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文檔簡介

1、制藥工程設備制藥工程設備 講述 設備結構和原理、優(yōu)點和缺點、適用場合、選型及操作。課程內(nèi)容: 在制藥工業(yè)中,制藥設備直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和本錢。教材結構: 一、原理藥生產(chǎn)設備 二、藥物制劑生產(chǎn)設備 三、公用及輔助生產(chǎn)設備第一章第一章 緒論緒論制藥工業(yè)的一般過程:原料生物反響化學反響別離反響產(chǎn)物原料藥各種劑型 生物制藥:通過生物反響和各種別離手段得到原料藥的制藥過程。 化學制藥:通過化學反響和各種別離手段得到原料藥的制藥過程。 藥物制劑:由原料藥生產(chǎn)各種劑型的過程。制藥工業(yè)特點:、產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格要求嚴格。、設備要求嚴格、生產(chǎn)規(guī)模變化范圍大、反響過程復雜,步數(shù)多、制藥過程涉及多門學科制藥設備的分類國家

2、、行業(yè)標準按制藥設備產(chǎn)品根本屬性分8大類: 原料藥機械及設備: 實現(xiàn)生物、化學物質(zhì)轉化,利用動物、植物、礦物制取醫(yī)藥原料的工藝設備及機械。 制劑機械: 將藥物制成各種劑型的機械與設備。 藥用粉碎機械:用于藥物粉碎含研磨并符合藥品生產(chǎn)要求的機械。 飲片機械:對天然藥用動物、植物、礦物進行選、洗、潤、切、烘、炒、鍛等方法制取中藥飲片的機械。 制藥用水設備:采用各種方法制取制藥用水的設備。 藥品包裝機械:完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關的機械與設備。 藥用檢測設備:檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設備。 其他制藥機械及設備:執(zhí)行非主要制藥工序的有關機械與設備。其中制劑機械按劑型分14類:片劑機

3、械。將原料藥與輔料經(jīng)混合、造粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械與設備。水針劑機械。將藥液制作成安瓿針劑的機械與設備。抗生素粉、水針劑機械。將粉末藥物或藥液制作成玻璃瓶抗生素粉、水針劑的機械與設備。輸液劑機械。將藥液制作成大劑量注射劑的機械與設備。硬膠囊劑機械。將藥物充填于空心膠囊內(nèi)制作成硬膠囊劑的機械與設備。軟膠囊丸劑機械。將藥液先裹于明膠膜內(nèi)的制劑機械與設備。丸劑機械。將藥物細粉或浸膏與賦形劑混合,制成丸劑的機械與設備。軟膏劑機械。將藥物與基質(zhì)混勻,配制成軟膏,定量灌裝于軟管內(nèi)的制劑機械與設備。栓劑機械。將藥物與基質(zhì)混合,制成栓劑的機械與設備??诜簞C械。將藥液制成口服液劑的機械與

4、設備。藥膜劑機械。將藥物浸透或分散于多聚物薄膜內(nèi)的制劑機械與設備。氣霧劑機械。將藥液和拋射劑灌注于耐壓容器中,制作成藥物以霧狀噴出的制劑機械與設備。滴眼劑機械。將藥液制作成滴眼藥劑的機械與設備。酊水、糖漿劑機械。將藥液制作成酊水、糖漿劑的機械與設備。我國醫(yī)藥工業(yè)現(xiàn)狀 1. 我國藥廠多,仿制品多、普藥多,高新技術藥品少,生物制品少。 2. 我國目前藥廠生產(chǎn)工藝多為傳統(tǒng)工藝,費時、費汽、污染嚴重,企業(yè)面臨高尖人才、資金短缺的狀況。 我國藥機廠現(xiàn)狀 制造廠商多,傳統(tǒng)制劑設備多,設備缺點是費時、費能源、粉塵飛揚嚴重,有嚴重污染產(chǎn)生。制作精良的制劑設備少,符合GMP標準的設備少,具有多功能的制劑設備少。

5、 GMP歷史中國的GMP于1999年正式公布。國家藥品監(jiān)督管理局制定了分期、分批、按照劑型實施GMP認證工作的規(guī)劃。 1999年底以前生物制品、血液制品必須到達GMP; 2000年底以前粉針制劑、大容量注射劑必須到達GMP; 2002年底以前小容量注射劑必須到達GMP; 20032005年,口服液制劑、固體制劑、中成藥制劑、滴眼劑、滴鼻劑、外用擦劑、噴霧劑等劑型將在十五期間全部到達GMP要求。制藥設備GMP的提出 1.?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?簡稱GMPgood manufacturing practice。在國際上, GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的根本準那么,它是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。

