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文檔簡(jiǎn)介

1、質(zhì) 量 手 冊(cè)根據(jù)INFA16949:2009汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求編制 編制蔡超審核姓名批準(zhǔn)姓名日期2016/10/18日期2016/10/182016年10月18日發(fā)布 2016年10月18日實(shí)施更改記錄頁版次更改通知編號(hào)生效日期更改簡(jiǎn)要A02016/10/18首次發(fā)布目 錄章節(jié)標(biāo)題頁碼封面1更改記錄頁2目錄3質(zhì)量手冊(cè)頒布令5質(zhì)量方針6公司簡(jiǎn)介71范圍與應(yīng)用82規(guī)范性引用文件83術(shù)語和定義84組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量管理體系范圍質(zhì)量管理體系及其過程COP1產(chǎn)品安全 9145領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾方針組織的角色、職責(zé)和權(quán)限14176策劃應(yīng)對(duì)

2、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃變更的策劃17187支持 資源 能力意識(shí) 溝通 形成文件的信息 管理18218運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品和服務(wù)的放行不合格輸出的控制21289績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 2810改進(jìn) 總則 不合格和糾正措施 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì) 量 手 冊(cè) 頒 布 令長(zhǎng)沙荊華電子科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱本公司)的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)IATF16949:2016質(zhì)量管理體系,ISO9001:2015 特別要求以及本公司的實(shí)際情況編制,并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全

3、體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn)。并負(fù)有以下責(zé)任:a) 積極參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng),在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績(jī)效而努力;b) 以顧客為關(guān)注點(diǎn),滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望;c) 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生;d) 本公司鼓勵(lì)并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會(huì)和其它問題應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出;為了確保按照IATF16949:2016的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)

4、質(zhì)量管理體系,各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949:2016和本手冊(cè)的要求進(jìn)行工作,擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé),與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理體系提高到一個(gè)新的高度。本質(zhì)量手冊(cè)從2017年2月18日起正式實(shí)施??偨?jīng)理: 日 期:2017年2月18日我公司質(zhì)量方針、目標(biāo)各部門:我公司的質(zhì)量方針是:超越顧客的期望我公司就質(zhì)量管理向顧客及相關(guān)方承諾: 1. 堅(jiān)持管理的八項(xiàng)原則,確?,F(xiàn)代化管理在企業(yè)的實(shí)施;2. 以顧客為導(dǎo)向,實(shí)施全面質(zhì)量管理,持續(xù)滿足法律法規(guī)要求及顧客的需求和期望,減少變差和浪費(fèi),向顧客提供高品質(zhì)產(chǎn)品。我公司的長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)是:成品一次送檢合格率不低于99%,顧客重大投

5、訴為零。中期目標(biāo): 1) 成品一次送檢合格率不低于96%;2) 顧客滿意度不低于85分;3) 顧客投訴處理及時(shí)率100%(一般投訴48小時(shí),重大投訴7小時(shí))。總經(jīng)理: 日 期:2016年10月18日公 司 簡(jiǎn) 介 長(zhǎng)沙荊華電子科技有限公司是中國領(lǐng)先的工程機(jī)械及汽車配件生產(chǎn)和經(jīng)銷商,成立于1998年,主營汽車線束、工程機(jī)械線束以及箭頭燈、中央控制盒、灑水車音樂盒等專用車配件。2006年公司為三一重工成功開發(fā)防護(hù)等級(jí)IP67的泵車線束并得以推廣,該產(chǎn)品具有防水浸、防油浸、防腐蝕、耐高低溫等高防護(hù)性特點(diǎn),在世界工程機(jī)械線束應(yīng)用上屬于首創(chuàng)。 公司位于長(zhǎng)沙星沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)漓湘東路2號(hào)紐曼科技園,擁有生

6、產(chǎn)員工62人,研發(fā)人員10人,綜合管理部人員37人。公司設(shè)立的研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要使用的輔助軟件有UG4.0模具設(shè)計(jì)、solidworks201線束設(shè)計(jì)、MpLAB8.63 C集成開發(fā)環(huán)境、Protel99電路設(shè)計(jì)、Catia V19機(jī)械設(shè)計(jì)、WPLsoft2.09PLC開發(fā)、ScreenEditor人機(jī)界面開發(fā)。 公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備,設(shè)立有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室,擁有PS端子壓力監(jiān)控儀、PS端子剖面分析儀、可程式恒溫恒濕試驗(yàn)箱、精鹽霧試驗(yàn)箱、模擬汽車運(yùn)輸振動(dòng)臺(tái)、拉力測(cè)試儀、電壓降測(cè)試儀、直流低電阻測(cè)試儀、阻燃等級(jí)試驗(yàn)箱、線束導(dǎo)通臺(tái)等各類線束產(chǎn)品性能檢測(cè)儀器設(shè)備。公司力爭(zhēng)成為國內(nèi)眾多工程機(jī)械制造企業(yè)的

7、首選產(chǎn)品。地址:長(zhǎng)沙星沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)漓湘東路128號(hào)紐曼科技園C3棟電話真:0731-820871501、 范圍1.1 總則本手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系要求,對(duì)公司質(zhì)量管理體系的方針做了闡述,并對(duì)相應(yīng)的質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和運(yùn)作進(jìn)行了描述,是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。通過其有效運(yùn)行,包括持續(xù)改進(jìn)體系的有效性,以達(dá)到顧客、員工及相關(guān)方滿意,符合顧客及法律法規(guī)要求。1.2 應(yīng)用本手冊(cè)覆蓋范圍:汽車線束的生產(chǎn)制造和服務(wù)。本手冊(cè)滿足IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求。應(yīng)用于公司汽車線束的生產(chǎn)制造和服務(wù)生產(chǎn)和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過程。因本公司的產(chǎn)品是線束生

