VDA德國(guó)汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、VDA 德國(guó)汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)VDA QMC德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì) 一質(zhì)量管理中心VDA6.1汽車工業(yè)質(zhì)量叢書第六卷 第一部分質(zhì)量管理體系審核由德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)（VDA ）編著IQM 科美于1999年9月組織了 VDA6.1第四版定稿 委員會(huì)朱兆毅先生擔(dān)任責(zé)任主編參加定稿委員會(huì)的企業(yè)有：中國(guó)汽車技術(shù)研究中心暨中國(guó)質(zhì)量體系中心 一汽大眾汽車有限公司 上海質(zhì)量體系審核中心 上海汽車工業(yè)（集團(tuán)）總公司 天合（蘇州）汽車電子有限公司T 管理服務(wù)有限公司暨T 南德意志集團(tuán) 德國(guó)萊茵技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì)中國(guó)集團(tuán) 德國(guó)大眾汽車集團(tuán)VDA QMC （德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì) 一 質(zhì)量管理中心）1999年7月授權(quán)德國(guó)IQM上海科

2、美商務(wù)咨詢有限公司 （簡(jiǎn)稱科美）全權(quán)翻譯、出版、銷售全套 VDA-QAL 叢書（汽車工業(yè) 質(zhì)量管理叢書）。VDA6.1要素提問表（U部分：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)）01管理職責(zé)廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-101.1 是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針，并公布于各級(jí)人員？企業(yè)最高管理者對(duì)質(zhì)量的承諾 文件資料：質(zhì)量手冊(cè) 宣貫媒介：張貼、傳閱、學(xué)習(xí)記錄眾所周知（理介）,一_一4.1.14.201.2 是否基于企業(yè)策劃，制定了質(zhì) 量目標(biāo)，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控？a.企業(yè)目標(biāo)（戰(zhàn)略性） b.產(chǎn)品目標(biāo)（數(shù)據(jù)） c.與顧客有關(guān)的目標(biāo) d.進(jìn)加的目標(biāo) e.目標(biāo)監(jiān)控狀態(tài)4.1.14.3.101.3

3、 持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）是否是質(zhì)量方針的組成部分？持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容：減廢 戰(zhàn)效、節(jié)能、精益生產(chǎn)（簡(jiǎn)化 流程、減少停機(jī)）、物流、運(yùn)籌 學(xué)、優(yōu)先法的運(yùn)用。持續(xù)改進(jìn)的意識(shí)01.4企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源？,合格的人員（開發(fā)）生產(chǎn)設(shè)備（更新升級(jí)）,檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備數(shù)據(jù)處理技術(shù)、電化管理、CAD、與外部的信息交流4.1.2.25.2.401.5 是否明確指定管理者代表，并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)限和職責(zé)？明確管理者代表的職責(zé)并 授予 龍的權(quán)限:維護(hù)質(zhì)量權(quán) 益，直接向總經(jīng)理匯報(bào)，按本 表要求建立實(shí)施保持全面的質(zhì) 量體系、監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)、協(xié)調(diào) 質(zhì)量任務(wù)、推行質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃4.1.2.14.1.2.35.2.25

4、.2.301.6 最高管理者是否定期地評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性？實(shí)施管理評(píng)審：每年/、少于 一次。評(píng)價(jià)內(nèi)容：質(zhì)量狀況報(bào)告定期的質(zhì)量會(huì)議（發(fā)生和決 了那些問題，以及效果） 與規(guī)定相比的目標(biāo)特性值 內(nèi)審報(bào)告以及整改措施 持續(xù)改進(jìn)過程的狀態(tài) 產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果以 及糾正措施有關(guān)顧客滿意度的報(bào)告4.1.35.502質(zhì)量體系廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-102.1 質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊(cè)或等同的文件中加以描述？組織結(jié)構(gòu)/崗位人事安排企業(yè)中所有影響質(zhì)量的實(shí)施 程序（對(duì)所有要素的闡述）質(zhì)量體系文件的更新/換版4.2.15.3.202.2質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次

5、和員工？質(zhì)量體系的描述跨部門的質(zhì)量活動(dòng)各部門的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo) 相應(yīng)的培訓(xùn)、講座、出版物 員工職責(zé)分工表4.1.25.15.25.602.3 對(duì)于所有影響質(zhì)量的活動(dòng)是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限？所有影響質(zhì)量的活動(dòng)要素都 必須有足夠的支撐性文件，并對(duì) 職責(zé)分工、工作程序、活動(dòng)記錄 有明確的描述（主責(zé)、配合、接 口）4.2.1.15.2.202.4 是否進(jìn)行包含質(zhì)用策劃過程的項(xiàng)目管理工作？制定項(xiàng)目規(guī)范（程序文件）力某設(shè)計(jì)/立項(xiàng)項(xiàng)目開發(fā)對(duì)項(xiàng)目任務(wù)分工的描述生產(chǎn)過程使用用后處置(4.4.3)5.2.602.5 為滿足質(zhì)量要求對(duì)于必要的措施和行動(dòng)是否進(jìn)行質(zhì)量策劃？先期質(zhì)量策劃：產(chǎn)品策劃管理和作業(yè)策

