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文檔簡介
1、實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可實(shí)施方案實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可是由政府部門授權(quán)的權(quán)威團(tuán)體 中國合格評定國家認(rèn)可委員會(英文簡稱 CNAS 對該實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認(rèn)。正式承認(rèn)意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動,其結(jié)果將受國家承認(rèn),在國內(nèi)和國際上被高度地視為是技術(shù)能力的可靠表 示。目前,我國有數(shù)萬家各類實(shí)驗(yàn)室,其中已有三千余家實(shí)驗(yàn)室獲得了國家認(rèn)可。譬如同行廣 東興發(fā)鋁業(yè)有限公司早在 2004年已通過“ CNA縱可”,廣亞鋁業(yè)有限公司檢測中心于 2007年 也通過了實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可,并均取得“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書”等等。隨著我國政府以及社會各界對 產(chǎn)品質(zhì)量的重視及對實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的提倡,實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可已經(jīng)成為
2、政府部門對一些行業(yè)的 強(qiáng)制資質(zhì)。而隨著社會各界對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處的不斷認(rèn)識,一些大型企業(yè)已經(jīng)對其供應(yīng)商的質(zhì) 檢部門提出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求。目前,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可已經(jīng)成為社會各類實(shí)驗(yàn)室對外證明其能力的 最重要的途徑。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量與國際接軌的最直接途徑。通過推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作,能 提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和技術(shù)能力,提高實(shí)驗(yàn)室的威信,增強(qiáng)市場對企業(yè)的信任。企業(yè)通過了 ISO-9000質(zhì)量體系認(rèn)證,這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證,而并不能證明最終 產(chǎn)品的合格。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是權(quán)威機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室能力的承認(rèn),因此,具有一定程度的難度。盡管 如此,只有建立起自我評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的國家認(rèn)可體系,也即是是合格評定制
3、度中的供方自我聲 明,才能向客戶承諾產(chǎn)品的質(zhì)量。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可可以表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際準(zhǔn)則開 展校準(zhǔn)/檢測的技術(shù)能力;可以參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn);并 且列入國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度;獲取認(rèn)可后,實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測報(bào)告 可以加蓋“CNAS簽章以及國際互認(rèn)標(biāo)志,這類檢測報(bào)告目前被全球50個(gè)國家/地區(qū)65個(gè)機(jī)構(gòu)所 承認(rèn),從而真正達(dá)到了一次檢測、全球通認(rèn)的效果。通過“國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室”其本身的重要意義在于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理,提高技術(shù)水平,不斷提高企業(yè)的信譽(yù),增強(qiáng)市場對企業(yè)的信任。那么相應(yīng)的,申請實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可必須具備一些條件。根據(jù)CNA的要求,中請認(rèn)可的檢測/
4、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室必須滿足的條件包括:1、具有明確的法律地位。即實(shí)驗(yàn)室或所其母體應(yīng)是一個(gè)能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體;2、按CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素(過程)都已運(yùn)行并有 相應(yīng)記錄,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審,運(yùn)行 至少六個(gè)月;3、具有申請認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)能力,并至少參加過一次CNA或其承認(rèn)的能力 驗(yàn)證活 動;4、具有支配所需資源的權(quán)力;5、在申請后三個(gè)月內(nèi)可接受CNA的現(xiàn)場評審;6、遵守CNA縱可規(guī)則、認(rèn)可政策等有關(guān)規(guī)定,包括支付認(rèn)可費(fèi)用,履行相關(guān)義務(wù)。CNA能夠向?qū)嶒?yàn)室提供全面的認(rèn)可,包括對產(chǎn)品或材料進(jìn)行監(jiān)測、測試或評價(jià)的實(shí)驗(yàn)室,以及對檢測儀器或測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)
5、的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)許諾不對申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有 任何的歧視行為,即不論其屬性為私有的,股份制的、行業(yè)的或政府的,也不論其人員數(shù)量的 多少,規(guī)模的大小或檢測/校準(zhǔn)活動范圍的大小,都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。即本著自愿性, 非歧視性,專家評審和國家認(rèn)可四項(xiàng)原則而展開。為了進(jìn)一步提高我們實(shí)驗(yàn)室的管理水平和技術(shù)水平,確保這項(xiàng)工作的順利展開,現(xiàn)制定如 下實(shí)施方案。第一階段準(zhǔn)備階段一、收集有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件、實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研、界定實(shí)驗(yàn)室申請范圍、準(zhǔn)則認(rèn)可宣貫1.1、 收集有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件1.1.1 CNAS-CL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025: 2005)1.1.2 CN
