參考培訓(xùn)iso90012015版變化點(diǎn)解析

1、集團(tuán)概覽Group Overview全球質(zhì)量、健康、安全和環(huán)保領(lǐng)域符合性評估的領(lǐng)導(dǎo)者Global Leader in QHSE Conformity Assessment Services必維國際檢驗集團(tuán)標(biāo)志Bureau Veritas LogoThe seal : attestation封條 認(rèn)可、支持The silhouette : t半身像 真理The mirror : Impartiality鏡子 公正The torch : knowledge火炬 知識The ship : original activity船舶 業(yè)務(wù)起點(diǎn)The rooster : vigilance公雞 警覺The

2、caduceus : trade權(quán)杖 貿(mào)易The globe : universality地球儀 全球性The scales : equity天平 公正The date : Our permanence日期 持久性ISO9001:2015 CD升版講座3必維國際檢驗集團(tuán)發(fā)展歷史Bureau Veritas History全部控股必維國際檢驗集團(tuán)Wendel gains full control of Bureau在法國并購CEP Mergerwith CEP (France)首次投資必維國際檢驗集團(tuán)Wendel makes initial investmentin Bureau Veritas

3、Wendel建立全球HSEVeritas首次公開IPOWendel業(yè)務(wù)平臺Building global HSE platform服務(wù)與國際貿(mào)易采礦平臺Mining platformGSIT服務(wù)Construction消費(fèi)品服務(wù)Consumer Products工業(yè)服務(wù)Industry認(rèn)證服務(wù)Certification船級社Marine20081828191019291984198819931995199619982001200220042006200720092010工業(yè)與設(shè)施 工業(yè)與設(shè)施行業(yè)領(lǐng)先者西班牙LeaderIn Spain消費(fèi)品與Consumer ProductsUS and工業(yè)與

4、設(shè)施英國 I&FUK澳大利亞I&F Australia開展非洲業(yè)務(wù)Expansion to AfricaI&F USA工業(yè)與設(shè)施I&F兼并開展亞洲與東歐業(yè)務(wù)Expansion to Asia and Eastern Europe工業(yè)與設(shè)施德國I&F GermanyInspectorate Acquisition of InspectorateReputation, network and portfolio of businesses built over 180 yearsNote:GSIT = Government Services & In

5、ternational Trade division. I&F = Industry & Facilities division.IPO = Initial Public Offering (Listing on the Stock Exchange)ISO9001:2015 CD升版講座4必維國際檢驗集團(tuán)概覽Bureau Veritas at a Glance全球各地區(qū)營業(yè)收入比例Broad Geographical Presence Revenue breakdown 全球質(zhì)量、健康、安全、環(huán)境以及責(zé)任領(lǐng)域符合性評估服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者 A global leader in con

6、formity assessmentservices in the areas of quality, health and safety, environment and social responsibility (QHSE)l Revenue of 1.8bn and adjusted operating profit of 268m in 2006l Network of more than 700 offices in 140 countries南洲亞太Asia Pacific23%The Americas15%歐洲、中東及非洲（不含法國） EMEA* 35%法國France 27%

7、l Over 26,000 skilled employees（按2009年營業(yè)收入）全球八大業(yè)務(wù)Breakdown of Eight Global Businesses (2009) 八大全球業(yè)務(wù)提供了整套服務(wù)解決方案Eight global businesses providing a complete set of servicesl Inspection, testing, audit, certification, classification, risk management, outsourcing, consulting and training services服務(wù)和國際貿(mào)易

8、Government Services and船舶服務(wù)Marine 12%6%International Trade消費(fèi)品服務(wù)Consumer Products 14%認(rèn)證服務(wù)Certification 11%工業(yè)服務(wù)Industry 20% 服務(wù)于廣泛市場領(lǐng)域中的28萬個客戶Servicing 280,000 customers across a wide range of end markets檢驗服務(wù)Inspection & In-Service Verification 13%服務(wù)Construction16%健康、安全和環(huán)保HSE9%ISO9001:2015 CD升版講座5認(rèn)

9、證服務(wù)簡介Bureau Veritas Certification in Briefu Bureau Veritas Certification是BV提供管理體系認(rèn)證的子公司Bureau Veritas Certification is the independent certification body of Bureau Veritasu 1988年創(chuàng)立,總部設(shè)在Established in 1988, base in Londonu 在全球60多個發(fā)認(rèn)證設(shè)有辦公室，在全球100多個頒Offices in more than 60 countries ands issued in more

10、 than 100 countriesu 我們幫助不同的組織成為一流的企業(yè)We help various organizations to be top classu 全球客戶超過80,000家，每年新增客戶10000家More than 80 000s, 10 000 news per yearu 全球超過5700個審核員More than 5700 Auditorsu 擁有40多項國際More than 40 accreditationsu 與87個跨國企業(yè)簽定了全球合作協(xié)議，數(shù)量居所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)之首ISO9001:2015 CD升版講座6Bureau Veritas Certificati