6、劃編質(zhì)量計(jì)劃作出質(zhì)量改進(jìn)的規(guī)定4.2.35.3.302.6 是否具有包含質(zhì)用策劃結(jié)果的質(zhì)量計(jì)劃（QM-plan） ?過程流程計(jì)劃（制造/檢驗(yàn)/貯 存）、控制計(jì)劃、工？流程、作 業(yè)指導(dǎo)書（加工、檢驗(yàn)）、質(zhì)量 特性監(jiān)控4.4.35.3.303 內(nèi)部質(zhì)量審核廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENIS9001900403.1 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員（審 核員）是否具備資格，并且獨(dú)立 于被審核的部門？素質(zhì)資格：經(jīng)歷、能力（組織策 劃交流能力、質(zhì)量技術(shù)經(jīng) 驗(yàn)、分析力、判斷力、對(duì)新 知識(shí)的接受能力）、止直聘用資格：經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)培制合格 上崗資格：最高管理者聘用審核資格：獨(dú)立于被審核部門 保證內(nèi)審質(zhì)量4.175

7、.503.2 是否根據(jù)審核計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評(píng)價(jià)？文件資料： 質(zhì)量體系審核程序文件 審核流程、審核提問表 審核計(jì)劃（批準(zhǔn)）（審核員、 日程安排） 審核記錄/評(píng)審才艮告（不符合 項(xiàng)報(bào)告）4.175.45.503.3 是否針對(duì)不符合項(xiàng)（偏差） 制訂并采取糾正措施，并記錄？ 內(nèi)審記錄（不符合項(xiàng)報(bào)告） 整改計(jì)劃（責(zé)任者、措施、 目標(biāo)、期限） 整改計(jì)劃的跟蹤、評(píng)價(jià)（整 改計(jì)劃跟蹤/糾正措施的效 果驗(yàn)證）4.175.4.503.4 是否根據(jù)審核計(jì)劃，對(duì)產(chǎn)品和過程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，并加以評(píng)價(jià)？文件資料： 產(chǎn)品/過程審核程序文件 審核計(jì)劃（批準(zhǔn)） 審核記錄 糾正措施 整改

8、跟蹤/評(píng)價(jià)5.4.304 培訓(xùn)，人員廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-104.1是否定期根據(jù)人員與職能情 況了解測(cè)定培訓(xùn)需求,并由此 對(duì)企業(yè)中的各級(jí)人員采取不同 的培訓(xùn)計(jì)劃？管理層、科室人員、操作人 員、輔助人員崗位清單、崗位 描述（資格、素質(zhì)、技能要求）崗位業(yè)務(wù)培訓(xùn)（上崗前、技 能提高、發(fā)展規(guī)劃）質(zhì)量管理/技術(shù)、“D”培訓(xùn) 員工需求培訓(xùn)4.1818.1.104.2在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培朝1進(jìn)修措施？ISO9000、QS9000、VDA6.1、 VDA6.3、ISO14000、ISO16949 先期策劃、FMEA、APQP、控 制計(jì)劃、PPAP、M

9、SA、PPM、CPM、8D法、體系審核、過程 審核4.1818.1.104.3在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了企業(yè)的最高管理者和各級(jí)管理人員？最高管理者和各級(jí)管理人員有 關(guān)質(zhì)量管理方面的知識(shí)和業(yè)務(wù) 培訓(xùn)：培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)記錄4.184.1.2.218.1.204.4 員工新聘或調(diào)動(dòng)時(shí)，引入新 的或更改了過程、工作流程等 時(shí)，是否對(duì)員工安排一個(gè)指導(dǎo)/ 培訓(xùn)計(jì)劃？“員工須知（員工守則）”培訓(xùn)、 技能培訓(xùn)、上崗培訓(xùn)（崗位須 知、操作規(guī)程、產(chǎn)品技術(shù)要求、 質(zhì)量控制）、質(zhì)量教育。4.1818.1.304.5 員工是否具有從事具工作的資格？上崗人員的資格：個(gè)人素質(zhì)、 經(jīng)歷、資歷、學(xué)歷。技能證書、聘用書（合同）4.181

10、8.204.6是否具有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識(shí)的措施？合理化建議活動(dòng)群眾性的質(zhì)量改進(jìn)小組質(zhì)里克賽、技術(shù)練兵業(yè)務(wù)研討?yīng)劻P、表彰18.3.104.7 在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對(duì)照說明，并清晰易懂？看板（信息欄）：質(zhì)量成本介紹、內(nèi)部損失質(zhì)量審核結(jié)果、顧客滿思情況企業(yè)目標(biāo)及現(xiàn)況18.3.405 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-105.1是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)才艮告的編制方法 ？質(zhì)量成本：內(nèi)部損失、外部損 失。統(tǒng)計(jì)反映質(zhì)量體系效果的財(cái)務(wù)特征數(shù)據(jù)，描述原因時(shí)間，加以6.1分析、米取改進(jìn)及預(yù)防措施并跟蹤其有效性。05.2 有關(guān)負(fù)責(zé)人

11、是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告，并作數(shù)據(jù)分析？每月財(cái)務(wù)報(bào)表及分析。超值原因一一整改計(jì)劃一一落 實(shí)情況（閉環(huán)）(4.1.3)6.305.3 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明書？時(shí)間段，內(nèi)部損失的統(tǒng)計(jì)：報(bào)廢、返工、降級(jí)降價(jià)、重復(fù)檢驗(yàn)、調(diào)研化費(fèi)、故障停機(jī)6.2.205.4 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明書？時(shí)間段，內(nèi)部損失的統(tǒng)計(jì)：產(chǎn)品責(zé)任、追回產(chǎn)品、調(diào)查化費(fèi)、 折扣、企業(yè)形象損失、終止合同、 終止供貨關(guān)系6.2.206 產(chǎn)品安全性廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-106.1產(chǎn)品責(zé)任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知？“產(chǎn)品責(zé)任原則”的培前

