藥品管理的法律法規(guī)-第一章、第二章

1、藥品經(jīng)營管理管理法律實務藥品經(jīng)營管理管理法律實務云南農(nóng)業(yè)職業(yè)技術學院 曲浩第一章第一章 法律基礎知識法律基礎知識n第一節(jié) 法律及其體系n第二節(jié) 法律關系n第三節(jié) 法人n第四節(jié) 代理第一章第一章 法律基礎知識法律基礎知識n第一節(jié)第一節(jié) 法律及其體系法律及其體系n一、法律的概念和特征一、法律的概念和特征n法的定義：法的定義：是反映統(tǒng)治階級意志的，由國家是反映統(tǒng)治階級意志的，由國家制定或認可并以國家強制力保證實施的行制定或認可并以國家強制力保證實施的行為規(guī)則的總和。為規(guī)則的總和。n法律的定義：法律的定義：法律是由國家制定或者認可，法律是由國家制定或者認可，提現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，并由國家強制力保證提現(xiàn)統(tǒng)治

2、階級意志，并由國家強制力保證實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。實施的具有普遍效力的行為規(guī)范體系。n1.法律規(guī)范是一種特殊的行為規(guī)范：法律規(guī)范是一種特殊的行為規(guī)范：法律規(guī)范在法律規(guī)范在調(diào)整社會關系時，總是以人的行為作為中介，而調(diào)整社會關系時，總是以人的行為作為中介，而不是以人的思想作為中介，這是法律規(guī)范區(qū)別于不是以人的思想作為中介，這是法律規(guī)范區(qū)別于其他社會規(guī)范的重要特征之一。其他社會規(guī)范的重要特征之一。n2. 法律規(guī)范是國家制定或認可的社會規(guī)范法律規(guī)范是國家制定或認可的社會規(guī)范:法律法律規(guī)范區(qū)別于其他社會規(guī)范的首要之處在于，法是規(guī)范區(qū)別于其他社會規(guī)范的首要之處在于，法是由國家創(chuàng)立的社會規(guī)范。國

3、家創(chuàng)立法的方式主要由國家創(chuàng)立的社會規(guī)范。國家創(chuàng)立法的方式主要有兩種：一是制定，二是認可。有兩種：一是制定，二是認可。法律的特征法律的特征n3.法律規(guī)范是規(guī)定權利和義務的社會規(guī)范：法律規(guī)范是規(guī)定權利和義務的社會規(guī)范：法是法是通過規(guī)定人們的權利和義務，以權利和義務為機通過規(guī)定人們的權利和義務，以權利和義務為機制，影響人們的行為動機，指引人們的行為，調(diào)制，影響人們的行為動機，指引人們的行為，調(diào)整社會關系的。整社會關系的。n4. 法律規(guī)范是又國家強制力保證實施的具有普遍法律規(guī)范是又國家強制力保證實施的具有普遍約束力的規(guī)范：約束力的規(guī)范：社會規(guī)范都具有某種強制性，但社會規(guī)范都具有某種強制性，但只有法律規(guī)

4、范是國家強制力保障實施的。這種特只有法律規(guī)范是國家強制力保障實施的。這種特殊的強制性，不僅在于它以軍隊、警察、法庭、殊的強制性，不僅在于它以軍隊、警察、法庭、監(jiān)獄等國家機器為后盾，而且具有普遍性，對全監(jiān)獄等國家機器為后盾，而且具有普遍性，對全社會成員都有普遍的約束力。社會成員都有普遍的約束力。法律的特征法律的特征廣義、狹義的法律n狹義上的法律僅指全國人大及其常委會狹義上的法律僅指全國人大及其常委會依照立法程序制定的規(guī)范性文件。如：依照立法程序制定的規(guī)范性文件。如：藥品管理法、食品安全法、藥品管理法、食品安全法、刑法、行政處罰法。刑法、行政處罰法。n廣義上的法律，除了全國人大及其常委廣義上的法律

