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文檔簡介

1、表2 質(zhì)量保證體系組申請(qǐng)單位: 申請(qǐng)項(xiàng)目資質(zhì)級(jí)別:分類評(píng)審內(nèi)容評(píng)審要求評(píng)審意見評(píng)審記錄管理職責(zé)1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否明確并經(jīng)批準(zhǔn);質(zhì)量目標(biāo)是否量化分解并可以考核;質(zhì)量方針和目標(biāo)是否在各級(jí)人員中得到理解和貫徹1、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)頒布的文件編號(hào):××××批準(zhǔn)人:×××× 批準(zhǔn)日期:××××年××月××日質(zhì)量方針:明確/不明確 質(zhì)量目標(biāo):量化/未量化目標(biāo)考核:有記錄/無記錄2、人員對(duì)體系文件的熟悉和理解:掌握/基本掌握2質(zhì)保體系組織質(zhì)量保

2、證工程師是否為管理層成員;職責(zé)是否明確;各責(zé)任人員配備是否合理;質(zhì)量保證工程師和各責(zé)任人員是否能到崗到位履行職責(zé)任命文件編號(hào):××××1、質(zhì)保工程師和技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)保工程師姓名:××× 行政職務(wù):×××職責(zé):明確/不明確 技術(shù)負(fù)責(zé)人姓名:××× 行政職務(wù):×××職責(zé):明確/不明確2、各責(zé)任人員(詳見附表4)設(shè)置配備:合理/不合理 職責(zé):明確/不明確3、履行情況:良好/基本正常3責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限部門和人員的職、責(zé)、權(quán)及相互關(guān)系是否清晰;質(zhì)

3、量保證體系組織是否具有獨(dú)立行使管理職責(zé)、權(quán)限的能力,各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)工作接口控制和協(xié)調(diào)措施。1、任命文件編號(hào):××××職責(zé):明確/不明確 2、履行情況:良好/基本正常責(zé)任人員是否勝任并履行其職責(zé)、權(quán)限:是/否4管理評(píng)審審查申請(qǐng)單位的管理評(píng)審是否符合質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定。1、管理評(píng)審程序文件編號(hào):××××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全2、實(shí)施情況:××××× 質(zhì)量保證體系文件5質(zhì)量保證手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)中要素的設(shè)置是否滿足TSG Z0004-2007要求;版本

4、是否有效,各要素是否有文件支持,質(zhì)量控制基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)以及質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系等內(nèi)容是否符合要求。手冊(cè)編號(hào)(版本號(hào)):××××××批準(zhǔn)人:×××批準(zhǔn)日期:×××年××月××日,實(shí)施日期:×××年××月××日要素?cái)?shù)量:××個(gè) 文件共分:××層次6程序文件(管理制度)是否貫徹了質(zhì)量方針,是否與

5、質(zhì)量保證手冊(cè)設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)相適應(yīng),程序文件(管理制度)規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合申請(qǐng)單位的實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目要求,具有可操作性。程序文件編號(hào)(版本號(hào)):××××××批準(zhǔn)人:×××批準(zhǔn)日期:×××年××月××日,實(shí)施日期:×××年××月××日程序文件(制度/規(guī)定)的數(shù)量:××個(gè)7工藝文件和質(zhì)量記錄是

6、否符合許可項(xiàng)目特性,是否標(biāo)準(zhǔn)化、文件化、規(guī)范化,內(nèi)容能否滿足質(zhì)量控制要求。是否符合許可項(xiàng)目特性:是/否是否標(biāo)準(zhǔn)化、文件化、規(guī)范化:是/否內(nèi)容能否滿足質(zhì)量控制要求:能/否8質(zhì)量計(jì)劃是否有產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃,質(zhì)量計(jì)劃控制點(diǎn)設(shè)置(審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn))設(shè)置是否合理,質(zhì)量計(jì)劃是否有效實(shí)施,相關(guān)責(zé)任人員是否簽字確認(rèn)。1、控制點(diǎn)設(shè)置:合理/不合理2、控制點(diǎn):××個(gè),其中停止點(diǎn)××個(gè)3、質(zhì)量計(jì)劃是否有效實(shí)施:有效實(shí)施/未能有效實(shí)施文件和記錄控制9文件和記錄控制程序文件是否有文件和記錄控制程序(或規(guī)定);是否包含了文件編制、會(huì)簽、發(fā)放、修改、回收、保管等方面的內(nèi)容;是否明確