12、1 舉證責(zé)任倒置： 產(chǎn)品的可追溯： 責(zé)任規(guī)避原則： 產(chǎn)品責(zé)任法：?jiǎn)T工的質(zhì)量責(zé)任： 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)可發(fā)性預(yù)告：06.2對(duì)于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性，是否后確定和標(biāo)識(shí)這些產(chǎn)品和特性的程序？（存檔責(zé)任）“D”項(xiàng)目資料管理程序： 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別有關(guān)特性定義標(biāo)識(shí)規(guī)定歸檔范圍：存檔期限確保可追溯4.2.3ag1906.3 是否有用于識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序？風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA必要的產(chǎn)品試驗(yàn)（材料、產(chǎn)品壽 命、環(huán)境模擬、裝車跑車） 環(huán)境相容性、用后處置。19a.b06.4是否有限制不合格品（影響）的應(yīng)急計(jì)劃和程序？產(chǎn)品驗(yàn)證：不合格品和可疑產(chǎn)品的控制：爐/批號(hào)跟蹤-可追溯性運(yùn)標(biāo)識(shí)（警示標(biāo)記）：先進(jìn)/先出原則限期

13、使用說明應(yīng)急供貨計(jì)劃（料、機(jī)、人）(4.8 )19d,eZ1 企業(yè)戰(zhàn)略廳p內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-1Z1.1企業(yè)中是否有包含成本、銷售、質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？財(cái)務(wù)與成本策劃（投資，人 員成本和實(shí)物成本、成本目標(biāo)）市場(chǎng)調(diào)查、銷售目標(biāo)、顧客 涵思的準(zhǔn)則。企業(yè)發(fā)展計(jì)劃（增長(zhǎng)項(xiàng)目、企業(yè)形象、人員、同行比照）產(chǎn)品開發(fā)（開發(fā)和試制項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品的分析）過程效果與質(zhì)量肩關(guān)的重要 特性。Z1.2是否有測(cè)定經(jīng)營(yíng)結(jié)果的方 法，并且定期運(yùn)用，以便實(shí)施改 進(jìn)？企業(yè)戰(zhàn)略經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的跟蹤（定期測(cè)定）：銷售額、產(chǎn)值利潤(rùn)、增值市場(chǎng)份額、廢品率顧客滿怠度項(xiàng)目周期、資金周轉(zhuǎn)、物流 周轉(zhuǎn)

14、Z1.3是否將企業(yè)的業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)與行 業(yè)水準(zhǔn)比較法或類似方法而得 出的結(jié)果進(jìn)行比較，并在必要 時(shí)，由此采取改措施？生產(chǎn)率、經(jīng)濟(jì)性、質(zhì)量狀況、 績(jī)效能力分析、利用信息（相關(guān)趨勢(shì) 及變換關(guān)系），審查企業(yè)形勢(shì)找 出決策方案，進(jìn)行長(zhǎng)期規(guī)劃（策 劃）Z1.4 是否有測(cè)定顧客滿意程度并查明變化的程序？程序規(guī)定：職責(zé)、調(diào)查方法 的使用、分發(fā)范圍、頻次、數(shù)據(jù) 分析、趨勢(shì)描述。測(cè)定值：價(jià)格的靈活性、目 標(biāo)規(guī)定的遵守、交貨質(zhì)量、供貨 信譽(yù)、對(duì)質(zhì)量問題的反應(yīng)速度Z1.5企業(yè)中員工的滿意程度是否是最高管理者的原則，并且不斷地加以維護(hù)？員工滿意度調(diào)查、結(jié)果匯總、 改進(jìn)計(jì)劃（措施）、效果評(píng)定VDA6.1 要素提問表（P部分：

15、產(chǎn)品與 過程）07 合同評(píng)審，營(yíng)銷質(zhì)量廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及DI9001N ENISO9004-107.1營(yíng)銷功能是否包含在流程組織中？職能：查明、確定產(chǎn)品的質(zhì)量 要求和期望。明確組織實(shí)體、功能機(jī)構(gòu)、規(guī) 定任務(wù)（包括評(píng)價(jià)可行性）?？梢允琼?xiàng)目管理的FS分 。7.1a. c07.2是否對(duì)詢價(jià)、投標(biāo)、合同/訂 單評(píng)審其完整性和可實(shí)現(xiàn)性 ， 刑口以批準(zhǔn)?對(duì)合同文件（規(guī)范、圖紙、標(biāo) 準(zhǔn)、”產(chǎn)品建議書”、質(zhì)量協(xié)議、 物流規(guī)定等）的評(píng)審：完整性、 合適性?？陬^訂單的確認(rèn)要意見一致不清楚/不明確的內(nèi)容和偏差 要及時(shí)弄清。4.3.14.3.27.1a07.3在制定標(biāo)書時(shí)，是否查明技術(shù)上和商業(yè)上的成本？開發(fā)成本

