質(zhì)量手冊(cè)及程序文件

1、受控狀態(tài)：受控 非受控 版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A版/0 分 發(fā) 號(hào)： 編號(hào)：QA/JY-2010 質(zhì)量手冊(cè)編制：審核：批準(zhǔn)：2010年01月15日發(fā)布 2010年01月18日實(shí)施XXXXXX科技有限公司頒布令本公司依據(jù)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求，結(jié)合企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品特點(diǎn)，編制了質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)的綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則，也是證實(shí)我公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和有關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，并實(shí)施質(zhì)量管理活動(dòng)和產(chǎn)品認(rèn)證的依據(jù)?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，要求全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻理解并遵照?qǐng)?zhí)行。本手冊(cè)從2

2、010年01月18日開(kāi)始實(shí)施?？偨?jīng)理： 2010年01月 18日 管理者代表(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命李烽同志為我公司的管理者代表兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人。他的主要職責(zé)是：1、 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持； 2、 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；3、 在企業(yè)內(nèi)促進(jìn)全體員工滿足顧客要求意識(shí)的形成；4、 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。若出現(xiàn)不符合質(zhì)量體系文件和認(rèn)證產(chǎn)品一致性規(guī)定的活動(dòng)，其有權(quán)采取必要措施，直至該問(wèn)題得到解決。 總經(jīng)理：2010年01月18日章節(jié)號(hào)0.1A

3、版主題：質(zhì)量方針、目標(biāo)發(fā)布令頁(yè)次1/20 次修改質(zhì)量方針、目標(biāo)發(fā)布令質(zhì)量方針我公司質(zhì)量方針是：科技領(lǐng)先，優(yōu)質(zhì)高效，顧客至上，誠(chéng)信守約。質(zhì)量目標(biāo)我公司質(zhì)量目標(biāo)是：1） 成品交驗(yàn)一次合格率95%2） 百分之百按合同要求交貨 ，交貨驗(yàn)收合格率99%。3） 顧客滿意度90分 它是公司的質(zhì)量宗旨和方向，經(jīng)審核批準(zhǔn)，現(xiàn)予以正式發(fā)布。公司各級(jí)人員都應(yīng)認(rèn)真理解和掌握，并以實(shí)際行動(dòng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。總經(jīng)理： 2010年01月 18日章節(jié)號(hào)0.1A版主題：目錄頁(yè)次1/20 次修改序號(hào)章節(jié)號(hào)主題ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照頁(yè)數(shù)10.1目錄20.2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明30.3質(zhì)量手冊(cè)修改控制40.4企業(yè)概況51.0組織機(jī)

4、構(gòu)圖62.0質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖73.0質(zhì)量職能分配表84.0質(zhì)量管理體系4.1、4.294.1文件控制程序4.2.3104.2記錄控制程序 4.2.4115.0管理職責(zé)5.1、5.2、5.3、5.4125.1職責(zé)、權(quán)限與溝通程序5.5135.2管理評(píng)審程序5.6146.0資源管理6156.1人力資源控制程序6.2166.2基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4177.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.0章節(jié)號(hào)0.1A版主題：目錄頁(yè)次2/20 次修改序號(hào)章節(jié)號(hào)主題ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照頁(yè)數(shù)187.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序7.1197.2與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序7.2207.3采購(gòu)控制程序7.4217.4生

5、產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.5227.5監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序7.6238.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1248.1顧客滿意程度測(cè)量程序8.2.1258.2內(nèi)部審核程序8.2.2268.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序8.2.3278.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序8.2.4288.5不合格品控制程序8.3298.6數(shù)據(jù)分析控制程序8.4308.7改進(jìn)控制程序8.5319.1認(rèn)證標(biāo)志管理和控制程序329.1獲證產(chǎn)品的變更控制程序339.1認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序章節(jié)號(hào)0.2A版主題：質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明頁(yè)次1/20次修改1目的 本手冊(cè)依據(jù)ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)我公司有能力穩(wěn)定地提供滿

6、足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并通過(guò)管理體系的有效運(yùn)行包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意。2適用范圍 手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求適用于本公司安全帶織帶的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過(guò)程。3術(shù)語(yǔ)和定義3.1手冊(cè)采用ISO9000：2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)和定義。3.2本手冊(cè)中提到的其他名詞的定義:公司 QMS質(zhì)量管理體系最高管理者總經(jīng)理 管代管理者代表(MR)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人4質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容 本質(zhì)量手冊(cè)系依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求并結(jié)合我公司的實(shí)際編制而成，其內(nèi)容包括：（1） 質(zhì)量管理體系的范圍：a）ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)除7.3以

