蘇州體外診斷試劑項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告

1、蘇州體外診斷試劑項(xiàng)目資金申請(qǐng)報(bào)告XXX有限責(zé)任公司目錄第一章 項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析 8一、我國(guó)疫苗行業(yè)狀況 8二、體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度 11三、項(xiàng)目實(shí)施的必要性12第二章市場(chǎng)預(yù)測(cè)13一、體夕卜診斷行業(yè) 13二、體夕卜診斷行業(yè) 19第三章 項(xiàng)目承辦單位基本情況 27一、公司基本信息 27二、公司簡(jiǎn)介27三、公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 28四、公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù) 30公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) 30公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù) 31五、核心人員介紹 31六、經(jīng)營(yíng)宗旨32七、公司發(fā)展規(guī)劃 33第四章項(xiàng)目概述35一、項(xiàng)目名稱(chēng)及投資人 35二、編制原則35三、編制依據(jù)35四、編制范圍及內(nèi)容36五、項(xiàng)目建設(shè)背景

2、36六、結(jié)論分析37主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表39第五章建筑物技術(shù)方案41一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求41二、建設(shè)方案42三、建筑工程建設(shè)指標(biāo) 43建筑工程投資一覽表43第六章選址方案45一、項(xiàng)目選址原則45二、建設(shè)區(qū)基本情況 45三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展49四、社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)50五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向51六、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià) 53第七章法人治理結(jié)構(gòu)54一、股東權(quán)利及義務(wù) 54二、董事57三、高級(jí)管理人員 61四、監(jiān)事63第八章SWOT分析說(shuō)明 66一、優(yōu)勢(shì)分析（S） 66二、劣勢(shì)分析（W）68三、機(jī)會(huì)分析（O）68四、威脅分析（T）70第九章 原材料及成品管理 75一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況75二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原

3、輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理 75第十章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù) 77一、編制依據(jù)77二、環(huán)境影響合理性分析 78三、建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 80四、建設(shè)期水環(huán)境影響分析81五、建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 81六、建設(shè)期聲環(huán)境影響分析82七、建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析 83八、營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響 84九、清潔生產(chǎn)84十、環(huán)境管理分析 86十一、環(huán)境影響結(jié)論 87十二、環(huán)境影響建議 87第十一章 項(xiàng)目節(jié)能分析 89一、項(xiàng)目節(jié)能概述89二、能源消費(fèi)種類(lèi)和數(shù)量分析90能耗分析一覽表91三、項(xiàng)目節(jié)能措施91四、節(jié)能綜合評(píng)價(jià)94第十二章進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃95一、項(xiàng)目進(jìn)度安排95項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 95二、項(xiàng)目實(shí)施保障措施 96第

4、十三章組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置 97一、人力資源配置 97勞動(dòng)定員一覽表97二、員工技能培訓(xùn) 97第十四章投資估算及資金籌措 99一、投資估算的依據(jù)和說(shuō)明 99二、建設(shè)投資估算 100建設(shè)投資估算表104三、建設(shè)期利息104建設(shè)期利息估算表104固定資產(chǎn)投資估算表106四、流動(dòng)資金106流動(dòng)資金估算表107五、項(xiàng)目總投資108總投資及構(gòu)成一覽表108六、資金籌措與投資計(jì)劃109項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 109第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià) 111一、基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取 111二、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算 111營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 111綜合總成本費(fèi)用估算表 113利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表11

5、5三、項(xiàng)目盈利能力分析115項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 117四、財(cái)務(wù)生存能力分析118五、償債能力分析119借款還本付息計(jì)劃表120六、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論 120第十六章風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)措施 122一、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析122二、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策124第十七章補(bǔ)充表格127營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 127綜合總成本費(fèi)用估算表 127固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 128無(wú)形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷(xiāo)估算表129利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表130項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 131借款還本付息計(jì)劃表132建設(shè)投資估算表133建設(shè)期利息估算表133固定資產(chǎn)投資估算表134流動(dòng)資金估算表135總投資及構(gòu)成一覽表136項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 137

6、第一章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析一、我國(guó)疫苗行業(yè)狀況1、我國(guó)疫苗行業(yè)發(fā)展歷程我國(guó)免疫預(yù)防事業(yè)走過(guò)的歷程大致可以分為兩個(gè)階段。第一階段： 從50年代到1978年是我國(guó)免疫預(yù)防事業(yè)逐步得到發(fā)展的階段。在舊 中國(guó)，人群免疫預(yù)防工作基本上沒(méi)有開(kāi)展，天花威脅著我國(guó)人民的健 康，白喉、百日咳、麻疹和脊髓灰質(zhì)炎四種傳染病每年發(fā)病總數(shù)在千 萬(wàn)級(jí)別，是兒童死亡的主要原因。50年代，全國(guó)多次開(kāi)展秋季普種牛痘運(yùn)動(dòng)，使天花發(fā)病地區(qū)逐年縮小，發(fā)病率明顯降低，同時(shí)在部分城 市開(kāi)展卡介苗、白喉類(lèi)毒素預(yù)防接種活動(dòng)；60年代我國(guó)又陸續(xù)研制成功一些常用的兒童疫苗，在全國(guó)開(kāi)展卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹 疫苗和百白破混合制劑的接種工

