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文檔簡介
1、UJUJUJtOp.COfT 好好學另天天向上 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進: http:/ 好好學習社區(qū) 不合格糾正預防措施程序 (IATF16949-2016 ) 1. 目的 旨在有效地消除顯在的和潛在的不合格存在的原因,確保類似問題不再發(fā)生, 且確保本質(zhì)量體系的維護與持續(xù)改進。 2. 范圍 適合于本廠對不合格品及不合格項采取的糾正 /預防措施。 3. 權(quán)責 3.1 發(fā)文部門:負責糾正/預防措施報告的提出和對實施效果的確認。 3.2 物料部: 負責對供應商糾正、措施的追蹤。 3.3 責任部門:負責糾正/預防措施的制定和實施。 3.4 管理者代表: 有關內(nèi)外審核、 管理評審不合格項的糾
2、正和措施跟催和有效 性驗證。 4. 定義 4.1 糾正/預防措施:為防止不合格現(xiàn)象再次發(fā)生而采取的對策。 5. 工作程序 5.1 生產(chǎn)過程、客戶投訴糾正/預防措施的執(zhí)行。 5.1.1 供應商出現(xiàn)來料品質(zhì)異常時,由品質(zhì)部發(fā)出不合格糾正/預防措施報告 給UJUJUJtOp.COfT 好好學另天天向上 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進: http:/ 好好學習社區(qū) 物料部要求供應商分析其品質(zhì)異常原因, 并限期回復糾正/預防措施,由品質(zhì) 部跟進糾正/預防措施的有效性。 5.1.2 首件確認連續(xù)三次以上不合格,制程中多次出現(xiàn)品質(zhì)異?;虬l(fā)生較嚴重 的品質(zhì)問題時,由 IPQC 發(fā)出“糾正、措施報告”經(jīng)生產(chǎn)
3、部門簽收后,即時分析 不良原因,制定糾正/預防措施,在要求反饋的時間內(nèi)回復,品質(zhì)部 IPQC 追蹤 糾正/預防措施的有效性,必要時,生產(chǎn)部會同相關部門商討擬訂糾正 /預防措 施。 5.1.3 抽查檢驗和成品出貨檢驗發(fā)現(xiàn)半成品/成品不良率較高時,由抽檢員發(fā) 出不合格糾正/預防措施報告,要求責任部門分析異常原因,回復其糾正、 措施,并追蹤糾正/預防措施的有效性。 5.1.4 糾正/預防措施如針對客戶投訴 退貨事項所提者,依客戶投訴管理程 序處理。 5.1.5 糾正/預防措施實施過程及結(jié)果由品質(zhì)部負責跟蹤并做記錄。 5.1.7 品質(zhì)異常產(chǎn)生的不合格品依不合格輸出管理程序處理,糾正、措施 所引起的圖紙
4、更改或制程變更等事項按變更管理程序處理。 5.2 內(nèi)審、外審糾正、措施的執(zhí)行。 5.2.1 內(nèi)審不合格時,由內(nèi)審員填寫“內(nèi)審不合格項報告”,要求責任部門分析 不合格原因,制定糾正、措施。內(nèi)審員對糾正、措施進行跟蹤和驗證。 5.2.2 夕卜審不合格時,由管理者代表組織實施糾正、措施,參照內(nèi)部審核管 理程序執(zhí)行。 5.3 各部門品質(zhì)目標未達成時,責任部門需分析原因并制定糾正、措施,由品 質(zhì)部對糾正/預防措施的結(jié)果進行跟蹤和驗證。 UJUJUJtOp.COfT 好好學另天天向上 德信誠培訓網(wǎng) 更多免費資料下載請進: http:/ 好好學習社區(qū) 5.4 若發(fā)現(xiàn)糾正/預防措施無效,應立即通知責任部門重新
5、分析異常原因,再重 新制定改善措施,發(fā)出部門追蹤結(jié)果,直至異常消除,糾正/預防措施的實施要 基于風險或成本的慮。各部門制定糾正/預防措施時應其與不合格程度承擔的風更多免費資料下載請進: http:/ 好好學習社區(qū) 二/ v P 好好學 3 天天向上 德信誠培訓網(wǎng) 險相適應;糾正/預防措施要列明問題發(fā)生的根本原因, 如有需要可米用要因分 析、柏拉圖進行或 5W 進行分析,并充分慮防錯方法的運用,糾正措施的實施要 進行控制計劃與 FMEA 的評審,必要時要進行更新。 5.5 所有糾正措施所導致相關文件的變更需按文件與資料管理程序執(zhí)行。 5.6 所有發(fā)出及回收的不合格糾正/預防措施報告需由相關責任人簽收。 5.7 糾正、措施所采取的改善對策視情況呈總經(jīng)理,列入管理評審并記錄存檔 備查。 5.8 防錯 在產(chǎn)品策劃與質(zhì)量改進中,相關部門應適當采取防錯方法,防措的內(nèi)容應體現(xiàn) 在過程風險分析中(PFME)中。對防措裝置的控制、驗證、校驗(包括使用挑 件)、失效及失效的反應計劃參考防措管理程序。 6. 相關文件 6.1客戶抱怨管理程序 6.2不合格輸出管理程序 6.3產(chǎn)品/過程變更管理程序 6.4內(nèi)部審核管理程序 6.5防措管理程序 7. 質(zhì)量記錄 7.1不合格糾正/預防措施報告 糾正及預防措施報糾正預防措施報告 告.xls 表范例.xls 7.2
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