ISO9001：2015對照表

1、質(zhì)量管理體系要求ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較1范圍本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務，和b) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。注1：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品產(chǎn)品和服務和服務, 運行的過程運行的過程所產(chǎn)生的任何預期輸出。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。變化點：細微變化變化點：細微變化 新舊標準的對照理解2 .規(guī)范性引用文件ISO9001:2015與與ISO9001:2008

2、比較比較2 規(guī)范性引用文件下列文件的引用對于本標準的使用必不可少。凡注明日期引用，引用注明日期的版本。凡未注明日期引用，引用該文件的最新版本（包括所有修訂版）。ISO9000:2015, 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語無變化無變化 新舊標準的對照理解3 術(shù)語和定義ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較3.術(shù)語和定義為了本文件目的，ISO9000給出的術(shù)語和定義適用。增加來自（Annex SL Appendix 2）的術(shù)語和定義，共22個。這些術(shù)語和定義包括：組織，相關(guān)方，要求，管理體系，最高管理者，有效性，方針，目標，風險風險，能力，文件化信息文件化信息，過程，績效，外包，監(jiān)視，

3、測量績效，外包，監(jiān)視，測量，審核，符合，不符合，糾正，糾正措施，持續(xù)改善。變化點：新的術(shù)語和定義如：風險、文變化點：新的術(shù)語和定義如：風險、文件化信息、績效、外包、監(jiān)視、測件化信息、績效、外包、監(jiān)視、測量量未來有可能隨未來有可能隨ISO9000一起變化一起變化 4 組織的環(huán)境ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較4組織的環(huán)境組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境理解組織及其環(huán)境組織應確定與其目的和戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)部組織應確定與其目的和戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)部和外部議題，這將影響其達到質(zhì)量管理體系和外部議題，這將影響其達到質(zhì)量管理體系預期結(jié)果的能力。預期結(jié)果的能力。必要時組織應及時更新

4、這樣的決定。必要時組織應及時更新這樣的決定。當確定相關(guān)的外部和內(nèi)部議題時，組織應考當確定相關(guān)的外部和內(nèi)部議題時，組織應考慮來自于：慮來自于：a）對組織目標有影響的變化和趨勢；）對組織目標有影響的變化和趨勢；b）與有關(guān)的利益相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)）與有關(guān)的利益相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念和價值觀；方的理念和價值觀；c）治理議題，戰(zhàn)略重點，內(nèi)部政策和承諾；）治理議題，戰(zhàn)略重點，內(nèi)部政策和承諾；d）資源的可用性，優(yōu)先次序和技術(shù)變革。）資源的可用性，優(yōu)先次序和技術(shù)變革。注注1：可通過考慮來自于法律的，科技的，：可通過考慮來自于法律的，科技的，競爭的，文化的，社會的，經(jīng)濟的和自然環(huán)競爭的，文化的，社會

5、的，經(jīng)濟的和自然環(huán)境的議題促進對外部環(huán)境的了解，不管是國境的議題促進對外部環(huán)境的了解，不管是國際性的，國內(nèi)的，區(qū)域性的或地方性的際性的，國內(nèi)的，區(qū)域性的或地方性的注注2：當了解內(nèi)部環(huán)境時，組織可以考慮那：當了解內(nèi)部環(huán)境時，組織可以考慮那些與組織理念，價值觀和文化相關(guān)的內(nèi)容。些與組織理念，價值觀和文化相關(guān)的內(nèi)容。變化點：變化點：2008版無此項要素，只在版無此項要素，只在標準的引言標準的引言0.1的總則部分提及，的總則部分提及，組織不是孤立的，組織質(zhì)量管理體系組織不是孤立的，組織質(zhì)量管理體系的建立必須考慮其所處的內(nèi)的建立必須考慮其所處的內(nèi)/外部環(huán)外部環(huán)境！境！新舊標準的對照理解ISO9001:2

6、015與與ISO9001:2008比較比較4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應確定質(zhì)量管確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性以建立其范圍。理體系的邊界和適用性以建立其范圍。當確定這個范圍時，組織應考慮當確定這個范圍時，組織應考慮a）4.1中提到中提到的外部和內(nèi)部議題，的外部和內(nèi)部議題，b）4.2中提到的要求。中提到的要求。應根據(jù)產(chǎn)品和服務，交付它們的主要過程和包應根據(jù)產(chǎn)品和服務，交付它們的主要過程和包含的組織場所來確定范圍。含的組織場所來確定范圍。當確定范圍時，組織應文件化并證明任何不適當確定范圍時，組織應文件化并證明任何不適用于本國際標準要求和從質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)用于本國

7、際標準要求和從質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)排除的決定。任何這樣的排除應限于條款排除的決定。任何這樣的排除應限于條款7.1.4和和8，并且不影響組織確保產(chǎn)品和服務滿足要求，并且不影響組織確保產(chǎn)品和服務滿足要求和客戶滿意的能力或責任，也不能基于安排一和客戶滿意的能力或責任，也不能基于安排一個外部提供方去執(zhí)行組織的某項職能或過程就個外部提供方去執(zhí)行組織的某項職能或過程就聲明刪減。聲明刪減。注：外部提供方可以是組織質(zhì)量管理體系之外注：外部提供方可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供應商或姐妹組織（如總部或替代場所）的供應商或姐妹組織（如總部或替代場所）質(zhì)量管理體系范圍應形成文件化信息。質(zhì)量管理體系范圍應形成文件化信息。

8、變化點：變化點：08版基本無此項要版基本無此項要求（部分內(nèi)容在求（部分內(nèi)容在1.2)。EHS標準有要求，在策劃管標準有要求，在策劃管理體系時要確定管理體系的理體系時要確定管理體系的范圍。范圍。4 組織的環(huán)境ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則組織應按本標準的要求建立，實施，保持和改進質(zhì)量管理體系，包括所需的過程和它們之間的相互作用。變化點：沒有形成文件的要變化點：沒有形成文件的要求，將持續(xù)改進變?yōu)榍?，將持續(xù)改進變?yōu)椤案母倪M進”。新版標準對文件要求。新版標準對文件要求的弱化！的弱化！4 組織的環(huán)境ISO9001:2015與與ISO9001:

