核電廠質(zhì)量保證大綱的制定

1、核電廠質(zhì)量保證大綱的制定(HAD003/01)（ 1988 年 10 月 6 日國家核安全局批準(zhǔn)發(fā)布）本導(dǎo)則自發(fā)布之日起實施本導(dǎo)則由國家核安全負(fù)責(zé)解釋1 引言根據(jù)核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定（ HAF003 以下簡稱規(guī)定）中提出的原則和目標(biāo)，本安全導(dǎo)則專門敘述核電廠質(zhì)量保證大綱的制定。本導(dǎo)則是指導(dǎo)性文件， 在實際工作中可以采用不同于本導(dǎo)則規(guī)定的方法和方案， 但必須向國家核安全局證明所采用的方法和方案至少具有與本導(dǎo)則相同的安全水平， 不會對核電廠廠區(qū)人員和公眾增加風(fēng)險。1 1概述核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定指出，必須按照規(guī)定中所提出的要求，把核電廠工程作為一個整體，制定質(zhì)量保證總大綱。 規(guī)定也指出，必須按照

2、工程進(jìn)度實施大綱，并為完成所有對質(zhì)量有影響的活動，提供適當(dāng)?shù)目煽刂茥l件。12 范圍本導(dǎo)則對如何制定核電廠質(zhì)量保證總大綱及分大綱提出要求、 建議和范例， 它也對制定大綱和行動的計劃并使之形成文件提供指導(dǎo)。 這些計劃和行動用于確保在核電廠的整個設(shè)計、 采購、制造、建造、調(diào)試、運行和退設(shè)期間達(dá)到適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量。本導(dǎo)則適用于其活動對安全重要物項的質(zhì)量有影響的所有單位。這些活動包括設(shè)計、采購、加工、制造、裝卸、運輸、清洗、施工、安裝、試驗、調(diào)試、運行、檢查、維護、修理、換料、修改和退設(shè)。1 3責(zé)任對核電廠負(fù)有全面責(zé)任的營運單位（以下簡稱營運單位）必須對制定和實施有效的核電廠質(zhì)量保證總大綱負(fù)責(zé)。 營運單位可以

3、委托其他單位制定和實施整個大綱或其中的一部分， 但仍須對大綱的有效性負(fù)責(zé)， 同時不改變承包方的義務(wù)和法律責(zé)任。 受委托制定和實施質(zhì)量保證總大綱任何部分的每一個單位， 應(yīng)負(fù)責(zé)保證每一個較低層次單位在其責(zé)任范圍內(nèi)都要按照本導(dǎo)則的要求制定并提出它的大綱。必須做出安排，保證大綱的每一個參加單位都能得到足夠的資料和信息，并對工作有足夠的了解，以便履行所賦予的責(zé)任。2 制定質(zhì)量保證大綱的基本原則2 1 質(zhì)量、質(zhì)量保證和質(zhì)量保證大綱的含義為了制定所要求的核電廠質(zhì)量保證大綱，需了解質(zhì)量、 質(zhì)量保證、 質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證分大綱等術(shù)語的含義。211 質(zhì)量核電廠的物項的服務(wù)均需具有按它們對安全的重要性和使用目的

4、而規(guī)定的質(zhì)量。每一物項和服務(wù)的質(zhì)量是由可鑒別和可測量的特性決定的。物項的質(zhì)量特性可通過性能（物理、尺寸、冶金和化學(xué)性能）、狀態(tài)或條件（溫度、壓力和密度）或使用特性（速度、持續(xù)時間、輸出、消耗、預(yù)計壽命、準(zhǔn)確度、效率、精確度）來規(guī)定，服務(wù)的質(zhì)量特性可根據(jù)特定情況進(jìn)行規(guī)定。2 1 2 質(zhì)量保證質(zhì)量保證的定義是： 為使物項或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合提供足夠的置信度所必需的一系列有計劃的、系統(tǒng)化的活動。這個定義意味著質(zhì)量保證包括：（ 1）為使各有關(guān)物項或服務(wù)例如設(shè)計、采購、制造、建造和運行達(dá)到相應(yīng)質(zhì)量所需要的實際工作。（ 2）為保證制定和有效地實施適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證大綱，為驗證所有工作已正確地履行，為驗

5、證已產(chǎn)生達(dá)到的質(zhì)量的客觀證據(jù)所必需的工作。2 1 3 質(zhì)量保證大綱為保證質(zhì)量而規(guī)定的和完成的全產(chǎn)工作綜合在一起構(gòu)成質(zhì)量保證大綱這些工作包括兩種基本類型：管理性的和技術(shù)性的。管理性的工作包括大綱的制定以及在核電廠整個設(shè)計、采購、制造、建造、調(diào)試、運行和退設(shè)期間大綱的管理。技術(shù)性的工作包括設(shè)計、采購、制造、檢查、試驗、調(diào)試、運行和退設(shè)。對于一個工程項目或其中的某一部分，質(zhì)量保證大綱是由上述兩種類型工作（管理性的和技術(shù)性的）的恰當(dāng)組合所構(gòu)成。2 1 4 質(zhì)量保證總大綱及分大綱總大綱是由與核電廠有關(guān)的所有質(zhì)量保證工作所構(gòu)成，并由參與制定和實施一部分質(zhì)量保證大綱的任何部分工作的所有單位的共同努力進(jìn)行制定

