中藥藥劑學教學大綱

1、藥劑學教學大綱（供藥物制劑專業(yè)天然藥物制劑方向使用）課程代碼：C0306061藥劑學（天然藥物制劑學）課程教學大綱(供藥劑專業(yè)天然藥物制劑方向四年制本科使用)一、課程性質、目的和任務：中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。 中藥藥劑學是藥劑專業(yè)中藥制劑方向的主干專業(yè)課，它不僅與各門基礎課、專業(yè)基礎課有密切聯(lián)系，而且與生產實際和臨床用藥也密切相關，是聯(lián)結中醫(yī)與中藥的紐帶。二、課程基本要求本課程分為掌握、熟悉、了解三種層次要求；“掌握”的內容要求理解透徹，能在本學科和相關學科的學習工作中熟練、靈活運用其基本

2、理論和基本概念；“熟悉”的內容要求能熟知其相關內容的概念及有關理論，并能適當應用；“了解”的內容要求對其中的概念和相關內容有所了解。通過本課程的學習，使學生掌握中藥各種常用劑型的概念、特點、制備工藝和質量要求等的基本理論、基本知識和基本技能；學習并掌握現(xiàn)代藥劑學的有關理論，了解國內外藥劑學進展概況；學習常用劑型的輔料和專用設備的基本構造、性能和使用保養(yǎng)方法等內容。具備中藥藥劑配制、生產、中藥劑型改革、新藥研制等方面的能力。中藥藥劑學教學總時數(shù)為144學時（其中理論學時為76學時，實驗學時為68學時），共分21章?？荚噧热葜小罢莆铡钡膬热菁s占70%，“熟悉、了解”的內容約占25%，有5%左右的大

3、綱外內容。本大綱的配套使用教材是普通高等教育“十五”規(guī)劃教材中藥藥劑學第1版（張兆旺主編，北京，中國中醫(yī)藥出版社，2003年）。三、課程基本內容、學時分配及重點習題 第一章 緒論（2 學時）一、課程內容掌握：1中藥藥劑的含義、理論體系的特點與任務2中藥劑型選擇的基本原則3藥典、部頒藥品標準及有關藥事法規(guī)的性質、特點。熟悉：1中藥藥劑常用術語2中藥藥劑學在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位與作用3GMP與GLP了解：1中藥藥劑學的發(fā)展簡史、研究進展與方向2中藥劑型的分類方法3現(xiàn)代藥劑學的分支學科二、復習題1什么是中藥藥劑學？2中藥藥劑學的任務是什么？3中藥劑型選擇應遵循的原則是什么？4什么是劑型、制劑？5什么是

4、處方藥、非處方藥？6什么是藥典？第二章 中藥調劑（2 學時）一、課程內容掌握：1處方的調配程序與注意事項熟悉：1中藥“斗譜”排列的一般原則2處方藥、非處方藥的基本概念3中藥毒性藥品種及用量4處方禁忌藥了解：1處方種類與格式2非處方藥的遴選原則3中藥學的配伍變化與現(xiàn)代研究概況二、復習題1調配處方的主要程序及注意事項是什么？2斗譜編排依據(jù)的原則是什么？ 3什么是處方藥、非處方藥？4舉例說明中藥處方中的別名、并開和腳注的含義。第三章 制藥衛(wèi)生（3 學時）一、課程內容掌握：1滅菌的概念2常用滅菌方法3主要防腐劑的正確用法熟悉：1制藥衛(wèi)生的意義和基本要求2預防藥劑污染的主要環(huán)節(jié)3空氣凈化的標準、潔凈室的

5、設計4空氣濾過的原理、影響因素5D、Z、F、F0值的含義了解：1制藥環(huán)境衛(wèi)生的要求與管理2了解物理滅菌法的常用設備。3無菌操作法和無菌檢查法二、復習題1物理滅菌法可分為哪幾類，各有何應用特點？2有哪些因素會影響濕熱滅菌的效果？ 3什么是化學滅菌法，分為哪幾類，有何應用特點？4使用熱壓滅菌柜時應注意什么？ 5常用的防腐劑有哪些，各有何特點？第四章 粉碎、篩析、混合與制粒（4 學時）一、課程內容掌握：1藥材粉碎的目的與基本原理2篩析的目的與基本原理3混合的目的與基本原理4制粒的目的與基本原理5常用的粉碎、混合、制粒的方法。熟悉：1粉碎常用機械的構造、性能與使用保養(yǎng)2篩析常用機械的構造、性能與使用保