11、on可提供安全 全球食品標(biāo)準(zhǔn)BRC健康與安全OHSAS 18001:2007Compliance Audits符合性審核Industry Standards 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-CE HA-ISO22000 EurepGAP Ducth HAand Danish HADS 3027:2002責(zé)任SA8000 ICTI,BSCI AA1000 GMP+ and QS and GMO Fami-QS Bio-terrorism 供應(yīng)零售管理安全 BS 7799 / ISO27000/ISO20000 TICK IT TAPA-ISO28000:2007 BS 15000質(zhì)量 ISO 9001:2008 AS

12、/EN-9100 TL 9000 TS 16949:2009 IECQ HSPM QC080000:2012其他:客戶 /預(yù)約審核整合管理體系-IMS CE Marking培訓(xùn)環(huán)境 ISO 14001/EMAS,ISO14064 溫室氣體 UN CDM / Eu ETS 森林 -PEFC, FSCISO9001:2015 CD升版講座7認(rèn)證服務(wù)簡介u 參與制定ISO9000 和 ISO14000 標(biāo)準(zhǔn)Participator in drawing up ISO9000 and ISO14000 standardsu 擁有世界上30多個的ISO9000授信Accreditation from 3

13、0 nations for ISO9000u 在環(huán)境管理體系認(rèn)證領(lǐng)域世界領(lǐng)先 (ISO 14001)World leader for environmental management (ISO 14000)u 在責(zé)任管理體系認(rèn)證領(lǐng)域世界領(lǐng)先 (SA 8000)World leader for socialability (SA 8000)u 唯一公認(rèn)的AS9100審核員培訓(xùn)機(jī)構(gòu)The only certification body for the accredited AS9100 auditor training courseu 全世界第一家獲得ISO22000（食品認(rèn)證）授并頒發(fā)第一張IS

14、O22000的認(rèn)證機(jī)構(gòu)Worlds' first certification body to provide accredited certification to ISO22000u 參與全球有害物質(zhì)過程管理體系認(rèn)證IECQ-HSPM 標(biāo)準(zhǔn)制訂,是該標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu),頒發(fā)了歐洲第一張IECQ-HSPMParticipator in drawing up IECQ-HSPM standard, first certification body to provide accredited certification to IECQ-HSPM in Europeu 獲認(rèn)可進(jìn)行清潔發(fā)展機(jī)制

15、（CDM）項目的認(rèn)證。BV have acquired the U.N accreditationu OHSAS18001的發(fā)起之一BV is one of the OHSAS18001 certification and standard initiate bodiesISO9001:2015 CD升版講座8tone時間安排14:00-17:30課間休息:答疑時間15:30-15:4517:00-17:30ISO9001:2015 CD升版講座9溫馨提示消防設(shè)施安全規(guī)則&逃生路徑禮貌 (移動當(dāng)?shù)匾?guī)定無聲狀態(tài))ISO9001:2015 CD升版講座10講座內(nèi)容1，為什么要？-ISO90

16、01:2015CD版主要變化2，ISO9001：2015CD版變更內(nèi)容3，ISO9001：2008獲證組織如何應(yīng)對？眾所周知，ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的演化發(fā)布于2000年12月15日發(fā)布于2008年11月15日預(yù)計將發(fā)布于2015年9月ISO9001:2015 CD升版講座121，為什么要變化？-ISO9001:2015CD版主要為什么要？依據(jù)ISO/TC 176/SC 2 <Design Specification for the revision ofISO9001:2008>,的戰(zhàn)略意圖和目標(biāo)是：1.反映當(dāng)今質(zhì)量管理體系在實踐和技術(shù)方面的變化，為未來10年或更長時間規(guī)

17、定要求2.確保本標(biāo)準(zhǔn)要求反映組織在過程益加劇的復(fù)雜動態(tài)的環(huán)境變化3.確保制定的要求能促進(jìn)組織的有效實施，及有效的第一方，第二 符合性評估第4.確保標(biāo)準(zhǔn)是充分的以提供對滿足要求的組織的信任因此，ISO9001變化應(yīng)1.與質(zhì)量管理體系要求和上述戰(zhàn)略意圖有關(guān)2. 增加對組織提供合格3. 加強(qiáng)組織滿足顧客的能力和服務(wù)的能力的信任4.加強(qiáng)顧客對基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的信任ISO9001:2015 CD升版講座14的路線圖2012年6月，在西班牙包召開的ISO/TC 176/SC 2/WG 24，ISO9001修訂版的首次會議上提出了ISO 9001修訂版的新工作項目建議，以及設(shè)計規(guī)范草案和項目