7、作；70年代初開(kāi)始了破傷風(fēng)類(lèi)毒素的免疫接種，每年冬春季在全國(guó)范圍開(kāi)展疫苗突擊接種活動(dòng)。第二階段： 1978年以后正式實(shí)施計(jì)劃免疫，是我國(guó)計(jì)劃免疫全面發(fā)展的階段。我 國(guó)參與了世界衛(wèi)生組織于1974年發(fā)起的擴(kuò)大免疫規(guī)劃（EPI）活動(dòng)，加強(qiáng)了計(jì)劃免疫在組織建設(shè)、冷鏈建設(shè)、目標(biāo)管理和規(guī)劃實(shí)施等方面 的工作；1988年實(shí)現(xiàn)了以省為單位普及兒童免疫的目標(biāo)，即周歲內(nèi)兒 童卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制劑四種疫苗免 疫接種率達(dá)到85% 1990年和1995年又分別實(shí)現(xiàn)了以縣和鄉(xiāng)為單位普及兒童免疫的目標(biāo)。如果說(shuō) 80年代是計(jì)劃免疫建設(shè)和擴(kuò)大兒童計(jì)劃免 疫服務(wù)的時(shí)期，那么 90年代則是以消滅脊髓灰

8、質(zhì)炎和消除新生兒破傷 風(fēng)為重點(diǎn)，普及兒童免疫服務(wù)的大發(fā)展時(shí)期。2008年4月，我國(guó)已把甲肝、流腦、乙腦以及麻腮風(fēng)等疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃，對(duì)適齡兒童 進(jìn)行常規(guī)接種。通過(guò)免疫規(guī)劃的推廣，納入國(guó)家免疫規(guī)劃體系的疫苗 由原來(lái)的6種增加到14種，可以預(yù)防的傳染病從乙肝、結(jié)核病等7種增加到了 15種。2、我國(guó)疫苗行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)我國(guó)是世界第三大疫苗市場(chǎng)。我國(guó)疫苗市場(chǎng)由一類(lèi)疫苗（免疫規(guī) 劃）市場(chǎng)和二類(lèi)疫苗（自費(fèi)）市場(chǎng)兩部分構(gòu)成，一類(lèi)疫苗由政府采購(gòu)， 價(jià)格低廉，利潤(rùn)不高，主要針對(duì)兒童，由國(guó)家免費(fèi)提供，市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn) 定；二類(lèi)疫苗是指未列入國(guó)家免疫范疇的、由消費(fèi)者自愿選擇，自費(fèi) 接種的疫苗，該類(lèi)疫苗價(jià)格相對(duì)較高，利潤(rùn)也

9、較高。一類(lèi)疫苗市場(chǎng)由國(guó)家定點(diǎn)計(jì)劃生產(chǎn)，財(cái)政統(tǒng)一撥款，集中招標(biāo)采購(gòu)，采購(gòu)數(shù)量隨年出生人數(shù)浮動(dòng)；自費(fèi)疫苗自20世紀(jì)90年代初，以安萬(wàn)特-巴斯德為代表的跨國(guó)制藥企業(yè)攜帶其高品質(zhì)的疫苗進(jìn)入我國(guó)國(guó) 內(nèi)，開(kāi)辟了我國(guó)二類(lèi)疫苗市場(chǎng)。自二類(lèi)疫苗市場(chǎng)開(kāi)辟以來(lái)，其市場(chǎng)規(guī) 模迅速擴(kuò)張。盡管目前自愿接種二類(lèi)疫苗的需求量還遠(yuǎn)少于免疫規(guī)劃用的一類(lèi)疫苗，但隨著公眾對(duì)預(yù)防的關(guān)注度提升，二類(lèi)疫苗的市場(chǎng)將 快速發(fā)展。3、我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)隨著我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展以及新品的開(kāi)發(fā)，國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)產(chǎn) 品結(jié)構(gòu)逐漸完善，中國(guó)疫苗監(jiān)管體系順利通過(guò)世界衛(wèi)生組織認(rèn)證，國(guó) 家對(duì)疾病預(yù)防控制、疫苗接種在內(nèi)的公共衛(wèi)生服務(wù)投入不斷加大。近兩年