7、外的全部要求； b）公司各個(gè)部門和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及支持過(guò)程；c）產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求所規(guī)定的內(nèi)容。（2） 包含標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)章和公司質(zhì)量管理體系要求的全部程序文件；（3） 本公司質(zhì)量管理體系程序文件包括：（3）質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。5刪減說(shuō)明5.1 我公司的工業(yè)織帶依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求及樣品組織生產(chǎn)，工藝成熟穩(wěn)定，不涉及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，因此刪減了7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求。5.2 以上內(nèi)容刪減不影響滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求。章節(jié)號(hào)0.2A版主題：質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明頁(yè)次2/20次修改6質(zhì)量手冊(cè)的管理6.1手冊(cè)的制定和發(fā)放6.1.1 本手冊(cè)由管理者代表組織、辦公室協(xié)助編制，經(jīng)管理者代表

8、審核后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，在發(fā)布的同時(shí)公布手冊(cè)的實(shí)施日期；6.1.2 辦公室是質(zhì)量手冊(cè)的控制和分發(fā)部門，負(fù)責(zé)統(tǒng)一編號(hào)、登記后發(fā)放；6.1.3 手冊(cè)分“受控”和“非受控”兩類，公司內(nèi)分發(fā)的質(zhì)量手冊(cè)封面需加蓋“受控”章，并按文件控制程序進(jìn)行管理。按合同要求向顧客提供或特殊情況需向外部提供非受控質(zhì)量手冊(cè)作為公司質(zhì)量管理體系的證明，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)；6.1.4 本手冊(cè)通過(guò)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核、外部審核和第三方認(rèn)證來(lái)驗(yàn)證其符合性和適宜性。6.2 質(zhì)量手冊(cè)的修訂與換版6.2.1 質(zhì)量手冊(cè)的版本用英文字母按A、B、C、順序表示，修改次數(shù)以0、1、2、為標(biāo)記；6.2.2在手冊(cè)使用期間，如有修改建議，各部門

9、負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到辦公室；對(duì)手冊(cè)的適宜性、有效性應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審；必要時(shí)按文件控制程序的有關(guān)規(guī)定予以修訂或換版，程序與質(zhì)量手冊(cè)的制定步驟相同； 6.2.3手冊(cè)更改采用換頁(yè)方式，由辦公室負(fù)責(zé)分發(fā)質(zhì)量手冊(cè)更改頁(yè)，收回失效部分文件 ，并在“質(zhì)量手冊(cè)修改記錄”頁(yè)上予以記錄。在手冊(cè)更改的過(guò)渡期內(nèi)，仍按原來(lái)的要求內(nèi)容執(zhí)行；6.2.4 法律和知識(shí)積累需要保留的舊版質(zhì)量手冊(cè)，由辦公室收回并加蓋留存印章進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并予以記錄。6.3 質(zhì)量手冊(cè)的保管6.3.1 手冊(cè)持有人須妥善保管好手冊(cè)，避免遺失、弄臟和損壞，不得將手冊(cè)外傳和復(fù)印；6.3.2 如手冊(cè)持有人因工作變動(dòng)或離職時(shí)，須將手冊(cè)交至辦公室辦理移交手續(xù)。

10、章節(jié)號(hào)0.3A版主題：質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁(yè)次1/10 次修改更改單號(hào)修改章節(jié)修改條款及主要內(nèi)容修改狀態(tài)修改人修改日期章節(jié)號(hào)0.4A版主題：企業(yè)概況頁(yè)次1/10 次修改企 業(yè) 概 況座落在太湖之濱的無(wú)錫市濱湖區(qū)華莊鎮(zhèn)，緊鄰滬寧高速公路、滬寧鐵路、京杭大運(yùn)河及312國(guó)道，交通十分便捷。本公司是一家安全帶織帶專業(yè)生產(chǎn)公司，公司成立于2010 年，具有優(yōu)秀的技術(shù)管理人員和一批高素質(zhì)的員工。為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，更好地為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)良服務(wù)，本公司在成立的同時(shí)開(kāi)始依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，以提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并結(jié)合產(chǎn)品

11、認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證，使產(chǎn)品質(zhì)量有保障，讓用戶放心。公司秉承以專業(yè)制造，追求品質(zhì)，真誠(chéng)合作，共同發(fā)展為經(jīng)營(yíng)理念。堅(jiān)持以技術(shù)為保證，以服務(wù)為基礎(chǔ)，與國(guó)內(nèi)外客戶建立良好的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。展望未來(lái)，公司全體員工將滿懷信心，謹(jǐn)記各界同仁及廣大客戶的支持與厚愛(ài)，實(shí)現(xiàn)永遠(yuǎn)追求卓越的遠(yuǎn)大目標(biāo)。企 業(yè) 名 稱： 總經(jīng)理：湯建明 地 址：無(wú)錫市濱湖區(qū)華莊鎮(zhèn)新村村明芳路 郵 編： 214131 電 話：051085610999 傳 真： 051085613128 章節(jié)號(hào)1.0A版主題：組織機(jī)構(gòu)圖頁(yè)次1/10 次修改組織機(jī)構(gòu)圖總 經(jīng) 理管理者代表質(zhì)量負(fù)責(zé)人 生 技 部辦 公 室供 銷 部 品 保 部章