18、計劃 ：ISO9001:2015 CD升版講座15為什么要？物，ISO/IEC需遵從ISO/IEC 指令。 為了開發(fā)和維護(hù)國際標(biāo)準(zhǔn)及其他它由兩部分組成。即第一部分：技術(shù)工作構(gòu)和起草的規(guī)則。第二部分：國際標(biāo)準(zhǔn)結(jié) ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013該第一部分指令含有一規(guī)范附件SL （Annex SL）：管理體系標(biāo)準(zhǔn)建議。及其附錄2 （Appendix 2）：高級結(jié)構(gòu)，等同的正文，共用術(shù)定義。這個附件SL附錄2 其實是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)語和（Management System Standard）的標(biāo)準(zhǔn)模板，即是一個

19、標(biāo)準(zhǔn)的“標(biāo)準(zhǔn)”。 按照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求，將來所有的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)如能源，道路交通安全，IT 安全，食品安全，安全，環(huán)境，質(zhì)量在今后修改要按照附件SL的要求重寫。新版國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:2015已經(jīng)采納了ISO Directive附錄SL這一高級結(jié)構(gòu)。 國際標(biāo)準(zhǔn)組織的附件SL的目的就是為了緩解各種管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不 統(tǒng)一狀況。這不僅有利于管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實施，也為今后一致性的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定建立標(biāo)準(zhǔn)模板。 目前已經(jīng)頒布的ISO14001：2015 WD版即采用了上述標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，與ISO9001：2015CD的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)內(nèi)容完全一致！ISO9001:2015 CD升版講座16為

20、什么要？ 附件SL附錄2 “術(shù)語和定義”部分列舉了22個術(shù)語，作為管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語，組織、利益相關(guān)者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險、能力、文件化、過程、績效、外包、監(jiān)視、測量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。其中最值 得注意的是“風(fēng)險”?！帮L(fēng)險”之所以值得注意，是因為這是歷 史上第一次進(jìn)入ISO9001的通用術(shù)語。由于這些通用術(shù)語是 在所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中都要使用的，所以“風(fēng)險”進(jìn)入通用 術(shù)語標(biāo)志著對風(fēng)險的重視，標(biāo)志著在所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)中對 風(fēng)險的強(qiáng)調(diào)。ISO9001:2015 CD升版講座17術(shù)語和定義 利益相關(guān)方（3.02）：人或組織（3.01）

21、他能影響某個決策 或活動，或被其影響，及認(rèn)為自身會被其影響。 風(fēng)險（3.09）：不確定性的影響注1：影響是期望的偏離正面的或的注2：不確定性是與及其結(jié)果或可能性的了解或認(rèn)識有關(guān)的的有效狀態(tài)，甚至部分狀態(tài)（ISO導(dǎo)則73， ）和結(jié)注3：風(fēng)險經(jīng)常以參照潛在果（ ISO導(dǎo)則73， ），或兩者的結(jié)合為特征注4：風(fēng)險經(jīng)常以（包含各種情形下的變更）結(jié)果和其發(fā)生的可能性（ ISO導(dǎo)則73， ）的結(jié)合來表示ISO9001:2015 CD升版講座18術(shù)語和定義（3.11）：組織需 文件化的介質(zhì)注1：文件化注2：文件化和保持的及其包含它可以是和介質(zhì)，并來自如何源頭可以指管

22、理體系（3.04）含有關(guān)過程（3.12）為組織產(chǎn)生的（文件）取得結(jié)果的證據(jù)（）ISO9001:2015 CD升版講座19術(shù)語和定義 績效（3.13）：可測量的結(jié)果注1：績效可以與定量或定性的發(fā)現(xiàn)有關(guān)注2：績效可以與管理活動，過程（3.12）， 務(wù)），體系或組織（3.01）有關(guān)（含服 外包（3.14）：當(dāng)外部組織（3.01）履行組織的部分職能或 過程（3.12）所進(jìn)行的安排注1：外部組織是在管理體系（3.04）范圍外面，盡管外包的 職能或過程是在范圍內(nèi)。ISO9001:2015 CD升版講座20術(shù)語和定義 監(jiān)視（3.15）：確定體系，過程或活動的狀態(tài)注1： 為了確定狀態(tài)，或需要進(jìn)行檢查，監(jiān)督或地

23、觀察 測量(3.16): 確定數(shù)值的過程ISO9001:2015 CD升版講座21為什么要？ 附件SL附錄2 提出的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，是一個高級結(jié)構(gòu)。具體而言，根據(jù)附件SL附錄2 ，一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除了引言（Introduction）以外，應(yīng)該10章，即：ISO9001:2015 CD升版講座22管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)第一章第二章第三章第四章第五章第六章第七章第八章第九章第十章范圍（Scope）規(guī)范性文件（Normativereferences）術(shù)語和定義（Termsanddefinitions）組織的環(huán)境（Contextoftheorganization）領(lǐng)導(dǎo)作用（Leadership）策劃