10、，國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步調(diào)整，疫苗產(chǎn)品種類(lèi)不斷增加。截至2017年年末，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口11個(gè)品種、共計(jì)151批次；批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)疫苗46個(gè)品種，共計(jì)4237批次。由于受2016年山東疫苗案 和2018年長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件的影響，2016年和2018年疫苗批簽發(fā)數(shù)量較其他年度有所下降。2016年全國(guó)疫苗批簽發(fā)總量 79,451萬(wàn)人份，2017年全國(guó)疫苗批簽發(fā)總量 85,327萬(wàn)人份，同比上升 7.40%，2018年 全國(guó)疫苗批簽發(fā)總量 80,175萬(wàn)人份，同比下降 6.04%。但是國(guó)內(nèi)疫苗 企業(yè)的研發(fā)能力及生產(chǎn)能力都在不斷加強(qiáng)，截至2017年年末，僅有四價(jià)乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）、雙價(jià)人乳頭瘤病毒

11、吸附疫苗、吸附 無(wú)細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗以及13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗國(guó)內(nèi)未能生產(chǎn)，其余46種疫苗均能 自行生產(chǎn)，且國(guó)產(chǎn)疫苗批簽發(fā)數(shù)顯著高于進(jìn)口疫苗。此外，歷年進(jìn)口疫苗量?jī)H占上市疫苗的 5%以下，近三年所占比例又有所減低，僅占上 市疫苗的2.1 -2.5%。二、體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)化程度體外診斷行業(yè)是典型的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)型行業(yè)，同時(shí)也屬于資本密 集型行業(yè)，且國(guó)家和地方均有嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入和監(jiān)管政策，準(zhǔn)入門(mén)檻 較高，但對(duì)于已進(jìn)入者而言，體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，市場(chǎng)化程 度較高。1、全球競(jìng)爭(zhēng)格局全球體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展始于20世紀(jì)70年代，目前已經(jīng)進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)期

12、，并涌現(xiàn)出包括 Roche （羅氏）、Abbott （雅培）、Siemens （西門(mén)子）等一批著名跨國(guó)企業(yè)集團(tuán)，這些集團(tuán)依靠其穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì) 量、較高的技術(shù)含量及精密的設(shè)備制造工藝等優(yōu)勢(shì)，在全球高端體外 診斷市場(chǎng)占據(jù)大部分市場(chǎng)份額。2、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局首先，國(guó)際跨國(guó)公司在我國(guó)體外診斷的高端市場(chǎng)中占據(jù)相對(duì)壟斷 地位，利用其產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)等各方面的優(yōu)勢(shì)，不斷加大在華投資 力度，尤其在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院等高端市場(chǎng)中擁有較高的市場(chǎng)份額，價(jià)格 普遍比國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品高，同時(shí)國(guó)內(nèi)企業(yè)由于技術(shù)水平及整體產(chǎn)品質(zhì)量 相對(duì)較低，其用戶主要集中在二級(jí)醫(yī)院和基層醫(yī)院，以及市場(chǎng)空間趨 于飽和的臨床生化市場(chǎng)。其次，作為我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域

13、中的新興產(chǎn)業(yè)， 體外診斷行業(yè)近年來(lái)發(fā)展迅速，不斷涌現(xiàn)出優(yōu)秀的本土體外診斷龍頭 企業(yè)，雖然主要為中小型企業(yè)，但大多在積極實(shí)施產(chǎn)品系列化和試劑 儀器集成化發(fā)展策略，并積極與國(guó)際高端市場(chǎng)接軌。三、項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，弓I入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充 流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用 水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流 動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支 持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第二章市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、體外診斷行業(yè)1、全球體外診斷行業(yè)狀況體外診斷行業(yè)是保證人類(lèi)健康的醫(yī)療體系中不可或缺

14、的一環(huán)。近 年來(lái)，在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國(guó)家醫(yī)療保障政策逐漸完善 的大環(huán)境下，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場(chǎng)最活躍 并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，近年來(lái)全球體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)平穩(wěn)，2018年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了650億美元，預(yù)計(jì)2018年到2023年，將以4%的年度復(fù)合增長(zhǎng)率平穩(wěn)增長(zhǎng)，到2023年預(yù)計(jì)可以達(dá)到778億美元慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā) 展都是驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展的主要因素。從產(chǎn)品細(xì)分來(lái)看，目前全球體外診斷市場(chǎng)（包括儀器與試劑）主 要由即時(shí)診斷（POCT、免疫診斷、生化診斷、微生物學(xué)診斷、分子 診斷、血液學(xué)診斷及

