醫(yī)藥受制度影響明顯 新政下抗生素終端走向

1、醫(yī)藥受制度影響明顯 新政下抗生素終端走向    我國醫(yī)藥市場受政策與制度影響的特征最為明顯，國家宏觀調(diào)控力度的大小，決定了醫(yī)藥市場的走向。由于藥品價格的虛高、醫(yī)藥市場的無序競爭、醫(yī)藥產(chǎn)品的深度同質(zhì)化、藥品生產(chǎn)中的嚴重質(zhì)量事件、漠視環(huán)境污染的危害、藥物創(chuàng)新的瓶頸難以突破等種種問題的存在，已引起有關(guān)部門和相關(guān)人士的關(guān)注。 近幾年出臺的藥品降價和多項政策，尤其是2007年出臺的一系列新政和今年的大部委制、醫(yī)改新政等大事，都將在今年以至今后幾年中產(chǎn)生影響。在"第八屆世界制藥原料中國展"召開前夕，在由健康網(wǎng)主辦的"2008年抗生素產(chǎn)業(yè)

2、發(fā)展"論壇上，國藥控股有限公司的專家干榮富先生作了題為"2008年政策導向?qū)股亟K端市場影響與變化"的報告，引起了與會者極大的反響。為了使更多的讀者能了解到今年國家的宏觀政策對抗生素市場將會產(chǎn)生怎樣的推力，本版特此摘要刊登如下，供讀者參考。 當前，世界醫(yī)藥行業(yè)的變化可以概括為：全球的醫(yī)藥市場增長速度趨緩，中國占全球市場比重進一步提升；隨著醫(yī)藥市場的高擴容、高增長，中國成為外資藥企投資和擴張的首選；為降低費用，全球醫(yī)藥的生產(chǎn)和研發(fā)開始向一些新興市場中國、印度、以色列、巴西等發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移，仿制藥銷售比重提升；大型企業(yè)借助并購來應對增速放緩帶來的不利影響，關(guān)注重心開

3、始向生物科技公司轉(zhuǎn)移；醫(yī)療費用過快增長仍是全球性難題，和我國一樣，許多國家也在討論醫(yī)療體制改革；信息增值服務受到高度關(guān)注，跨國藥企繼續(xù)優(yōu)化IT系統(tǒng)等等。 我國的醫(yī)藥商業(yè)還處在發(fā)展期，而國外發(fā)達國家已經(jīng)過了成長期而進入成熟期。在我國，如果無法在本階段通過一體化運作取得品種、規(guī)模及成本控制方面的領(lǐng)先，企業(yè)將很快在快速發(fā)展的行業(yè)中失去競爭優(yōu)勢。另外，我們的醫(yī)藥商業(yè)流通與國外存在相當大的差距。 大環(huán)境影響促進因素 當前，整頓與規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆右迅嬉欢温?；醫(yī)藥行業(yè)快速增長勢頭不變，2008年增幅將超過去年水平；醫(yī)藥上、中、下游各子行業(yè)的市場集中度都將進一步提升；藥品終端需求活躍，格局將出現(xiàn)變化；

4、新醫(yī)改方案會帶來市場擴容機會；并購帶來的外部資金給企業(yè)發(fā)展注入新的推動力；電子商務"十一五"規(guī)劃出臺，并受到政府的鼓勵。 不確定因素 通貨膨脹導致的原材料漲價使醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)成本增加，部分普藥成本倒掛；國家對環(huán)保的重視使化學制藥行業(yè)的成本上漲；新藥品注冊管理辦法和GMP法規(guī)的修訂使制藥企業(yè)科研、生產(chǎn)、經(jīng)營日趨規(guī)范的同時，也加大了單位成本的支出；"兩票制"在實踐中出現(xiàn)弊端，掛網(wǎng)采購在爭論中繼續(xù)前行；貨幣政策使銀行放貸規(guī)模受控，資金壓力與風險同時加大。 醫(yī)療衛(wèi)生體系的變化 目前醫(yī)療衛(wèi)生體系的狀況呈倒三角形狀。上層是以三級、二級、一級醫(yī)院為主體的醫(yī)療服務體系，中