12、節(jié)號(hào)2.0A版主題：質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖頁(yè)次1/10 次修改無(wú)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖總 經(jīng) 理管理者代表 生技部供 銷 部 品 保 部 辦公室 人員培訓(xùn) 記 錄 控 制管理文件控制倉(cāng) 庫(kù) 管 理車間生產(chǎn)控制技術(shù)文件控制設(shè)備環(huán)境管理 計(jì) 量 管 理檢 驗(yàn)采購(gòu) 銷售章節(jié)號(hào)3.0A版主題：質(zhì)量職能分配表頁(yè)次1/10 次修改 部門(人員)質(zhì)量管理體系要求總經(jīng)理管理者代表辦公室生技部供銷部品保部4. 質(zhì)量管理體系4.1總要求 4.2 文 件 要 求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.2 QMS

13、策劃5.5職責(zé)權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審 6資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)刪 減7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 8測(cè)量分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施9產(chǎn)品一

14、致性控制注:“”為主要職能部門 “”為相關(guān)職能部門章節(jié)號(hào)4.0A版主題：質(zhì)量管理體系頁(yè)次1/20 次修改1.目的規(guī)定企業(yè)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的總體要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2.范圍適用于對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理a.負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；b.確定質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)。c.定期評(píng)審質(zhì)量管理體系，確保其適宜性、充分性和有效性。3.2管理者代表a. 參與質(zhì)量管理體系的策劃，組織體系文件的編制；b. 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；c. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)及改進(jìn)的需求；d. 在企業(yè)內(nèi)促進(jìn)顧客要求

15、意識(shí)的形成。3.3辦公室a.在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；b.協(xié)助管代編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4.程序4.1質(zhì)量管理體系總要求依據(jù)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件并加以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，為此應(yīng)做到以下要求：a. 我公司采用過(guò)程方法對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量分析改進(jìn)等四大過(guò)程模塊，其中從識(shí)別顧客需求、組織生產(chǎn)符合顧客要求的產(chǎn)品，到實(shí)現(xiàn)顧客滿意是一個(gè)直接過(guò)程，又包含了許多具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程；b. 確定這些過(guò)程的順序及相互作用，編制質(zhì)量手冊(cè)等體系文件；c. 確定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、

16、制度、規(guī)范等準(zhǔn)則，針對(duì)不同過(guò)程規(guī)定不同的控制方法，確保過(guò)程的有效運(yùn)行，處于受控狀態(tài)；d. 配置必要的人力、物力、財(cái)力資源，收集體系、過(guò)程、產(chǎn)品信息，以支持過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施；e. 通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視、測(cè)量和數(shù)據(jù)分析，預(yù)防性控制不合格的發(fā)生，不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取糾正和預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管章節(jié)號(hào)4.0A版主題：質(zhì)量管理體系頁(yè)次2/20 次修改理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)。f. 對(duì)產(chǎn)品符合性有影響的外包過(guò)程，公司應(yīng)確保對(duì)其進(jìn)行實(shí)施控制。我公司的外包過(guò)程是成品性能檢測(cè)和計(jì)量器具的周期檢定，按7.4采購(gòu)的要求進(jìn)行控制。 4.2按照ISO9

17、001:2008要求形成質(zhì)量管理體系文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。企業(yè)質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)如下： 4.2.1第一級(jí)文件為質(zhì)量手冊(cè)；4.2.2第二級(jí)文件為程序文件（包含在質(zhì)量手冊(cè)中）；4.2.3第三級(jí)文件包括管理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及質(zhì)量記錄表式等。4.3質(zhì)量管理體系文件要認(rèn)真貫徹實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。4.4文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件并定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性。4.5文件可呈現(xiàn)形式：如紙張、磁盤(pán)、光盤(pán)或照片、樣件等，都應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行管理。5.相關(guān)文件 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)應(yīng)章節(jié)號(hào)QP/JY-42

18、3-01文件控制程序 4.1QP/JY-424-02記錄控制程序 4.2QP/JY-542-03職責(zé)、權(quán)限和溝通程序 5.1QP/JY-560-04管理評(píng)審程序 5.2QP/JY-620-05人力資源控制程序 6.1QP/JY-630-06基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 6.2QP/JY-710-07產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 7.1QP/JY-720-08與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 7.2QP/JY-740-09采購(gòu)控制程序 7.3QP/JY-750-10生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 7.4QP/JY-760-11監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 7.5QP/JY-821-12顧客滿意程度測(cè)量程序 8.1QP/JY-82

19、2-13內(nèi)部審核程序 8.2QP/JY-823-14過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量程序 8.3QP/JY-824-15產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 8.4QP/JY-830-16不合格品控制程序 8.5QP/JY-840-17數(shù)據(jù)分析控制程序 8.6QP/JY-850-18改進(jìn)控制程序 8.7章節(jié)號(hào)4.1A版QP/JY-423-01 文件控制程序頁(yè)次1/30 次修改1.目的對(duì)與企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。2.范圍適用于與企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。3.職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系管理性文件的收發(fā)、登記和歸檔管理。3.2生技部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的收發(fā)、登記和歸檔管理。3.3

