藥品養(yǎng)護知識

1、、藥品養(yǎng)護的目的根據(jù)藥品的儲存特性要求，采取科學(xué)、合理、經(jīng)濟的手段和方法，通過控制調(diào)節(jié)藥品的儲存 條件，對藥品儲存質(zhì)量進行定期檢查，達到有效防止藥品質(zhì)量變異、 確保儲存藥品質(zhì)量的目的。二、養(yǎng)護原則嚴(yán)按要求、手段科學(xué)、控制條件、定期檢查、防止質(zhì)變。三、養(yǎng)護工作主要內(nèi)容在質(zhì)量管理人員的指導(dǎo)下， 制定藥品養(yǎng)護工作計劃， 確定重點養(yǎng)護品種， 檢查控制在庫藥品 的儲存條件，定期檢查藥品質(zhì)量，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。四、基本要求1、按月填報近效期藥品催銷表”。1） 、本企業(yè)規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足6個月的藥品。2） 、在計算機系統(tǒng)管理軟件中設(shè)置藥品近效期自動報警程序，對所

2、儲存藥品的有效期實施動 態(tài)監(jiān)控，按月匯總、生成近效期藥品催銷表”，分別傳遞至質(zhì)量管理部、采購部、銷售部部。3）、在庫內(nèi)應(yīng)懸掛黃色近效期藥品提示牌，養(yǎng)護員負責(zé)在近效期藥品提示牌。2、定期檢查儲存條件有庫存藥品質(zhì)量。-片劑：檢查有無變色、斑點、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物 等現(xiàn)象。一般壓制片：檢查有無變色、松片、發(fā)霉等現(xiàn)象。包衣片（糖衣片、腸溶片、薄膜衣片）：檢查有無包衣褪色、結(jié)晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、 龜裂、掉皮（衣）、霉變等現(xiàn)象。含糖片（口含片等）：檢查有無溶化粘連及變形等現(xiàn)象。膠囊劑：檢查有無漏粉、破裂、漏油、粘軟變形、粘結(jié)等項。硬膠囊：檢查有無碎裂、漏粉、粘結(jié)、粘

3、瓶、霉變等現(xiàn)象，內(nèi)容物應(yīng)無吸潮、變色、結(jié)塊、霉變等異常現(xiàn)象，有色膠囊應(yīng)檢查有無變色現(xiàn)象。軟膠囊：檢查有無漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。裝有生藥等營養(yǎng)性物質(zhì)的膠囊：注意是否有霉變、生蟲現(xiàn)象。-顆粒劑、散劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、軟化、結(jié)塊、霉變、包裝封口是否嚴(yán)密及有無 破裂。塊狀沖劑：檢查有無潮解、軟化、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。顆粒劑：檢查有無吸潮、結(jié)塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現(xiàn)象。 散劑：檢查有無變色、潮解、風(fēng)化、霉變、蟲蛀、異味等現(xiàn)象。-丸劑：觀察色澤，檢查有無吸潮、霉?fàn)€、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等 項。必要時抽樣做水分等項檢驗。水丸、糊丸：檢查有無吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、

4、走油等現(xiàn)象。 水蜜丸、蜜丸：檢查有無霉變、粘連、硬化、皺皮、異味等現(xiàn)象。包衣丸：檢查有無脫殼、裉色、掉皮等現(xiàn)象。-口服溶液劑：自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視，觀察藥液的澄明度，含有中藥的 制劑允許有輕搖易散的沉淀，不得有變色、霉變等現(xiàn)象。-糖漿劑：觀察澄明度，不得有沉淀、結(jié)晶析出等現(xiàn)象，但不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗、 霉變等現(xiàn)象，且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。-軟膏劑：觀察其色澤、膏體的細膩度，不得有異臭、酸敗、霉變等現(xiàn)象。栓劑：檢查有無軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。-橡膠膏劑：檢查有無透油（背）、色澤、異物、老化失粘等現(xiàn)象。-滴眼劑：檢查有無色澤、觀察澄明度，不得有漏液、霉變、結(jié)晶等現(xiàn)

5、象。3、定期匯總分析、上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。4、管理驗收儀器設(shè)備，建立藥品養(yǎng)護檔案。-定義：藥品的有效期指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能保持其質(zhì)量的期限。五、重點養(yǎng)護品種主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品 種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題、藥監(jiān)局重點監(jiān)控品種。具體品種按年度制定及調(diào)整，實行動態(tài)管理，重點養(yǎng)護品種確定后，報質(zhì)管部審核后實施。六、養(yǎng)護具體措施1藥品養(yǎng)護按照三、三、四的原則進行循環(huán)檢查。循環(huán)檢查按季度進行，一般購進藥 入庫后三個月起進行第一次庫存藥品檢查。遇到汛期、雨季、高溫、嚴(yán)寒等特殊情況，應(yīng)增加突擊性的養(yǎng)護檢查。-檢查順序：按每個貨架順時針檢查。-

