ISO170202012檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則

1、哪品球0川 CNAS-CI01檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17020:2012) CNAS-CI01檢查機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17020:2012) AccreditationCriteriafortheCompetenceofInspectionBodies 前言 CNAS-CI01:2012檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則(以下簡(jiǎn)稱“準(zhǔn)則”)規(guī)定了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫(xiě)：CNAS對(duì)認(rèn)可檢 查機(jī)構(gòu)能力的通用要求，其內(nèi)容等同采用ISO/IEC17020:2012o 為支持各個(gè)特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動(dòng)，CNAS根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn)，同時(shí)制定一系列檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則在特定領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明對(duì)

2、本準(zhǔn)則的通用要求進(jìn)行必要的補(bǔ)充說(shuō)明和解釋，但并不增加或減少準(zhǔn)則的要求。 申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)同時(shí)滿足檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則以及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明。 引言 制定本準(zhǔn)則的目的是增強(qiáng)對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的信任。 檢查機(jī)構(gòu)代表私人客戶、其母體組織或官方機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審，目的是向上述機(jī)構(gòu)提供被檢項(xiàng)目對(duì)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢查方案或合同的符合性信息。檢查參數(shù)包括數(shù)量、質(zhì)量、安全、適用性和運(yùn)行中的裝置或系統(tǒng)的持續(xù)安全符合情況。為了使檢查機(jī)構(gòu)的服務(wù)被客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)所接受，要求檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守的通用要求被統(tǒng)一成本準(zhǔn)則。 本準(zhǔn)則涵蓋檢查機(jī)構(gòu)的活動(dòng)，內(nèi)容包括對(duì)材料、產(chǎn)品、安裝、工廠、過(guò)程、工作程序或服務(wù)進(jìn)行審查，確定其對(duì)要求的符合

3、性，以及隨后向客戶報(bào)告這些活動(dòng)的結(jié)果，需要時(shí)，向官方機(jī)構(gòu)報(bào)告。檢查可涉及被檢項(xiàng)目的所有階段，包括設(shè)計(jì)階段。在從事檢查活動(dòng)時(shí)，尤其是評(píng)價(jià)對(duì)通用要求的符合性時(shí)，通常要求進(jìn)行專業(yè)判斷。 本準(zhǔn)則可用做認(rèn)可或同行評(píng)審或其他評(píng)審的要求文件。 應(yīng)用到具體領(lǐng)域時(shí)，可對(duì)本準(zhǔn)則要求進(jìn)行解釋。 當(dāng)活動(dòng)具有共性時(shí)，檢查活動(dòng)可與檢測(cè)和認(rèn)證活動(dòng)交叉。然而，檢查與檢測(cè)和認(rèn)證的重要區(qū)別是很多類型的檢查活動(dòng)包含用專業(yè)判斷來(lái)確認(rèn)對(duì)通用要求的符合性。因而檢查機(jī)構(gòu)需要具備執(zhí)行檢查任務(wù)的必要能力。 檢查可以是包含于大的過(guò)程中的一項(xiàng)活動(dòng)。例如，在產(chǎn)品認(rèn)證方案中，檢查可作為一種監(jiān)督活動(dòng)。檢查可以是維護(hù)保養(yǎng)之前的 一項(xiàng)活動(dòng)，或者是簡(jiǎn)單地提供

4、被檢項(xiàng)目的信息而不彳出是否滿足要求的決定。在這種情況下，可能需要進(jìn)一步的解釋。 將檢查機(jī)構(gòu)分成A類、B類或者C類，本質(zhì)上是對(duì)檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立性的一種衡量。檢查機(jī)構(gòu)可證明的獨(dú)立性能夠增強(qiáng)客戶對(duì)該機(jī)構(gòu) 有能力公正地開(kāi)展檢查活動(dòng)的信心。 本準(zhǔn)則中使用了下列動(dòng)詞形式： -“應(yīng)”表示要求； -“宜”表示建議； -“可”表示可以； -“能”表示可能或能力。 檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則 1 范圍 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的能力及其從事檢查活動(dòng)的公正性和一致性的要求。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)還適用于本準(zhǔn)則所定義的A、B、C類檢查機(jī)構(gòu)，且適用于檢查的任何階段。 注：檢查的各階段包括設(shè)計(jì)階段、型式試驗(yàn)、初始檢查、運(yùn)行檢查或監(jiān)督。 2 規(guī)

5、范性引用文件 按GB1.1 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。 GB/T27000合格評(píng)定詞匯和通用原則 3 術(shù)語(yǔ)和定義 GB/T27000界定術(shù)語(yǔ)的以及下述術(shù)語(yǔ)和定義適用于本準(zhǔn)則。 3.1 檢查inspection 對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝的審查，或?qū)ζ湓O(shè)計(jì)的審查(GB/T27000),并確定其與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上確定其與通用要求的符合性。 注1:過(guò)程的檢查可以包括人員、設(shè)施、技術(shù)或方法。 哪品球0川 注2:檢查程序或方案可以將檢查僅僅局限于審查。 注

