合規(guī)性評價控制程序

1、QG方遠建設集團股份有限公司企業(yè)標準FY-QG24-2015管理體系程序文件設計和開發(fā)控制程序（第六版）編制：王總考審核：盧玉華批準：阮冠華2015-06-26發(fā)布2015-06-29實施方遠建設集團股份有限公司工程管理部發(fā)布1 目的和適用范圍為了使設計和開發(fā)各個階段、各個環(huán)節(jié)工作有序、有效開展，確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)，確保設計質(zhì)量滿足顧客及合同規(guī)定的要求。本程序適用于公司承接的資質(zhì)范圍內(nèi)所有工程設計項目，各階段（包括規(guī)劃設計、可行性研究、方案設計、初步設計、施工圖設計等）的過程控制。2 引用文件GB/T19000-2008idtISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎和術語；GB/T19001-

2、2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求；管理手冊（第六版）3 定義本標準采用GB/T19000-2008-ISO9000:2005定義及下列定義：3.1 項目設總是工程設計項目在技術上的總負責人.3.2 設計輸入文件是指項目的初步設計要則、施工圖設計要點或設計事先指導表和專業(yè)設計任務書。3.3 校審是指校對人、專業(yè)的校對、審核、審定的各設計控制中的評審活動。4 職責4.1 總工辦4.1.1 負責工程設計質(zhì)量的檢查評定；4.1.2 負責確認設計人員的能力并驗證設計人員的資格；4.1.3 協(xié)助解決工程設計中的重大技術問題；4.1.4 負責工程設計各階段質(zhì)量監(jiān)管工作，及時提出質(zhì)量管理

3、整改措施，確保管理體系有效運行。4.2 專業(yè)設計所4.2.1 根據(jù)設計項目的特點，由各專業(yè)主任工程師協(xié)助工程負責人確定承擔該項目的專業(yè)負責人、設計人、審核人及審定人；4.2.2 由各專業(yè)的專業(yè)負責人向工程負責人提交本專業(yè)設計所需資料清單，并保證其適宜性、充分性；4.2.3 認定、簽收各專業(yè)設計輸入，確保其真實有效；4.2.4 負責對本專業(yè)的設計輸出（最終產(chǎn)品或中間階段產(chǎn)品）的評審、驗證和批準，確保輸出產(chǎn)品滿足規(guī)范及顧客要求。4.2.5 根據(jù)合同的技術要求及項目設總聘任的規(guī)定，確定或聘任項目設總，對于未認定資格但又必須擔任項目設總的，需辦理批準手續(xù)后聘任，同時確定項目的設計評審方式。設計所根據(jù)合

4、同的技術要求及項目設總聘任的規(guī)定，確定或聘任項目設總，對于未認定資格但又必須擔任項目設總的，需辦理批準手續(xù)后聘任，同時確定項目的設計評審方式。4.2.6 根據(jù)合同要求和項目規(guī)格等級、復雜程度等按照有關設計審校及會簽規(guī)定配備設計人員，選配有一定設計經(jīng)驗的人員擔任設計負責人，指定中級職稱以上人員擔任本專業(yè)校對，安排有資格的專業(yè)審核人擔任本專業(yè)的審核，并完成設計控制和驗證的質(zhì)量活動。4.2.7 平衡協(xié)調(diào)下達設計計劃、并應配合項目設總定期檢查設計計劃的實施情況。5 程序要點與實施分公司的所有產(chǎn)品均通過設計策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改等活動實施控制。5.1 設計和開發(fā)策劃5.1.1 項目設總

5、負責設計策劃，并根據(jù)合同規(guī)定或設計委托書的設計內(nèi)容設計階段進度要求和專業(yè)分工，填寫設計事先指導表，按設計階段編制設計計劃。5.1.2 設計計劃的主要內(nèi)容包括：(1) 明確設計所需的專業(yè)、各專業(yè)設計人、設計負責人、校對、審核及審定人員；(2) 明確設計準備工作及設計輸入的要求；(3) 明確設計的進度及各專業(yè)互提資料內(nèi)容的安排；(4) 明確設計評審、驗證、確認的時機與方式。，5.1.3 組織和技術接口(1) 項目合同承辦經(jīng)理負責外部組織接口，與顧客明確設計范圍及責任、顧客提供的設計依據(jù)文件和設計基礎資料的時間、必要的聯(lián)絡安排及會議等，代表公司在有關書面文件上簽字，并負責處理合同糾紛，對內(nèi)組織履行合