7、了記錄的填寫、確認(rèn)、歸檔等規(guī)定。文件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全受控類型:明確/不明確10文件和記錄的控制抽查質(zhì)量檔案,查閱質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)文件、質(zhì)量記錄、檢驗(yàn)試驗(yàn)報(bào)告等,這些文件和記錄是否有效,現(xiàn)場使用的文件是否有效版本,外來文件是否齊全、有效。抽查的文件/記錄編號(hào):×××、×××、×××、×××、×××所抽查的文件/記錄是否有效:有效/基本有效現(xiàn)場使用的文件是否有效版本:是/否外來文件

8、是否齊全、有效:是/否合同控制11合同評(píng)審程序文件是否規(guī)定了合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容,合同簽定、修改、會(huì)簽程序和要求。文件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全 12合同評(píng)審實(shí)施所簽訂的合同是否符合規(guī)定,合同的簽訂、修改、會(huì)簽手續(xù)是否按程序?qū)徟?,是否形成合同評(píng)審記錄,是否妥善保存。合同是否符合規(guī)定:是/否簽訂、修改、會(huì)簽手續(xù)是否經(jīng)審批:是/否是否形成合同評(píng)審記錄:是/否 是否妥善保存:是/否設(shè)計(jì)控制13設(shè)計(jì)控制程序文件是否有對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程(包括設(shè)計(jì)輸入、輸出、評(píng)審、更改、驗(yàn)證、審批等)進(jìn)行控制的規(guī)定文件編號(hào):×××&#

9、215;×文件內(nèi)容:齊全/不齊全材料、零部件控制14材料、零部件控制程序文件壓力管道元件制造所使用的材料、零部件的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。文件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全15采購控制原材料、焊材、零部件的分供方是否在合格分供方名錄內(nèi);分供方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)是否按照體系文件規(guī)定實(shí)施,分供方的產(chǎn)品有行政許可要求時(shí),是否對(duì)分供方的行政許可情況進(jìn)行了評(píng)價(jià);采購計(jì)劃和采購合同是否經(jīng)審批確認(rèn)。合格分供方名錄及評(píng)價(jià)報(bào)告:齊全/基本齊全/未建立閥體鑄件的分供方為:×××××有

10、限公司法蘭的分供方為:×××××有限公司(以此類推,有行政許可要求的分供方請(qǐng)說明,無此類要求的,請(qǐng)刪去這些楷體文字)16材料控制結(jié)合對(duì)材料庫、零部件庫、焊材庫和制造現(xiàn)場的巡查,檢查材料、零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))記錄、報(bào)告、入庫記錄、臺(tái)賬,檢查材料、零部件的存放與保管、標(biāo)識(shí)好標(biāo)識(shí)移植、材料代用等情況。材料、零部件的驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))是否按規(guī)定執(zhí)行:是/否材料責(zé)任人是否履行職責(zé):是/否材料、零部件是否分區(qū)存放:是/否材料、零部件的領(lǐng)用和使用、標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)移植手續(xù)是否符合:是/否材料、零部件臺(tái)賬所記錄的材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)是否完整清晰,與實(shí)物一致: 是/否發(fā)生材料代用

11、時(shí),是否按規(guī)定實(shí)施: 是/否工藝控制17工藝控制程序文件工藝控制程序文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。文件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全18工藝控制查閱產(chǎn)品的工藝文件、質(zhì)量計(jì)劃、工藝紀(jì)律檢查記錄、產(chǎn)品檔案、施工驗(yàn)收記錄、竣工報(bào)告等,抽查制造現(xiàn)場使用的工藝文件、質(zhì)量計(jì)劃、記錄等,審查工藝執(zhí)行情況是否符合要求。抽查的工藝文件編號(hào):×××××、×××××、×××××工藝文件:齊全/不齊

12、全工藝執(zhí)行情況是否符合要求:符合要求/不符合要求19工裝模具控制查閱工裝模具臺(tái)賬,抽查工裝模具的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、維修、報(bào)廢等資料,在工裝模具存放、使用現(xiàn)場檢查工裝模具的管理情況,審查工裝模具管理是否按照相關(guān)要求執(zhí)行。工裝模具管理:規(guī)范/不規(guī)范焊接控制20焊接控制程序文件焊接控制程序文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。文件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全21焊接人員管理審查特種設(shè)備焊接人員資格證書,抽查焊接人員檔案,并且抽查產(chǎn)品質(zhì)量檔案或在焊接現(xiàn)場檢查焊接人員資格和施焊記錄。焊接人員檔案:建立/未建立焊接人員的培訓(xùn)、資格考核及其記