6、養(yǎng)3混合常用機械的構造、性能與使用保養(yǎng)4制粒常用機械的構造、性能與使用保養(yǎng)了解：1粉粒學在藥劑學中的應用二、復習題1粉碎的意義是什么？2濕法粉碎的原理及應用特點是什么？3試述低溫粉碎的特點4請比較真密度、粒密度、松密度的異同。5流動性的表示方法有哪些？6潤濕性對藥物制劑有何影響？7粉末的等級有哪些？8“等量遞增”混合的含義是什么？9制粒的目的是什么，有哪些制粒方法？10球磨機的適用范圍及影響其粉碎效果的因素是什么？第五章 散劑（1 學時）一、課程內容掌握：1散劑的一般制備方法2含毒性藥物散劑、低共熔物散劑、含液體藥物散劑、眼用散劑等的制備原則和方法熟悉：1散劑的含義、特點、分類2散劑的質量要求

7、及檢查方法二、復習題1散劑的特點是什么，制備工藝過程是什么？2含毒性藥物散劑的制備原則和方法是什么？3低共熔物散劑的制備原則和方法是什么？4含液體藥物散劑的制備原則和方法是什么？5眼用散劑的制備原則和方法是什么？6散劑的質量檢查包括哪些？第六章 中藥的浸提、分離與精制（4 學時）一、課程內容掌握：1中藥浸提的過程及其影響因素2常用的浸提方法與選用3各種分離方法的特點與選用4常用精制方法的原理與選用熟悉：1中藥浸提、分離、精制的目的2浸提常用設備的構造、性能與使用保養(yǎng)了解：1中藥浸提常用溶劑和浸提輔助劑2藥材成分與療效的關系二、復習題1中藥浸提的過程有哪些，影響浸提的因素有哪些？2滲漉法的操作注

8、意事項有哪些？3滲漉法有何特點？4濾過的機理是什么，有哪些因素會影響濾過？5濾器的種類有哪些，各有何特點？ 6水提醇沉降法的操作要點是什么？ 7浸漬法與滲漉法的異同點有哪些？ 第七章 提取液的濃縮與干燥（2 學時）一、課程內容掌握：1影響藥液濃縮的因素2常用的濃縮方法、原理及其選用3影響藥物干燥的因素4常用的干燥方法、原理及其選用熟悉：1中藥常用濃縮設備的性能及使用保養(yǎng)2中藥常用干燥設備的性能及使用保養(yǎng)二、復習題1影響藥液濃縮的因素有哪些？2影響藥物干燥的因素有哪些？3冷凍干燥的原理是什么？第八章 浸出藥劑（4 學時）一、課程內容掌握：1湯劑、中藥合劑的制備方法與注意事項2糖漿劑的制備方法與注

9、意事項3煎膏劑的制備方法與注意事項4酒劑、酊劑的制備方法與注意事項5流浸膏劑、浸膏劑的制備方法與注意事項6茶劑的制備方法與注意事項熟悉：1 浸出藥劑的含義、特點及劑型種類2 各種劑型的含義、特點、質量要求及控制方法了解：1湯劑研究及劑改的進展2煎膏“返砂”原因及解決途徑3液體類浸出藥劑的生霉、渾濁、沉淀的原因及解決途徑二、復習題1浸出制劑有何特點，有哪些種類？2如何制備湯劑，影響湯劑質量的因素有哪些？3中藥合劑的制備工藝流程是什么？4什么是糖漿劑，如何制備？5如何制備煎膏劑，如何解決“返砂”問題？6酊劑與藥酒的異同點有哪些？ 7流浸膏劑、浸膏劑的制備方法與注意事項有哪些？第九章 液體藥劑（8

10、學時）一、課程內容掌握：1液體藥劑的含義、分類、應用特點2表面活性劑的基本特性與選用3常用的表面活性劑4藥劑中增加溶解度的方法5真溶液型液體藥劑的特點和制法6膠體溶液型液體藥劑的特點和制法7乳濁液型液體藥劑的特點和制法8混懸液型液體藥劑的特點和制法熟悉：1溶解、增溶、助溶、乳化、混懸的概念2增溶機制3膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素4乳劑形成的理論及其穩(wěn)定性、乳化劑的選用5混懸劑的穩(wěn)定性6真溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸液的質量評定了解：1液體藥劑的色、香、味及包裝貯藏2其他液體藥劑的概念二、復習題1液體制劑有何特點，可分為哪幾類？2影響藥物溶解度的因素是什么，增加藥物溶解度的方法有哪些？ 3乳劑由