16、、材料成本、投資成 本、包裝成本、運(yùn)輸成本、質(zhì)量 措施成本、一般成本（管理和銷 售成本）、增值比例/核禰盈利 （盈虧平衡真）07.4是否存在顧客對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量要求？廣品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、廠品 建議書、質(zhì)量協(xié)議、采購(gòu)條款、 訂貨文件、價(jià)格、期限、交貨通 知、包裝/標(biāo)識(shí)、用后處置4.2.34.3.2a7.1d07.5是否有程序確保所有的參與 部門都能及日寺知道和理解所有 的產(chǎn)品規(guī)范？“產(chǎn)品建議書”：以使用者的 觀點(diǎn)對(duì)各種要求，包括所有的邊 際條件都作描述。應(yīng)是定量的、 可檢驗(yàn)的。根據(jù)“產(chǎn)品建議書”制訂“產(chǎn) 品責(zé)任書”；旨在實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)品建 議書”的實(shí)施規(guī)定，所有重要文 件的維護(hù)，分發(fā)到各負(fù)

17、責(zé)的實(shí) 體，通俗易懂4.3.2c7.208.設(shè)計(jì)控制（產(chǎn)品開發(fā)）廳p內(nèi)容 提 要摘要涉及DI9001N ENISO9004-108.1對(duì)于新產(chǎn)品是否有合適的產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃？?里程碑劃計(jì)劃、網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃等詳細(xì)計(jì)劃（反映出自產(chǎn)品開發(fā)至批 量投產(chǎn)過程中的所有活動(dòng)）產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符合適當(dāng) 的輸入要求（顧客確認(rèn)）。設(shè)計(jì)更改和技術(shù)更改的規(guī)定。開發(fā)瑚的及時(shí)更新。4.4.14.4.24.4.44.4.58.18.28.1008.2是否確保對(duì)產(chǎn)品的所有要求都能實(shí)現(xiàn)？質(zhì)量策劃產(chǎn)品審核報(bào)告和顧客確認(rèn)書 廠品制造、檢驗(yàn)、試驗(yàn)等標(biāo) 準(zhǔn)、規(guī)范或指導(dǎo)書。法卻要求（安全、環(huán)保、遺?。?.4.48.2.48.4.2a8.4.2b

18、08.3在開發(fā)階段和批量生產(chǎn)前是否規(guī)定了產(chǎn)品試驗(yàn)？產(chǎn)品履歷（前期質(zhì)量資料）試驗(yàn)計(jì)劃（裝車、功能、壽命、環(huán)境模擬）試驗(yàn)記錄4.4.74.4.88.38.508.4 是否有根據(jù)各個(gè)具體階段 ，對(duì)設(shè)計(jì)、開發(fā)樣品和批量生產(chǎn) 前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和 方法？滿足APQP要求的產(chǎn)品開發(fā) 程序描述。風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）試驗(yàn)設(shè)計(jì)各類橫瞬、試驗(yàn)報(bào)告4.4.68.2.38.38.4.108.5是否所有的責(zé)任部門都參與 了產(chǎn)品設(shè)計(jì)及具可實(shí)現(xiàn)性的認(rèn) 可？跨部門的項(xiàng)目小組：對(duì)開發(fā)計(jì) 劃的認(rèn)可（包括責(zé)任的程序： 首件、首批、數(shù)量、狀態(tài)、包 裝、交貨期、交貨地）、與顧客 商定試驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容、 樣品認(rèn)可、對(duì)產(chǎn)品和成本

19、開發(fā) 的培制和監(jiān)控。4.4.84.4.34.4.58.68.708.6產(chǎn)品開發(fā)的結(jié)果是否在規(guī)范中形成文件？FMEA勺適用性控制計(jì)劃與工藝義件的T 性、與檢驗(yàn)計(jì)劃的一致性4.4.58.68.808.7產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)是否形成文件，并供有關(guān)部門使用？設(shè)計(jì)手冊(cè)、FMEA&據(jù)庫、產(chǎn) 品檔案、產(chǎn)品開發(fā)資料、首件樣品、試驗(yàn)記錄4.4.34.4.58.909.過程策劃（過程開發(fā)）廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-109.1對(duì)于新的/更改的產(chǎn)品，是否 有合適的過程開發(fā)計(jì)劃？?里程碑劃計(jì)劃、網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃等詳 細(xì)計(jì)劃（反映出自接受合同至批 量投產(chǎn)過程中的所有活動(dòng)）?產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符

20、合適當(dāng) 的輸入要求（顧客確認(rèn)）。?文件更改必須經(jīng)審、批。4.4.14.4.24.4.44.4.58.18.28.1009.2是否對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過 程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求 的策劃，并對(duì)過程控制作出規(guī) 定？確保所有的受控條件：?流程、過程參數(shù)、設(shè)備、工 裝、檢測(cè)器具、?過程缺陷和正糾措施的匯總、?工作條件（工作/配備計(jì)劃） ?規(guī)定（規(guī)范）的遵守和監(jiān)控 ?批準(zhǔn)/認(rèn)可程序（規(guī)范、計(jì)劃、 材料、設(shè)備、標(biāo)樣、軟件）4.9.a4.9.110.1.109.3是否保證滿足了對(duì)產(chǎn)品和過程的所有要求？對(duì)質(zhì)量要求的可實(shí)現(xiàn)性： 可制造性、可驗(yàn)證性、精度保 證、持續(xù)/穩(wěn)定性。4.3.2c8.2.48.4.2a8.