20、各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用、更改和領(lǐng)用文件資料的保管。4.程序4.1文件和資料的分類4.1.1管理性文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、其他公司內(nèi)部管理文件以及與質(zhì)量管理體系有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、政策、法規(guī)等。4.1.2技術(shù)性文件包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等內(nèi)部技術(shù)文件和外來(lái)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)4.1.3文件和資料分為受控文件和非受控文件，受控文件加蓋“受控”印章作為受控標(biāo)記并標(biāo)注分發(fā)號(hào)；非受控文件不作受控標(biāo)記。4.1.4質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄，按記錄控制程序的規(guī)定實(shí)施控制。4.2文件的標(biāo)識(shí)與編號(hào)a) 質(zhì)量手冊(cè)的的編號(hào)QA/JY-2010 出版年份 質(zhì)量手冊(cè)及企業(yè)代號(hào) b）程序文件的編號(hào)QP/JY- 程序文件序號(hào)

21、 對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 程序文件及企業(yè)代號(hào) 章節(jié)號(hào)4.1A版QP/JY-423-01 文件控制程序頁(yè)次2/30 次修改c）第三層次文件的編號(hào) JY - 文件序號(hào)對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 企業(yè)代號(hào) d）質(zhì)量記錄的編號(hào)QR/JY - 質(zhì)量記錄序號(hào)對(duì)應(yīng)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 質(zhì)量記錄及企業(yè)代號(hào)43文件的編制、審批和發(fā)放4.3.1文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，確保文件是充分與適宜的。a.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由管理者代表組織編制并審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。b.第三層次文件由各部門負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，管理者代表審批，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。c.外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件由生技部主管人員審核確認(rèn)。4.3.2文件由辦公室

22、統(tǒng)一編號(hào)，加蓋受控標(biāo)記、標(biāo)注分發(fā)號(hào)。4.3.3辦公室負(fù)責(zé)確定文件分發(fā)范圍，由管理者代表批準(zhǔn)后，按清單要求發(fā)放到相關(guān)部門，做好文件資料發(fā)放、回收登記表記錄，以確保文件使用的部門都應(yīng)得到文件的有效版本。4.3.4辦公室負(fù)責(zé)編制公司質(zhì)量管理體系受控管理清單，其它各部門負(fù)責(zé)編制本部門受控文件清單，及時(shí)修正，以便隨時(shí)可以識(shí)別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.3.5因破損而重新領(lǐng)用的新文件、分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并說(shuō)明丟失文件的分發(fā)號(hào)失效。4.4文件的更改4.4.1、文件和資料需要更改時(shí)，應(yīng)由提出更改部門填寫(xiě)文件和資料更改通知單相關(guān)欄目，說(shuō)明更改原因，注明更改前、更改后

23、的內(nèi)容，對(duì)重要的更改還應(yīng)附有充分的證據(jù)。4.4.2、文件更改的審核、批準(zhǔn)應(yīng)由原審核批準(zhǔn)人或部門進(jìn)行，當(dāng)原審批人不在職時(shí)，可由接章節(jié)號(hào)4.2.3A版QP/JY-423-01 文件控制程序頁(yè)次3/30 次修改替人或部門在獲得原審核依據(jù)的背景資料后審批。4.4.3、文件更改批準(zhǔn)后，辦公室要及時(shí)發(fā)放文件和資料更改通知單，實(shí)施對(duì)文件更改的具體操作并記錄。4.4.4質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的更改采取換頁(yè)更改，文件更改時(shí)注明更改標(biāo)記和更改生效時(shí)間；文件更改采用劃改、換頁(yè)、換版方式，劃改處蓋更改章。4.5文件的保存、作廢和銷毀4.5.1與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件應(yīng)分類存放在干燥通風(fēng)安全的地方，并定期進(jìn)行檢查。4.5.

24、2所有失效或作廢文件應(yīng)及時(shí)撤離現(xiàn)場(chǎng)并做好標(biāo)識(shí)，嚴(yán)禁作廢文件的非預(yù)期使用。4.5.3為某種原因需保留的作廢文件都應(yīng)作好適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，加蓋“作廢留存”章。4.5.4要留存或銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫(xiě)文件資料留存/銷毀記錄經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由辦公室留存或銷毀。4.6外來(lái)文件的控制4.6.1各部門收到與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的管理文件或技術(shù)資料、標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件，必須分別交辦公室、生技部登記留存歸檔，文件應(yīng)列入受控文件清單。4.6.2直接引用的各類外來(lái)文件，由文件對(duì)口管理部門負(fù)責(zé)人審核后簽字確認(rèn)，交辦公室做好受控標(biāo)記后方可使用，生技部對(duì)外來(lái)引用文件（各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣）是否屬于有效版本進(jìn)行檢查，對(duì)過(guò)期文件