24、（Planning） 支持（Support） 運(yùn)行（Operation）績效評價（Performance改進(jìn)（Improvement）evaluation）ISO9001:2015 CD升版講座23ISO9001:2015 CD版主要變化（根據(jù)CD版）A. 標(biāo)準(zhǔn)更化和更容易被服務(wù)業(yè)采用：用“goodsandservices”替代“product”。減少原來自硬件領(lǐng)域的實踐的規(guī)范性要求，尤其是條款7.1.4監(jiān)視和測量和8.5和服務(wù)的開發(fā)。B. 組織環(huán)境：新增2條條款（4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)量 管理體系策劃的議題和要求，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體

25、系的 輸入。：成為標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)要求（條款4.4.2)C. 過程ISO9001:2015 CD升版講座24ISO9001:2015 CD版主要變化(依據(jù)CD版）D. 風(fēng)險和預(yù)防措施：不包含“預(yù)防措施”特定要求條款，是正式管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具。且條 款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風(fēng)險和機(jī)會的措施覆蓋了“預(yù)防措施”的理念。E. “文件化”替代了“文件”和 “”。(條款8.4)：涉及到所有形和服務(wù)的外部提供的F.式的外部提供：從供應(yīng)商采購，與關(guān)聯(lián)公司的安排，到外包組織的過程和職能，及任何其他方式。要求組織采取基于風(fēng)險的管理辦法去確定適宜的類型和程度。ISO9001:2015 CD

26、升版講座252，ISO9001：2015CD版變更內(nèi)容質(zhì)量管理體系要求ISO9001:2015 CD升版講座27ISO9001:2015 CD1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 需要證實其有能力 地提供滿足顧客和適用的 要求的 和服務(wù)，和b) 通過體系的有效應(yīng)用， 體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的 要求， 旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“ ”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的和服務(wù),運(yùn)行的過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2：要求可稱作法定要求。變化點(diǎn)：細(xì)微變化2 .規(guī)范性應(yīng)用文件ISO9001:2015 CD升版講座28ISO9001:2015 CD2

27、 規(guī)范性 文件下列文件的 對于本標(biāo)準(zhǔn)的使用必不可少。凡注明日期 ， 注明日期的版本。凡未注明日期 ， 該文件的最新版本（ 所有修訂版）。ISO9000:2015, 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語無變化3 術(shù)語和定義ISO9001:2015 CD升版講座29ISO9001：2008 CD3.術(shù)語和定義為了本文件目的，ISO9000給出的術(shù)語和定義適用。增加來自（Annex SL Appendix 2）的術(shù)語和定義，共22個。這些術(shù)語和定義：組織，相關(guān)方，要 求，管理體系，最高管理者，有效性，方針，目標(biāo)，風(fēng)險，能力，文件化，過程，績效，外包，監(jiān)視，測量，審核，符合，不符合，糾正，糾正措施，持續(xù)改 善。變

28、化點(diǎn)：新的術(shù)語和定義 如：風(fēng)險、文件化、績效、外包、監(jiān)視、測量未來有可能隨ISO9000一起變化4 組織的環(huán)境ISO9001:2015 CD4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其目的和戰(zhàn)略方向相內(nèi)部和外部議題， 這將影響其達(dá)到質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力。必要時組織應(yīng)及時更新這樣的決定。當(dāng)確定相外部和內(nèi)部議題時，組織應(yīng)考慮來自于：a） 對組織目標(biāo)有影響的變化和趨勢；b） 與有利益相關(guān)方的，以及相關(guān)方的理念和價值觀；c） 治理議題，戰(zhàn)略重點(diǎn)，內(nèi)部和承諾；d） 資源的可用性，優(yōu)先次序和技術(shù)。注1：可通過考慮來自于法律的，科技的，競爭的，的， 的， 的和自然環(huán)境的議題促進(jìn)對外部環(huán) 境的了解，

29、不管是國際性的，國內(nèi)的，區(qū)域性的或地 方性的 注2：當(dāng)了解內(nèi)部環(huán)境時，組織可以考慮那些與組織理念，價值觀和相內(nèi)容。ISO9001:2015 CD變化點(diǎn)： 2008版無此項要素，只在標(biāo)準(zhǔn)的引言0.1的總則部分提及，組織不是孤立的， 組織質(zhì)量管理體系的建立必須考慮其所處的內(nèi)/外部環(huán)境！升版講座304 組織的環(huán)境ISO9001:2015 CD升版講座31ISO9001:2015 CD4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)決定： a）與質(zhì)量管理體系有相關(guān)方，b）這些相關(guān)方的要求組織這樣的決定以便理解和預(yù)期影響顧客要求和顧客滿意的需求或期望。組織應(yīng)考慮下列相關(guān)方：a) 直接客戶； b) 最終用戶；c) 供應(yīng)

