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1、不合格品控制程序ISO9001A版-第0次修訂撰寫審核核準(zhǔn)修改人修改頁(yè)更改申請(qǐng)單號(hào)1. 目的規(guī)范公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種不合格品的識(shí)別、隔離、記錄及處置,確保不合格品得到有效控制,防止不合格品的非預(yù)期使用及交付發(fā)生。2. 適用范圍2.1 適用于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中出現(xiàn)的各種不合格品的控制。2.2 公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品包括(不限于以下):a) 外協(xié)(含客供)不合格品;b) 自制零部件、OEM廠零部件不合格品;c) 成品不合格品;d) 新產(chǎn)品試制階段不合格品;e) 生產(chǎn)過(guò)程中零星不合格品。3. 職責(zé)3.1 品保:負(fù)責(zé)不合格品的判定、處置建議的提出和批準(zhǔn)(包括新產(chǎn)品物料),以及客戶退貨
2、不合格品的檢驗(yàn)、判定、處置建議的提出和批準(zhǔn)。處置金額較大的不合格品時(shí)應(yīng)提交總經(jīng)理審批;3.2 倉(cāng)庫(kù):負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中的不合格品的標(biāo)識(shí)。3.3 車間:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品的標(biāo)識(shí),外協(xié)件和自制零部件不合格品使用跟進(jìn)和記錄。4. 工作流程 4.1 批量外協(xié)外購(gòu)不合格品的控制流程4.1.1 常規(guī)物料:來(lái)料檢驗(yàn)員判定進(jìn)貨物料為不合格品后,將檢驗(yàn)結(jié)果交檢驗(yàn)主管審核,由檢驗(yàn)主管提出處置建議(退貨 、讓步接收)和審核(批準(zhǔn))。4.1.2 試用物料:來(lái)料檢驗(yàn)員判定進(jìn)貨物料為不合格品后,將檢驗(yàn)結(jié)果交檢驗(yàn)主管審核;檢驗(yàn)主管與研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理或零部件專業(yè)工程師確認(rèn)處置建議(退貨 、讓步接收)及審核(批準(zhǔn))。4.1.3
3、批量外購(gòu)?fù)鈪f(xié)不合格品的處置a) 退貨:建議退貨的不合格品,經(jīng)審核(批準(zhǔn))后,由采購(gòu)業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)通知供應(yīng)商辦理退貨手續(xù),倉(cāng)管員負(fù)責(zé)該批不合格品的標(biāo)識(shí),填寫“退貨報(bào)告單”,辦理退貨手續(xù)。b) 讓步接收:對(duì)雖不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,但不影響加工、裝配和實(shí)際使用效果的物料,可直接讓步接收,經(jīng)品保負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)該批不合格品的標(biāo)識(shí)。(詳細(xì)流程見4.2)c) 不合格品的挑選與返工:判定的不合格品,如可通過(guò)挑選或返工處理,需要時(shí)可由供應(yīng)商進(jìn)行挑選或返工。挑選或返工后的物料由倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)管員重新辦理入庫(kù)手續(xù),按照相應(yīng)的進(jìn)貨檢驗(yàn)管理細(xì)則的規(guī)定重新報(bào)檢,檢驗(yàn),合格后方可使用。公司內(nèi)挑選或返工的,須由相關(guān)部門制定挑
4、選或返工標(biāo)準(zhǔn)要求(可直接在檢驗(yàn)報(bào)告上提出)。d) 當(dāng)外購(gòu)?fù)鈪f(xié)物料不合格需由公司相關(guān)部門代供應(yīng)商進(jìn)行挑選、返工或讓步接收時(shí),產(chǎn)生的費(fèi)用和造成的損失,由品保按供應(yīng)商質(zhì)量管理制度向供應(yīng)商進(jìn)行索賠。4.1.4 車間在制造過(guò)程中發(fā)現(xiàn)批量進(jìn)貨物料不合格導(dǎo)致返工、停工、轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí),的控制流程執(zhí)行。4.2 讓步接收控制流程4.2.1 讓步接收物料由采購(gòu)負(fù)責(zé)提出申請(qǐng),申請(qǐng)人填寫讓步使用申請(qǐng)單,經(jīng)其負(fù)責(zé)人審核,提交工程技術(shù)、直接使用部門確認(rèn),品保負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。4.2.2 工程技術(shù)部門負(fù)責(zé)確認(rèn)使用該不合格品對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度及需采取的技術(shù)措施,直接使用部門確認(rèn)使用該不合格品所需采取的生產(chǎn)措施,品保根據(jù)評(píng)審情況決定是