21、4.2b09.4 是否有根據(jù)各個(gè)具體階段，對(duì)過程與工藝流程進(jìn)行質(zhì)量評(píng) 審的程序和方法？建立一個(gè)對(duì)項(xiàng)目開發(fā)各階段 的評(píng)審程序：系統(tǒng)化的評(píng)審提綱 （分時(shí)間段），及畤發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán) 節(jié)，促使采取消除措施，確保對(duì) 措施的跟蹤，活動(dòng)記錄。包括批量生產(chǎn)和采購(gòu)的先期策 劃4.4.68.2.38.38.4.209.5是否所啟責(zé)任部門都參與了 過程與工藝流程的認(rèn)可？制訂APQFK序，建立跨部門的項(xiàng)目小組，規(guī)定各自職責(zé)。 試驗(yàn)報(bào)告形式/內(nèi)容、樣品認(rèn)可、 生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的制造和準(zhǔn)備、 對(duì)供方進(jìn)行過程/成本開發(fā)培訓(xùn)。4.4.84.4.34.4.58.68.709.6過程策劃/過程開發(fā)工作的 結(jié)果是否在過程規(guī)范/工藝描 述

22、中形成文件？過程流程描述、過程參數(shù)、 重要的產(chǎn)品特性和過程特性、 檢驗(yàn)和作業(yè)指導(dǎo)書 4.4.58.68.809.7過程策劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn) 是否形成文件，并供有關(guān)部門 使用？企業(yè)內(nèi)部資源共享：產(chǎn)品開 發(fā)資料、數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量記錄、 設(shè)備/過程能力研究、設(shè)備履 歷4.4.34.4.58.910.文件和資料的控制廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-110. 1對(duì)文件的標(biāo)識(shí)、保管、審 核和批準(zhǔn)，是否規(guī)定了職責(zé) 任和程序？合同評(píng)審文件、規(guī)范、圖紙、 配方、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn) 指導(dǎo)書、加工工藝、檢測(cè)程序、 質(zhì)量計(jì)劃、程序文件、質(zhì)量手 冊(cè)、基準(zhǔn)樣件、試驗(yàn)程序4.5.14.5.217

23、.110. 2對(duì)文件是否具有帶更改服務(wù)的分發(fā)和保管制度？制訂文件控制程序；確保文 件更改的可證明和可追溯性，確定更改方式、標(biāo)識(shí)，所有 更改的匯總一覽表、發(fā)放、收 回、作廢、銷毀、簽字/連署等。4.5.24.5.317.110.3是否規(guī)定了文件在何處保存、如何保存以及保存期限？有關(guān)程序文件要規(guī)定新B0人物 資料的存放規(guī)則、地點(diǎn)、期限。 還應(yīng)考慮顧客和產(chǎn)品責(zé)任方面 的要求，必要時(shí)附加安全歸槽。4.3.417.310.4如何確保外來文件被及時(shí)采用，弁受控？建立外來文件的“義控中 心”，確保文件的及時(shí)審核、分 發(fā)（登記）、采用。4.5.217.310.5是否確保無效的文件不被使用 ？對(duì)現(xiàn)場(chǎng)使用文件的更

24、改作 出規(guī)定，確保無效文件/、再被 使用。對(duì)“D'項(xiàng)目資料管理的特 殊規(guī)定。4.5.317.111.采購(gòu)廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-111.1在給供方的采購(gòu)文件中，是 否清楚完整地規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品和 績(jī)效方面的質(zhì)量要求？米購(gòu)文件有效受控：圖紙、標(biāo) 準(zhǔn)、檢驗(yàn)證明的要求、質(zhì)量協(xié) 議、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、 包裝要求、交付要求（批量、 期限）技術(shù)協(xié)議、驗(yàn)收協(xié)議4.6.24.6.34.6.4.2-a9.211.2是否對(duì)評(píng)價(jià)和選擇供方作了規(guī)定？供方的選擇程序：體系評(píng)價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì) 量評(píng)價(jià)（過程審核）、生產(chǎn)批準(zhǔn)、 在何種情況卜需作重新認(rèn)可？4.6.1

25、4.6.2a9.311.3對(duì)外購(gòu)產(chǎn)品是否規(guī)定了樣品檢驗(yàn)？產(chǎn)品入庫檢驗(yàn)程序： 產(chǎn)品入庫檢驗(yàn)規(guī)范：4.6.14.6.2b9.3b11.4企業(yè)是否規(guī)定了定期對(duì)其供方進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序？定期評(píng)價(jià)的規(guī)定對(duì)供方的評(píng)審計(jì)劃評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審記錄供方的整改措施（計(jì)劃） 對(duì)供方整改計(jì)劃的跟蹤4.6.14.6.2c9.49.811.5與供方是否有關(guān)于質(zhì)量檢驗(yàn)方法和職責(zé)方面的協(xié)議？在必要時(shí)，必須同供方對(duì)檢驗(yàn) 程序、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)流程、 檢驗(yàn)范圍。4.6.2b(4.6.4)9.511.6外購(gòu)產(chǎn)品和績(jī)效的質(zhì)量是否得到保證？進(jìn)貨產(chǎn)品控制：進(jìn)貨橫瞬標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨橫瞬規(guī)范、 供方隨貨質(zhì)量證明、供方產(chǎn)品 可追溯標(biāo)識(shí)、質(zhì)量記錄、 在供方處的質(zhì)