30、商，分銷商，零售商或供應(yīng)鏈其他參與者； d）監(jiān)管機(jī)構(gòu)；和 e）其他任何相關(guān)方。注: 尋找當(dāng)前和預(yù)期的未來需求能導(dǎo)致識別改進(jìn)和革新的機(jī)會.變化點(diǎn)： 2008版無此項要素。質(zhì)量管理體系作為可持續(xù)發(fā)展中經(jīng)濟(jì)增長部分的基礎(chǔ)，它必然受環(huán)境的/ 的 的影響。近年來，人們開始 地關(guān)注環(huán)境和 責(zé)任這些問題，外部相關(guān)方必然會影響組織的質(zhì)量管理體系。4 組織的環(huán)境ISO9001:2015 CD升版講座32ISO9001:2015 CD4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性以建 立其范圍。當(dāng)確定這個范圍時，組織應(yīng)考慮 a）4.1中提到的外部和內(nèi)部議題， b）4.2中提到的要求。應(yīng)根據(jù)和服務(wù)

31、，交付它們的主要過程和包含的組織場所來確定范圍。當(dāng)確定范圍時，組織應(yīng)文件化并證明任何不適用于本國際標(biāo)準(zhǔn)要求和從質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)排除的決定。任何這樣的排除應(yīng)限于條款7.1.4和8，并且不影響組織確保和服務(wù)滿足要求和客戶滿意的能力或責(zé)任，也不能基于安排一個外部提供方去執(zhí)行組織的某項職能或過程就刪減。注：外部提供方可以是組織質(zhì)量管理體系之外的 供應(yīng)商或姐妹組織（如總部或替代場所）質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)形成文件化。變化點(diǎn)：08版基本無此項要求（部分內(nèi)容在1.2)。EHS標(biāo)準(zhǔn)有要求，在策劃管理體系時要確定管理體系的范圍。4 組織的環(huán)境ISO9001:2015 CD升版講座33ISO9001:2015 CD

32、4.4 質(zhì)量管理體系4.4.1 總則組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立，實施，保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系， 所需的過程和它們之間的相互作用。變化點(diǎn)：沒有形成文件的要求，將持續(xù)改進(jìn)變?yōu)椤案倪M(jìn)”。新版標(biāo)準(zhǔn)對文件要求的弱化！4 組織的環(huán)境ISO9001:2015 CD升版講座34ISO9001:2015 CD4.4.2過程組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系采用過程。組織應(yīng)：a） 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用；b） 確定每個過程所需的輸入和預(yù)期的輸出；c） 確定這些過程的順序和相互作用；d） 確定對和服務(wù)符合和客戶滿意的風(fēng)險，如果非預(yù)期的輸出已交付或過程的相互作用失效；e） 確定為確保這些過程的有效和所需的準(zhǔn)

33、則，測量和相績效指標(biāo)；f） 確定資源并確保其可用性；g） 分配過程的職責(zé)和權(quán)限；h） 實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果；i） ，分析和，如果需要，變更這些過程確保他們持續(xù)提供預(yù)期的輸出和j） 確保對這些過程的改進(jìn)。變化點(diǎn)：明確規(guī)定過程是標(biāo)準(zhǔn)的一個要素!5 領(lǐng)導(dǎo)作用ISO9001:2015 CD5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1與質(zhì)量管理體系有變化點(diǎn)：領(lǐng)導(dǎo)作用的內(nèi)容更加具體明確；1.導(dǎo)作用和承諾最高管理者應(yīng)通過以下方式展示與質(zhì)量管理體系有導(dǎo)作用和承諾：a） 確保為質(zhì)量管理體系建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并與組織的戰(zhàn) 略方向相適應(yīng)；b） 確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和服從；c） 確保質(zhì)量管理

34、體系的要求融入到組織的業(yè)務(wù)過程；強(qiáng)調(diào)了應(yīng)重視過程及關(guān)2.注質(zhì)量管理的有效性；d）提升過程的意識；e）確保質(zhì)量管理體系所需的資源f）有效的質(zhì)量管理，符合質(zhì)量管理體系要求及要求的重要性；和服務(wù)g） 確保質(zhì)量管理體系達(dá)到預(yù)期的輸出；h） 鼓勵，指導(dǎo)和支持員工致力于質(zhì)量管理體系的有效性； i）鼓勵持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；j）支持其他相領(lǐng)導(dǎo)作用。管理在他們各自的負(fù)責(zé)領(lǐng)域發(fā)揮他們的35ISO9001:2015 CD升版講座5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾ISO9001:2015 CD升版講座36ISO9001:2015 CD5.1.2與顧客需求和期望有導(dǎo)作用和承諾最高管理者應(yīng)展示以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，以保證：a）