8、產(chǎn),其開發(fā)和設(shè)計(jì)完全是由客戶來進(jìn)行和完成的,本公司只負(fù)責(zé)依其的圖紙要求進(jìn)行生產(chǎn),不直接或間接的參與其設(shè)計(jì)和開發(fā),故8.3.3.1/8.3.5.1在本公司品質(zhì)管理體系中被刪減,“過程設(shè)計(jì)和開發(fā)”部分仍然有效。本手冊(cè)描述的供應(yīng)鏈如下:供方 組織 顧客,即:供應(yīng)商 本公司 客戶。2、引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000-2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的術(shù)語ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求IATF 16949:2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求3、術(shù)語、定義和縮寫3.1 術(shù)語和定義本手冊(cè)的術(shù)語和定義采用ISO9001-2015質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語及IATF16

9、949:2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求中的術(shù)語和定義。3.2 縮寫1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測(cè)量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡)15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書(檢驗(yàn)卡)166S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全17ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員

10、19IPQC/測(cè)量員過程(工序)質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測(cè)人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員21PPM百萬分之22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo)4. 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境公司總經(jīng)理對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析,并每年在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司對(duì)客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視。銷售部負(fù)責(zé)收集客戶期望與需求,綜合管理部負(fù)責(zé)收集公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體的期望與需求,每年在管理評(píng)審會(huì)議上,對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1 手冊(cè)

11、依據(jù)質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要求,并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成。本手冊(cè)應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過程。本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)條款,但公司產(chǎn)品由客戶設(shè)計(jì)并按圖制作,所以公司對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。4.3.2 顧客特殊要求公司應(yīng)當(dāng)從與顧客簽訂的訂單/合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議和服務(wù)協(xié)議以及顧客提供的圖紙等文件/資料中識(shí)別顧客特殊要求,并形成記錄。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程過程是為顧客(內(nèi)部的或外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的活動(dòng)

12、。過程開始于輸入,以輸出為結(jié)束。公司把過程分為顧客導(dǎo)向過程COP、支持過程SOP和管理過程MP三種類型: 1)顧客導(dǎo)向過程Customer Orientation Process通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過程。2)支持過程Support Orientation Process支持過程是支持顧客導(dǎo)向過程的過程。是為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo),支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過程。3)管理過程Management Process評(píng)估顧客導(dǎo)向過程和支持過程的績(jī)效、確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等的過程。 公司按照過程方法,識(shí)別了20個(gè)過程。本公

13、司主要過程的識(shí)別:序號(hào)顧客導(dǎo)向過程COP支持過程SOP管理過程MP1C1顧客要求評(píng)審 S1 人力資源管理M1領(lǐng)導(dǎo)作用2C2過程設(shè)計(jì)S2基礎(chǔ)設(shè)施 M2 策劃3C3產(chǎn)品生產(chǎn) S3設(shè)備工裝管理M3數(shù)據(jù)分析 4C4產(chǎn)品交付S4文件記錄管理 M4內(nèi)部審核 5C5顧客反饋管理 S5采購和供應(yīng)商管理 M5管理評(píng)審6S6產(chǎn)品防護(hù)和庫存管理 M6糾正預(yù)防措施7S7不合格品控制 M7持續(xù)改進(jìn)8S8產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 C1 顧客要求評(píng)審管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用M2策劃M4內(nèi)部審核M5管理評(píng)審M3數(shù)據(jù)分析C2 過程設(shè)計(jì)M6糾正預(yù)防措施M7 持續(xù)改進(jìn)C5 顧客反饋管理支持過程S2 基礎(chǔ)設(shè)施S1人力資源管理S3設(shè)備工裝管理S4

14、文件記錄管理S5采購和供應(yīng)商管理S7 不合格品控制S6產(chǎn)品防護(hù)和庫存管理C3 產(chǎn)品生產(chǎn)C4 產(chǎn)品交付S8 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量公司顧客導(dǎo)向過程和支持、管理過程相互關(guān)系矩陣圖:顧客導(dǎo)向過程支持過程COP1顧客要求評(píng)審COP2過程設(shè)計(jì)COP3產(chǎn)品生產(chǎn)COP4產(chǎn)品交付COP5顧客反饋管理SOP1人力資源管理SOP2基礎(chǔ)設(shè)施 SOP3設(shè)備工裝管理SOP4文件記錄管理 SOP5采購和供應(yīng)商管理 SOP6產(chǎn)品防護(hù)和庫存管理 SOP7不合格品控制 SOP8產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 管理過程M1領(lǐng)導(dǎo)作用 M2策劃 M3數(shù)據(jù)分析 M4內(nèi)部審核M5 管理評(píng)審 M6糾正預(yù)防措施 M7持續(xù)改進(jìn)注:顧客導(dǎo)向過程與支持過程、管理過程之間

15、關(guān)系的詳細(xì)描述見附件一:烏龜圖。4.4.1.1 產(chǎn)品和過程的符合性公司通過產(chǎn)品審核、過程審核來確保產(chǎn)品和過程的符合性。4.4.1.2 產(chǎn)品安全公司通過產(chǎn)品安全管理程序來進(jìn)行產(chǎn)品安全管理,確保產(chǎn)品符合安全法律法規(guī)以及顧客的要求。5 領(lǐng)導(dǎo)作用(M1 領(lǐng)導(dǎo)作用)5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1 總則 最高管理者在質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)中具有領(lǐng)導(dǎo)作用。在建立和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系中, 公司的最高管理者必須做到:(1) 監(jiān)察和確認(rèn)質(zhì)量管理體系的有效性;(2) 制定適應(yīng)公司組織環(huán)境,符合公司戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(3) 保證在業(yè)務(wù)過程中,質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施;(4) 確??色@得與建