13、錄是否符合規(guī)定:是/否焊接人員標(biāo)識(shí)是否清晰且與施焊記錄一致:是/否焊接人員施焊項(xiàng)目是否為持證的合格項(xiàng)目:是/否22焊接材料抽查產(chǎn)品檔案和焊接材料驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))記錄好報(bào)告、焊接材料臺(tái)賬(發(fā)放、領(lǐng)用記錄)、焊材庫溫濕度記錄、焊接材料烘干保溫記錄等資料。焊接材料的儲(chǔ)存條件:滿足要求/不滿足要求焊接材料烘干保溫設(shè)備、焊材庫的溫濕度裝置:符合要求/不符合要求焊接材料的采購、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收管理:符合規(guī)定/不符合規(guī)定23焊接工藝評(píng)定及焊接工藝抽查產(chǎn)品檔案,審查焊接工藝指導(dǎo)書(WPS)、焊接工藝評(píng)定報(bào)告(PQR)、焊接工藝卡等。焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目、數(shù)量、方法、程序、檢驗(yàn)檢測(cè)、試樣保管及

14、焊接工藝評(píng)定報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)是否符合規(guī)定:符合/不符合焊接工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修改是否符合規(guī)定:符合/不符合熱處理控制24熱處理控制程序文件熱處理控制程序文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。文件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全25熱處理工藝和過程控制熱處理工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、發(fā)放、記錄、報(bào)告、保存是否符合規(guī)定要求。熱處理設(shè)備、測(cè)溫裝置、熱處理溫度自動(dòng)記錄裝置是否符合要求:符合/不符合熱處理溫度自動(dòng)記錄上是否注明熱處理爐號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)、日期:是/否記錄上是否有操作工簽字:有/無熱處理責(zé)任人有

15、沒有簽字確認(rèn):有/無26熱處理分包控制熱處理工作由分包方承擔(dān)時(shí),查閱熱處理分包合同、分包方的評(píng)價(jià)報(bào)告、熱處理記錄、報(bào)告等資料,審查對(duì)分包方的質(zhì)量控制是否滿足要求。熱處理分包方:×××××有限公司(詳見附表2)熱處理分包方評(píng)價(jià)報(bào)告:有/無分包方出具的熱處理溫度自動(dòng)記錄、熱處理報(bào)告是否符合要求:符合/不符合熱處理責(zé)任人有沒有對(duì)分包方出具的熱處理溫度自動(dòng)記錄、熱處理報(bào)告進(jìn)行審查并簽字確認(rèn):有/無無損檢測(cè)控制27無損檢測(cè)控制程序文件無損檢測(cè)控制程序文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。文件編號(hào):××××

16、×文件內(nèi)容:齊全/不齊全28無損檢測(cè)人員管理查閱無損檢測(cè)人員檔案和資格證,審查無損檢測(cè)人員培訓(xùn)、考核、資格證書、持證項(xiàng)目的管理以及無損檢測(cè)人員的職責(zé)權(quán)限是否符合規(guī)定。無損檢測(cè)人員檔案:已建立/未建立無損檢測(cè)人員的職責(zé)、權(quán)限是否符合規(guī)定:符合/不符合29無損檢測(cè)工藝結(jié)合許可項(xiàng)目特性,審查無損檢測(cè)通用工藝、專用工藝及其執(zhí)行情況是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。申請(qǐng)單位無損檢測(cè)通用工藝文件有:×××、×××××、×××××(納入體系組)30無損檢測(cè)分包控制無

17、損檢測(cè)工作由分包方承擔(dān)時(shí),審閱分包合同及分包方的評(píng)價(jià)報(bào)告,檢查分包方的無損檢測(cè)項(xiàng)目范圍、無損檢測(cè)人員資格、無損檢測(cè)記錄、報(bào)告等。無損檢測(cè)分包方:×××××有限公司(詳見附表2)有沒有分包方評(píng)價(jià)報(bào)告:有/無分包方核準(zhǔn)的無損檢測(cè)項(xiàng)目范圍、無損檢測(cè)人員資格:符合/不符合分包方出具的無損檢測(cè)記錄、報(bào)告符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定無損檢測(cè)責(zé)任人員對(duì)是否對(duì)分包方提供的無損檢測(cè)記錄、報(bào)告進(jìn)行了審查確認(rèn):是/否理化檢驗(yàn)控制31理化檢驗(yàn)控制程序文件理化檢驗(yàn)控制程序文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。文件編號(hào):×××&