9、2008比比較較4.4.2過程方法過程方法組織應在質(zhì)量管理體系采用過程方法。組織應在質(zhì)量管理體系采用過程方法。組織應：a）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用；b）確定每個過程所需的輸入和預期的輸出；c）確定這些過程的順序和相互作用；d）確定對產(chǎn)品和服務符合和客戶滿意的風險，如果非預期的輸出已交付或過程的相互作用失效；e）確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則，方法，測量和相關(guān)的績效指標；f）確定資源并確保其可用性；g）分配過程的職責和權(quán)限；h）實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果；i）監(jiān)控，分析和，如果需要，變更這些過程確保他們持續(xù)提供預期的輸出和j）確保對這些過程的改進。變

10、化點：明確規(guī)定過程變化點：明確規(guī)定過程方法是標準的一個要素方法是標準的一個要素! 4 組織的環(huán)境ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較5 領(lǐng)導作用5.1領(lǐng)導作用和承諾5.1.1與質(zhì)量管理體系有關(guān)的領(lǐng)導作用和承諾最高管理者應通過以下方式展示與質(zhì)量管理體系有關(guān)的領(lǐng)導作用和承諾：a）確保為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并與組織的戰(zhàn)略方向戰(zhàn)略方向相適應；b）確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和服從服從；c）確保質(zhì)量管理體系的要求融入到組織的業(yè)務過程；確保質(zhì)量管理體系的要求融入到組織的業(yè)務過程；d）提升過程方法的意識；提升過程方法的意識；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源f）溝通有效的質(zhì)

11、量管理，符合質(zhì)量管理體系要求及產(chǎn)品溝通有效的質(zhì)量管理，符合質(zhì)量管理體系要求及產(chǎn)品和服務要求的重要性；和服務要求的重要性；g）確保質(zhì)量管理體系達到預期的輸出；確保質(zhì)量管理體系達到預期的輸出；h）鼓勵，指導和支持員工致力于質(zhì)量管理體系的有效性；鼓勵，指導和支持員工致力于質(zhì)量管理體系的有效性；i）鼓勵持續(xù)改進和創(chuàng)新；鼓勵持續(xù)改進和創(chuàng)新；j）支持其他相關(guān)的管理人員在他們各自的負責領(lǐng)域發(fā)揮支持其他相關(guān)的管理人員在他們各自的負責領(lǐng)域發(fā)揮他們的領(lǐng)導作用。他們的領(lǐng)導作用。變化點：變化點：1.領(lǐng)導作用的內(nèi)容更加領(lǐng)導作用的內(nèi)容更加具體明確；具體明確；2.強調(diào)了領(lǐng)導層應重視強調(diào)了領(lǐng)導層應重視過程方法及關(guān)注質(zhì)量管過程

12、方法及關(guān)注質(zhì)量管理的有效性理的有效性5 領(lǐng)導作用ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較5.1.2與顧客需求和期望有關(guān)的領(lǐng)導作用和承諾最高管理者應展示以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾，以保證：a）影響產(chǎn)品和服務符合與客戶滿意的風險得到識別和處影響產(chǎn)品和服務符合與客戶滿意的風險得到識別和處理；理；b）顧客的要求得到確定和滿足；c）以持續(xù)地提供滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的以持續(xù)地提供滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務為關(guān)注焦點得以維持；產(chǎn)品和服務為關(guān)注焦點得以維持；d）以增強顧客滿意為關(guān)注焦點得以維持；注本標準提及的“業(yè)務”宜寬泛地理解為組織生存目的的核心活動。

13、變化點：明確了最高管變化點：明確了最高管理層在貫徹以客戶為關(guān)理層在貫徹以客戶為關(guān)注焦點方面的領(lǐng)導作用注焦點方面的領(lǐng)導作用5.1領(lǐng)導作用和承諾ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較5.2 質(zhì)量方針最高管理者應建立質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應b）提供制定質(zhì)量目標的框架c）包括滿足適用要求的承諾，d）包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。質(zhì)量方針應：a）作為文件化信息；b）在組織內(nèi)得到溝通；c）適用時，可為相關(guān)方獲??；適用時，可為相關(guān)方獲取；d）在持續(xù)適宜性方面得到評審。注質(zhì)量管理原則可以作為質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。變化點：無大的變化，強調(diào)變化點：無大的變化，強調(diào)方針應為相關(guān)方所獲取，

14、因方針應為相關(guān)方所獲取，因為服務行業(yè)的一些相關(guān)方為服務行業(yè)的一些相關(guān)方（承包方）是質(zhì)量管理體系（承包方）是質(zhì)量管理體系的重要部分，參考了的重要部分，參考了EHS方方針的一些要求！針的一些要求！5.2 質(zhì)量方針I(yè)SO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較5.3 組織角色組織角色，責任和權(quán)限最高管理者應確保相關(guān)角色的責任和權(quán)限在組織內(nèi)部得最高管理者應確保相關(guān)角色的責任和權(quán)限在組織內(nèi)部得到分配和溝通。到分配和溝通。最高管理者應對質(zhì)量體系有效性負責，應分配職責和權(quán)最高管理者應對質(zhì)量體系有效性負責，應分配職責和權(quán)限以：限以：a）確保質(zhì)量管理體系符合此國際標準要求，和，b) 確保過程相互作

15、用并產(chǎn)生預期結(jié)果確保過程相互作用并產(chǎn)生預期結(jié)果c) 向最高管理層報告質(zhì)量管理體系績效和任何改進的需求；d) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。主要變化點：強調(diào)了最高管理者的責任-對體系的有效性負責，刪除了管理者代表的硬性要求，展示了管理的靈活性。5.3 組織角色，責任和授權(quán)ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較6.策劃6.1處理風險和機會的措施策劃質(zhì)量管理體系時，組織應考慮4.1提到的議題和4.2提到的要求，并確定需要處理的風險和機會以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)預期結(jié)果；b) 確保組織可以持續(xù)實現(xiàn)產(chǎn)品和服務的符合及顧客滿意；c）預防，或減少非預期效果，和d）實