6、AS-CL19實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在金屬材料檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明1.1.3 CNASGL01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南等1. 1.4 CNAS/RL02能力驗(yàn)證規(guī)則1. 1.5 CNAS/RL03認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則1. 1.6 CNAS/CL06量值溯源要求1. 1.7 CNAS/CL07測量不確定度評估和報(bào)告通用要求等1.2、 實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研1.3、 界定實(shí)驗(yàn)室申請范圍1.4、 準(zhǔn)則認(rèn)可宣貫第二階段體系建立階段二、實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì)及準(zhǔn)則培訓(xùn)、編制質(zhì)量體系文件結(jié)合實(shí)驗(yàn)室申請范圍及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求,進(jìn)行人員規(guī)劃。明確各崗位的分工,確定職責(zé)、制定工作方針,為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。通過全員參與
7、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),理解認(rèn)可工作的基本要求,明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。按照CNASCL01檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(ISO/IEC17025: 2005)等文件規(guī)定 的要素編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄(表格、報(bào)告、記錄)。第三階段體系運(yùn)行階段三、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫,能力驗(yàn)證計(jì)劃;實(shí)驗(yàn)室改造、部分儀器設(shè)備購置及質(zhì)量體系試運(yùn)行3.1 質(zhì)量體系編制完成后組織人員宣貫,確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的 準(zhǔn)備工作。按照ISO/IEC17025: 2005檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 中兩大部分(管理要 求和技術(shù)要
8、求)中24個(gè)要素組織內(nèi)審,編寫內(nèi)審報(bào)告。組織監(jiān)測人員包括專業(yè)知識、標(biāo)準(zhǔn)知識、質(zhì)量控制、監(jiān)督管理、計(jì)量理論、法定計(jì)量單位、 誤差理論、數(shù)據(jù)處理、抽樣方法等的學(xué)習(xí)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動除了硬件要求外強(qiáng)調(diào)的是監(jiān)測人員 的能力和執(zhí)業(yè)資格的合格與否。因此,對人員素質(zhì)的提高是一項(xiàng)長期的工作。在此期間策劃參加CNAS旨定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對或測量審核活動。此項(xiàng)為申請認(rèn)可的 必備條件之一。3.2 為了創(chuàng)造一個(gè)環(huán)境整潔、布局合理的實(shí)驗(yàn)室,結(jié)合我們的資金狀況,進(jìn)行必備的硬件 規(guī)劃。譬如按照準(zhǔn)則要求建立操作臺;購置部分櫥具;將原來的物理室分隔為現(xiàn)場監(jiān)測室和樣 品交接室;儀器室窗戶安裝排氣扇;檢測室安裝噴淋系統(tǒng)等。同時(shí)為
9、提高檢測能力,購置必備 的檢測設(shè)備及其它的輔助設(shè)備。3.3 建立健全檔案資料。建立健全監(jiān)測人員檔案資料、儀器設(shè)備的檔案資料,修訂部分環(huán) 境監(jiān)測管理制度和責(zé)任制。3.4 操作文件培訓(xùn)運(yùn)行。結(jié)合認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程,填寫管理體系運(yùn)行資料,確保滿 足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。四、組織內(nèi)審、質(zhì)量體系試運(yùn)行進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)、組織內(nèi)審,質(zhì)量體系試運(yùn)行并至少六個(gè)月。第四階段 認(rèn)可評審階段五、向國家“認(rèn)可委”提交正式申請申請時(shí)提交以下資料:1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證申請書(2份)、2.質(zhì)量手冊和程序文件目錄(各1份)、3.典型實(shí)驗(yàn)報(bào)告、4.法 律地位證明材料、5.能力驗(yàn)證活動記錄。六、認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評審:認(rèn)可機(jī)構(gòu)首先對申請資料進(jìn)
10、行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。 實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改,并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。七、認(rèn)可現(xiàn)場評審:認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員,與實(shí)驗(yàn)室 協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場評審時(shí)間,進(jìn)行現(xiàn)場評審。八、不符合項(xiàng)整改:根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室按要求進(jìn)行整改,編寫整改報(bào)告,交評審組組長審 查、定稿。九、審核結(jié)果:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可審核結(jié)果在現(xiàn)場評審結(jié)束(整改報(bào)告完成)后大約三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得。第五階段 后續(xù)維護(hù)階段備注:CNA故驗(yàn)室認(rèn)可收費(fèi)1)認(rèn)可收費(fèi)項(xiàng)目為:申請費(fèi)(初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項(xiàng)評審等申請時(shí)收取)、評審費(fèi)(初次評審、復(fù)評審、監(jiān)督
11、評審、擴(kuò)項(xiàng)評審等時(shí)收?。?、審定與注冊費(fèi)(初次評審、復(fù)評審、擴(kuò)項(xiàng)評審等 時(shí)收取)、年金和工本費(fèi)。2)認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為:申請費(fèi):600元;評審費(fèi):3000元X人X日數(shù);審定與注冊費(fèi):600元; 年金:1000元;工本費(fèi):CNAS3制文件資料實(shí)際支出的成本費(fèi)。對港澳臺及國外機(jī)構(gòu)的認(rèn)可收 費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)可依據(jù)國際慣例與被評審方協(xié)商確定。3) CNAS根據(jù)申請方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)模和評審范圍的大小,以保證評審工作質(zhì)量為原則,確 定評審所需的人日數(shù)。4)評審人員的交通費(fèi)、食宿費(fèi)由申請方或已認(rèn)可機(jī)構(gòu)承擔(dān)。、中國合格評定國家認(rèn)可委員會費(fèi)用:14200元費(fèi)用項(xiàng)目金額(人民幣)支付方式備注申請出600元上報(bào)申請書時(shí) 支付。:注X600元通過現(xiàn)場評審 后,待認(rèn)可委下 通知時(shí)支付。1 .評審費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為3000元X人X日 數(shù);2 .評審員數(shù)量及評審日程由認(rèn)可 委根據(jù)貴實(shí)驗(yàn)室的檢測能力范圍 而定,預(yù)計(jì)女排4個(gè)人日。年金1000 元評審費(fèi)1.2萬元總計(jì)14200元、中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審人員交通費(fèi)用預(yù)算:16
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