6、和實施。在保持總大綱有效性的同時， 營運單位或者必須自己完成大綱工作， 或者把人武部工作或者其中的一部分委托給另一個經(jīng)過適當(dāng)資格考核的單位。 總大綱的各個組成部分， 不論是由營運單位親自制定和實施，還是委托給每一個較低層次參加者制定和實施，均你為分大綱。在履行職責(zé)時，營運單位必須監(jiān)督較低層承包方，保證恰當(dāng)?shù)貙嵤┧袚?dān)的分大綱。2 2 確定質(zhì)量保證大綱的要求規(guī)定已對總大綱提出了要求。對如何組織大綱活動并分配給參加單位，以及分大綱的實施等的說明，見安全導(dǎo)則HAF0407核電廠質(zhì)量保證組織機構(gòu)。在規(guī)定質(zhì)量保證大綱要求的過程中，的質(zhì)量保證工作。應(yīng)把物項和服務(wù)按其特性劃分成不同的等級并對其規(guī)定相應(yīng)221

7、核電廠物項和服務(wù)的分級物項和服務(wù)的分級應(yīng)以物項的失靈或服務(wù)中的差錯對安全所造成的影響為依據(jù) （核電廠系統(tǒng)和部件的安全分級見安全導(dǎo)則 HAF0201壓力堆、沸水堆、壓力管式反應(yīng)堆的安全功能和部件分級需要考慮的其他因素有：）。（ 1）物項或服務(wù)的復(fù)雜性、獨特性和新穎性；（ 2）工藝、方法和設(shè)備是否需要特殊的控制、行政管理方法和檢查；（ 3）功能要求能在多大程度上通過檢查和試驗進(jìn)行證實；（ 4）物項或活動的質(zhì)量史和標(biāo)準(zhǔn)化程度；（ 5）物項在電廠安裝后，其維修、在役檢查、更換和事故工況下的可達(dá)性。222確定恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證活動應(yīng)制定一套分級的質(zhì)量保證要求，規(guī)定對每一級物項和服務(wù)所必須進(jìn)行的大綱活動，選擇

8、用于每一級的大綱活動應(yīng)考慮：（ 1）程度和細(xì)則的詳細(xì)程度和格式。應(yīng)按正確完工作所必須的詳細(xì)程度編寫用于各項工作的程序和細(xì)則。文件格式必須能為合格人員提供圓滿完成所分配的任務(wù)所需的資料。（ 2）驗證方法。對物項和服務(wù)的驗收所進(jìn)行的驗證可包括：供方的合格證書；收貨檢查；加工、組裝和安裝 （或它們的任何組合） 期間或之后的就地檢查或試驗等。 有關(guān)驗證方法的進(jìn)一步說明，見安全導(dǎo)則 HAF0403 核電廠物項和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證。（ 3）驗證深廣度。驗證深廣度視情況而定，可從過程中的抽樣檢查到進(jìn)行一系列的檢查、試驗和監(jiān)督。（ 4）監(jiān)查制度。應(yīng)根據(jù)質(zhì)量保證分大綱的范圍及其在總大綱中的作用確定對該分大綱的

9、內(nèi)部和外部監(jiān)查的必要性及其深廣度。（ 5）質(zhì)量保證記錄。應(yīng)對需要哪些記錄做出規(guī)定，以保證有足夠的文件，但又不過于繁瑣。223核電廠物項和服務(wù)所需工作的分配及其技術(shù)條件必須對實施大綱的責(zé)任分配做出規(guī)定并形成文件。 劃分責(zé)任是通過合同中的工作范圍說明， 購貨單所列物項和服務(wù)的詳細(xì)技術(shù)條件， 或其他適當(dāng)?shù)姆椒▉韺崿F(xiàn)的。 為了劃分責(zé)任， 必須編寫技術(shù)條件，以規(guī)定由供方完成的工作。 該技術(shù)條件應(yīng)包括所要求的管理性的和技術(shù)性的工作。 這些工作是根據(jù)物項或服務(wù)的分級而確定的，然后規(guī)定其相應(yīng)的大綱工作。 （見 2。2。1 和 2。2。2）。技術(shù)性工作的實踐和程序應(yīng)以分認(rèn)適用的工程規(guī)范、 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件和實踐的

10、要求以及在核電廠中物項的專有特性及其功能為依據(jù)。有關(guān)工作的劃分及其技術(shù)條件的進(jìn)一步說明，見安全導(dǎo)則的質(zhì)量保證HAF0403 核電廠物項和服務(wù)采購中2 3 建立機構(gòu)必須按安全導(dǎo)則 HAF0407 核電廠質(zhì)量保證組織機構(gòu)中所提出的要求和建議來建立質(zhì)量保證機構(gòu)。2 4指導(dǎo)方針和程序必須制定并實施一整套指導(dǎo)方針和程序，為從事對質(zhì)量有影響的工作提供受控制的環(huán)境。針和程序必須為在整個設(shè)計、采購、 制造、建造和運行期間控制并驗證所達(dá)到的質(zhì)量提供標(biāo)準(zhǔn)工作模式。這些方所要求的指導(dǎo)方針和程序可按工作進(jìn)程分階段制定。但它們必須在開始工作前盡早提出，以保證它們在整個工作進(jìn)行期間的可用性和有效性。確定和編寫質(zhì)量保證大綱

11、中有關(guān)程序的一種可能的方式見附錄1。2 4 1 總大綱的指導(dǎo)方針和程序在一個新的核電廠工程的開始， 必須制定質(zhì)量保證總大綱的指導(dǎo)方針和程序。 它們必須包括方針的闡述， 目標(biāo)的確定， 對要求的承諾、 組織和完成質(zhì)量保證工作的責(zé)任和權(quán)力和劃分以及各參加單位間相互關(guān)系的程序的確定等內(nèi)容。2 4 2 分大綱的指導(dǎo)方針和程序制定質(zhì)量保證分大綱按與制定總大綱相類似的方式進(jìn)行。 分大綱是總大綱的一部分， 它應(yīng)能實現(xiàn)所劃分的特定工作的預(yù)定目的。 分大綱必須列出承擔(dān)的工作， 這些工作必須按規(guī)定的要求來完成。很多單位已為它們的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品或正常工作制定并實施了標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量保證大綱。在發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的指導(dǎo)方針和修改程序不足以完全