6、實施GMP ,是在藥品生產(chǎn)的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控,以獲得預期的質(zhì)量,可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥,保證藥品質(zhì)量的不斷提高。 2. GMP的控制范圍,包括人事、廠房、設備、設施、生產(chǎn)工藝、傳遞、分析、驗證和庫管等諸多方面,GMP是系統(tǒng)性很強的標準,嚴格和嚴密是GMP的突出特點。 3. 制藥設備是重要的生產(chǎn)手段,又是不可忽略的污染因素之一。制藥設備的規(guī)格、結構、材料、性能對藥品生產(chǎn)有著很大的影響,證實了設備與GMP密切聯(lián)系。因此就產(chǎn)生了把制藥設備GMP內(nèi)容具體化的議題。 4. 怎樣的設備才算貫徹了GMP? 按照標準初步把設備GMP定義為:具有滿足藥物藥品生產(chǎn)所需的工藝

7、功能和衛(wèi)生、平安等配套功能,設備結構及其所用材料,不窩藏、滯留物料,不對加工的物質(zhì)形成污染、也不對生產(chǎn)以外的環(huán)境產(chǎn)生污染或影響、且易于操作、維修、清洗的設備。GMP對制藥設備有如下要求:有與生產(chǎn)相適應的設備能力和最經(jīng)濟、合理、平安的生產(chǎn)運行;有滿足制藥工藝的完善功能及多種適用性 ; 保證藥品加工中品質(zhì)的一致性;易于操作和維修;易于設備內(nèi)外的清洗;各種接口符合協(xié)調(diào)配套要求;易安裝、易移動,有利于組合的可能 ;進行設備驗證包括型式、結構、性能等設備的凈化功能:潔凈是GMP的要點之一,對設備來講包含兩層意思設備自身不對藥物產(chǎn)生污染,也不會對環(huán)境形成污染。要到達這一標準就必須在藥品加工中,凡有藥物暴露

8、的、室區(qū)潔凈度達不到要求或有人機污染可能的,原那么上均應在設備上設計有凈化功能。例如:熱風循環(huán)枯燥設備,氣流污染是最主要的,因此需考慮其循環(huán)空氣的凈化; 洗瓶、洗橡膠塞等應考慮工藝用水的潔凈度; 粉碎、制粒、包衣壓片等粉體機械,應考慮其散塵的控制; 灌裝設備的防塵需采取特殊的凈化方法和裝置,并應盡可能考慮在密閉的設備中生產(chǎn)。例如:一步制粒器:將原來多臺設備、敞口生產(chǎn)的多道工序合并在一個密閉的內(nèi)循環(huán)的容器內(nèi)完成,就是制藥過程與凈化需求相結合的例子。 設備的清洗功能: 隨著藥品純度和有效性的重視,GMP提倡的設備就地清洗功能CIP,將成為清洗技術的開展方向。 例如:冷凍凍干機的在位清洗和消毒系統(tǒng)

9、雙錐枯燥機的真空排氣管與罐體回轉密封處 設計的自清洗裝置 在生產(chǎn)中因物料變更、換批的設備,需采取容易清洗、拆裝方便的機構,所以GMP 極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)控,強調(diào)對設備清潔的驗證。 例料液加熱容器采用盤管機構: 不易清洗 染菌 純水輸送系統(tǒng)中,其泵體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的粘附物。 第二章第二章 制藥工程化學反響設備制藥工程化學反響設備化學反響設備分類: 按反響物系相態(tài)可以把反響器分為均相與非均相兩種類型。 按操作方式可以把反響器分為間歇式、半間歇式和連續(xù)式。 按反響器結構可以把反響器分為釜式槽式、管式、塔式、固定床、流化床、移動床等各種反響器。第一節(jié)第一節(jié) 攪拌罐式反響器攪拌罐式