16、立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源;(5) 定期評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,并推動(dòng)改進(jìn);(6) 促進(jìn)管理過程中,使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;(7) 確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果。.1 公司責(zé)任 綜管部應(yīng)當(dāng)建立員工手冊(cè),其中包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則、舉報(bào)政策等相關(guān)內(nèi)容。5.1.1.2 過程有效性和效率 最高管理者應(yīng)當(dāng)適時(shí)評(píng)審過程有效性并領(lǐng)導(dǎo)改進(jìn),將其作為管理評(píng)審輸入。5.1.1.3 過程擁有者 最高管理者應(yīng)當(dāng)確認(rèn)過程擁有者,并確認(rèn)其具備相應(yīng)能力。綜管部通過員工勝任素質(zhì)模型對(duì)最高管理者予以支持。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本公司的最高管理者要始終致力于增強(qiáng)顧客滿意,確定

17、、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及使用的法律法規(guī)要求,確定和應(yīng)對(duì)可能的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。5.2 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)當(dāng)制定適應(yīng)組織宗旨和戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針。為達(dá)到質(zhì)量方針的最終實(shí)現(xiàn),最高管理者必須在組織的各適當(dāng)層次上加以傳達(dá)、溝通并使其理解和執(zhí)行。公司必須對(duì)質(zhì)量方針定期評(píng)審和修訂,以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和信息。質(zhì)量部對(duì)質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審和修訂予以控制。5.3 組織內(nèi)的角色、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。最高管理者在分配權(quán)限時(shí),應(yīng)當(dāng)確保負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員擁有停止生產(chǎn)和糾正質(zhì)量問題的權(quán)力。各級(jí)管理者的共同職責(zé)、權(quán)限:a) 負(fù)責(zé)在所管轄范圍內(nèi)質(zhì)量方針、目

18、標(biāo)的貫徹實(shí)施、展開落實(shí)。b) 確保達(dá)到合同規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量,使之滿足顧客要求。c) 履行其質(zhì)量管理職能分配;對(duì)所管轄范圍內(nèi)的質(zhì)量活動(dòng)的有效控制負(fù)責(zé)。d) 對(duì)從事質(zhì)量有影響的管理和驗(yàn)證工作的員工,按本手冊(cè)的要求規(guī)定其質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,明確其所在的崗位職責(zé)。e) 指導(dǎo),監(jiān)督和檢查所管轄的人員按規(guī)定的職責(zé)和程序,實(shí)施質(zhì)量管理體系職責(zé)的情況。f) 調(diào)配與管理所轄范圍的資源??偨?jīng)理職責(zé)a) 貫徹國家有關(guān)法律法規(guī),負(fù)責(zé)向公司員工傳達(dá)法律法規(guī)要求的重要性。b) 營造并保持滿足顧客要求的重要性的意識(shí),確保公司員工理解和滿足顧客要求;是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人。c) 確定公司質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu)、管理職能

19、的分配,對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的各級(jí)人員規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充分資源。d) 根據(jù)公司的企業(yè)文化和總方針,策劃并批準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)布。e) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃與改進(jìn),定期主持管理評(píng)審,任命管理者代表;f) 在公司內(nèi)部建立溝通過程,提高質(zhì)量管理體系的有效性。綜合管理部職責(zé)a) 為質(zhì)量管理體系提供合格的人力資源;b) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施人力資源管理,并對(duì)所有從事與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)行對(duì)口培訓(xùn),提高員工素質(zhì)和能力;對(duì)培訓(xùn)的有效性負(fù)責(zé);對(duì)各崗位人員資格進(jìn)行考核和確認(rèn);清退和調(diào)整不符合崗位能力要求的員工;c) 負(fù)責(zé)公司綜合管理事務(wù)工作;歸口管理公司綜合

20、管理文書;d) 歸口管理安全保衛(wèi)工作;e) 負(fù)責(zé)公司后勤管理工作。銷售部職責(zé)a) 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品營銷工作,組織實(shí)施與顧客有關(guān)要求的評(píng)審及合同的簽訂、管理與執(zhí)行;b) 負(fù)責(zé)與顧客溝通,建立顧客信息反饋網(wǎng)絡(luò),及時(shí)處理顧客投訴,對(duì)產(chǎn)品交付和服務(wù)的質(zhì)量負(fù)責(zé);為設(shè)計(jì)輸入和質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù);c) 負(fù)責(zé)售后服務(wù)管理:d) 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的控制;e) 負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查與測(cè)量。采購部職責(zé)a) 負(fù)責(zé)公司原材料采購工作,組織供方評(píng)審、建立供方檔案并進(jìn)行供方的動(dòng)態(tài)管理;b) 負(fù)責(zé)采購過程的實(shí)施,負(fù)責(zé)采購信息和資料的歸檔管理;c) 嚴(yán)格執(zhí)行采購控制程序,確保所采購的物資符合規(guī)定的要求,對(duì)采購物資質(zhì)量負(fù)責(zé);d) 負(fù)責(zé)對(duì)采

21、購物資中的不合格品處置; e) 負(fù)責(zé)倉庫管理。技術(shù)部職責(zé)a) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)以及相應(yīng)的工藝工裝設(shè)計(jì)工作;b) 負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制及管理;c) 對(duì)制定的各種工藝文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性和統(tǒng)一性負(fù)責(zé);d) 負(fù)責(zé)公司內(nèi)的工藝紀(jì)律檢查;質(zhì)量部職責(zé)a) 在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)建立、完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作;b) 對(duì)公司各部門的質(zhì)量管理工作進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查;負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,負(fù)責(zé)采購品的驗(yàn)證;c) 負(fù)責(zé)計(jì)量器具、檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備的管理;d) 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審,制止違反工藝的操作;e) 組織對(duì)生產(chǎn)部工序能力的鑒定。生產(chǎn)部職責(zé)a) 編制月生產(chǎn)計(jì)劃