12、滿足審議中的大綱的要求時，應(yīng)予以補充和修改。制定新的指導(dǎo)方針和程序或?qū)ΜF(xiàn)有的指導(dǎo)方針和程序進(jìn)行補充修改，均須遵循規(guī)定和有關(guān)安全導(dǎo)則。243 接口在大綱程序中，必對參加單位（包括營運單位）間各接口上協(xié)調(diào)工作的方法和技術(shù)做出規(guī)定，這些方法和技術(shù)必須滿足該工作進(jìn)度要求。必須規(guī)定各單位間的聯(lián)絡(luò)渠道及聯(lián)絡(luò)方式。在要求不同單位共同工作的情況下，必須分清主輔關(guān)系。當(dāng)要求使用通用的實施辦法和標(biāo)準(zhǔn)文件時，必須予以明確并編寫成文。必須對鑒別、研究和解決質(zhì)量問題的方法和技術(shù)做出規(guī)定。3 制定質(zhì)量保證大綱的實施計劃3 1 對要求的分析接受一項新工作時（例如通過合同、購貨單或其他方式），必須對質(zhì)量和質(zhì)量保證要求都進(jìn)行分

13、析，分析必須把該工作劃分為組成單元（適當(dāng)時，分成子單元）并確定如何能及在何處（內(nèi)部或外部）完成該工作，凡可行處，必須確定各種工作的進(jìn)行順序和相互間的關(guān)系，并排出重要階段的日程。3 1 1 對工作范圍有著文件的分析必須對確定工作范圍的合同、購貨單或其他形式的文件進(jìn)行審查，以明確：（ 1）訂有待生產(chǎn)或待完成的物項或服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)是否能達(dá)到；（ 2）在完成工作中用到的對質(zhì)量有影響的活動；（ 3）對于所要求的對質(zhì)量有影響的工作所必須進(jìn)行的質(zhì)量保證管理性工作；（ 4）要應(yīng)用的質(zhì)量保證技術(shù)性工作的有關(guān)要求3 1 2 工作任務(wù)的分析必須對需完成的訂有質(zhì)量目標(biāo)的任務(wù)進(jìn)行分析，以明確：（ 1）特殊的管理、工藝、

14、設(shè)備或裝置的需要；（ 2）特殊技藝或?qū)θ藛T進(jìn)行質(zhì)量教育和培訓(xùn)的需要；（ 3）通過檢查和試驗對所達(dá)到的質(zhì)量進(jìn)行驗證的需要；（4）程序、細(xì)則和圖紙的需要及其詳細(xì)程度。3 1 3 實施或委托的決定應(yīng)確定由內(nèi)部楊柳制定和實施的，抑或委托較低層次單位的質(zhì)量保證活動的范圍。3 2 對現(xiàn)有質(zhì)量保證大綱的評價 必須對現(xiàn)有單位實施質(zhì)量保證大綱的能力做出評價，還必須對現(xiàn)有質(zhì)量保證基本方針和程序能否滿足要求并達(dá)到預(yù)期結(jié)果做出評價。必須列出尚未完全包括的任何要求并為必要的修改或增補制定計劃。3 3工作責(zé)任、計劃和進(jìn)度安排在上述分析的初期， 必須對工作承擔(dān)單位中的關(guān)鍵崗位的特定責(zé)任作出規(guī)定。 必須制定計劃， 為該單位配

15、備適當(dāng)數(shù)量具有所要求能力的工作人員。人員配備計劃應(yīng)包括按工作進(jìn)度選擇、培訓(xùn)、配備足夠數(shù)量人員的措施。物資配備計劃必須包括對現(xiàn)有設(shè)備和設(shè)施的適用性的評價，備或設(shè)施的情況下， 必須提出獲得這些設(shè)備或設(shè)施的措施，為此制定措施。并確定所需要的改進(jìn)。 在要求增加設(shè)還必須確定對支持性服務(wù)的需求， 并為實施大綱，必須確定進(jìn)行特定活動所需要的工作計劃和進(jìn)度、時地計劃、做出時間安排，并完成這些文件和圖紙的編制工作。工作細(xì)則、程序和圖紙。必須及3 4 保證大綱的有效實施3 4 1 對質(zhì)量要求的驗證大綱工作計劃必須包括確定需驗證工作、物項和服務(wù)，以確認(rèn)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定的要求。對正在進(jìn)行的工作以及為此進(jìn)行的質(zhì)量保

16、證活動，必須制定驗證計劃和進(jìn)度。必須列入計劃的行動有：對質(zhì)量保證大綱實施情況的監(jiān)控，以驗證這些工作是否適時進(jìn)行，是否有效并真正達(dá)到了質(zhì)量要求。 還必須包括對為達(dá)到質(zhì)量所進(jìn)行的工作的特定觀察或見證以及為驗證是否符合質(zhì)量要求的檢查和試驗。驗證的計劃和進(jìn)度必須包括下列步驟：（1）確定驗證工作的基礎(chǔ)，已證明行之有效的一種方法是建立不同的驗證等級，這些等級是按物項或服務(wù)對安全的重要性及其復(fù)雜性劃分的，即探險設(shè)計、合同的復(fù)雜性、 要求的試驗、 服務(wù)要求、所涉及的檢查步驟數(shù)目和加工操作的類型等特點劃分的。（ 2）確定對每一驗證等級甩采取的驗證行動，例如，對于檢查來說，有必要確定檢查強度（例如，可以根據(jù)情況派