11、哪幾部分組成，決定乳劑類型的主要因素是什么，乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象，影響乳劑穩(wěn)定性的因素有哪些？4乳劑常用的制備方法有哪些？5影響混懸劑穩(wěn)定性的因素有哪些，穩(wěn)定劑的種類有哪些，它們有何作用？6混懸劑的制備方法有哪些？7混懸劑的質量要求有哪些？8簡述表面活性劑的分類。9用40%司盤60（HLB = 4.7）和60%吐溫60（HLB = 14.9）組成的混合表面活性劑HLB值是多少？10常用的矯味劑有哪幾類？ 第十章 注射劑（6 學時）一、課程內容掌握：1中藥注射劑、輸液劑的含義、特點、分類和質量要求2中藥注射用原液的制備3中藥注射劑制備的工藝過程與技術關鍵4熱原的性質、污染途徑及除去方法5熱原的

12、檢查方法熟悉：1注射劑常用溶劑的種類2注射用水的質量要求及蒸餾法制備注射用水3注射用油的質量要求及精制方法4注射劑常用的附加劑的種類、性質、選用和質量要求及處理5中藥注射劑的質量控制與存在的問題及解決途徑6中藥注射劑指紋圖譜了解：1中藥注射劑的發(fā)展概況2注射劑容器的種類3血漿代用液、粉針劑、注射用混懸液及乳濁液的質量要求和制備要點4容器處理及分裝二、復習題1注射劑有何特點，注射劑的質量要求有哪些？2熱原有哪些性質，熱原污染的途徑有哪些，可采用哪些方法去除熱原，熱原的檢查方法有哪些？3注射劑常用的附加劑有哪些，各有何作用？4什么是等滲溶液、等張溶液？5如何制備中藥注射劑原液？6中藥注射劑的質量控

13、制有哪些，中藥注射劑存在的問題及解決途徑有哪些？7輸液存在哪些問題，如何解決？8血漿代用液、粉針劑、注射用混懸液及乳濁液的質量要求和制備要點是什么？9安瓿按玻璃化學組成分為哪幾類，各自適用性如何？10計算將下列處方調整為等滲溶液需加入氯化鈉的量。已知硫酸阿托品l%(g/ml)水溶液冰點降低度為O.08，鹽酸嗎啡1%(g/m1)水溶液冰點降低度數(shù)為0.086。 處方： 硫酸阿托品 2.Og 鹽酸嗎啡 4.0g 氯化鈉 適量注射用水 加至 200ml 11、指出下列處方中各成分的作用，并寫出制備方法處方： 維生素C 105g 碳酸氫鈉 49g 焦亞硫酸鈉 3g 依地酸二鈉 0.05g 注射用水 加

14、至 1000ml第十一章 外用膏劑（5 學時）一、課程內容掌握：1 軟膏劑的含義、特點與制法2黑膏藥的含義、特點與制法3橡膠膏劑的含義、特點與制法熟悉：1外用膏劑的透皮吸收機理及影響藥物釋放、穿透、吸收的因素2凝膠劑、巴布劑、糊劑及涂膜劑的含義、特點及制法3透皮貼劑的含義、特點及制法4軟膏劑與黑膏藥基質的種類和性質了解：1外用膏劑的質量要求2凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑基質的種類二、復習題1影響藥物經(jīng)皮吸收的因素有哪些？2乳化法制備乳膏劑的操作步驟如何？3簡述黑膏藥的制備方法？4簡述橡膠膏劑的制備方法？5眼膏劑在制備及質量上有什么特殊要求？ 6經(jīng)皮吸收制劑的特點是什么，可分為哪幾種類

15、型？7指出下列處方制成的制品屬于什么類型的軟膏基質，分析處方中各組分的作用，設計一種制備方法。處方： 單硬脂酸甘油酯 100g 硬脂酸 200g白凡士林 200g 液體石蠟 250g 甘油 100g 十二烷基硫酸鈉 1g 三乙醇胺 5g 羥苯乙酯 0.5g 蒸餾水 加至 2000g第十二章 栓劑（2 學時）一、課程內容掌握：1栓劑的含義和特點2栓劑中藥物吸收的途徑與影響吸收的因素3熱熔法制備栓劑的工藝要求4置換價的含義及其計算方法熟悉：1栓劑常用基質的種類、特點以及栓劑的質量要求了解：1栓劑的發(fā)展概況以及包裝貯藏要求二、復習題1栓劑中藥物的吸收途徑有哪些，影響栓劑直腸吸收的因素有哪些？2熱熔法

16、制備栓劑的注意事項有哪些？3某藥物的可可豆脂置換價為0.4，純可可豆脂栓劑每粒重2.0g，欲制成每粒含該藥0.4g的可可豆脂栓劑100粒，需要加入多少可可豆脂？ 第十三章 膠劑（2 學時）一、課程內容掌握：1膠劑的含義、特點與制法熟悉：1膠劑原輔料的選擇與處理了解：1膠劑的質量評定二、復習題1如何制備膠劑？2如何選擇與處理膠劑原輔料？第十四章 膠囊劑（2 學時）一、課程內容掌握：1硬膠囊劑的含義、特點與制法2軟膠囊劑的含義、特點與制法熟悉：1硬膠囊劑、軟膠囊劑的質量評定2腸溶膠囊劑的特點與制法二、復習題1膠囊劑可分為哪幾類，有何特點，哪些藥物不宜制成膠囊劑？2簡述硬膠囊劑的制備方法第十五章 丸