16、現(xiàn)持續(xù)改進組織應策劃a) 處理這些風險和機會的措施b) 如何1）整合和實現(xiàn)措施于管理體系過程中，2）評價這些措施的有效性處理風險和機會所采取的任何措施都應與產(chǎn)品和服務的符合及顧客滿意的潛在影響相適應。注:處理風險的選擇包括例如風險回避，風險減少或風險接受。主要變化點：新增風險管主要變化點：新增風險管理，在策劃時就應考慮風理，在策劃時就應考慮風險和機會！險和機會！6 策劃ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較6.2 質(zhì)量目標和實現(xiàn)質(zhì)量目標的策劃組織應在相關(guān)的職能，層次和過程過程建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標應a)與質(zhì)量方針保持一致，b)與產(chǎn)品和服務的符合及顧客滿意相關(guān)，c)可測量，

17、d) 考慮適用的要求，考慮適用的要求，e)被監(jiān)視，被監(jiān)視，f) 被溝通，和被溝通，和g) 適當時更新。適當時更新。組織應保留質(zhì)量目標的文件化信息。當策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應確定：當策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應確定：a)做什么；做什么；b)需要什么資源（見需要什么資源（見7.1）；）；c) 誰負責；誰負責；d）何時完成；）何時完成；e）如何評價結(jié)果。）如何評價結(jié)果。變化點：質(zhì)量目標的要求內(nèi)容變化點：質(zhì)量目標的要求內(nèi)容更明確，對目標的實現(xiàn)要求更更明確，對目標的實現(xiàn)要求更加具體，實際上提出了類似于加具體，實際上提出了類似于EHS體系管理方案的要求。體系管理方案的要求。6 策劃ISO9001:

18、2015與與ISO9001:2008比較比較6.3 變更的策劃組織應確定變更的需求和機會以保持和改進質(zhì)量管理體系的績效。組織應按已策劃的和系統(tǒng)的方法實施變更，識別風險和機會，評審變更的潛在后果。注：變更管理的具體要求包含在條款8中。變化點：標準引入了變更變化點：標準引入了變更管理，在策劃時就要考慮管理，在策劃時就要考慮變更。變更。6 策劃ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較7.支持過程7.1.資源7.1.1總則組織應確定和提供必要的資源，以建立，實施，保持和改進質(zhì)量管理體系。組織應考慮：a）現(xiàn)有的內(nèi)部資源，能力和限制是什么，和b) 需要向外部尋求哪些產(chǎn)品和服務。變化點：

19、變化點：支持過程含資源，能力，意識，支持過程含資源，能力，意識，溝通，文件化信息。溝通，文件化信息。將資源擴大到除基礎(chǔ)設(shè)施，過將資源擴大到除基礎(chǔ)設(shè)施，過程環(huán)境之外的監(jiān)視和測量裝置，程環(huán)境之外的監(jiān)視和測量裝置，知識；強化和明確了資源策劃知識；強化和明確了資源策劃階段需要考慮的問題。知識也階段需要考慮的問題。知識也是一種資源！外部協(xié)作方也是是一種資源！外部協(xié)作方也是資源！資源！7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較7.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施組織應確定，提供和維護其運行和確保產(chǎn)品和服務的符合及顧客滿意顧客滿意所必要的基礎(chǔ)設(shè)施。注：基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物和相關(guān)設(shè)施b) 設(shè)備

20、（包括硬件，軟件）c) 運輸，通訊和信息系統(tǒng)。變化點：變化點：強調(diào)了基礎(chǔ)設(shè)施應確保顧客滿強調(diào)了基礎(chǔ)設(shè)施應確保顧客滿意，加強了服務行業(yè)應用標準意，加強了服務行業(yè)應用標準的聯(lián)系；將基礎(chǔ)設(shè)施的具體內(nèi)的聯(lián)系；將基礎(chǔ)設(shè)施的具體內(nèi)容由標準要求調(diào)整到備注中，容由標準要求調(diào)整到備注中，使得標準應用的靈活性更高。使得標準應用的靈活性更高。7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較7.1.3 過程過程環(huán)境組織應確定，提供和維護其運行和確保產(chǎn)品和服務的符合及顧客滿意顧客滿意所必要的過程環(huán)境。注：過程環(huán)境可包括物理的，社會的，心理的和環(huán)境的因素（如：溫度，承認方案，人機工學和大氣成分）變化點

21、：變化點：標題的修訂，增加了過程環(huán)境標題的修訂，增加了過程環(huán)境的內(nèi)容，社會的過程環(huán)境如和的內(nèi)容，社會的過程環(huán)境如和諧的人際關(guān)系也是過程環(huán)境的諧的人際關(guān)系也是過程環(huán)境的重要內(nèi)容，尤其是對于服務行重要內(nèi)容，尤其是對于服務行業(yè)！業(yè)！7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較7.1.4 監(jiān)視和測量裝置組織應確定，提供和維護提供和維護為驗證產(chǎn)品符合要求所需的監(jiān)視和測量裝置，并確保這些裝置符合目的目的。組織應保持適當?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視測量裝置符合目的的證據(jù)。注1：監(jiān)視測量裝置可包括測量設(shè)備和評價方法如：評價方法如：調(diào)查表。調(diào)查表。注2：監(jiān)視測量裝置可對照能溯源到國際或國家標準的

22、測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）驗證。變化點：變化點：1. 監(jiān)視和測量裝置本來就是一監(jiān)視和測量裝置本來就是一種資源！標準條款由產(chǎn)品實現(xiàn)種資源！標準條款由產(chǎn)品實現(xiàn)的環(huán)節(jié)調(diào)整到支持過程；的環(huán)節(jié)調(diào)整到支持過程；2. 將監(jiān)視和測量裝置的管理內(nèi)將監(jiān)視和測量裝置的管理內(nèi)容調(diào)整到備注中，弱化了制造容調(diào)整到備注中，弱化了制造行業(yè)的測量儀器的校準行業(yè)的測量儀器的校準/驗證管驗證管理；理；3，應對服務行業(yè)實施質(zhì)量管，應對服務行業(yè)實施質(zhì)量管理的需要，評價方法也是一種理的需要，評價方法也是一種監(jiān)視和測量裝置監(jiān)視和測量裝置！7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較7.1

