EMC培訓(共83張)

1、國際認證講座系列深圳華通威國際檢驗有限公司深圳華通威國際檢驗有限公司介紹介紹國際認證講座系列國際認證講座系列CE認證專題認證專題引引 言言中國加入WTO 國外資本和先進技術流入 豐富勞動力市場和商品市場 世界加工廠 在WTO規(guī)則下，出口限制下降 （關稅，非關稅，配額，許可證） 技術壁壘問題突出：法規(guī)-標準-合格評定主要內(nèi)容主要內(nèi)容：歐洲單一市場新方法指令CE標記，CE MarkingCE認證程序歐洲協(xié)調(diào)標準EN指定機構(gòu)歐盟指令及符合性評估程序國際認證講座系列 歐洲單一市場歐洲單一市場歐洲的一體化歐洲的一體化歐共體歐共體(EC)-12 盧森堡、比利時、法國、德國、意大利、荷蘭、丹麥、盧森堡、比利

2、時、法國、德國、意大利、荷蘭、丹麥、 愛爾蘭、英國愛爾蘭、英國1973,希臘希臘1981,西班牙、葡萄牙西班牙、葡萄牙1986歐盟歐盟-15比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、比利時、丹麥、法國、德國、希臘、愛爾蘭、 意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、英國、瑞典、芬蘭、奧地利瑞典、芬蘭、奧地利（ 1995 ）歐盟歐盟-2004新增如下新增如下1010個國家：個國家：波蘭波蘭、匈牙利匈牙利、捷克捷克、斯洛伐克斯洛伐克、斯洛文斯洛文尼亞尼亞、拉脫維亞拉脫維亞、愛沙尼亞愛沙尼亞、立陶宛立陶宛、塞浦路斯塞浦路斯和和馬耳他馬耳他， 歐洲單一市場的建立

3、1975年 歐洲法庭一系列自由貿(mào)易的法令 1979年 歐洲法庭開始推行“互認制度” 1985年 歐共體出臺新方法指令 1992年布魯塞爾歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）的 自由貿(mào)易協(xié)議。 1999年歐洲統(tǒng)一了其貨幣形式-歐元 歐盟的機構(gòu)框架：The European Commission（歐盟委員會） 提案，執(zhí)行The Council of Ministers（部長會議）, 立法，決議The European Parliament（歐洲議會）.預算，裁決歐洲的一體化歐洲的一體化除了歐盟之外，還有：歐洲自由貿(mào)易區(qū) （EFTA）-歐洲經(jīng)濟協(xié)約國冰島、列之敦士登、挪威冰島、列之敦士登、挪威 歐盟的發(fā)展土耳其等國

4、正在入盟的談判之中土耳其等國正在入盟的談判之中。 歐洲的一體化歐洲的一體化歐盟市場的地位歐盟市場的地位 歐洲是世界上最大的貿(mào)易市場，1/3世界貿(mào)易額。 目前在同一市場規(guī)則下的有18個國家，另10國將加入。 CE標記涉及歐洲市場80%工業(yè)和消費品, 70%歐盟進口產(chǎn)品。 如果產(chǎn)品上沒有，將被認為是違法行為。國際認證講座系列歐盟商品自由流通四個環(huán)節(jié) 法規(guī)（條例）Regulation-強制性，成員國法律不得與之抵觸 指令（技術法規(guī)）Directive-強制性，規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑。 協(xié)調(diào)標準 Harmonized Standard-技術規(guī)范，非強制性，取代成員國標準。 合格評定 Confo

5、rmity Assessment-確定是否滿足基本安全途徑。八種模式。歐洲單一市場的建立自由貿(mào)易是單一市場的基礎。 必須消除貿(mào)易中出現(xiàn)的技術壁壘 -不同的技術標準和法規(guī) 。 實現(xiàn)互認和技術的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。 國際認證講座系列阻礙自由貿(mào)易的障礙阻礙自由貿(mào)易的障礙 -技術壁壘 ： 不同的國家（還有地區(qū)和國際）標準。 過多的強制性認證要求 過重的試驗和認證 標準和合格評定程序的歧視性應用國際認證講座系列新方法指令新方法指令New Approach Directive（93/68/EEC）基本要求 為保護公共利益規(guī)定的基本要素，通常稱作“EHSR”，在指令的附錄中給出 基本要求是強制性的，合法銷售的前提 不

