廠房及房間編號管理規(guī)程

1、文件名稱廠房及房間編號管理規(guī)程文件編號SMP CF01 002 00新訂：修訂：替換：制定人審核人批準(zhǔn)人制定日期年月日審核日期年月日批準(zhǔn)日期年月日頒發(fā)部門質(zhì)量管理部復(fù)制份數(shù)份生效日期年月日分發(fā)部門設(shè)備部份、生產(chǎn)部份目的：規(guī)范車間、倉庫區(qū)域房間編號管理規(guī)程。范圍：適用于各生產(chǎn)車間、倉庫區(qū)域內(nèi)的所有房間。責(zé)任：生產(chǎn)部、質(zhì)量管理部、設(shè)備部負(fù)責(zé)實(shí)施。內(nèi)容：1、廠區(qū)建筑分布如下表：建筑名稱建筑編號樓層總數(shù)樓層編號用途1 號樓1辦公2 號樓 A區(qū)2A3層1倉庫2質(zhì)檢中心3制劑車間2 號樓B 區(qū)2B3層1倉庫2至 3預(yù)留3 號樓33層1藥材提取車間（含毒性藥材處理）2藥材提取車間（含毒性藥材處理）3藥材提取

2、車間（含毒性藥材處理）4 號樓44層1藥材磨粉車間2藥材倉庫3藥材倉庫4藥材倉庫2、各建筑內(nèi)房間編號規(guī)則：建筑編號+該建筑樓層編號+3 位順序號；例：2A1001：表示2 號樓 A區(qū) 1 層倉庫編號為001 的房間。3、房間應(yīng)編有唯一號碼，給定后不得更改，如因廠房改造，內(nèi)部房間發(fā)生變化，則由設(shè)備部人員進(jìn)行申請批準(zhǔn)后，進(jìn)行修改。4、房間編號，可以用來說明物料、設(shè)備、設(shè)施等的位。5、各建筑房間編號一覽表；5.1 倉庫房間編號一覽表；倉庫房間編號一覽表區(qū)域名稱房間編號備注一般區(qū)倉管2A1001一般區(qū)一更2A1002D 級潔凈區(qū)二更2A1003D 級潔凈區(qū)手消2A1004一般區(qū)清包2A1005一般區(qū)氣

3、鎖2A1006D 級潔凈區(qū)取樣2A1007D 級潔凈區(qū)器具清洗2A1008一般區(qū)陰涼原輔料庫2A1009一般區(qū)退貨2A1010一般區(qū)不合格品2A1011一般區(qū)雜物2A1012一般區(qū)內(nèi)包材庫2A1013一般區(qū)內(nèi)包材庫2A1014一般區(qū)空膠囊?guī)?A1015一般區(qū)空膠囊?guī)?A1016一般區(qū)陰涼原輔料庫2A1017一般區(qū)陰涼原輔料庫2A1018一般區(qū)毒性原輔料庫2A1019一般區(qū)易串味庫2A1020一般區(qū)貴細(xì)藥材庫2A1021一般區(qū)冷庫2A1022一般區(qū)標(biāo)簽庫2A10235.2 質(zhì)檢中心房間編號一覽表質(zhì)檢中心房間編號一覽表區(qū)域名稱房間編號備注一般區(qū)辦公室2A2001一般區(qū)更衣2A2002一般區(qū)辦公室2

4、A2003一般區(qū)工具室2A2004一般區(qū)樣品室2A2005一般區(qū)原子吸收室2A2006一般區(qū)液相室2A2007一般區(qū)氣相室2A2008一般區(qū)普通儀器室2A2009一般區(qū)紅外室2A2010一般區(qū)操作室2A2011一般區(qū)試劑室2A2012一般區(qū)標(biāo)本室2A2013一般區(qū)陰涼留樣室2A2014一般區(qū)普通留樣室2A2015一般區(qū)理化室2A2016一般區(qū)天平室2A2017一般區(qū)抽提室2A2018一般區(qū)標(biāo)準(zhǔn)品2A2019一般區(qū)標(biāo)化室2A2020一般區(qū)熱工室2A2021一般區(qū)清洗晾干2A2022一般區(qū)存潔具2A2023一般區(qū)研究室2A2024一般區(qū)準(zhǔn)備間2A2025一般區(qū)存衣2A2026C 級潔凈區(qū)更衣2A2

