率8.3%，兩組比較差異有顯著性（2=7.645,P=0.022）；治療組體重增長(zhǎng)好轉(zhuǎn)率57.1%，穩(wěn)定率28.6%，進(jìn)展率14.3%，對(duì)照組好轉(zhuǎn)率29.2%，穩(wěn)定率50%，進(jìn)展率20.8%，兩組比較差異有顯著性（2=7.818,P=0.02)；有疼痛者共52例，其中治療組27例，好轉(zhuǎn)率88.9%，穩(wěn)定