6、同指令中，ESHR不同 產(chǎn)品必須采用基本要求來降低風險 新方法指令目的保護消費者基本要求：-安全，健康及環(huán)境要求消除貿(mào)易技術壁壘，促進商品在統(tǒng)一市場流通 CE適用區(qū)域歐盟+歐洲經(jīng)濟區(qū)+東歐東歐奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、英國等二十幾個國家 。 什么是什么是CE標記認證？標記認證？ CE是法語“Conformite Europeene”簡稱。 廠商通過一種“途徑”來滿足“歐洲指令要求”。 目的是使歐盟內(nèi)的產(chǎn)品的進出口更簡化，只需滿足一套法律法規(guī)要求。 有取代各國產(chǎn)品標記之勢，Kite-mark,GS-markCE標記的用法及特

7、點標記的用法及特點 CE標記是一個特定的 標志，可以按一定比 例放大和縮小。也可以看成是兩個相交的圓，兩個字母是等高的，字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE標記高度不能低于5mm，如圖所示：違反違反CECE標記的懲罰（標記的懲罰（英國英國） 扣留，罰沒 五千英鎊的罰款（歐盟7000萬Euro) 三個月的監(jiān)禁 撤出市場或回收所有在用產(chǎn)品 追究刑事責任 通報歐盟-產(chǎn)品消失歐盟歐盟“市場準入市場準入” 企業(yè)產(chǎn)品是否符合歐盟相應指令和標準決定著產(chǎn)品能否擁有該地區(qū)“市場準入”資格。 這就需要企業(yè)詳細了解產(chǎn)品有關指令 要求。從而實施“準入”措施。 CE認證是進入歐盟市場的通行證。CECE標記的負

8、面影響標記的負面影響體現(xiàn)在本國標準與歐洲協(xié)調(diào)標準的差異上 指令的要求有可能使廠家改變其設計或生產(chǎn)工藝，會給廠家?guī)眍~外的負擔認證和檢測活動給企業(yè)帶來新的生產(chǎn)成本 新的指令及其實施往往非常令人困惑的，因為指令本身需要不斷的修訂和完善對于指令的解釋也存在著差異國際認證講座系列CE認證程序認證程序-CE MarkingCECE合格評定程序：合格評定程序： 以模式為基礎由制造商來根據(jù)指令要求實施（自我聲明）或第三方實施（指定機構(gòu)） 8個基本模式或派生模式 每個模式涉及了產(chǎn)品設計和/或生產(chǎn)階段 CE CE認證的基本模式認證的基本模式模式模式A技術文件技術文件模式模式C模式模式D模式模式E模式模式F模式模

9、式G模式模式H制造商制造商模式模式BCE設計階段設計階段生產(chǎn)階段生產(chǎn)階段CECE認證的基本模式認證的基本模式模式A生產(chǎn)內(nèi)部控制模式BEC型式試驗模式C樣本檢驗模式D生產(chǎn)質(zhì)量保證9002模式E產(chǎn)品質(zhì)量保證9003模式F產(chǎn)品驗證模式G單件驗證模式H完整的質(zhì)量保證體系9001CECE認證的基本流程：認證的基本流程：確認相應的歐盟指令（Directive）及安全標準(EN)比較指令基本安全要求，采取符合性措施建立技術文件（TCF）EC型式試驗（如指令要求）簽署符合性聲明(DoC)產(chǎn)品上標貼CE標志(CE Marking)基本流程 技術文件(TCF) 定義：技術文件是合格評定活動的文件化表述形式，證明產(chǎn)