17、常駐代表進(jìn)行全過程的觀察，直到不進(jìn)行觀察）。對于每一驗證等級，都應(yīng)在驗證工作開始前，前規(guī)定活動進(jìn)行期間要驗證的點。（ 3）確定要采取驗證行動的工作單元。工作單元可按構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件劃分，并應(yīng)制定計劃和進(jìn)度（見 3.1）。如有要求，也可以按其他方案劃分工作單元。（4）結(jié)合工程進(jìn)度安排驗證行動的順序和實施時間。驗證計劃和進(jìn)度應(yīng)適于受驗證工作的全過程，例如， 對于給定物項的驗證， 可包括原材料的收貨檢查、過程中的檢查（例如尺寸測量和物項最終驗收）、功能試驗、壽命試驗、復(fù)設(shè)試驗和其他類型的性能試驗。對服務(wù)的驗證，例如，設(shè)計可包括設(shè)計審查、使用其他計算方法進(jìn)行計算和樣機鑒定試驗。為能及時驗證是否符合驗

18、收準(zhǔn)則，驗證應(yīng)與為保證或達(dá)到質(zhì)量所采取的行動相結(jié)合。必須明確所有驗證的方法和技術(shù)。對受驗證的活動、物項和服務(wù)的適用性，對被驗證特性的敏感性、以及發(fā)現(xiàn)缺陷、不符合項和其他有損質(zhì)量情況的能力，驗證計劃應(yīng)包括確定人員、設(shè)備，程序和支持性服務(wù)等方面所需要的條件并做出時間安排。如果不具備完成驗證活動所要求的條件，應(yīng)對如何創(chuàng)造這些條件提出措施。3 4 2 大綱監(jiān)查大綱活動計劃必須包括對大綱各個方面進(jìn)行監(jiān)查的進(jìn)度表，以便及時糾正所發(fā)現(xiàn)的問題。監(jiān)查必須懶惰提出的要求或承擔(dān)的義務(wù)相對照。要求由合同、法規(guī)、技術(shù)備件、標(biāo)準(zhǔn)和圖紙給出，所承擔(dān)的義務(wù)則體現(xiàn)在質(zhì)量保證大綱說明、管理程序和對以往工作的糾正措施聲明中。制定監(jiān)

19、查計劃應(yīng)包括下列步驟：（ 1）按質(zhì)量保證大綱性質(zhì)和范圍確定監(jiān)查依據(jù)（有用于工程物項設(shè)計和制造的大綱，有用于標(biāo)準(zhǔn)制成口的大綱）；（ 2）確定待監(jiān)查的外部大經(jīng)（較低層次的分大綱）；（ 3）確定待監(jiān)查的內(nèi)部的大綱活動；（ 4）分別按長期和短期需要，確定每一個外部大綱或內(nèi)部大綱工作的監(jiān)查進(jìn)度；（ 5）確定已計劃的每一監(jiān)查的范圍；（ 6）按規(guī)定進(jìn)度編寫監(jiān)查計劃文件，發(fā)放并及時修訂監(jiān)查計劃。一旦有必要，就應(yīng)修改計劃，以反映諸如工程狀態(tài)，特定的工程項目或質(zhì)量保證等方面的問題。有關(guān)質(zhì)量唯監(jiān)查的進(jìn)一步說明，見安全導(dǎo)則 HAF0409 核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查中提出的要求和建議。3 4 3 管理部門審查必須定期地或在情

20、況需要時進(jìn)行管理部門的審查。應(yīng)由本單位關(guān)鍵崗位上的管理人員參加這些審查。當(dāng)需要時， 還應(yīng)邀請參加較低屋次分大綱各單位的適當(dāng)人員參加。審查必須包括由其他單位對質(zhì)量保證大綱實施情況的監(jiān)控，驗證是否制定了計劃并適時完成了有關(guān)的工作，以保證計劃和工作的有效性，并驗證是否已真正達(dá)到了質(zhì)量要求。根據(jù)情況，這些審查必須著重下列方面： 重大的質(zhì)量保證工作及其完成情況 大綱監(jiān)查的結(jié)果 質(zhì)量問題及其建議 大綱中的缺陷 糾正措施狀態(tài) 質(zhì)量趨勢、事故和故障 人員資格培訓(xùn)、質(zhì)量教育和證書和頒發(fā) 是否需要修訂大綱4 制定質(zhì)量保證大綱文件4 1 確定大綱文件結(jié)構(gòu)必須將質(zhì)量保證大綱形成文件。該文件可以采取不同的形式，但必須包

21、括兩種基本類型。它們是：（ 1）管理方針和程序，包括：（ a）質(zhì)量保證大綱概述（ b） 一整套大綱程序質(zhì)量保證大綱概述， 必要時輔之以詳細(xì)的大綱程序， 可為有效地管理各單位所負(fù)責(zé)的工作奠定基礎(chǔ)。（ 2）技術(shù)性文件，包括：（ a）工作計劃和進(jìn)度（ b） 工作細(xì)則、程序和圖紙技術(shù)性的文件用于安排、指導(dǎo)和管理該項工作以及用于制定驗證各單位所負(fù)責(zé)工作的措施。大綱文件的復(fù)雜程度、深廣度及較低層次的構(gòu)成取決于參加單位的規(guī)模及組成、待完成工作的范圍和復(fù)雜性以及已劃定的質(zhì)量保證大綱工作的范圍。編寫質(zhì)量唯大綱文件的一促可能方式的示例見附錄1。4 2 文件的格式和內(nèi)容質(zhì)量唯總大綱和每一分大綱的文件必須行文確切、格

22、式正規(guī)清楚，必須包括以下各項。4 2 1 質(zhì)量唯大綱概述應(yīng)在一個文件中描述總大綱和每一種分大綱。此文件對如何實施大綱提供指導(dǎo)。概述必須足夠詳細(xì)地述及規(guī)定 中的要求， 以使有經(jīng)驗的審查人員確信質(zhì)量保證大綱中已提出了質(zhì)量保證的人全部要求，并作了充分的規(guī)定。對供方來說，審查人員可以是買方；對營運單位來說，審查人員可以是國家核安全部門。質(zhì)量保證大綱概述中還必須列有由大綱負(fù)責(zé)單位物管理部門承擔(dān)下述義務(wù)的正式聲明：完成它所負(fù)責(zé)的質(zhì)量保證大綱工作，定期審查大綱：根據(jù)需要修訂大綱，以保持其適時性和有效性。質(zhì)量保證大綱概述必須包括（但不限于）下列方面：（ 1）指導(dǎo)方針和目標(biāo)聲明；（ 2）大綱所涉及的物項和服務(wù)；