22、;b) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施控制,對(duì)生產(chǎn)的運(yùn)作進(jìn)行管理,進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度,協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程中各生產(chǎn)車間之間的協(xié)調(diào),對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)和可追溯性的歸口管理;d) 負(fù)責(zé)公司設(shè)備的歸口管理;e) 負(fù)責(zé)工裝驗(yàn)證,負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境的管理等。財(cái)務(wù)部職責(zé)a) 根據(jù)公司的生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃,編制年度財(cái)務(wù)成本(費(fèi)用)計(jì)劃和資金計(jì)劃;b) 負(fù)責(zé)對(duì)公司的財(cái)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行預(yù)測(cè)、控制、監(jiān)督和調(diào)節(jié);c) 負(fù)責(zé)公司的成本核算和管理;d) 負(fù)責(zé)處理對(duì)外與銀行、稅務(wù)部門的聯(lián)絡(luò)工作。6 策劃(MP2 策劃)6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施公司通過風(fēng)險(xiǎn)管理程序?qū)|(zhì)量體系中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和預(yù)防,程序中包含:(1) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)

23、會(huì)的識(shí)別;(2) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)評(píng)估;(3) 應(yīng)急計(jì)劃(4) 應(yīng)對(duì)措施的有效性6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致,并且應(yīng)當(dāng)與提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意度相關(guān)聯(lián)。最高管理者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量目標(biāo)并適時(shí)更新,質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)價(jià)做相關(guān)記錄。6.3 變更的策劃 質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),由最高管理者組織分析變更的潛在后果,應(yīng)當(dāng)保障變更后的體系完整性,并對(duì)責(zé)任和權(quán)限重新分配。7 支持7.1 資源7.1.1 總則實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí),綜合管理部應(yīng)當(dāng)分析現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限,確定需要從外部獲得的資源支持,保障質(zhì)量管理體系能夠得到有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 7.1.2 人員(S1

24、人力資源管理)承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員必須是有能力的。所謂能力是指完成特定職責(zé)所規(guī)定的工作任務(wù)的本領(lǐng)。公司必須根據(jù)質(zhì)量管理各工作崗位、所從事的質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求而選擇能勝任的人員。(崗位職責(zé)和素質(zhì)要求)人員的能力可由教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來決定,公司綜合管理部通過人事檔案進(jìn)行維護(hù)。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施(S2 基礎(chǔ)設(shè)施)必要的設(shè)施是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。為確保公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求,綜合管理部應(yīng)當(dāng)保障建筑物、設(shè)備、通信等基礎(chǔ)設(shè)施的完備。7.1.3.1 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃(S3 設(shè)備工裝管理)公司使用多方論證的方法,包括

25、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解的方法來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí),公司應(yīng)當(dāng)做到以下幾點(diǎn):(1) 優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn),減少搬運(yùn)過程中的浪費(fèi)和混亂;(2) 合理進(jìn)行空間場(chǎng)地的運(yùn)用,采用立體布局來減少場(chǎng)地浪費(fèi)。7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境綜管部負(fù)責(zé)提供并維護(hù)生產(chǎn)工作環(huán)境,并確保在工作中同事關(guān)系和諧穩(wěn)定,工作壓力適宜,溫濕度符合工作場(chǎng)所要求等。最高管理者負(fù)責(zé)成立6S工作委員會(huì),對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行管理,保障生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔有序。 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1 總則公司質(zhì)量部通過監(jiān)視和測(cè)量程序,保障相應(yīng)資源,確保產(chǎn)品和服務(wù)的有效性和可靠性。 測(cè)量系統(tǒng)分析質(zhì)量部通過MSA手冊(cè)要求,組織進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究,來分

26、析在控制計(jì)劃所識(shí)別的每種檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。 測(cè)量可追溯性質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量可追溯性進(jìn)行驗(yàn)證,定期邀請(qǐng)符合國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量單位對(duì)測(cè)量系統(tǒng)定期校準(zhǔn)和檢定,并得到標(biāo)識(shí)。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄公司應(yīng)當(dāng)根據(jù)測(cè)量和監(jiān)控管理過程,用于管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄,所有用于產(chǎn)品的測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄。質(zhì)量部負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的管理。7.1.5.3 實(shí)驗(yàn)室要求7.1.5.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施包括導(dǎo)通臺(tái)、防水試驗(yàn)箱等保障產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備。詳見實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)7.1.5.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室公司委托長(zhǎng)沙汽電研究所和天溯測(cè)量為組織外部實(shí)驗(yàn)室。7.1.6 組織的知識(shí)綜合管理部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立文

27、件服務(wù)器,保管并及時(shí)更新組織特有的知識(shí),以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。7.2 能力綜合管理部根據(jù)人力資源及培訓(xùn)管理程序?qū)ο嚓P(guān)人員的能力進(jìn)行培訓(xùn)和評(píng)價(jià),確保所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動(dòng)的人員,均具備相應(yīng)能力。7.2.3 內(nèi)部審核員能力公司依據(jù)內(nèi)部審核程序,對(duì)內(nèi)部審核員的能力進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量部負(fù)責(zé)建立合格內(nèi)審員名單。內(nèi)部審核人員應(yīng)當(dāng)具備以下能力:a) 了解汽車審核過程方法,包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;b) 了解ISO9001和IATF16949中使用的與審核范圍有關(guān)的要求;c) 了解APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP核心工具要求;d) 了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。