6、3:引用GB/T27000:2004定義4.3。 注4:本準(zhǔn)則中所使用的術(shù)語(yǔ)“項(xiàng)目”在不同情況下可指相應(yīng)的產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)或安裝。 3.2 產(chǎn)品product 過(guò)程的結(jié)果。 注1:GB/T19000:2008中注明了4種通用的產(chǎn)品類別： 服務(wù)（如運(yùn)輸）（見(jiàn)定義3.4）; 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； 流程性材料（如潤(rùn)滑油）。 許多產(chǎn)品由分屬于不同產(chǎn)品類別的成分構(gòu)成，其屬性是服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于產(chǎn)品的主導(dǎo)成分。 注2:產(chǎn)品包括自然過(guò)程的結(jié)果，如植物的生長(zhǎng)和其他自然資源的形成。 注3:采用GB/T17000:2004定義3.3。 3.3 過(guò)程 將輸入轉(zhuǎn)化為

7、輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng) 注：采用GB/T19000:2008定義3.4.1。 3.4 服務(wù) 服務(wù)通常是無(wú)形的，并且是在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 注1:服務(wù)的提供可涉及，例如： 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車）上所完成的活動(dòng)； 在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備納稅申報(bào)單所需的損益表）上所完成的活動(dòng)； 無(wú)形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)傳授方面的信息提供）； 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。 注2:采用GB/T19000:2008定義3.4.2注2。 3.5 檢查機(jī)構(gòu) 從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。 注：檢查機(jī)構(gòu)可以是一個(gè)組織，或是一個(gè)組織的一部分。 3.6 檢查制度 規(guī)則、程

8、序和實(shí)施檢查的管理。 注1:檢查制度可以在國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家或國(guó)家之下的層面上運(yùn)作。 注2:引用GB/T27000:2008定義2.7。 3.7 檢查方案 使用了相同的規(guī)定要求、特定規(guī)則和程序的某項(xiàng)檢查制度（3.6）o 注1:檢查方案可以在國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家或國(guó)家之下的層面上運(yùn)作。 注2:方案有時(shí)也稱作“計(jì)劃”。 注3:引用GB/T27000:2006,定義2.8。 3.8 公正性 客觀性的體現(xiàn)。 注1:客觀性意味著利益沖突不存在或者已解決，不會(huì)對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的活動(dòng)產(chǎn)生不利影響。 注2:其他有助于表達(dá)公正性要素的術(shù)語(yǔ)有：獨(dú)立，無(wú)利益沖突，沒(méi)有成見(jiàn)，沒(méi)有偏見(jiàn)，中立，公平，思想開(kāi)明，不偏不倚，不受他人影響

9、，平衡。 3.9 申訴 檢查項(xiàng)目的提供者請(qǐng)檢查機(jī)構(gòu)就其對(duì)該項(xiàng)目所作出的決定進(jìn)行重新考慮的請(qǐng)求。 注：引用GB/T27000:2006定義6.4。 3.10 投訴 除申訴外，任何人員或組織向檢查機(jī)構(gòu)就其活動(dòng)表達(dá)不滿意，并期望得到回復(fù)。 注：引用GB/T27000:2006定義6.5 哪品球0川 - 通用要求 - 公正性和獨(dú)立性 - 檢查活動(dòng)應(yīng)公正地實(shí)施。 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其檢查活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé)，且不應(yīng)允許來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力影響其公正性。 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)不斷地識(shí)別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)可能源于其自身的活動(dòng)、各種關(guān)系，或者源于其工作人員的關(guān)系。然而，這些關(guān)系并不一定都會(huì)對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的

10、公正性產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。 注：對(duì)檢查機(jī)構(gòu)的公正性產(chǎn)生威脅的關(guān)系可基于下述因素：所有權(quán)、法人治理結(jié)構(gòu)、管理層、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、營(yíng)銷（包括品牌），以及介紹新客戶的銷售傭金或其他誘因等。 - 如果檢查機(jī)構(gòu)識(shí)別出公正性的某類風(fēng)險(xiǎn)，則機(jī)構(gòu)應(yīng)能夠證明其如何消除或?qū)⒋祟愶L(fēng)險(xiǎn)降至最低。 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)有最高管理者對(duì)公正性的承諾。 - 檢查機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性程度應(yīng)滿足其所從事的服務(wù)所應(yīng)具備的相應(yīng)條件?；谶@些條件，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足附錄A中規(guī)定的最 低要求，摘錄如下： a）提供第三方檢查的檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足第A.1章A類檢查機(jī)構(gòu)（第三方檢查機(jī)構(gòu)）的要求。 b）提供第一方檢查和（或）第二方檢查，且作為某個(gè)從事與被檢查產(chǎn)品的