5、否批準(zhǔn)讓步使用(客供不合格品由顧客或顧客授權(quán)人批準(zhǔn)),使用時(shí),應(yīng)按照相關(guān)部門確認(rèn)的內(nèi)容進(jìn)行。4.2.3 經(jīng)批準(zhǔn)后的“讓步使用申請(qǐng)單”應(yīng)由申請(qǐng)部門發(fā)放給該批物料的使用部門和倉(cāng)庫(kù)。直接使用部門用完該批不合格品后需將使用結(jié)果記錄在“讓步使用申請(qǐng)單”情況反饋欄中,并反饋給工程技術(shù)、申請(qǐng)部門和品保(車間裝配使用不合格品時(shí),應(yīng)及時(shí)通知成品檢驗(yàn)員)。4.2.4 必要時(shí),工程技術(shù)應(yīng)提供讓步使用物料的臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn),以指導(dǎo)使用部門實(shí)際生產(chǎn)。4.3 批量不合格自制零部件的控制流程4.3.1 檢驗(yàn)員判定批量自制零部件不合格后,填寫“不合格報(bào)告”交其主管,由其提出處置建議(報(bào)廢、返修、讓步)并安排作好標(biāo)識(shí)。物料報(bào)廢需工廠負(fù)
6、責(zé)人審批;4.3.2 自制零部件不合格品的處置:a) 報(bào)廢:建議報(bào)廢的物料,由車間填寫不合格品處理單,檢驗(yàn)員確認(rèn)后,責(zé)任車間組織處理。b) 返工、返修:建議返工、返修的物料,由車間負(fù)責(zé)組織落實(shí),必要時(shí)由工程技術(shù)中心下達(dá)臨時(shí)返工作業(yè)指導(dǎo)卡。返工后的產(chǎn)品須重新檢驗(yàn),合格后方可轉(zhuǎn)序或入庫(kù);返修的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)后,按讓步接收流程進(jìn)行處置。c) 讓步接收:讓步使用時(shí),由責(zé)任車間(或采購(gòu)部門)提出讓步使用申請(qǐng),按4.2讓步接收流程規(guī)定執(zhí)行。4.3.3 車間負(fù)責(zé)自制零部件不合格品的標(biāo)識(shí)。4.4 批量不合格成品控制流程4.4.1 各檢驗(yàn)員在巡檢、抽檢中發(fā)現(xiàn)成品存在不合格時(shí),應(yīng)及時(shí)反饋其主管,根據(jù)分析情況,必要時(shí)
7、將已生產(chǎn)的成品隔離、標(biāo)識(shí),具體按各車間管理細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.4.2 成品檢驗(yàn)員判定成品為不合格時(shí),將成品檢驗(yàn)報(bào)告交其主管審核,提出處理建議(返工、待定,新產(chǎn)品可由項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)人提出處理建議)。再由品保負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后的成品檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)至相關(guān)部門。4.4.3 研發(fā)/技術(shù)/品保等部門決定返工時(shí),由工程技術(shù)與車間協(xié)商給出返工方案(新產(chǎn)品由項(xiàng)目經(jīng)理給出返工方案)。成品檢驗(yàn)/車間對(duì)返工方案進(jìn)行確認(rèn)車間負(fù)責(zé)組織進(jìn)行返工,經(jīng)過(guò)返工的成品應(yīng)按照成品檢驗(yàn)管理細(xì)則的規(guī)定重新檢驗(yàn)、判定合格方可入庫(kù)。4.4.4 相關(guān)技術(shù)部門確認(rèn)因技術(shù)工藝復(fù)雜、返工成本過(guò)高、急需出貨等原因需風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估出貨的,由責(zé)任部門執(zhí)行
8、成品檢驗(yàn)管理細(xì)則質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制流程;4.4.5 外銷不合格成品的出貨必須經(jīng)顧客或顧客授權(quán)人同意,由成品檢驗(yàn)歸檔記錄顧客出貨通知及通知的內(nèi)容(如書面或電子文件通知),并知會(huì)成品倉(cāng)管員對(duì)該批成品進(jìn)行“讓步接收”狀態(tài)標(biāo)識(shí)(安全性能方面不允許讓步接收)。4.4.6 已入庫(kù)或發(fā)貨的成品,如本公司或顧客發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在有不合格時(shí),由品保組織相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行分析、處理,與顧客進(jìn)行協(xié)商確認(rèn)并提出處理建議。分析結(jié)果及處理建議要求形成書面記錄并歸檔。內(nèi)銷產(chǎn)品由品保成品辦理退貨、退庫(kù)事項(xiàng)。外銷產(chǎn)品由產(chǎn)品中心辦理辦理退貨、退庫(kù)事項(xiàng)。4.4.7 公司接收的市場(chǎng)退回品,由成品倉(cāng)庫(kù)接收,品保組織進(jìn)行責(zé)任鑒定,輸出分析報(bào)告,報(bào)