23、.4 監(jiān)視和測量裝置組織應確定，提供和維護提供和維護為驗證產(chǎn)品符合要求所需的監(jiān)視和測量裝置，并確保這些裝置符合目的目的。組織應保持適當?shù)奈募畔⒆鳛楸O(jiān)視測量裝置符合目的的證據(jù)。注1：監(jiān)視測量裝置可包括測量設(shè)備和評價方法如：評價方法如：調(diào)查表。調(diào)查表。注2：監(jiān)視測量裝置可對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）驗證。變化點：變化點：1. 監(jiān)視和測量裝置本來就是一監(jiān)視和測量裝置本來就是一種資源！標準條款由產(chǎn)品實現(xiàn)種資源！標準條款由產(chǎn)品實現(xiàn)的環(huán)節(jié)調(diào)整到支持過程；的環(huán)節(jié)調(diào)整到支持過程；2. 將監(jiān)視和測量裝置的管理內(nèi)將監(jiān)視和測量裝置的管理內(nèi)容調(diào)整到備注中，弱化

24、了制造容調(diào)整到備注中，弱化了制造行業(yè)的測量儀器的校準行業(yè)的測量儀器的校準/驗證管驗證管理；理；3，應對服務行業(yè)實施質(zhì)量管理，應對服務行業(yè)實施質(zhì)量管理的需要，評價方法也是一種監(jiān)的需要，評價方法也是一種監(jiān)視和測量裝置視和測量裝置！7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較7.1.5 知識知識組織應確定質(zhì)量管理體系及其過程運行，和確保產(chǎn)品和組織應確定質(zhì)量管理體系及其過程運行，和確保產(chǎn)品和服務的符合及顧客滿意所需要的知識。這些知識應維持、服務的符合及顧客滿意所需要的知識。這些知識應維持、保護和必要時可獲得。保護和必要時可獲得。當處理變化的需求和趨勢時，組織應考慮當前的知識庫當

25、處理變化的需求和趨勢時，組織應考慮當前的知識庫并確定如何獲取或訪問必要的附加知識（見：并確定如何獲取或訪問必要的附加知識（見：6.3）。）。變化點：變化點：2008版本無此項要求。版本無此項要求。充分體現(xiàn)了信息時代知識充分體現(xiàn)了信息時代知識的重要性！的重要性！7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較7.2 能力組織應a）確定在其控制下影響質(zhì)量績效的工作的人員所必要的能力；b）基于適當?shù)慕逃嘤柣蚪?jīng)驗，確保這些人員具備能力；c)適用時，采取措施獲得必要的能力，并評價所采取措施的有效性，和d）保持適當?shù)奈募畔⒆鳛槟芰Φ淖C據(jù)。注：適用的措施包括，例如：為現(xiàn)有員工提供

26、培訓，導師指導，重新分配，或雇傭或承包給有能力的人。7.3意識在組織控制下的工作人員應知道：a)質(zhì)量方針b)相關(guān)的質(zhì)量目標相關(guān)的質(zhì)量目標c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效帶來的好處，和d)不符合質(zhì)量管理體系要求帶來的不利影響。變化點：變化點：條款拆分，對人的能力條款拆分，對人的能力和意識強化和意識強化, 培訓雖然培訓雖然不見了，但包含在能力不見了，但包含在能力和意識條款中。和意識條款中。7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較7.4 溝通組織應確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通溝通的需求，包括：a) 溝通的內(nèi)容b) 溝通的時機c) 溝通的對象變

27、化點：溝通作為一個支變化點：溝通作為一個支持性的過程條款持性的過程條款, EHS體系體系早就是這樣了早就是這樣了, 順暢和及時順暢和及時的溝通是質(zhì)量管理必不可的溝通是質(zhì)量管理必不可少的。少的。7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較7.5 文件化信息文件化信息7.5.1 通用要求組織的質(zhì)量管理體系應包括：a) 本國際標準所要求的文件化信息,b)為了質(zhì)量管理體系的有效性質(zhì)量管理體系的有效性需要的而由組織確定的文件化信息。注：一個組織的質(zhì)量管理體系的文件化信息的程度可能和另一個組織有所不同，取決于：a) 組織的規(guī)模和活動、過程、產(chǎn)品和服務的類型b) 過程的復雜程度和它們

28、之間的相互作用，以及c) 人員的能力變化點：刪除了變化點：刪除了2008版版一些重復的地方；不再一些重復的地方；不再對質(zhì)量手冊有要求；不對質(zhì)量手冊有要求；不再有文件化程序的要求！再有文件化程序的要求！質(zhì)量管理體系的有效性質(zhì)量管理體系的有效性重要！重要！7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較7.5.2 建立和更新建立和更新當組織在建立和更新文件化信息時，組織應確保適當?shù)模寒斀M織在建立和更新文件化信息時，組織應確保適當?shù)模篴) 標識和說明（如：標題、日期、作者、或參考號碼）標識和說明（如：標題、日期、作者、或參考號碼）b) 格式（如：語言、軟件版本、圖片）和媒介（如：

29、紙張、格式（如：語言、軟件版本、圖片）和媒介（如：紙張、電子文件）電子文件）c) 為適宜性適宜性和充分性而需要的評審和批準變化點：細化了文件化變化點：細化了文件化信息的具體要求信息的具體要求, 實用！實用！7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較7.5.3. 文件化信息控制質(zhì)量管理體系和本標準要求的文件化信息應得到控制以確保：a) 在需要的時間時間和地點可獲得適用的文件化信息b) 得到充分地保護（如：防止損失機密性機密性，不恰當?shù)氖褂?，或損失完整性完整性）為控制文件化信息，組織應注意下述活動，適用時，a) 發(fā)放、存取、檢索和使用；b) 儲存和防護，包括保存易讀性；c

30、) 變更控制（如：版本控制），和d) 保存和處置。策劃和實施質(zhì)量管理體系需要的由組織確定的外部文件化信息應得到適當?shù)臉俗R和控制。注：存取意指文件化信息的查閱許可，或者指查閱和更改文件化信息的許可和授權(quán)。文件化信息管控出現(xiàn)了文件化信息管控出現(xiàn)了較大的變化：較大的變化：合并了文件和記錄合并了文件和記錄, 二二者不作區(qū)分者不作區(qū)分;對文件化信息的管控不對文件化信息的管控不再有文件化的程序要求；再有文件化的程序要求；強調(diào)適用性和實用性；強調(diào)適用性和實用性；明確了明確了08版未提及的文版未提及的文件化信息的保護保密內(nèi)件化信息的保護保密內(nèi)容；容；7 支持ISO9001:2015與與ISO9001:2008