10、反響器STRS)1攪拌器2罐體;3夾套; 4攪拌軸;5壓出管;6支座;7人孔; 8軸封;9傳動裝置總體結構總體結構主要包括攪拌罐、攪拌裝置、密封裝置主要包括攪拌罐、攪拌裝置、密封裝置 攪拌罐攪拌罐由罐體和傳熱裝置組成。作用是提供反響空間由罐體和傳熱裝置組成。作用是提供反響空間和反響條件。和反響條件。 攪拌裝置攪拌裝置由攪拌器、攪拌軸、傳動裝置組成。傳動裝由攪拌器、攪拌軸、傳動裝置組成。傳動裝置又由電動機、減速器、聯(lián)軸器及機座等組成。置又由電動機、減速器、聯(lián)軸器及機座等組成。 密封裝置密封裝置防止罐內(nèi)介質(zhì)泄漏或外界空氣進入罐內(nèi)。防止罐內(nèi)介質(zhì)泄漏或外界空氣進入罐內(nèi)。 攪拌目的攪拌目的 使物料混和均

11、勻使物料混和均勻, ,強化傳熱和傳質(zhì)。強化傳熱和傳質(zhì)。 包括均相液體混合;液包括均相液體混合;液- -液分散;氣液分散;氣- -液分散;固液分散;固- -液分散;結晶;液分散;結晶;固體溶解;強化傳熱等固體溶解;強化傳熱等攪拌液體的流動模型攪拌液體的流動模型 液體在設備范圍內(nèi)作循環(huán)流動的途徑稱作液體的液體在設備范圍內(nèi)作循環(huán)流動的途徑稱作液體的“流動模型,流動模型,簡稱簡稱“流型。流型。 (a)(a)軸向流軸向流 (b)(b)徑向流徑向流 (c)(c)切線流切線流 打漩現(xiàn)象打漩現(xiàn)象 常用攪拌器的型式、結構和特點 在化學工業(yè)中常用的攪拌裝置是機械攪拌裝置,典型的機械攪拌裝置包括1、攪拌器:包括旋轉

12、的軸和裝在軸上的葉輪;2、輔助部件和附件:包括密封裝置、減速箱、攪拌電機、支架、擋板和導流筒等。 攪拌器是實現(xiàn)攪拌操作的主要部件,其主要的組成局部是葉輪,它隨旋轉軸運動將機械能施加給液體,并促使液體運動。 攪拌器攪拌器 常用攪拌器及流型示意常用攪拌器及流型示意 槳式攪拌器 由槳葉、鍵、軸環(huán)、豎軸所組成。槳葉一般用扁鋼或不銹鋼或有色金屬制造。槳式攪拌器的轉速較低,一般為2080rmin。槳式攪拌器直徑取反響釜內(nèi)徑Di/32/3,槳葉不宜過長,當反響釜直徑很大時采用兩個或多個槳葉。 槳式攪拌器適用于流動性大、粘度小的液體物料,也適用于纖維狀和結晶狀的溶解液,物料層很深時可在軸上裝置數(shù)排槳葉。渦輪式

13、攪拌器渦輪式攪拌器 渦輪式攪拌器分為圓盤渦輪攪拌器和開啟渦輪攪拌器;按照葉渦輪式攪拌器分為圓盤渦輪攪拌器和開啟渦輪攪拌器;按照葉輪又可分為平直葉和彎曲葉。渦輪攪拌器速度較大,輪又可分為平直葉和彎曲葉。渦輪攪拌器速度較大,300300600r600rminmin。渦輪攪拌器的主要優(yōu)點是當能量消耗不大時,攪拌效率較高,攪渦輪攪拌器的主要優(yōu)點是當能量消耗不大時,攪拌效率較高,攪拌產(chǎn)生很強的徑向流。因此它適用于乳濁液、懸浮液等。拌產(chǎn)生很強的徑向流。因此它適用于乳濁液、懸浮液等。推進式攪拌器推進式攪拌器 推進式攪拌器,攪拌時能使物料在反響釜內(nèi)循環(huán)流動,所起作推進式攪拌器,攪拌時能使物料在反響釜內(nèi)循環(huán)流動