25、應(yīng)及時(shí)更換。4.6.3外來(lái)文件、資料的發(fā)放、保管、更改、作廢與企業(yè)內(nèi)部文件的管理控制相同。外來(lái)文件經(jīng)確認(rèn)后以蓋“受控”章作標(biāo)識(shí)。4.7對(duì)電腦媒體承載的文件應(yīng)參照上述規(guī)定控制。5.相關(guān)文件QP/JY-424-01記錄控制程序 JY423-01文件分發(fā)范圍規(guī)定6.記錄QR/JY423-01受控文件清單QR/JY423-02文件資料發(fā)放、回收登記表QR/JY423-03文件和資料更改通知單QR/JY423-04文件資料留存/銷毀記錄章節(jié)號(hào)4.2A版QP/JY-424-02 記錄控制程序頁(yè)次1/20 次修改1.目的對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄進(jìn)行控制和管理，提供公司產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效

26、運(yùn)行的證據(jù)。2.范圍適用于公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)的記錄，包括來(lái)自供方的記錄。3.職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行歸檔、貯存、查閱和處理；3.2各職能部門負(fù)責(zé)本部門使用質(zhì)量記錄的收集、編目、保管和管理；3.3質(zhì)量記錄填寫(xiě)人員對(duì)其記載的質(zhì)量記錄的真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。4.程序4.1質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)4.1.1各職能部門根據(jù)開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的需要，在本部門原有質(zhì)量記錄的基礎(chǔ)上，設(shè)計(jì)質(zhì)量記錄表式，經(jīng)部門審核后，交品保部印刷使用。4.1.2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)應(yīng)簡(jiǎn)明正確，便于識(shí)別，編號(hào)方法按文件控制程序執(zhí)行。4.2質(zhì)量記錄的填寫(xiě)要求4.2.1數(shù)據(jù)真實(shí)可靠，前后銜接；數(shù)據(jù)清晰、字跡工整、清楚；欄目填寫(xiě)完整。4.2.2質(zhì)

27、量記錄不得隨意更改，特殊情況需要更改時(shí)應(yīng)劃改并由劃改人簽名或蓋章，不符合規(guī)范的修改記錄，不能作為質(zhì)量評(píng)價(jià)依據(jù)。4.3質(zhì)量記錄的收集、編目質(zhì)量記錄匯總清單上指定的保存部門負(fù)責(zé)將質(zhì)量記錄收集、編目并裝訂成冊(cè)，妥善保管，以防丟失和損壞。于每年底交品保部歸檔貯存。 4.4質(zhì)量記錄的歸檔、貯存、保管4.4.1辦公室對(duì)各部門歸檔的質(zhì)量記錄進(jìn)行裝訂成冊(cè)，妥善保管，包括供方的質(zhì)量記錄、拷貝或電子媒體等。章節(jié)號(hào)4.2A版QP/JY-424-02 記錄控制程序頁(yè)次2/20 次修改4.4.2質(zhì)量記錄的貯存處要做到防水、防盜、防潮、防蛀。4.4.3質(zhì)量記錄的保存期分有限期和長(zhǎng)期兩種，對(duì)顧客有特別保存期要求的，則按協(xié)商

28、后確定的保存期保存。4.5質(zhì)量記錄的查閱4.5.1質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)征得部門負(fù)責(zé)人同意，顧客或其代表要查閱時(shí)需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。4.5.2質(zhì)量記錄的借閱應(yīng)辦理借閱登記，對(duì)顧客提出索取的質(zhì)量記錄，歸口管理部門應(yīng)向管理者代表提出申請(qǐng)，同意后方可提供復(fù)印件。4.6質(zhì)量記錄的處理質(zhì)量記錄過(guò)期，由辦公室提出處理申請(qǐng)，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。5.相關(guān)文件QP/JY-423-01文件控制程序6.記錄QR/JY 424-01質(zhì)量記錄匯總清單章節(jié)號(hào)5.0A版主題：管理職責(zé)頁(yè)次1/40 次修改1.目的規(guī)定企業(yè)總經(jīng)理應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng)，確定企業(yè)的質(zhì)量方針，進(jìn)行質(zhì)量管理體系的整體策劃以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。2.適用范圍適用于對(duì)

29、證明總經(jīng)理建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)顧客滿意的承諾所開(kāi)展的過(guò)程的管理活動(dòng)的控制。3. 過(guò)程要求3.1管理承諾總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)的開(kāi)展，為其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：3.1.1總經(jīng)理向全公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性a. 總經(jīng)理應(yīng)樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，了解讓顧客滿意是基本的要求； b. 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與每個(gè)職工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān)；c. 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓(xùn)，板報(bào)宣傳及會(huì)議等各種方式，向全公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，使職工樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，了解顧客需求，積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。3.1.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保在相