15、組織細(xì)胞學(xué)診斷等構(gòu)成，其中即時(shí)診斷（POCT和免疫診斷市場(chǎng)占比最高，分別達(dá)27%及 24%生化診斷市場(chǎng)占比為13%位列第三。從地區(qū)分布來(lái)看，全球體外診斷市場(chǎng)分布并不均衡，美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體占據(jù)著體外診斷市場(chǎng)的主要份額。截至2018年末，北美占有全球體外診斷市場(chǎng)的份額為44.00%，西歐為20.00%，日本為9.00%，合計(jì)占全球體外診斷市場(chǎng)的73.00%。但是，由于發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)已進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的成熟階段，其增長(zhǎng)已呈現(xiàn)放緩態(tài)勢(shì)。然而，在發(fā)展 中國(guó)家體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點(diǎn)，預(yù)計(jì)以 中國(guó)、拉美、印度等為代表的新興市場(chǎng)占全球體外診斷市場(chǎng)的份額將 從2018年的15%增長(zhǎng)

16、至2023年的19%其中中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng) 2018年至2023年年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá) 15% 從2018年度的36億美元增 長(zhǎng)至2023年的65億美元。未來(lái)，中國(guó)在龐大的人口基數(shù)及快速增長(zhǎng) 的經(jīng)濟(jì)背景下，將會(huì)成為體外診斷產(chǎn)業(yè)最具有發(fā)展?jié)摿Φ膮^(qū)域之一。2、我國(guó)體外診斷行業(yè)狀況（1）我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程解放初期，我國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展長(zhǎng)期遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于世界先進(jìn)水平， 這極大地阻礙了我國(guó)臨床診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。到20世紀(jì)70年代，中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)界仍沿用 20世紀(jì)50年代的方法，由檢驗(yàn)科人員自行配 制各種所需試劑；隨后我國(guó)開(kāi)始引進(jìn)一些國(guó)外先進(jìn)設(shè)備和技術(shù)，形成 臨床診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的雛形，但此時(shí)試劑往往處于實(shí)

17、驗(yàn)室生產(chǎn)階段， 沒(méi)有成型的生產(chǎn)和銷(xiāo)售組織過(guò)程，產(chǎn)品也無(wú)外包裝和完整的說(shuō)明書(shū)。20世紀(jì)80年代以來(lái)，隨著國(guó)家的改革開(kāi)放，體外診斷產(chǎn)品逐漸進(jìn) 入了產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。在此期間，大量國(guó)外先進(jìn)技術(shù)進(jìn)入中國(guó)，涌現(xiàn)了一大批生產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品的廠家，到20世紀(jì)90年代初期，生產(chǎn)生化試劑和免疫試劑的廠家眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，極大地推動(dòng)了我國(guó)體外診 斷產(chǎn)品臨床應(yīng)用水平的提高。然而，由于體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的白熱化， 廠家產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，市場(chǎng)秩序異常混亂。20世紀(jì)90年代中期，國(guó)家開(kāi)始對(duì)免疫類(lèi)診斷試劑市場(chǎng)進(jìn)行清理，取締無(wú)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的廠家， 并吊銷(xiāo)產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期不合格企業(yè)的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，使得無(wú)序的惡性市 場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為逐步得到了遏制

18、，產(chǎn)品質(zhì)量大幅度提高，市場(chǎng)進(jìn)入了相對(duì) 平穩(wěn)的發(fā)展期。目前，我國(guó)的體外診斷行業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。在臨床應(yīng)用比較廣泛的項(xiàng)目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列，生化診斷 試劑中的酶類(lèi)、脂類(lèi)、肝功能、血糖、尿檢等系列，基因檢測(cè)中的PCR技術(shù)系列的生產(chǎn)技術(shù)均已基本達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管政策在此期間經(jīng)歷了兩次較大調(diào)整，第一次是2002年將很多體外診斷試劑劃為藥品管理并且要求2005年12月31日前必須通過(guò)GMF認(rèn)證；第二次是2007年，將絕大多數(shù)體外診斷試劑品 種劃歸醫(yī)療器械管理，并就注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理出臺(tái)了一整套的管理措施。在兩次政策調(diào)整過(guò)程后，我國(guó)體外診斷企業(yè)紛紛提高產(chǎn)品質(zhì)量， 國(guó)內(nèi)體

19、外診斷行業(yè)進(jìn)入蓬勃發(fā)展時(shí)期。(2) 我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)療領(lǐng)域用來(lái)診斷、監(jiān)測(cè)、預(yù)防疾病的重要工具，其檢測(cè)原理或方法涉及免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等學(xué)科，且產(chǎn) 品品種繁多，制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、復(fù)合材料等多個(gè)技術(shù) 領(lǐng)域。近年來(lái)，生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為繼信息產(chǎn)業(yè)后的又一個(gè)新經(jīng) 濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，而體外診斷產(chǎn)業(yè)作為其重要分支和組 成部分，在我國(guó)更是保持著較高的增長(zhǎng)速度。2018年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模為 36億美元。預(yù)計(jì)2018-2023 年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)將保持 15%的年均增速，到2023年我國(guó)體外 診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模近 65億美元。盡管我國(guó)體外診斷試