23、（ 3）計劃和實施質(zhì)量保證工作的組織機構(gòu)；（ 4）大綱所涉及的各單位和人員的責(zé)任及其權(quán)力的劃分；（ 5）對大綱管理程序的說明。應(yīng)敖現(xiàn)有的程序和尚需制定的程序；（ 6）對用于確定計劃和管理待完成工作的程序的說明。應(yīng)引用適用的管理性的和技術(shù)性文件，例如在質(zhì)量唯工作中使用的工作細(xì)則、程序和圖紙；（ 7）計劃和實施監(jiān)查和檢查工作中所采用的方法的說明，并列出適用的管理程序；（ 8）為從事對質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)的措施的說明。應(yīng)把完整的質(zhì)量保證大綱概述裝訂成冊，并加上適當(dāng)?shù)乃饕?，以?biāo)明其內(nèi)容及修訂狀態(tài)。質(zhì)量保證大綱概述必須由該文件中指定的、單位的高級管理人員批準(zhǔn)，以確認(rèn)資料的準(zhǔn)確性和該單位承擔(dān)義務(wù)的

24、有效性。4 2 2 大綱程序?qū)穗姀S質(zhì)量有影響的工作必須遵循適當(dāng)?shù)臅娉绦?。這些程序是管理性的，它們必須對質(zhì)量保證大綱概述中所提出的指導(dǎo)方針和謀劃的工作作進(jìn)一步的闡述，并列有如何完成這些工作的細(xì)節(jié)。細(xì)節(jié)的詳細(xì)程度視完成該工作人員的經(jīng)驗和訓(xùn)練水平而定。程序必須能向相應(yīng)的合格人員提供行使其職能所必需的資料。文件必須根據(jù)情況附有典型報告、表格、 標(biāo)記和印章， 以補充說明所承擔(dān)的義務(wù)。在所有情況下，程序都應(yīng)與使用者所要求的專業(yè)技術(shù)水平相適應(yīng)。大綱程序是一種以有計劃有組織的方式指導(dǎo)整個工作的管理工具。它們用于參加單位的內(nèi)部管理和該單位同其他層次參加單位間的工作協(xié)調(diào)。這種程序主要涉及管理策略以及對諸如工作

25、細(xì)則、程序和圖紙的編寫、批準(zhǔn)和管理中的責(zé)任和要遵循的工作順序提出指導(dǎo)。通常，管理程序不包括技術(shù)數(shù)據(jù)，因為后者列在工作細(xì)則、程序和圖紙中。在需要之處，應(yīng)另行引用這些文件，例如，設(shè)計審查程序中必要時需引用設(shè)計手冊、計算書和用戶技術(shù)說明憶等作為技術(shù)檢查依據(jù)的工作文件。大綱程序必須對執(zhí)行任務(wù)提供詳細(xì)資料的指導(dǎo)，并就按邏輯順序和標(biāo)準(zhǔn)化格式制定。典型的格式如下： 目的：應(yīng)簡要和準(zhǔn)確地敘述該程序的目的。 范圍：應(yīng)說明程序的適用范圍。 定義：應(yīng)列入正文中所使用的、不常見或該程序有特定含義的技術(shù)術(shù)語的定義。 引用資料： 應(yīng)注明為了解特定行動背景（例如程序接口）所需要的進(jìn)一步說明性資料的來源。 責(zé)任：應(yīng)明確使程序

26、取得實效的主要責(zé)任。 行動：為達(dá)到程序的目的，對要完成的行動給出一步接一步的順序。 文件：應(yīng)規(guī)定用于傳遞攤、資料和信息以及結(jié)果所采用的文件格式。 記錄： 應(yīng)對需編寫的記錄及其分類作出規(guī)定。應(yīng)引用管理記錄的歸檔、貯存和保存的其他程序。4 2 3 工作計劃和進(jìn)度必須將工作計劃和進(jìn)度形成文件， 以確保在每一個單位所負(fù)責(zé)的所有階段， 工作都能迅速和有組織的方式進(jìn)行?；疚募梢圆扇×鞒虉D、進(jìn)度表、或者適用于具體情況、活動形式、核安全要求和生產(chǎn)實踐的其他資料等形式。對于復(fù)雜的計劃，可采用多層次計劃體系。在此體系中， 每個較低層次構(gòu)成了對較高層次工作進(jìn)行擴充的分項計劃。在總計劃被用作校核分項計劃和委托給其

27、他單位工作的手段時，這種計劃體系則特別適用。4 2 4 工作細(xì)則、程序和圖紙必須編制工作細(xì)則、程序和圖紙，以便函對實施管理程序、工作計劃和進(jìn)度提供實用的資料。應(yīng)該指出，編制工作細(xì)則、程序和圖紙要遵循管理程序的要求。工作文件的類型和格式因其用途而異。工作文件可以包括設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、制造工序卡、檢查核對清單等。附錄 1 按工程的不同階段和功能分別列出了所需文件的類型及其應(yīng)用的特定例子。工作文件敘述了需完成的任務(wù)，這些任務(wù)或者按一個文件（例如工藝規(guī)程）或按幾個文件（例如圖紙和檢查核對清單）的要求來完成。 不管采取什么格式， 文件都必須適于有關(guān)人員使用， 內(nèi)容清楚、準(zhǔn)確。凡可行處，文件類型和編排都應(yīng)標(biāo)