11、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)有關(guān)的組織中 的一個(gè)獨(dú)立且可識(shí)別的一部分，僅為其母體機(jī)構(gòu)提供檢查服務(wù)（內(nèi)部檢查機(jī)構(gòu)）的檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)滿足第A.2章B類檢查機(jī)構(gòu)的要求。 c）提供第一方檢查和（或）第二方檢查，且作為某個(gè)從事與被檢查產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)有關(guān)的組織中 的一個(gè)可識(shí)別但不一定獨(dú)立的一部分，為其母體機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)提供檢查服務(wù)的檢查機(jī)構(gòu)，應(yīng)滿足第A.3章C類檢查機(jī)構(gòu)的要求。 - 保密性 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)具有法律效力的承諾，對(duì)在實(shí)施檢查活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)將擬在公開(kāi)場(chǎng)合發(fā)布的信息事先通知客戶。除非是客戶公開(kāi)的信息或檢查機(jī)構(gòu)和客戶達(dá)成了一致（如

12、：對(duì)投訴做出的回應(yīng)）的信息，其他所有信息都被認(rèn)為是專有信息，應(yīng)予以保密。（GB/T27002） 注：具有法律效力的承諾可以是，例如，合約協(xié)議。 - 當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)依據(jù)法律要求或合約承諾授權(quán)發(fā)布保密信息時(shí)，除非法律禁止，應(yīng)將所公開(kāi)的信息通知相關(guān)的客戶或個(gè)人。 - 檢查機(jī)構(gòu)從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)）獲得的有關(guān)客戶的信息應(yīng)作為保密信息管理。 - 結(jié)構(gòu)要求 - 行政管理要求 - 檢查機(jī)構(gòu)必須是法律實(shí)體；或者為某個(gè)法律實(shí)體的特定組成部分，該實(shí)體應(yīng)對(duì)其下屬檢查機(jī)構(gòu)的全部檢查活動(dòng)承擔(dān)法律責(zé)任。 注：政府檢查機(jī)構(gòu)因其政府身份而被視為法律實(shí)體。 - 如果檢查機(jī)構(gòu)是一個(gè)法律實(shí)體的一部分，該實(shí)體還從事檢查以

13、外的其他活動(dòng)，檢查機(jī)構(gòu)在該實(shí)體中應(yīng)可識(shí)別。 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)有文件描述其從事檢查業(yè)務(wù)的能力范圍。 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)有充分的措施（例如保險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)儲(chǔ)備金），以承擔(dān)經(jīng)營(yíng)檢查業(yè)務(wù)產(chǎn)生的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)。 注：檢查機(jī)構(gòu)的責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)可以根據(jù)國(guó)家法律由國(guó)家承擔(dān)，或者由檢查機(jī)構(gòu)所隸屬的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件描述其提供檢查服務(wù)的合同條件，除非檢查機(jī)構(gòu)只是對(duì)其所屬的機(jī)構(gòu)提供內(nèi)部檢查服務(wù)。 - 組織和管理 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)從結(jié)構(gòu)和管理上保障檢查活動(dòng)的公正性。 - 檢查機(jī)構(gòu)的組織和管理應(yīng)能確保其保持開(kāi)展檢查業(yè)務(wù)所需的能力。 注：檢查方案實(shí)施計(jì)劃可以包含參與檢查機(jī)構(gòu)間的技術(shù)交流，以確保其保持相關(guān)的技術(shù)能力。 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)

14、有文件描述組織內(nèi)部各項(xiàng)職責(zé)和管理結(jié)構(gòu)。 - 如檢查機(jī)構(gòu)屬于某個(gè)實(shí)體的一部分，而該實(shí)體還從事檢查以外的其他活動(dòng)，該實(shí)體的檢查活動(dòng)和其他活動(dòng)間的關(guān)系應(yīng)予界定。 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)有一名或一名以上技術(shù)經(jīng)理，對(duì)確保按照本準(zhǔn)則的要求開(kāi)展檢查活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。 注：技術(shù)經(jīng)理的職位可以有其他稱謂。 擔(dān)任該職位的人，必須具備運(yùn)作檢查機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和工作經(jīng)驗(yàn)。如檢查機(jī)構(gòu)設(shè)置一個(gè)以上的技術(shù)經(jīng)理職位，每個(gè)技術(shù)經(jīng)理職位的職責(zé)范圍應(yīng)有明確規(guī)定并形成文件。 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一名或多名人員在技術(shù)經(jīng)理缺席時(shí)代理其職責(zé)，負(fù)責(zé)檢查活動(dòng)的持續(xù)進(jìn)行。 - 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)涉及檢查活動(dòng)的每個(gè)崗位制定崗位說(shuō)明，或以其他文件進(jìn)行說(shuō)明。 戲品獻(xiàn)