14、,所起作用以容積循環(huán)為主,剪切作用較小,上下翻騰效果良好。當需要有用以容積循環(huán)為主,剪切作用較小,上下翻騰效果良好。當需要有更大的流速時,反響釜內(nèi)設有導流筒。更大的流速時,反響釜內(nèi)設有導流筒。 推進式攪拌器直徑約取反響釜內(nèi)徑推進式攪拌器直徑約取反響釜內(nèi)徑DiDi的的1/41/41/31/3,300300600r600rminmin,攪拌器的材料常用鑄鐵和鑄鋼。,攪拌器的材料常用鑄鐵和鑄鋼。框式和錨式攪拌器框式和錨式攪拌器 框式攪拌器可視為槳式攪拌器的變形,其結構比框式攪拌器可視為槳式攪拌器的變形,其結構比較鞏固,攪動物料量大。如果這類攪拌器底部形狀較鞏固,攪動物料量大。如果這類攪拌器底部形狀和

15、反響釜下封頭形狀相似時,通常稱為錨式攪拌器。和反響釜下封頭形狀相似時,通常稱為錨式攪拌器。 框式攪拌器直徑較大,一般取反響器內(nèi)徑的框式攪拌器直徑較大,一般取反響器內(nèi)徑的2/32/39/109/10,505070r70rminmin??蚴綌嚢杵髋c釜壁間隙??蚴綌嚢杵髋c釜壁間隙較小,有利于傳熱過程的進行,快速旋轉時,攪拌較小,有利于傳熱過程的進行,快速旋轉時,攪拌器葉片所帶動的液體把靜止層從反響釜壁上帶下來;器葉片所帶動的液體把靜止層從反響釜壁上帶下來;慢速旋轉時,有刮板的攪拌器能產(chǎn)生良好的熱傳導。慢速旋轉時,有刮板的攪拌器能產(chǎn)生良好的熱傳導。這類攪拌器常用于傳熱、晶析操作和高粘度液體、這類攪拌器

16、常用于傳熱、晶析操作和高粘度液體、高濃度淤漿和沉降性淤漿的攪拌。高濃度淤漿和沉降性淤漿的攪拌。螺帶式攪拌器和螺桿式攪拌器螺帶式攪拌器和螺桿式攪拌器 螺帶式攪拌器,常用扁鋼按螺旋形繞成,直徑較大,常做成幾條緊貼釜內(nèi)壁,與釜壁的間隙很小,所以攪拌時能不斷地將粘于釜壁的沉積物刮下來。螺帶的高度通常取罐底至液面的高度。 螺帶式攪拌器和螺桿式攪拌器的轉速都較低,通常不超過50r/min,產(chǎn)生以上下循環(huán)流為主的流動,主要用于高粘度主要用于高粘度液體的攪拌。液體的攪拌。其他攪拌方法其他攪拌方法 絕大局部的攪拌與混合,是采用葉輪攪拌。此外工業(yè)上較常見的或有開展前景的攪拌,主要還有氣流攪拌、射流混合和管道混合

17、氣流攪拌 氣流攪拌裝置主要是鼓泡器。它是利用氣泡在上升過程中所造成的液體湍動,產(chǎn)生良好的攪拌作用。它所產(chǎn)生的能量和效率低于機械攪拌,但可用于處理腐蝕性料液和泥漿等,或用于淺槽攪拌,并可利用工廠多余的氣源。 用于攪拌的氣體主要是壓縮空氣和水蒸氣。用水蒸氣攪拌時可防止物料被氧化,并可對被攪拌物料直接加熱,但物料會被稀釋。 射流混合 射流是在流體經(jīng)一小孔、噴嘴或管道,流人較大的容器時產(chǎn)生的,射流的直徑隨著離開出口的距離增加而增大,并在擴展的過程中使周圍的流體被夾帶進來而產(chǎn)生混合。射流可以是層流,也可以是湍流,這取決于雷諾數(shù)的大小。當噴嘴或孔出口處的Re2100時為湍流射流。對于黏性液體,層流射流可推

18、動器內(nèi)液體運動,但因為黏性液體中分子擴散速率低,噴出的液體與反響器內(nèi)液體不會在分子尺寸上混合。 化學工業(yè)上常用的文丘里管就是射流混合的應用實例。 管道混合 管道混合是使待混合的物料通過在管道內(nèi)流動而混合均勻。在混合過程中,通過平行地控制所有組分的流量,確定混合物的組成,并使它保持在預定值上。 對于氣體或低黏度液體的混合,可利用湍流態(tài)下湍流混合作用,到達均勻的混合。一般混合段的管長為管徑的50100倍。在管內(nèi)可安裝促進物料混合的元件,以使物料在靜壓力的推動下通過混合元件時改善混合質(zhì)量或縮短混合段的管長。工業(yè)上混合元件多為一些不動裝置,如三通混合、內(nèi)部構件混合器和靜力混合器等。 三通混合元件三通混