28、準(zhǔn)化，以便識別功能相似的文件，但于管理和使用。4 3 大綱文件的管理必須按規(guī)定和有關(guān)的安全導(dǎo)則的要求，對大綱文件進(jìn)行管理。應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，例如采用專用印章、文件顏色或類似的方法，明顯地標(biāo)識已批準(zhǔn)的版本。4 4 大綱文件的語言大綱文件的文字必須用語明確、簡練通順。在采用其它語言時，必須采取措施，以保證直接管理影響質(zhì)量工作的人員對寫成文件的語言具有足夠的了解，以便能清楚地理解文件的意圖，如有必要，必須提供經(jīng)審定的譯本。名詞解釋下列術(shù)語適用于本導(dǎo)則，其他術(shù)語可見規(guī)定中的名詞解釋。監(jiān)查通過對客觀證據(jù)的調(diào)查，檢查和評價，為確定所制定的程序、指令、說明書、技術(shù)條件、規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)、行政管理計劃或運行大綱及其

29、他文件是否齊全適用， 是否得到切實遵守以及實施效果如何而進(jìn)行的審核并提出書面報告的工作。處理確定如何處置解決偏離規(guī)定要求所采取的行動。文件對與質(zhì)量保證有關(guān)的行動、要求、程序或結(jié)果加以敘述、定義、說明、報告或證明的文字記錄或圖表資料。檢驗檢查工作的一部分，包括對材料、部件、供應(yīng)品或服務(wù)事項進(jìn)行調(diào)查，在只靠這種調(diào)查就能判斷的范圍內(nèi)判斷它們是否符合規(guī)定的要求（質(zhì)量保證檢驗一般采用無損檢驗法，包括手動檢驗、計量和測量）。檢查通過檢驗、觀察或測量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物以及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動。物項構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件、零件或材料以及計算機軟件的通稱。不符合項性能、文件或程序

30、方面的缺陷，因而使某一物項的質(zhì)量變得不可接受或不能確定?？陀^證據(jù)基于觀察、測量或試驗的，可被驗證的、關(guān)于某物項或服務(wù)質(zhì)量的定量或定性資料、記錄或事實說明。質(zhì)量保證為使物項或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合提供足夠的置信度所必需的一系列有計劃的系統(tǒng)的活動。質(zhì)量控制按規(guī)定要求國控制和測量某一物項、工藝和裝置的性能提供手段的氖質(zhì)量保證活動。記錄為各種物項或服務(wù)的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動提供客觀證據(jù)的文件。服務(wù)由供方所進(jìn)行的工作，例如設(shè)計、制造、檢查、無損檢驗、修理或安裝等。技術(shù)條件（技術(shù)規(guī)格書）一種書面規(guī)定，說明產(chǎn)品、服務(wù)、材料或工藝必須滿足的要求，得到滿足的程序。并指出確定這些規(guī)定的要求是否供方按合同

31、提供物項或服務(wù)的個人或單位。它包括不同層次或不同的采購。例如可由賣方、銷售者、承包者、制造者或顧問等承擔(dān)。對供方的評價對某個供應(yīng)單位進(jìn)行評價， 確定其是否有能力生產(chǎn)或提供規(guī)定質(zhì)量的物項或服務(wù)，提供中以驗收某物項或服務(wù)的證據(jù)。并是否有能力試驗為確定或驗證物項的性能是否符合規(guī)定要求， 使其置于一組物理、 化學(xué)、環(huán)境或運行條件考驗之下的活動。驗證為確定物項、過程、服務(wù)或文件是否符合規(guī)定的要求而進(jìn)行的審核、檢查、試驗、校核、監(jiān)查或其他核實并形成文件的工作。附錄 1 質(zhì)量保證大綱文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容1 1 文件結(jié)構(gòu)每一種質(zhì)量保證大綱文件可分成兩類：一類是管理性的指導(dǎo)方針和程序，另一類是技術(shù)性文件，廣義來說，

32、 管理性的文件涉及與質(zhì)量有關(guān)活動的方針、 組織機構(gòu)和管理， 而技術(shù)性的文件涉及用于設(shè)計、采購、制造、建造、調(diào)試和運行的工作計劃和方法以及對已完成工作的驗證。這種分類概念可用表-中給出的特定例子（參閱表1）加以說明。附錄所建議的格式主要用于示范目的。只要大綱中的資料是按營運單位可接受的方式進(jìn)行整理和管理，并便于工作人員在履行其責(zé)任時使用，文件的“組合 ”方式相對來說并不重要。劃分參加單位履行大綱的責(zé)任可能因工程項目而異。鑒于這一原因，表- 中所涉及的質(zhì)量保證大綱工作是按工程階段和功能列出的。在實踐中， 一個分大綱可能包括所提供的一個或幾個例子中的全部或某些分。例如一個工程公司的大綱可以包括設(shè)計和

33、采購兩種工作，一個建造單位的大綱可以包括設(shè)計、制造和建造工作。在每一種情況下，質(zhì)量保證分大綱將是表-中所列出的有關(guān)活動的組合，經(jīng)整理成文，以提供統(tǒng)一的大綱文件。1 2文件內(nèi)容任何質(zhì)量保證分大綱所要求文件的詳細(xì)程度將隨表- 中中所列工作類型和范圍而異。所提供的例子僅用作指南，可能并不完整，或未必完全代表特殊情況。表 1 質(zhì)量保證大綱文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容文件結(jié)構(gòu)文件類型文件內(nèi)容管理方針和程序質(zhì)量保證大綱概述大綱程方針、目標(biāo)、要求、組織機構(gòu)（責(zé)任和權(quán)力）、大序綱程序的概述用于制定并保持大綱有效管理和程序工作計劃和進(jìn)度技術(shù)性的程序和細(xì)工作的進(jìn)度安排或流程圖并指明所使用的工作細(xì)則則、程序和圖紙用于完成和驗證