26、量驗(yàn)證 質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)、因緊放行。4.6.14.6.44.10.19.711.7 供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證？產(chǎn)品的可追溯：確保不合格品的擴(kuò)散，限制損失（特別是“ D”零件）不斷提高供方的質(zhì)量保證能 力，是保證外購(gòu)、外協(xié)件質(zhì)量 的最有效手段。4.89.812顧客提供的產(chǎn)品的控制廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-112.1對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量 措施,是否與顧客后協(xié)議？顧客提供產(chǎn)品的合格證明檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量狀 態(tài)標(biāo)識(shí)、批號(hào)標(biāo)識(shí)跟蹤、質(zhì)量 責(zé)任擔(dān)保。4.712.2 對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的控 制、驗(yàn)證、貯存和維護(hù)，是否有 規(guī)定？驗(yàn)貨：貨單T （品種、規(guī)格、數(shù)

27、量） 狀態(tài)完好無損、標(biāo)識(shí)止確清晰、 貯存條件、防護(hù)措施、對(duì)庫存 定期檢查。4.712.3在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷 或出現(xiàn)遺失時(shí)，是否有相應(yīng)的 程序針對(duì)與顧客之間的信息傳 遞？一旦發(fā)生意外情況必須與顧客 及時(shí)聯(lián)系，征求顧客意見。（損壞、數(shù)量差錯(cuò)、遺失、功 能缺陷、加工損傷、返工返 修）4.712.4對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件？進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄過程檢驗(yàn)記錄（缺陷收集、檢驗(yàn)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)技術(shù)） 出廠檢驗(yàn)記錄供貨跟蹤記錄（可追溯性）上述資料存檔4.713產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-113.1對(duì)內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)？可追溯性標(biāo)識(shí)（廠標(biāo)、批號(hào)

28、） 質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)什么標(biāo)識(shí)？怎樣標(biāo)識(shí)？何畤標(biāo)識(shí)？誰標(biāo)識(shí)？所有標(biāo)識(shí)是否眾所周知？ 以文件形式於以規(guī)定4.84.1211.213.2能否確保通過過程控制措施來滿足對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求？標(biāo)準(zhǔn)健全、規(guī)范合理（尤其是 KPC、KCC）、檢驗(yàn)認(rèn)真（自檢、 專檢）、記錄完整清晰、 保管合適。4.9d11.413.3是否記錄過程參數(shù)并記錄偏差和所采取的措施？對(duì)過程特殊特性（KCC）的 控制：控制哪些參數(shù)？如何控制？ 怎樣記錄？（誰收集、保管這些 資料？）4.9/44.1611.411.513.4生產(chǎn)和檢測(cè)器具在使用閑置期是否合理存放和保護(hù)？賬目清晰，（借用、閑置、封存） 程序明確，保管合理（環(huán)境監(jiān)控： 溫、濕、磕碰

29、、污染），狀態(tài)標(biāo) 識(shí)，經(jīng)常維護(hù)4.11.2h11.313.5 是否保證只有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個(gè)過程/工序，才能進(jìn)行交付？（見 13.2）程序規(guī)定明確：物流接口、自檢、 專檢責(zé)任（對(duì)不合格品和可疑產(chǎn) 品的處理）、標(biāo)識(shí)。進(jìn)貨一一過程一一交庫一一出 廠。4.1211.713.6產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯到進(jìn)貨？必須建立可追溯性的體系： 規(guī)定追溯性標(biāo)識(shí)、實(shí)施追溯性標(biāo) 識(shí)及記錄、標(biāo)識(shí)隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、先 進(jìn)先出。4.8/211.213.7對(duì)于批量生產(chǎn)的重新認(rèn)可，是否具有相應(yīng)的程序？程序文件：認(rèn)可的授權(quán)人員、 上次批量訂單的質(zhì)量資料（質(zhì)量 記錄、糾正措施）生產(chǎn)條件的具備：人、機(jī)、 料、法（加工、

30、檢測(cè)、標(biāo)識(shí)、控 制）、環(huán)。4.9e11.114過程控制廳p內(nèi)容 提 要摘要涉及DI9001N ENISO9004-114.1是否對(duì)新的/維修過的機(jī)器（設(shè)備）以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn) 品發(fā)生更改時(shí)進(jìn)行能力調(diào) 查？產(chǎn)品加工的精度要求與設(shè)備精 度的關(guān)系：設(shè)備能力指數(shù)1.67過程能力指數(shù)1.33能力不足時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃：對(duì)數(shù)加工產(chǎn)品100%全數(shù)（規(guī)定在什么情況卜必須做）40.9b10.1.114.2 對(duì)于新的和更改過的產(chǎn)品/過程,是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認(rèn)可的條件，并且與顧客商定？PPAP （生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序） 對(duì)每個(gè)生產(chǎn)要素的變更，都要經(jīng) 規(guī)定部門確認(rèn)（不同階段、不同 對(duì)象）。未經(jīng)批準(zhǔn)不準(zhǔn)批產(chǎn)、 認(rèn)可對(duì)象：標(biāo)準(zhǔn)、人