15、0川 資源要求 人員 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定所有與檢查活動(dòng)相關(guān)的人員的能力要求，包括教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技巧和經(jīng)驗(yàn)等要求，并形成文件注：能力要求可以是5.2.7提及的崗位說(shuō)明或其他文件中的一部分。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)雇用或簽約足夠的人員，這些人員應(yīng)具有從事檢查活動(dòng)的類型、范圍和工作量所需的能力，需要時(shí)，還應(yīng)包括專業(yè)判斷能力。 負(fù)責(zé)檢查的人員應(yīng)具備與所執(zhí)行的檢查相適當(dāng)?shù)馁Y格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和足夠的知識(shí)。這些人員還應(yīng)具備以下相關(guān)知識(shí)： -用于所檢查產(chǎn)品的制造、過(guò)程的運(yùn)行、服務(wù)的提供技術(shù)； -產(chǎn)品使用、過(guò)程運(yùn)行、服務(wù)提供的方式； -產(chǎn)品使用中可能出現(xiàn)的任何缺陷、過(guò)程運(yùn)行中的任何失效、服務(wù)提供中任何不 他們應(yīng)理解與產(chǎn)品

16、正常使用、過(guò)程運(yùn)行、服務(wù)提供有關(guān)的偏離的重要性。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)讓每一個(gè)人清楚他們的職責(zé)、責(zé)任和權(quán)力。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序，用于檢查員以及其他與檢查活動(dòng)相關(guān)的人員的選擇、培訓(xùn)、正式授權(quán)和監(jiān)督。 形成文件的培訓(xùn)程序（見(jiàn)6.1.5）,應(yīng)分為以下階段： a）上崗培訓(xùn)階段； b）在資深檢查員指導(dǎo)下的實(shí)習(xí)工作階段； c）與技術(shù)和檢查方法發(fā)展同步的持續(xù)培訓(xùn)階段。 所需的培訓(xùn)應(yīng)取決于每個(gè)檢查員以及其他與檢查活動(dòng)相關(guān)的人員的能力、資格和經(jīng)驗(yàn)，也取決于監(jiān)督的結(jié)果（見(jiàn)6.1.8） 熟悉檢查方法和檢查程序的人員應(yīng)監(jiān)督所有檢查人員以及其他與檢查活動(dòng)相關(guān)的人員，以確保檢查活動(dòng)符合要求。監(jiān)督結(jié)果應(yīng)作為識(shí)別培訓(xùn)需求的一

17、種方式（見(jiàn)6.1.7）。 注：監(jiān)督基于檢查活動(dòng)的特性，可包括下列方法的組合，如現(xiàn)場(chǎng)觀察、報(bào)告復(fù)核、面談、模擬檢查以及其他評(píng)價(jià)被監(jiān)督人員表 現(xiàn)的方法。 應(yīng)對(duì)所有檢查員安排現(xiàn)場(chǎng)觀察，除非有足夠支持性證據(jù)表明該檢查員是持續(xù)勝任的。 注：現(xiàn)場(chǎng)觀察的安排應(yīng)盡量減少對(duì)檢查的干擾，尤其應(yīng)考慮對(duì)客戶的影響。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保存與檢查活動(dòng)相關(guān)的每個(gè)人員的監(jiān)督、教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)和授權(quán)的記錄。 不應(yīng)以影響檢查結(jié)果的方式向涉及檢查活動(dòng)的人員支付薪酬。 可能影響檢查活動(dòng)的檢查機(jī)構(gòu)所有人員，無(wú)論內(nèi)部人員或外部人員，應(yīng)行為公正。 除法律要求以外，檢查機(jī)構(gòu)的所有人員，包括分包方、外部機(jī)構(gòu)的人員、代表檢查機(jī)構(gòu)工作的

18、獨(dú)立個(gè)人，應(yīng)對(duì)檢查活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密。 設(shè)施與設(shè)備 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具有可獲得的、適宜的、充足的設(shè)施和設(shè)備，從而以勝任與安全的方式開(kāi)展檢查活動(dòng)相關(guān)的一切活動(dòng)。 注：檢查機(jī)構(gòu)無(wú)須是其使用的設(shè)施或設(shè)備的擁有者。設(shè)施和設(shè)備可以是借用的、租用的、租賃的或由其他機(jī)構(gòu)（如設(shè)備的制造者或安裝者）提供的。但檢查所用設(shè)備的適用性和校準(zhǔn)狀態(tài)的責(zé)任，無(wú)論設(shè)備是否為檢查機(jī)構(gòu)擁有，均應(yīng)由檢查機(jī)構(gòu)獨(dú)立承擔(dān)。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)獲得和使用用于檢查活動(dòng)的特定設(shè)施和設(shè)備有規(guī)定。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)確保6.2.1中提到的設(shè)施和設(shè)備的持續(xù)適用性，以滿足預(yù)期使用的要求。 應(yīng)界定所有對(duì)檢查結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。 應(yīng)按照