17、劑（4 學時）一、課程內容掌握：1泛制法、塑制法制備丸劑的方法、基本理論和技能2水丸、蜜丸、濃縮丸、滴丸的含義與應用熟悉：1滴制法制備丸劑的基本原理與過程2糊丸、蠟丸的含義、特點與制法3丸劑的包衣與質量檢查方法了解：1丸劑包衣種類與方法2丸劑的染菌與防腐，包裝與貯藏二、復習題1試述泛制法制備水丸的工藝。2試述塑制法制備蜜丸的工藝。3滴丸的特點是什么？4丸劑的質量檢查有哪些？第十六章 顆粒劑（2學時）一、課程內容掌握：1顆粒劑的含義、特點、質量要求和制備方法熟悉：1顆粒劑的類型二、復習題1顆粒劑的生產工藝流程怎樣，應進行哪些質量檢查？ 第十七章 片劑（8 學時）一、課程內容掌握：1片劑的含義、特

18、點、種類與應用2片劑常用輔料的種類、性質和應用3中藥片劑的一般制法熟悉：1壓片機的結構、性能及其使用保養(yǎng)2壓片過程中可能發(fā)生的問題和解決方法3片劑包衣的目的、種類，素片的要求與包衣工藝4片劑的質量檢查了解：1片劑成型理論2腸溶衣崩解或溶解機理與質量控制3中藥片劑新產品設計中應注意的主要問題二、復習題1片劑有哪幾類輔料，各有何作用？2簡述濕法制粒壓片的工藝過程。3粉末直接壓片的優(yōu)點是什么？4片劑壓片中常見的問題及原因是什么？5片劑包衣的目的是什么？6片劑的薄膜包衣與糖衣比較，有何優(yōu)點？7 寫出下列處方各成分的作用，并寫出制備方法。處方：金銀花提取物 25g 黃芩提取物 10g 淀粉 適量 70%

19、乙醇 適量硬脂酸鎂 0.5g第十八章 氣霧劑與氣壓劑（2 學時）一、課程內容掌握：1氣霧劑的含義、種類與特點2氣霧劑的制備方法和質量要求熟悉：1氣霧劑的組成2藥物經(jīng)肺吸收的機理了解：1氣壓劑的含義、分類和制備方法二、復習題1氣霧劑的組成有哪些？2氣霧劑的制備工藝流程如何？3氣霧劑的質量檢查項目有哪些？4分析下列處方中各成分的作用鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑處方： 鹽酸異丙腎上腺素 2.5g 維生素C 1.0g 乙醇 296.5g 二氯二氟甲烷 適量 共制成 1000.0g第十九章 其他劑型（1 學時）一、課程內容掌握：1膜劑的處方組成及制備方法熟悉：2膜劑成膜材料的性質與選用二、復習題1膜劑的處方組

20、成有哪些，如何制備？第二十章 藥物制劑新技術（8 學時）一、課程內容掌握：1包合物的概念和特點，包合技術2微囊的概念和特點，單凝聚法、復凝聚法制備微囊的技術3固體分散體的概念和特點，固體分散體成型技術，固體分散體速效原理4脂質體的概念、分類及特點，脂質體的組成材料與結構，脂質體的制備方法5緩釋、控釋制劑釋藥原理和方法熟悉：1固體分散體的類型、載體材料2包合物的包合材料3微囊的囊材，微囊的性質，微囊中藥物釋放的機制及影響因素4脂質體的質量評價5緩釋制劑、控釋制劑的含義、作用特點，緩釋、控釋制劑體內、體外評價方法6緩控釋制劑的制備方法7靶向制劑的分類及靶向性的評價了解：1其他新技術在中藥制劑中的應用二、復習題1固體分散體有何特點？類型，載體及特性2制備包合物常用包合材料是什么，有何特點？3藥物微囊化有何特點？6-環(huán)糊精包合物的制備方法有哪些？ 作用特點7固體分散體的速效釋的原理是什么？5單凝聚法制備微囊的原理是什么？8試述復凝聚法制備微囊的方法與原理、工藝流程。 單復凝聚法的區(qū)別9滲透泵片的組成有哪些，其控釋的原理是什么？10緩控釋制劑有哪些特點？11緩釋、控釋制劑的釋藥原理有哪些？方法12脂質體有何結構特點？13.