5、層的公共衛(wèi)生服務體系是薄弱和不健全的，底層的城市社區(qū)醫(yī)療服務和廣大農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務是極其缺乏的。而醫(yī)療體制改革后的狀態(tài)將呈現(xiàn)正三角形狀，高層是以三級醫(yī)院為主體的高端醫(yī)療服務體系，中間地帶是以傳染病、流行病、地方病預防、防治和防疫為主體的公共衛(wèi)生服務體系，底層部分是以城市社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療體系和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系為主體的城鄉(xiāng)基本醫(yī)療衛(wèi)生體系。 醫(yī)院用藥總體分析 要分析政策與制度對醫(yī)藥市場所產(chǎn)生的影響，就必須分析占75%80%市場份額的醫(yī)院終端。2007年16城市樣本醫(yī)院藥品購入總金額為350億元，同比增長了28.74%，比上年同期增長了15.6%。 但是，全國樣本醫(yī)院的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明（見圖1），200

6、42007年，醫(yī)院購入藥品總金額也呈上升趨勢，平均增長率雖然為20.17%，但增幅趨緩，尤其是2006年出現(xiàn)明顯的下滑，這與近幾年政府多次對藥品降價及反商業(yè)賄賂等政策的實施有關(guān)。 主要大類結(jié)構(gòu) 醫(yī)院使用藥品大類按金額排序，領(lǐng)先的前5位分別是全身用抗感染藥物、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、心血管系統(tǒng)用藥以及血液和造血系統(tǒng)用藥。全身用抗感染藥物購藥金額同比增長30.8%，其亞類中，頭孢類增長35.9%，喹諾酮類增長22.2%，青霉素類增長26%；抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑類同比增長31%，其中，其他抗腫瘤藥增長72.3%，植物生物堿和其他天然藥增長29.6%，免疫刺激劑增長22.9%；心血管系統(tǒng)

7、藥同比增長24.4%，其中，心臟病用藥增長26.6%，作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物增長30.3%，血管保護劑增長58.4%；消化系統(tǒng)及代謝藥同比增長29.2%，其中，增幅最大的亞類是膽、肝疾病治療藥和維生素類藥物，分別增長了37.2%與32.7%。 進口藥品情況 2007年，進口藥品購入金額達59億元，同比增長29.8%，比上年同期增加了6.6個百分點。進口藥品用藥金額占總金額的比重為16.9%，比同期的16.7%上升了0.2百分點。在近650只進口品種中，銷售金額占市場份額90%以上的品種有177個，占進口品種數(shù)的27%左右，占進口藥品金額的24%。進口金額排前3位的大類是抗腫瘤和免疫調(diào)

8、節(jié)劑、全身用抗感染藥物和消化系統(tǒng)及代謝藥，進口金額比重最大的3類是：感覺系統(tǒng)藥物、全身用激素類制劑（不包括性激素）和呼吸系統(tǒng)藥物（見表2）。 政策導向下的市場結(jié)構(gòu) 19972007年，國內(nèi)制藥行業(yè)面臨24次藥品降價，醫(yī)院用藥雖保持一定的增長速率，但是增幅趨緩。 由于連年來國家對抗感染藥物實行降價和2004年7月起對抗生素使用進行限制，導致醫(yī)院購入藥品金額的增幅明顯趨緩，甚至出現(xiàn)低谷，也導致抗感染藥物購入金額的增幅始終低于醫(yī)院購入藥物總金額的增幅，與此同時，抗感染藥物占總金額的份額也出現(xiàn)平穩(wěn)下降的態(tài)勢。 高價的?？朴盟幵鲩L遠快于普藥，這反映出居民醫(yī)療消費水平提高直接促進高端用藥增長帶來的用藥結(jié)構(gòu)

9、性變化。由于高價藥的高毛利特點決定了其受成本上升影響不大，盈利增幅遠大于收入增幅。 目前，普藥的增長源于門診病人的增加。以上海地區(qū)為例，2007年，門診處方藥的總金額較2006年同比上升了12.06%，而單張?zhí)幏降钠骄痤~并沒有增長。這清楚地表明，門診處方藥的總體價格并沒有發(fā)生變化。與此相應的是，2007年的門診處方數(shù)量較2006年也明顯增長了11.37，表明了門診處方藥的消費增長主要源于就診病人的增加。 高價的處方藥消費增長源于消費水平的提高和就診人群的增加。上海地區(qū)2007年住院病人用藥的金額較2006年大幅增加了19.31%。值得注意的是，單次的日均藥費呈現(xiàn)環(huán)比增長的態(tài)勢，這表明：在住院