20、劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)年均增速較大，目前我國(guó)仍然是體外診斷試劑人均消費(fèi)最低的國(guó)家之一。2018年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模與同期全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模相比，僅占全球市場(chǎng)6%的份額，但我國(guó)人口占到全球人口的 19%左右。潛在人均消費(fèi)能力決定我國(guó)體外 診斷行業(yè)擁有著廣闊的發(fā)展前景。我國(guó)體外診斷試劑細(xì)分市場(chǎng)2017 年，而發(fā)展10%。12%及我國(guó)免疫診斷試劑及即時(shí)診斷試劑近年來(lái)發(fā)展較快，截至 已分別占有我國(guó)整個(gè)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)份額的31%及 22%較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場(chǎng)地位，市場(chǎng)份額達(dá)到 此外，微生物診斷試劑及組織細(xì)胞學(xué)診斷試劑的市場(chǎng)份額分別達(dá) 4%（4）我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)隨著人口結(jié)構(gòu)老

21、齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提高、醫(yī)療品質(zhì) 提升與技術(shù)進(jìn)步等種種因素，近年來(lái)體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的 發(fā)展態(tài)勢(shì)，不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦多樣化， 體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。在國(guó)家對(duì)醫(yī)療健康事業(yè)不斷加大投入的背景下，我國(guó)縣級(jí)醫(yī)院發(fā) 展加快，物美價(jià)廉的產(chǎn)品將受重視，同時(shí)三級(jí)醫(yī)院對(duì)高端診斷產(chǎn)品的 需求也在不斷提升。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)致力于開(kāi)發(fā)本土化的體外診斷產(chǎn)品， 以滿足我國(guó)市場(chǎng)的需求，未來(lái)體外診斷行業(yè)的重要發(fā)展方向?qū)⑹峭黄?體外診斷儀器和試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)，研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新 產(chǎn)品和具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，在臨床檢驗(yàn)設(shè)備、試劑等方面提 升行業(yè)競(jìng)

22、爭(zhēng)力，提高體外診斷產(chǎn)品在高端市場(chǎng)上的國(guó)產(chǎn)化率。A、免疫診斷領(lǐng)域免疫診斷產(chǎn)品已經(jīng)成為整個(gè)體外診斷行業(yè)中一個(gè)重要的組成部分， 也是市場(chǎng)份額最大的診斷技術(shù)領(lǐng)域，其應(yīng)用范圍也正在擴(kuò)大，針對(duì)腫 瘤、內(nèi)分泌、肝纖維化、心腦血管及感染性疾病的免疫診斷產(chǎn)品將會(huì) 成為體外診斷產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)點(diǎn)?；瘜W(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品是免疫診斷產(chǎn)品未來(lái) 的主流技術(shù)方向，目前化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品主要來(lái)自于國(guó)外，檢測(cè)成本 較高，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光類(lèi)產(chǎn)品替代進(jìn)口是必然趨勢(shì)。B、體外診斷儀器目前我國(guó)從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商。由于多數(shù)體 外診斷試劑產(chǎn)品應(yīng)用時(shí)需要與體外診斷儀器配套使用，為了進(jìn)一步提 升競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，國(guó)內(nèi)少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)越來(lái)越傾向于開(kāi)發(fā)具有自

23、主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 的體外診斷儀器。國(guó)家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)與發(fā)展高端體外診斷儀器的國(guó)產(chǎn) 化替代，以期大幅度地降低我國(guó)臨床診斷收費(fèi)。（5）行業(yè)需求分析體外診斷產(chǎn)品可用于醫(yī)院、體檢中心、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、疾病控制中 心、計(jì)劃生育指導(dǎo)站、血庫(kù)、血液中心、診所、家庭等。隨著我國(guó)衛(wèi) 生事業(yè)的發(fā)展，居民生活水平及健康意識(shí)的提高，人們對(duì)于疾病預(yù)防 及健康監(jiān)測(cè)的重視程度逐步增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)中的診斷部分已經(jīng)得 到普遍重視，體外診斷產(chǎn)品的需求量將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量來(lái)看，截至2018年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)997,433個(gè)，比上年同期增加10,784個(gè)。其中：醫(yī)院 33,009個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心34,997個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