10、品對指令的符合性該文件由生產(chǎn)廠家負責制定，旨在提供產(chǎn)品有關的設計、生產(chǎn)和使用的信息文件的內(nèi)容包括證實產(chǎn)品對于適用要求的符合性證據(jù)。 CE標記認證的要求：技術文件技術文件 技術文件應涉及產(chǎn)品設計階段、生產(chǎn) 階段和產(chǎn)品運行階段。 技術文件應證明產(chǎn)品符合相關指令 基本要求。 技術文件需以歐盟成員國語言(英語）。 隨時提供（48小時），技術文件 必須至少保留10年以上。 技術文件(TCF) 產(chǎn)品詳細描述 產(chǎn)品總圖、電氣原理圖、主要零部件清單 風險評估，針對風險從設計、制造各 環(huán)節(jié)采取的措施 使用說明書 質(zhì)量保證文件 檢測報告 說明產(chǎn)品符合哪個指令或標準。 由指定機構(gòu)合格證書（CoC or AoC et

11、c.） 技術文件(TCF) 產(chǎn)品安全警示符號EN1050 EN292-2 ISO3864TCFTCF文件與文件與CECE標簽同樣重要標簽同樣重要 生產(chǎn)商通常十分重視CE標簽，而對技術文件制作卻重視不夠。 （文件不符合要求如同無效的檢驗一樣會錯過CE認證） 產(chǎn)品因低劣的文字資料往往被認定是低劣的產(chǎn)品，并 且對由此引起的損失或后果負責。 低劣文件通常是由于使用非本國語言而導致的翻譯、 拼寫、印刷等錯誤，尤其是技術領域產(chǎn)品。 歐共體法院成文規(guī)定：成文規(guī)定：產(chǎn)品有關的文件，如說明書、安裝和維護指南等是產(chǎn)品不可缺少的組成部分。CECE認證的要求：認證的要求：“ECEC符合聲明符合聲明” 符合聲明是產(chǎn)品符

12、合有關指令的評估文件 由生產(chǎn)商，或由生產(chǎn)商指定的歐盟代表 或進口商簽署，并對其負全部責任。 符合聲明(Declaration of Conformity) 具有統(tǒng)一格式，參見EN45014 。 生產(chǎn)商的名稱/地址( 如適用,包括負責人)設備的型號/序號相關指令清單適用標準清單聲明陳述授權人、簽名、日期CECE認證要求：認證要求：ECEC合格聲明合格聲明國際認證講座系列 檢驗是取得檢驗是取得CECE認證的基礎認證的基礎 申請CE認證的產(chǎn)品必須經(jīng)實驗室檢驗, 出具符合性的檢驗報告。 檢驗依據(jù)必須是歐洲協(xié)調(diào)標準EN然后將檢驗報告送交歐盟指定機構(gòu)NB 進行CE評審，取得CE認證 檢驗機構(gòu)本身無權發(fā)放C

13、E認證，但檢驗 機構(gòu)的檢驗證明是取得CE認證的基礎。貼付貼付CE標記標記 貼付貼付CECE標記的含義標記的含義 產(chǎn)品符合相關指令的基本要求； 產(chǎn)品按規(guī)定的要求進行了合格評定； 產(chǎn)品可以自由流通。 未貼付CE標記，或假貼，誤貼CE標記 的產(chǎn)品將被處罰。 貼付貼付CECE標記的含義標記的含義任何產(chǎn)品在投放市場和使用之前 必須貼附CE標記涉及幾個指令的產(chǎn)品，CE標記表示產(chǎn)品 符合所有適用指令的要求只有被相關CE指令覆蓋的產(chǎn)品才能 貼附標記 貼付貼付CECE標記標記 必須由制造商和其在歐盟的授權代表 來貼附CE標記 按固定的格式 要求在產(chǎn)品上清晰可見易于識別 或加貼在產(chǎn)品的包裝上或隨機文件上 是CE標

14、記指令的內(nèi)容之一 貼付貼付CECE標記標記- -歐盟的授權代表 制造商可以指定任何自然人或法人作為 他的授權代表。 根據(jù)新方法指令，授權代表必須設立在歐共體境內(nèi)。 制造商必須明確指明他的授權代表，以 便成員國主管機構(gòu)就后期責任與他聯(lián)系。 制造商應對其授權代表的行為負責。 貼付貼付CECE標記標記 如果指定機構(gòu)介入到生產(chǎn)控制階 段，應提供指定機構(gòu)的注冊號在其它情況下不必給出注冊號為何具有為何具有CECE標記的設備仍被歐盟海關查禁？標記的設備仍被歐盟海關查禁？產(chǎn)品CE認證須符合所有適用的歐盟指令，一些產(chǎn)品通常需符合超過一個以上的指令。如很多家用電子和電器產(chǎn)品既要符合電磁兼容性指令， 又要符合低壓電