10、病人的消費中，高價藥占的比例越來越高。同時，數(shù)據(jù)中也表明，住院病人的用藥金額增長的動力來源于就診病人數(shù)量的增加和高端的?？朴盟幒吞幏剿幍南M快速增加。 鏈接 將受限用影響的抗生素藥物 列入衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知中的主要亞類有（份額統(tǒng)計數(shù)據(jù)均采用20042007年的累計數(shù)）： 喹諾酮類：排列最前的左氧氟沙星共有153家供應商，占喹諾酮類35.75%的份額，江蘇揚子江藥業(yè)排第1位，占30.04%的比重，日本第一制藥（含合資）其次，占22.64%的比重；加替沙星共有91家供應商，占喹諾酮類13.0%的份額，上海海尼藥業(yè)位居第1，占10.07%的比重；后起之秀莫西沙星由拜

11、耳公司獨家供應，占喹諾酮類17.06%的份額。這3只藥品占喹諾酮類的2/3的份額。 碳青霉烯類：美羅培南占碳青霉烯類40.02%份額，有5家供應商，日本住友制藥占了近一半的份額；亞胺培南/西司他丁占碳青霉烯類31.16%的份額，也有5家供應商，默沙東公司（含合資）占了近99%的比重。帕尼培南/倍他米隆全部由日本三共制藥供應，沒有國產(chǎn)品，該藥占碳青霉烯類2.62%的份額。目前有5只碳青霉烯類品種在樣本醫(yī)院使用，法羅培南和厄他培南是2005年后批準新上市的品種，沒有進入衛(wèi)生部監(jiān)控名單。加強臨床管理的多尼（朵利）培南與比阿培南在樣本醫(yī)院尚沒有使用記錄（比阿培南為江蘇先聲獨家品種）。 抗真菌類：伊曲康

12、唑占抗真菌類24.65%的份額，有5家供應商，楊森制藥（含合資）約占60%的比重；伏立康唑占抗真菌類18.93%份額，有9家供應商，輝瑞公司（含合資）占有3/4的比重。 頭孢菌素類：主要為第四代頭孢菌素，其中頭孢吡肟占了頭孢菌素類5.82%的份額，有21家供應商，上海施貴寶公司占了43%的比重；頭孢匹羅的金額約占頭孢菌素類0.43%的份額。共有21家供應商，蘇州萬慶藥業(yè)占31.91%的比重，沒有進口藥品；頭孢噻利由江蘇恒瑞醫(yī)藥獨家壟斷，占頭孢類藥品0.05%的份額。 多肽類：萬古霉素占了該小類48.72%的份額，共有14家供應商，禮來公司（含合資）約占90%的比例；去甲萬古霉素金額占該小類17

13、.16%的份額，華北制藥集團的產(chǎn)品占99.17%的比重。 特別關(guān)注 政策對行業(yè)的影響 關(guān)注點一： 廣東對國家列管的藥品實行價格下調(diào) 今年6月10日，廣東省物價局公布了對國家列管的藥品將實行價格下調(diào)的方案，其中西藥涉及1051個品規(guī)、中藥有195個品規(guī)，具體執(zhí)行日期為7月1日。按通用名劃分，西藥品種共有273個，其中抗感染藥物有47個，占17.22%。據(jù)悉，廣東省將作為國家發(fā)改委藥品價格的一個試點省份，一年后檢驗其結(jié)果。這可能也就是如發(fā)改委官員之前所說的對藥品價格實行微調(diào)的行動之一。但不可否認的是，廣東省的價格下調(diào)會波及到全國。 評論：廣東省物價局公布的降價目錄中，涉及到衛(wèi)生部加強臨床監(jiān)管的品種

14、除喹諾酮類外，其他的還有亞胺培南/西司他丁、伊曲康唑、去甲萬古霉素、萬古霉素、頭孢吡肟等，要關(guān)注這些品種的相關(guān)品規(guī)市場占有率的變化。 關(guān)注點二： 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知 中國每年有20萬人死于藥品不良反應。其中40%死于抗生素的濫用，因此，中國也成為世界上濫用抗生素問題最嚴重的國家之一。資料顯示，國內(nèi)住院患者的抗生素使用率高達80%，其中使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。目前，中國的門診感冒患者約有75應用抗生素，外科手術(shù)則高達95。世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示，中國住院患者抗生素藥物使用率高達80，其中使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種以上抗