5、027C 級潔凈區(qū)手消2A2028C 級潔凈區(qū)微檢2A2029C 級潔凈區(qū)更衣2A2030C 級潔凈區(qū)手消2A2031C 級潔凈區(qū)陽性對照2A2032一般區(qū)培養(yǎng)菌種保存2A2033一般區(qū)穩(wěn)定性考察室2A20345.3 制劑車間房間編號一覽表制劑車間房間編號一覽表區(qū)域房間名稱房間編號備注一般區(qū)換鞋2A3001一般區(qū)車間辦公室2A3002一般區(qū)男更衣2A3003一般區(qū)女更衣2A3004一般區(qū)洗手2A3005一般區(qū)制水間2A3006一般區(qū)空調(diào)機(jī)房一配電2A3007一般區(qū)換鞋2A3008一般區(qū)干燥機(jī)房2A3009一般區(qū)女存衣2A3010一般區(qū)男存衣2A3011一般區(qū)除塵間（粉篩間）2A3012一般區(qū)清

6、包12A3013一般區(qū)輔機(jī)房（制粒干燥）2A3014一般區(qū)除塵（壓片）2A3015一般區(qū)除塵（壓片）2A3016一般區(qū)除塵（膠囊充填）2A3017一般區(qū)清包22A3018一般區(qū)外包裝間2A3019一般區(qū)鋁塑包裝2A3020一般區(qū)標(biāo)簽管理2A3021一般區(qū)空調(diào)機(jī)房二2A3022一般區(qū)辦公室2A3023一般區(qū)辦公室2A3024D 級潔凈區(qū)女更衣2A3025D 級潔凈區(qū)男更衣2A3026D 級潔凈區(qū)手消2A3027D 級潔凈區(qū)制粒間2A3028D 級潔凈區(qū)煮調(diào)22A3029D 級潔凈區(qū)干燥間12A3030D 級潔凈區(qū)干燥間22A3031D 級潔凈區(qū)干燥間32A3032D 級潔凈區(qū)洗理衣2A3033D

7、 級潔凈區(qū)潔具洗存12A3034D 級潔凈區(qū)器具清洗間2A3035D 級潔凈區(qū)器具存放間2A3036D 級潔凈區(qū)前室12A3037D 級潔凈區(qū)備料2A3038D 級潔凈區(qū)稱量2A3039D 級潔凈區(qū)粉篩間2A3040D 級潔凈區(qū)原輔料暫存2A3041D 級潔凈區(qū)氣鎖12A3042D 級潔凈區(qū)整?？偦?2A3043D 級潔凈區(qū)除塵2A3044D 級潔凈區(qū)制丸整丸2A3045D 級潔凈區(qū)丸中間站2A3046D 級潔凈區(qū)包衣2A3047D 級潔凈區(qū)包衣機(jī)房2A3048D 級潔凈區(qū)選丸打光2A3049D 級潔凈區(qū)模具12A3050D 級潔凈區(qū)潔具洗存22A3051D 級潔凈區(qū)合坨制軟材2A3052D

8、級潔凈區(qū)篩粒間2A3053D 級潔凈區(qū)除塵2A3054D 級潔凈區(qū)整粒總混22A3055D 級潔凈區(qū)中間站2A3056D 級潔凈區(qū)模具22A3057D 級潔凈區(qū)模具32A3058D 級潔凈區(qū)晾片2A3059D 級潔凈區(qū)中控2A3060D 級潔凈區(qū)回收2A3061D 級潔凈區(qū)膠囊暫存2A3062D 級潔凈區(qū)制粒干燥2A3063D 級潔凈區(qū)煮調(diào)12A3064D 級潔凈區(qū)前室22A3065D 級潔凈區(qū)壓片12A3066D 級潔凈區(qū)壓片22A3067D 級潔凈區(qū)壓片32A3068D 級潔凈區(qū)高效包衣2A3069D 級潔凈區(qū)配液2A3070D 級潔凈區(qū)輔機(jī)房2A3071D 級潔凈區(qū)前室32A3072D