19、合元件攪拌附件攪拌附件 擋板擋板 擋板的作用是防止旋擋板的作用是防止旋 渦現(xiàn)象,增大被攪拌液體渦現(xiàn)象,增大被攪拌液體 的湍流程度,將切向流動的湍流程度,將切向流動 變?yōu)檩S向和徑向流動,強變?yōu)檩S向和徑向流動,強 化反響器內(nèi)液體的對流和化反響器內(nèi)液體的對流和 擴散,改善攪拌效果。擴散,改善攪拌效果。 攪拌反響器的擋板結構攪拌反響器的擋板結構可有效地防止粘滯液體在擋板處形成死角,以防止固體顆粒的堆積。 在高粘度物料中使用槳式攪拌器時,可安裝橫擋板以增加摻合作用,擋板寬度可與攪拌葉同寬。對于低粘度液體擋板裝在壁上。 對于中等粘度液體擋板離開槽壁或固液相操作時 對于高粘度液體擋板離開槽壁并與槽壁成一定角

20、度。豎向擋板安裝方式。 導流筒 導流筒的作用 導流筒作用-提高混合效率 一方面提高了對液體的攪拌程度,加強了攪拌器對液體的直接機械剪切作用;另一方面由于限定了液體的循環(huán)路徑,確立了充分循環(huán)的流型,使器內(nèi)所有物料均能通過導流筒內(nèi)的強烈混合區(qū),減少了走短路的時機。 導流筒的組成 導流筒是一個圓筒,安裝在攪拌器的外面。常用于推進式和渦輪式攪拌器。導流筒示意圖導流筒示意圖 傳動裝置傳動裝置 攪拌反響器傳動裝攪拌反響器傳動裝置置 11電動機;電動機; 22減速器;減速器; 33聯(lián)軸器;聯(lián)軸器; 44機座;機座; 55軸封裝置;軸封裝置; 66底座;底座; 77封頭;封頭; 88攪拌軸;攪拌軸;填料密封1

21、、原理 填料中含有潤滑劑,在對攪拌軸產(chǎn)生徑向壓緊力的同時,形成極薄的液膜,一方面使攪拌軸受到潤滑,另一方面阻止設備內(nèi)流體的逸出或外部流體的滲入,到達密封目的。2、特點 應允許填料密封有一定的泄漏量。使用過程中需要經(jīng)常調(diào)整填料壓蓋的壓緊力。軸封軸封機械密封1、原理 機械密封是依靠垂直于軸的兩個密封元件的平面相互貼合(依靠介質(zhì)壓力或彈簧力),并作相對運動到達密封的裝置。又稱端面密封。 四個密封點:A動環(huán)和軸之間的密封(靜密封),B動環(huán)和靜環(huán)作相對旋轉運動時的端面密封(動密封) ,C 靜環(huán)與靜環(huán)座之間的密封 (靜密封), D 靜環(huán)座與設備之間的密封(靜密封)。 機械密封中,動環(huán)與靜環(huán)的接觸面是泄漏通

22、道之外,還有動環(huán)與軸之間、靜環(huán)與支座之間的間隙也是泄漏通道。機械密封機械密封 2、特點 功耗小、泄漏量低、密封性能可靠、使用壽命長的轉軸密封。必須使冷卻潤滑液在密封腔中不斷循環(huán)。罐體尺寸確定罐體尺寸確定 高徑比高徑比 確定罐體高徑比的考慮因素確定罐體高徑比的考慮因素 由于攪拌功率在一定條件下與攪拌器直徑由于攪拌功率在一定條件下與攪拌器直徑的的5次方成正比,所以從減少攪拌功率的角度考次方成正比,所以從減少攪拌功率的角度考慮,高徑比可取得大一些。慮,高徑比可取得大一些。 假設采用夾套傳熱結構,從傳熱角度看,假設采用夾套傳熱結構,從傳熱角度看,希望高徑比可取得大一些;當容積一定時,高希望高徑比可取得