35、 影響和服務(wù)符合與客戶滿意的風(fēng)險得到識別和處理；b） 顧客的要求得到確定和滿足；c） 以持續(xù)地提供滿足客戶要求和適用的要求的和服務(wù)為關(guān)注焦點(diǎn)得以維持；d） 以增強(qiáng)顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)得以維持；注 本標(biāo)準(zhǔn)提及的“業(yè)務(wù)”宜寬泛地理解為組織生存目的的活動。變化點(diǎn)：明確了最高管理層在貫徹以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)方面的領(lǐng)導(dǎo)作用5.2 質(zhì)量方針I(yè)SO9001:2015 CD升版講座37ISO9001:2015 CD5.2 質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng) b）提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架c）滿足適用要求的承諾，d）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。質(zhì)量方針應(yīng)：a） 作為文件化；b） 在組織內(nèi)得到；c）

36、 適用時，可為相關(guān)方獲??； d）在持續(xù)適宜性方面得到評審。注 質(zhì)量管理原則可以作為質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。變化點(diǎn)：無大的變化，強(qiáng)調(diào)方針應(yīng)為相關(guān)方所獲取，因為服務(wù)行業(yè)的一些相關(guān)方（承包方）是質(zhì)量管理體系的重要部分，參考了EHS方針的一些要求！5.3 組織角色，責(zé)任和ISO9001:2015 CD升版講座38ISO9001:2015 CD5.3 組織角色，責(zé)任和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保相關(guān)角色的責(zé)任和權(quán)限在組織內(nèi)部得 到分配和。 最高管理者應(yīng)對質(zhì)量體系有效性負(fù)責(zé)，應(yīng)分配職責(zé)和權(quán) 限以：a）確保質(zhì)量管理體系符合此國際標(biāo)準(zhǔn)要求，和，b) 確保過程相互作用并產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果c) 向最高管理層報告質(zhì)量管理體系績效和任何

37、改進(jìn)的需求；d) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。主要變化點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)了最高管理者的責(zé)任對體系的有效性負(fù)責(zé)，刪除了管理者代表的硬性要求，展示了管理的靈活性。6 策劃ISO9001:2015 CD升版講座39ISO9001:2015 CD6. 策劃6.1 處理風(fēng)險和機(jī)會的措施策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1提到的議題和 4.2提到的要求，并確定需要處理的風(fēng)險和機(jī)會以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期結(jié)果；b) 確保組織可以持續(xù)實現(xiàn)和服務(wù)的符合及顧客滿意；c）預(yù)防，或減少非預(yù)期效果，和d）實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)策劃a) 處理這些風(fēng)險和機(jī)會的措施b) 如何 1）整合和實現(xiàn)措施于管理體系過程中，

38、 2）評價這些措施的有效性處理風(fēng)險和機(jī)會所采取的任何措施都應(yīng)與和服務(wù)的符合及顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注:處理風(fēng)險的選擇例如風(fēng)險回避，風(fēng)險減少或風(fēng)險接受。主要變化點(diǎn)：新增風(fēng)險管理，在策劃時就應(yīng)考慮風(fēng)險和機(jī)會！6 策劃ISO9001:2015 CD6.2 質(zhì)量目標(biāo)和實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的策劃組織應(yīng)在相職能，層次和過程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)a)與質(zhì)量方針保持一致，b)與和服務(wù)的符合及顧客滿意相關(guān)，變化點(diǎn)：質(zhì)量目標(biāo)的要求內(nèi)容更明確，對目標(biāo)的實現(xiàn)要求更加具體， 實際上提出了類似于EHS體系管理方案的要求。c) 可測量，d) 考慮適用的要求， e)被監(jiān)視，f) 被，和g) 適當(dāng)時更新。組織應(yīng)保留質(zhì)量目標(biāo)的文件

39、化。當(dāng)策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：a) 做什么；b) 需要什么資源（見7.1）； c) 誰負(fù)責(zé)；d）何時完成；e）如何評價結(jié)果。ISO9001:2015 CD升版講座406 策劃ISO9001:2015 CD升版講座41ISO9001:2015 CD6.3 變更的策劃 組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效。 組織應(yīng)按已策劃的和系統(tǒng)的實施變更，識別風(fēng)險和機(jī)會，評審變更的潛在后果 。注：變更管理的具體要求包含在條款8中。變化點(diǎn)：標(biāo)準(zhǔn)引入了變更管理，在策劃時就要考慮變 更。7 支持ISO9001:2015 CD升版講座42ISO9001:2015 CD7.支持過程7.1.