19、形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)所有設(shè)備（見(jiàn)6.2.4）進(jìn)行維護(hù)。 適當(dāng)時(shí)，對(duì)檢查結(jié)果有顯著影響的測(cè)量設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，使用后按照制訂的計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)。 應(yīng)制定并執(zhí)行設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃， 以確保檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行的測(cè)量適用時(shí)可溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； 當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢查結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。 檢查機(jī)構(gòu)持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)只用于校準(zhǔn)，不得用于其他目的。測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能夠溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。 需要時(shí)，設(shè)備在定期的校準(zhǔn)周期之內(nèi)，應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行核查。 可能時(shí)，參考物質(zhì)應(yīng)溯源到國(guó)家或國(guó)際參考物質(zhì)，當(dāng)這些國(guó)家或國(guó)際參考物質(zhì)存在時(shí)。 注：本準(zhǔn)則所涉及的參考物質(zhì)，在我國(guó)

20、通常也稱為標(biāo)準(zhǔn)樣品或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 當(dāng)以下方面與檢查活動(dòng)的結(jié)果有關(guān)時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂程序： 哪品球0川 a）選擇和批準(zhǔn)供方； b）驗(yàn)證供應(yīng)品和服務(wù)； c）確保適宜的貯存設(shè)施。 適用時(shí)，對(duì)貯存物品的狀態(tài)進(jìn)行定期檢查，以檢出變質(zhì)物品。 如果檢查機(jī)構(gòu)使用了與檢查活動(dòng)相關(guān)的計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備，應(yīng)確保： a）計(jì)算機(jī)軟件是適用的； 注：可由下列方法實(shí)現(xiàn)： 使用前的運(yùn)算確認(rèn)； 相關(guān)硬件或軟件的定期再確認(rèn)； 相關(guān)硬件或軟件改變后的再確認(rèn)； 需要時(shí)的軟件升級(jí)。 b）建立并實(shí)施保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序； c）計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備得到良好的維護(hù)，以保證其功能正常。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)制定處置有缺陷設(shè)備的程序文件。有缺陷的設(shè)備

21、應(yīng)予以隔離、做明顯的標(biāo)識(shí)或標(biāo)記，以免誤用。檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)檢查缺陷設(shè)備對(duì)之前檢查結(jié)果的影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 應(yīng)記錄與設(shè)備（包括軟件）相關(guān)的信息，通常包含標(biāo)識(shí)信息，適當(dāng)時(shí)，包含校準(zhǔn)和維護(hù)的信息。 分包 通常情況下，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立完成合同中要求的檢查工作。當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)分包檢查工作的任何一部分時(shí)，應(yīng)確保并能夠證明該分包方有能力承擔(dān)相應(yīng)的檢查活動(dòng)。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或其他相關(guān)合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)要求的規(guī)定。 注1:分包的原因一般有： 未預(yù)料的或不正常的超工作量； -關(guān)鍵檢查人員失去工作能力； 關(guān)鍵設(shè)施或設(shè)備關(guān)鍵部件暫不宜使用； -顧客合同中某部分的檢查活動(dòng)不屬于檢查機(jī)構(gòu)的范圍或超出了檢查機(jī)構(gòu)

22、的能力或資源。 注2:“分包”和“外包（外部資源）”被認(rèn)為是同一概念。 注3:當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)使用個(gè)人或其他機(jī)構(gòu)的人員來(lái)提供額外的資源或?qū)I(yè)技能時(shí)，如果這些人與檢查機(jī)構(gòu)正式簽約并在檢查機(jī)構(gòu)的 管理體系下工作，則不視為分包方（見(jiàn)6.1.2）。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶說(shuō)明其將某一部分檢查工作分包的意圖。 當(dāng)檢查工作的一部分由分包方完成時(shí)，確定該檢查工作是否符合要求的責(zé)任應(yīng)由檢查機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄和保留對(duì)分包方能力的詳細(xì)調(diào)查記錄，以及分包方符合本準(zhǔn)則或其他相關(guān)合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的適用要求的詳細(xì)調(diào)查結(jié)果。檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保存所有分包方名錄。 過(guò)程要求 檢查方法和程序 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)所實(shí)施的檢查活動(dòng)，使用要求中規(guī)定的檢

23、查方法和程序。沒(méi)有規(guī)定方法和程序時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)制定特定的檢查方法和程序（見(jiàn)7.1.3）。如果檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢查方法不合適時(shí)，應(yīng)通知客戶。 注：進(jìn)行檢查所依據(jù)的要求通常在法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢查方案或合同中規(guī)定。規(guī)范可能包括客戶或內(nèi)部要求。 當(dāng)缺少形成文件的指導(dǎo)書(shū)可能影響檢查過(guò)程的效果時(shí)， 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)制定和使用針對(duì)檢查計(jì)劃、 抽樣和檢查技術(shù)方面形成文件的指導(dǎo)書(shū)。適用時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具備充分的統(tǒng)計(jì)技術(shù)知識(shí)，以確保統(tǒng)計(jì)學(xué)上合理的抽樣程序、正確處理和對(duì)結(jié)果的解釋。 當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)必須使用非標(biāo)準(zhǔn)的檢查方法或程序時(shí)，這些方法和程序應(yīng)合理并形成完整的文件。 注：標(biāo)準(zhǔn)檢查方法是一種公布的方法，如公布在國(guó)際、區(qū)