31、比比較較8 運行運行8.1 運行的策劃和控制運行的策劃和控制組織應策劃、實施和控制為滿足要求和實施組織應策劃、實施和控制為滿足要求和實施6.1中確定的中確定的措施的所需的過程，通過措施的所需的過程，通過a) 建立過程準則；建立過程準則；b) 按照準則實施過程控制，并且按照準則實施過程控制，并且c)保留必要的文件化信息以便為過程按照策劃得到實施提保留必要的文件化信息以便為過程按照策劃得到實施提供信任供信任組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果；必要組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果；必要時，采取措施來減輕任何不利的影響。時，采取措施來減輕任何不利的影響。組織應確保由外部提供方來運行的

32、組織的某項職能和過組織應確保由外部提供方來運行的組織的某項職能和過程得到控制（參見程得到控制（參見8.4）注：由外部提供方運行的組織的某個職能或過程通常被注：由外部提供方運行的組織的某個職能或過程通常被稱為外包。稱為外包。變更點變更點:部分內(nèi)容來自于部分內(nèi)容來自于08版的版的7.1。在運行策劃時就要考慮在運行策劃時就要考慮變更管理和外包管理！變更管理和外包管理！8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較8.2 市場需求的確定和與顧客的相互作用市場需求的確定和與顧客的相互作用8.2.1 通用要求通用要求組織應實施過程來和顧客進行互動以確定有關(guān)產(chǎn)品和服組織應實施過程來和顧

33、客進行互動以確定有關(guān)產(chǎn)品和服務的要求。務的要求。注注A : “顧客顧客“指現(xiàn)有的或潛在的顧客指現(xiàn)有的或潛在的顧客注注B：組織可以和其他利益相關(guān)方進行互動以確定產(chǎn)品：組織可以和其他利益相關(guān)方進行互動以確定產(chǎn)品和服務的附加要求（見和服務的附加要求（見4.2）08版沒有此條款的明確要版沒有此條款的明確要求。求。明確了顧客要求獲得的方明確了顧客要求獲得的方法以及組織應考慮潛在的法以及組織應考慮潛在的顧客！顧客！8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較8.2.2 與產(chǎn)品和服務有關(guān)要求的確定組織應確定，適用時：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求b) 顧客雖然沒有

34、明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c) 適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求d) 組織認為必須滿足的附加要求注：附加要求可以包括由利益相關(guān)方提出的要求。注：附加要求可以包括由利益相關(guān)方提出的要求。變化點：微小的變化。附加要變化點：微小的變化。附加要求明確了。求明確了。8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.2.3 與產(chǎn)品和服務有關(guān)要求的評審組織應評審與產(chǎn)品和服務有關(guān)的要求。評審應在組織向顧客做出提供產(chǎn)品和服務的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保：a) 產(chǎn)品和服務的要求得到規(guī)定和接受和接受b) 與以前表述不一致的合

35、同或訂單的要求已予解決，且c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果的文件化信息應予保持。若顧客沒有提供文件化的聲明要求，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品和服務的要求發(fā)生變更，組織應確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況中，對每一個訂單進行正式的評審可能是不可行的，而代之可以對來自顧客的其他相關(guān)信息進行顧客的其他相關(guān)信息進行評審。評審。變化點：微小的變化。變化點：微小的變化。8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較8.2.4 顧客溝通組織應確定并根據(jù)策劃的安排策劃的安排就以下有關(guān)方面實施與顧客溝通：a) 產(chǎn)品和服務

36、的信息b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改c) 顧客反饋，包括顧客抱怨(見9.1)。d) 如適用，顧客財產(chǎn)的處理，和：如適用，顧客財產(chǎn)的處理，和：e) 相關(guān)時，對應急措施的特殊要求。相關(guān)時，對應急措施的特殊要求。顧客財產(chǎn)：顧客財產(chǎn)：08版本版本7.5.4變化點：強調(diào)顧客溝通的變化點：強調(diào)顧客溝通的策劃，調(diào)整策劃，調(diào)整/修訂了顧客修訂了顧客財產(chǎn)的溝通；增加了關(guān)于財產(chǎn)的溝通；增加了關(guān)于應急措施的特殊要求的溝應急措施的特殊要求的溝通內(nèi)容；通內(nèi)容；-反映了服務行反映了服務行業(yè)的要求！業(yè)的要求！8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.2.4 顧客溝通組織應確定并根

37、據(jù)策劃的安排策劃的安排就以下有關(guān)方面實施與顧客溝通：a) 產(chǎn)品和服務的信息b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改c) 顧客反饋，包括顧客抱怨(見9.1)。d) 如適用，顧客財產(chǎn)的處理，和：如適用，顧客財產(chǎn)的處理，和：e) 相關(guān)時，對應急措施的特殊要求。相關(guān)時，對應急措施的特殊要求。顧客財產(chǎn)：顧客財產(chǎn)：08版本版本7.5.4變化點：強調(diào)顧客溝通變化點：強調(diào)顧客溝通的策劃，調(diào)整的策劃，調(diào)整/修訂了顧修訂了顧客財產(chǎn)的溝通；增加了客財產(chǎn)的溝通；增加了關(guān)于應急措施的特殊要關(guān)于應急措施的特殊要求的溝通內(nèi)容；求的溝通內(nèi)容；-反映反映了服務行業(yè)的要求！了服務行業(yè)的要求！8 運行ISO9001:2015與

38、與ISO9001:2008比較比較8.3 運行策劃過程運行策劃過程在策劃產(chǎn)品和服務實現(xiàn)時，組織應實施過程以確定以下內(nèi)容，適當時：a）考慮到相關(guān)質(zhì)量目標的對產(chǎn)品和服務的要求；b)與產(chǎn)品和服務符合要求有關(guān)的風險的識別和處理的措施；與產(chǎn)品和服務符合要求有關(guān)的風險的識別和處理的措施；c）來自于產(chǎn)品和服務要求所需的資源；d）產(chǎn)品和服務接收準則；e）產(chǎn)品和服務所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動；f）績效數(shù)據(jù)如何建立和溝通；績效數(shù)據(jù)如何建立和溝通；g）追溯性、存儲、產(chǎn)品和服務交付和交付后活動的要求。追溯性、存儲、產(chǎn)品和服務交付和交付后活動的要求。策劃的輸出形式應適合組織的運作方式。注1：對應用于