5、，除了全國人大及其常委會制定的法律之外，還包括行政法規(guī)、會制定的法律之外，還包括行政法規(guī)、行政規(guī)章（部門、地方）、地方性法規(guī)行政規(guī)章（部門、地方）、地方性法規(guī) 。n二、法律淵源（二、法律淵源（即法的形式）即法的形式）n法律淵源是法學上的一個術法律淵源是法學上的一個術語，是指法律規(guī)范的表現(xiàn)形語，是指法律規(guī)范的表現(xiàn)形式。式。n二、法律淵源（二、法律淵源（即法的形式）即法的形式）n我國的法律淵源有：我國的法律淵源有：1 1、憲法、憲法2 2、法律、法律3 3、行政法規(guī)、行政法規(guī)4 4、行政規(guī)章、行政規(guī)章5 5、地方性法規(guī)、地方性法規(guī) 6 6、自然條例和單行條例、自然條例和單行條例7 7、特別行政區(qū)的

6、法律、特別行政區(qū)的法律8 8、國際條約、國際條約法律淵源的效力關系法律淵源的效力關系n1.1.下位法服從上位法下位法服從上位法n2.2.一般法服從特別法一般法服從特別法n3.3.后法優(yōu)于前法后法優(yōu)于前法三、法律體系三、法律體系 法律體系是指把一個國家的現(xiàn)行法律法律體系是指把一個國家的現(xiàn)行法律分成若干部門，并由這些法律部門組成具分成若干部門，并由這些法律部門組成具有內(nèi)在聯(lián)系、互相協(xié)助的統(tǒng)一整體。有內(nèi)在聯(lián)系、互相協(xié)助的統(tǒng)一整體。1 1、憲法、憲法 5 5、經(jīng)濟法經(jīng)濟法 2 2、行政法、行政法 6 6、勞動法（社會保勞動法（社會保障法）障法）3 3、刑法、刑法 7 7、婚姻法婚姻法4 4、民法、民法

7、 8 8、訴訟法訴訟法三、法律體系三、法律體系1 1、憲法：憲法作為一個法律部門又稱國家法，在、憲法：憲法作為一個法律部門又稱國家法，在法律體系中居于核心地位。憲法是國家的根本大法律體系中居于核心地位。憲法是國家的根本大法，它規(guī)定了我國的各項基本制度、公民的基本法，它規(guī)定了我國的各項基本制度、公民的基本權利和義務、國家機關的組成及其活動的基本原權利和義務、國家機關的組成及其活動的基本原則等。則等。2 2、行政法：行政法是有關國家行政管理活動的法、行政法：行政法是有關國家行政管理活動的法律規(guī)范的總稱。它主要規(guī)定國家行政管理體制，律規(guī)范的總稱。它主要規(guī)定國家行政管理體制，國家行政機關人員的選撥和使

8、用，國家行政管理國家行政機關人員的選撥和使用，國家行政管理活動的基本原則，國家行政管理的職權范圍、活活動的基本原則，國家行政管理的職權范圍、活動方式以及國家國家公職人員和公民的行政違法動方式以及國家國家公職人員和公民的行政違法行為的制裁等。行為的制裁等。三、法律體系三、法律體系3 3、刑法：刑法是關于犯罪和刑罰的法律規(guī)、刑法：刑法是關于犯罪和刑罰的法律規(guī)范的總稱。范的總稱。4 4、民法：是調(diào)整平等主體的自然人之間、民法：是調(diào)整平等主體的自然人之間、法人之間、自然人與法人之間的財產(chǎn)關系法人之間、自然人與法人之間的財產(chǎn)關系和人身關系的法律規(guī)范的總稱。和人身關系的法律規(guī)范的總稱。5 5、經(jīng)濟法：是調(diào)