28、7.3 意識(shí)綜合管理部通過宣傳畫、管理會(huì)議等手段將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系績(jī)效的益處等通報(bào)員工知曉;現(xiàn)場(chǎng)工藝編制作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書,在其中標(biāo)注員工所從事活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性;使用員工激勵(lì)管理辦法激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。7.4 溝通為了確保在公司內(nèi)的不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通,各部門之間及公司與供方之間,可采用內(nèi)部協(xié)調(diào)會(huì)議、書面信息反饋等多種形式,進(jìn)行交流信息、增進(jìn)理解、協(xié)調(diào)行動(dòng)。同時(shí)公司內(nèi)部還要定期召開生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)例會(huì),在會(huì)上通報(bào)當(dāng)前的質(zhì)量狀況、存在的問題及準(zhǔn)備采取的措施,以及對(duì)上次會(huì)議處理結(jié)果的跟蹤評(píng)價(jià)。會(huì)議由公司各部門的負(fù)責(zé)人參加。

29、7.5 形成文件的信息(S4 文件記錄管理)形成文件的信息應(yīng)包括: 作業(yè)指導(dǎo)書 記錄表格質(zhì)量手冊(cè)程序文件1)描述公司戰(zhàn)略、方針、職責(zé)和組織機(jī)構(gòu)的所在所有文件2)描述公司內(nèi)工作方法的所有程序:誰做?做什么?何時(shí)做?3)描述設(shè)置方法和意圖的所有說明文件:如何做?4)活動(dòng)的書面證據(jù)綜管部根據(jù)文件控制程序和質(zhì)量記錄控制程序?qū)σ陨衔募M(jìn)行管控。8 運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制公司需通過產(chǎn)品和服務(wù)的要求來對(duì)體系進(jìn)行策劃和控制,在策劃時(shí)應(yīng)當(dāng)注意顧客的產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范,物流要求,制造可行性和接收準(zhǔn)則。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1 顧客溝通目的:通過與顧客進(jìn)行有效的溝通,充分與準(zhǔn)確地了解顧客的要求,掌握顧客

30、對(duì)公司的產(chǎn)品/服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息,以此作為測(cè)量與監(jiān)控顧客滿意和實(shí)施改進(jìn)的輸入。適用范圍:確保在產(chǎn)品/服務(wù)提供之前、提供之中以及提供之后,與顧客進(jìn)行溝通。職責(zé)部門:銷售部、技術(shù)部溝通過程概要:針對(duì)以下方面,識(shí)別與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng),作出過程的安排并予以實(shí)施。顧客要求時(shí),應(yīng)使用顧客要求的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料。a) 顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息。b) 問詢、合同或定單的處理,包括對(duì)其修改。c) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息,如質(zhì)量投訴等。支持文件:信息溝通管理程序8.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定當(dāng)合同簽訂單位接收到顧客的合同或訂單后,應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門對(duì)以下

31、與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定,并對(duì)公司產(chǎn)品與國家、政府所涉及到的產(chǎn)品安全和環(huán)保法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收集、保存和歸檔,以充分了解顧客的要求及期望,確保公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)能符合和滿足顧客的要求,使顧客滿意。顧客明顯規(guī)定的要求:包括對(duì)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求(如:使用性能、可靠性等)和顧客指定的特殊特性、對(duì)產(chǎn)品交付后及交付后活動(dòng)的要求(如:交貨時(shí)間及日期、產(chǎn)品包裝方式等)、對(duì)產(chǎn)品支持要求合同接受匯總。顧客隱含的要求:即顧客雖然未加以明確規(guī)定,但對(duì)預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求,包括通過市場(chǎng)調(diào)研,針對(duì)顧客需求公司所做出的承諾。8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審(C1 顧客要求評(píng)審)在接到顧客的合同后,由

32、銷售員根據(jù)合同的類別,決定合同的評(píng)審方式。合同評(píng)審的內(nèi)容主要是合同所涉及的條款,包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、交貨數(shù)量、交貨方式、交付日期、產(chǎn)品質(zhì)量要求、技術(shù)要求、驗(yàn)收規(guī)范、接收準(zhǔn)則、價(jià)格、付款方式、產(chǎn)品包裝方式及要求、違約責(zé)任等。合同評(píng)審的內(nèi)容包括對(duì)顧客要求的識(shí)別的評(píng)審。評(píng)審人員要填寫合同評(píng)審表。新產(chǎn)品合同的評(píng)審采用集中評(píng)審的方式,評(píng)審資料由銷售部保存。對(duì)于非正規(guī)合同,由合同簽訂單位持有法人委托證書的合同簽訂人員將顧客要求形成書面文件,并及時(shí)征得顧客對(duì)合同具體內(nèi)容的確認(rèn)(如通過復(fù)述等方式),采用自行評(píng)審方式。通過合同評(píng)審要確保各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件;在以口頭(電話)方式接到的訂單,而對(duì)

33、要求沒有書面說明的情況下,公司應(yīng)確保訂單的要求在被接受之到同意;公司具有滿足合同或訂單要求的能力;如顧客要求時(shí),公司必須滿足顧客特殊要求。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)(C2 過程設(shè)計(jì))8.3.1 總則公司通過APQP來確保設(shè)計(jì)過程,以保障后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策略公司通過產(chǎn)品先期策劃控制程序明確設(shè)計(jì)開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容,對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制,確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程滿足顧客要求。總經(jīng)理任命多方論證小組并批準(zhǔn)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃;技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)活動(dòng),包括設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。公司通過技術(shù)部組織多功能活動(dòng)小組,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)策略進(jìn)行確定,在設(shè)計(jì)之前即編寫進(jìn)度計(jì)劃和