39、特定產(chǎn)品和服務、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件化信息可稱之為質(zhì)量計劃。注2：組織也可將8.5的要求應用于產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程的開發(fā)。變化點：產(chǎn)品和服務實現(xiàn)變化點：產(chǎn)品和服務實現(xiàn)策劃時要考慮風險！策劃時要考慮風險！8 運行ISO9001:2015ISO9001:20088.4 產(chǎn)品和服務的外部提供的控制產(chǎn)品和服務的外部提供的控制8.4.1總則組織應確保由外部提供的產(chǎn)品和服務滿足規(guī)定要求。注: 當組織安排外部提供方履行組織的某項功能或過程時，已假設(shè)這將導致提供產(chǎn)品、服務或者產(chǎn)品和服務。變化點：條款拆分，變化點：條款拆分，邏輯更嚴謹；將產(chǎn)邏輯更嚴謹；將產(chǎn)品

40、和服務的外部提品和服務的外部提供方取代了供方取代了08版本版本的外包方和供應商，的外包方和供應商，并明確采用統(tǒng)一的并明確采用統(tǒng)一的要素實施控制。體要素實施控制。體現(xiàn)了對外包管理的現(xiàn)了對外包管理的重視！重視！8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較8.4.2外部提供控制的類型和程度對外部提供方和外部提供的過程，產(chǎn)品和服務控制的類型和程度取決于：a）識別的風險識別的風險及其潛在的影響；b）組織和外部提供方之間對外部提供過程控制的分擔程度；c）潛在控制的能力。組織應根據(jù)外部提供方按組織的要求提供產(chǎn)品和服務的能力，制定和實施評價、選擇和重新評價的準則。應保持描述評價結(jié)果的文

41、件化信息。+ 2008版標準版標準4.1備注關(guān)備注關(guān)于外包管控制部分。于外包管控制部分。變化點：風險管理貫穿整變化點：風險管理貫穿整個體系，包括對采購的控個體系，包括對采購的控制。制。8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.4.3外部提供方的文件化信息適當時，提供給外部提供方的文件化信息應描述：a）要提供的產(chǎn)品和服務或者要執(zhí)行的過程；）要提供的產(chǎn)品和服務或者要執(zhí)行的過程；b）批準或放行產(chǎn)品和服務、程序、過程和設(shè)備的要求；c）個人能力要求，包括必要的資格；d）質(zhì)量管理體系的要求；e）由組織實施的外部提供方績效的控制和監(jiān)視，由組織實施的外部提供方績效的控制和監(jiān)視，f

42、）組織或其顧客擬在外部提供方的現(xiàn)場實施的任何驗證活動；g）提供給組織的外部提供方財產(chǎn)的處理要求。提供給組織的外部提供方財產(chǎn)的處理要求。組織在與外部提供方交流前應確保規(guī)定要求的充分性。組織應監(jiān)控外部提供方的績效。應保持描述監(jiān)視結(jié)果的組織應監(jiān)控外部提供方的績效。應保持描述監(jiān)視結(jié)果的文件化信息。文件化信息。變化點：將組織內(nèi)采購變化點：將組織內(nèi)采購產(chǎn)品的驗證調(diào)整到其它產(chǎn)品的驗證調(diào)整到其它章節(jié)（章節(jié)（8.7產(chǎn)品驗證，避產(chǎn)品驗證，避免重復）；免重復）；變化點：外部提供方的變化點：外部提供方的表現(xiàn)統(tǒng)計分析的要求調(diào)表現(xiàn)統(tǒng)計分析的要求調(diào)整到此項內(nèi)容中。將整到此項內(nèi)容中。將7.4.3的部分內(nèi)容合并到的部分內(nèi)容合并

43、到f 條款中；增加了外部提條款中；增加了外部提供方財產(chǎn)處理的內(nèi)容。供方財產(chǎn)處理的內(nèi)容。8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較8.5產(chǎn)品和服務的開發(fā)8.5.1 開發(fā)過程組織應按過程方法過程方法策劃，實施產(chǎn)品和服務的開發(fā)過程。在確定開發(fā)過程的階段和控制時，組織應考慮到：在確定開發(fā)過程的階段和控制時，組織應考慮到：a）開發(fā)活動的性質(zhì)、周期和復雜性，）開發(fā)活動的性質(zhì)、周期和復雜性，b）規(guī)定特別過程階段或控制的顧客、法律法規(guī)要求，）規(guī)定特別過程階段或控制的顧客、法律法規(guī)要求，c）針對特定類型的產(chǎn)品和服務的開發(fā)所需的由組織）針對特定類型的產(chǎn)品和服務的開發(fā)所需的由組織確定的要求

44、，確定的要求，d）組織承諾實施的標準或規(guī)范；）組織承諾實施的標準或規(guī)范；變化點：變化點：開發(fā)過程的要求更多開發(fā)過程的要求更多8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.5產(chǎn)品和服務的開發(fā)8.5.1 開發(fā)過程組織應按過程方法過程方法策劃，實施產(chǎn)品和服務的開發(fā)過程。在確定開發(fā)過程的階段和控制時，組織應考慮到：在確定開發(fā)過程的階段和控制時，組織應考慮到：a）開發(fā)活動的性質(zhì)、周期和復雜性，）開發(fā)活動的性質(zhì)、周期和復雜性，b）規(guī)定特別過程階段或控制的顧客、法律法規(guī)要求，）規(guī)定特別過程階段或控制的顧客、法律法規(guī)要求，c）針對特定類型的產(chǎn)品和服務的開發(fā)所需的由組織確定的要）針對特

45、定類型的產(chǎn)品和服務的開發(fā)所需的由組織確定的要求，求，d）組織承諾實施的標準或規(guī)范；）組織承諾實施的標準或規(guī)范；e）與開發(fā)活動相關(guān)的確定的風險和機會，關(guān)于：）與開發(fā)活動相關(guān)的確定的風險和機會，關(guān)于：1）需開發(fā)產(chǎn)品和服務的性質(zhì)和潛在失效后果，）需開發(fā)產(chǎn)品和服務的性質(zhì)和潛在失效后果，2）顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程的控制程度，）顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程的控制程度，3）對組織持續(xù)滿足顧客要求和增強顧客滿意能力的潛在影響。）對組織持續(xù)滿足顧客要求和增強顧客滿意能力的潛在影響。f) 為產(chǎn)品和服務開發(fā)內(nèi)外部資源需求，為產(chǎn)品和服務開發(fā)內(nèi)外部資源需求，g）與參與開發(fā)過程的個人和各方的職責和權(quán)限明晰有關(guān)的需求；h