40、資源7.1.1總則組織應(yīng)確定和提供必要的資源，以建立，實施，保持 和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)考慮： a）現(xiàn)有的內(nèi)部資源，能力和限制是什么，和b) 需要向外部尋求哪些和服務(wù)。變化點(diǎn)：支持過程含資源，能力，意識，溝通，文件化 。將資源擴(kuò)大到除基礎(chǔ)設(shè)施，過程環(huán)境之外的監(jiān)視和測量裝置，知識； 強(qiáng)化和明確了資源策劃階段需要考慮的問題。知識也是一種資源！外部協(xié)作方也是資源！7 支持ISO9001:2015 CD升版講座43ISO9001:2015 CD7.1.2 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定，提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保和服務(wù)的符合及顧客滿意所必要的基礎(chǔ)設(shè)施。注：基礎(chǔ)設(shè)施：a) 物和相關(guān)設(shè)施b) （硬件，）c) ，通訊和

41、系統(tǒng)。變化點(diǎn)： 強(qiáng)調(diào)了基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確保顧客滿意，加強(qiáng)了服務(wù)行業(yè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的 ；將基礎(chǔ)設(shè)施的具體內(nèi)容由標(biāo)準(zhǔn)要求調(diào)整到備注中，使得標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的靈活性更高。7 支持ISO9001:2015 CD升版講座44ISO9001:2015 CD7.1.3 過程環(huán)境組織應(yīng)確定，提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保和服務(wù)的符合及顧客滿意所必要的過程環(huán)境。注：過程環(huán)境可 物理的， 的，心理的和環(huán)境的因素（如：溫度，承認(rèn)方案， 人機(jī)工學(xué)和大氣成分）變化點(diǎn)：標(biāo)題的修訂，增加了過程環(huán)境的內(nèi)容， 的過程環(huán)境如和諧的人際 也是過程環(huán)境的重要內(nèi)容，尤其是對于服務(wù)行業(yè)！7 支持ISO9001:2015 CD升版講座45ISO9001:2015 C

42、D7.1.4 監(jiān)視和測量裝置組織應(yīng)確定，提供和維護(hù)為驗證符合要求所需的監(jiān)視和測量裝置，并確保這些裝置符合目的。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募鳛楸O(jiān)視測量裝置符合目的的證據(jù)。注1：監(jiān)視測量裝置可測量和評價如：調(diào)查表。注2：監(jiān)視測量裝置可對照能溯源到國際或的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）驗證。變化點(diǎn)：1. 監(jiān)視和測量裝置本來就是一種資源！標(biāo)準(zhǔn)條款由實現(xiàn)的環(huán)節(jié)調(diào)整到支持過程；2. 將監(jiān)視和測量裝置的管理內(nèi)容調(diào)整到備注中，弱化了行業(yè)的測量儀器的校準(zhǔn)/驗證管理；3，應(yīng)對服務(wù)行業(yè)實施質(zhì)量管理的需要，評價也是一種監(jiān)視和測量裝置！7 支持ISO9001:2015 CD升版講座46ISO9001

43、:2015 CD7.1.5 知識組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系及其過程運(yùn)行，和 確保 和服務(wù)的符合及顧客滿意所需要的知識。這些知識應(yīng)維持、保護(hù)和必要時可獲得。當(dāng)處理變化的需求和趨勢時，組織應(yīng)考慮當(dāng) 前的知識庫并確定如何獲取或 必要的附加知識（見：6.3）。變化點(diǎn)：2008版本無此項要求。充分體現(xiàn)了 知識的重要性7 支持ISO9001:2015 CD升版講座47ISO9001:2015 CD7.2 能力組織應(yīng)a） 確定在其下影響質(zhì)量績效的工作的所必要的能力；b） 基于適當(dāng)?shù)慕逃?，培?xùn)或經(jīng)驗，確保這些具備能力；c)適用時，采取措施獲得必要的能力，并評價所采取措施的有 效性， 和d）保持適當(dāng)?shù)奈募鳛槟芰?/p>

44、的證據(jù)。注：適用的措施，例如：為現(xiàn)有員工提供培訓(xùn)，導(dǎo)師指導(dǎo)，重新分配，或雇傭或承包給有能力的人。7.3意識在組織下的應(yīng)知道：a) 質(zhì)量方針b) 相質(zhì)量目標(biāo)c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，改進(jìn)質(zhì)量績效帶來的好處，和d) 不符合質(zhì)量管理體系要求帶來的不利影響。變化點(diǎn)：條款拆分，對人的能力和意識強(qiáng)化, 培訓(xùn)雖然不見了，但包含在能力和意識條款中。7 支持ISO9001:2015 CD升版講座48ISO9001:2015 CD7.4組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有內(nèi)部和外部的需求，： a)的內(nèi)容 b)的時機(jī) c)的對象變化點(diǎn)： 作為一個支持性的過程條款, EHS體系早就是這樣了, 順暢和及時的 是質(zhì)量管