31、、機(jī)、 料、法、環(huán)、產(chǎn)品。4.9c4.9d4.9e10.1.114.3能否確保對(duì)重要的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制通節(jié)）？重要參數(shù)的確定：PFMEA、 控制計(jì)劃。重要參數(shù)的執(zhí)行：控制記錄重要參數(shù)的修訂：更改記和 說明、更改批準(zhǔn)、過程能力調(diào) 查。4.9d10.1.210.214.4對(duì)于設(shè)備和模具，是否具 有模具管理和計(jì)劃保養(yǎng)規(guī) 定？目的：確保持續(xù)而穩(wěn)定的生 產(chǎn)能力 設(shè)備管理程序、模夾具管理程序各級(jí)保養(yǎng)計(jì)劃、實(shí)施記錄、檔案. 預(yù)防性保養(yǎng)計(jì)劃：運(yùn)用SPC技 術(shù)進(jìn)行監(jiān)控、“重關(guān)”、“瓶頸” 設(shè)備的備件隨時(shí)獲得.4.9g11.314.5是否規(guī)定了對(duì)特殊過程的要求？“特殊過程”人員資格證明、設(shè)備能力證

32、明、 過程能力證明、參數(shù)監(jiān)控、 記錄保存。4.9/4.9.24.9.311.4/314.6對(duì)產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件是否受控？定置管理、標(biāo)識(shí)、物流、儲(chǔ)存。防“堵”、防“損”、防“混”、 防變質(zhì)。（環(huán)境美化）規(guī)定一執(zhí)行;一檢查一記錄4.9b4.11.2g10.314.7是否通過相應(yīng)的方法評(píng)價(jià)生產(chǎn)過程的有效性？過程審核（產(chǎn)品審核）減少人為差錯(cuò)，達(dá)到零缺陷。 持續(xù)改進(jìn)過程（KVP）15 檢驗(yàn)和試驗(yàn)（產(chǎn)品驗(yàn)證）廳p內(nèi)容 提 要摘要涉及DI9001N ENISO9004-115.1檢驗(yàn)流程計(jì)劃中的所有檢驗(yàn) 活動(dòng)是否通過檢驗(yàn)指導(dǎo)書加以 說明？檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書清單 進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、完工檢 驗(yàn)、出

33、廠檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)和試驗(yàn)。指導(dǎo)書的褊、校、審。4.2.3b4.2.3c4.2.3d4.2.3e10.1.315.2在檢驗(yàn)指導(dǎo)書中是否規(guī)定了 過程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和相應(yīng)的方 法/技人?質(zhì)量特性、檢具、頻次（抽樣方 案、接收判定值C=0）、控制方法/ 記錄、對(duì)策。4.10.110.1.415.3對(duì)于外購(gòu)的產(chǎn)品是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明？供方質(zhì)保書（自檢報(bào)告）、品 種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、包裝、 標(biāo)識(shí)、質(zhì)量特性。外購(gòu)件進(jìn)貨檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)范（特殊特性）。返工復(fù)驗(yàn)、合格放行、質(zhì)量 記錄（報(bào)告）及處置記錄。4.10.14.10.212.115.4在過程/工序中是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明？過程檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)范（特殊 特性）、質(zhì)量記

34、錄（報(bào)告）及處 置記錄、質(zhì)量控制圖、 狀態(tài)標(biāo)識(shí)、特殊特性值監(jiān)控記 錄、缺陷收集卡。返工復(fù)驗(yàn)、 合格放行（因急放行、讓步接 受、偏差許可）。4.10.14.10.24.10.34.1212.215.5 對(duì)于最終產(chǎn)品是否進(jìn)行規(guī)定的質(zhì)量證明？最終檢驗(yàn)/試驗(yàn)規(guī)范（特殊 特性）、質(zhì)量記錄（報(bào)告）。性能試驗(yàn)、可靠性試驗(yàn)、壽 命試驗(yàn)、型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核。4.10.14.10.412.3a15.6是否有周期性檢驗(yàn)和試驗(yàn)的證明？型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核的規(guī)范。 型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核的計(jì)劃。型式試驗(yàn)、產(chǎn)品審核的才給4.10.112.3b16檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制內(nèi)容提要摘要涉及 DIN ENISO廳P90019004

35、-11是否具有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn) 設(shè)備的鑒定、標(biāo)識(shí)、控制、校 準(zhǔn)和保養(yǎng)的程序？企業(yè)所有的檢測(cè)器具、試驗(yàn) 設(shè)備都必須受控（包括檢測(cè)傳 感器、量值記錄器、特殊檢測(cè) 設(shè)備及其軟件）：鑒定人員的資 格、周檢計(jì)劃及記錄、標(biāo)識(shí)、 借領(lǐng)回管理、使用校準(zhǔn)、維護(hù) 保養(yǎng)。4.11.14.11.2b4.11.2c4.11.2d4.11.2e4.11.2i13.113.216.2是否確保了檢驗(yàn)、測(cè)量和試 驗(yàn)設(shè)備與國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián) 系（溯源性）？標(biāo)準(zhǔn)的器的標(biāo)定量值傳遞及追溯委托承接單位的資格證明4.11.2b13.2b16.3是否只有測(cè)量不確定度足夠 小的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備才 可投入使用？測(cè)量系統(tǒng)分析：量具的重復(fù)性和