15、器指令。 有的產(chǎn)品還必須符合別的指令，如機器設備指令。沒有相應的技術文件-合格聲明，必須全部全部通過這些要求才可以進入歐盟。國際認證講座系列CE認證的過程 確定和獲得適用的指令和協(xié)調(diào)標準 確定產(chǎn)品的風險級別，風險分析 符合指令基本要求 編制技術文件 確定產(chǎn)品標牌和說明書 檢驗試驗提供證據(jù) 安排指定機構(gòu)NB檢查（或做自我評估） 簽署DOC和在產(chǎn)品上貼附CE標記 跟蹤指令和標準的發(fā)展國際認證講座系列風險分析風險分析 Risk Analysis-對產(chǎn)品安裝，使用，維護和意外情況所有可能的風險進行分析。-滿足指令基本要求的核心。-風險降低手段： 產(chǎn)品設計改進是否能避免風險 結(jié)構(gòu)防護手段-防護罩，隔離擋

16、板 設計防護用品 設計警示標牌，防護說明 參考協(xié)調(diào)標準 EN292-1, EN292-2, EN1441, EN1050國際認證講座系列歐盟協(xié)調(diào)標準歐盟協(xié)調(diào)標準 協(xié)調(diào)標準是在歐盟委員會通過的標準. 符合新方法指令和全球方法指令 目錄在官方公報O.J.公布 技術上各國語言在標準上都是等同的. 與協(xié)調(diào)標準沖突的國家標準必須撤消. 符合指令基本要求的途徑 -符合協(xié)調(diào)標準推斷符合指令基本要求 -快速通道。歐洲協(xié)調(diào)（歐洲協(xié)調(diào)（EN）標準標準歐洲電工委員會（CENELEC)：-電氣標準.歐洲標準委員會（CEN）：-其他標準.歐洲通訊標準協(xié)會(ETSI):歐洲協(xié)調(diào)標準制定歐洲協(xié)調(diào)標準制定 A類標準基本概念

17、EN2921 機械安全基本概念，通用設計原則、 基本術語，方法，風險分析。 B類標準-涉及產(chǎn)品具體方面： EN294機械上臂安全距離； EN418急停裝置 C類標準-具體產(chǎn)品標準 EN1010 機械安全印刷與裝訂機械的設計要求歐洲協(xié)調(diào)標準歐洲協(xié)調(diào)標準國際認證講座系列指定機構(gòu)指定機構(gòu)（公告機構(gòu)）（公告機構(gòu)）Notified Body指定機構(gòu)NB，是由歐盟成員國提名，由 歐盟委員會指定的機構(gòu)，OJ通報。 指定機構(gòu)指定號：CCQS UK LTD 1105 進行CE合格評定。 具有對產(chǎn)品安全性提供法律解釋權。 許多指令需要指定機構(gòu)的參與。 部分指令稱指定機構(gòu)為“能力機構(gòu)”或“授權 機構(gòu)”指定機構(gòu)指定機

18、構(gòu)Notified Body 指定機構(gòu)的能力-人員和設備的配備-對產(chǎn)品進行評審人員的技術能力 指定機構(gòu)的公正性和獨立性 職業(yè)保密 責任保險指定機構(gòu)指定機構(gòu)Notified Body對機構(gòu)的評審是機構(gòu)任命的前提條件在英國認可一般采用EN標準，但正式的評審 沒有明確要求評審的依據(jù)有EN45001、45004、45011、45012等DTI要求進行定期審核和復評指定機構(gòu)指定機構(gòu)的任命 確定產(chǎn)品適用的指令，協(xié)調(diào)標準的要求 進行EC型式試驗認可 評審技術文件完整性 產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查，包括質(zhì)保能力 出具CoC指定機構(gòu)指定機構(gòu)的職責 不是所有情況下，都必須由NB對產(chǎn)品進行檢查 檢查的樣品必須是產(chǎn)品型號的一個代