9、整國家在管理與協(xié)調(diào)經(jīng)濟、經(jīng)濟法：是調(diào)整國家在管理與協(xié)調(diào)經(jīng)濟運行過程中發(fā)生的緊急關系的法律規(guī)范的運行過程中發(fā)生的緊急關系的法律規(guī)范的總稱?？偡Q。三、法律體系三、法律體系6 6、勞動法：是調(diào)整勞動關系以及由此產(chǎn)生、勞動法：是調(diào)整勞動關系以及由此產(chǎn)生的其他關系的法律規(guī)范的總稱。的其他關系的法律規(guī)范的總稱。7 7、婚姻法：是調(diào)整婚姻關系和家庭關系的、婚姻法：是調(diào)整婚姻關系和家庭關系的法律規(guī)范的總稱。法律規(guī)范的總稱。8 8、訴訟法：是關于訴訟程序的法律規(guī)范的、訴訟法：是關于訴訟程序的法律規(guī)范的總稱?？偡Q。四、法律效力四、法律效力n法律效力是指法律在什么時間、什么地法律效力是指法律在什么時間、什么地方、對

10、什么人具有約束力以及有無溯及方、對什么人具有約束力以及有無溯及既往的效力，具體分時間效力、空間效既往的效力，具體分時間效力、空間效力和對人的效力。力和對人的效力。n1 1、時間效力：是指法律何時開始生效，、時間效力：是指法律何時開始生效，何時終止效力，以及法律對其實施前的何時終止效力，以及法律對其實施前的行為和時間有無溯及力。行為和時間有無溯及力。n2 2、空間效力：是指法律生效的地域范、空間效力：是指法律生效的地域范圍，即法在那些地方具有約束力。圍，即法在那些地方具有約束力。n3 3、對人的效力：是指法律對哪些人具、對人的效力：是指法律對哪些人具有約束力。我國法律規(guī)定，在中國境有約束力。我國

11、法律規(guī)定，在中國境內(nèi)外的中國公民、在中國領域內(nèi)的外內(nèi)外的中國公民、在中國領域內(nèi)的外國人和無國籍人，一律適用我國的法國人和無國籍人，一律適用我國的法律。律。五、法律責任五、法律責任 法律責任是指實施違法行為而應承擔法律責任是指實施違法行為而應承擔的法律上的責任。的法律上的責任。1 1、行政責任行政責任2 2、民事責任、民事責任 3 3、刑事責任刑事責任 1 1、行政責任行政責任：是指國家行政機關依照行政：是指國家行政機關依照行政程序對違反法律法規(guī)的社會組織和公民個程序對違反法律法規(guī)的社會組織和公民個人所作的處罰。人所作的處罰。2 2、民事責任、民事責任：3 3、刑事責任刑事責任 違法違法構成違法

12、必須具備以下幾個要件：構成違法必須具備以下幾個要件：n違法必須是人的行為。違法必須是人的行為。n違法必須是侵害法律所保護的社會關系的行違法必須是侵害法律所保護的社會關系的行為。為。n違法的主體必須是具有法定責任能力的人。違法的主體必須是具有法定責任能力的人。n行為人主觀上出于故意和過失。行為人主觀上出于故意和過失。第三節(jié)第三節(jié) 法人法人一、法人的概念和特征法人是具有民事權利能力和民事行為能力、依法獨立享有民事權利和承擔民事義務的組織。 基本特征：1、法人是一種社會組織，但不是任何組織都能取得法人資格，只有那些具備法定條件得到國家認可的社會組織才能取得法人資格。2、法人是依法成立的社會組織：依法

13、成立，是一定的社會組織能夠成為民事主體的基本前提。3、法人是具有民事權利能力和民事行為能力的社會組織：法律對法人的承認，其目的在于使其能夠作為民事主體參與民事法律關系，因此，法人具有民事權利能力和民事行為能力。4、法人是能夠獨立承擔民事責任的社會組織：法人的獨立責任是指法人在違反義務而對外承擔責任時，其責任范圍應當以其所擁有或經(jīng)營管理的財產(chǎn)為限，法人的成員和其他人不對此承擔責任。二、法人成立的條件和程序二、法人成立的條件和程序（一）法人成立的條件1.依法成立：法人必須是經(jīng)國家認可的社會組織。在我國，成立法人主要有兩種方式：一是依據(jù)法律法規(guī)或行政審批而成立；二是經(jīng)過核準登記而成立。2.有必要的獨