30、關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。3.1.3總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序；3.1.4總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)作能獲得必要的資源，已滿足體系和顧客的要求。3.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)理解、滿足并超越顧客及其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，是公司成功的關(guān)鍵。總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：a 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)、走訪顧客或其它方式來(lái)確定顧客的需求和期望；b 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求，確保完全滿足，章節(jié)號(hào)5.0A版主題：管理職責(zé)頁(yè)次2/40 次修改使顧客滿意。c 當(dāng)顧客的期望和要求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求隨時(shí)間而變化時(shí)

31、，組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序和文件控制程序的規(guī)定。3.3質(zhì)量方針總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定的質(zhì)量方針，要以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，確保顧客的要求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化要求符合法律法規(guī)和相關(guān)方面的要求；3.3.1本企業(yè)的質(zhì)量方針為：科技領(lǐng)先，優(yōu)質(zhì)高效，顧客至上，誠(chéng)信守約。3.3.2質(zhì)量方針的內(nèi)涵是以ISO9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范企業(yè)管理，嚴(yán)格過(guò)程控制，采用新工藝，追求產(chǎn)品高品質(zhì)。堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，誠(chéng)信守約，以優(yōu)異的質(zhì)量不斷地滿足和超越顧客的需求和期望。嚴(yán)格管理對(duì)產(chǎn)品一絲不茍精益求精創(chuàng)品牌，不斷鞏固和提高產(chǎn)品質(zhì)量。持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)設(shè)定的目標(biāo)，不斷改進(jìn)企業(yè)的管理水平；

32、不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的需求，不斷提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力，增加企業(yè)的效率和效益。a）本方針與公司的總體經(jīng)營(yíng)方針想適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分；b）本方針體現(xiàn)了對(duì)滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性作出承諾；c）本方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。d）各部門應(yīng)大力宣傳質(zhì)量方針，并在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，使管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次人員充分溝通，理解一致，認(rèn)真執(zhí)行；e）應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序；3.4質(zhì)量目標(biāo)1） 成品交驗(yàn)一次合格率95%2） 百分之百按合同要求交貨 ，交貨驗(yàn)收合格率99%。

33、3） 顧客滿意度90分 章節(jié)號(hào)5.0A版主題：管理職責(zé)頁(yè)次3/40 次修改3.4.1管理者代表會(huì)同各相關(guān)部門人員在相關(guān)職能和層次上制定部門質(zhì)量目標(biāo)，做到目標(biāo)明確、量化、可操作；3.4.2管理者代表對(duì)各相關(guān)部門質(zhì)量目標(biāo)的具體實(shí)施情況進(jìn)行控制，做好定期考核檢查工作。3.5質(zhì)量管理體系策劃3.5.1質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī)為：a.按照ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)；b.組織的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；c.組織的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化時(shí)；d.現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)或需要擴(kuò)大認(rèn)證范圍時(shí)。e.每年年初為保持質(zhì)量管理體系的實(shí)施、運(yùn)行，對(duì)本年度實(shí)施的質(zhì)量管

34、理體系活動(dòng)進(jìn)行策劃。3.5.2質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容a.根據(jù)GB/T19001-2000 idt ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求并結(jié)合本公司實(shí)際進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，策劃結(jié)果編制質(zhì)量管理體系策劃書(shū)。b.確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)要求而建立質(zhì)量管理體系的相關(guān)過(guò)程中需要投入的資源（包括員工的培訓(xùn)等）；c.根據(jù)質(zhì)量管理體系要求確定組織結(jié)構(gòu)，并進(jìn)行職能分配，形成權(quán)責(zé)明確、團(tuán)結(jié)協(xié)作、精簡(jiǎn)高效的管理體系；d.管理者代表為質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)作不斷提高其有效性和效率實(shí)施內(nèi)部審核，并將其實(shí)施狀況作為管理評(píng)審的內(nèi)容輸入之一以尋找差距和改進(jìn)機(jī)會(huì)，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；e.根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)際對(duì)相關(guān)的職能部

35、門，體系文件過(guò)程、資源等的變更作出判斷，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應(yīng)的措施，通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，以保持質(zhì)量管理體系的完整性、充分性、有效性。3.6針對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序。4. 支持性文件QP/JY-423-01文件控制程序 QP/JY-710-07產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序章節(jié)號(hào)5.0A版主題：管理職責(zé)頁(yè)次4/40 次修改5.記錄 QR/JY 541-02質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況檢查表QR/JY 541-01部門質(zhì)量目標(biāo) QR/JY 542-01質(zhì)量管理體系策劃書(shū)章節(jié)號(hào)5.1A版QP/JY-550-03職責(zé)、權(quán)限與溝通程序頁(yè)次1/5