19、表 生產(chǎn)的產(chǎn)品與被檢查的樣品一致指定機構(gòu)指定機構(gòu)的職責告戒制造商如產(chǎn)品設計發(fā)生更改需要復評對于沒有復評的產(chǎn)品將撤消型式實驗證書采用適當?shù)暮细裨u定程序以減輕制造商的負擔避免無任何增值意義其他認證/和標記指定機構(gòu)指定機構(gòu)的義務的義務 與其它NB合作來協(xié)調(diào)統(tǒng)一合格評定程序 針對每個新方法指令建立合作關系 參加國家以及歐盟層次上的技術活動和交流 歐盟委員會參加歐盟層次上的會議如果指定機構(gòu)拒絕參加國家級的合作，則 撤消其公告資格指定機構(gòu)指定機構(gòu)的義務的義務 一種產(chǎn)品涉及多條CE指令，涉及多個協(xié)調(diào) 標準，企業(yè)無法了解這些。 NB是專業(yè)化隊伍，節(jié)省企業(yè)時間，費用。 第三方的審查可以改進，提高質(zhì)量。 降低廠商

20、風險。認證與認證與指定機構(gòu)的關系指定機構(gòu)的關系 CE認證分自我申明，自愿認證和強制認證。 三種認證與指令的產(chǎn)品安全風險相一致。 即使是自我認證的產(chǎn)品，選擇NB進行認證， 可起到雙保險的作用，增加產(chǎn)品的可信度。認證與認證與Notified Body企業(yè)需要明確最新最新指令的基本要求，確定 是否屬于自我申明的范疇。企業(yè)需了解其他指令是否適用。企業(yè)仍需準備技術文件，包括風險分析， 結(jié)構(gòu)圖，電路圖，使用說明，各種標識。企業(yè)仍需提供符合行證據(jù)，檢驗報告自我申明自我申明Self-declaration 基本指令：它適用于所有產(chǎn)品的制造商，涉及的范圍包括貿(mào)易、強制性責任和其他許多問題。 例如：CE認證、符合

21、性評估、通用產(chǎn)品安全和產(chǎn)品的責任，有些涉及大部分的產(chǎn)品和供應商，如通用產(chǎn)品安全指令和符合性評估程序及CE認證準則等。通用指令：涉及的則是某一專業(yè)范圍內(nèi)的產(chǎn)品，如低電壓指令(LVD)及電磁兼容指令(EMC D)。專業(yè)產(chǎn)品指令：專門適用于一些特定的產(chǎn)品，如電信設 備和醫(yī)療設備等危險性較高的產(chǎn)品。歐盟指令具體指令的基本要素 定義定義適用范圍適用范圍 基本安全要求基本安全要求 合格證明的方式合格證明的方式 標準選用標準選用 安全防范條款安全防范條款國際認證講座系列73/23/EEC Low voltage87/404/EEC Simple pressure vessels88/378/EEC Safe

22、ty of toys89/336/EEC Electromagnetic compatibility89/686/EEC Personal protective equipment90/384/EEC Non-automatic weighing instruments90/385/EEC Active implantable medical devices90/396/EEC Appliances burning gaseous fuels92/42/EEC Hot-water boilers93/15/EEC Explosives for civil uses93/42/EEC Medic

23、al devices94/9/EC Equipment and protective systems 94/25/EC Recreational craft95/16/EC Lifts96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed 96/98/EC Marine equipment97/23/EC Pressure equipment98/37/EC Machinery98/79/EC In vitro diagnostic medical devices99/5/EC Radio and telecommunication

24、s terminal equipment99/36/EC Transportable pressure equipment2000/14/EC Noise emission in the environment EC指令指令歐盟的現(xiàn)行指令(產(chǎn)品法規(guī)) 73/23/EEC: 低電壓指令 89/336/EEC: 電磁兼容 98/37/EEC： 機械指令 99/05/EC： R&TTE指令對于大部分家用產(chǎn)品和工業(yè)機械，只須考慮以上三個指令：CE CE 標記四個重要指令標記四個重要指令 國際認證講座系列CE指令實施與監(jiān)督指令實施與監(jiān)督市場監(jiān)督原則市場監(jiān)督原則 市場監(jiān)督執(zhí)行新方法指令的基本工具。