46、）參與開發(fā)任務或機會的個人和各方之間的接口的管理需求，i）顧客群和用戶群參與開發(fā)過程的要求及他們與開發(fā)過程管）顧客群和用戶群參與開發(fā)過程的要求及他們與開發(fā)過程管理層接口的要求理層接口的要求j）與實施開發(fā)過程，輸出及其適宜性有關(guān)的必要的文件化信）與實施開發(fā)過程，輸出及其適宜性有關(guān)的必要的文件化信息。息。k）由開發(fā)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或服務提供所需的活動。）由開發(fā)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或服務提供所需的活動。變化點：變化點：開發(fā)過程的要求更多開發(fā)過程的要求更多8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較8.5.2開發(fā)控制對開發(fā)過程實施的控制應確保a）開發(fā)活動達成的結(jié)果得到明確定義，）開發(fā)活動達成的

47、結(jié)果得到明確定義，b）輸入得到充分定義能滿足開發(fā)活動要求，并且不產(chǎn)生歧義、矛盾或表達不清，c）輸出的形式適用于后續(xù)的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供，以及相關(guān)的監(jiān)測和測量，d）在進行下一步開發(fā)工作或者設(shè)定工作優(yōu)先級前，開）在進行下一步開發(fā)工作或者設(shè)定工作優(yōu)先級前，開發(fā)過程中出現(xiàn)的問題和議題得到解決或其他方式的管控，發(fā)過程中出現(xiàn)的問題和議題得到解決或其他方式的管控，e）已策劃的開發(fā)過程得到服從）已策劃的開發(fā)過程得到服從，輸出與輸入保持一致、達成開發(fā)活動的目標，達成開發(fā)活動的目標，f）作為開發(fā)結(jié)果所生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務符合目的，和g）在產(chǎn)品和服務開發(fā)過程及其任何隨后的產(chǎn)品和服務變更中，保持適宜的變更控制和技術(shù)

48、狀態(tài)管理。設(shè)計開發(fā)過程的管控，改設(shè)計開發(fā)過程的管控，改版后有很大的改變：版后有很大的改變：取消取消/合并合并08版本設(shè)計開版本設(shè)計開發(fā)過程輸入，輸出，評審，發(fā)過程輸入，輸出，評審，驗證，確認，促使標準更驗證，確認，促使標準更具有靈活性，更有通用性，具有靈活性，更有通用性，也更容易為服務業(yè)所采納。也更容易為服務業(yè)所采納。對設(shè)計開發(fā)諸多內(nèi)容也實對設(shè)計開發(fā)諸多內(nèi)容也實施了調(diào)整，更具有實際指施了調(diào)整，更具有實際指導性。導性。8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.5.3 開發(fā)轉(zhuǎn)移開發(fā)轉(zhuǎn)移組織應確保只有當未解決的或來自開發(fā)的措施得到實施組織應確保只有當未解決的或來自開發(fā)的

49、措施得到實施完成后，或者其他方式的管控以致對組織持續(xù)滿足顧客完成后，或者其他方式的管控以致對組織持續(xù)滿足顧客需求、法律法規(guī)要求或增強客戶滿意的能力沒有負面影需求、法律法規(guī)要求或增強客戶滿意的能力沒有負面影響時，才可以將開發(fā)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務提供。響時，才可以將開發(fā)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務提供。增加了設(shè)計開發(fā)的轉(zhuǎn)移增加了設(shè)計開發(fā)的轉(zhuǎn)移條件，標準更重視接口條件，標準更重視接口管理管理8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務提供8.6.1 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務提供的控制組織應在受控的條件下實施產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：a) 獲得描述產(chǎn)品和服

50、務特性的文件化信息；b) 實施控制；實施控制；c) 必要時，獲得描述要執(zhí)行的活動和要取得結(jié)果的文件化信息；d) 使用適宜的設(shè)備；e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；f) 人員的能力或其資質(zhì)；人員的能力或其資質(zhì)；變化點：生產(chǎn)和服務過程變化點：生產(chǎn)和服務過程控制的方法更加清楚，即控制的方法更加清楚，即依賴于依賴于5M的良好控制；的良好控制；增加了預防人為錯誤的要增加了預防人為錯誤的要求；強調(diào)結(jié)果的有效性；求；強調(diào)結(jié)果的有效性；合并了需要進行過程確認合并了需要進行過程確認的過程管控要求。的過程管控要求。8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較8.6 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務提供8

51、.6.1 產(chǎn)品生產(chǎn)與服務提供的控制組織應在受控的條件下實施產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件應包括：a) 獲得描述產(chǎn)品和服務特性的文件化信息；b) 實施控制；實施控制；c) 必要時，獲得描述要執(zhí)行的活動和要取得結(jié)果的文件化信息；d) 使用適宜的設(shè)備；e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；f) 人員的能力或其資質(zhì)；人員的能力或其資質(zhì)；g) 對任何過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務的提供的過程進行確認，批準，并定期重新確認；h)產(chǎn)品和服務的放行、交付和交付后活動的實施；和i)預防由于人為錯誤，諸如無意的錯誤和故意違反規(guī)則，產(chǎn)預防由于人為錯誤，諸如無意的錯誤和故意違反規(guī)則，

52、產(chǎn)生的不合格。生的不合格。注：確認證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，通過：a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；和d) 文件化信息要求的定義。變化點：生產(chǎn)和服務過程變化點：生產(chǎn)和服務過程控制的方法更加清楚，即控制的方法更加清楚，即依賴于依賴于5M的良好控制；增的良好控制；增加了預防人為錯誤的要求；加了預防人為錯誤的要求；強調(diào)結(jié)果的有效性；合并強調(diào)結(jié)果的有效性；合并了需要進行過程確認的過了需要進行過程確認的過程管控要求。程管控要求。8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.6.2 標識與可追溯性適當時，