24、域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中，或由知名的技術(shù)組織或幾個(gè)檢查機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布，或發(fā)表在相關(guān)的科學(xué)文章或期刊中。這意味著由其他方式制定的方法，包括檢查機(jī)構(gòu)本身或客戶制定的方法，均被視為非標(biāo)準(zhǔn)方法。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)將與工作有關(guān)的所有指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)或書(shū)面程序、工作表格、檢查表和參考數(shù)據(jù)保持現(xiàn)行有效并便于員工獲得。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)有合同或工作指令控制體系，以確保： a）在其專業(yè)能力范圍內(nèi)從事工作，并有充分的資源來(lái)滿足要求； 注：資源包括但不限于設(shè)施、設(shè)備、參考文件、程序或人力資源。 b）應(yīng)充分明確客戶對(duì)檢查機(jī)構(gòu)服務(wù)提出的要求，并能正確理解其特殊條件，以確保向負(fù)責(zé)實(shí)施的人員下達(dá)明確的指令； c）通過(guò)定期復(fù)核和采取糾正措施，使工作處于

25、受控狀態(tài)； 哪品球0川 d）滿足合同或工作指令的要求。 當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)使用另一方提供的信息作為檢查機(jī)構(gòu)做出符合性決定的一部分，應(yīng)驗(yàn)證該信息的完整性。 應(yīng)及時(shí)記錄檢查過(guò)程中的觀察結(jié)果和數(shù)據(jù)，以防丟失有關(guān)信息。 計(jì)算和數(shù)據(jù)傳遞應(yīng)予以適當(dāng)?shù)暮瞬椤?注：數(shù)據(jù)包括文本材料、數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)和其他從一個(gè)位置轉(zhuǎn)移到另一個(gè)位置有可能引入錯(cuò)誤的信息。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)有安全實(shí)施檢查的指導(dǎo)書(shū)。 檢查項(xiàng)目和樣品的處置 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)被檢查項(xiàng)目和樣品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，以避免混淆。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)確定檢查項(xiàng)目是否已做好了準(zhǔn)備。 檢查員應(yīng)記錄發(fā)現(xiàn)的或被告知的任何明顯的異常情況。當(dāng)對(duì)擬檢查的項(xiàng)目適宜性有疑問(wèn)，或該項(xiàng)目與所提供的說(shuō)明不符時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)在

26、進(jìn)行下一步工作前，應(yīng)與客戶聯(lián)系。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)有形成文件的程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，以避免檢查項(xiàng)目在其負(fù)責(zé)期間的變質(zhì)或損壞。 檢查記錄 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保持一個(gè)記錄體系（見(jiàn)8.4）以表明有效執(zhí)行檢查程序且能夠?qū)z查活動(dòng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 檢查報(bào)告或證書(shū)在內(nèi)部應(yīng)能追溯到實(shí)施該項(xiàng)檢查的檢查員。 檢查報(bào)告和檢查證書(shū) 檢查機(jī)構(gòu)完成的工作應(yīng)體現(xiàn)在可追溯的檢查報(bào)告或檢查證書(shū)中。 任何檢查報(bào)告/證書(shū)應(yīng)包括所有以下內(nèi)容： a）簽發(fā)機(jī)構(gòu)的標(biāo)識(shí)； b）唯一性標(biāo)識(shí)和簽發(fā)日期； c）檢查日期； d）檢查項(xiàng)目的標(biāo)識(shí)； e）授權(quán)人員的簽名或其他批準(zhǔn)標(biāo)記； f）適用時(shí)的符合性聲明； g）檢查結(jié)果，7.4.3所列情況除外 注：附錄B中給出了檢查報(bào)告

27、或證書(shū)中可以包括的可選要素。 只有當(dāng)檢查機(jī)構(gòu)還給出含有檢查結(jié)果的檢查報(bào)告， 且檢查證書(shū)和檢查報(bào)告互相可追溯時(shí)， 檢查機(jī)構(gòu)方可簽發(fā)不包括檢查結(jié)果 （見(jiàn)7.4.2g）的檢查證書(shū)。 凡7.4.2列明的所有信息應(yīng)正確、準(zhǔn)確、清晰表述。當(dāng)檢查報(bào)告或證書(shū)中包含分包方提供的結(jié)果時(shí)，應(yīng)明確標(biāo)明。 檢查報(bào)告或檢查證書(shū)簽發(fā)后，若有更正或增補(bǔ)應(yīng)按本節(jié)（7.4）的有關(guān)要求予以記錄。修訂的報(bào)告或證書(shū)應(yīng)標(biāo)明所代替的 報(bào)告或證書(shū)。 投訴和申訴 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)投訴和申訴的接收、評(píng)價(jià)和做出決定的過(guò)程，并形成文件。 在有要求時(shí)，對(duì)處理投訴和申訴的過(guò)程的描述應(yīng)可為任何相關(guān)方獲得。 接到投訴，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)投訴是否與其負(fù)責(zé)的檢查活