25、 目的是確保各指令在成國之間協(xié)調(diào)一 致的執(zhí)行，因為它能消除不公平競爭。 成員國須指定或建立市場監(jiān)督的機構(gòu)。這些監(jiān)督機構(gòu)必須配備相應的資源，賦予相應的權力，必須保證其技術能力和公正性和獨立性，從而使指令的原則得到遵從。 指令機構(gòu)一般不參與市場監(jiān)督活動， 這有利于避免利益沖突。 市場監(jiān)督原則市場監(jiān)督原則 l 市場監(jiān)督包括兩個主要階段：1）政府監(jiān)督機構(gòu)必須對市場上產(chǎn)品是否滿足新方法指令要求進行監(jiān)控。2）如果有必要，應采取相應的措施，以確保符合性。 L 符合性聲明及技術文件是監(jiān)督機構(gòu)參考的依據(jù)。 市場監(jiān)督原則市場監(jiān)督原則 經(jīng)常訪問商場，工廠和倉庫。 經(jīng)常走訪產(chǎn)品被使用的地方。 進行隨機的現(xiàn)場檢查。 進

26、行產(chǎn)品抽樣送交實驗室測試。 索取各種各樣的信息。 市場監(jiān)督原則市場監(jiān)督原則 市場監(jiān)督部門要求廠商或代理商對不符合指令要求的情況采取糾正 進一步措施，限制或禁止產(chǎn)品在市場銷售，如必要，招回全部產(chǎn)品。(召回制）但是決定應建立在事實和證據(jù)之上，應充許廠家采取補救措施。 廠家或代理商認為決定不公，可以根據(jù)歐盟司法程序進行起訴。CE指令的實施與監(jiān)督產(chǎn)品責任指令 覆蓋任何在歐共體內(nèi)生產(chǎn)或進口到歐共體的對人員或財產(chǎn)造成傷害的產(chǎn)品。 對歐共體內(nèi)的制造商和進口商規(guī)定了 嚴格的責任制度。 CE指令的實施與監(jiān)督 產(chǎn)品責任的免除 他未將產(chǎn)品投放市場（比如：產(chǎn)品被偷了）； 產(chǎn)品投放市場時未有缺陷； 產(chǎn)品的生產(chǎn)不是用于銷

27、售的； 缺陷是由產(chǎn)品強制性法規(guī)造成的； 產(chǎn)品投放市場時，科技水平還不能發(fā)現(xiàn)存在的缺陷； CE指令的實施與監(jiān)督產(chǎn)品責任的免除 他只是產(chǎn)品的分包商，能證明產(chǎn)品的設計商或是制造商提供給他的說明書有缺陷。 產(chǎn)品投放市場10年后，若生產(chǎn)商沒有懸而未決的法律行為，則他的責任終止。 CE標記指令的未來發(fā)展指令會越來越多覆蓋的范圍越來越廣指令要求會越來越簡化各指令要求會趨于協(xié)調(diào)監(jiān)督機制會加強 國際認證講座系列四大重要指令的詳細認證流程四大重要指令的詳細認證流程 73/23/EEC: 低電壓指令 89/336/EEC: 電磁兼容 98/37/EEC： 機械指令 99/05/EC： R&TTE指令國際認證

28、講座系列 Flow chart for the conformity assessment procedures provided for in Directive 73/23/EEC on electrical equipment designed for use within certain voltage limitsNB: In the event of a challenge the manufacturer may submit a report by a notified body on the conformity of the equipment with the safet

29、y objectives (Article 8.2).國際認證講座系列 Flow chart for the conformity assessment procedures provided for inDirective 89/336/EEC on electromagnetic compatibility(*)These procedures were approved before the adoption of Council Decision 90/683/EEC (as amended by Decision 93/465/EEC) on conformity assessment procedures (modules).Their provisions may therefore not be identical to those of the modules.國際認