34、質(zhì)量保證大綱所包括工作的特定要求工作細(xì)則、程序和圖紙表質(zhì)量保證大綱文件：設(shè)計A 質(zhì)量保證大綱概述管理部門參照質(zhì)量保證總大綱，對質(zhì)量管理方針和所承擔(dān)義務(wù)的正式聲明說明應(yīng)包括： 設(shè)計 QA 的指導(dǎo)方針和目標(biāo)的聲明1管理方針和程序2技術(shù)性文件B 大綱程序A計劃和進(jìn)度B細(xì)則、 程序和圖紙這些程序是以有計劃和有組織的方式指導(dǎo)設(shè)計計劃對設(shè)計人員提供設(shè)計工作的管理工具。通常這些程序并不支持性的細(xì)則和包括技術(shù)數(shù)據(jù)，技術(shù)數(shù)據(jù)列在“工作文件 ”以有計劃和有組資料，使他們能中。有必要時，程序需引用有關(guān)的工作文織的方式安排設(shè)夠為達(dá)到規(guī)定的件。計工作進(jìn)度（包目標(biāo)作出決定括審查和驗證階根據(jù)工作性質(zhì)，可能要求制定程序的設(shè)計

35、段），為監(jiān)控設(shè)工作如下：計目標(biāo)的實現(xiàn)奠定基礎(chǔ)。該計劃設(shè)計工作的進(jìn)度安排應(yīng)包括下列方所建議的文件種面：類及其功能有： 設(shè)計計劃 組織機構(gòu)和責(zé)任，包括組成單位設(shè)計任務(wù)分配 分配、監(jiān)控和修訂方案研究 確定、執(zhí)行、成文和分析 設(shè)計工作進(jìn) 設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)度或流程圖（國家、國際、用戶、內(nèi)部）及內(nèi)外接口設(shè)計輸入 關(guān)于由誰負(fù)責(zé)設(shè)計計劃以及如何制定和管理設(shè)計計劃的說明 大綱程序的概述或說明，需說明管理對象由誰和何時進(jìn)行管理（見本表 B）注：也可附上程序全文代替這 評價選擇和成文 再評價和修訂設(shè)計和驗證工作 核電廠物項的確定 設(shè)計工作進(jìn)程 計算的進(jìn)度安排和管理 設(shè)計輸入 /輸出監(jiān)控 文件進(jìn)度要求 接口手續(xù) 確定設(shè)計輸入

36、文件或引用有關(guān)進(jìn)度和報告 確定設(shè)計輸出文件或引用有關(guān)進(jìn)度 確定適用的管理程序和工作文件（例如，設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)歷史數(shù)據(jù) 已批準(zhǔn)的設(shè)計已認(rèn)可的材料和設(shè)備 材料數(shù)據(jù)卡些概述或說明 對詳細(xì)描述監(jiān)查計劃制定和實施和程序的說明并注明引用的程序有關(guān)實施質(zhì)量保證大綱審查和及時修訂質(zhì)量保證大綱文件的細(xì)節(jié) 關(guān)鍵人員的資格等級應(yīng)該指出不管有無合同設(shè)計單位在其正常業(yè)務(wù)中可能早已有了可接受的質(zhì)量保證大綱概述和管理程序 處理偏差申請 設(shè)計輸出 設(shè)計文件編繪 設(shè)計文件修訂文件： 編制批準(zhǔn)發(fā)放和變更管理 格式、類型、內(nèi)容和使用 對其他來源文件的管理 登記和狀態(tài)管理 計算機程序的管理變更管理 設(shè)計變更的處理及其論證 對低于原要求的設(shè)

37、計的審查和文件監(jiān)查 設(shè)計單位內(nèi)的監(jiān)查 對參與設(shè)計單位的監(jiān)查糾正措施等） 確定審查階段的設(shè)計驗證 有關(guān)設(shè)計進(jìn)展的記錄和驗收的規(guī)定 明確劃分不同設(shè)計小組的責(zé)任，特別是同其他單位的接口 制定釁室標(biāo)準(zhǔn) 焊接標(biāo)準(zhǔn) 計算機程序 工作執(zhí)行情況記錄 類似工程的歷史數(shù)據(jù)程序的編寫應(yīng)滿足安全導(dǎo)則HAD003/06核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證提出的要求和建議注：管理程序應(yīng)提供方法，以確定上述各項是否必要和由誰負(fù)責(zé)組織編寫、校核、，驗證、發(fā)放、修訂和再次發(fā)放。表質(zhì)量保證大綱文件：采購1管理方針和程序A質(zhì)量保證大綱概2技術(shù)性文件B 大綱程序述管理部門參照 QA 總 大綱程序涉及安排合同大綱對質(zhì)量指導(dǎo)方針 和監(jiān)督從方執(zhí)行情況的

38、和對 QA 大綱所承擔(dān) 總策略，雖然下面的原義務(wù)的正式聲明。則同樣適用于核電廠承包單位內(nèi)部的采購職說明包括：能，但此處主要目的在于說明如何幫助工程設(shè) 對采購QA 指導(dǎo) 計單位，在安排核電廠方針和目標(biāo)不聲明。合同中行使采購職能。A 計劃和進(jìn)度確定采購活動交制定采購計劃以保證按時并按設(shè)計要求提供設(shè)備和材料。采購計劃基本文件可采取流程或進(jìn)度表的形式， 必要時要引用更詳細(xì)資料并提供鑒定和監(jiān)控采購質(zhì)量的手段。B 細(xì)則、程序和圖紙為履行質(zhì)量保證大綱說明和管理程序中規(guī)定的義務(wù)提供資料的文件： 經(jīng)認(rèn)可的供方名單 供方質(zhì)量業(yè)績的歷史資料 組織機構(gòu)和責(zé)任、包括組成單位和內(nèi)、外接口。 關(guān)于由誰負(fù)責(zé)采購計劃以及如何制