34、權(quán)責(zé)表。8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入技術(shù)部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,列出設(shè)計(jì)輸入清單,內(nèi)容包括:產(chǎn)品功能和性能要求、技術(shù)協(xié)議、特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝、質(zhì)量協(xié)議等、法律法規(guī)要求、歷史質(zhì)量反饋信息等。8.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入技術(shù)部按照APQP作業(yè)指導(dǎo)書,對(duì)制造過程的設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審,并根據(jù)質(zhì)量記錄控制程序保留相關(guān)記錄。 特殊特性公司通過多方論證小組,識(shí)別產(chǎn)品制造過程中的特殊特性。技術(shù)部負(fù)責(zé)根據(jù)識(shí)別的特殊特性,形成特殊特性清單,在FMEA、圖紙、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書中均應(yīng)當(dāng)?shù)玫綐?biāo)識(shí)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制公司技術(shù)部負(fù)責(zé)人按進(jìn)度計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行評(píng)審,以確保設(shè)計(jì)目的得到保障

35、,多方論證小組定期對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;總經(jīng)理對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中的問題采取措施。8.3.4.1 監(jiān)測(cè)由技術(shù)部對(duì)過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以確定和分析,形成設(shè)計(jì)開發(fā)階段性報(bào)告,作為對(duì)管理評(píng)審的輸入。如客戶要求,則應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交客戶。8.3.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預(yù)期用途的要求,必須依據(jù)所策劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致,包括項(xiàng)目時(shí)間。8.3.4.3 原型樣件方案公司通過樣品試制管理規(guī)范對(duì)樣品進(jìn)行試制,如果顧客要求提供樣品和控制計(jì)劃,公司應(yīng)當(dāng)盡可能的使用與正式生產(chǎn)一致的供應(yīng)商、

36、工裝和工藝流程,按照控制計(jì)劃制作樣品,并保存相應(yīng)記錄,以確保進(jìn)度和產(chǎn)品符合性。如有外包服務(wù)過程,按照產(chǎn)品外包控制程序作業(yè)。8.3.4.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司必須根據(jù)PPAP的要求提供符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序。產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序同樣適用于供方。8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn),按照質(zhì)量記錄控制程序保留相關(guān)記錄。組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出:a)滿足輸入的要求;b)對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的;c)包含或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供(使用)所必須的

37、產(chǎn)品和服務(wù)特性。 制造過程設(shè)計(jì)技術(shù)部對(duì)比制造過程的輸入清單,輸出制造過程的文件,包括:a)規(guī)范和圖樣;b)產(chǎn)品和制造過程特殊特性;c)對(duì)影響特性的過程輸入變差的識(shí)別;d)生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備,包括設(shè)備和過程的能力研究;e)制造過程流程圖/布局,包括產(chǎn)品、過程和工裝的關(guān)聯(lián);f)能力分析;g)制造過程FMEA;h)維護(hù)計(jì)劃及指導(dǎo)書;i)控制計(jì)劃;j)標(biāo)準(zhǔn)工作和作業(yè)指導(dǎo)書;k)過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則;l)有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù);m)適用時(shí),防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果;n)產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測(cè)、反饋和糾正方法。 8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)和開發(fā)更改需按照工程變更控制程序進(jìn)行,

38、技術(shù)部對(duì)變更設(shè)計(jì)的圖紙、操作指導(dǎo)書等進(jìn)行更改,并出具技術(shù)變更通知單,經(jīng)多方論證小組評(píng)審后方可實(shí)施。變更中產(chǎn)生的文件記錄應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行保留存檔。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制評(píng)估、選擇及控制外部提供方,并對(duì)采購活動(dòng)進(jìn)行有效控制,是公司的職責(zé)。采購部對(duì)外部提供方進(jìn)行控制,按照采購控制程序?qū)ν獠刻峁┓竭M(jìn)行選擇,關(guān)注供應(yīng)商的相關(guān)質(zhì)量、交付績(jī)效,評(píng)價(jià)供方質(zhì)量體系,評(píng)估產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。8.4.1.3 顧客指定的貨源當(dāng)顧客指定時(shí),采購應(yīng)當(dāng)尊重顧客要求,從指定貨源購買產(chǎn)品、材料和服務(wù),但同時(shí)也應(yīng)按8.4.1.2要求對(duì)供方進(jìn)行控制。8.4.2 控制類型和程度采購部應(yīng)避免外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)影響自

39、身的交付能力。通過外包管理程序?qū)ν獍^程進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)外包方進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià),保證采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合國家法律法規(guī)要求。8.4.2.3 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)(S5 采購和供應(yīng)商管理)采購部選擇供方時(shí),應(yīng)當(dāng)要求供方開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)一個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系,并最終通過本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。對(duì)汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件和帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)采用軟件開發(fā)評(píng)估細(xì)則對(duì)供方能力進(jìn)行評(píng)估并保留文件記錄。 供應(yīng)商監(jiān)視采購部按照采購管理程序中的要求對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià),對(duì)供應(yīng)商定期進(jìn)行二方審核。8.4.2.5 供應(yīng)商開發(fā)采購部根據(jù)第二方審核結(jié)果、質(zhì)量體系認(rèn)證狀態(tài)、風(fēng)險(xiǎn)分析等對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行開

40、發(fā)行動(dòng)評(píng)估,并制訂相應(yīng)的開發(fā)計(jì)劃。采購部應(yīng)當(dāng)采取降低評(píng)分、替換供應(yīng)商等方法來解決不符合要求的績(jī)效問題并尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。8.4.3 外部供方的信息采購部在采購活動(dòng)中應(yīng)注意將采購要求充分的提供給外部供方,通過電話、郵件等形式對(duì)供方進(jìn)行溝通。注意采購要求也包含法律法規(guī)信息、產(chǎn)品和過程的特殊特性。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供(C3 產(chǎn)品生產(chǎn)) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 為了確保向顧客提供的產(chǎn)品及服務(wù)的符合性質(zhì)量,必須根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)及運(yùn)作過程的特點(diǎn)予以恰當(dāng)充分的控制。適用范圍:適用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程的控制。職責(zé)部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、采購部、銷售部。8.5.1.1 控制計(jì)劃為了確保各工序的加工質(zhì)量處于