14、立的財產(chǎn)或者經(jīng)費：法人必須擁有獨立的財產(chǎn)，作為其獨立參加民事活動的物質基礎。獨立的財產(chǎn)，是指法人對特定范圍內(nèi)的財產(chǎn)享有所有權或經(jīng)營管理權，能夠按照自己的意志獨立支配，同時排斥外界對法人財產(chǎn)的行政干預。3.有自己的名稱、組織機構和場所：法人的名稱是其區(qū)別于其他社會組織的標志符號。經(jīng)過登記的名稱，法人享有專用權。法人的組織機構即辦理法人一切事務的組織，被稱作法人的機關。法人的場所是指從事生產(chǎn)經(jīng)營或社會活動的固定地點。4.能夠獨立承擔民事責任：指法人對自己的民事行為所產(chǎn)生的法律后果承擔全部法律責任。除法律有特別規(guī)定外，法人的組成人員及其他組織不對法人的債務承擔責任，同樣，法人也不對除自身債務外的其他

15、債務承擔民事責任。 （二）法人成立的程序（二）法人成立的程序我國法人設立程序主要有兩種：我國法人設立程序主要有兩種：（1 1）根據(jù)法律規(guī)定或行政命令設立：國家機關）根據(jù)法律規(guī)定或行政命令設立：國家機關及事業(yè)單位的設立應根據(jù)法律的直接規(guī)定或主及事業(yè)單位的設立應根據(jù)法律的直接規(guī)定或主管機關的行政命令設立。管機關的行政命令設立。（2 2）經(jīng)過核準登記設立：企業(yè)作為一種以營利）經(jīng)過核準登記設立：企業(yè)作為一種以營利為目的的社會組織，其設立必須經(jīng)工商行政管為目的的社會組織，其設立必須經(jīng)工商行政管理機關的核準登記，取得法人營業(yè)執(zhí)照。理機關的核準登記，取得法人營業(yè)執(zhí)照。三、法人的分類三、法人的分類（一）企業(yè)法

16、人（一）企業(yè)法人 企業(yè)法人是以營利為目的、獨立從事商品生企業(yè)法人是以營利為目的、獨立從事商品生產(chǎn)和經(jīng)營活動的經(jīng)濟組織。產(chǎn)和經(jīng)營活動的經(jīng)濟組織。 企業(yè)法人主要包括全民所有制企業(yè)法人、集企業(yè)法人主要包括全民所有制企業(yè)法人、集體所有制企業(yè)法人、私營企業(yè)法人以及中外合資體所有制企業(yè)法人、私營企業(yè)法人以及中外合資經(jīng)營企業(yè)法人、中外合作經(jīng)營企業(yè)法人和外資企經(jīng)營企業(yè)法人、中外合作經(jīng)營企業(yè)法人和外資企業(yè)法人等。業(yè)法人等。（二）非企業(yè)法人（二）非企業(yè)法人非企業(yè)法人是指非直接從事生產(chǎn)和經(jīng)營的法人。1.機關法人：是指依法享有國家賦予的行政權力、以國家預算作為獨立的活動經(jīng)費、具有法人地位的中央和地方各級國家機關。2.事業(yè)單位法人：是指從事非營利性的、社會公益事業(yè)的各類法人。3.社會團體法人：是指由自然人或法人自愿組成、從事社會公益、文學藝術、學術研究、宗教等活動的各類法人。第四節(jié)第四節(jié) 代理代理四、代理關系的終止四、代理關系的終止 代理關系因某種法律事實的出現(xiàn)而不復存在稱代理關系因某種法律事實的出現(xiàn)而不復存在稱為代理關系的終止。為代理關系的終止。委托代理因下列原因之一而終止：委托代理因下列原因之一而終止：代理期滿或者代理期滿或者代理事物完成；被代理人取消委托或者代理人辭代理事物完成；被代理人取消委托或者代理人辭去委托；代理人死亡或者代理人