36、再現(xiàn)性4.11.2a13.2b16.4是否具有證明檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備能力（檢具能力）的程序？檢測(cè)器具、試驗(yàn)設(shè)備的/、確 定度與檢驗(yàn)特性值的公差的比 例關(guān)系4.11.2a13.116.5在檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備發(fā)生故障和損壞時(shí)，是否規(guī)定了糾正措施？緊急措施：一全數(shù)退回一返工一對(duì)前階段產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn) 一通知顧客后續(xù)工作：一故障/損壞報(bào)告一對(duì)檢測(cè)設(shè)備采取措施一原因分析、故障排除一預(yù)防措施4.11.2f13.417不合格品的控制廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO90019004-117.1是否具后不合格品的控制程序？標(biāo)識(shí)一一隔離一一評(píng)定一 一處理（報(bào)廢、降級(jí)回用、讓 步接受、返工返修、復(fù)驗(yàn)

37、）一 一記錄。明確職責(zé)和權(quán)限：4.13.14.13.214.217.2偏離規(guī)范的產(chǎn)品，供貨前是否取得顧客的同意？偏離規(guī)范的產(chǎn)品必須取得 顧客的同意。記錄和顧客認(rèn)可資料偏差許可：偏差許口范圍、 許可的產(chǎn)品數(shù)量或時(shí)間段。4.13.214.517.3返工是否根據(jù)計(jì)劃實(shí)施，并且記錄存檔？返工指導(dǎo)書、返工記錄、返工 后的復(fù)驗(yàn)記錄、處置記錄、返 工件標(biāo)識(shí)。4.13.214.617.4是否有程序識(shí)別重復(fù)發(fā)生的不合格？對(duì)不合格品的分析對(duì)糾正和預(yù)防措施的跟蹤對(duì)重復(fù)發(fā)生的不合格品要 追溯前期糾正和預(yù)防措施的有 效性，并采取進(jìn)f的措施。4.14.2a14.718 糾正和預(yù)防措施廳P內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN EN

38、ISO90019004-118.1是否明確規(guī)定了落實(shí)和監(jiān)督糾正措施的職責(zé)？對(duì)內(nèi)部或外部不符合（不合格） 進(jìn)行原因分析一一確定措施一 一指定負(fù)責(zé)人員一一通知有美 進(jìn)門一一確定控制機(jī)制一一效 果跟蹤。4.14.14.14.215.218.2是否有程序?qū)赡艿牟缓?格進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)弁采取相應(yīng) 的預(yù)防措施？故障樹因故圖（魚剌圖）FMEA缺陷模式及后果分析控制計(jì)劃：才EW后的糾正措施轉(zhuǎn)化為4.14.315.6事前的預(yù)防措施。18.3是否具有分析不合格品原因的程序？規(guī)定在什么情況對(duì)不合格品進(jìn) 行分析，采用何種質(zhì)量方法？ 排列圖、因故圖、直力圖、能力調(diào)查、FMEAF審4.14.2b15.415.518.4是否

39、具有避免重復(fù)發(fā)生不合格的程序？解決問題的8個(gè)基本步驟：0弄清問題1 .在小組中加工問題2 .描述問題3 .采取臨時(shí)措施來限制損失, 并評(píng)價(jià)其有效性。4 .查明根本原因、并驗(yàn)證具是 否是癥結(jié)所在。5 .確定消除措施，并檢查其是 臺(tái)后效。6 .采取消除措施，并檢查其效 果的持久性。7,確定防止問題再次發(fā)牛的措 施。8 .評(píng)價(jià)小組的成績(jī)和成果。4.14.2d15.715.819. 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付百口內(nèi)容 提 要摘要涉及 DIN ENISO廳P90019004-1是否有“產(chǎn)品處置”（搬運(yùn)、搬運(yùn)、U存（條件、時(shí)期）、4.15.119.1貯存、包裝、防護(hù)和交付）的指堆放、先進(jìn)先出、發(fā)貨信息溝

40、 通、用后處置4.15.24.15.3(10.4)導(dǎo)書？19.2是否對(duì)發(fā)貨前的包裝和標(biāo)識(shí)過程作了規(guī)定，并加以監(jiān)控？根據(jù)產(chǎn)品特性和具體情況制 訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書：內(nèi)包 裝、外包裝、標(biāo)識(shí)。包裝材料：防護(hù)作用及用后 處置。標(biāo)識(shí)：產(chǎn)品名稱、（圖號(hào)）、 規(guī)格、數(shù)量、毛重、單位全稱、 地址、郵編、電話、警小標(biāo)4.15.416.219.3是否能保證在貯存和運(yùn)輸過程中避免損壞或質(zhì)量降低？金十對(duì)U存和運(yùn)輸條件確定合 適的包裝。吩存條件的維護(hù)運(yùn)輸條件的保證遵守吩運(yùn)作業(yè)規(guī)范4.15.44.15.54.15.616.119.4是否有程序統(tǒng)計(jì)和消除包裝 不合格及運(yùn)輸損壞，并采取糾 正措施？規(guī)定因包裝/、合格和運(yùn)輸 損壞的申報(bào)途徑和處理方法， 明確直任人員的職責(zé)、權(quán)限。 對(duì)事件發(fā)生后的糾正措施必須 實(shí)施跟蹤。4.15.14.14.116.116.219.5是否保證在運(yùn)輸和貯存過程嚴(yán)格按規(guī)范進(jìn)行標(biāo)識(shí)： 標(biāo)識(shí)易于識(shí)別（清除無效標(biāo)識(shí)）4.15.416.1中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)？醒目的警示標(biāo) 標(biāo)識(shí)失效期16