9、級潔凈區(qū)膠囊充填12A3073D 級潔凈區(qū)膠囊充填22A3074D 級潔凈區(qū)丸劑內(nèi)包裝12A3075D 級潔凈區(qū)內(nèi)包裝2A3076D 級潔凈區(qū)鋁塑包裝12A3077D 級潔凈區(qū)鋁塑包裝22A3078D 級潔凈區(qū)顆粒包裝2A3079D 級潔凈區(qū)內(nèi)包材2A3080D 級潔凈區(qū)氣鎖22A30815.4 藥材提取車間1 層房間編號一覽表藥材提取車間1 層房間編號一覽表區(qū)域名稱房間編號備注一般區(qū)換鞋31001一般區(qū)一更31002一般區(qū)女更衣31003一般區(qū)男更衣31004一般區(qū)清包31005一般區(qū)氣鎖31006一般區(qū)干燥機(jī)房31007一般區(qū)真空泵房31008一般區(qū)普通區(qū)洗理衣間31009一般區(qū)毒性區(qū)洗理

10、衣間31010一般區(qū)濃縮回收乙醇31011D 級潔凈區(qū)二更31012D 級潔凈區(qū)手消31013D 級潔凈區(qū)中間站31014D 級潔凈區(qū)打粉31015D 級潔凈區(qū)除塵31016D 級潔凈區(qū)潔具31017D 級潔凈區(qū)暫存31018D 級潔凈區(qū)容器存放31019D 級潔凈區(qū)容器清洗31020D 級潔凈區(qū)收膏混合31021D 級潔凈區(qū)干燥310225.5 藥材提取車間2層房間編號一覽表藥材提取車間2 層房間編號一覽表區(qū)域名稱房間編號備注一般區(qū)提取濃縮醇沉32001一般區(qū)緩沖32002一般區(qū)毒性提取濃縮32003一般區(qū)清洗32004一般區(qū)緩沖32005一般區(qū)一更32006D 級潔凈區(qū)手消32007D 級

11、潔凈區(qū)洗衣32008D 級潔凈區(qū)清洗32009D 級潔凈區(qū)潔具32010D 級潔凈區(qū)毒性干燥32011D 級潔凈區(qū)毒性打粉320125.6 藥材提取車間3層房間編號一覽表藥材提取車間3 層房間編號一覽表區(qū)域名稱房間編號備注一般區(qū)清洗33001一般區(qū)工具33002一般區(qū)干燥33003一般區(qū)洗藥切藥33004一般區(qū)揀選33005一般區(qū)更衣33006一般區(qū)緩沖33007一般區(qū)毒性藥材處理33008一般區(qū)潔具33009一般區(qū)中間站33010一般區(qū)毒性備料投料33011一般區(qū)冷凝器間33012一般區(qū)容器具33013一般區(qū)預(yù)留33014一般區(qū)中間站33015一般區(qū)備料投料33016一般區(qū)粗碎33017一般

12、區(qū)潔具33018一般區(qū)蒸煮藥33019一般區(qū)炒藥機(jī)房33020一般區(qū)炒藥330215.7 藥材磨粉車間1 層房間編號一覽表藥材磨粉車間1 層房間編號一覽表區(qū)域名稱房間編號備注一般區(qū)空調(diào)機(jī)房配電41001一般區(qū)暫存41002一般區(qū)粉暫存141003一般區(qū)粉暫存241004一般區(qū)滅菌柜房41005一般區(qū)換鞋41006一般區(qū)存衣41007一般區(qū)清包41008D 級潔凈區(qū)氣鎖41009D 級潔凈區(qū)更衣41010D 級潔凈區(qū)手消41011D 級潔凈區(qū)洗理衣41012D 級潔凈區(qū)氣鎖41013D 級潔凈區(qū)暫存141014D 級潔凈區(qū)中控41015D 級潔凈區(qū)暫存 241016D 級潔凈區(qū)包裝41017D 級潔凈區(qū)潔具洗存41018D 級潔凈區(qū)工具41019D 級潔凈區(qū)清洗間41020D 級潔凈區(qū)前室41021D 級潔凈區(qū)粉碎間1410