45、理必不可少的。7 支持ISO9001:2015 CD升版講座49ISO9001:2015 CD7.5 文件化7.5.1 通用要求組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)：a) 本國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化,b) 為了質(zhì)量管理體系的有效性需要的而由組織確定的文件化。注：一個組織的質(zhì)量管理體系的文件化的程度可能和另一個組織有所不同，取決于：a) 組織的規(guī)模和活動、過程、和服務(wù)的類型b) 過程的復(fù)雜程度和它們之間的相互作用， 以及c) 的能力變化點(diǎn)：刪除了2008版一些重復(fù)的地方；不再對質(zhì)量手冊有要求；不再有文件化程序的要求！質(zhì)量管理體系的有效性重要！7 支持ISO9001:2015 CD升版講座50ISO9001:201

46、5 CD7.5.2 建立和更新當(dāng)組織在建立和更新文件化時，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴) 標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、或參考號碼）b) 格式（如：語言、版本、圖片）和媒介（如：紙張、文件）c) 為適宜性和充分性而需要的評審和批準(zhǔn)變化點(diǎn)： 細(xì)化了文件化的具體要求, 實用！7 支持ISO9001:2015 CD升版講座51ISO9001:2015 CD7.5.3. 文件化質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化應(yīng)得到以確保：a) 在需要的時間和地點(diǎn)可獲得適用的文件化b) 得到充分地保護(hù)（如：防止損失性，不恰當(dāng)?shù)氖褂?，或損失完整性）為文件化，組織應(yīng)注意下述活動，適用時，a) 發(fā)放、存取、檢索和使用；b) 儲存

47、和防護(hù)，保存易讀性；c) 變更（如：版本），和d) 保存和處置。策劃和實施質(zhì)量管理體系需要的由組織確定的外部文件化 應(yīng)得到適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和。注：存取意指文件化的查閱，或者指查閱和更改文件化的和。文件化管控出現(xiàn)了較大的變化：合并了文件和 , 二者不作區(qū)分; 對文件化 的管控不再有文件化的程序要求；強(qiáng)調(diào)適用性和實用性；明確了08版未提及的文件化的保護(hù)內(nèi)容；8 運(yùn)行ISO9001:2015 CD升版講座52ISO9001:2015 CD8 運(yùn)行8.1 運(yùn)行的策劃和 組織應(yīng)策劃、實施和 為滿足要求和實施6.1中確定的措施的所需的過程，通過a) 建立過程準(zhǔn)則；b) 按照準(zhǔn)則實施過程，并且c) 保留必要的文件

48、化 以便為過程按照策劃得到實施提供信任組織應(yīng) 策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果；必要時，采取措施來減輕任何不利 的影響。組織應(yīng)確保由外部提供 運(yùn)行的組織的某 項職能和過程得到 （參見8.4）注：由外部提供方運(yùn)行的組織的某個職能或 過程通常被稱為外包。變更點(diǎn):部分內(nèi)容來自于08版的7.1。在運(yùn)行策劃時就要考慮變更管理和外包管理！8 運(yùn)行ISO9001:2015 CD升版講座53ISO9001:2015 CD8.2 市場需求的確定和與顧客的相互作用8.2.1 通用要求組織應(yīng)實施過程來和顧客進(jìn)行互動以確定有關(guān)和服務(wù)的要求。注A : “顧客“指現(xiàn)有的或潛在的顧客注B：組織可以和其他利益相關(guān)互動以確定和

49、服務(wù)的附加要求（見4.2）08版沒有此條款的明確要求。明確了顧客要求獲得的 以及組織應(yīng)考慮潛在的顧客！8 運(yùn)行ISO9001:2015 CD升版講座54ISO9001:2015 CD8.2.2 與和服務(wù)有關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定，適用時：a) 顧客規(guī)定的要求，對交付及交付后活動的要求b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 適用于和服務(wù)的要求d) 組織認(rèn)為必須滿足的附加要求注：附加要求可以由利益相關(guān)方提出的要求。變化點(diǎn)：微小的變化。附加要求明確了。8 運(yùn)行ISO9001:2015 CD升版講座55ISO9001:2015 CD8.2.3 與和服務(wù)有關(guān)要求的評審組織應(yīng)評審與和服務(wù)有要求。評審應(yīng)在組織向顧客做出提品和服務(wù)的承諾之前進(jìn)行（如： 提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) 和服務(wù)的要求得到規(guī)定和接受b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決，且c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果的文件化應(yīng)予保持。若顧客沒有提供文件化的要求，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行