6、同。(2) 各專業(yè)設計所負責內(nèi)部組織接口，規(guī)定專業(yè)分工及責任，規(guī)定互提資料的深度及格式，各專業(yè)會簽的內(nèi)容和要求；代表公司組織設計評審、組織參加外部設計確認、項目驗收等工作。(3) 項目設總負責技術接口，代表公司對外聯(lián)系，組織外部設計評審、確認的答辨，參加項目驗收；協(xié)調(diào)各專業(yè)之間的重大技術問題，審定各專業(yè)的互提資料，組織各專業(yè)會簽，審定各專業(yè)設計文件及圖紙等。(4) 各設計所在提出資料前和專業(yè)設計完工出所前負責組織校對和審核，實施本專業(yè)的設計過程控制，各專業(yè)間的技術接口按策劃要求與“民用建筑各專業(yè)提交設計資料深度和格式的規(guī)定”等執(zhí)行。(5) 總工辦負責設計質(zhì)量抽查、質(zhì)量回訪、質(zhì)量剖析和質(zhì)量考核。

7、5.2 設計和開發(fā)輸入5.2.1 各專業(yè)收集的設計基礎資料、顧客提供的文件和資料經(jīng)評審合格后作為本專業(yè)的設計輸入。5.2.2 項目設總在不同的設計階段均要編寫的設計輸入文件(如初步設計要則、施工圖設計要點或設計事先指導表)，設計所評審后均作為項目的設計輸入；各專業(yè)設計所可制訂本專業(yè)的設計任務書作為設計輸入文件。設計輸入指導文件的主要內(nèi)容應包括：(1) 設計依據(jù)；(2) 設計應遵循的標準、規(guī)范、規(guī)定；(3) 經(jīng)批準的設計計劃；(4) 本項目適用的社會要求；(5) 本項目的自動化水平和建筑水平要求、特殊專業(yè)的技術要求；(6) 設計合同的評審意見；(7) 工程所處地區(qū)的自然條件，如地形、氣象、水文地

8、質(zhì)、工程地質(zhì)、環(huán)境等；建設條件，如通訊、供排水、供電、供熱、供氣等原始資料(含建設外部協(xié)議)。5.2.3 對于與設計項目有關的具體技術要求，凡有不完善的、含糊的或矛盾的地方，項目設總應會同相關專業(yè)的設計負責人與顧客澄清、明確、經(jīng)雙方簽署形成文件作為設計輸入。5.2.4 明確工程設計中必須使用的計算機軟件，并確保符合計算機管理有關規(guī)定的要求。5.2.5 項目專業(yè)設計負責人應對設計輸入的充分性和適宜性進行評審，并保存相應記錄5.3 設計和開發(fā)輸出5.3.1 設計輸出包括：計算書、圖紙、開發(fā)的軟件等。5.3.2 設計輸出必須滿足設計輸入的要求，便于施工和安裝，并符合設計標準、規(guī)范、規(guī)定及有關法規(guī)的要

9、求。5.3.3 合同要求時，設計輸出還應包括代顧客采購的標準圖、通用圖等(包含或引用產(chǎn)品接受準則)。5.3.4 設計輸出應規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，必要時還包括有關產(chǎn)品防護的細節(jié)。5.3.5 設計輸出文件在發(fā)放前項目設總應對其進行評審并必須經(jīng)批準簽署。5.4 設計和開發(fā)評審5.4.1 根據(jù)項目設計計劃規(guī)定的時間，對已完成的初步設計文件，項目設總應提交設計所組織設計評審，以評價設計滿足質(zhì)量要求的能力及提出必要的改進措施。5.4.2 對初步設計階段的設計文件，通常采用會議方式進行設計評審。在方案設計、初步設計、施工圖設計三個階段中，至少進行一次設計評審；一階段施工圖設計應至少安排

10、一次設計評審。評審會議一般由項目設總主持，重大項目由分公司總工程師主持會議。評審時，項目設總負責組織各專業(yè)設計人員匯報，有關專家或有關職能部門人員參加評審。5.4.3 非標準設備在方案設計階段，一般采用分公司與顧客舉行會議審查的方式進行設計評審。5.4.4 設計和開發(fā)評審的主要內(nèi)容：(1) 設計文件是否符合合同要求和合同評審意見；(2) 設計文件是否符合設計輸入的要求；(3) 設計文件是否符合“工程設計文件質(zhì)量特性和質(zhì)量評定實施辦法”的要求；(4) 設計文件是否符合各階段設計深度和格式的要求；(5) 設計文件是否符合現(xiàn)行的標準、規(guī)范、規(guī)定的要求等。5.4.5 設計評審的結論，由組織設計評審的項