28、動(dòng)相關(guān)，如果相關(guān)，則應(yīng)進(jìn)行處理。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)在投訴和申訴處理過(guò)程中各個(gè)層次的所有決定負(fù)責(zé)。 申訴的調(diào)查和決定不應(yīng)引起任何歧視性行為。 投訴和申訴過(guò)程 處理投訴和申訴的過(guò)程應(yīng)至少包括以下要素和方法： a）對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查以及決定采取何種應(yīng)對(duì)措施的過(guò)程描述； b）跟蹤并記錄投訴和申訴，包括解決投訴和申訴而采取的措施； c）確保采取適宜的措施。 接收投訴或申訴的檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)收集并驗(yàn)證所有必要的信息，以便確認(rèn)該投訴或申訴是否有效。 只要可能，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)告知投訴人或申訴人已收到投訴或申訴，并向其提供有關(guān)處理進(jìn)程的報(bào)告和處理結(jié)果。 對(duì)送交投訴人或申訴人的決定，應(yīng)由申訴或投訴所涉及的檢查活

29、動(dòng)無(wú)關(guān)的人員做出，或?qū)ζ鋵彶楹团鷾?zhǔn)。 只要可能，檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴和申訴處理過(guò)程的結(jié)果正式通知給投訴人或申訴人。 管理體系要求 哪品球0川 方式 總則 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持能持續(xù)滿足本準(zhǔn)則A類或B類要求之一的管理體系。 方式A 檢查機(jī)構(gòu)管理體系應(yīng)包括： 管理體系文件（如手冊(cè)、政策、職責(zé)界定，見(jiàn)8.2）; 文件控制（見(jiàn)8.3）; 記錄才制（見(jiàn)8.4）; 管理評(píng)審（見(jiàn)8.5）; 內(nèi)部審核（見(jiàn)8.6）; 糾正措施（見(jiàn)8.7）; 預(yù)防措施（見(jiàn)8.8）; 投訴和申訴（見(jiàn)7.5和7.6）。 方式B 一個(gè)檢查機(jī)構(gòu)已經(jīng)按照GB/T19001要求建立并保持管理體系，且有能力支持并證實(shí)其滿足本準(zhǔn)則的要求，則符合管理

30、體系條款（見(jiàn)8.2至8.8）的要求。 管理體系文件（方式A） 檢查機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)制定和保持滿足本準(zhǔn)則的政策和目標(biāo)并形成文件， 且應(yīng)確保該政策和目標(biāo)在檢查機(jī)構(gòu)組織的各級(jí)人員中能夠得到理解和執(zhí)行。 最高管理者應(yīng)提供建立與實(shí)施管理體系的承諾和體系持續(xù)有效滿足本準(zhǔn)則證據(jù)。 檢查機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)和權(quán)力如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)力： a）確保管理體系所需的過(guò)程和程序得到建立、實(shí)施和保持； b）向最高管理者報(bào)告管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求。 使本準(zhǔn)則要求得到滿足的所有相關(guān)文件、過(guò)程、體系、記錄等應(yīng)被納入、引用或鏈接至管理體系文件。 與檢查活動(dòng)有

31、關(guān)的所有人員均應(yīng)能獲得與其職責(zé)相關(guān)的管理體系文件和有關(guān)信息。 文件控制（方式A） 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序，以控制使本準(zhǔn)則得到滿足的相關(guān)文件（內(nèi)部或外部）。 該程序應(yīng)規(guī)定以下控制要求： a）為使文件是充分與適宜的，發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)； b）必要時(shí)，對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f）確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 注：文件可以使用任何形式或類型的介質(zhì)，并包括專利和內(nèi)部開(kāi)發(fā)軟件。 記錄控

32、制（方式A） 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序，以規(guī)定與實(shí)施本準(zhǔn)則有關(guān)的記錄所需的控制，包括識(shí)別、貯存、保護(hù)、檢索、處置及保存期限。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序，以明確與其合同、法律責(zé)任相一致的記錄保存期限。對(duì)這些記錄的獲取應(yīng)與保密安排相一致。 管理評(píng)審（方式A） 總則 檢查機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)建立程序，按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)管理體系進(jìn)行評(píng)審，包括對(duì)使本準(zhǔn)則得到滿足所聲明的相關(guān)政 策和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適用性、充分性和有效性。 此類評(píng)審應(yīng)至少每年進(jìn)行一次?；蛘?，分成幾部分進(jìn)行的一次完整的評(píng)審（滾動(dòng)式評(píng)審）應(yīng)在12個(gè)月內(nèi)完成。 應(yīng)保留評(píng)審記錄。 評(píng)審輸入 哪品球0川 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下相關(guān)信息： a）內(nèi)部和外部