24、 36,461個(gè)，專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 18,033個(gè)。與上年同期比較，醫(yī)院增加1,953個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心增加345個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少 90個(gè)，專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)減少1,863個(gè)從人口結(jié)構(gòu)來(lái)看，2018年末我國(guó)總?cè)丝跒?39,538萬(wàn)人。全國(guó)人口中的青少年畢業(yè)體檢、入學(xué)體檢、成年人求職應(yīng)聘體檢，以及中老 年人健康體檢等都需要大量使用體外診斷產(chǎn)品，這些人中即使檢測(cè)人 數(shù)只占總?cè)丝诘?0%年檢測(cè)次數(shù)為1次，那么每年受檢人數(shù)都高達(dá)約 1.39億人次左右。從地區(qū)分布來(lái)看，目前體外診斷產(chǎn)品使用量較大的主要為大型城市（如北京、上海）以及各發(fā)達(dá)地區(qū)的省會(huì)城市的大型綜合醫(yī)院及核 心專(zhuān)科醫(yī)院，未來(lái)隨著市場(chǎng)的成熟和

25、普及，其他城市和其他種類(lèi)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)的受檢人群也將有較大幅度的增長(zhǎng)，同時(shí)人均年檢測(cè)數(shù)量也有逐 漸提高的趨勢(shì)。隨著居民健康管理意識(shí)不斷提高及醫(yī)療觀念由治療向 預(yù)防轉(zhuǎn)變，體外診斷產(chǎn)品前景將更為廣闊。二、體外診斷行業(yè)1、全球體外診斷行業(yè)狀況體外診斷行業(yè)是保證人類(lèi)健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。近 年來(lái)，在各種新技術(shù)迅速發(fā)展以及大部分國(guó)家醫(yī)療保障政策逐漸完善 的大環(huán)境下，體外診斷行業(yè)得到了快速發(fā)展，已成為醫(yī)療市場(chǎng)最活躍 并且發(fā)展最快的行業(yè)之一。從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，近年來(lái)全球體外診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)平穩(wěn)，2018年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了 650億美元，預(yù)計(jì)2018年到2023年，將 以4%的年度復(fù)合增長(zhǎng)率平穩(wěn)增長(zhǎng)

26、，到2023年預(yù)計(jì)可以達(dá)到778億美元慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā) 展都是驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展的主要因素。從產(chǎn)品細(xì)分來(lái)看，目前全球體外診斷市場(chǎng)（包括儀器與試劑）主 要由即時(shí)診斷（POCT、免疫診斷、生化診斷、微生物學(xué)診斷、分子 診斷、血液學(xué)診斷及組織細(xì)胞學(xué)診斷等構(gòu)成，其中即時(shí)診斷（POCT和免疫診斷市場(chǎng)占比最高，分別達(dá)27%及 24%生化診斷市場(chǎng)占比為13%位列第三。從地區(qū)分布來(lái)看，全球體外診斷市場(chǎng)分布并不均衡，美國(guó)、歐洲、 日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體占據(jù)著體外診斷市場(chǎng)的主要份額。截至2018年末，北美占有全球體外診斷市場(chǎng)的份額為44.00%，西歐為20.00%，日本

27、為9.00%，合計(jì)占全球體外診斷市場(chǎng)的73.00%。但是，由于發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)已進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定的成熟階段，其增長(zhǎng)已呈現(xiàn)放緩態(tài)勢(shì)。然而，在發(fā)展 中國(guó)家體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出基數(shù)小、增速高的特點(diǎn)，預(yù)計(jì)以 中國(guó)、拉美、印度等為代表的新興市場(chǎng)占全球體外診斷市場(chǎng)的份額將 從2018年的15%曾長(zhǎng)至2023年的19%其中中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng) 2018年至2023年年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá) 15% 從2018年度的36億美元增 長(zhǎng)至2023年的65億美元。未來(lái)，中國(guó)在龐大的人口基數(shù)及快速增長(zhǎng) 的經(jīng)濟(jì)背景下，將會(huì)成為體外診斷產(chǎn)業(yè)最具有發(fā)展?jié)摿Φ膮^(qū)域之一。2、我國(guó)體外診斷行業(yè)狀況（1）我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程解放初期，我

28、國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展長(zhǎng)期遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于世界先進(jìn)水平，這極大地阻礙了我國(guó)臨床診斷產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。到20世紀(jì)70年代，中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)界仍沿用 20世紀(jì)50年代的方法，由檢驗(yàn)科人員自行配 制各種所需試劑；隨后我國(guó)開(kāi)始引進(jìn)一些國(guó)外先進(jìn)設(shè)備和技術(shù)，形成 臨床診斷產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的雛形，但此時(shí)試劑往往處于實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)階段， 沒(méi)有成型的生產(chǎn)和銷(xiāo)售組織過(guò)程，產(chǎn)品也無(wú)外包裝和完整的說(shuō)明書(shū)。20世紀(jì)80年代以來(lái)，隨著國(guó)家的改革開(kāi)放，體外診斷產(chǎn)品逐漸進(jìn)入了產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。在此期間，大量國(guó)外先進(jìn)技術(shù)進(jìn)入中國(guó)，涌現(xiàn)了一大批生產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品的廠家，到20世紀(jì)90年代初期，生產(chǎn)生化試劑和免疫試劑的廠家眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，極大地推動(dòng)了我國(guó)體外診