41、受控狀態(tài),必須開發(fā)各層次上的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃,明確規(guī)定制造過程的控制方法,包括監(jiān)控由顧客和公司共同定義的特殊特性控制、顧客要求的信息等。當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃;當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的變更發(fā)生時(shí),必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。適用時(shí),評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃須經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。8.5.1.6 生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理,質(zhì)量部對(duì)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備進(jìn)行管理,所有工裝設(shè)備均按照工裝設(shè)備管理規(guī)定進(jìn)行管理。8.5.1.7 生產(chǎn)計(jì)劃為滿足顧客訂單,生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃并按計(jì)劃生產(chǎn),生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品

42、產(chǎn)能、共享載荷、準(zhǔn)時(shí)交付績(jī)效、預(yù)防性維護(hù)及校準(zhǔn)等。8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性為防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的混淆和無用,以實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯,必須利用適宜的標(biāo)識(shí)方法予以控制。生產(chǎn)部按照標(biāo)識(shí)追溯管理程序編制標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品一投入生產(chǎn),就必須進(jìn)行編批,確定產(chǎn)品的批號(hào)。并且在以后各工序的生產(chǎn)及工序間的交付過程中,都應(yīng)保持其唯一性和一致性。在生產(chǎn)過程中建立工序流轉(zhuǎn)單,跟隨相應(yīng)批次流動(dòng),記錄產(chǎn)品履歷。必須正確區(qū)分和管理生產(chǎn)過程中的部件、半成品及成品所處的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài),并以恰當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)和隔離,以便能在任何時(shí)候立即判別出部件、半成品或產(chǎn)品是處于下面的何種狀態(tài):未經(jīng)檢驗(yàn)或待檢。已經(jīng)檢驗(yàn)但尚待判定。已經(jīng)檢驗(yàn)并合格。已經(jīng)

43、檢驗(yàn)不合格。 8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 組織在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),須報(bào)告顧客,并保持記錄。顧客財(cái)產(chǎn)包括原材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。 防護(hù)(S6 產(chǎn)品防護(hù)和庫存管理) 在產(chǎn)品的形成和最終完成交付過程中,為了防止產(chǎn)品損壞、丟失或失效,確保產(chǎn)品的符合性,必須對(duì)搬運(yùn)、標(biāo)識(shí)、貯存、包裝、防護(hù)和交付等活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量控制。材料、產(chǎn)品的搬運(yùn),要選用適宜的搬運(yùn)設(shè)備和工具,規(guī)定正確的搬運(yùn)方法,以防止由于搬運(yùn)不當(dāng)造成產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性受到影響。在搬運(yùn)中還要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記,防止丟

44、失或被擦掉。 各種材料、半成品、成品均要貯存在符合規(guī)定條件的場(chǎng)所(如溫濕度、潔凈度、防靜電要求等),以防受損。對(duì)部件和產(chǎn)品的入庫驗(yàn)收、保管和發(fā)放都應(yīng)制定相應(yīng)的管理程序。產(chǎn)品的貯存場(chǎng)所、貨架都要有明顯標(biāo)識(shí),并做到貯存記錄準(zhǔn)確,帳、卡、物相符。對(duì)倉庫和庫存進(jìn)行管理, 以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保貨物周轉(zhuǎn)。須按規(guī)定的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況。對(duì)于長(zhǎng)期保管的產(chǎn)品,二年之內(nèi)必須重新進(jìn)行倉檢。另外,對(duì)于廢舊產(chǎn)品(一般指已停止生產(chǎn),存放時(shí)間5年以上的產(chǎn)品),須按對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。為了使產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存及交付全過程中不受損傷,產(chǎn)品要按規(guī)定進(jìn)行包裝。不同的階段可選用不同的包裝類型和材料,但包裝材料不能對(duì)產(chǎn)

45、品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。當(dāng)產(chǎn)品防護(hù)有特殊要求時(shí),要制定產(chǎn)品特殊防護(hù)的作業(yè)方法,進(jìn)行質(zhì)量控制。產(chǎn)品經(jīng)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后判定為合格的批次,產(chǎn)品上要貼上質(zhì)量保證標(biāo)簽,方可入庫、出公司。包裝箱外要有規(guī)定的標(biāo)識(shí),如客戶有要求,須確保滿足顧客的要求。產(chǎn)品在運(yùn)送至客戶的過程中要保證良好的運(yùn)輸環(huán)境,防止由于環(huán)境不良、野蠻裝卸引起產(chǎn)品質(zhì)量的劣化。并且還要防止數(shù)量不足、混批及包裝不當(dāng)?shù)仁鹿实陌l(fā)生,以確保產(chǎn)品交付質(zhì)量。8.5.5 交付后的活動(dòng)(C4 產(chǎn)品交付)公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品交付后的活動(dòng),應(yīng)包括法律法規(guī)的要求、產(chǎn)品的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在的不期望的后果,顧客要求和顧客反饋。銷售部應(yīng)建立并保持

46、就服務(wù)問題信息與制造、生產(chǎn)和設(shè)計(jì)部門溝通的過程。如果客戶提出要求,公司必須提供相應(yīng)的服務(wù)。產(chǎn)品交付以后,如果顧客在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題,公司必須協(xié)助顧客調(diào)查原因,并采取相應(yīng)的處理措施,直至顧客滿意。8.5.6 更改控制公司必須對(duì)任何影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制,對(duì)更改的影響(包括由供方引起的更改)進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證,以確保與顧客要求相一致。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改,要求事先通知顧客,并征得顧客同意。更改在執(zhí)行前,必須被確認(rèn)和批準(zhǔn)。另外,對(duì)于專用權(quán)的設(shè)計(jì),如果影響外形、配合和功能(包括性能和可靠性),必須由顧客評(píng)審,以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。當(dāng)顧客要求時(shí),額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求必須被滿足。8.6 產(chǎn)