33、審核的結(jié)果； b）與滿足本準(zhǔn)則有關(guān)的客戶和相關(guān)方的反饋； c）預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)； d）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； e）目標(biāo)的完成情況； f）可能影響管理體系的變更； g）申訴和投訴。 評(píng)審輸出 評(píng)審輸出應(yīng)包括以下相關(guān)決定和措施： a）管理體系和過(guò)程有效性的改進(jìn)； b）檢查機(jī)構(gòu)滿足本準(zhǔn)則相關(guān)的改進(jìn)； c）資源需求。 內(nèi)部審核（方式A） 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部審核程序，以驗(yàn)證其滿足本準(zhǔn)則要求，并驗(yàn)證其管理體系得以有效實(shí)施和保持。 注：GB/T19011提供了實(shí)施內(nèi)部審核的指南。 應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)以計(jì)劃和系統(tǒng)的方式定期實(shí)施覆蓋全部程

34、序的內(nèi)部審核，以驗(yàn)證管理體系的有效實(shí)施。 內(nèi)部審核應(yīng)至少每12個(gè)月進(jìn)行一次。依據(jù)管理體系的可證實(shí)的有效性和穩(wěn)定性，內(nèi)部審核的頻率可進(jìn)行調(diào)整。 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)確保： a）內(nèi)部審核由熟悉檢查、審核和本準(zhǔn)則要求的具備資格的人員實(shí)施； b）審核員不應(yīng)審核自己的工作； c）將審核結(jié)果告知被審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人； d）根據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?e）識(shí)別所有改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 f）將審核結(jié)果形成文件。 糾正措施（方式A） 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序，識(shí)別和管理其運(yùn)作中的不符合。 需要時(shí)，檢查機(jī)構(gòu)還應(yīng)采取措施消除不符合的原因以防止再發(fā)生。 糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 該程序應(yīng)規(guī)定以下要求： a）識(shí)別不符合

35、； b）確定不符合的原因； c）糾正不符合； d）評(píng)價(jià)采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生； e）確定并及時(shí)實(shí)施所需措施； f）記錄所采取措施的結(jié)果； g）評(píng)審糾正措施的有效性。 預(yù)防措施（方式A） 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立程序，以采取預(yù)防措施消除導(dǎo)致潛在不符合產(chǎn)生的原因。 所采取預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的可能影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施程序應(yīng)規(guī)定以下要求： a）識(shí)別潛在的不符合及其原因； b）評(píng)價(jià)防止不符合發(fā)生的措施的需求； c）確定和實(shí)施所需的措施； d）記錄所采取措施的結(jié)果； e）評(píng)審采取的預(yù)防措施的有效性。 哪品球0川 注：糾正措施和預(yù)防措施的程序不一定要分別制定。 附錄A:（規(guī)范性附錄） 檢查機(jī)構(gòu)的

36、獨(dú)立性要求 A.1檢查機(jī)構(gòu)（A類）的要求 a）中所指的檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足以下要求。 a）檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立于所涉及的各方。 b）檢查機(jī)構(gòu)及其人員不應(yīng)從事任何可能違背檢查判斷的獨(dú)立性和完整性的活動(dòng)。尤其不得從事檢查對(duì)象的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、采購(gòu)、擁有、使用或維護(hù)。 注1:不排除在客戶和檢查機(jī)構(gòu)之間的技術(shù)信息交流（如檢查發(fā)現(xiàn)的解釋或澄清要求或培訓(xùn)）。 注2:不排除檢查機(jī)構(gòu)運(yùn)作所必須的檢查對(duì)象的采購(gòu)、擁有或使用，也不排除由個(gè)人出于私人目的對(duì)檢查對(duì)象的采購(gòu)、擁有或使用。 c）檢查機(jī)構(gòu)不應(yīng)是某個(gè)從事檢查對(duì)象的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、采購(gòu)、擁有、使用或維護(hù)的法律實(shí)體的一部分。 注1:不排除在客戶和檢查機(jī)構(gòu)所屬法律實(shí)體下屬任何其他部分之間的技術(shù)信息交流（如檢查發(fā)現(xiàn)的解釋或澄清要求或培訓(xùn)）。 注2:不排除同一法律實(shí)體下屬另一部分運(yùn)作所必須的檢查對(duì)象的采購(gòu)、擁有、維護(hù)或使用，也不排除由個(gè)人出于私人目的對(duì)檢查對(duì)象的采購(gòu)、擁有、維護(hù)或使用。 d）檢查機(jī)構(gòu)不應(yīng)與某個(gè)從事檢查對(duì)象的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、采購(gòu)、擁有、使用或維護(hù)的獨(dú)立的法律實(shí)體有如下關(guān)聯(lián)： 1）共同的所有權(quán)，除非所有者沒(méi)有能力影響檢查的輸出。 例1:具有許多利益相關(guān)者的合作類型的公司結(jié)構(gòu)，但他們（個(gè)