29、 斷產(chǎn)品臨床應(yīng)用水平的提高。然而，由于體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的白熱化，廠家產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，市場(chǎng)秩序異?；靵y。20世紀(jì)90年代中期，國(guó)家開(kāi)始對(duì)免疫類(lèi)診斷試劑市場(chǎng)進(jìn)行清理，取締無(wú)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的廠家， 并吊銷(xiāo)產(chǎn)品質(zhì)量長(zhǎng)期不合格企業(yè)的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，使得無(wú)序的惡性市 場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為逐步得到了遏制，產(chǎn)品質(zhì)量大幅度提高，市場(chǎng)進(jìn)入了相對(duì) 平穩(wěn)的發(fā)展期。目前，我國(guó)的體外診斷行業(yè)正處于快速發(fā)展時(shí)期。在臨床應(yīng)用比 較廣泛的項(xiàng)目上如免疫診斷試劑中的傳染病、腫瘤等系列，生化診斷 試劑中的酶類(lèi)、脂類(lèi)、肝功能、血糖、尿檢等系列，基因檢測(cè)中的PCR技術(shù)系列的生產(chǎn)技術(shù)均已基本達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管政策在此期間經(jīng)歷了兩次較大調(diào)

30、整，第一次是2002年將很多體外診斷試劑劃為藥品管理并且要求2005年12月31日前必須通過(guò)GMF認(rèn)證；第二次是2007年，將絕大多數(shù)體外診斷試劑品 種劃歸醫(yī)療器械管理，并就注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理出臺(tái)了一整套的管理 措施。在兩次政策調(diào)整過(guò)程后，我國(guó)體外診斷企業(yè)紛紛提高產(chǎn)品質(zhì)量， 國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)進(jìn)入蓬勃發(fā)展時(shí)期。（2）我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)療領(lǐng)域用來(lái)診斷、監(jiān)測(cè)、預(yù)防疾病的重要工具， 其檢測(cè)原理或方法涉及免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等學(xué)科，且產(chǎn) 品品種繁多，制造技術(shù)涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、復(fù)合材料等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域。近年來(lái)，生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為繼信息產(chǎn)業(yè)后的又一個(gè)新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)已經(jīng)取得了

31、長(zhǎng)足發(fā)展，而體外診斷產(chǎn)業(yè)作為其重要分支和組 成部分，在我國(guó)更是保持著較高的增長(zhǎng)速度。2018年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模為 36億美元。預(yù)計(jì)2018-2023 年我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)將保持 15%的年均增速，到2023年我國(guó)體外 診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模近 65億美元。盡管我國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)年均增速較大，目前我國(guó)仍然是體外診斷試劑人均消費(fèi)最低的國(guó)家之一。2018年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模與同期全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模相比，僅占全球市場(chǎng)6%的份額，但我國(guó)人口占到全球人口的 19%左右。潛在人均消費(fèi)能力決定我國(guó)體外 診斷行業(yè)擁有著廣闊的發(fā)展前景。(3) 我國(guó)體外診斷試劑細(xì)分市場(chǎng)我國(guó)免疫診斷試劑及即時(shí)診斷試

32、劑近年來(lái)發(fā)展較快，截至2017年，已分別占有我國(guó)整個(gè)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)份額的31%及 22%而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場(chǎng)地位，市場(chǎng)份額達(dá)到10%。此外，微生物診斷試劑及組織細(xì)胞學(xué)診斷試劑的市場(chǎng)份額分別達(dá)12%及我國(guó)體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)4%隨著人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提咼、醫(yī)療品質(zhì) 提升與技術(shù)進(jìn)步等種種因素，近年來(lái)體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的 發(fā)展態(tài)勢(shì)，不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦多樣化， 體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。在國(guó)家對(duì)醫(yī)療健康事業(yè)不斷加大投入的背景下，我國(guó)縣級(jí)醫(yī)院發(fā) 展加快，物美價(jià)廉的產(chǎn)品將受重視，同時(shí)三級(jí)醫(yī)院對(duì)高