47、品和服務(wù)的放行公司質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的放行做出驗(yàn)證,執(zhí)行,確定產(chǎn)品出廠前策劃的安排已得到圓滿完成(顧客批準(zhǔn)除外),并應(yīng)對(duì)授權(quán)人信息可追溯。 公司應(yīng)在產(chǎn)品初始放行后和更改之后,向顧客提交PPAP。8.7 不合格輸出的控制(S7 不合格品控制) 質(zhì)量部對(duì)不合格品的輸出進(jìn)行控制,按照不合格品控制程序,對(duì)不合格品必須按規(guī)定采取適當(dāng)?shù)淖R(shí)別和控制措施,如標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置記錄等,以防止未預(yù)期的使用和交付。公司明確對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置的職責(zé)和權(quán)限。根據(jù)不合格品的情況和程度,可采取返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢或賠償、退貨等處理。在返工、返修或降級(jí)處理后,必須再次驗(yàn)證其是否分別符合原來規(guī)定、預(yù)期的使用要求

48、或降低等級(jí)后的規(guī)定要求。采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格。不合格品的評(píng)審和處置記錄必須按質(zhì)量記錄控制程序進(jìn)行保存管理。當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí),須立即通知顧客。對(duì)于在產(chǎn)品交付給顧客及產(chǎn)品投入使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格,公司要協(xié)助顧客分析原因并按公司有關(guān)規(guī)定采取適當(dāng)?shù)拇胧┨幚?。?dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí),在進(jìn)一步實(shí)施前須獲得顧客的讓步或偏離許可,公司需保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),公司須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí),須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品,在提交給顧客之前,公司須就供方的任何要求,與顧客達(dá)成一致。9 績(jī)效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分

49、析和評(píng)價(jià)(S8 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量)9.1.1 總則公司應(yīng)通過內(nèi)審評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。在產(chǎn)品制造過程中,新產(chǎn)品都應(yīng)有過程能力研究計(jì)劃,并保留文件信息;保持顧客PPAP要求的制造過程能力和過程;保留過程中的更換工具或修理機(jī)器的文件信息;統(tǒng)計(jì)可能發(fā)生的能力不足或不穩(wěn)定的特性并制訂相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃。多功能小組負(fù)責(zé)對(duì)統(tǒng)計(jì)工具進(jìn)行識(shí)別和運(yùn)用,在產(chǎn)品制造過程中運(yùn)用PFMEA分析過程風(fēng)險(xiǎn),收集并記錄產(chǎn)品變差、控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調(diào)整后果。9.1.2 顧客滿意(C5 顧客反饋管理)銷售部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)公司外部顧客的滿意、綜管部負(fù)責(zé)公司內(nèi)部顧客滿意。公司要通過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評(píng)價(jià),監(jiān)控顧客(包括內(nèi)

50、部和外部顧客)滿意或不滿意的信息,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。公司須對(duì)收集到的信息加以分析、利用,找到與顧客和市場(chǎng)需求的差距,從而做出改進(jìn)的決策,同時(shí)公司要監(jiān)測(cè)制造過程性能的績(jī)效,以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。監(jiān)視數(shù)據(jù)應(yīng)包括顧客績(jī)效數(shù)據(jù)的評(píng)審,其中包括在線顧客門戶和顧客記分卡。9.1.3 分析與評(píng)價(jià)(M3 數(shù)據(jù)分析)公司應(yīng)定期分析和評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、顧客滿意程度、質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性、策劃是否得到有效實(shí)施、針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性、外部供方的績(jī)效、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)應(yīng)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較,并形成優(yōu)先措施以支持提高顧客滿意。9.

51、2 內(nèi)部審核(M4 內(nèi)部審核)為了確認(rèn)公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系和過程是否符合IS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及是否有效的實(shí)施和保持, 公司要定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,審核包括體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核,按內(nèi)審控制程序執(zhí)行。公司內(nèi)部審核須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動(dòng)和班次,且必須按計(jì)劃進(jìn)行安排。當(dāng)內(nèi)部/外部出現(xiàn)嚴(yán)重不符合,或顧客投訴平凡發(fā)生時(shí),審核頻率須適當(dāng)增加。實(shí)施內(nèi)部審核前,公司要對(duì)審核方案進(jìn)行策劃,包括確定審核的準(zhǔn)則、目的、范圍和方法等。每次審核須使用規(guī)定的檢查表。內(nèi)部審查員要經(jīng)過培訓(xùn)且獲得IATF16949-2016內(nèi)部審查員資格。內(nèi)部審核中被審查的活動(dòng)必須由與該活

52、動(dòng)無直接責(zé)任的審查員進(jìn)行審核。內(nèi)部審核包括質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,即驗(yàn)證與IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性;內(nèi)部審核包括制造過程內(nèi)部審核,即審核每個(gè)制造過程,決定其有效性;內(nèi)部審核還包括產(chǎn)品審核,即按規(guī)定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。對(duì)查出的不合格項(xiàng)目,被審查部門要進(jìn)行糾正處理,并將處理結(jié)果向?qū)彶榻M報(bào)告。審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施及效果要進(jìn)行確認(rèn)。整個(gè)內(nèi)部審核活動(dòng)要留下記錄并按期限保管。內(nèi)部審核的結(jié)果要向管理者匯報(bào),并要作為管理評(píng)審的輸入。9.3 管理評(píng)審(M5 管理評(píng)審)9.3.1 總則為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,公司最高管理者要按計(jì)劃的時(shí)間間隔(一年最少一次),對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審(專題會(huì)議、半年

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