11、目主審人簽署認可，由項目設總組織實施。5.4.6 公司設計評審的記錄設計評審會議紀要由項目設總保存，并按規(guī)定歸檔。5.5 設計和開發(fā)驗證各專業(yè)的設計輸出文件，在提交項目設總前，應經(jīng)過校對后提交審核和審定，校審人需對設計輸出文件簽署并作好校審記錄。5.5.1 設計驗證活動除進行設計校審和設計評審外，通常項目設總還可根據(jù)各專業(yè)設計的具體情況，在工程設計輸入指導文件中明確選用以下驗證方法，并予以記錄：(1) 變換方法進行計算；(2) 將新設計與已證實的類似設計進行比較；(3) 需要時，進行試驗和驗證。5.5.2 采用其他計算方法驗證原計算的準確性：對確定設計方案有重要影響的計算成果，對復雜高層建筑的

12、結構電算，校審人員進行復核，驗算結果和復核意見均應有記錄。5.5.3 將新設計與已證實的類似設計進行比較；對新設計的工程項目，設計人員可將設計方案與已經(jīng)過設計確認，驗收投產(chǎn)成功的有可比性的類似設計比較，進行設計驗證，驗證應留下記錄，驗證結論要進行審核。5.6 設計和開發(fā)確認5.6.1 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途要求，設計確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?.6.2 工程項目的設計方案、初步設計以通過規(guī)劃部門或業(yè)主組織的外部設計評審為其設計確認。5.6.3 施工圖階段的設計以圖紙會審或業(yè)主用該施工圖請領施工執(zhí)照，獲規(guī)劃部門批準為設計確認。5.6.4 工程設計進行過程中，業(yè)主對

13、某一階段設計或?qū)I(yè)設計有確認要求時，可采用會議的方式進行，會議由業(yè)主或其代表、項目設總、專業(yè)設計人員參加，必要時由公司總工程師組織有關部門代表或有關專家參加。以業(yè)主或其代表、項目設總共同簽署的會議紀要為階段設計或?qū)I(yè)設計的設計確認記錄。5.6.5 由各設計所組織原設計的主要專業(yè)設計負責人參加設計確認活動，設計確認活動的記錄和結論性意見，由項目設總保存，并按規(guī)定歸檔。5.7 設計和開發(fā)更改5.7.1 當發(fā)生以下情況時，需進行設計修改或設計更改：(1) 某一設計工種的設計修改/引起相關工種的設計必須修改時；(2) 設計原始資料發(fā)生變化或業(yè)主要求設計修改/時；(3) 公司內(nèi)或外部設計評審要求設計修改

14、時；(4) 設計驗證證明設計有誤時；(5) 施工、安裝或運行方式的變化要求設計修改時。5.7.2 當需要進行設計修改時，需經(jīng)項目設總批準后方可實施，重大的設計修改須經(jīng)設計所評審同意，由下列人員實施：(1) 某一工種的設計修改經(jīng)項目設總批準，相關工種實施；(2) 設計原始資料發(fā)生變化，或業(yè)主要求引起的設計修改時，由項目設總編寫有關說明，變化較大時，經(jīng)設計所評審后由項目設總組織實施；(3) 公司內(nèi)或外部設計評審要求的設計修改，根據(jù)評審會議紀要的要求，項目設總組織實施；(4) 設計驗證要求的設計修改，由設計人員根據(jù)驗證記錄的要求，項目設總批準，相關工種實施；(5) 因施工、安裝或運行方式的變化引起的設計修改，由施工、安裝單位提出設計修改聯(lián)系，項目設總批準并組織相關工種實施；5.7.3 設計修改必須滿足下列要求(1) 必須寫明設計修改的理由；(2) 必須明確本次設計修改與原圖紙、文件內(nèi)容的對應關系，如：原圖圖號、原圖紙是部分作廢還是全部作廢等；(3) 不得降低規(guī)定的質(zhì)量水平和顧客的要求；(4) 不