18、#215;×文件內(nèi)容:齊全/不齊全32理化檢驗(yàn)人員管理審查理化檢驗(yàn)人員是否經(jīng)培訓(xùn)上崗,其職責(zé)是否得到有效行使。理化檢驗(yàn)人員是否經(jīng)培訓(xùn)上崗:是/否(詳見附表8)33理化檢驗(yàn)過程控制抽查產(chǎn)品理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告,是否符合要求。檢驗(yàn)試驗(yàn)、試劑、標(biāo)樣的保管是否符合規(guī)定:符合/不符合理化檢驗(yàn)試樣加工是否符合圖樣要求:符合/不符合是否有有效的試樣檢測(cè)手段:有/無(納入體系組)34理化檢驗(yàn)分包理化檢驗(yàn)由分包方承擔(dān)時(shí),檢查分包合同及分包方評(píng)價(jià)報(bào)告,分包方所具備的理化檢驗(yàn)?zāi)芰袄砘瘷z驗(yàn)記錄、報(bào)告等。理化檢驗(yàn)分包方:×××××有限公司(詳見附表2)是否有理

19、化檢驗(yàn)分包方評(píng)價(jià)報(bào)告:有/無分包方的理化檢驗(yàn)?zāi)芰δ芊駶M足許可項(xiàng)目的要求:滿足/不滿足分包方出具的理化檢驗(yàn)報(bào)告是否符合相關(guān)規(guī)定:符合/不符合理化檢驗(yàn)責(zé)任人是否對(duì)分包方的報(bào)告進(jìn)行了審查確認(rèn):是/否檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制35檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序文件檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。文件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全36過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)現(xiàn)場巡查,結(jié)合受理的許可項(xiàng)目特性,抽查檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝、檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告和質(zhì)量證明文件等資料。抽查的檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告編號(hào):×××××、&

20、#215;××××是否按要求進(jìn)行了全部檢驗(yàn)與試驗(yàn):是/否檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝是否完整齊全,并且符合要求:是/否執(zhí)行情況:×××××37最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)抽查產(chǎn)品檔案,審查驗(yàn)收記錄、報(bào)告、檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論是否滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。抽查的產(chǎn)品檔案編號(hào):×××××、×××××驗(yàn)收記錄、報(bào)告、檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論是否滿足規(guī)定:滿足/不滿足38檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件現(xiàn)場巡查,結(jié)合檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告的檢查,審查檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置是否符合要

21、求。能否滿足檢驗(yàn)與試驗(yàn)要求:能滿足/不能滿足所用儀器、儀表是否檢定校準(zhǔn)合格:合格/未校準(zhǔn)檢驗(yàn)與試驗(yàn)場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)是否滿足要求:滿足/不滿足39檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)現(xiàn)場巡查,檢查檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(不合格、待檢、合格)是否符合體系文件的規(guī)定:符合/不符合40產(chǎn)品組批產(chǎn)品組批是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。產(chǎn)品組批文件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:符合要求/不符合要求設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制41設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制程序文件設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制程序文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。文

22、件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全不合格品(項(xiàng))控制42不合格品(項(xiàng))控制程序文件不合格品(項(xiàng))控制程序文件的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。文件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全43不合格品(項(xiàng))控制抽查產(chǎn)品質(zhì)量檔案,現(xiàn)場巡視,追蹤不合格品(項(xiàng))報(bào)告及相關(guān)資料。抽查的產(chǎn)品編號(hào):×××、×××、×××不合格品的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離是否符合體系文件規(guī)定:符合/不符合是否對(duì)不合格品進(jìn)行原因分析并按規(guī)定進(jìn)行處置:是/否不合格品處置后是否進(jìn)行了檢驗(yàn):是/否糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)及其跟蹤驗(yàn)證是否符合程序要求:是/否糾正措施是否合理、有效:是/否質(zhì)量改進(jìn)和服務(wù)44質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制文件質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制文件的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。文件編號(hào):×××××文件內(nèi)容:齊全/不齊全45質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施查閱質(zhì)量信息記錄、質(zhì)量問題處理報(bào)告、內(nèi)部審核記錄及報(bào)告。質(zhì)量信息是否進(jìn)行了記錄、分析、反饋、處理,并采取了有效的糾正措施:是/否是否按規(guī)定進(jìn)行了內(nèi)部審核,對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題采取了有效的糾正措施:是/否是否對(duì)產(chǎn)品一次合格率和返修率定期進(jìn)

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