6、主要檢查內(nèi)容：藥品包裝情況、外觀性狀，對易變質(zhì)藥品、儲存期較長、近效期不足一年 的藥品或其它檢查的藥品，應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進行有效的管理。2、檢查色標(biāo)和藥品儲存是否符合規(guī)定，確保本企業(yè)的倉儲條件、養(yǎng)護設(shè)施檢測儀器發(fā)揮 應(yīng)有作用。每天上、下午各一次記錄各庫房溫濕度。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時 采取調(diào)控措施，并予以記錄。-本企業(yè)色標(biāo)管理；藥品質(zhì)量狀態(tài)控制管理：A綠色：合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)； B黃色：待驗區(qū)、退貨區(qū)；C紅色：不合格區(qū)。-搬運和堆垛要求：A怕壓藥品嚴(yán)控高度，防止包裝箱擠壓變形。傾斜角小于15度。B與門、防火栓、電器裝置等保持一定距離，以利于檢查、搬運和消防。C質(zhì)輕者放于中心，可盡量

7、堆高。D按品種、批號集中堆放，不同品種或同品種不同批號藥品一般不得混垛，防止 發(fā)生錯發(fā)事故。-分類儲存管理：按藥品的溫濕度要求存于相應(yīng)的庫中：總的分類原則：藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品等應(yīng)與其他藥品分庫存放，性質(zhì)相互影響藥品應(yīng)分區(qū)儲存；品名或外包裝容易混淆的品種，應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。-溫濕度要求：陰涼庫溫度不超過20C，冷庫溫度為 210C ;各庫房相對濕度應(yīng)保持在4575%之間。B特殊要求的藥品：蠟丸應(yīng)置于陰涼干燥處，揮發(fā)性藥品或易吸潮藥品的散劑應(yīng)密封貯藏，粉針劑注意防潮，軟膏劑、乳劑注意防凍，危險藥品一般控制在20C以下。-影響藥品質(zhì)量的因素：1、光、紫外線。2、空氣

8、：空氣中的氧氣、二氧化碳。3、濕度。4、溫度。5、微生物和昆蟲。另外，某些藥品因其性質(zhì)或效價不穩(wěn)，即便是在符合規(guī)定的條件下貯存，時間過久也會 變質(zhì)。如抗生素，細胞色素 C等。-不同性質(zhì)藥品的保管；易受光線影響的藥品：凡遇光易引起變化的藥物，如銀鹽、雙氧水等，見光易氧化分解，必 須保存在密閉的避光容器中，如采用棕色玻璃瓶包裝。易受潮濕影響的藥品：此類藥物受潮后易變質(zhì)或發(fā)霉，如復(fù)方甘草片、氯化鈣和酵母片等， 可裝入玻璃瓶內(nèi)用軟木塞塞緊，蠟封瓶口，外加螺旋蓋蓋緊。對易揮發(fā)的藥品，應(yīng)密封后置于陰涼干燥處。應(yīng)控制藥庫的濕度，使其保持在45-75%。庫內(nèi)濕度過大時，應(yīng)安裝排風(fēng)扇。除應(yīng)排風(fēng)設(shè)備外，在晴朗干燥

9、的天氣應(yīng)開門窗通風(fēng)；在下霧下雨時應(yīng)緊密門窗。應(yīng)置-受溫度影響的藥品：受熱后易變質(zhì)的藥物，如胰島素、腎上腺素和各種生物制劑等， 于低溫處保存。冷庫溫度調(diào)置28C。2、檢查衛(wèi)生狀況是否符合規(guī)定：A所存放藥品無鼠咬、蟲蛀、吸潮、發(fā)霉現(xiàn)象。B工作場所干凈衛(wèi)生，無積灰、積水及其他雜物。C每周應(yīng)對門窗、滅火器及藥品表面作一次清潔處理(嚴(yán)禁用濕抹布)。D對庫房檢查時，發(fā)現(xiàn)問題及時向主管和相應(yīng)部門匯報。3、檢查設(shè)施設(shè)備是否符合規(guī)定。(1) 藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備。底墊、貨架與地面距離10 cm(2) 通風(fēng)及避免陽光直射和排水的設(shè)備，拆零庫區(qū)為密閉、遮光。(3) 有效調(diào)控和監(jiān)測溫濕度的設(shè)備：溫濕度檢測儀、空調(diào)、排風(fēng)扇運行是否否正常。(4) 防蟲、防鼠設(shè)備：滅蠅燈、檔鼠板、紗窗。(5 )符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備，照明燈應(yīng)有燈罩、電線管不得裸露。(6)儲存零貨藥品的設(shè)備。貨架是否按照規(guī)定擺放。&建立相關(guān)藥品養(yǎng)護檔案。藥品養(yǎng)護檔案：是在一定的經(jīng)營周期內(nèi)，對藥品儲存質(zhì)量的穩(wěn)定性進行連 續(xù)與監(jiān)控，總結(jié)養(yǎng)護經(jīng)驗，改進養(yǎng)護方法，積累技術(shù)資料的管理手段。本公司相關(guān)