33、端診斷產(chǎn)品的 需求也在不斷提升。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)致力于開(kāi)發(fā)本土化的體外診斷產(chǎn)品， 以滿足我國(guó)市場(chǎng)的需求，未來(lái)體外診斷行業(yè)的重要發(fā)展方向?qū)⑹峭黄?體外診斷儀器和試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)，研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新 產(chǎn)品和具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，在臨床檢驗(yàn)設(shè)備、試劑等方面提 升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，提高體外診斷產(chǎn)品在高端市場(chǎng)上的國(guó)產(chǎn)化率。A、免疫診斷領(lǐng)域免疫診斷產(chǎn)品已經(jīng)成為整個(gè)體外診斷行業(yè)中一個(gè)重要的組成部分， 也是市場(chǎng)份額最大的診斷技術(shù)領(lǐng)域，其應(yīng)用范圍也正在擴(kuò)大，針對(duì)腫 瘤、內(nèi)分泌、肝纖維化、心腦血管及感染性疾病的免疫診斷產(chǎn)品將會(huì) 成為體外診斷產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)點(diǎn)。化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品是免疫診斷產(chǎn)品未來(lái) 的主流技術(shù)方向，目前

34、化學(xué)發(fā)光診斷產(chǎn)品主要來(lái)自于國(guó)外，檢測(cè)成本 較高，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光類(lèi)產(chǎn)品替代進(jìn)口是必然趨勢(shì)。B、體外診斷儀器目前我國(guó)從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商。由于多數(shù)體外診斷試劑產(chǎn)品應(yīng)用時(shí)需要與體外診斷儀器配套使用，為了進(jìn)一步提 升競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，國(guó)內(nèi)少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)越來(lái)越傾向于開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 的體外診斷儀器。國(guó)家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)與發(fā)展高端體外診斷儀器的國(guó)產(chǎn) 化替代，以期大幅度地降低我國(guó)臨床診斷收費(fèi)。（5）行業(yè)需求分析體外診斷產(chǎn)品可用于醫(yī)院、體檢中心、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室、疾病控制中心、計(jì)劃生育指導(dǎo)站、血庫(kù)、血液中心、診所、家庭等。隨著我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，居民生活水平及健康意識(shí)的提高，人們對(duì)于疾病預(yù)防 及健康監(jiān)測(cè)的重視程

35、度逐步增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)中的診斷部分已經(jīng)得 到普遍重視，體外診斷產(chǎn)品的需求量將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。從醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量來(lái)看，截至2018年，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)997,433個(gè)，比上年同期增加10,784個(gè)。其中：醫(yī)院 33,009個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心34,997個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 36,461個(gè)，專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 18,033個(gè)。與上年同期比較，醫(yī)院增加1,953個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心增加345個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少 90個(gè)，專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)減少1,863個(gè)從人口結(jié)構(gòu)來(lái)看，2018年末我國(guó)總?cè)丝跒?39,538萬(wàn)人。全國(guó)人口中的青少年畢業(yè)體檢、入學(xué)體檢、成年人求職應(yīng)聘體檢，以及中老 年人健康體檢等都需要大量使用體

36、外診斷產(chǎn)品，這些人中即使檢測(cè)人數(shù)只占總?cè)丝诘?0%年檢測(cè)次數(shù)為1次，那么每年受檢人數(shù)都高達(dá)約 1.39億人次左右。從地區(qū)分布來(lái)看，目前體外診斷產(chǎn)品使用量較大的主要為大型城 市（如北京、上海）以及各發(fā)達(dá)地區(qū)的省會(huì)城市的大型綜合醫(yī)院及核 心專(zhuān)科醫(yī)院，未來(lái)隨著市場(chǎng)的成熟和普及，其他城市和其他種類(lèi)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)的受檢人群也將有較大幅度的增長(zhǎng)，同時(shí)人均年檢測(cè)數(shù)量也有逐 漸提高的趨勢(shì)。隨著居民健康管理意識(shí)不斷提高及醫(yī)療觀念由治療向 預(yù)防轉(zhuǎn)變，體外診斷產(chǎn)品前景將更為廣闊。第三章項(xiàng)目承辦單位基本情況一、公司基本信息1、公司名稱(chēng)：XXX有限責(zé)任公司2、法定代表人：秦 xx3、注冊(cè)資本：800萬(wàn)元4、 統(tǒng)一社會(huì)信用代

37、碼：XXXXXXXXXXXXX5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2010-2-157、營(yíng)業(yè)期限：2010-2-15至無(wú)固定期限&注冊(cè)地址：XX市XX區(qū)XX9、經(jīng)營(yíng)范圍：從事體外診斷試劑相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng) 營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依 批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目 的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、公司簡(jiǎn)介公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上， 堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理 方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié) 調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢 固樹(shù)立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念，以提 質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)供給 側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“客戶第一”