53、組織應通過適宜的方法去識別過程輸出過程輸出。組織應在產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應控制過程輸出的唯一性識別，并作為文件化信息保存它。注：過程的輸出是任何活動的結(jié)果，即準備交付給客戶過程的輸出是任何活動的結(jié)果，即準備交付給客戶（內(nèi)部或外部）或成為下一個過程的輸入。他們可以包括（內(nèi)部或外部）或成為下一個過程的輸入。他們可以包括產(chǎn)品，服務，中間件，元件等。產(chǎn)品，服務，中間件，元件等。主要變化點：產(chǎn)品修訂主要變化點：產(chǎn)品修訂為過程輸出，對過程輸為過程輸出，對過程輸出作出了明確的定義；出作出了明確的定義；明確提出了內(nèi)部客戶的明確提出了內(nèi)部客

54、戶的要求！要求！8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.6.3 顧客或外部提供方外部提供方的財產(chǎn)組織應愛護在組織控制下或組織使用的屬于顧客或外部提供方的財產(chǎn)。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務一部分的顧客或外部提供方的財產(chǎn)。若顧客或外部提供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織應報告顧客或外部提供方，并保持文件化信息。注：顧客或外部提供方財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)、機密性機密性或個人信息。變化點：客戶財產(chǎn)管理變化點：客戶財產(chǎn)管理擴大到外部提供方的財擴大到外部提供方的財產(chǎn)；不僅僅是客戶財產(chǎn)產(chǎn)；不僅僅是客戶財產(chǎn)要控制，供應商和服務要控制，供應商和服

55、務承包方等相關(guān)方的財產(chǎn)承包方等相關(guān)方的財產(chǎn)也要控制，更好的體現(xiàn)也要控制，更好的體現(xiàn)與供方互利的伙伴關(guān)系與供方互利的伙伴關(guān)系這一管理原則！將機密這一管理原則！將機密信息也列為財產(chǎn)的一部信息也列為財產(chǎn)的一部分；供應商的信息也要分；供應商的信息也要保護！保護！8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.6.4 產(chǎn)品和服務防護組織應在處理和交付到預定的地點期間確保對產(chǎn)品和服務，包括任何過程輸出包括任何過程輸出，提供防護，以保持與要求的符合性。防護也應適用于過程輸出即產(chǎn)品的組成部分或服務提供所服務提供所需的任何物理過程輸出需的任何物理過程輸出。注：防護可以包括標識、搬運、包裝

56、、貯存和保護?；緹o變化，更加強調(diào)基本無變化，更加強調(diào)全過程的產(chǎn)品防護。全過程的產(chǎn)品防護。強調(diào)服務的物理過程輸強調(diào)服務的物理過程輸出也需防護出也需防護8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.6.5 交付后活動交付后活動適用時，組織應確定和滿足與產(chǎn)品和服務的屬性和預期適用時，組織應確定和滿足與產(chǎn)品和服務的屬性和預期壽命相關(guān)的交付后活動的要求。壽命相關(guān)的交付后活動的要求。所需的交付后活動的范圍應考慮：所需的交付后活動的范圍應考慮：a) 與產(chǎn)品和服務相關(guān)的風險；與產(chǎn)品和服務相關(guān)的風險；b) 顧客反饋；和顧客反饋；和c) 法律和法規(guī)要求。法律和法規(guī)要求。注：交付后活動可

57、包括，例如，在擔保條件下的措施，合同義務如維護服務，及附加服務如回收或最終處置。7.5.1f）+7.2.1備注部分備注部分變化點：變化點：新版更加重視售后服務！新版更加重視售后服務！服務行業(yè)更須重視。服務行業(yè)更須重視。8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.6.6 變更控制變更控制組織應按已策劃的和系統(tǒng)的方法實施變更，考慮到變更組織應按已策劃的和系統(tǒng)的方法實施變更，考慮到變更（見（見6.3）的潛在后果的評審和在必要時采取措施，以確）的潛在后果的評審和在必要時采取措施，以確保產(chǎn)品和服務的完整性得到保持。保產(chǎn)品和服務的完整性得到保持。描述變更評審結(jié)果、授權(quán)變更的人員

58、和任何必要措施的描述變更評審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任何必要措施的文件化信息應予以保留。文件化信息應予以保留。新要求：新版標準重視對風險管理和變更管理，有變更就有風險！8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較8.6.6 變更控制變更控制組織應按已策劃的和系統(tǒng)的方法實施變更，考慮到變更組織應按已策劃的和系統(tǒng)的方法實施變更，考慮到變更（見（見6.3）的潛在后果的評審和在必要時采取措施，以確）的潛在后果的評審和在必要時采取措施，以確保產(chǎn)品和服務的完整性得到保持。保產(chǎn)品和服務的完整性得到保持。描述變更評審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任何必要措施的描述變更評審結(jié)果、授權(quán)變更的人員和任

59、何必要措施的文件化信息應予以保留。文件化信息應予以保留。新要求：新版標準重視對新要求：新版標準重視對風險管理和變更管理，有風險管理和變更管理，有變更就有風險！變更就有風險！8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比較比較8.7產(chǎn)品和服務放行組織應在適當?shù)碾A段實施已策劃的活動以驗證產(chǎn)品和服務的要求已得到滿足（見8.3）。應保持符合驗收標準的證據(jù)。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的驗證符合性的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。文件化信息應指明有權(quán)放行產(chǎn)品和服務以交付給顧客的人員。變化點：將產(chǎn)品的檢驗放變化點：將產(chǎn)品的檢驗放到了產(chǎn)品實現(xiàn)

60、階段，強調(diào)到了產(chǎn)品實現(xiàn)階段，強調(diào)了產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品驗證密了產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品驗證密不可分，尤其是對服務行不可分，尤其是對服務行業(yè)！業(yè)！8 運行ISO9001:2015與與ISO9001:2008比比較較8.8 不合格產(chǎn)品和服務組織應確保不符合要求的產(chǎn)品和服務得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付而對顧客產(chǎn)生負面的影響。交付而對顧客產(chǎn)生負面的影響。組織應采取與不合格性質(zhì)和其影響相適應的措施（如需要，包括糾正）。這也適用于產(chǎn)品交付后或服務提供期間服務提供期間發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務。當不合格產(chǎn)品和服務已交付給顧客，組織還應采取適當?shù)募m當不合格產(chǎn)品和服務已交付給顧客，組織還應采取適當?shù)募m正以確保達成顧客