23、大一些;當容積一定時,高徑比大、罐體就高,盛料局部外表積大、傳熱徑比大、罐體就高,盛料局部外表積大、傳熱面積也就大。面積也就大。 要考慮物料的狀態(tài),對發(fā)酵類物料,為要考慮物料的狀態(tài),對發(fā)酵類物料,為了使通入罐內(nèi)的空氣與發(fā)酵物料充分接觸,高了使通入罐內(nèi)的空氣與發(fā)酵物料充分接觸,高徑比應取得大一些。徑比應取得大一些。夾套反響器罐體尺寸示意夾套反響器罐體尺寸示意 直徑及高度確定 裝料系數(shù) 假設物料在反響過程中產(chǎn)生泡們沫或呈沸騰狀態(tài),取裝料系數(shù)0.60.7; 假設物料反響較平穩(wěn),那么取裝料系數(shù)0.80.85。 直徑及高度確定 1、在初步確定H/Di后,可先忽略封頭的容積,近似計算出罐體的容積。 得得2

24、 2、將上式計算的結果圓整為標準直徑,再代入下式中可、將上式計算的結果圓整為標準直徑,再代入下式中可計算出罐體的高度計算出罐體的高度 V)(4432iiiDHDHD30)(4iDHiVD 20244ikikDVVDVVH傳熱裝置傳熱裝置 夾套夾套 可拆卸的夾套可拆卸的夾套 不可拆卸的夾套不可拆卸的夾套 蛇管蛇管蛇管結構蛇管結構 蛇管的固定結構蛇管的固定結構 工藝接管工藝接管 進料管進料管 進料管結構進料管結構 出料管出料管下部出料管下部出料管 上部出料管上部出料管 塔式反響器 鼓泡塔反響器結構示意圖鼓泡塔反響器結構示意圖11分布格板;分布格板;22夾套;夾套;33氣體分布器;氣體分布器;44塔

25、體;塔體;55擋板;擋板;66塔外換熱器;塔外換熱器;77液體捕集器;液體捕集器;88擴大段擴大段第三章第三章 生物反響器生物反響器 發(fā)酵罐是工業(yè)發(fā)酵常用設備中最重要、應用最廣泛的設備,是連接原料和產(chǎn)物的橋梁,也是多種學科的交叉點。在發(fā)酵罐中,通過產(chǎn)物的合成,廉價的原料升了值,因此可以說發(fā)酵罐是發(fā)酵工業(yè)的心臟。發(fā)酵罐的定義是,為一個特定生物化學反響的操作提供良好而滿意環(huán)境的容器 發(fā)酵罐伴隨著微生物發(fā)酵工業(yè)的開展已歷經(jīng)300年。早在17世紀,人們已用帶有溫度計和熱交換器的1500L的木制容器來制備乙醇和酒。19001940年出現(xiàn)了200m3的鋼質(zhì)發(fā)酵罐,在面包酵母發(fā)酵中開始使用空氣分布器和機械攪

26、拌裝置。19401960年,第一個大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)青霉素的工廠于1944年1月30日在美國的Terr Haute投資,其發(fā)酵罐的體積是54m3;抗生素工業(yè)的興起引起發(fā)酵工業(yè)一場變革,機械攪拌、通風、無菌操作、純種培養(yǎng)等一系列技術開始完善起來,并出現(xiàn)耐高溫在線連續(xù)測定的pH電極和溶氧電極,開始利用計算機進行發(fā)酵過程控制。19601979年機械攪拌通風發(fā)酵罐容積增大到80150m3,由于大規(guī)模生產(chǎn)單細胞蛋白的需要而出現(xiàn)了壓力循環(huán)和壓力噴射型發(fā)酵罐,計算機開始在發(fā)酵工業(yè)上得到廣泛應用 1979年以后,隨著生物工程和技術的迅猛開展,大規(guī)模細胞培養(yǎng)發(fā)酵罐應運而生,胰島素、干擾素等基因工程的產(chǎn)品走上商品化。對發(fā)酵罐的嚴密性、運行可靠性的要求越來越高,發(fā)酵的計算機控制和自動化的實際運用已相當普遍。pH電極、溶氧電極、溶解二氧化碳電極等在線檢測在國外已相當成熟。同時現(xiàn)代發(fā)酵工業(yè)為了獲取更大的經(jīng)濟利益,發(fā)酵罐更加趨于大型化:廢水處理2700m3,單細胞蛋白1500m3,啤酒320m3,檸檬酸200m3,面包酵母20m3,抗生素200m3,干酪20m3,酸乳

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