15、生素的占58，遠遠高于30的國際水平。 評論：被加強管理的品種中除喹諾酮類藥外，產(chǎn)品同質(zhì)化的現(xiàn)象并不嚴重，有些藥品也剛剛上市，給政策的實施提供了最好的時機。 有些品種的壟斷性很強，比如頭孢噻利（江蘇恒瑞醫(yī)藥獨家生產(chǎn)），比阿培南（江蘇先聲藥業(yè)獨家生產(chǎn)），帕尼培南/倍他米?。ㄈ毡救仓晔綍绐毤疑a(chǎn)）以及萬古霉素、去甲萬古霉素、亞胺培南西司他丁、伏立康唑、替考拉寧等，這些品種都不是生產(chǎn)企業(yè)當家或主打品種，加強抗菌藥物臨床應用管理的通知對這些企業(yè)乃至整個醫(yī)藥企業(yè)的影響面不會很大。 但是，被納入加強臨床管理的頭孢菌素類品種都是國產(chǎn)品（包括進口藥品國產(chǎn)化的品種），之前曾出現(xiàn)過的"一些被列入降價

16、目錄后的藥品很快出現(xiàn)替代產(chǎn)品"的前車之鑒必須引以為戒。 關(guān)注點三： 藥品價格與藥品招投標 藥品價格：降價并沒有解決實際問題，生產(chǎn)企業(yè)由于缺乏資金無法創(chuàng)新，廉價藥也無人愿意生產(chǎn)，在臨床使用中，因毛利率的緣故，替代藥品層出不窮。 藥品招投標：許多地方藥品招標到集中采購，再到掛網(wǎng)采購，改變的只是名稱與形式，始終不變的是各種利益的糾葛。 評論：進一步規(guī)范集中采購藥品目錄，建立健全科學的藥品價格評價體系，進一步減少藥品流通中間環(huán)節(jié)；進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用藥品的監(jiān)督管理，才能真正體現(xiàn)政策的主導作用。 關(guān)注點四： 環(huán)保新法的影響 強制執(zhí)行的制藥行業(yè)水污染排放標準要求，目前多數(shù)企業(yè)的現(xiàn)有排污

17、裝置難以達標，將直接抬高青霉素等原料生產(chǎn)企業(yè)的生存門檻，青霉素系列原料供求緊張使價格整體上揚，將造成青霉素企業(yè)的新一輪洗牌，要關(guān)注中國化學制藥工業(yè)協(xié)會正在制定的"雙高"（高污染、高環(huán)境風險）產(chǎn)品名錄，其將是環(huán)境經(jīng)濟政策的重要組成部分。 評論：綜合原材料漲價、人員工資上漲以及生產(chǎn)化工中間體的小企業(yè)退出等其他因素，將會出現(xiàn)青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)廠家被勒令停產(chǎn)；生產(chǎn)抗生素中間體和頭孢類原料藥的企業(yè)因環(huán)保違規(guī)必須停產(chǎn)整改；某些企業(yè)因環(huán)保問題要求搬遷；不少企業(yè)處于停產(chǎn)或大幅減產(chǎn)的狀況。原料藥價格上漲也為下游制劑生產(chǎn)企業(yè)帶來了連鎖反應。 關(guān)注點五： 大部委與醫(yī)療體制改革 藥監(jiān)部門并入衛(wèi)生部以

18、后，對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管職能會進一步理順并得到強化，而把醫(yī)藥作為一個產(chǎn)業(yè)予以扶持的經(jīng)濟職能可能會減退。如果要推進醫(yī)改進程，還要考慮如何與沒有進入大部委的國家物價部門和醫(yī)療保障等部門通力合作的問題。 6月17日，全國衛(wèi)生廳局長工作會議公布了醫(yī)療體制改革三步方案。之后，衛(wèi)生部將與相關(guān)部委共同向社會征集醫(yī)改方案意見，并在醫(yī)改方案修訂完善的同時，抓緊做好醫(yī)改配套文件的修改和完善，爭取與醫(yī)改方案同步下發(fā)、同步部署、同步實施，保障醫(yī)改工作順利啟動并有序推進。 今年下半年，政府還準備在一些城市或地區(qū)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點工作。 評論：醫(yī)改新方案在近期出臺可能有難度，也不要認為新醫(yī)改方案的出臺即會給醫(yī)藥市場帶來一場"地震"。因為根據(jù)陳竺部長所說"衛(wèi)生部在積極推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的同時，抓緊研究制定'健康中國2020'戰(zhàn)略規(guī)劃"的講話精神，可以認為，社區(qū)醫(yī)療