36、0 次修改1.目的對(duì)企業(yè)內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2.適用范圍適用于各職能部門及人員職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定。3.職責(zé)和權(quán)限3.1總經(jīng)理3.1.1全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作，向企業(yè)傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量負(fù)全責(zé)；3.1.2負(fù)責(zé)制訂和發(fā)布企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，頒布企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)；3.1.3負(fù)責(zé)用文件規(guī)定對(duì)質(zhì)量有關(guān)系的所有人員的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系；3.1.4任命管理者代表，并為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，提供充分的資源和必要的條件；3.1.5定期主持管理評(píng)審。3.2管理者代表3.2.1確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體

37、系有效運(yùn)行的協(xié)調(diào)工作；3.2.2負(fù)責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃，審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審；3.2.3協(xié)助總經(jīng)理制訂企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并組織實(shí)施，做好管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作；3.2.4組織開(kāi)展對(duì)質(zhì)量管理體系測(cè)量、分析改進(jìn)活動(dòng)的策劃，組織企業(yè)內(nèi)審活動(dòng)，并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改善情況，包括改進(jìn)的需求；3.2.5就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜，管理者代表代表企業(yè)，負(fù)責(zé)對(duì)外部各方面的聯(lián)絡(luò)。3.3辦公室3.3.1負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理體系管理性文件和資料的收發(fā)、保存、歸檔，查閱的控制和管理。3.3.2負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量記錄的管理和控制；3.3.3協(xié)助管理者代表做好質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和

38、實(shí)施工作。及時(shí)提供管理評(píng)審輸入材料。章節(jié)號(hào)5.1A版QP/JY-550-03職責(zé)、權(quán)限與溝通程序頁(yè)次2/50 次修改3.3.4負(fù)責(zé)公司人力資源的管理，對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)檔案；3.4品保部3.4.1負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程狀態(tài)標(biāo)識(shí)的實(shí)施；3.4.2負(fù)責(zé)監(jiān)視、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制，執(zhí)行計(jì)量管理的有關(guān)規(guī)定，使在用的計(jì)量器具保持良好的有效狀態(tài)；3.4.3負(fù)責(zé)采購(gòu)物資、半成品、外協(xié)件及成品等各類產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或驗(yàn)證工作，準(zhǔn)確記錄檢測(cè)結(jié)果，并按檢驗(yàn)文件和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求作出判斷，保證結(jié)論的準(zhǔn)確性；3.4.4負(fù)責(zé)不合格品的控制，提出評(píng)審和處置意見(jiàn)，并跟蹤記錄不合格品處理結(jié)果；3.4.5組

39、織過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題，報(bào)告產(chǎn)品的質(zhì)量情況，及時(shí)處理重大質(zhì)量事故；3.4.6監(jiān)督糾正預(yù)防措施的實(shí)施，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.5生技部3.5.1負(fù)責(zé)技術(shù)文件編制、分發(fā)、控制，收集企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)外來(lái)技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的適用性進(jìn)行識(shí)別；3.5.2負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃，對(duì)特定項(xiàng)目、合同或產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃形成質(zhì)量計(jì)劃；3.5.3組織編制工藝文件及檢驗(yàn)規(guī)范，設(shè)立質(zhì)控點(diǎn)，制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)技術(shù)文件的正確性負(fù)責(zé)。3.5.4負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理和控制，建立設(shè)備管理臺(tái)帳，編制設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，做好設(shè)備的日常檢查和定期維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)設(shè)備運(yùn)行記錄和設(shè)備維修記錄完整性和準(zhǔn)

40、確性負(fù)責(zé)；3.5.5負(fù)責(zé)企業(yè)工作、生產(chǎn)場(chǎng)所的規(guī)劃和管理，創(chuàng)造安全、良好的工作環(huán)境；3.5.6. 根據(jù)銷售合同結(jié)合庫(kù)存情況，編制生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制；3.5.7對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程明確控制要求并進(jìn)行確認(rèn)，負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程參數(shù)進(jìn)行控制，并記錄、匯總工藝參數(shù)實(shí)測(cè)結(jié)果，督促操作工正確填寫(xiě)生產(chǎn)記錄；3.5.8負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)的建立、控制、移植、記錄，保證可追溯性，安排好生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護(hù)；3.5.9負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)的管理和庫(kù)存產(chǎn)品的防護(hù)。章節(jié)號(hào)5.1A版QP/JY-550-03職責(zé)、權(quán)限與溝通程序頁(yè)次3/50 次修改3.6 供銷部3.6.1識(shí)別顧客要求，組織產(chǎn)品要求評(píng)審，對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記