9、送相關(guān)部門,并由相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行返工處理。4.5 零星不合格品的控制流程4.5.1 各車間制造過(guò)程中,管理人員、操作員工、檢驗(yàn)員等發(fā)現(xiàn)零星不合格成品時(shí),應(yīng)將不合格品下線并放入指定區(qū)域并進(jìn)行標(biāo)識(shí),由維修人員維修后上線重新檢驗(yàn)。4.5.2 各車間生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的外購(gòu)?fù)鈪f(xié)物料因自身原因而造成的零星不合格品,由該車間填寫不合格品處理單并注明“料廢”和不合格內(nèi)容,必要時(shí)檢驗(yàn)員簽字確認(rèn),物料退倉(cāng)作退貨處理。4.5.3 對(duì)于在制造過(guò)程中因操作工人失誤或設(shè)備、工藝問(wèn)題而造成的外購(gòu)?fù)鈪f(xié)不合格品和自制零部件不合格品,由車間填寫不合格品處理單,注明“工廢”,由檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)。當(dāng)不合格品損壞嚴(yán)重,視其為損耗廢品,責(zé)任
10、車間自行處理;如具有使用價(jià)值,由責(zé)任車間對(duì)其分類,作降級(jí)處理,并做好標(biāo)識(shí),必要時(shí)按4.2的規(guī)定提出讓步使用申請(qǐng)。4.5.4 自制零星不合格品,由使用車間填寫不合格品處理單,經(jīng)使用車間、檢驗(yàn)員共同確認(rèn),分別注明“料廢”(其它部門原因造成)、“工廢”(自身生產(chǎn)過(guò)程原因造成)。當(dāng)不合格品損壞嚴(yán)重,視其為損耗廢品,責(zé)任車間自行處理;如具有使用價(jià)值,由責(zé)任車間對(duì)其分類,作降級(jí)使用,并做好標(biāo)識(shí)。必要時(shí)按4.2的規(guī)定提出讓步使用申請(qǐng)。4.6 OEM不合格品的控制OEM不合格零部件及OEM批量不合格成品的控制按OEM&ODM管理細(xì)則及其它相關(guān)文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.7 新產(chǎn)品試制階段批量不合格品的控制4.7.
11、1 全新外協(xié)外購(gòu)物料批量試用時(shí),產(chǎn)生的不合格品處置方法有:讓步使用、退貨、報(bào)廢。確認(rèn)為退貨或讓步使用時(shí)按4.1.2、4.2執(zhí)行。確認(rèn)報(bào)廢時(shí)由新產(chǎn)品項(xiàng)目組填寫“材料處理申請(qǐng)單”,項(xiàng)目責(zé)任部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后處理。4.7.2 新產(chǎn)品自制零部件批量試用時(shí),產(chǎn)生的不合格品處置方法有:返工/挑選、讓步使用、報(bào)廢。a) 返工/挑選:由項(xiàng)目經(jīng)理審核(批準(zhǔn))后,按4.1.2 條c)節(jié)執(zhí)行。b) 報(bào)廢:由項(xiàng)目經(jīng)理審核,項(xiàng)目責(zé)任部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,按4.1.2 條a)節(jié)執(zhí)行。c) 讓步使用:對(duì)雖不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,但不影響加工、裝配和實(shí)際使用效果的自制零部件,可直接讓步接收,經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理審核(批準(zhǔn))后使用。4.7.3 新產(chǎn)品不合格成品,對(duì)雖不符合成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求,但實(shí)際不影響產(chǎn)品各項(xiàng)性能、滿足顧客使用要求的,項(xiàng)目經(jīng)理可根據(jù)實(shí)際情況制定相應(yīng)的臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)品保負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放品保、工程技術(shù)和車間,作為對(duì)該新產(chǎn)品進(jìn)行成品檢驗(yàn)的臨時(shí)判定標(biāo)準(zhǔn)。否則,新產(chǎn)品不合格成品的出貨必須按4.4.4執(zhí)行。新產(chǎn)品成品的返工按4.4.2及4.4.3執(zhí)行。4.7.4 當(dāng)各車間或與供應(yīng)商對(duì)不合格品的處理意見不一致時(shí),可報(bào)品質(zhì)保證部作最終裁定。4.7.5 注塑件不合格品因?yàn)榭梢云扑楹笤牧显倩赜茫涫褂冒凑兆⑺苘囬g相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。4.
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