39、定和管理采購計劃的說明。提議的程序功能是： 采購文件的編寫和費用控制。 對供方（承包者）的選擇和評定 評標(biāo)和簽定合同所涉及方面的例子有： 是否具有或可取得設(shè)計原始數(shù)據(jù) 技術(shù)條件的編寫和發(fā)放 用于評定賣方的要求 有關(guān)采購技術(shù)條件的編排和內(nèi)容的通用細(xì)則 合同的標(biāo)準(zhǔn)條件 標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)條款 大綱程序的概述或說明，需說明管理 對供方設(shè)計（包括對象，由誰和何時進(jìn) 對工程各設(shè)計小組的協(xié) 投標(biāo)和評標(biāo)階段 國家和國際標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范行管理（見本表1B ）調(diào)）的審查和批準(zhǔn) 設(shè)計小組參予 用戶標(biāo)準(zhǔn)注：也可附上程序全文代替這些概述或說明 對詳細(xì)描述監(jiān)查計劃制定和實施的程序說明并注明引用的程序。 有關(guān)實施質(zhì)量保證大綱審查和及時修

40、訂質(zhì)量保證大綱文件的細(xì)節(jié)。應(yīng)該指出，不管有無工程項目，采購單位在其正常業(yè)務(wù)中可能早已有了可 對供方質(zhì)量計劃和 使用 HAF003 核電廠質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)驗證計劃量保證安全規(guī)定 、安全導(dǎo)則文件的批準(zhǔn)HAD003/08 核電廠物項制造 材料數(shù)據(jù)卡 驗證工作（包括雇中的質(zhì)量保證 或其他 QA 標(biāo)用檢查機構(gòu)）準(zhǔn)的范圍 經(jīng)認(rèn)可的材料和設(shè)備清單 對供方不符合項的 合同簽定及其執(zhí)行管理及處理 合同文件的批準(zhǔn) 質(zhì)量保證記錄 合同質(zhì)量計劃和參考數(shù) 監(jiān)查（內(nèi)部和外部）據(jù)的提交和批準(zhǔn) 糾正措施（內(nèi)部和 用戶驗證計劃的制定外部） 受權(quán)的檢查機構(gòu)的雇用接受質(zhì)量保證大綱的 驗證人員和單位的 對合同商實施監(jiān)查說明和管理程序。資格。

41、 歷史記錄和操作手冊程序的編寫應(yīng)滿足安全導(dǎo)則 HAD003/03 核電 現(xiàn)場活動（土建施工安廠物項和服務(wù)采購中的裝）質(zhì)量保證中提出的要求和建議。表質(zhì)量保證大綱文件：制造1管理方針和程序2技術(shù)性文件A 質(zhì)量保證大綱概述B大綱程序A 計劃和安排管理部門參照工程質(zhì)大綱程序是執(zhí)行管理制造廠和承包者說明在量保證總大綱所承擔(dān)方針的手段并對工作制造和組裝周期中如義務(wù)的正式聲明，應(yīng)人員提供指導(dǎo)， 它詳述 何、何時和何處對已列包括：需要做什么、由誰做、入合同的物項的物性進(jìn)休時做，并為制定計劃行檢查試驗，并提供已 對制造的 QA 的 安排進(jìn)度， 進(jìn)行以及完符合規(guī)定的設(shè)計和合同指導(dǎo)方針和目標(biāo)的聲成所要求的活動提出要

42、求的客觀證據(jù)等的文明遵循的方法。件。B 細(xì)則、程序和圖紙對要求什么，為達(dá)到要求做什么，需完成的驗證工作以及需記錄的結(jié)果等提供全部細(xì)節(jié)的方法。文件的類別及其功能是：生產(chǎn) 組織機構(gòu)和責(zé)大綱程序與合同并無任、包括組成單位和必然聯(lián)系， 它將用戶要內(nèi)外接口求轉(zhuǎn)換成工作細(xì)則的基礎(chǔ)，并對工作的進(jìn)行 確定質(zhì)量問題負(fù)和驗證進(jìn)行管理。責(zé)人員和質(zhì)量保證人員的權(quán)力程序的適當(dāng)分類如下： 關(guān)于由誰負(fù)責(zé)質(zhì) 人員的資格和培量計劃以及如何制定訓(xùn)和管理質(zhì)量計劃的說明 制造工藝計劃 大綱程序的概述 文件控制或說明，需說明管理對象，由誰管理和休 采購控制時進(jìn)行管理（見 1B ） 材料零件和物項注：也可會上程序全質(zhì)量計劃制造和組裝方式

43、、作業(yè)順序、所使用的裝備類型以及質(zhì)量計劃可采取適于承特殊工作環(huán)境包者體系的任何格式，根據(jù)情況，它應(yīng)包括：特殊工藝 指出制造和組裝周如何完成該工藝的細(xì)節(jié)、所期中（包括物項的收貨，使用的裝備和材料，完成該保管和包裝）的每一個工作的人員資格檢查點和試驗點及其相對位置工藝監(jiān)控 指出何處使用分包何時和由誰監(jiān)控工藝、監(jiān)控什么和怎樣進(jìn)行監(jiān)控 指出在各點需檢查，檢驗和試驗的特性，檢查和試驗并規(guī)定需使用的檢查和對質(zhì)量情況的驗證需有如試驗細(xì)則 （見 2B 中的檢文代替這些概述或說明 對詳細(xì)的描述監(jiān)查計劃制定和實施的程序的說明，并注明引用的程序 有關(guān)實施質(zhì)量保證大綱審查和及時修訂質(zhì)量保證大綱的細(xì)標(biāo)識查和試驗） 檢查和試驗控制 規(guī)定分包方應(yīng)遵循的質(zhì)量保證大