41、管理，與顧客溝通和聯(lián)絡(luò)； 3.6.2負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)產(chǎn)品的銷售和顧客服務(wù)工作，有效地處理顧客投訴、意見(jiàn)；3.6.3定期收集顧客意見(jiàn)，分析顧客滿意度信息，為持續(xù)改進(jìn)企業(yè)業(yè)績(jī)提供依據(jù)。3.6.4負(fù)責(zé)編制采購(gòu)計(jì)劃，按計(jì)劃組織原輔材料的采購(gòu)；3.6.5組織對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià)，建立和更新合格供方名單；3.6.6 嚴(yán)格按采購(gòu)物資技術(shù)要求實(shí)施采購(gòu)，對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量和及時(shí)供貨負(fù)責(zé)。3.7檢驗(yàn)人員3.7.1嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、技術(shù)文件對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)、驗(yàn)證，切實(shí)作做到不合格零件不轉(zhuǎn)序，不合格產(chǎn)品不入庫(kù)； 3.7.2按規(guī)定做好生產(chǎn)過(guò)程的巡檢工作，督促操作工嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律；3.7.3正確、清楚地填寫(xiě)檢驗(yàn)原

42、始記錄，做好歸檔和信息反饋工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性，對(duì)檢驗(yàn)儀器和數(shù)據(jù)的正確性負(fù)責(zé)；3.7.4督促車間、倉(cāng)庫(kù)保持狀態(tài)標(biāo)識(shí)，對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審、隔離標(biāo)識(shí)；3.7.5參與產(chǎn)品質(zhì)量分析，對(duì)分管范圍內(nèi)工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.8職能部門管理人員3.8.1負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理體系要求明確崗位職責(zé)，做好本職工作，對(duì)各自分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；3.8.2做好內(nèi)部溝通，及時(shí)處理匯報(bào)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；3.9內(nèi)部質(zhì)量審核員3.9.1按審核計(jì)劃對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核；3.9.2 將觀察結(jié)果公正、合理地記錄并形成報(bào)告；3.9.3報(bào)告審核結(jié)果，驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；3.9.4收存和保護(hù)與審核有關(guān)文件；3.9.5

43、配合并支持審核組長(zhǎng)的工作，對(duì)審核質(zhì)量負(fù)責(zé)。章節(jié)號(hào)5.1A版QP/JY-550-03職責(zé)、權(quán)限與溝通程序頁(yè)次4/50 次修改3.10倉(cāng)庫(kù)管理員質(zhì)量職責(zé)3.10.1根據(jù)物資分類建立臺(tái)帳，按照規(guī)格、型號(hào)做到“一物一卡”，帳、卡、物三相符；3.10.2按要求做到物資分類堆放，標(biāo)識(shí)正確清楚。對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用及保管完好負(fù)責(zé)；3.10.3對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品實(shí)施先進(jìn)先出的原則，做好貯存產(chǎn)品的防護(hù)工作，對(duì)發(fā)貨，產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量的正確和質(zhì)量完好負(fù)責(zé)；3.10.4做好日常動(dòng)態(tài)盤(pán)點(diǎn)，年終盤(pán)點(diǎn)和報(bào)廢處理等工作。3.11生產(chǎn)工人質(zhì)量職責(zé)3.11.1牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，對(duì)自己的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；

44、3.11.2嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律，按技術(shù)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)定和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等規(guī)定操作，使產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求；3.11.3堅(jiān)持做到不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的半成品不使用、不合格的在制品不轉(zhuǎn)序，防止批量不合格品的發(fā)生；3.11.4按規(guī)定要求及時(shí)、正確、完整、清楚地填寫(xiě)班組的各項(xiàng)質(zhì)量記錄、原始報(bào)表，保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的可追溯性；3.11.5正確使用生產(chǎn)設(shè)備、工裝及檢測(cè)儀器，做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作；3.11.6按定置管理要求，保持生產(chǎn)場(chǎng)地整齊及設(shè)備的清潔。4內(nèi)部溝通4.1在質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，提供的信息是質(zhì)量改進(jìn)和全員參與的資源，總經(jīng)理應(yīng)確保在企業(yè)內(nèi)不同的職能部門、不同崗位之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包

45、括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況，以及實(shí)施的有效性等信息進(jìn)行傳遞和溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果；4.2質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可采用會(huì)議、文件、信息欄、傳遞單及口頭溝通等方式；章節(jié)號(hào)5.1A版QP/JY-550-03職責(zé)、權(quán)限與溝通程序頁(yè)次5/50 次修改4.3溝通內(nèi)容有：內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告、合同的評(píng)審，采購(gòu)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)的傳遞，顧客信息的反饋及產(chǎn)品質(zhì)量要求和生產(chǎn)完成情況等。5相關(guān)文件各級(jí)任命書(shū) JY550-01章節(jié)號(hào)5.2A版QP/JY-560-04 管理評(píng)審程序頁(yè)次1/20 次修改1.目的確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)的適宜性、有效性和充分性，以滿足GB/T19001-2000 idt ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo)。2.范圍適用于對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)審。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn)評(píng)審報(bào)告；3.2管理者代表向總經(jīng)理報(bào)告體系運(yùn)行情況，審核各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料；3.3辦公室制訂評(píng)審計(jì)劃，收集記錄評(píng)審內(nèi)容，編寫(xiě)評(píng)審報(bào)告；負(fù)責(zé)評(píng)審后糾正、預(yù)防措施的實(shí)施驗(yàn)證； 3.4各部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備與